[0058] 將步驟4)所得的濕顆粒于55°C烘干Ih (烘干過程中每30min翻一次），從而控制 水分重量含量< 3% ;
[0059] 6)、整粒：
[0060] 將步驟5)所得的干燥處理后顆粒過20目篩，從而實(shí)現(xiàn)整粒；
[0061] 7)、壓片：
[0062] 在步驟6)所得的顆粒中加入硬脂酸鎂作為潤滑劑，均勻混合后，進(jìn)行壓片（在 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，環(huán)境溫度為20-30°C，相對濕度為50-70%，壓片時的壓力為 30-45KN)，得提高免疫力的咀嚼片；
[0063] 8)、將步驟7)所得的咀嚼片滅菌（將咀嚼片置于凈化工作臺的紫外燈下照射lh， 每隔20min翻動一次）后進(jìn)行無菌包裝。
[0064] 實(shí)施例2、一種提高免疫力的咀嚼片的制備方法：
[0065] 基料由獐寶40份，西洋參20份，蔗糖28份，甘露醇10份，檸檬酸5份，微晶纖維 素18份，臘梅香精0. 2份，硬脂酸鎂1份組成，每份lg。
[0066] 作為粘合劑的淀粉漿25份（即，25g);淀粉漿中淀粉的質(zhì)量濃度為10%。
[0067] 其余內(nèi)容等同于實(shí)施例1。
[0068] 實(shí)施例3、一種提高免疫力的咀嚼片的制備方法，
[0069] 基料由獐寶48份，西洋參8份，蔗糖28份，甘露醇10份，檸檬酸5份，微晶纖維素 18份，臘梅香精0. 2份，硬脂酸鎂1份組成，每份lg。
[0070] 作為粘合劑的淀粉漿20份（即，20g);淀粉漿中淀粉的質(zhì)量濃度為10%。
[0071] 其余內(nèi)容等同于實(shí)施例1。
[0072] 以上3個實(shí)施例制得的咀嚼片均外觀淺棕色，色澤均勻，外形完整光滑，含量均勻 度符合標(biāo)準(zhǔn)要求，脆碎度合格，硬度適中，口感細(xì)滑，有純正的奶香味，甜味適中，咀嚼無砂 礫感，符合咀嚼片質(zhì)量要求。
[0073] 動物實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)按衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年）進(jìn)行。
[0074] 每個實(shí)驗(yàn)取ICR種小鼠50只，適應(yīng)性飼養(yǎng)2天后，取10只小鼠作為正常對照組， 其余小鼠均皮下注射S180細(xì)胞懸液（I X IO7個/mL) 0. 2ml/只，造免疫低下模型，次日分組、 稱重。實(shí)驗(yàn)設(shè)實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組、S180荷瘤小鼠模型組及正常小鼠對照 組。
[0075] 上述5個組別均正常喂食，其中實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組還按照"獐寶 +西洋參提取物"實(shí)際有效劑量計(jì)〇. 17g/kg小鼠體重（相當(dāng)于人體推薦量的10倍）喂食。
[0076] 實(shí)驗(yàn)I =ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)（采用3H_TdR摻入法），所得結(jié)果 如下表1所述。
[0077] 表1、含獐寶的咀嚼片對ConA誘導(dǎo)的小鼠 T淋巴細(xì)胞增殖功能的影響(I" 土SD)
[0078] CN 105125606 A 說明書 5/7 頁
[0080] 注Λ、ΛΛΛ表示與S180模型組比較P < 0· 05、0· 001 ;☆、☆☆☆表示與正常小 鼠組比較 P < 〇· 05、0· 001。
[0081] 通過判斷刺激指數(shù)（SI)的大小來評價T淋巴細(xì)胞的增殖功能。由表1可見，與正 常小鼠比較，S180模型小鼠 T淋巴細(xì)胞增殖功能明顯下降（P < 0. 001);與S180模型小鼠 比較，3個實(shí)施例組均可明顯提高S180荷瘤小鼠 ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞的增殖功（P < 0· 05 ~0· 001) 〇
[0082] 實(shí)驗(yàn)2 :NK細(xì)胞活性測定（采用3H_TdR摻入法），所得結(jié)果如下表2所示。
[0083] 表2、含獐寶的咀嚼片對小鼠 NK細(xì)胞活性的影響（Γ 土SD)
[0085] 由表2可見，與正常小鼠比較，S180模型小鼠 NK細(xì)胞活性明顯下降（P < 0. 05); 與S180模型組比較，3個實(shí)施例均可明顯提高S180荷瘤小鼠 NK細(xì)胞活性（P < 0. 05~ 0. 001) 〇
[0086] 實(shí)驗(yàn)3 :血清溶血素的測定，所得結(jié)果如下表3所示。
[0087] 表3、含獐寶的咀嚼片對小鼠血清溶血素的影響（-Γ 土 SD)
[0088] CN 105125606 A 說明書 6/7 頁
[0089] 注Λ、ΛΛΛ表示與S180模型對照組比較P < 0. 05、0. 001 ;☆、☆☆☆表示與正 常小鼠組比較P < 0. 05、0. 001。
[0090] 由表3可見，與正常小鼠比較，S180模型小鼠血清溶血素生成明顯下降（P <0. 001);與S180模型組比較，3個實(shí)施例均可明顯提高S180荷瘤小鼠血清溶血素生成（P < 0· 05 ~0· 001) 〇
[0091] 根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年），本發(fā)明在增強(qiáng)免疫力功能判定 中，細(xì)胞免疫、體液免疫和NK細(xì)胞活性結(jié)果均為陽性，可判定本發(fā)明具有增強(qiáng)免疫力功能 作用。
[0092] 對比例1、取消實(shí)施例2中"檸檬酸5份"的使用；其余同實(shí)施例2。
[0093] 對比例2、將實(shí)施例2中的"獐寶40份，西洋參20份"改成"獐寶20份，西洋參40 份";其余同實(shí)施例2。
[0094] 將上述所有對比例所得的咀嚼片，按照上述動物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，所得結(jié)果如下表 4~表6所述：
[0095] 表4、各對比例的咀嚼片對ConA誘導(dǎo)的小鼠 T淋巴細(xì)胞增殖功能的影響 (X 土SD)
[0097] 表5.各對比例的咀嚼片對小鼠 NK細(xì)胞活性的影響（Γ ±SB)
[0098] CN 105125606 A 說明書 7/7 頁
[0099] 表6.各對比例的咀嚼片對小鼠血清溶血素的影響（f ±SD)
[0102] 最后，還需要注意的是，以上列舉的僅是本發(fā)明的若干個具體實(shí)施例。顯然，本發(fā) 明不限于以上實(shí)施例，還可以有許多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容 直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)認(rèn)為是本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 提高免疫力的咀嚼片，其特征是由以下重量份的組分組成： 獐寶20-50份，西洋參提取物5-25份，蔗糖20-31份，甘露醇10-20份，檸檬酸2-6份， 微晶纖維素15-25份，臘梅香精0. 1-0. 5份，硬脂酸鎂1-5份。2. 提高免疫力的咀嚼片的制備方法，其特征是包括如下步驟： 1) 、配制基料： 基料由獐寶20-50份，西洋參提取物5-25份，蔗糖20-31份，甘露醇10-20份，檸檬酸 2-6份，微晶纖維素15-25份，臘梅香精0. 1-0. 5份和硬脂酸鎂1-5份組成，所述份為重量 份； 所述獐寶、西洋參提取物、蔗糖、甘露醇、檸檬酸、微晶纖維素均為過80目篩的粉狀物； 2) 、混合： 將獐寶、西洋參提取物、蔗糖、甘露醇、檸檬酸、微晶纖維素均勻混合，得混合物； 3) 、制軟材： 向步驟2)的混合物中加入臘梅香精和作為粘合劑的淀粉漿，從而調(diào)整物料濕度，制成 軟材； 所述淀粉漿中淀粉的質(zhì)量濃度為8-12%，淀粉漿與混合物的重量比為10% -30% ; 4) 、造粒： 將步驟3)所得的軟材進(jìn)行造粒，制備得到能過20目篩的濕顆粒； 5) 、干燥： 將步驟4)所得的濕顆粒于50-55°C烘干至水分重量含量< 3% ; 6) 、整粒： 將步驟5)所得的干燥處理后顆粒過20目篩，從而實(shí)現(xiàn)整粒； 7) 、壓片: 在步驟6)所得的顆粒中加入硬脂酸鎂作為潤滑劑，均勻混合后，進(jìn)行壓片，得提高免 疫力的咀嚼片。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的提高免疫力的咀嚼片的制備方法，其特征是：將步驟7)所得 的咀嚼片滅菌后進(jìn)行無菌包裝。4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的提高免疫力的咀嚼片的制備方法，其特征是： 所述猜寶：西洋參提取物的重量比=2:1。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的提高免疫力的咀嚼片的制備方法，其特征是： 基料由獐寶40份，西洋參20份，蔗糖28份，甘露醇10份，檸檬酸5份，微晶纖維素18 份，臘梅香精〇. 2份和硬脂酸鎂1份組成。6. 根據(jù)權(quán)利要求2~5任一所述的提高免疫力的咀嚼片的制備方法，其特征是： 所述步驟7)的壓片為：環(huán)境溫度為20-30°C，相對濕度為50-70%，壓片時的壓力為 30-45KN。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的提高免疫力的咀嚼片的制備方法，其特征是：所述臘梅香精 是由臘梅花通過超臨界CO2萃取法制備而得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種提高免疫力的咀嚼片及其制備方法，該咀嚼片由以下重量份的組分組成：獐寶20-50份，西洋參提取物5-25份，蔗糖20-31份，甘露醇10-20份，檸檬酸2-6份，微晶纖維素15-25份，臘梅香精0.1-0.5份，硬脂酸鎂1-5份。本發(fā)明的咀嚼片質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，吸收快并且提高免疫力療效顯著。
【IPC分類】A61P37/04, A61K36/258, A61K9/20, A61K35/20
【公開號】CN105125606
【申請?zhí)枴緾N201510423922
【發(fā)明人】朱加進(jìn), 欒蘭蘭, 李孝雪, 孫啟
【申請人】浙江大學(xué)
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年7月17日