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一種治療急性宮頸炎的藥物組合物及其制備方法_4

文檔序號:9736551閱讀:來源:國知局
技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實施例技術(shù)方案的精神和范 圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療急性宮頸炎的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物是由中藥成分 和西藥成分組成的,按重量組份計,所述中藥成分為:紫玉簪根52~71份、紫油木48~66份、 白紫草44~59份、杉葉藻40~54份、豬膚39~50份、油茶油36~47份、狗蟻草35~45份、虎咬 癀32~41份、竹林標29~38份、石仙桃18~27份、石斛16~22份、珠兒參10~17份、百合提取 物5~8份、石吊蘭提取物3~5份;所述西藥成分為:丙酸交沙霉素0.2~0.4份、乙酰水楊酸 0.2~0.3份、云芝胞內(nèi)糖肽0.1~0.2份、維生素 C0.1~0.2份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療急性宮頸炎的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組 合物是由中藥成分和西藥成分組成的,按重量組份計,中藥成分為:紫玉簪根61.5份、紫油 木57份、白紫草51.5份、杉葉藻47份、豬膚44.5份、油茶油41.5份、狗蟻草40份、虎咬癀36.5 份、竹林標33.5份、石仙桃22.5份、石斛19份、珠兒參13.5份、百合提取物6.5份、石吊蘭提取 物4份;西藥成分為:丙酸交沙霉素0.3份、乙酰水楊酸0.25份、云芝胞內(nèi)糖肽0.15份、維生素 C0.15 份。3. 如權(quán)利要求1~2任意一項所述的一種治療急性宮頸炎的藥物組合物,其特征在于, 所述百合提取物為百合皂苷,其制備方法為:取百合干品,粉碎至100目,加入相對于百合粉 末5~7倍重量的體積濃度為85%的乙醇,水浴加熱回流提取3次,每次提取2~3小時,合并 提取液,將提取液濃縮回收乙醇至乙醇含量低于1%,然后加去離子水溶解,靜置24~30小 時,過濾,將濾液加入到大孔吸附樹脂柱上吸附,然后再加入相對于濾液4~5倍重量的水將 糖類等不被吸附的物質(zhì)洗掉除去,然后加4~6倍樹脂體積的體積濃度為70%的乙醇洗脫樹 脂柱上的吸附物質(zhì),收集洗脫液,濃縮成浸膏,加相對于浸膏3倍重量的無水乙醇溶解,不斷 攪拌的同時加入丙酮-乙醚溶液,所述丙酮-乙醚溶液是由質(zhì)量濃度為24 %的丙酮溶液和質(zhì) 量濃度為24%的乙醚溶液按體積比為1:1配制成的丙酮-乙醚溶液,當剛出現(xiàn)白色絮狀沉淀 時立即停止加入,靜置14~16h,然后離心,離心速率為600~800r/min,取上層清液,加相對 于上清液3倍重量的上述丙酮-乙醚溶液,靜置10~15min待反應(yīng)完全后收集沉淀,干燥沉淀 得百合皂苷。4. 如權(quán)利要求1~2任意一項所述的一種治療急性宮頸炎的藥物組合物,其特征在于, 所述石吊蘭提取物為脂肪酸類化合物,其制備方法為:取新鮮的石吊蘭,包在脫脂濾紙內(nèi), 放入索氏提取器的提取管內(nèi),提取瓶內(nèi)加入加入相對于石吊蘭3~4倍重量的石油醚溶液, 加熱提取瓶,使石油醚氣化,氣化的石油醚由連接管上升進入到冷凝器,凝成液體后滴入提 取管內(nèi),提取溶解石吊蘭中含有的脂肪酸類化合物,待提取管內(nèi)石油醚液面達到和虹吸管 等高度后,溶有脂肪酸類化合物的石油醚經(jīng)虹吸管流回提取瓶,流回提取瓶內(nèi)的石油醚繼 續(xù)被加熱氣化、上升、冷凝,滴入提取管內(nèi),如此循環(huán)6~8h,回收提取瓶內(nèi)的石油醚,所剩的 固體即為石吊蘭提取物脂肪酸類化合物。5. 如權(quán)利要求1~4任意一項所述的一種治療急性宮頸炎的藥物組合物,其特征在于, 所述的藥物組合物的制備方法為: (1)按照所述配比稱取紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉葉藻、豬膚、油茶油、狗蟻草、虎咬 癀、竹林標、石仙桃、石斛、珠兒參,置于45~65°C的烘箱烘至所有藥材含水量低于3%,然后 加入相對于混合藥材4~5倍重量的水浸泡藥材5~7h,用武火煮沸后再加入相對于混合藥 材4~5倍重量的水繼續(xù)煮沸,然后改用文火加熱提取3~4小時,重復(fù)上述提取步驟2~3次, 合并提取液,然后將提取液在75~85°C噴霧干燥成相對密度為0.95~1.05的浸膏,減壓噴 霧干燥制成浸膏粉,過100目篩,備用; (2) 取百合干品,粉碎至100目,加入相對于百合粉末5~7倍重量的體積濃度為85%的 乙醇,水浴加熱回流提取3次,每次提取2~3小時,合并提取液,將提取液濃縮回收乙醇至乙 醇含量低于1%,然后加去離子水溶解,靜置24~30小時,過濾,將濾液加入到大孔吸附樹脂 柱上吸附,然后再加入相對于濾液4~5倍重量的水將糖類等不被吸附的物質(zhì)洗掉除去,然 后加4~6倍樹脂體積的體積濃度為70%的乙醇洗脫樹脂柱上的吸附物質(zhì),收集洗脫液,濃 縮成浸膏,加相對于浸膏3倍重量的無水乙醇溶解,不斷攪拌的同時加入丙酮-乙醚溶液,所 述丙酮-乙醚溶液是由質(zhì)量濃度為24%的丙酮溶液和質(zhì)量濃度為24%的乙醚溶液按體積比 為1:1配制成的丙酮-乙醚溶液,當剛出現(xiàn)白色絮狀沉淀時立即停止加入,靜置14~16h,然 后離心,離心速率為600~800r/min,取上層清液,加相對于上清液3倍重量的上述丙酮-乙 醚溶液,靜置10~15min待反應(yīng)完全后收集沉淀,干燥沉淀得百合皂苷,備用; (3) 取新鮮的石吊蘭,包在脫脂濾紙內(nèi),放入索氏提取器的提取管內(nèi),提取瓶內(nèi)加入加 入相對于石吊蘭3~4倍重量的石油醚溶液,加熱提取瓶,使石油醚氣化,氣化的石油醚由連 接管上升進入到冷凝器,凝成液體后滴入提取管內(nèi),提取溶解石吊蘭中含有的脂肪酸類化 合物,待提取管內(nèi)石油醚液面達到和虹吸管等高度后,溶有脂肪酸類化合物的石油醚經(jīng)虹 吸管流回提取瓶,流回提取瓶內(nèi)的石油醚繼續(xù)被加熱氣化、上升、冷凝,滴入提取管內(nèi),如此 循環(huán)6~8h,回收提取瓶內(nèi)的石油醚,所剩的固體即為石吊蘭提取物脂肪酸類化合物,備用; (4) 按所述配比稱取步驟(2)制得的百合提取物、步驟(3)制得的十姊妹提取物及西藥 丙酸交沙霉素、乙酰水楊酸、云芝胞內(nèi)糖肽、維生素 C與步驟(1)制得的浸膏粉混合均勻,滅 菌,即得所述的藥物組合物。6. 如權(quán)利要求5所述的一種治療急性宮頸炎的藥物組合物,其特征在于,將所述的藥物 組合物制成膠囊劑。7. 如權(quán)利要求6所述的一種治療急性宮頸炎的藥物組合物膠囊劑的制備方法,其特征 在于,包括以下步驟: (1) 按照所述配比稱取紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉葉藻、豬膚、油茶油、狗蟻草、虎咬 癀、竹林標、石仙桃、石斛、珠兒參,置于45~65°C的烘箱烘至所有藥材含水量低于3%,然后 加入相對于混合藥材4~5倍重量的水浸泡藥材5~7h,用武火煮沸后再加入相對于混合藥 材4~5倍重量的水繼續(xù)煮沸,然后改用文火加熱提取3~4小時,重復(fù)上述提取步驟2~3次, 合并提取液,然后將提取液在75~85°C噴霧干燥成相對密度為0.95~1.05的浸膏,減壓噴 霧干燥制成浸膏粉,過100目篩,備用; (2) 取百合干品,粉碎至100目,加入相對于百合粉末5~7倍重量的體積濃度為85%的 乙醇,水浴加熱回流提取3次,每次提取2~3小時,合并提取液,將提取液濃縮回收乙醇至乙 醇含量低于1%,然后加去離子水溶解,靜置24~30小時,過濾,將濾液加入到大孔吸附樹脂 柱上吸附,然后再加入相對于濾液4~5倍重量的水將糖類等不被吸附的物質(zhì)洗掉除去,然 后加4~6倍樹脂體積的體積濃度為70%的乙醇洗脫樹脂柱上的吸附物質(zhì),收集洗脫液,濃 縮成浸膏,加相對于浸膏3倍重量的無水乙醇溶解,不斷攪拌的同時加入丙酮-乙醚溶液,所 述丙酮-乙醚溶液是由質(zhì)量濃度為24%的丙酮溶液和質(zhì)量濃度為24%的乙醚溶液按體積比 為1:1配制成的丙酮-乙醚溶液,當剛出現(xiàn)白色絮狀沉淀時立即停止加入,靜置14~16h,然 后離心,離心速率為600~800r/min,取上層清液,加相對于上清液3倍重量的上述丙酮-乙 醚溶液,靜置10~15min待反應(yīng)完全后收集沉淀,干燥沉淀得百合皂苷,備用; (3) 取新鮮的石吊蘭,包在脫脂濾紙內(nèi),放入索氏提取器的提取管內(nèi),提取瓶內(nèi)加入加 入相對于石吊蘭3~4倍重量的石油醚溶液,加熱提取瓶,使石油醚氣化,氣化的石油醚由連 接管上升進入到冷凝器,凝成液體后滴入提取管內(nèi),提取溶解石吊蘭中含有的脂肪酸類化 合物,待提取管內(nèi)石油醚液面達到和虹吸管等高度后,溶有脂肪酸類化合物的石油醚經(jīng)虹 吸管流回提取瓶,流回提取瓶內(nèi)的石油醚繼續(xù)被加熱氣化、上升、冷凝,滴入提取管內(nèi),如此 循環(huán)6~8h,回收提取瓶內(nèi)的石油醚,所剩的固體即為石吊蘭提取物脂肪酸類化合物,備用; (4) 按所述配比稱取步驟(2)制得的百合提取物、步驟(3)制得的石吊蘭提取物及西藥 丙酸交沙霉素、乙酰水楊酸、云芝胞內(nèi)糖肽、維生素 C與步驟(1)制得的浸膏粉混合均勻,滅 菌,即得所述的藥物組合物; (5) 給步驟(4)中制得的藥物組合物中加入輔料,11~13份的微晶纖維素作為稀釋劑,7 ~9份羧甲基淀粉鈉作為崩解劑、6~9份滑石粉作為潤滑劑,混合均勻后置于制粒機中制 粒,在55~65°C干燥至藥粒水分低于3%,滅菌,然后再裝入膠囊殼,制成膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性宮頸炎的藥物組合物及其制備方法,所述的藥物組合物是由中藥成分和西藥成分組成的,所述中藥成分為:紫玉簪根、紫油木、白紫草、杉葉藻、豬膚、油茶油、狗蟻草、虎咬癀、竹林標、石仙桃、石斛、珠兒參、百合提取物、石吊蘭提取物;所述西藥成分為:丙酸交沙霉素、乙酰水楊酸、云芝胞內(nèi)糖肽、維生素C;本發(fā)明結(jié)合中西藥理論,對癥下藥,搭配科學,具有清熱養(yǎng)陰、散瘀消腫、活血通絡(luò)、化濕止痛、抗菌消炎的功效,對陰虛發(fā)熱,尿路感染、急慢性宮頸炎等婦科疾病療效顯著;而且本發(fā)明刺激性小,安全性高,生產(chǎn)成本低,具有很好的醫(yī)學價值和應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61K38/02, A61K36/8984, A61P15/00, A61K31/7048, A61K31/616, A61K31/375
【公開號】CN105497869
【申請?zhí)枴緾N201610024397
【發(fā)明人】張紅梅, 王明剛
【申請人】張紅梅
【公開日】2016年4月20日
【申請日】2016年1月14日
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