一種治療急性宮頸炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及婦產(chǎn)科醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種治療急性宮頸炎的藥物組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性宮頸炎主要由性傳播疾病的病原體淋病奈瑟菌及沙眼衣原體所致。由葡萄球 菌鏈球菌腸球菌引起的急性宮頸炎較少見(jiàn)此外醫(yī)務(wù)人員不慎，產(chǎn)道內(nèi)遺留紗布W及不適當(dāng) 的使用高濃度的酸性或堿性藥液沖洗陰道等均可引起急性子宮頸炎;一些宮頸手術(shù)時(shí)擴(kuò)張 宮頸的損傷或穿孔W及診斷性刮子宮時(shí)宮頸或?qū)m體的損傷也為急性宮頸炎的病因之一。
[0003] 臨床常見(jiàn)急性宮頸炎為黏液脈性宮頸炎，其特點(diǎn)是于宮頸管或?qū)m頸管棉拭子標(biāo)本 上，肉眼見(jiàn)到脈性或黏液脈性分泌物；用棉拭子擦拭宮頸管時(shí)容易誘發(fā)宮頸管內(nèi)出血MPC病 原體主要為沙眼衣原體及淋病奈瑟菌但部分MPC病因不清。
[0004] 白帶增多是急性宮頸炎最常見(jiàn)的、有時(shí)甚至是惟一的癥狀，常呈脈性。由于宮頸炎 常與尿道炎、膀脫炎或急性陰道炎、急性子宮內(nèi)膜炎等并存，常使宮頸炎的其他癥狀被掩 蓋，如不同程度的下腹部、腰紙部墜痛及膀脫刺激癥狀等。急性淋菌性宮頸炎時(shí)，可有不同 程度的發(fā)燒和白細(xì)胞增多。
[0005] 目前，治療急性宮頸炎主要W西藥為主，一般多采用硝酸銀、銘酸等局部腐蝕，運(yùn) 種治療方法副作用大，而且只對(duì)于糜爛面小、炎癥浸潤(rùn)較淺的病人效果較好，對(duì)于發(fā)病比較 重的患者，效果不好;也有采用中藥洗浴的，但治療效果均不理想。所W研制一種安全有效， 無(wú)副作用的用于治療急性宮頸炎的藥物就是本發(fā)明要解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療急性宮頸炎的藥物組合物及其制備方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
[000引一種治療急性宮頸炎的藥物組合物，是由中藥成分和西藥成分組成的，按重量組 份計(jì)，所述中藥成分為:紫玉營(yíng)根52~71份、紫油木48~66份、白紫草44~59份、杉葉藻40~ 54份、豬膚39~50份、油茶油36~47份、狗蟻草35~45份、虎咬療32~41份、竹林標(biāo)29~38 份、石仙桃18~27份、石解16~22份、珠兒參10~17份、百合提取物5~8份、石吊蘭提取物3 ~5份;所述西藥成分為:丙酸交沙霉素0.2~0.4份、乙酷水楊酸0.2~0.3份、云芝胞內(nèi)糖膚 0.1~0.2份、維生素CO. 1~0.2份。
[0009] 進(jìn)一步的，所述的治療急性宮頸炎藥物組合物是由中藥成分和西藥成分組成的， 按重量組份計(jì)，所述中藥成分為：紫玉營(yíng)根61.5份、紫油木57份、白紫草51.5份、杉葉藻47 份、豬膚44.5份、油茶油41.4份、狗蟻草40份、虎咬療36.5份、竹林標(biāo)33.5份、石仙桃22.5份、 石解19份、珠兒參13.5份、百合提取物6.5份、石吊蘭提取物4份;所述西藥成分為:丙酸交沙 霉素0.3份、乙酷水楊酸0.25份、云芝胞內(nèi)糖膚0.15份、維生素CO. 15份。
[0010] 進(jìn)一步的，所述百合提取物為百合皂巧，其制備方法為：取百合干品，粉碎至100 目，加入相對(duì)于百合粉末5~7倍重量的體積濃度為85%的乙醇，水浴加熱回流提取3次，每 次提取2~3小時(shí)，合并提取液，將提取液濃縮回收乙醇至乙醇含量低于1%，然后加去離子 水溶解，靜置24~30小時(shí)，過(guò)濾，將濾液加入到大孔吸附樹脂柱上吸附，然后再加入相對(duì)于 濾液4~5倍重量的水將糖類等不被吸附的物質(zhì)洗掉除去，然后加4~6倍樹脂體積的體積濃 度為70%的乙醇洗脫樹脂柱上的吸附物質(zhì)，收集洗脫液，濃縮成浸膏，加相對(duì)于浸膏3倍重 量的無(wú)水乙醇溶解，不斷攬拌的同時(shí)加入丙酬-乙酸溶液，所述丙酬-乙酸溶液是由質(zhì)量濃 度為24%的丙酬溶液和質(zhì)量濃度為24%的乙酸溶液按體積比為1:1配制成的丙酬-乙酸溶 液，當(dāng)剛出現(xiàn)白色絮狀沉淀時(shí)立即停止加入，靜置14~16h，然后離屯、，離屯、速率為600~ 80化/min,取上層清液，加相對(duì)于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液，靜置10~15min待 反應(yīng)完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧;百合皂巧不溶于丙酬溶液和乙酸溶液，具有養(yǎng) 陰潤(rùn)肺，清屯、安神的作用，用于陰虛久咳，疲中帶血，虛煩驚惇，失眠多夢(mèng)，精神恍惚。
[0011] 進(jìn)一步的，所述石吊蘭提取物為脂肪酸類化合物，其制備方法為：取新鮮的石吊 蘭，包在脫脂濾紙內(nèi)，放入索氏提取器的提取管內(nèi)，提取瓶?jī)?nèi)加入加入相對(duì)于石吊蘭3~4倍 重量的石油酸溶液，加熱提取瓶，使石油酸氣化，氣化的石油酸由連接管上升進(jìn)入到冷凝 器，凝成液體后滴入提取管內(nèi)，提取溶解石吊蘭中含有的脂肪酸類化合物，待提取管內(nèi)石油 酸液面達(dá)到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸類化合物的石油酸經(jīng)虹吸管流回提取瓶，流回 提取瓶?jī)?nèi)的石油酸繼續(xù)被加熱氣化、上升、冷凝，滴入提取管內(nèi)，如此循環(huán)6~化，回收提取 瓶?jī)?nèi)的石油酸，所剩的固體即為石吊蘭提取物脂肪酸類化合物;石吊蘭提取物脂肪酸類化 合物不僅能清熱利濕，桂疲止咳，活血調(diào)經(jīng)，用于鉤端螺旋體病，風(fēng)濕疼痛，月經(jīng)不調(diào)，白帶 等，而且也能為機(jī)體提供能量。
[0012] 進(jìn)一步的，所述的乙酷水楊酸是由水楊酸和乙酸酢合成的，合成方法為:水楊酸粉 末和乙酸酢液體按固液比lg:2ml在80°C水浴加熱的條件下，加入相對(duì)于水楊酸0.5倍質(zhì)量 的草酸粉末作為催化劑，不斷攬拌，反應(yīng)60min~70min，然后在室溫下靜置IOmin后加入相 對(duì)于反應(yīng)液15~20倍重量的10°C的涼水，并在10°C的涼水中水浴冷卻20~25min，直至不再 有晶體吸出，抽濾上層液體，并用l〇°C的涼水洗涂析出的晶體，所得的晶體即為乙酷水楊酸 粗品，然后向粗品中加入相對(duì)于粗品10~12倍重量的乙酸乙醋和2塊沸石，置于回流裝置加 熱回流提取2~化，然后過(guò)濾提取液，將濾液冷卻至20~24°C析晶，抽濾收集晶體，然后用相 對(duì)于析出的晶體1~1.5倍重量的乙酸乙醋洗涂晶體，干燥所得的無(wú)色晶體即為乙酷水楊 酸。
[0013] 更進(jìn)一步的，所述的治療急性宮頸炎的藥物組合物的制備方法為：
[0014] (1)按照所述配比稱取紫玉營(yíng)根、紫油木、白紫草、杉葉藻、豬膚、油茶油、狗蟻草、 虎咬療、竹林標(biāo)、石仙桃、石解、珠兒參，置于45~65°C的烘箱烘至所有藥材含水量低于3%， 然后加入相對(duì)于混合藥材4~5倍重量的水浸泡藥材5~化，用武火煮沸后再加入相對(duì)于混 合藥材4~5倍重量的水繼續(xù)煮沸，然后改用文火加熱提取3~4小時(shí)，重復(fù)上述提取步驟2~ 3次，合并提取液，然后將提取液在75~85°C噴霧干燥成相對(duì)密度為0.95~1.05的浸膏，減 壓噴霧干燥制成浸膏粉，過(guò)100目篩，備用；
[0015] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相對(duì)于百合粉末5~7倍重量的體積濃度為 85%的乙醇，水浴加熱回流提取3次，每次提取2~3小時(shí)，合并提取液，將提取液濃縮回收乙 醇至乙醇含量低于1%，然后加去離子水溶解，靜置24~30小時(shí)，過(guò)濾，將濾液加入到大孔吸 附樹脂柱上吸附，然后再加入相對(duì)于濾液4~5倍重量的水將糖類等不被吸附的物質(zhì)洗掉除 去，然后加4~6倍樹脂體積的體積濃度為70 %的乙醇洗脫樹脂柱上的吸附物質(zhì)，收集洗脫 液，濃縮成浸膏，加相對(duì)于浸膏3倍重量的無(wú)水乙醇溶解，不斷攬拌的同時(shí)加入丙酬-乙酸溶 液，所述丙酬-乙酸溶液是由質(zhì)量濃度為24%的丙酬溶液和質(zhì)量濃度為24%的乙酸溶液按 體積比為1:1配制成的丙酬-乙酸溶液，當(dāng)剛出現(xiàn)白色絮狀沉淀時(shí)立即停止加入，靜置14~ 16h，然后離屯、，離屯、速率為600~80化/min，取上層清液，加相對(duì)于上清液3倍重量的上述丙 酬-乙酸溶液，靜置10~15min待反應(yīng)完全后收集沉淀，干燥沉淀得百合皂巧，備用；
[0016] (3)取新鮮的石吊蘭，包在脫脂濾紙內(nèi)，放入索氏提取器的提取管內(nèi)，提取瓶?jī)?nèi)加 入加入相對(duì)于石吊蘭3~4倍重量的石油酸溶液，加熱提取瓶，使石油酸氣化，氣化的石油酸 由連接管上升進(jìn)入到冷凝器，凝成液體后滴入提取管內(nèi)，提取溶解石吊蘭中含有的脂肪酸 類化合物，待提取管內(nèi)石油酸液面達(dá)到和虹吸管等高度后，溶有脂肪酸類化合物的石油酸 經(jīng)虹吸管流回提取瓶，流回提取瓶?jī)?nèi)的石油酸繼續(xù)被加熱氣化、上升、冷凝，滴入提取管內(nèi)， 如此循環(huán)6~化，回收提取瓶?jī)?nèi)的石油酸，所剩的固體即為石吊蘭提取物脂肪酸類化合物， 備用；
[0017] (4)按所述配比稱取步驟（2)制得的百合提取物、步驟(3)制得的石吊蘭提取物及 西藥丙酸交沙霉素、乙酷水楊酸、云芝胞內(nèi)糖膚、維生素C與步驟（1)制得的浸膏粉混合均 勻，滅菌，即得所述的藥物組合物。
[0018] 更進(jìn)一步的，將所述的治療急性宮頸炎的藥物組合物制成膠囊劑，膠囊劑可掩蓋 藥物不適的苦味及臭味，使其整潔、美觀、容易吞服。
[0019] 更進(jìn)一步的，將治療急性宮頸炎的藥物組合物制成膠囊劑的制備方法，包括W下 步驟：
[0020] (1)按照所述配比稱取紫玉營(yíng)根、紫油木、白紫草、杉葉藻、豬膚、油茶油、狗蟻草、 虎咬療、竹林標(biāo)、石仙桃、石解、珠兒參，置于45~65°C的烘箱烘至所有藥材含水量低于3%， 然后加入相對(duì)于混合藥材4~5倍重量的水浸泡藥材5~化，用武火煮沸后再加入相對(duì)于混 合藥材4~5倍重量的水繼續(xù)煮沸，然后改用文火加熱提取3~4小時(shí)，重復(fù)上述提取步驟2~ 3次，合并提取液，然后將提取液在75~85°C噴霧干燥成相對(duì)密度為0.95~1.05的浸膏，減 壓噴霧干燥制成浸膏粉，過(guò)100目篩，備用；
[0021] (2)取百合干品，粉碎至100目，加入相對(duì)于百合粉末5~7倍重量的體積濃度為 85%的乙醇，水浴加熱回流提取3次，每次提取2~3小時(shí)，合并提取液，將提取液濃縮回收乙 醇至乙醇含量低于1%，然后加去離子水溶解，靜置24~30小時(shí)，過(guò)濾，將濾液加入到大孔吸 附樹脂柱上吸附，然后再加入相對(duì)于濾液4