一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢阻肺，稱慢性阻塞性肺疾病，簡稱慢阻肺(COPD)，是以不完全可逆的氣流受限為 特征的疾病。通常為首發(fā)癥狀，初起咳嗽呈間歇性，早晨較重，以后早晚或整日均有咳嗽，但 夜間咳嗽并不顯著。少數(shù)病例咳嗽不伴咳痰也有部分病例有各種明顯氣流受限但無咳嗽癥 狀。
[0003] 慢性阻塞性肺疾病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，可進 一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。與有害氣體及有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有 關(guān)，致殘率和病死率很高，全球40歲以上發(fā)病率已高達9 %~10 %，給人們的正常生活帶來 了嚴重的影響。因此，克服目前臨床治療常用的支氣管擴張劑、全身糖皮質(zhì)激素和抗生素所 面臨的治療時間長、副作用大、價格昂貴等缺點，利用無副作用、療效確切的中藥制劑來治 療該病具有重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明解決了目前在治療慢性阻塞性肺疾病方面存在的技術(shù)不足，提供了一種療 效確切、無副作用、有效改善癥狀的治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，該中藥藥劑有效地 提高了患者生活質(zhì)量。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：
[0006] -種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量 份的中藥原材料組成：
[0007] 桑葉10-20克、沙參3-8克、浙貝3-8克、梨皮10-20克、萊菔子20-30克、杏仁10-15 克、白術(shù)20-30克、蒲公英20-30克、仙人掌20-30克、甘遂20-30克、青黛20-30克、蚯蚓20-30 克、細辛8-15克、黃芪8-15克、桂圓10-15克、山藥10-15克、百合10-15克、白扁豆20-30克、木 耳20-30克。
[0008] 作為一種優(yōu)化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 桑葉10克、沙參3克、浙貝3克、梨皮10克、萊菔子20克、杏仁10克、白術(shù)20克、蒲公英 20克、仙人掌20克、甘遂20克、青黛20克、蚯蚓20克、細辛8克、黃芪8克、桂圓10克、山藥10克、 百合10克、白扁豆20克、木耳20克。
[0010] 作為一種優(yōu)化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0011] 桑葉12克、沙參4克、浙貝4克、梨皮12克、萊菔子22克、杏仁11克、白術(shù)22克、蒲公英 22克、仙人掌22克、甘遂22克、青黛22克、蚯蚓22克、細辛9克、黃芪9克、桂圓11克、山藥11克、 百合11克、白扁豆22克、木耳22克。
[0012] 作為一種優(yōu)化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013]桑葉14克、沙參5克、浙貝5克、梨皮14克、萊菔子24克、杏仁12克、白術(shù)24克、蒲公英 24克、仙人掌24克、甘遂24克、青黛24克、蚯蚓24克、細辛10克、黃芪10克、桂圓12克、山藥12 克、百合12克、白扁豆24克、木耳24克。
[0014] 作為一種優(yōu)化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 桑葉16克、沙參6克、浙貝6克、梨皮16克、萊菔子26克、杏仁13克、白術(shù)26克、蒲公英 26克、仙人掌26克、甘遂26克、青黛26克、蚯蚓26克、細辛13克、黃芪12克、桂圓13克、山藥13 克、百合13克、白扁豆26克、木耳26克。
[0016] 作為一種優(yōu)化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0017]桑葉18克、沙參7克、浙貝7克、梨皮18克、萊菔子28克、杏仁14克、白術(shù)28克、蒲公英 28克、仙人掌28克、甘遂28克、青黛20-30克、蚯蚓28克、細辛14克、黃芪14克、桂圓14克、山藥 14克、百合14克、白扁豆28克、木耳28克。
[0018] 作為一種優(yōu)化方案，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0019] 桑葉20克、沙參8克、浙貝8克、梨皮20克、萊菔子30克、杏仁15克、白術(shù)30克、蒲公英 30克、仙人掌30克、甘遂30克、青黛30克、蚯蚓30克、細辛15克、黃芪15克、桂圓15克、山藥15 克、百合15克、白扁豆30克、木耳30克。
[0020] 上述藥物的服用方法為：將上述中藥原材料按照一定重量配比（隨癥加減）混合 后，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法水煎制，先用大火煮沸，小火煎熬，煎熬時攪拌藥料2-3次，煎 熬時間為60-90分鐘，完成煎熬后濾去藥渣，取藥液。每日水煎一劑，分2次溫服，30天為一療 程。
[0021] 上述藥物的原料中藥：
[0022] 桑葉，味甘、苦，性寒；歸肺、肝經(jīng)。具有疏散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目， 涼血止血之功效。
[0023] 杏仁，味苦，性微溫;歸肺、大腸經(jīng)。具有止咳平喘，潤腸通便之功效。
[0024] 沙參，味甘，性微寒;歸脾、肺經(jīng)。具有清肺養(yǎng)陰，益胃生津之功效。
[0025] 浙貝，味苦，性寒;歸肺、心經(jīng)。具有化痰止咳，清熱散結(jié)之功效。
[0026] 梨皮，味甘澀、性涼，具有清熱潤肺、降火生津的功效與作用，適用于暑熱煩渴、咳 嗽、吐血、發(fā)背、疔瘡等癥，臨床上常用于久痢不止、水腫病出現(xiàn)消化不良等癥。
[0027] 萊菔子，味辛、甘，性平;歸脾、胃、肺經(jīng)。具有消食除脹，降氣化痰之功效。
[0028] 白術(shù)，味甘、苦，性溫;歸脾、胃經(jīng)。具有補脾益氣，燥濕利水，固表止汗之功效。
[0029] 蒲公英，味甘、微苦，性平;歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)，行水利尿之功效。
[0030] 仙人掌，味苦、澀;歸心、肺、胃三經(jīng)。具有行氣活血、涼血止血、解毒消腫的作用。
[0031] 甘遂，味苦、甘，性寒;歸肺、腎、大腸經(jīng)。具有瀉水逐飲，消腫散結(jié)之功效。
[0032] 青黛，味咸，性寒;歸肝、肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫之功效。
[0033] 蚯蚓，味咸，性寒;歸肝、脾、膀胱經(jīng)。具有清熱熄風，燥濕利水之功效。
[0034] 細辛，味辛，性溫;歸肺、腎經(jīng)。具有祛風止痛，散寒解表，溫肺化飲，宣通鼻竅之功 效。
[0035] 黃芪，味甘，性微溫；歸脾、肺經(jīng)。具有益氣固表，補氣升陽，托毒生肌，利水消腫之 功效。
[0036] 桂圓，性平，味甘;入心、肝、脾、腎經(jīng)。有健腦益智，補養(yǎng)心脾，安神，治失眠、健忘、 驚悸等功效。
[0037] 山藥，味甘，性平;歸脾、肺、腎經(jīng)。具有益氣養(yǎng)陰，補益脾肺，補腎固精之功效。
[0038] 百合，味甘，性微寒;歸肺、心經(jīng)。具有潤肺止咳，清心安神之功效。
[0039] 白扁豆，味甘，性微溫;歸脾、胃經(jīng)。有健脾化濕，利尿消腫，清肝明目等功效。
[0040] 木耳，味甘，性平;歸胃、大腸經(jīng)。具有益氣強身，滋腎養(yǎng)胃，止血活血之功效。
[0041] 慢性阻塞性肺病可歸于中醫(yī)"咳嗽"、"喘證"、"肺脹"等范疇，多由久病咳喘發(fā)展而 來。其病因病機多因肺臟長期遭受多種外邪侵襲，宣肅功能失常，日久肺氣受損，肺虛日久， 子盜母氣，肺脾兩虛，病勢深入，耗傷腎氣，最終導(dǎo)致肺脾腎倶虛。由于肺脾腎的虧虛，水津 代謝失常，痰濁內(nèi)蘊;正氣虧虛，無力推動血行，瘀阻血脈。痰瘀互結(jié)，阻遏氣機，肺氣郁閉， 漸成肺脹。因此治療當以補肺、補腎、益氣、健脾、化痰，扶正固本為主。
[0042] 本發(fā)明中藥中，桑葉、細辛、蒲公英、仙人掌能清熱祛風、涼血解毒，祛除體內(nèi)外侵 濕熱邪毒;杏仁、浙貝、梨皮能清肺養(yǎng)陰、止咳平喘、潤肺生津;萊菔子、白術(shù)、白扁豆和胃健 脾、燥濕利水、開胃行津而潤肺，既健脾燥濕化痰，又降逆散結(jié)消痞，以散痰濁;甘遂、青黛、 蚯蚓能清熱熄風、平喘、消腫、通絡(luò)、利尿。黃苗、桂圓、山藥、百合、木耳、沙參能益氣養(yǎng)陰、補 腎固精、補益脾肺、扶正固本，提高機體免疫功能，增強抗病能力。諸藥配伍精良，組方合理， 共奏抗炎、鎮(zhèn)咳、祛痰之效，既能滋陰清肺、潤肺益腎，宣肺止咳，又使肺腑清氣充足調(diào)理脾 腎功能，激活自身免疫系統(tǒng)，增強自身免疫力，進而阻斷肺部疾病的發(fā)展，恢復(fù)氣管和肺部 功能，進而達到臨床治愈慢性阻塞性肺病的目的。
[0043] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 72例門診患者進行臨床治療。 年齡40-75歲，病程3個月-15年。病情均為慢性阻塞性肺疾病，隨機分為治療組和對照組。治 療組36例，男21例，女15例；平均年齡62歲；平均病程（14.56 ± 6.32)年。對照組36例，男17 例，女19例;平均年齡64歲；平均病程（12.45±5.62)年。兩組性別、年齡、病程等基線資料差 異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性(P>〇.05)。
[0044] 納入標準:年齡>40歲且<75歲;試驗前一個月內(nèi)未用過糖皮質(zhì)激素、其他炎性介 質(zhì)桔抗劑和細胞膜穩(wěn)定劑。
[0045] 排除標準：妊娠或哺乳期婦女；合并有心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾 病，精神病患者及有免疫系統(tǒng)疾病、結(jié)核病患者;試驗前2周內(nèi)有肺部感染者。
[0046] 中醫(yī)辨證標準:痰瘀阻肺，肺腎兩虛:呼吸急促，喉中痰鳴，反復(fù)不愈，每因外邪內(nèi) 誘發(fā)，發(fā)作時無痰或少痰，痰黏難咯，發(fā)后則貪多咳嗽，痰出而哮喘緩解，面色晦暗，平素短 氣息促，動則尤甚，或有腰膝酸軟，遇勞加重，舌質(zhì)暗，舌苔白滑，脈弦細。
[0047]治療方法：
[0048]治療組:取桑葉16克、沙參6克、浙貝6克、梨皮16克、萊菔子26克、杏仁13克、白術(shù)26 克、蒲公英26克、仙人掌26克、甘遂26克、青黛26克、蚯蚓26克、細辛13克、黃芪12克、桂圓13 克、山藥13克、百合13克、白扁豆26克、木耳26克，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法水煎制，先用大 火煮沸，小火煎熬，煎熬時攪拌藥料2-3次，煎熬時間為60-90min，完成煎熬后濾去藥渣，取 藥液。每日水煎一劑，分2次溫服，30天為一療程。
[0049] 對照組：口服服用氨茶堿緩釋片（廣州邁特興華制藥有限公司生產(chǎn)，批號： 20110501)每次200mg，每日2次。兩組均治療8周。兩組病人在治療過程中均未采用其他方法 治療。
[0050] 觀察指標：
[0051 ] 肺功能檢測檢測第1秒鐘用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)及FEVi/FVC比值。 [0052] 生活質(zhì)量評分:應(yīng)用圣喬治呼吸問卷(SGRQ)，使用協(xié)和醫(yī)院2002年SGRQ問卷軟件， 分別對C