專利名稱：降血糖制劑和降血糖食品及兩者中所含提取物的提取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種降血糖制劑和降血糖食品，及其中所含提取物的提取方法。其目的在于提供能發(fā)揮穩(wěn)定有效的降糖作用，除治療和預(yù)防糖尿病之外，還可以有效用于治療和預(yù)防肥胖癥、減肥等健身目的以及飲食過量時(shí)穩(wěn)定身體狀況的降血糖制劑以及降血糖食品。
糖尿病作為一種成人病，是由于從胰島中分泌出來的起降血糖作用的胰島素不足而引起血液中的血糖增高的一種疾病。治療很困難，被認(rèn)為是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)幾乎不可能完全治好的疾病。
基本的治療方法是食物療法，食物療法不足時(shí)，使用胰島素。但是胰島素的降糖作用持續(xù)性差，而且不能中止注射胰島素。另外還存在用藥量有誤時(shí)會引起低糖的問題。
很早以來人們就在尋找代替胰島素的內(nèi)服藥。研制出了山黧豆屬、中草酸以及磺胺衍生物BZ55和D860等多種內(nèi)服藥。但是這些內(nèi)服藥的降糖效果不高。而且雖然對于老年性糖尿病有效，但對于少年性糖尿病沒有效果，在效果的穩(wěn)定性上也存在問題。因此人們一直盼望著出現(xiàn)一種能穩(wěn)定有效地發(fā)揮降低血糖作用的降血糖制劑。
本發(fā)明人經(jīng)過對降血糖制劑的深入研究，發(fā)現(xiàn)中國的植物石蓮(Sinocrassula indica(Decne.)Berger)和鈍葉石蓮(Sinocrassulaindica(Decne.)Berger var.obtuslfolla(Frod.)S.H.fu.)不僅具有優(yōu)良的降低血糖的作用，而且具有很好的穩(wěn)定性，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的在于提供一種能發(fā)揮穩(wěn)定有效的降糖作用、除對糖尿病提供治療和預(yù)防外、還可有效地用于對肥胖癥的治療和預(yù)防并具有減肥等健身功效以及飲食過量時(shí)穩(wěn)定身體狀況功效的降血糖制劑和降血糖食品及兩者所含提取物的提取方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的降血糖制劑至少含有石蓮、鈍葉石蓮或其提取物中的一種物質(zhì)。
本發(fā)明所述的降血糖食品含有上述的降血糖制劑。
本發(fā)明所述的降血糖制劑或降血糖食品中所含提取物的提取方法是，取石蓮或鈍葉石蓮，將其洗凈。放入水中至少浸泡一夜之后，除去水，加入提取溶劑進(jìn)行提取，然后，將提取液在常壓或減壓下濃縮，即得所述提取物。上述提取溶劑可為乙醇。
本發(fā)明涉及的降血糖制劑中使用石蓮和/或鈍葉石蓮。
石蓮屬景天科二年生草本植物，莖高15-50cm。根生葉呈玫瑰花狀，莖生葉呈刮刀狀。花呈桃紅色，傘狀。原產(chǎn)地是中國，主要分布在藏族自治區(qū)、云南省、四川省、貴州省、廣西壯族自治區(qū)、湖南省、湖北省、陜西省、甘肅省，生長在低山至高山的巖石上。
這種石蓮具有清熱解毒、止血、止瀉作用。用于治療咽喉腫瘍、細(xì)菌性痢疾、子宮出血、便血，也用作治療皮膚化膿和燙傷的外用藥。
鈍葉石蓮也屬景天科，二年生植物，是上述石蓮的變種，又稱奇方藤，原產(chǎn)地是中國。主要分布在廣西壯族自治區(qū)、貴州省、四川省。
在本發(fā)明中，上述兩種植物的地上部分、地下部分均可使用。也可以使用全草，也可以單獨(dú)或混合使用花、葉子、莖和根等。但是優(yōu)選使用花和葉子。另外，干燥狀態(tài)、非干燥狀態(tài)的上述兩種藥物都可以很好地使用。
對上述植物的使用方式?jīng)]有限制?？梢灾苯邮褂梅鬯槲锘蚋稍锓勰部梢允褂锰崛∥?。還可以使用濃縮干燥后的提取物。也可以把粉碎物、干燥粉末和提取物混合在一起使用。
提取物的提取方法不限，可以采用冷浸法和溫浸法等常規(guī)的提取方法。但使用本發(fā)明的提取方法可以更有效地提取出植物中的有效成分。
本發(fā)明涉及的提取方法是先把石蓮和/或鈍葉石蓮的全草或使用的花、葉子等洗干凈。可以使用已經(jīng)粉碎的植物，也可以使用未粉碎的植物。使用未粉碎植物時(shí)，如下述實(shí)施例，優(yōu)選在提取之前進(jìn)行粉碎。
其次，把洗凈的植物放在水中至少浸泡一夜，然后除去水，加入提取溶劑進(jìn)行提取。對提取的時(shí)間雖然沒有特別的要求，但是提取3-6小時(shí)就可以完全提取出植物中的有效成分。
對于所使用的提取溶劑也沒有特別的限制，任何一種用于植物提取的極性溶劑、非極性溶劑或二者的混合溶劑等都可以使用。優(yōu)選的提取溶劑除水以外還有甲醇、乙醇、異丙醇、正丙醇、異丁醇、正己醇、甲基戊醇、2-乙基丁醇、正辛醇等醇類溶劑，最優(yōu)選使用乙醇。另外使用醇類溶劑時(shí)，醇的濃度為50％-98％，優(yōu)選70％-90％為宜。
其他合適的溶劑有乙二醇、乙二醇單甲醚、乙二醇單乙醚、丙二醇、丙二醇單甲醚、丙二醇單乙醚、1，3一丁二醇、己二醇等多元醇或其衍生物；丙酮、甲基丙酮、乙基·甲基酮、異丁基·甲基酮、甲基·正丙基酮等酮；醋酸乙酯、醋酸異丙酯等酯；乙醚、異丙醚、正丁醚等醚、石油醚、正丁烷、正戊烷、正己烷、正辛烷、環(huán)己烷等脂肪烴；四氯化碳、三氯甲烷、二氯甲烷、三氯乙稀、苯、甲苯等。
提取以后，把提取液在常壓或減壓下濃縮以后，可以得到提取物。濃縮溫度優(yōu)選30-100℃；在減壓下濃縮時(shí)優(yōu)選30-60℃，最優(yōu)選30-40℃的較低溫度。在高溫下濃縮有可能無法維持植物中的藥效，因而不宜在高溫下進(jìn)行。
另外，如下述實(shí)施例，如果在濃縮以前用離心分離器進(jìn)行高速分離，取出上層的透明液體對其進(jìn)行濃縮，可以對有效成分進(jìn)行高效率濃縮。
得到的提取物可以直接作為本發(fā)明的降血糖制劑，或與公知的賦形劑、稀釋劑等添加劑混合在一起，制成顆粒劑、片劑、乳劑、溶液劑、懸浮劑等劑型。
從下述試驗(yàn)例也可以明確看出，本發(fā)明所涉及的至少含有石蓮、鈍葉石蓮或其提取物中的一種的降血糖制劑具有出色的降血糖作用。特別是使用鈍葉石蓮制成的降血糖制劑，其降糖作用的穩(wěn)定性優(yōu)良，可以作為藥品有效地治療糖尿病等疾病。
另外作為藥品使用這種降血糖制劑治療糖尿病等的時(shí)候，一天的用藥量中所含的植物干燥固體成分(使用提取物時(shí)，用于提取的植物干燥固體成分)為0.5mg-5.0g。
加入上述降血糖制劑可以得到本發(fā)明涉及的降血糖食品。
對于降血糖食品中的降血糖制劑的含量沒有特別的限制。但是如果含量過低就不能充分發(fā)揮降糖作用。因此降血糖制劑中的植物干燥固體成分(使用提取物時(shí)用于提取的植物干燥固體成分)優(yōu)選0.1-10重量％。
本發(fā)明所涉及的降血糖食品可以在上述降血糖制劑中加入公知的增量劑、添加劑、甜味劑、賦形劑、香料等做成棒狀等形狀的食品直接食用，或加工成顆粒狀作為餅干之類的點(diǎn)心或清涼飲料等的原料。
本發(fā)明人從實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所涉及的降血糖制劑和降血糖食品除了具有下述動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所證實(shí)的降血糖作用外，還具有阻礙糖分吸收的作用。因此對治療和預(yù)防肥胖癥、減肥等也有出色的效果，而且在飲食過量的時(shí)候可以通過服用降血糖制劑和降血糖食品防止糖分被作為營養(yǎng)吸收，達(dá)到穩(wěn)定身體狀況的目的。
以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。但是本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。
實(shí)施例1
把從中國的廣西奇方生物有限公司購得的石蓮的花和葉子搗碎，其黃色粉末作為實(shí)施例1的降血糖制劑。
實(shí)施例2取石蓮的花和葉2000g洗干凈后在水中浸泡一夜，第二天除去水，把石蓮和600ml 70％的乙醇一起放入粉碎器內(nèi)高速粉碎。然后在粉碎物中加入兩倍量的70％的乙醇，浸泡3小時(shí)以后進(jìn)行提取，接著再用離心分離器進(jìn)行高速分離，回收上層的透明液體。最后，把此液體在50℃下減壓濃縮得到124g的提取物，以此作為實(shí)施例2的降血糖制劑。
實(shí)施例3把從廣西奇方生物有限公司購得的鈍葉石蓮的花和葉粉碎，其黃色粉末作為實(shí)施例3的降血糖制劑。
實(shí)施例4取鈍葉石蓮的花和葉2000g，使用與實(shí)施例2同樣的方法得到提取物，以此作為實(shí)施例4的降血糖制劑。
降血糖實(shí)驗(yàn)①對正常大鼠的降血糖作用取體重150g～250g正常雄性SD大鼠6只為一組，把實(shí)施例1的降血糖制劑按劑量1.3g/kg·d、2.6g/kg·d、5.2g/kg·d和實(shí)施例2的降血糖制劑按劑量80mg/kg·d、160mg/kg·d、320mg/kg·d分別用蒸餾水稀釋，連續(xù)兩星期每天給各組大鼠腹腔注射一次。給對照組的大鼠注射等量的蒸餾水，作為對照例1。
兩星期以后，禁食5個(gè)小時(shí)后，測定空腹?fàn)顟B(tài)下各組大鼠的血糖值，算出6只血糖平均值±標(biāo)準(zhǔn)偏差。顯著性檢驗(yàn)在和對照例1之間進(jìn)行。危險(xiǎn)率不足5％(p＜0.05)，有顯著差異。結(jié)果如表1所示。
表1石蓮
使用實(shí)施例3和4的降血糖制劑，采用和上述實(shí)施例1和2的實(shí)驗(yàn)同樣的方法對正常大鼠的降血糖作用進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。并用上述對照例1的方法測定血糖值，作為對照例2。
結(jié)果如表2所示。
表2鈍葉石蓮
從表1和表2的結(jié)果可以看出石蓮、鈍葉石蓮及其提取物對正常狀態(tài)的大鼠幾乎沒有影響，沒有發(fā)揮降血糖作用。
降血糖實(shí)驗(yàn)②對糖尿病狀態(tài)的大鼠的降血糖作用給體重150～250g的雄性SD大鼠腹腔注射用生理鹽水稀釋的四氧嘧啶250mg/kg(Sigma公司產(chǎn)品)。造成糖尿病狀態(tài)。一星期以后空腹5小時(shí)后測定血糖值；去除血糖值低于11mmol/L的低血糖大鼠。用其他大鼠做實(shí)驗(yàn)。
患糖尿病的大鼠6只為一組，把實(shí)施例1的降血糖制劑按劑量1.3g/kg·d、2.6g/kg·d、5.2g/kg·d以及實(shí)施例2的降血糖制劑按劑量80mg/kg·d、160mg/kg·d、320mg/kg·d分別用蒸餾水稀釋，并且給各組大鼠腹腔內(nèi)注射一次。另外以等量的蒸餾水代替降血糖制劑注射給糖尿病狀態(tài)的大鼠，作為對照例3注射了等量的蒸餾水的正常狀態(tài)的一組大鼠作為對照例4。
在7天以后、14天以后、21天以后分三次測定各組大鼠的血糖值，算出6只的血糖平均值±標(biāo)準(zhǔn)偏差值。顯著性檢驗(yàn)在和對照例3之間進(jìn)行，危險(xiǎn)率不足1％(p＜0.01)，有顯著差異。
結(jié)果如表3所示。
表3石蓮
使用實(shí)施例3和實(shí)施例4的降血糖制劑、使用與實(shí)施例1和實(shí)施例2的實(shí)驗(yàn)同樣的方法，對糖尿病狀態(tài)的大鼠的降血糖作用進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。另外，使用與上述對照例3和對照例4同樣的方法測定血糖值，作為對照例5和6。
結(jié)果如表4所示。
表4鈍葉石蓮
從表3的結(jié)果看出石蓮及其提取物在7天后、14天后發(fā)揮了降血糖作用。
另一方面，從表4的結(jié)果可以看出鈍葉石蓮及其提取物發(fā)揮了穩(wěn)定優(yōu)良的降血糖作用，而且給藥劑量越大，降血糖作用也越大。
從以上的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出石蓮、鈍葉石蓮及其提取物對正常狀態(tài)大鼠的血糖值幾乎沒有影響，只對糖尿病狀態(tài)的大鼠發(fā)揮降血糖作用。特別是鈍葉石蓮及其提取物具有優(yōu)良的降血糖作用，其穩(wěn)定性也很好。
其次，分別對正常狀態(tài)的大鼠、糖尿病狀態(tài)的大鼠以及上述降血糖實(shí)驗(yàn)②中特別是被注射了降血糖作用強(qiáng)的實(shí)施例4的降血糖制劑的大鼠(21天后)的胰島細(xì)胞在顯微鏡下進(jìn)行了觀察。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)糖尿病狀態(tài)的大鼠細(xì)胞比正常狀態(tài)的大鼠細(xì)胞空隙多，發(fā)生了變性。與此相反，注射了降血糖制劑的大鼠的細(xì)胞空隙減少，細(xì)胞密集。
從顯微鏡的觀測結(jié)果可以看出本發(fā)明涉及的降血糖制劑能改變胰島細(xì)胞的增生性，使糖尿病狀態(tài)的細(xì)胞恢復(fù)成正常狀態(tài)。
下面列舉含有本發(fā)明涉及的降血糖制劑的降血糖食品的配方例。
配方例1甜餅干 配比(重量％)實(shí)施例1的降血糖制劑 1.5薄力小麥粉 33.5起酥油 14.5黃油 9.5海藻糖 16.5雞蛋 8.5食鹽 0.5小蘇打(碳酸氫鈉) 0.05水 其余合計(jì) 100.0配方例2維夫餅干(一種薄而脆的西式餅干) 配比(重量％)實(shí)施例2的降血糖制劑 1.0薄力小麥粉 7.5準(zhǔn)強(qiáng)力小麥粉 13.0玉米淀粉 1.5雞蛋 3.0海藻糖 0.75食鹽 0.2香草醛 0.02碳酸銨 0.3小蘇打(碳酸氫鈉) 0.2水 其余合計(jì) 100.0配方例3橘子汁 配合比例(重量％)實(shí)施例3的降血糖制劑 1.5海藻糖 4.8柑桔果汁 其余合計(jì) 100.0
配方例4甜餅干 配比(重量％)實(shí)施例4的降血糖制劑 1.0薄力小麥粉 33.5起酥油 14.5黃油 9.5碳酸銨 16.5雞蛋 8.5食鹽 0.5小蘇打(碳酸氫鈉) 0.05水 其余合計(jì) 100.0如上所述，本發(fā)明涉及的以至少含有石蓮、鈍葉石蓮或其提取物中一種為特征的降血糖制劑、以含有降血糖制劑為特征的降血糖食品，可以在血糖值高的時(shí)候發(fā)揮優(yōu)良的降血糖作用，用于治療和預(yù)防糖尿病。此外，由于具有阻礙糖分吸收的作用，因此又可以用于治療和預(yù)防肥胖癥以及減肥等目的；飲食過量時(shí)使用，還可以防止糖分被作為營養(yǎng)吸收，達(dá)到穩(wěn)定身體狀況的目的。
本發(fā)明涉及的降血糖制劑或降血糖食品中所含提取物的提取方法是把石蓮和/或鈍葉石蓮洗凈在水中浸泡至少一夜之后，除去水，加入提取溶劑進(jìn)行提取，然后，再把提取液在常壓或減壓下濃縮。上述提取溶劑是乙醇，該方法可以高效率地提取出石蓮和鈍葉石蓮中的有效成分。
權(quán)利要求
1.一種降血糖制劑，其特征在于，它至少含有石蓮、鈍葉石蓮或其提取物中的一種物質(zhì)。
2.一種降血糖食品，其特征在于，它含有權(quán)利要求1所述的降血糖制劑。
3.一種權(quán)利要求1中所述的降血糖制劑或權(quán)利要求2中所述的降血糖食品中所含提取物的提取方法，該方法是，取石蓮和/或鈍葉石蓮，將其洗凈，放入水中至少浸泡一夜之后，除去水，加入提取溶劑進(jìn)行提取，然后，將提取液在常壓或低壓下濃縮，即得所述的提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的提取方法，其特征在于，所述的溶劑為乙醇。
全文摘要
一種降血糖制劑,其至少含有石蓮、鈍葉石蓮或其提取物中的一種物質(zhì),和含有所述降血糖制劑的降血糖食品,及一種所述降血糖制劑和降血糖食品中所含的提取物的提取方法,該方法是取石蓮和/或鈍葉石蓮,將其洗凈,放入水中浸泡后,除去水,加入提取溶劑進(jìn)行提取后濃縮,得所述的提取物。本發(fā)明的降血糖制劑和降血糖食品具有穩(wěn)定有效的降糖作用,除提供對糖尿病的治療和預(yù)防外,還可用于對肥胖癥的治療和預(yù)防,并具有減肥以及飲食過量時(shí)穩(wěn)定身體狀況的功效。
文檔編號A23L1/29GK1252298SQ9910044
公開日2000年5月10日 申請日期1999年1月29日 優(yōu)先權(quán)日1998年10月22日
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