一種用于治療近視眼的中藥分散片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療近視眼的中藥分散片及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 近視，是眼在調(diào)節(jié)松弛狀態(tài)下，平行光線經(jīng)眼的屈光系統(tǒng)的折射后焦點落在視網(wǎng) 膜之前。古代醫(yī)籍對本病早有認識，稱為目不能遠視，又名能近怯遠癥，至《目經(jīng)大成》始稱 近視。由先天生成，近視程度較高者又稱近覷。常因過用目力，久視傷血，血傷氣損，以致目 中神光不能發(fā)越于遠處?；蚋文I兩虛，稟賦不足，神光衰弱，光華不能遠及而僅能視近。中 醫(yī)常用補益氣血，滋養(yǎng)肝腎，明目安神，增加視力治療之法治療近視眼。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療近視眼的中藥分散片及其制備方法，具有滋養(yǎng) 肝腎、明目安神、增加視力的功效，用于近視眼的防治。
[0004] 本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)： 一種用于治療近視眼的中藥分散片，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物 10-50%、填充劑10-80%、內(nèi)加崩解劑5-50%、外加崩解劑5-15%、矯味劑0. 1-10%、潤濕 劑0. 1-20%、潤滑劑0. 05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，黨參100-300份、 石菖蒲50-100份、五味子50-100份、枸杞子100-300份、遠志50-100份、當(dāng)歸100-300份。
[0005] 所述的中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，黨參100-110份、石菖蒲50-60份、五 味子80-100份、枸杞子200-210份、遠志50-60份、當(dāng)歸200-210份。
[0006] 所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，黨參100份、石菖蒲60份、五味子100 份、枸杞子200份、遠志60份、當(dāng)歸200份。
[0007] 所述的填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中 的一種或幾種的混合；所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種的混合；所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、 枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的 混合；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混 合。
[0008] 所述的一種用于治療近視眼的中藥分散片，其制備方法的具體步驟為： 步驟1、原料預(yù)處理：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的黨參、石菖蒲、五味子、枸杞子、遠志、當(dāng) 歸，洗凈并除雜，備用； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取黨參、石菖蒲、五味子、枸杞子、遠志、當(dāng)歸，混合后加水煎 煮二次，第一次10倍量水煎煮2小時，第二次8倍量水煎煮1小時，合并兩次煎液，濾除藥渣 和雜質(zhì)，濾液減壓濃縮至70°C時，相對密度為1. 24~1. 28的清膏，最后在80°C減壓干燥， 得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合 均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑 劑混合均勻，用壓片機壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
[0009] 在上述藥物中：黨參，有補中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于脾肺氣虛，食少 倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃，心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，懶言短氣、四肢無力、 食欲不佳、氣虛、氣津兩虛、氣血雙虧以及血虛萎黃等癥；石菖蒲，化濕開胃，開竅豁痰，醒神 益智，理氣活血，用于脘痞不饑，神昏癲癇，健忘耳聾；五味子，斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。 治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久?。昏坭阶?，滋補肝腎，益精 明目。用于肝腎陰虛證，本品甘平質(zhì)潤，平補肝腎，有滋補強壯作用；遠志，具有安神益智、祛 痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒； 當(dāng)歸，補血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸。具有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防 老、免疫之功效。
[0010] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種用于治療近視眼的中藥分散片及其制備方法， 具有滋養(yǎng)肝腎、明目安神、增加視力的功效，用于近視眼的防治；其溶解性、分散性良好，溶 出度高，生物利用度好，體內(nèi)分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或 用水分散后服用，更適合老年人或小兒的患者，具有藥物穩(wěn)定性好，包裝，運輸，貯藏方便等 優(yōu)點，其制備方法簡單易行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0011] 針對于患有眼病的患者，本發(fā)明進行兩組臨床驗證，其中一組為治療組食用本發(fā) 明，每天食用本發(fā)明一次，7天為一個療程，另一組對照組使用清眼滴眼液，每組選擇門診病 人100例，其中男30例，女70例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，每天使用一次，7天為一 個療程，臨床表現(xiàn)眼睛干澀、視疲勞、白內(nèi)障、視力模糊、頭昏眼花，表一為服用一個療程后 的對照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）
治療組和對照組有顯著差異，從而可以看出本發(fā)明在臨床上的應(yīng)用有顯著的療效。
[0012] 本發(fā)明的工藝特點：1、選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進，其產(chǎn)品方便存放和使用；2、 產(chǎn)品中藥物成分易被人體吸收；3、原料來源廣泛，加工藝線路短，產(chǎn)品易加工制造。
【具體實施方式】
[0013] 實施例1 一種用于治療近視眼的中藥分散片，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物 10-50%、填充劑10-80%、內(nèi)加崩解劑5-50%、外加崩解劑5-15%、矯味劑0. 1-10%、潤濕 劑0. 1-20%、潤滑劑0. 05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，黨參100-300份、 石菖蒲50-100份、五味子50-100份、枸杞子100-300份、遠志50-100份、當(dāng)歸100-300份。
[0014] 實施例2 所述的中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，黨參100-110份、石菖蒲50-60份、五味子 80-100份、枸杞子200-210份、遠志50-60份、當(dāng)歸200-210份。
[0015] 實施例3 所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，黨參100份、石菖蒲60份、五味子100份、 枸杞子200份、遠志60份、當(dāng)歸200份。
[0016] 實施例4 所述的填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一 種或幾種的混合；所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種的混合；所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞 酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混 合；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。
[0017] 實施例5 所述的一種用于治療近視眼的中藥分散片，其制備方法的具體步驟為： 步驟1、原料預(yù)處理：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的黨參、石菖蒲、五味子、枸杞子、遠志、當(dāng) 歸，洗凈并除雜，備用； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取黨參、石菖蒲、五味子、枸杞子、遠志、當(dāng)歸，混合后加水煎 煮二次，第一次10倍量水煎煮2小時，第二次8倍量水煎煮1小時，合并兩次煎液，濾除藥渣 和雜質(zhì)，濾液減壓濃縮至70°C時，相對密度為1. 24~1. 28的清膏，最后在80°C減壓干燥， 得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合 均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑 劑混合均勻，用壓片機壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療近視眼的中藥分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制備而 成，中藥提取物10-50%、填充劑10-80%、內(nèi)加崩解劑5-50%、外加崩解劑5-15%、矯味劑 0. 1-10%、潤濕劑0. 1-20%、潤滑劑0. 05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，黨 參100-300份、石菖蒲50-100份、五味子50-100份、枸杞子100-300份、遠志50-100份、當(dāng) 歸 100-300 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療近視眼的中藥分散片，其特征在于：所述的中 藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，黨參100-110份、石菖蒲50-60份、五味子80-100份、枸 杞子200-210份、遠志50-60份、當(dāng)歸200-210份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療近視眼的中藥分散片，其特征在于：所述的中 藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，黨參100份、石菖蒲60份、五味子100份、枸杞子200份、 遠志60份、當(dāng)歸200份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療近視眼的中藥分散片，其特征在于：所述的填 充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的混 合；所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種的混合；所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精 中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑 劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項所述的一種用于治療近視眼的中藥分散片，其特征在 于：其制備方法的具體步驟為： 步驟1、原料預(yù)處理：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的黨參、石菖蒲、五味子、枸杞子、遠志、當(dāng) 歸，洗凈并除雜，備用； 步驟2、提?。喊粗亓糠輸?shù)，取黨參、石菖蒲、五味子、枸杞子、遠志、當(dāng)歸，混合后加水煎 煮二次，第一次10倍量水煎煮2小時，第二次8倍量水煎煮1小時，合并兩次煎液，濾除藥渣 和雜質(zhì)，濾液減壓濃縮至70°C時，相對密度為1. 24~1. 28的清膏，最后在80°C減壓干燥， 得中藥提取物； 步驟3、制劑：將中藥提取物粉碎成細粉，過80目篩，然后加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合 均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤滑 劑混合均勻，用壓片機壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
【專利摘要】<b>一種用于治療近視眼的中藥分散片及其制備方法，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50％、填充劑10-80％、內(nèi)加崩解劑5-5</b><b>0</b><b>％、外加崩解劑5-15％、矯味劑0.1-10％、潤濕劑0.1-20％、潤滑劑0.05-20％；所述的中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，黨參100-300份、石菖蒲50-100份、五味子50-100份、枸杞子100-300份、遠志50-100份、當(dāng)歸100-300份；其制備方法的具體步驟為：步驟1、原料預(yù)處理；步驟2、提?。徊襟E3、制劑；步驟4、包裝。本發(fā)明的一種用于治療近視眼的中藥分散片，具有滋養(yǎng)肝腎、明目安神、增加視力的功效。</b>
【IPC分類】A61K36/888, A61P27/10, A61K9/20
【公開號】CN105287987
【申請?zhí)枴緾N201510882062
【發(fā)明人】張昕
【申請人】黑龍江省智誠醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年12月7日