用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物，所述用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物主要是由以下成分組成：水飛薊素、原卟啉鈉、齊墩果酸、丹酚酸B、金絲桃甙、延胡索乙素、酸棗仁皂甙、藥材提取混合粉、白樺脂醇、阿魏酸鈉、葛根黃酮、揮發(fā)油、β?谷甾醇、煙酸、維生素C、維生素E、乳化劑；本發(fā)明是用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物，具有抗炎抗菌、鎮(zhèn)靜止痛、解痙、抗休克、活血散瘀、保肝護肝的作用，對于迅速改善肝動脈閉塞患者發(fā)作癥狀有很好的療效，幫助病人度過緊急危險期，為病情的進一步處理爭取時間。
【專利說明】
用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設及肝膽疾病用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是設及用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時 控制癥狀的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝動脈閉塞可由動脈粥樣硬化、栓塞、血栓形成、血管炎或低血壓休克引起，偶爾 在妊娠或口服避孕藥后亦可發(fā)生肝動脈血栓形成，本病發(fā)病急驟，病情兇險，除非早期診 治，病死率高。本病中老年病例居多，病癥可見發(fā)病急驟，突發(fā)右上腹劇痛，大汗淋漓，面色 蒼白，脈搏細速，血壓下降，肝區(qū)壓痛和叩擊痛，肌緊張，黃痘迅速加深伴發(fā)熱，肝功能損害 明顯，凝血酶原時間急劇延長，且非維生素 K治療所能恢復，多可伴有腸麻搏、少尿、休克和 昏迷狀態(tài)，并且很快死亡，若患者渡過急性期，應注意各系統(tǒng)內(nèi)臟功能變化及所出現(xiàn)的相應 的癥狀和體征，如脾臟腫大、膜腺腫脹、腸道缺血性表現(xiàn)、腎缺血引起少尿、無尿或尿毒癥 等。肝動脈閉塞的原因可為栓塞、血栓形成、外來壓迫、血管壁增厚和醫(yī)源性因素等。結(jié)節(jié)性 多動脈炎、亞急性屯、內(nèi)膜炎脫落的栓子，炎癥、腫瘤浸潤及肝動脈受損傷時血栓形成，惡性 腫瘤的外來浸潤和壓迫，動脈硬化時的血管壁增厚、內(nèi)膜破壞、增生或脫落、繼發(fā)血栓形成 W及外科手術(shù)時的不慎結(jié)扎等，均可導致肝動脈閉塞。近年來隨著介入技術(shù)的普及，在導管 造影檢查或介入栓塞治療中，導致肝動脈栓塞者有上升趨勢。
[0003] 鑒于本病發(fā)病急，死亡率高等特點，對于本病急性發(fā)作時的應急處理是關(guān)系到病 人安危的重要舉措，本病的治療原則為抗休克、鎮(zhèn)靜、止痛、解疫、桂聚、供氧和抗生素應用， 同時給予護肝治療，有條件者應送ICU，充分供氧或人工輔助呼吸，由麻醉醫(yī)師配合，同時給 予解疫、鎮(zhèn)痛、靜脈快速補液等，W使病人渡過休克及血管疫李期，期待側(cè)支循環(huán)的代償，同 時進一步查明病因、病變部位，W爭取針對病因、病情做進一步的處理，如取栓、溶栓等措 施。故在病人急性發(fā)作時，應有一種藥物可W輔助緩解癥狀，減輕病人痛苦，為病送醫(yī)就診 爭取更多的時間，運就是本發(fā)明要研究的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案是，用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物， 主要是由W下重量份的成分組成:水飛劑素2-8份、原化嘟鋼0.02-0.06份、齊墳果酸15-29 份、丹酪酸B 13.8-28.2份、金絲桃武12.3-26.5份、延胡索乙素11.4-23.2份、酸要仁皂武 10.2-21.4份、藥材提取混合粉9.7-19.5份、白枠脂醇8.4-17.4份、阿魏酸鋼7.6-16.8份、葛 根黃酬6.1-15.3份、揮發(fā)油5.2-13.8份、β-谷醬醇4.5-11.9份、煙酸0.005-0.023份、維生素 C 0.003-0.017份、維生素 Ε 0.002-0.016份、乳化劑3-6份;所述的藥材提取混合粉是±牛 膝、蔥白、松花粉的提取混合物。
[0005] 進一步地，所述的藥材提取混合粉的提取方法為:將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄?的蔥白用3倍量的水浸泡化，再加入6-8倍量的水煎煮2.5-化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里 加入3-5倍量的水煎煮1-1.化，過濾煎煮液，合并兩次煎煮液，并將除雜后的松花粉加入到 煎煮液中攬拌混勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔噴霧干燥，過100目篩，得到所述藥材提取混 合粉，其中，±牛膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3:2:0.5,具有活血化疲，溫通護肝的作用。
[0006] 進一步地，所述的揮發(fā)油為3-下基苯獻，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、解疫的功效。
[0007] 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物的制備方法為：
[0008] (1)將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄さ氖[白用3倍量的水浸泡化，再加入6-8倍量的 水煎煮2.5-化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里加入3-5倍量的水煎煮1-1.化，過濾煎煮液，合 并兩次煎煮液，并將除雜后的松花粉加入到煎煮液中攬拌混勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔 噴霧干燥，過100目篩，得到所述藥材提取混合粉，其中，±牛膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3: 2:0.5，具有活血化疲，溫通護肝的作用
[0009] (2)將所述重量組份的水飛劑素、原化嘟鋼、齊墳果酸、丹酪酸B、金絲桃武、延胡索 乙素、酸要仁皂武、藥材提取混合粉、白枠脂醇、阿魏酸鋼、葛根黃酬、β-谷醬醇、煙酸、維生 素 C、維生素 Ε、乳化劑混合后，向所得混合物中加入其3倍量的質(zhì)量濃度為38-42 %的乙醇溶 液，用攬拌機Wl〇〇〇-12(K)r/min的轉(zhuǎn)速混合攬拌均勻，攬拌后回收乙醇，再將揮發(fā)油均勻噴 灑在混合物上，密封儲存，即為所述用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合 物。
[0010] 進一步地，將所述藥物組合物制成膠囊劑，具有安全，起效快的特點。
[0011] 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的膠囊劑的制備方法為：
[0012] (1)將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄さ氖[白用3倍量的水浸泡化，再加入6-8倍量的 水煎煮2.5-化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里加入3-5倍量的水煎煮1-1.化，過濾煎煮液，合 并兩次煎煮液，并將除雜后的松花粉加入到煎煮液中攬拌混勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔 噴霧干燥，過100目篩，得到所述藥材提取混合粉，其中，±牛膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3: 2:0.5，具有活血化疲，溫通護肝的作用，備用；
[0013] (2)將所述重量組份的水飛劑素、原化嘟鋼、齊墳果酸、丹酪酸B、金絲桃武、延胡索 乙素、酸要仁皂武、藥材提取混合粉、白枠脂醇、阿魏酸鋼、葛根黃酬、β-谷醬醇、煙酸、維生 素 C、維生素 Ε、乳化劑和粘合劑41-89份重量份混合后，向所得混合物中加入其3倍量的質(zhì)量 濃度為38-42%的乙醇溶液，用攬拌機W100 0-12(K)r/min的轉(zhuǎn)速混合攬拌均勻，攬拌后回收 乙醇，再將揮發(fā)油均勻噴灑在混合物上，再向其中加入重量份的填充劑52-103份、崩解劑8- 17份、潤滑劑1.6-3.4份，按照制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、分裝的加工工藝制成膠囊劑， 即為所述用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的膠囊劑。
[0014] 進一步地，所述乳化劑為:阿拉伯膠和西黃巧膠Wl3:l的比例混合而成，有較強乳 化能力，化學性質(zhì)穩(wěn)定，制得的乳劑均勻;所述填充劑為:甘露醇，具有熱量低，無毒副作用， 流動性好的特點，運里所述的甘露醇是用噴霧干燥法制備的甘露醇；所述粘合劑為：淀粉 漿，其濃度為12%，流動性好，粘合力強;所述崩解劑為:交聯(lián)PVP，性質(zhì)穩(wěn)定，在水中迅速膨 脹，可使藥物有效成分很好地溶出;所述潤滑劑為:滑石粉，具有潤滑，抗粘，助流的作用，可 使制劑顆粒均勻。
[0015] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明藥物中，本發(fā)明是用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時 控制癥狀的藥物，具有抗炎抗菌、鎮(zhèn)靜止痛、解疫、抗休克、活血散疲、保肝護肝的作用，對于 迅速改善肝動脈閉塞患者發(fā)作癥狀有很好的療效，幫助病人度過緊急危險期，為病情的進 一步處理爭取時間。水飛劑素、原化嘟鋼、齊墳果酸、丹酪酸B、金絲桃武、延胡索乙素、酸要 仁皂武、白枠脂醇、阿魏酸鋼、葛根黃酬、揮發(fā)油聯(lián)合作用具有抗炎，鎮(zhèn)靜止痛，解疫，抗休 克，治療動脈粥樣硬化的作用，藥材提取混合粉、β-谷醬醇、煙酸、維生素 C、維生素 E聯(lián)合作 用具有活血化疲，保肝護肝，增強機體免疫能力的作用，通過合理配比，將各藥物有效成分 很好發(fā)揮，對于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時的癥狀有很好的控制效果。
【具體實施方式】
[0016] 實施例1:
[0017] 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物，主要是由W下重量份的 成分組成:水飛劑素2份、原化嘟鋼0.02份、齊墳果酸15份、丹酪酸Β 13.8份、金絲桃武12.3 份、延胡索乙素11.4份、酸要仁皂武10.2份、藥材提取混合粉9.7份、白枠脂醇8.4份、阿魏酸 鋼7.6份、葛根黃酬6.1份、揮發(fā)油5.2份、β-谷醬醇4.5份、煙酸0.005份、維生素 C 0.003份、 維生素 Ε 0.002份、乳化劑3份;所述的藥材提取混合粉是±牛膝、蔥白、松花粉的提取混合 物。
[0018] 其中，所述的藥材提取混合粉的提取方法為:將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄さ氖[ 白用3倍量的水浸泡化，再加入6倍量的水煎煮2.化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里加入3倍 量的水煎煮比，過濾煎煮液，合并兩次煎煮液，并將除雜后的松花粉加入到煎煮液中攬拌混 勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔噴霧干燥，過100目篩，得到所述藥材提取混合粉，其中，±牛 膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3:2:0.5,具有活血化疲，溫通護肝的作用;所述的揮發(fā)油為3- 下基苯獻，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、解疫的功效;所述乳化劑為:阿拉伯膠和西黃巧膠W13:1 的比例混合而成，有較強乳化能力，化學性質(zhì)穩(wěn)定，制得的乳劑均勻；所述填充劑為:甘露 醇，具有熱量低，無毒副作用，流動性好的特點，運里所述的甘露醇是用噴霧干燥法制備的 甘露醇；所述粘合劑為：淀粉漿，其濃度為12 %，流動性好，粘合力強;所述崩解劑為：交聯(lián) PVP，性質(zhì)穩(wěn)定，在水中迅速膨脹，可使藥物有效成分很好地溶出;所述潤滑劑為:滑石粉，具 有潤滑，抗粘，助流的作用，可使制劑顆粒均勻。
[0019] 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的膠囊劑的制備方法為：
[0020] (1)將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄さ氖[白用3倍量的水浸泡化，再加入6倍量的水 煎煮2.化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里加入3倍量的水煎煮化，過濾煎煮液，合并兩次煎煮 液，并將除雜后的松花粉加入到煎煮液中攬拌混勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔噴霧干燥，過 100目篩，得到所述藥材提取混合粉，其中，±牛膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3:2:0.5,具有 活血化疲，溫通護肝的作用，備用；
[0021] (2)將所述重量組份的水飛劑素、原化嘟鋼、齊墳果酸、丹酪酸B、金絲桃武、延胡索 乙素、酸要仁皂武、藥材提取混合粉、白枠脂醇、阿魏酸鋼、葛根黃酬、β-谷醬醇、煙酸、維生 素 C、維生素 Ε、乳化劑和粘合劑41份重量份混合后，向所得混合物中加入其3倍量的質(zhì)量濃 度為38%的乙醇溶液，用攬拌機WlOOOr/min的轉(zhuǎn)速混合攬拌均勻，攬拌后回收乙醇，再將 揮發(fā)油均勻噴灑在混合物上，再向其中加入重量份的填充劑52份、崩解劑8份、潤滑劑1.6 份，按照制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、分裝的加工工藝制成膠囊劑，即為所述用于肝動脈 閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的膠囊劑。
[0022] 實施例2:
[0023] 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物，主要是由W下重量份的 成分組成:水飛劑素5份、原化嘟鋼0.04份、齊墳果酸22份、丹酪酸B 21份、金絲桃武19.4份、 延胡索乙素17.3份、酸要仁皂武15.8份、藥材提取混合粉14.6份、白枠脂醇12.9份、阿魏酸 鋼12.2份、葛根黃酬10.7份、揮發(fā)油9.5份、β-谷醬醇8.2份、煙酸0.014份、維生素 C 0.01份、 維生素 Ε 0.009份、乳化劑4.5份;所述的藥材提取混合粉是±牛膝、蔥白、松花粉的提取混 合物。
[0024] 其中，所述的藥材提取混合粉的提取方法為:將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄さ氖[ 白用3倍量的水浸泡化，再加入7倍量的水煎煮2.化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里加入4倍 量的水煎煮1.化，過濾煎煮液，合并兩次煎煮液，并將除雜后的松花粉加入到煎煮液中攬拌 混勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔噴霧干燥，過100目篩，得到所述藥材提取混合粉，其中，± 牛膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3:2:0.5,具有活血化疲，溫通護肝的作用;所述的揮發(fā)油為 3-下基苯獻，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、解疫的功效;所述乳化劑為:阿拉伯膠和西黃巧膠W13: 1的比例混合而成，有較強乳化能力，化學性質(zhì)穩(wěn)定，制得的乳劑均勻;所述填充劑為:甘露 醇，具有熱量低，無毒副作用，流動性好的特點，運里所述的甘露醇是用噴霧干燥法制備的 甘露醇；所述粘合劑為：淀粉漿，其濃度為12 %，流動性好，粘合力強;所述崩解劑為：交聯(lián) PVP，性質(zhì)穩(wěn)定，在水中迅速膨脹，可使藥物有效成分很好地溶出;所述潤滑劑為:滑石粉，具 有潤滑，抗粘，助流的作用，可使制劑顆粒均勻。
[0025] 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的膠囊劑的制備方法為：
[0026] (1)將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄さ氖[白用3倍量的水浸泡化，再加入7倍量的水 煎煮2.化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里加入4倍量的水煎煮1.化，過濾煎煮液，合并兩次煎 煮液，并將除雜后的松花粉加入到煎煮液中攬拌混勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔噴霧干燥， 過100目篩，得到所述藥材提取混合粉，其中，±牛膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3:2:0.5,具 有活血化疲，溫通護肝的作用，備用；
[0027] (2)將所述重量組份的水飛劑素、原化嘟鋼、齊墳果酸、丹酪酸Β、金絲桃武、延胡索 乙素、酸要仁皂武、藥材提取混合粉、白枠脂醇、阿魏酸鋼、葛根黃酬、β-谷醬醇、煙酸、維生 素 C、維生素 Ε、乳化劑和粘合劑65份重量份混合后，向所得混合物中加入其3倍量的質(zhì)量濃 度為40%的乙醇溶液，用攬拌機WllOOr/min的轉(zhuǎn)速混合攬拌均勻，攬拌后回收乙醇，再將 揮發(fā)油均勻噴灑在混合物上，再向其中加入重量份的填充劑77.5份、崩解劑12.5份、潤滑劑 2.5份，按照制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、分裝的加工工藝制成膠囊劑，即為所述用于肝 動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的膠囊劑。
[002引實施例3:
[0029] 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物，主要是由W下重量份的 成分組成:水飛劑素8份、原化嘟鋼0.06份、齊墳果酸29份、丹酪酸B 28.2份、金絲桃武26.5 份、延胡索乙素23.2份、酸要仁皂武21.4份、藥材提取混合粉19.5份、白枠脂醇17.4份、阿魏 酸鋼16.8份、葛根黃酬15.3份、揮發(fā)油13.8份、β-谷醬醇11.9份、煙酸0.023份、維生素 C 0.017份、維生素 Ε 0.016份、乳化劑6份;所述的藥材提取混合粉是±牛膝、蔥白、松花粉的 提取混合物。
[0030] 其中，所述的藥材提取混合粉的提取方法為:將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄さ氖[ 白用3倍量的水浸泡化，再加入8倍量的水煎煮化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里加入5倍量 的水煎煮1.化，過濾煎煮液，合并兩次煎煮液，并將除雜后的松花粉加入到煎煮液中攬拌混 勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔噴霧干燥，過100目篩，得到所述藥材提取混合粉，其中，±牛 膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3:2:0.5,具有活血化疲，溫通護肝的作用;所述的揮發(fā)油為3- 下基苯獻，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎、解疫的功效;所述乳化劑為:阿拉伯膠和西黃巧膠W13:1 的比例混合而成，有較強乳化能力，化學性質(zhì)穩(wěn)定，制得的乳劑均勻；所述填充劑為:甘露 醇，具有熱量低，無毒副作用，流動性好的特點，運里所述的甘露醇是用噴霧干燥法制備的 甘露醇；所述粘合劑為：淀粉漿，其濃度為12 %，流動性好，粘合力強;所述崩解劑為：交聯(lián) PVP，性質(zhì)穩(wěn)定，在水中迅速膨脹，可使藥物有效成分很好地溶出;所述潤滑劑為:滑石粉，具 有潤滑，抗粘，助流的作用，可使制劑顆粒均勻。
[0031] 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的膠囊劑的制備方法為：
[0032] (1)將干凈的±牛膝根和剝?nèi)ネ馄さ氖[白用3倍量的水浸泡化，再加入8倍量的水 煎煮化，過濾出煎煮液后，再向濾渣里加入5倍量的水煎煮1.化，過濾煎煮液，合并兩次煎煮 液，并將除雜后的松花粉加入到煎煮液中攬拌混勻，經(jīng)減壓濃縮用噴霧干燥塔噴霧干燥，過 100目篩，得到所述藥材提取混合粉，其中，±牛膝、蔥白、松花粉的質(zhì)量比為3:2:0.5,具有 活血化疲，溫通護肝的作用，備用；
[0033] (2)將所述重量組份的水飛劑素、原化嘟鋼、齊墳果酸、丹酪酸B、金絲桃武、延胡索 乙素、酸要仁皂武、藥材提取混合粉、白枠脂醇、阿魏酸鋼、葛根黃酬、β-谷醬醇、煙酸、維生 素 C、維生素 Ε、乳化劑和粘合劑89份重量份混合后，向所得混合物中加入其3倍量的質(zhì)量濃 度為42%的乙醇溶液，用攬拌機Wl200r/min的轉(zhuǎn)速混合攬拌均勻，攬拌后回收乙醇，再將 揮發(fā)油均勻噴灑在混合物上，再向其中加入重量份的填充劑103份、崩解劑17份、潤滑劑3.4 份，按照制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、分裝的加工工藝制成膠囊劑，即為所述用于肝動脈 閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的膠囊劑。
[0034] 本發(fā)明藥物組合物有在肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀中的應用：
[0035] -、動物實驗：發(fā)明人選取100只小白鼠，隨機分成五組，每組20只，分別為a組、b 組、C組、d組、e組，對a組、b組、C組小白鼠進行兩周時間本發(fā)明實施例1、實施例2、實施例3制 備的膠囊劑的灌服，d組小白鼠進行6天連續(xù)3倍量的本發(fā)明實施例2制備的膠囊劑的大劑量 灌服試驗，e組為對照組，不做任何處理，每天等量生理鹽水進行喂養(yǎng)，觀察小白鼠每天的變 化，實驗結(jié)束后發(fā)現(xiàn)e組小白鼠一切正常，a組、b組、C組小白鼠在實驗過程中未出現(xiàn)任何不 良反應，各項體征正常，解創(chuàng)d組小白鼠后未見有任何藥物所致的器官損傷，說明本發(fā)明毒 副作用小。
[0036] 二、臨床資料：
[0037] 1、發(fā)明人選取肝動脈閉塞急性發(fā)作的患者76例，癥狀基本符合本病發(fā)病狀態(tài)，見 突發(fā)右上腹劇痛，大汗淋漓，面色蒼白，脈搏細速，血壓下降，肝區(qū)壓痛和叩擊痛，肌緊張，黃 痘迅速加深伴發(fā)熱等，將其隨機分成a、b、c、d四組，每組19人，a組為對照組，服用一般本病 急性發(fā)作控制的癥狀的藥物，其余Ξ組為實驗組，分別服用本發(fā)明實施例1、實施例2和實施 例3制備的膠囊劑。
[0038] 2、療效標準：
[0039] (1)顯效:急性癥狀在服藥后能得到迅速改善；
[0040] (2)有效:急性癥狀有所好轉(zhuǎn)；
[0041] (3)無效:服藥后并未見有任何改善效果。
[0042] 3、治療統(tǒng)計結(jié)果：
[0043] 四組療效比較
[0044]
[0045] 4、結(jié)論：由上表可看出，本發(fā)明的用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥 物組合物具有很好的效果，總有效率達到84.2% W上，毒副作用小，適于臨床推廣。
[0046] 二、臨床個體病例：
[0047] 病例1:楊某，男，48歲，確診肝動脈閉塞，急性發(fā)作時服用本發(fā)明實施例1制備的膠 囊劑，癥狀得到快速緩解，進一步治療后渡過急性期，繼續(xù)觀察病人脫離危險。
[0048] 病例2:周某，男，66歲，動脈硬化病史，其血管壁增厚繼發(fā)血栓造成肝動脈閉塞，急 性發(fā)作時服用本發(fā)明實施例2制備的膠囊劑，癥狀得到快速緩解，從而幫助病人度過危險 期。
[0049] 病例3:鄧某，女，61歲，肝動脈閉塞伴有糖尿病，本病急性發(fā)作時服用本發(fā)明實施 例3制備的膠囊劑，癥狀緩解，配合進一步治療，病人脫離危險。
[0050] 盡管已參照其具體實施方案描述和闡明了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員會認識到， 可W在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下對其作出各種改變、修改和取代。例如，由于被 治療特定病癥的人的響應能力的變化，如上闡述的優(yōu)選劑量W外的有效劑量可能適用。同 樣地，觀察到的藥理學響應可能根據(jù)和依賴所選特定活性化合物或是否存在藥用載體W及 制劑類型和所用給藥模式而變，根據(jù)本發(fā)明的目的和實踐預想到結(jié)果中的運類預期變化或 差異。因此，本發(fā)明意在僅受下列權(quán)利要求的范圍限制且運些權(quán)利要求應在合理的程度上 盡可能廣義地解釋。
【主權(quán)項】
1. 用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物，其特征在于，主要是由以 下重量份的成分組成:水飛薊素2-8份、原卟啉鈉0.02-0.06份、齊墩果酸15-29份、丹酚酸B 13.8-28.2份、金絲桃甙12.3-26.5份、延胡索乙素11.4-23.2份、酸棗仁皂甙10.2-21.4份、 藥材提取混合粉9.7-19.5份、白樺脂醇8.4-17.4份、阿魏酸鈉7.6-16.8份、葛根黃酮6.1-15.3份、揮發(fā)油5.2-13.8份、β-谷甾醇4.5-11.9份、煙酸0.005-0.023份、維生素 C 0.003- 0.017份、維生素 E 0.002-0.016份、乳化劑3-6份;所述的藥材提取混合粉是土牛膝、蔥白、 松花粉的提取混合物。2. 如權(quán)利要求1所述的用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物，其特 征在于，所述的揮發(fā)油為3-丁基苯酞。3. 如權(quán)利要求1至2任意一項所述的用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物 組合物，其特征在于，它的制備方法為:將所述重量組份的水飛薊素、原卟啉鈉、齊墩果酸、 丹酚酸B、金絲桃甙、延胡索乙素、酸棗仁皂甙、藥材提取混合粉、白樺脂醇、阿魏酸鈉、葛根 黃酮、β-谷留醇、煙酸、維生素 C、維生素 Ε、乳化劑混合后，向所得混合物中加入其3倍量的質(zhì) 量濃度為38-42%的乙醇溶液，用攪拌機以1000-1200r/min的轉(zhuǎn)速混合攪拌均勻，攪拌后回 收乙醇，再將揮發(fā)油均勻噴灑在混合物上，密封儲存，即為所述用于肝動脈閉塞患者急性發(fā) 作時控制癥狀的藥物組合物。4. 如權(quán)利要求3所述的用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物的制備 方法，其其特征在在于，將所述藥物組合物制成膠囊劑。5. 如權(quán)利要求4所述的用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物的制備 方法，其特征在在于，所述膠囊劑的制備方法為:將所述重量組份的水飛薊素、原卟啉鈉、齊 墩果酸、丹酚酸B、金絲桃甙、延胡索乙素、酸棗仁皂甙、藥材提取混合粉、白樺脂醇、阿魏酸 鈉、葛根黃酮、谷留醇、煙酸、維生素 C、維生素 E、乳化劑和粘合劑41-89份重量份混合后， 向所得混合物中加入其3倍量的質(zhì)量濃度為38-42%的乙醇溶液，用攪拌機以1000-1200r/ min的轉(zhuǎn)速混合攪拌均勻，攪拌后回收乙醇，再將揮發(fā)油均勻噴灑在混合物上，再向其中加 入重量份的填充劑52-103份、崩解劑8-17份、潤滑劑1.6-3.4份，按照制軟材、制粒、干燥、整 粒、總混、分裝的加工工藝制成膠囊劑，即為所述用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀 的膠囊劑。6. 如權(quán)利要求5所述的用于肝動脈閉塞患者急性發(fā)作時控制癥狀的藥物組合物的制備 方法，其特征在于，所述乳化劑為:阿拉伯膠和西黃芪膠混合而成;所述填充劑為:甘露醇； 所述粘合劑為:淀粉漿;所述崩解劑為:交聯(lián)PVP;所述潤滑劑為:滑石粉。
【文檔編號】A61P1/16GK105920285SQ201610272422
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年4月27日
【發(fā)明人】陳靜
【申請人】陳靜