預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的中西藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的中西藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一種常見的全身慢性疾病。由于胰島細胞不能正常分泌胰島素，導(dǎo)致胰島素相對或絕對不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝紊亂，使肝糖原和肌糖原不能合成。因而出現(xiàn)了血糖、尿糖升高和糖耐量降低，典型臨床癥狀為多飲、多食、多尿、體重減輕等中醫(yī)稱糖尿病為消渴癥?？诳识囡?、納食增加、尿量增多、體質(zhì)消瘦、體重減輕為主要癥狀，俗稱“三多一少”，在臨床中，也有無“三多一少”癥狀的。由于血中游離胰島素和結(jié)合胰島素增高，拮抗胰島素物質(zhì)增加，胰島素合成性質(zhì)的改變，造成血糖、尿糖的增高，中醫(yī)稱為消渴病，分為:上、中、下三消。此病嚴重影響患者的生活質(zhì)量。目前現(xiàn)有的西醫(yī)治療多以長期服用降糖藥、注射胰島素為主要治療方法，但藥物副作用大，遠期療效不佳，治療費用較高，給病人及家屬帶來很大的痛苦和經(jīng)濟負擔。
[0003]近年來，糖尿病在全世界的發(fā)病率有逐年增高的趨勢，在發(fā)達國家已被列為繼心血管疾病及腫瘤之后的第三大疾病。目前糖尿病對人類健康危害最大的是在動脈硬化及微血管病變基礎(chǔ)上產(chǎn)生的多種慢性并發(fā)癥，如糖尿病性心臟病、糖尿病性肢端壞疽、糖尿病性腦血管病、糖尿病性腎病、糖尿病性視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)病變等。因糖尿病引起失明者比一般人多10?25倍，目前糖尿病性視網(wǎng)膜病變已成為四大主要致盲疾病之一；糖尿病性壞疽和截肢者比一般人多20倍；糖尿病較非糖尿病者心血管系發(fā)病率與病死率尚2?3倍；糖尿病導(dǎo)致腎功能衰竭比腎病多17倍。總之，糖尿病及其慢性并發(fā)癥對人類健康的危害是十分嚴重的，已引起全世界醫(yī)學(xué)界的高度重視。目前，市面上治療糖尿病的中成藥有“消渴丸”、“糖尿樂”、“糖維康”、“降糖寧”、“玉泉丸”、“降糖舒”、“糖脂消膠囊”、“降糖益津口服液”等等，西藥有“達美康”等。
[0004]目前，我國中藥的應(yīng)用已經(jīng)越來越得到國際社會的認可，其多種藥材療效顯著，用于降糖、降壓、降脂的藥物更是繁多，但是實際應(yīng)用中真正療效顯著的，只有幾種，例如絞股藍、決明子等，而本申請?zhí)岬降毛@茫(拉丁名Cassia sophera Linn)，豆科蘇木亞科決明屬，應(yīng)用則很少。本申請人在實際的生產(chǎn)和應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該中藥一一茳茫不但在降糖方面有顯著效果，在減肥和降壓中也同樣有顯著療效，尤其是加入一定配比量的配料后，效果明顯加強。專利發(fā)明申請CN1240115A和CN1562111A只是對茳茫在降糖發(fā)明有所記載，而且組份單一，工藝簡單，療效并不顯著，因此沒有得到很好的推廣，在此基礎(chǔ)上，本申請人添加了一定量的配料成分后，在降糖的同時達到減肥、降壓的效果，并且臨床已經(jīng)得到應(yīng)用，取得了很好的經(jīng)濟效益。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了填補空白，本發(fā)明提供了一種預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的中西藥組合物，由以下重量份數(shù)的中藥或西藥組成:鬼針草提取物3-5份、茳茫籽提取物3-5份、羅勒提取物3-5份、刺寥2-3份、鬼箭羽2-3份、羅漢果2-3份、玉竹3份、灰兜巴3份、郁金3份、蒺藜3份、茯苓3份、石斛5份、蕓香草3份、麥冬3份、桑葉2份、茺蔚子2份、墨旱蓮3份、生地5份、龍骨2份、杜仲3份、翻白草2份、紫草I份、牛膝I份、腫節(jié)風(fēng)I份；黃霉素2-3份、氯霉素2-3份、維生素C 2份、維生素B2 2份；低聚異麥芽糖0.5份、藥用炭0.5份、大豆異黃酮0.1份、大豆皂苷0.1份；
[0006]所述鬼針草提取物采用以下步驟提取:
[0007](I)用80°C?95°C熱水淋洗未粉碎的鬼針草；
[0008](2)將洗凈的鬼針草瀝干或曬干后，破壁粉碎成鬼針草粗粉；
[0009](3)將鬼針草粗粉用水冷浸12-16小時；
[0010]⑷酶解
[0011]I)鬼針草堿調(diào)pH7-8，按每克鬼針草生料加纖維素酶15?30U，在40?50°C的溫度下酶解2小時，間歇攪拌、過濾、棄濾渣a，得濾液A ;
[0012]2)鬼針草濾渣a中加3?5重量份水，在75?85°C的溫度下浸提I?2小時，過濾、棄濾渣b，得濾液B ;
[0013]3)鬼針草的濾渣b中加3?5重量份水，在90?100°C溫度下浸提30?45分鐘，過濾、棄濾渣c，得濾液C ;
[0014]4)合并A、B、C三次的濾液，再過濾，收集微濾液；
[0015](5)減壓濃縮
[0016]將微濾液在蒸汽壓力<0.15Mpa、真空度< 700mmhg、溫度80?100°C的條件下，采用真空減壓濃縮成膏狀，即得膏狀鬼針草浸提物；
[0017]所述茳茫籽提取物的制備步驟如下:干的茳茫籽用去離子水洗凈后置于炒制設(shè)備中，采用100-130°C的文火炒制10-15min，炒至微黃色，取出，放涼；然后使用市售的微粉機將放涼的茳茫籽超微粉碎至200-250目，加入去離子水，水與茳茫籽比(W/W) 120: 1，之后微波時間5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5_8分鐘，取上清液。
[0018]所述的羅勒提取物的制備步驟如下:干的羅勒葉超微粉碎至200-250目，加入去離子水，水葉比(v/m) 150: 1，之后微波時間5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5_8分鐘，取上清液。
[0019]所述的一種預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的中西藥組合物:所述翻白草也可經(jīng)過預(yù)處理制成熟翻白草，步驟如下，將全株使用去離子水洗凈后置于炒制設(shè)備中，采用100_130°C的文火炒制10-15min，炒至微黃色，取出，放涼備用。
[0020]所述的一種預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的中西藥組合物的制備方法:
[0021]第一步、按按質(zhì)量份計稱取組分如下:
[0022]鬼針草提取物3-5份、茳茫籽提取物3-5份、羅勒提取物3_5份、刺寥2_3份、鬼箭羽2-3份、羅漢果2-3份、玉竹3份、灰兜巴3份、郁金3份、蒺藜3份、茯苓3份、石斛5份、蕓香草3份、麥冬3份、桑葉2份、茺蔚子2份、墨旱蓮3份、生地5份、龍骨2份、杜仲3份、翻白草2份、紫草I份、牛膝I份、腫節(jié)風(fēng)I份；黃霉素2-3份、氯霉素2-3份、維生素C 2份、維生素B2 2份；低聚異麥芽糖0.5份、藥用炭0.5份、大豆異黃酮0.1份、大豆皂苷0.1份；
[0023]所述鬼針草提取物采用以下步驟提取:
[0024](I)用80°C?95°C熱水淋洗未粉碎的鬼針草；
[0025](2)將洗凈的鬼針草瀝干或曬干后，破壁粉碎成鬼針草粗粉；
[0026](3)將鬼針草粗粉用水冷浸12-16小時；
[0027](4)酶解
[0028]I)鬼針草堿調(diào)pH7_8，按每克鬼針草生料加纖維素酶15?30U，在40?50°C的溫度下酶解2小時，間歇攪拌、過濾、棄濾渣a，得濾液A ;
[0029]2)鬼針草濾渣a中加3?5重量份水，在75?85°C的溫度下浸提I?2小時，過濾、棄濾渣b，得濾液B ;
[0030]3)鬼針草的濾渣b中加3?5重量份水，在90?100°C溫度下浸提30?45分鐘，過濾、棄濾渣c，得濾液C ;
[0031 ] 4)合并A、B、C三次的濾液，再過濾，收集微濾液；
[0032](5)減壓濃縮
[0033]將微濾液在蒸汽壓力<0.15Mpa、真空度< 700mmhg、溫度80?100°C的條件下，采用真空減壓濃縮成膏狀，即得膏狀鬼針草浸提物；
[0034]所述茳茫籽提取物的制備步驟如下:干的茳茫籽用去離子水洗凈后置于炒制設(shè)備中，采用100-130°C的文火炒制10-15min，炒至微黃色，取出，放涼；然后使用市售的微粉機將放涼的茳茫籽超微粉碎至200-250目，加入去離子水，水與茳茫籽比(W/W) 120: 1，之后微波時間5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5_8分鐘，取上清液。
[0035]所述的羅勒提取物的制備步驟如下:干的羅勒葉超微粉碎至200-250目，加入去離子水，水葉比(v/m) 150: 1，之后微波時間5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5_8分鐘，取上清液。
[0036]第二步、選用市售的超微粉碎機；將稱取的刺寥、鬼箭羽、羅漢果、玉竹、灰兜巴、郁金、蒺藜、茯苓、石斛、蕓香草、麥冬、桑葉、茺蔚子、墨旱蓮、生地、龍骨、杜仲、翻白草、紫草、牛膝、腫節(jié)風(fēng)；分別通過超微粉機粉碎后至180目，然后混合得到混合粉劑待用；
[0037]第三步、按上述配比將步驟一中得到的鬼針草提取物、茳茫籽提取物、羅勒提取物；稱取的黃霉素、氯霉素、維生素C、維生素B2;低聚異麥芽糖、藥用炭、大豆異黃酮、大豆皂苷；與步驟二得到的混合粉劑混合，然后攪勻均勻即可。
[0038]上述的一種預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的中西藥組合物的應(yīng)用:該治療糖尿病的中西藥組合物可以制備為顆粒劑、片劑、膏劑。
[0039]上述的一種治療糖尿病的中西藥組合物制備的片劑:上述第三步、按上述配比將步驟一中得到的鬼針草提取物、羅勒提取物；稱取的黃霉素、氯霉素、維生素C、維生素B2;低聚異麥芽糖、藥用炭、大豆異黃酮、大豆皂苷；與步驟二得到的混合粉劑混合，然后攪勻均勻即可。此步驟三之后，將步驟三中所得混合粉劑噴入濕潤劑，用制粒機制粒，烘干后整粒，噴入食用香精或薄荷油，壓片得素片，素片進行包薄膜衣，即得片劑。
[0040]有益效果
[0041]本發(fā)明填補應(yīng)用空白，針對呈上升趨勢的廣大“三高”病患者而設(shè)計的，采用了鬼針草、羅勒