含有青梅提取物的組合物在制備降血糖保健品中的用圖
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體涉及含有青梅提取物的組合物在制備降血糖保健品中的用途。本發(fā)明提供的含有青梅提取物的組合物主要包括如下制備原料：青梅、生地黃、綠茶、山藥、生姜、地骨皮、枸杞子、丹參、砂仁和黃連。本發(fā)明含有青梅提取物的組合物配伍合理，制備原料天然、無(wú)毒、無(wú)副作用，具有祛濕利尿、清熱解毒、化濕止瀉、溫脾補(bǔ)腎、益氣生津的功效，用于降低人體血糖水平效果顯著，并且其制備工藝簡(jiǎn)單，材料易得，制備成本低，可用于制備降血糖保健品。
【專利說(shuō)明】
含有青梅提取物的組合物在制備降血糖保健品中的用途
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，尤其設(shè)及含有青梅提取物的組合物在制備降血糖保健品 中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 正常人的空腹血糖是3.89-6.11111111〇1幾，餐后兩小時(shí)的血糖應(yīng)低于11.1111111〇1幾 (200mg/dL)。當(dāng)血糖值高過(guò)規(guī)定的水平時(shí)就會(huì)形成高血糖癥。高血糖也是通常大家所說(shuō)"Ξ 高"中的一高。糖尿病是臨床上最常見(jiàn)的病理性高血糖癥。糖尿病已成為我國(guó)的多發(fā)病和常 見(jiàn)病，其患病率高達(dá)3%，尤其是40歲W上的中、老年人群患病率更高，并且具明顯上升趨 勢(shì)。
[0003] 正常情況下，人體能夠通過(guò)激素調(diào)節(jié)和神經(jīng)調(diào)節(jié)運(yùn)兩大調(diào)節(jié)系統(tǒng)確保血糖的來(lái)源 與去路保持平衡，使血糖維持在一定水平。但是在遺傳因素（如糖尿病家族史)與環(huán)境因素 (如不合理的膳食、肥胖等)的共同作用下，兩大調(diào)節(jié)功能發(fā)生素亂，就會(huì)出現(xiàn)血糖水平的升 高/'Ξ多一少"是糖尿病最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)，即為多飲、多食、多尿和體重減輕。糖尿病病人 的多飲、多尿癥狀與病情的嚴(yán)重程度呈正比。然而，目前臨床上有相當(dāng)一部分糖尿病病人， 因?yàn)闆](méi)有典型的"Ξ多一少"癥狀而延誤了病情。
[0004] 高血糖的危害短時(shí)間、一次性的高血糖對(duì)人體無(wú)嚴(yán)重?fù)p害。然而，長(zhǎng)期的高血糖會(huì) 使全身各個(gè)組織器官發(fā)生病變，導(dǎo)致急慢性并發(fā)癥的發(fā)生，如脂代謝素亂、電解質(zhì)素亂、失 7jC、膜腺功能衰竭、營(yíng)養(yǎng)缺乏、腎功能受損、神經(jīng)病變、眼底病變、抵抗力下降等，嚴(yán)重影響著 患者生存質(zhì)量。
[0005] 目前，臨床所用降血糖的注射類藥物，只有膜島素等為數(shù)不多的幾種藥物，而且膜 島素治療易引起高膜島素血癥、脂質(zhì)代謝素亂，W及由此引起的動(dòng)脈硬化。另外，目前常用 的口服降血糖藥也都有副作用，均可引起消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)，有些還會(huì)引起麻疹、貧血、 白細(xì)胞和血小板減少、頭暈和乏力等。
[0006] 高血糖，中醫(yī)稱為消渴，分為上中下Ξ消證。上消者口干舌燥，渴而多飲，是屯、肺有 熱；中消多食，是脾胃有實(shí)熱；下消飲多尿多，是為腎虛。臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，始得之消渴，確有實(shí) 熱者，故治此證，當(dāng)W護(hù)補(bǔ)津液為大法，津液充足，臟腑氣血陰陽(yáng)平衡。中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng) 201210059069.2設(shè)及到一種輔助降血糖保健食品，該食品包括W下食材:丹參提取物、生地 黃提取物、黃巧提取物、五味子提取物、葛根提取物、化晚甲酸銘和淀粉。該發(fā)明提供的保健 食品對(duì)降血糖具有一定的輔助治療作用，但制備工藝復(fù)雜，不利于生產(chǎn)開(kāi)發(fā)，且因其含有化 晚甲酸銘，易與其他藥物產(chǎn)生交互影響，如阿司匹林和布洛芬等止痛藥，使用受限制，且其 長(zhǎng)期服用易產(chǎn)生多種副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供含有青梅提取物的組合物在制備降血糖保健品中的用途。 本發(fā)明通過(guò)合適的藥材選擇和配伍，制備得到的含有青梅提取物的組合物制備原料天然、 無(wú)毒、無(wú)副作用，具有桂濕利尿、清熱解毒、化濕止瀉、溫脾補(bǔ)腎、益氣生津的功效，同時(shí)還具 有控制血糖、改善人體糖代謝系統(tǒng)的效果，用于降低人體血糖水平效果顯著，并且其制備工 藝簡(jiǎn)單，材料易得，制備成本低，可用于制備降血糖保健品。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0009] 含有青梅提取物的組合物在制備降血糖保健品中的用途，所述含有青梅提取物的 組合物包括如下重量份的制備原料：
[0010] 青梅20-30份、生地黃15-25份、綠茶12-18份、山藥10-18份、生姜6-12份、地骨皮6- 12份、構(gòu)杞子5-10份、丹參5-8份、砂仁5-8份和黃連3-5份。
[0011] 優(yōu)選地，本發(fā)明含有青梅提取物的組合物包括如下重量份的制備原料：
[0012] 青梅20份、生地黃15份、綠茶12份、山藥10份、生姜6份、地骨皮6份、構(gòu)杞子5份、丹 參5份、砂仁5份和黃連3份。
[0013] 進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明含有青梅提取物的組合物包括如下重量份的制備原料：
[0014] 青梅25份、生地黃20份、綠茶16份、山藥16份、生姜10份、地骨皮10份、構(gòu)杞子8份、 丹參6份、砂仁6份和黃連4份。
[0015] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明含有青梅提取物的組合物包括如下重量份的制備原料：
[0016] 青梅30份、生地黃25份、綠茶18份、山藥18份、生姜12份、地骨皮12份、構(gòu)杞子10份、 丹參8份、砂仁8份和黃連5份。
[0017] 本發(fā)明所述含有青梅提取物的組合物的制備方法包括W下步驟：
[0018] S1、取青梅，洗凈后去皮去核，用超臨界C〇2流體萃取，萃取壓力為25-35MPa，萃取 溫度55-65°(：，分離溫度35-45°(：，分離壓力3-41?3，循環(huán)動(dòng)態(tài)萃取1.5-化，得青梅脂溶性提 取物，青梅殘?jiān)?0-80°C環(huán)境下干燥，備用；
[0019] S2、取S1所述青梅殘?jiān)?，加?-5倍藥材重量的純化水70-150°C環(huán)境下回流提取2- 祉，過(guò)濾，濾液即為青梅水溶性提取物，與S1所得青梅脂溶性提取物合并混勻，得總青梅提 取物；
[0020] S3、按比例分別稱取生地黃、綠茶、山藥、生姜、地骨皮、構(gòu)杞子、丹參、砂仁和黃連， 去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0021] S4、取S3所述綠茶粗粉，加入6-12倍藥材重量的純化水，100-150°c環(huán)境下加熱90- 120分鐘，趁熱過(guò)濾，濾液冷卻后再次過(guò)濾，所得濾液在100-150°C環(huán)境下加熱30-60分鐘，冷 卻后過(guò)濾除去沉淀，濾液減壓濃縮成55-65Γ時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.30的水提濃縮液，噴霧 干燥，得綠茶多酪粉末；
[0022] S5、取S3所述生地黃、地骨皮、丹參、砂仁、黃連粗粉混合，用3-5倍藥材重量的體積 分?jǐn)?shù)為60-90%的乙醇溶液回流提取2-3次，過(guò)濾并合并濾液，濾液減壓蒸饋除去乙醇，減壓 濃縮至50-60°C下密度為1.15-1.30的醇提濃縮液；
[0023] S6、取S3所述山藥、生姜、構(gòu)杞子粗粉混合，加入6-13倍藥材重量的純化水，煎煮2- 3次，每次2-5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮成55-65 °C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.30的水提濃 縮液；
[0024] S7、將S2所得總青梅提取物、S5所述的醇提濃縮液和S6所述水提濃縮液混合均勻， 減壓濃縮至50-60°C下密度為1.15-1.30的濃縮液，噴霧干燥，得干粉；
[0025] S8、將S4所得綠茶多酪粉末和S7所得干粉混合，滅菌，加入制劑輔料，制成成品保 健品，如膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑和日服液等。
[0026] 本發(fā)明含有青梅提取物的組合物中，青梅含豐富的有機(jī)酸、游離糖、維生素 C、黃酬 W及鐵、鋒等微量元素，另外青梅中含有人體所需的8種氨基酸，能降低血糖、血脂，減緩體 重的增長(zhǎng)，抑制食欲，具有極大的應(yīng)用價(jià)值。生地黃性寒，清熱涼血，含有豐富的控制血糖的 有效成分，如低聚糖類和寡糖類等，具有降血糖和調(diào)脂的功效;綠茶多酪是綠茶中兒茶素 類、黃酬類、酪酸類和花色素類化合物總稱，大量研究證明其具有降血糖、降血脂、抗氧化、 抗衰老等多種生物學(xué)作用；生姜和砂仁，性溫，散寒化濕、溫脾止瀉，具有鎮(zhèn)痛抗炎、抗高血 糖潰瘍等功效;地骨皮含脈衍生物，構(gòu)杞含豐富構(gòu)杞多糖，均為降血糖有效成分，用于內(nèi)熱 消渴、虛勞精虧;丹參和黃連，富含生物堿和酬類，清屯、除煩，平穩(wěn)情緒，利于調(diào)理。
[0027] 本發(fā)明含有青梅提取物的組合物配伍科學(xué)合理，各組分協(xié)同作用共奏桂濕利尿、 清熱解毒、化濕止瀉、溫脾補(bǔ)腎、益氣生津之功效，用于降低人體血糖水平效果顯著，調(diào)治結(jié) 合，并且其制備原料天然、無(wú)毒、無(wú)副作用，可用于制備降血糖保健品。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有益效果總結(jié)如下：
[0029] 1.本發(fā)明提供的含有青梅提取物的組合物配伍合理、科學(xué)，成分安全穩(wěn)定，各組分 協(xié)同共奏桂濕利尿、清熱解毒、化濕止瀉、溫脾補(bǔ)腎、益氣生津之功效，具有顯著輔助降血糖 的功效，可用于制備降血糖保健品；
[0030] 2.動(dòng)物試驗(yàn)表明本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)正常小鼠空腹血糖的無(wú)影響， 對(duì)高血糖有顯著的降低功能，并具有較好的血糖耐受性；
[0031] 3.本發(fā)明含有青梅提取物的組合物可達(dá)到調(diào)治結(jié)合的目的，具有較好的應(yīng)用制備 前景，此外工藝簡(jiǎn)便易行，生產(chǎn)成本低，易于推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0032] W下將通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除W下實(shí)施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[00削實(shí)施例一
[0034] 本發(fā)明實(shí)施例一含有青梅提取物的組合物包括如下重量份的制備原料：
[0035] 青梅20份、生地黃15份、綠茶12份、山藥10份、生姜6份、地骨皮6份、構(gòu)杞子5份、丹 參5份、砂仁5份和黃連3份；
[0036] 制備方法如下：
[0037] S1、取青梅，洗凈后去皮去核，用超臨界C〇2流體萃取，萃取壓力為25MPa，萃取溫度 55°C，分離溫度35°C，分離壓力3MPa，循環(huán)動(dòng)態(tài)萃取1.化，得青梅脂溶性提取物，青梅殘?jiān)?0 °C環(huán)境下干燥，備用；
[0038] S2、取S1所述青梅殘?jiān)?，加?倍藥材重量的純化水70°C環(huán)境下回流提取化，過(guò)濾， 濾液即為青梅水溶性提取物，與S1所得青梅脂溶性提取物合并混勻，得總青梅提取物；
[0039] S3、按比例分別稱取生地黃、綠茶、山藥、生姜、地骨皮、構(gòu)杞子、丹參、砂仁和黃連， 去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0040] S4、取S3所述綠茶粗粉，加入6倍藥材重量的純化水，100°C環(huán)境下加熱90分鐘，趁 熱過(guò)濾，濾液冷卻后再次過(guò)濾，所得濾液在100°c環(huán)境下加熱30分鐘，冷卻后過(guò)濾除去沉淀， 濾液減壓濃縮成55°C時(shí)相對(duì)密度為1.15的水提濃縮液，噴霧干燥，得綠茶多酪粉末；
[0041] S5、取S3所述生地黃、地骨皮、丹參、砂仁、黃連粗粉混合，用3倍藥材重量的體積分 數(shù)為60%的乙醇溶液回流提取2次，過(guò)濾并合并濾液，濾液減壓蒸饋除去乙醇，減壓濃縮至 50°C下密度為1.15的醇提濃縮液；
[0042] S6、取S3所述山藥、生姜、構(gòu)杞子粗粉混合，粗粉混合，加入6倍藥材重量的純化水， 煎煮2次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮成55 °C時(shí)相對(duì)密度為1.15的水提濃縮液；
[0043] S7、將S2所得總青梅提取物、S5所述的醇提濃縮液和S6所述水提濃縮液混合均勻， 減壓濃縮至50°C下密度為1.15的濃縮液，噴霧干燥，得干粉；
[0044] S8、將S4所得綠茶多酪粉末和S7所得干粉混合，滅菌，加入制劑輔料，制成膠囊劑。
[0045] 實(shí)施例二
[0046] 本發(fā)明實(shí)施例二含有青梅提取物的組合物包括如下重量份的制備原料：
[0047] 青梅25份、生地黃20份、綠茶16份、山藥16份、生姜10份、地骨皮10份、構(gòu)杞子8份、 丹參6份、砂仁6份和黃連4份；
[004引制備方法如下：
[00例 S1、取青梅，洗凈后去皮去核，用超臨界C02流體萃取，萃取壓力為30MPa，萃取溫度 60°C，分離溫度40°C，分離壓力3Pa，循環(huán)動(dòng)態(tài)萃取化，得青梅脂溶性提取物，青梅殘?jiān)?0°C 環(huán)境下高溫干燥，備用；
[0050] S2、取S1所述青梅殘?jiān)?，加?倍藥材重量的純化水100°C環(huán)境下回流提取化，過(guò) 濾，濾液即為青梅水溶性提取物，與S1所得青梅脂溶性提取物合并混勻，得總青梅提取物；
[0051] S3、按比例分別稱取生地黃、綠茶、山藥、生姜、地骨皮、構(gòu)杞子、丹參、砂仁和黃連， 去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0化2] S4、取S3所述綠茶粗粉，加入10倍藥材重量的純化水，120°C環(huán)境下加熱100分鐘， 趁熱過(guò)濾，濾液冷卻后再次過(guò)濾，所得濾液在l〇〇°C環(huán)境下加熱30分鐘，冷卻后過(guò)濾除去沉 淀，濾液減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的水提濃縮液，噴霧干燥，得綠茶多酪粉末；
[0053] S5、取S3所述生地黃、地骨皮、丹參、砂仁、黃連粗粉混合，用4倍藥材重量的體積濃 度為70%的乙醇溶液回流提取3次，過(guò)濾并合并濾液，濾液減壓蒸饋除去乙醇，減壓濃縮至 60°C下密度為1.20的醇提濃縮液；
[0054] S6、取S3所述山藥、生姜、構(gòu)杞子粗粉混合，粗粉混合，加入7倍藥材重量的純化水， 煎煮3次，每次3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮成60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的水提濃縮液；
[0055] S7、將S2所得總青梅提取物、S5所述的醇提濃縮液和S6所述水提濃縮液混合均勻， 減壓濃縮至55 °C下密度為1.20的濃縮液，噴霧干燥，得干粉；
[0056] S8、將S4所得綠茶多酪粉末和S7所得干粉混合，滅菌，加入制劑輔料，制成散劑。 [0化7] 實(shí)施例Ξ
[005引本發(fā)明實(shí)施例Ξ含有青梅提取物的組合物包括如下重量份的制備原料：
[0059] 青梅30份、生地黃25份、綠茶18份、山藥18份、生姜12份、地骨皮12份、構(gòu)杞子10份、 丹參8份、砂仁8份和黃連5份；
[0060] 制備方法如下：
[0061 ] S1、取青梅，洗凈后去皮去核，用超臨界C〇2流體萃取，萃取壓力為35MPa，萃取溫度 65°C，分離溫度45°C，分離壓力4MPa，循環(huán)動(dòng)態(tài)萃取化，得青梅脂溶性提取物，青梅殘?jiān)?0°C 環(huán)境下高溫干燥，備用；
[0062] S2、取S1所述青梅殘?jiān)?，加?倍藥材重量的純化水150°C環(huán)境下回流提取化，過(guò) 濾，濾液即為青梅水溶性提取物，與S1所得青梅脂溶性提取物合并混勻，得總青梅提取物；
[0063] S3、按比例分別稱取生地黃、綠茶、山藥、生姜、地骨皮、構(gòu)杞子、丹參、砂仁和黃連， 去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0064] S4、取S3所述綠茶粗粉，加入12倍藥材重量的純化水，150°C環(huán)境下加熱120分鐘， 趁熱過(guò)濾，濾液冷卻后再次過(guò)濾，所得濾液在150°C環(huán)境下加熱60分鐘，冷卻后過(guò)濾除去沉 淀，濾液減壓濃縮成65 °C時(shí)相對(duì)密度為1.30的水提濃縮液，噴霧干燥，得綠茶多酪粉末；
[0065] S5、取S3所述生地黃、地骨皮、丹參、砂仁、黃連粗粉混合，用3-5倍藥材重量的體積 濃度為90 %的乙醇溶液回流提取3次，過(guò)濾并合并濾液，濾液減壓蒸饋除去乙醇，減壓濃縮 至60°C下密度為1.30的醇提濃縮液；
[0066] S6、取S3所述山藥、生姜、構(gòu)杞子粗粉混合，粗粉混合，加入13倍藥材重量的純化 水，煎煮3次，每次5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮成65°C時(shí)相對(duì)密度為1.30的水提濃縮 液；
[0067] S7、將S2所得總青梅提取物、S5所述的醇提濃縮液和S6所述水提濃縮液混合均勻， 減壓濃縮至60°C下密度為1.30的濃縮液，噴霧干燥，得干粉；
[0068] S8、將S4所得綠茶多酪粉末和S7所得干粉混合，滅菌，加入制劑輔料，制成片劑。
[0069] 對(duì)比例一
[0070] 本發(fā)明對(duì)比例一組合物包括如下重量份的制備原料：
[0071] 青梅25份、生地黃20份、綠茶16份、菊花16份、生姜10份、地骨皮10份、構(gòu)杞子8份、 丹參6份、砂仁6份和黃連4份；
[0072] 制備方法類似實(shí)施例二。
[0073] 與實(shí)施例二的區(qū)別在于:將山藥替換成菊花。
[0074] 對(duì)比例二
[0075] 本發(fā)明對(duì)比例二組合物包括如下重量份的制備原料：
[0076] 青梅25份、生地黃20份、綠茶16份、山藥16份、生姜13份、構(gòu)杞子8份、丹參8份、砂仁 6份和黃連4份；
[0077] 制備方法類似實(shí)施例二。
[0078] 與實(shí)施例二的區(qū)別在于:沒(méi)有添加地骨皮，增加了生姜和丹參的用量。
[0079] 本發(fā)明組合物藥效學(xué)研究：
[0080] 本發(fā)明含有青梅提取物的組合物輔助降血糖功能檢驗(yàn)
[0081] 1.試驗(yàn)?zāi)康募胺椒?br>[0082] 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局W國(guó)食藥監(jiān)?；?012) 107號(hào)印發(fā)的《輔助降血糖 功能評(píng)價(jià)方法》，評(píng)價(jià)本發(fā)明含有青梅提取物的組合物輔助降血糖的功能。受試樣品為本發(fā) 明實(shí)施例一、二、ΞΚ及對(duì)比例一、二制備的含有青梅提取物的組合物。
[0083] 2.試驗(yàn)方法
[0084] 2.1試驗(yàn)動(dòng)物:健康昆明種成年小鼠，購(gòu)自廣東省醫(yī)學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物中屯、，SPF級(jí)，雌雄 各半，26±2g。
[0085] 2.2高血糖小鼠建模:將四氧喀晚用生理鹽水配成溶液，取小鼠，雌雄各半，禁食3- 化后測(cè)定空腹血糖，作為其基礎(chǔ)血糖值。然后禁食不禁水24h后腹腔注射四氧喀晚溶液，注 射劑量130mg · kg-i每只，6天后小鼠禁食不禁水化，測(cè)其空腹血糖值，血糖值10-25mmol · L ^為構(gòu)建的成功高血糖模型小鼠，分別用于降糖試驗(yàn)和糖耐量試驗(yàn)。
[00化]2.3試驗(yàn)方法
[0087] 2.3.1本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)正常小鼠血糖的影響
[0088] 取70只小鼠禁食不禁水化后測(cè)其空腹血糖值，按其空腹血糖值隨機(jī)分為空白對(duì)照 組、陽(yáng)性對(duì)照組、實(shí)施例一、二、Ξ組和對(duì)比例一、二組，每組10只。陽(yáng)性對(duì)照組所用食品保健 品為金奧力輔助降血糖膠囊(威海南波灣生物技術(shù)有限公司；國(guó)食健字G20130386)，去除外 殼后取內(nèi)容物加水制成溶液，灌胃劑量為270mg · kg^將本發(fā)明實(shí)施例一、二三制備得到 含有青梅提取物的組合物，加水制成溶液，分別灌胃于實(shí)施例一、二、Ξ組小鼠，灌胃劑量為 Ig · 1^1。同樣的，將本發(fā)明對(duì)比例一、二制備得到的組合物，直接加水制成溶液，分別灌胃 于對(duì)比例一、二組小鼠，灌胃劑量為Ig · kg-i，空白對(duì)照組灌胃給予等體積蒸饋水。各試驗(yàn)組 每天灌胃給予相應(yīng)受試樣品1次，連續(xù)30天，末次灌胃給予受試樣品后小鼠禁食不禁水化， 測(cè)其空腹血糖值。
[0089] 2.3.2本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)高血糖小鼠血糖的影響
[0090] 挑選造模成功的高血糖模型小鼠70只，禁食不禁水化后測(cè)其空腹血糖值，按其空 腹血糖值隨機(jī)隨機(jī)分為模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、實(shí)施例一、二、Ξ組和對(duì)比例一、二組，灌 胃給予受試樣品的方式同2.3.1;模型對(duì)照組高血糖模型小鼠灌胃給予等體積蒸饋水，另取 10只正常小鼠為空白對(duì)照，灌胃給予等體積蒸饋水。各組小鼠每天灌胃給予相應(yīng)受試樣品1 次，連續(xù)灌胃給予相應(yīng)受試樣品30天，末次灌胃給予相應(yīng)受試樣品后小鼠禁食不禁水化，測(cè) 其空腹血糖值，比較各組動(dòng)物血糖值及血糖下降百分率。
[0091] 計(jì)算公式：血糖下降百分率=[(試驗(yàn)前血糖值-試驗(yàn)后血糖值）/試驗(yàn)前血糖]X 100%。
[0092] 2.3.3本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)高血糖小鼠糖耐量試驗(yàn)
[0093] 挑選造模成功的高血糖模型小鼠70只，禁食不禁水化后測(cè)其空腹血糖值，按其空 腹血糖值隨機(jī)隨機(jī)分為模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、實(shí)施例一、二、Ξ組和對(duì)比例一、二組，各 試驗(yàn)組高血糖模型小鼠灌胃給予相應(yīng)受試樣品的方式同2.3.1，模型對(duì)照組高血糖模型小 鼠灌胃給予等體積蒸饋水。各組小鼠每天灌胃給予相應(yīng)受試樣品1次，連續(xù)灌胃給予相應(yīng)受 試樣品30天。各組小鼠于末次灌胃前禁食不禁水化，測(cè)定其空腹血糖值，即為化時(shí)的血糖 值，然后灌胃給予相應(yīng)受試樣品或等體積蒸饋水，20min后各組小鼠經(jīng)口給予葡萄糖2.Og/ kg，測(cè)定給葡萄糖后0.化、化的各組小鼠的血糖值，計(jì)算模型對(duì)照組與各受試樣品組給葡萄 糖后各時(shí)間點(diǎn)血糖值及血糖曲線下面積的變化，作為糖耐量觀察指標(biāo)。
[0094] 計(jì)算公式：血糖曲線下面積=[(化血糖值+0 .加血糖值)/2] X0.5+[(化血糖值+ 0.化糖值)/2]X1.5。
[00M] 2.3.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)表示，組間差異顯著性用t檢驗(yàn) 比較，P<〇.〇5為有顯著性差異，P<0.01為有極顯著性差異。采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù) 據(jù)處理。
[0096] 3.試驗(yàn)結(jié)果：
[0097] 3.1本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)正常小鼠血糖的影響
[0098] 表1本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)正常小鼠空腹血糖的影響
[0099]
[0100] 注:試驗(yàn)前后自身血糖值比較，*P<〇. 05。
[0101] 3.2本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)高血糖模型小鼠空腹血糖的影響
[0102] 表2本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)高血糖模型小鼠空腹血糖的影響
[0103]
[0104] 注：試驗(yàn)前后自身血糖值比較，^^P<0.01 ;Ap<〇 . 05 ;與空白對(duì)照組比較，##P< 0.01;咕<0.01;與模型對(duì)照組比較/&?<〇.〇1;&口<〇.〇5。
[0105] 3.3本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)高血糖模型小鼠糖耐量的影響
[0106] 表3本發(fā)明含有青梅提取物的組合物對(duì)高血糖模型小鼠糖耐量的影響
[0107]
[010引注:與模型對(duì)照組比較/p<0. 01。
[0109] 4.結(jié)論
[0110] 本試驗(yàn)通過(guò)研究本發(fā)明實(shí)施例一、二、Ξ，Κ及對(duì)比例一、二制備的組合物對(duì)正常 小鼠的空腹血糖值、高血糖模型小鼠的血糖值和糖耐受的影響來(lái)評(píng)價(jià)本發(fā)明含有青梅提取 物的組合物輔助降血糖的功能。
[0111] 首先，本試驗(yàn)采用健康昆明種成年小鼠作試驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)30天給藥，小鼠無(wú)一死 亡，試驗(yàn)結(jié)束后處死小鼠解剖觀察各臟器未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，說(shuō)明本發(fā)明含有青梅提取物的 組合物安全性高。
[0112] 從表1試驗(yàn)結(jié)果可知，各試驗(yàn)組給予相應(yīng)受試樣品30天后，陽(yáng)性對(duì)照組受試樣品能 顯著降低小鼠的血糖值(Ρ<〇.05)，而本發(fā)明實(shí)施例一、二、Ξ和對(duì)比例一、二組組合物對(duì)正 常小鼠空腹血糖值無(wú)顯著影響(Ρ>〇.05)。
[0113] 從表2試驗(yàn)結(jié)果可知，各試驗(yàn)組給予相應(yīng)受試樣品30天后，與模型對(duì)照組相比，陽(yáng) 性對(duì)照組和實(shí)施例一、二、Ξ組高血糖模型小鼠的空腹血糖值均顯著降低(Ρ<0.05)，其中， 實(shí)施例二含有青梅提取物的組合物降血糖的效果最佳，為本發(fā)明最佳實(shí)施例。而對(duì)比例一 和對(duì)比例二組高血糖模型小鼠試驗(yàn)后的空腹血糖值與試驗(yàn)前相比顯著下降（Ρ<〇.05)，但 與試驗(yàn)后模型對(duì)照組高血糖模型小鼠的空腹血糖值相比無(wú)顯著差異(Ρ>〇.05)。
[0114] 從表3試驗(yàn)結(jié)果可知，各試驗(yàn)組給予相應(yīng)受試樣品30天后，陽(yáng)性對(duì)照組受試樣品和 實(shí)施例一、二、Ξ含有青梅提取物的組合物均能減少高血糖模型小鼠的血糖曲線下面積，與 模型對(duì)照組相比均具有顯著性差異(Ρ<〇.01)，其中，實(shí)施例二含有青梅提取物的組合物的 效果最為顯著。
[0115] 綜上所述，本發(fā)明含有青梅提取物的組合物具有輔助降血糖的功能，安全性高，可 用于制備降血糖保健品。此外，由試驗(yàn)結(jié)果可知，實(shí)施例二為本發(fā)明最佳實(shí)施例。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 含有青梅提取物的組合物在制備降血糖保健品中的用途，其特征在于，所述含有青 梅提取物的組合物包括如下重量份的制備原料： 青梅20-30份、生地黃15-25份、綠茶12-18份、山藥10-18份、生姜6-12份、地骨皮6-12 份、枸杞子5-10份、丹參5-8份、砂仁5-8份和黃連3-5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物包括如下重 量份的制備原料： 青梅20份、生地黃15份、綠茶12份、山藥10份、生姜6份、地骨皮6份、枸杞子5份、丹參5 份、砂仁5份和黃連3份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物包括如下重 量份的制備原料： 青梅25份、生地黃20份、綠茶16份、山藥16份、生姜10份、地骨皮10份、枸杞子8份、丹參6 份、砂仁6份和黃連4份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物包括如下重 量份的制備原料： 青梅30份、生地黃25份、綠茶18份、山藥18份、生姜12份、地骨皮12份、枸杞子10份、丹參 8份、砂仁8份和黃連5份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物制成膠囊 劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述含有青梅提取物的組合物的制備方法 包括以下步驟： 51、 取青梅，洗凈后去皮去核，用超臨界CO2流體萃取，萃取壓力為25-35MPa，萃取溫度 55-65°C，分離溫度35-45°C，分離壓力3-4MPa，循環(huán)動(dòng)態(tài)萃取1.5-2h，得青梅脂溶性提取物， 青梅殘?jiān)?0-80°C環(huán)境下干燥，備用； 52、 取Sl所述青梅殘?jiān)?，加?-5倍藥材重量的純化水70-150°C環(huán)境下回流提取2-3h， 過(guò)濾，濾液即為青梅水溶性提取物，與SI所得青梅脂溶性提取物合并混勻，得總青梅提取 物； 53、 按比例分別稱取生地黃、綠茶、山藥、生姜、地骨皮、枸杞子、丹參、砂仁和黃連，去雜 質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉； 54、 取S3所述綠茶粗粉，加入6-12倍藥材重量的純化水，100-150°C環(huán)境下加熱90-120 分鐘，趁熱過(guò)濾，濾液冷卻后再次過(guò)濾，所得濾液在100-150°C環(huán)境下加熱30-60分鐘，冷卻 后過(guò)濾除去沉淀，濾液減壓濃縮成55-65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.30的水提濃縮液，噴霧干 燥，得綠茶多酚粉末； 55、 取S3所述生地黃、地骨皮、丹參、砂仁、黃連粗粉混合，用3-5倍藥材重量的體積分?jǐn)?shù) 為60-90%的乙醇溶液回流提取2-3次，過(guò)濾并合并濾液，濾液減壓蒸餾除去乙醇，減壓濃縮 至50-60°C下密度為1.15-1.30的醇提濃縮液； 56、 取S3所述山藥、生姜、枸杞子粗粉混合，加入6-13倍藥材重量的純化水，煎煮2-3次， 每次2-5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮成55-65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.30的水提濃縮液； 57、 將S2所得總青梅提取物、S5所述的醇提濃縮液和S6所述水提濃縮液混合均勻，減壓 濃縮至50-60 °C下密度為1.15-1.30的濃縮液，噴霧干燥，得干粉； S8、將S4所得綠茶多酚粉末和S7所得干粉混合，滅菌，加入制劑輔料，制成成品保健品。
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK105920556SQ201610369741
【公開(kāi)日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年5月27日
【發(fā)明人】錢書(shū)元, 鄒偉權(quán), 繆來(lái)耿
【申請(qǐng)人】惠州同富康生物科技有限公司