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一種治療急性宮頸炎的藥物組合物及其制備方法_2

文檔序號(hào):9736551閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
~5倍重量的水將糖類等不被吸附的物質(zhì)洗掉除 去,然后加4~6倍樹(shù)脂體積的體積濃度為70 %的乙醇洗脫樹(shù)脂柱上的吸附物質(zhì),收集洗脫 液,濃縮成浸膏,加相對(duì)于浸膏3倍重量的無(wú)水乙醇溶解,不斷攬拌的同時(shí)加入丙酬-乙酸溶 液,所述丙酬-乙酸溶液是由質(zhì)量濃度為24%的丙酬溶液和質(zhì)量濃度為24%的乙酸溶液按 體積比為1:1配制成的丙酬-乙酸溶液,當(dāng)剛出現(xiàn)白色絮狀沉淀時(shí)立即停止加入,靜置14~ 16h,然后離屯、,離屯、速率為600~80化/min,取上層清液,加相對(duì)于上清液3倍重量的上述丙 酬-乙酸溶液,靜置10~15min待反應(yīng)完全后收集沉淀,干燥沉淀得百合皂巧,備用;
[0022] (3)取新鮮的石吊蘭,包在脫脂濾紙內(nèi),放入索氏提取器的提取管內(nèi),提取瓶?jī)?nèi)加 入加入相對(duì)于石吊蘭3~4倍重量的石油酸溶液,加熱提取瓶,使石油酸氣化,氣化的石油酸 由連接管上升進(jìn)入到冷凝器,凝成液體后滴入提取管內(nèi),提取溶解石吊蘭中含有的脂肪酸 類化合物,待提取管內(nèi)石油酸液面達(dá)到和虹吸管等高度后,溶有脂肪酸類化合物的石油酸 經(jīng)虹吸管流回提取瓶,流回提取瓶?jī)?nèi)的石油酸繼續(xù)被加熱氣化、上升、冷凝,滴入提取管內(nèi), 如此循環(huán)6~化,回收提取瓶?jī)?nèi)的石油酸,所剩的固體即為石吊蘭提取物脂肪酸類化合物, 備用;
[0023] (4)按所述配比稱取步驟(2)制得的百合提取物、步驟(3)制得的石吊蘭提取物及 西藥丙酸交沙霉素、乙酷水楊酸、云芝胞內(nèi)糖膚、維生素C與步驟(1)制得的浸膏粉混合均 勻,滅菌,即得所述的藥物組合物;
[0024] (5)給步驟(4)中制得的藥物組合物中加入輔料,11~13份的微晶纖維素作為稀釋 劑,7~9份簇甲基淀粉鋼作為崩解劑、6~9份滑石粉作為潤(rùn)滑劑,混合均勻后置于制粒機(jī)中 制粒,在55~65°C干燥至藥粒水分低于3%,滅菌,然后再裝入膠囊殼,制成膠囊劑;微晶纖 維素白色,無(wú)臭,無(wú)味,不具有纖維性而流動(dòng)性極強(qiáng),廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服膠囊 中用作稀釋劑;簇甲基淀粉鋼具有較強(qiáng)的吸水性和膨脹性,在冷水中能較快泡漲,且吸水后 顆粒膨脹而不溶解,不形成膠體溶液,不阻礙水分的繼續(xù)滲入而影響藥片的進(jìn)一步崩解,故 可用作不溶性藥物及可溶性藥物的高效崩解劑;滑石粉具有無(wú)毒、無(wú)味、口味柔軟、光滑度 強(qiáng)特點(diǎn),作為潤(rùn)滑劑。
[0025] 本發(fā)明各藥原料的藥理活性如下:
[00%]紫油木:【性味】微苦、澀,涼。【功能主治】清熱解毒,收斂止血;主治頻疾,腸炎,腹 瀉,外傷出血,瘡瘍濕疹。
[0027]紫玉營(yíng)根:【性味】苦;辛;涼【功能主治】清熱解毒;散疲止痛;止血;下骨嫂。主咽喉 腫痛;癡腫瘡瘍;跌打損傷;胃痛;牙痛;吐血;崩漏;骨嫂。
[002引白紫草:【性味】苦、微甘,涼?!竟δ苤髦巍壳鍩狃B(yǎng)陰,解毒;用于陰虛發(fā)熱,尿路感 染,肝炎;外用治口腔炎,瘡瘍腫毒。
[0029] 杉葉藻:【性味】微甘、苦,涼?!竟δ苤髦巍挎?zhèn)咳,舒肝,涼血止血,養(yǎng)陰生津,透骨蒸; 主治高熱煩渴,結(jié)核咳嗽,瘦熱骨蒸,兩脅疼痛,腸胃炎等。
[0030] 豬膚:【性味】甘,涼?!竟δ苤髦巍恐紊訇幭骂l,清熱養(yǎng)陰;利咽;止血;主陰客熱下 頻;咽痛;吐血;血贓;月經(jīng)不調(diào);崩漏
[0031] 油茶油:【性味】性涼,味甘。【功能主治】清熱化濕,殺蟲解毒。用于額氣腹痛、急性 咖蟲阻塞性腸梗阻、巧癖、燙火傷。
[0032] 狗蟻草:【性味】甘,苦,平?!竟δ苤髦巍炕钛ńj(luò),清熱化濕,駁骨消腫,去腐生肌。
[0033] 虎咬療:【性味】淡;性涼。【功能主治】清熱化濕;解毒消腫;主濕熱泄瀉;感冒咳嗽; 風(fēng)疹;瘡巧;目赤腫痛。
[0034] 竹林標(biāo):【性味】性涼,味微苦辛?!竟δ苤髦巍壳鍩嵯?,散疲消腫。治肺結(jié)核、肺炎, 支氣管炎,哮喘,咽喉腫痛,跌打損傷,疲血腫痛。
[0035] 石仙桃:【性味】甘,淡,涼?!竟δ苤髦巍壳鍩狃B(yǎng)陰,化疲止咳。用于肺熱咳嗽,肺結(jié)核 咳血,淋己結(jié)結(jié)核,小兒巧積,胃、十二指腸潰瘍;外用治慢性骨髓炎。
[0036] 石解:【性味】甘,微寒?!竟δ苤髦巍恳嫖干?,滋陰清熱。用于陰傷津虧,口干煩渴, 食少干嘔,病后虛熱,目暗不明。
[0037] 珠兒參:【性味】苦甘,寒?!竟δ苤髦巍筐B(yǎng)陰,清肺,散疲,止血,定痛。治熱病煩渴,陰 虛咳嗽,瘦傷吐血,鼻贓,咽痛,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,小兒驚風(fēng),跌打損傷。
[0038] 百合提取物:養(yǎng)陰潤(rùn)肺,清屯、安神。用于陰虛久咳,疲中帶血,虛煩驚惇,失眠多夢(mèng), 精神恍惚;清熱化濕,疏肝利膽;主黃痘;瘡積;婦女白帶。
[0039] 石吊蘭提取物:清熱利濕,桂疲止咳,活血調(diào)經(jīng)。用于咳嗽,支氣管炎,頻疾,鉤端螺 旋體病,風(fēng)濕疼痛,跌打損傷,月經(jīng)不調(diào),白帶。
[0040] 丙酸交沙霉素:適用于化脈性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇 炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔脈腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組 織感染,也可用于對(duì)青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌感染。
[0041] 乙酷水楊酸:清熱解熱,用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛等。
[0042] 云芝胞內(nèi)糖膚:增強(qiáng)人體免疫功能,選擇性抑制腫瘤,明顯升高白細(xì)胞和血小板, 具有抗病毒,抗感染,抗衰老,抗福射,抗疲勞,降血脂等作用。適用于慢性乙型肝炎、肝硬 化、肝損傷,惡性腫瘤,放、化療和手術(shù)后白細(xì)胞減少,尿路感染,免疫功能低下,體質(zhì)虛弱、 頭暈、乏力、納呆、精神不佳等。
[0043] 維生素 C:維生素 C參與氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)的合成、膠原蛋白和組織細(xì)胞間質(zhì)的 合成,可降低毛細(xì)血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促進(jìn)鐵在腸內(nèi)吸收,促使 血脂下降,增加對(duì)感染的抵抗力,促進(jìn)細(xì)胞的快速生長(zhǎng)從到加快傷口愈合。
[0044] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在:本發(fā)明通過(guò)精選多種中藥、中藥提取 物能夠有效地起到清熱養(yǎng)陰、散疲消腫、活血通絡(luò)、化濕止痛、抗菌消炎的功效,再結(jié)合西藥 甲硝挫、乙酷水楊酸、云芝胞內(nèi)糖膚、乙酷螺旋霉素,能快速減輕病患的病痛,有效的阻斷或 逆轉(zhuǎn)急性宮頸炎的發(fā)展,提高機(jī)體免疫力;通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合,標(biāo)本兼治,對(duì)陰虛發(fā)熱,尿路感 染、急慢性宮頸炎等婦科疾病療效顯著,且該藥物組合物刺激性小,安全性高,生產(chǎn)成本低, 有很好的市場(chǎng)應(yīng)用價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0045] 實(shí)施例1:
[0046] -種治療急性宮頸炎的藥物組合物,是由中藥成分和西藥成分組成的,按重量組 份計(jì),中藥成分為:紫玉營(yíng)根52份、紫油木48份、白紫草44份、杉葉藻40份、豬膚39份、油茶油 36份、狗蟻草35份、虎咬療32份、竹林標(biāo)29份、石仙桃18份、石解16份、珠兒參10份、百合提取 物5份、石吊蘭提取物3份;西藥成分為:丙酸交沙霉素0.2份、乙酷水楊酸0.2份、云芝胞內(nèi)糖 膚0.1份、維生素CO. 1份。
[0047] 將所述的一種治療急性宮頸炎的藥物組合物制成膠囊劑的制備方法,包括W下步 驟:
[0048] (1)按照所述配比稱取紫玉營(yíng)根、紫油木、白紫草、杉葉藻、豬膚、油茶油、狗蟻草、 虎咬療、竹林標(biāo)、石仙桃、石解、珠兒參,置于45°C的烘箱烘至所有藥材含水量低于3%,然后 加入相對(duì)于混合藥材4倍重量的水浸泡藥材化,用武火煮沸后再加入相對(duì)于混合藥材4倍重 量的水繼續(xù)煮沸,然后改用文火加熱提取3小時(shí),重復(fù)上述提取步驟2次,合并提取液,然后 將提取液在75°C噴霧干燥成相對(duì)密度為0.95的浸膏,減壓噴霧干燥制成浸膏粉,過(guò)100目 篩,備用;
[0049] (2)取百合干品,粉碎至100目,加入相對(duì)于百合粉末5倍重量的體積濃度為85%的 乙醇,水浴加熱回流提取3次,每次提取2小時(shí),合并提取液,將提取液濃縮回收乙醇至乙醇 含量低于1%,然后加去離子水溶解,靜置24小時(shí),過(guò)濾,將濾液加入到大孔吸附樹(shù)脂柱上吸 附,然后再加入相對(duì)于濾液4倍重量的水將糖類等不被吸附的物質(zhì)洗掉除去,然后加4倍樹(shù) 脂體積的體積濃度為70 %的乙醇洗脫樹(shù)脂柱上的吸附物質(zhì),收集洗脫液,濃縮成浸膏,加相 對(duì)于浸膏3倍重量的無(wú)水乙醇溶解,不斷攬拌的同時(shí)加入丙酬-乙酸溶液,所述丙酬-乙酸溶 液是由質(zhì)量濃度為24%的丙酬溶液和質(zhì)量濃度為24%的乙酸溶液按體積比為1:1配制成的 丙酬-乙酸溶液,當(dāng)剛出現(xiàn)白色絮狀沉淀時(shí)立即停止加入,靜置1地,然后離屯、,離屯、速率為 60化/min,取上層清液,加相對(duì)于上清液3倍重量的上述丙酬-乙酸溶液,靜置IOmin待反應(yīng) 完全后收集沉淀,干燥沉淀得百合皂巧,備用;
[0050] (3)取新鮮的石吊蘭,包在脫脂濾紙內(nèi),放入索氏提取器的提取管內(nèi),提取瓶?jī)?nèi)加 入加入相對(duì)于石吊蘭3倍重量的石油酸溶液,加熱提取瓶,使石油酸氣化,氣化的石油酸由 連接管上升進(jìn)入到冷凝器,凝成液體后滴入提取管內(nèi),提取溶解石吊蘭中含有的脂肪酸類 化合物,待提取管內(nèi)石油酸液面達(dá)到和虹吸管等高度后,溶有脂肪酸類化合物的石油酸經(jīng) 虹吸管流回提取瓶,流回提取瓶?jī)?nèi)的石油酸繼續(xù)被加熱氣化、上升、冷凝,滴入提取管內(nèi),如 此循環(huán)化,回收提取瓶?jī)?nèi)的石油酸,所剩的固體即為石吊蘭提取物脂肪酸類化合物,備用;
[0051] (4)按所述配比稱取步驟(2)制得的百合提取物、步驟(3)制得的石吊蘭提取物及 西藥丙酸交沙霉素、乙酷水楊酸、云芝胞內(nèi)糖膚、維生素C與步驟(1)制得的浸膏粉混合均 勻,滅菌,即得所述的藥物組合物;
[0052] (5)給步驟(4)中制得的藥物組合物中加入輔料,11份的微晶纖維素作為稀釋劑,7 份簇甲基淀粉鋼作為崩解劑、6份滑石粉作為潤(rùn)滑劑,混合均勻后置于制粒機(jī)中制粒,在55 °C干燥至藥粒水分低于3%,滅菌,然后再裝入膠囊殼,制成膠囊劑,每粒l.Og。
[0053] 實(shí)施例2:-種治療急性宮頸炎的藥物組合物
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