一種治療下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥的藥物組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥的藥物組合 物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥是動(dòng)脈粥樣硬化病變累及周圍動(dòng)脈并引起慢性閉塞的一種 慢性缺血性疾病。病變動(dòng)脈增厚、變硬、伴有粥樣斑塊和鈣化，并可繼發(fā)血栓形成，致使動(dòng)脈 管腔狹窄或閉塞，肢體出現(xiàn)缺血癥狀?；贾邪l(fā)冷、麻木、疼痛、間歇性跛行和趾或足發(fā)生潰 瘍或壞死等臨床表現(xiàn)。隨著社會(huì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)改變，人口老 齡化的進(jìn)展，以及血管外科診療水平的不斷發(fā)展，動(dòng)脈硬化閉塞癥的發(fā)生率在我國有增加 趨勢。發(fā)生病變的四肢末端潰瘍及壞疽，病殘率和致死率較高，嚴(yán)重地危害患者的身體健康 和生活質(zhì)量。目前治療主要有非手術(shù)治療和手術(shù)治療，但一般藥物治療作用單一，難以適合 復(fù)雜的病情，且存在副作用大、有一定禁忌證的缺點(diǎn)；手術(shù)治療不能完全解決所有問題，這 一點(diǎn)已經(jīng)成為共識。因此現(xiàn)階段對于此病的治療并不理想。
[0003] 下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥屬中醫(yī)"脫疽"的范疇，古代中醫(yī)很早就認(rèn)識并治療了這種疾 病，認(rèn)為其病因病機(jī)為陰寒客于脈絡(luò)，以致寒凝血瘀、瘀久化熱、熱毒壅滯，使血敗化腐。中 醫(yī)在治療這種疾病過程中，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)立了很多行之有效的方劑，其中有很多方 劑，在現(xiàn)代臨床上仍然被廣泛的應(yīng)用。而且中藥治療具有辯證施治，多靶點(diǎn)作用、多途徑起 效、復(fù)發(fā)率低、不良反應(yīng)發(fā)生率低、遠(yuǎn)期療效好的特點(diǎn)，可以起到提高患者存活率和生活質(zhì) 量的目的。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用和復(fù)發(fā)率的角度出發(fā)， 經(jīng)過對中藥進(jìn)行篩選提取和/或配伍制得的中藥制劑，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢， 因此研制療效更為確切的治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的中藥制劑很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥的新的藥物組合物，克服了以往單 純西醫(yī)或中醫(yī)治療的不足，對陰寒型下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥有較好的療效，毒副作用小。所 述藥物組合物由以下原料藥制得：荊芥，防風(fēng)，肉桂，桂枝，雞血藤，丹參，威靈仙，青木香，牡 齒，昆布。
[0005] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥的藥物 組合物，由下列重量份配比的原料藥物組成：荊芥15-20g，防風(fēng)10-16g，肉桂5-10g，桂枝 7-llg，雞血藤5-15g，丹參6-12g，威靈仙4-8g，青木香5-llg，牡蠣5-10g，昆布8-14g。
[0006] 優(yōu)選的是，所述藥物組合物由下列重量份配比的藥物制得：荊芥16-18g，防風(fēng) 12-14g，肉桂6-9g，桂枝8-10g，雞血藤8-12g，丹參8-10g，威靈仙5-7g，青木香7-9g，牡蠣 7_9g，昆布 10-12g。
[0007] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物，由以下重量份的原料藥制得： 荊芥17g，防風(fēng)13g，肉桂8g，桂枝9g，雞血藤10g，丹參9g，威靈仙6g，青木香8g，牡嫩8g，昆 布 Ilgo
[0008] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料藥分別粉碎后，混合均勻，加藥材總重量的5倍量的水，浸泡2h后煎煮兩次，每次2h， 濾過，濾液合并后濃縮至稠膏，干燥后粉碎即可。
[0009] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常 規(guī)制備工藝制備成片劑、膠囊劑或乳膏劑。
[0010] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥特別是在 制備治療陰寒型下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥藥物中的用途。在臨床觀察過程中，治療組脫落1 例病例，是顯著有效后退出，以顯著有效統(tǒng)計(jì)療效，其余均完成臨床觀察。治療組療效結(jié)果 如下：臨床痊愈18例（36%)，顯著有效17例（34%)，進(jìn)步13例（26%)，無效2例（4%)， 總有效率96%，治療效果優(yōu)于對照組。治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不 良反應(yīng)，治療結(jié)束后對治療組50例患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血常規(guī)、大便常規(guī)、小便常規(guī)、心電圖 等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，未見明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研 宄并推廣應(yīng)用。
[0011] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述藥物組合物，各中藥組份的功能效果及方解如下：
[0012] 所述荊芥，辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。解表散風(fēng)，透瘆。用于感冒，頭痛，麻瘆，風(fēng)瘆，瘡 瘍初起。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。
[0013] 防風(fēng)，性溫，味甘、辛。歸膀胱經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)。發(fā)表、祛風(fēng)、除濕。屬解表藥下分類 辛溫解表藥。
[0014] 肉桂，辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。 用于陽瘺，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔 豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
[0015] 桂枝，辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用 于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0016] 雞血藤，苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木 癱瘓，風(fēng)濕痹痛。
[0017] 丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0018] 威靈仙，辛、咸，溫。歸膀胱經(jīng)。祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。用于風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋 脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽喉。
[0019] 青木香，辛、苦，寒。歸肺、胃經(jīng)。平肝止痛，解毒消腫。用于眩暈頭痛，胸腹脹痛， 癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷。
[0020] 牡蠣，咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。用于驚悸失眠， 眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。
[0021] 昆布，咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛， 痰飲水腫。
[0022] 陰寒型下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥癥見：肢體發(fā)涼或麻木、疼痛，遇冷疼痛加重，間歇 性跛行，舌淡苔白，脈多沉遲。本發(fā)明組方中荊芥，防風(fēng)，發(fā)汗解表，散風(fēng)祛濕；肉桂，桂枝，助 陽散寒，溫通經(jīng)脈；雞血藤，丹參，補(bǔ)血活血，祛瘀通經(jīng)；威靈仙，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛；青木 香，解毒消腫，平肝止痛；牡蠣，昆布，軟堅(jiān)散結(jié)，消痰利水。諸藥合用，可發(fā)汗解表，助陽散 寒，溫經(jīng)通脈，活血化瘀，對陰寒型下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥癥狀有明顯改善。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn) 證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)明顯毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0024] 實(shí)施例1膠囊劑
[0025] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：荊芥17g，防風(fēng)13g，肉桂8g，桂枝9g，雞血藤 l〇g，丹參9g，威靈仙6g，青木香8g，牡蠣8g，昆布llg。
[0026] 制備工藝如下：
[0027] 將上述重量份的原料藥分別粉碎后，混合均勻，加藥材總重量的5倍量的水，浸泡 2h后煎煮兩次，每次2h，濾過，濾液合并后濃縮至稠膏，干燥后粉碎過40目篩后直接填充于 硬質(zhì)膠囊中即得。
[0028] 使用本發(fā)明藥物組合物治療下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥時(shí)，服用所制備的膠囊劑，每 粒含生藥量0. 15g，每日3次，每次3-4粒，飯后半小時(shí)服用。
[0029] 實(shí)施例2軟膏劑
[0030] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：荊芥17g，防風(fēng)13g，肉桂8g，桂枝9g，雞血藤 l〇g，丹參9g，威靈仙6g，青木香8g，牡蠣8g，昆布llg。
[0031] 制備工藝如下：
[0032] 將上述重量份的原料藥分別粉碎后，混合均勻，加藥材總重量的5倍量的水，浸泡 2h后煎煮兩次，每次2h，濾過，濾液合并后濃縮至清膏；取石蠟、單硬脂酸甘油酯、白凡士 林、液狀石蠟、丙二醇、司盤80和對羥基苯甲酸乙酯于水浴上加熱熔化并保持80°C，攪拌下 緩慢加入80°C的純化水，邊加邊攪拌至冷凝，即軟膏基質(zhì)；取清膏溶于適量的純化水中，加 入到基質(zhì)中，攪拌均勻，即得軟膏劑。
[0033] 使用本發(fā)明藥物組合物治療下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥時(shí)，使用所制備的軟膏劑，每 支50g，含生藥量25g，每日3-4次均勻涂敷患處。
[0034] 實(shí)施例3片劑
[0035] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：荊芥17g，防風(fēng)13g，肉桂8g，桂枝9g，雞血藤 l〇g，丹參9g，威靈仙6g，青木香8g，牡蠣8g，昆布llg。
[0036] 制備工藝如下：
[0037] 將上述重量份的原料藥分別粉碎后，混合均勻，加藥材總重量的5倍量的水，浸泡 2h后煎煮兩次，每次2h，濾過，濾液合并后濃縮至稠膏，干燥后粉碎過80目篩，再加入藥學(xué) 上可接受的輔料，混合均勻，按照常規(guī)制備工藝制備成片劑。
[0038] 使用本發(fā)明中藥制劑下肢動(dòng)脈硬化性閉塞癥時(shí)，服用所制備的片劑，每片含生藥 量0. 15g，每日3次，每次3-4片。
[0039] 實(shí)施例4
[0040] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：荊芥1