一種治療冠心病心絞痛的中藥丸的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療冠心病心絞痛的中藥丸。
【背景技術(shù)】
[0002] 冠心病心絞痛是臨床心血管方面的常見病、多發(fā)病之一，冠心病心絞痛屬中醫(yī)"胸 痹""真心痛"的范疇，為臨床常見病、多發(fā)病，尤其是不穩(wěn)定型心絞痛，是介于穩(wěn)定型心絞 痛和急性心肌梗死之間的臨床狀態(tài)，它包括了除穩(wěn)定型勞力性心絞痛以外的初發(fā)型、惡化 型勞力性心絞痛和各型自發(fā)性心絞痛，是急性冠狀動脈綜合征的常見類型。其病情重，來勢 急，變化快，猝死率高，極其容易發(fā)展為急性心肌梗死，預(yù)后不良，因此很好地控制心絞痛的 發(fā)作，緩解臨床癥狀成為其主要的治療方向，臨床西醫(yī)常以擴(kuò)冠、抗凝、營養(yǎng)心肌為治療原 貝1J，但西藥的應(yīng)用是一把雙刃劍，在治療的同時帶來了很多副作用，甚至誘發(fā)新的惡性心血 管疾病，對肝腎功能也有一定的損害。這就迫切需要安全有效的方藥出現(xiàn)，因此，治療冠心 病心絞痛的藥物上的改進(jìn)是目前亟需解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療冠心病 心絞痛的中藥丸，可有效解決冠心病心絞痛的用藥問題。
[0004] 冠心病心絞痛在中醫(yī)學(xué)屬"胸痹心痛"的范疇，其主要病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾 雜，本虛主要表現(xiàn)為氣虛、血虛、陰虛、陽虛等方面，標(biāo)實(shí)為氣滯、痰凝、血瘀等，據(jù)此，本發(fā) 明解決的技術(shù)方案是，是由以下重量計的原料藥物制成：大黃400-800g、水蛭200-400g、 地鱉蟲 200-400g、桃仁 200-400g、草決明 100-200g、蒲黃 200-400g、澤瀉 200-400g、葛根 200-400g、人參200-400g、黃芪200-400g、郁金200-400g、首烏 100-200g、白芍 100-200g、生 地200-400g和紅景天200-400g，將上述原料藥物研成細(xì)末，過100-140目篩，水泛為丸，干 燥，分裝即可。
[0005] 本發(fā)明具有通腑泄?jié)帷⒁鏆怵B(yǎng)陰、逐瘀通絡(luò)之功效，用于冠心病心絞痛屬中醫(yī)氣虛 痰瘀互結(jié)，腑實(shí)不暢者，無明顯副作用，安全可靠，臨床用藥安全，療效顯著，是治療冠心病 心絞痛藥物上的創(chuàng)新。
【具體實(shí)施方式】
[0006] 以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0007] 實(shí)施例1
[0008] 本發(fā)明在具體實(shí)施時，可由以下重量計的原料藥物制成：大黃410g、水蛭210g、地 鱉蟲210g、桃仁210g、草決明110g、蒲黃210g、澤瀉210g、葛根210g、人參210g、黃芪210g、 郁金210g、首烏110g、白芍110g、生地210g和紅景天210g，將上述原料藥物研成細(xì)末，過 100目篩，用水丸鍋泛制為丸，干燥，分裝即可。
[0009] 實(shí)施例2
[0010] 本發(fā)明在具體實(shí)施時，還可由以下重量計的原料藥物制成：大黃600g、水蛭300g、 地鱉蟲300g、桃仁300g、草決明150g、蒲黃300g、澤瀉300g、葛根300g、人參300g、黃芪 300g、郁金300g、首烏150g、白芍150g、生地300g和紅景天300g，將上述原料藥物研成細(xì) 末，過120目篩，用水丸鍋泛制為丸，干燥，分裝即可。
[0011] 實(shí)施例3
[0012] 本發(fā)明在具體實(shí)施時，還可由以下重量計的原料藥物制成：大黃790g、水蛭390g、 地鱉蟲390g、桃仁390g、草決明190g、蒲黃390g、澤瀉390g、葛根390g、人參390g、黃芪 390g、郁金390g、首烏190g、白芍190g、生地390g和紅景天390g，將上述原料藥物研成細(xì) 末，過140目篩，用水丸鍋泛制為丸，干燥，分裝即可。
[0013] 本發(fā)明組方中以大黃為君藥，性寒味苦，歸脾胃大腸經(jīng)，通腑泄?jié)?、活血化瘀力?峻猛，能夠蕩滌腸腑之積滯，疏通血脈之瘀阻，推陳出新。水蛭、地鱉蟲破血逐瘀，血行則濕 化痰消；桃仁、蒲黃、紅景天活血祛瘀；桃仁又能潤腸通便；草決明清肝泄熱兼益腎陰，能助 君藥通腑泄?jié)?；澤瀉滲濕化痰飲，故能祛痰濁，上藥共為臣藥。人參、黃芪補(bǔ)益脾肺之氣，助 大腸傳導(dǎo)兼能固本；郁金行氣活血以防氣機(jī)郁滯；首烏、芍藥、生地養(yǎng)血、滋養(yǎng)肝腎之陰；葛 根生津柔筋，共為佐使，既防諸藥攻伐傷正，又可佐君藥通腑泄?jié)?，益氣養(yǎng)陰之品既補(bǔ)邪實(shí) 日久損傷之氣陰，又防君藥猛攻傷及氣陰。諸藥合用，共奏通腑泄?jié)?、益氣養(yǎng)陰、逐瘀通絡(luò)之 效，使邪有出路，祛邪而不傷正，邪去正昌，疾病向愈，從而達(dá)到治療冠心病心絞痛之目的。
[0014] 藥理研究表明，大黃含有蒽醌類、雙蒽酮類、苯丁酮苷類、二苯乙烯苷類以及鞣質(zhì)、 揮發(fā)油、多糖、脂肪酸等多種化學(xué)成分，具有瀉下、抗菌、抗炎、降血脂等諸多藥理作用，其對 心血管的作用主要表現(xiàn)在生大黃具有抗凝和活血的雙重作用，抗炎作用能改善脂質(zhì)代謝及 擴(kuò)張血管平滑肌等。水蛭中含有多肽素、肝素、抗血栓素等，具有抗凝血、促纖溶、改善微循 環(huán)、擴(kuò)張毛細(xì)血管、增加腎臟血流量、調(diào)節(jié)血脂、抗癌等作用，能夠保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞免受氧化損 傷，阻止動脈粥樣硬化病變的發(fā)展。地鱉蟲富含多種氨基酸、不飽和脂肪酸、留族化合物及 生物堿等生物活性成分，具有抗凝、促纖溶、調(diào)節(jié)血脂、降低心腦組織耗氧量等作用。蒲黃、 桃仁、郁金均有抗血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂、保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞等作用，從而能夠抗動脈硬化。人 參、黃芪具有強(qiáng)心、修復(fù)損傷的血管內(nèi)皮、擴(kuò)冠、抗凝、改善心肌缺血的作用。何首烏總苷能 夠改善脂質(zhì)代謝，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成和發(fā)展。研究表明葛根中的葛根素能緩解 冠脈痙攣，擴(kuò)冠，增加血流量，減少血栓素的形成，抑制血小板的聚集，葛根還能調(diào)節(jié)血脂、 保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、抗心律失常、降低血壓等。方中澤瀉、草決明、蒲黃、紅景天等藥均能通 過調(diào)節(jié)血脂實(shí)現(xiàn)阻止動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展。冠心病心絞痛的病理生理基礎(chǔ)可以概括 為微循環(huán)障礙、炎癥反應(yīng)及結(jié)締組織增生，而研究資料表明活血化瘀藥物可以改善血液的 粘滯性，減少血管阻力，改善炎癥局部的血液循環(huán)，一方面可以減少炎癥局部的壓力，另一 方面還可以增強(qiáng)機(jī)體自身的免疫力，有利于炎癥的恢復(fù)。因此活血化瘀藥物的應(yīng)用依據(jù)與 冠心病心絞痛的發(fā)病機(jī)制是一致的。
[0015] 本發(fā)明組份科學(xué)、合理配伍，互相支持，具有通腑泄?jié)?、益氣養(yǎng)陰、逐瘀通絡(luò)之功 效，有效用于治療治療冠心病心絞痛，療效穩(wěn)定，用藥安全，療效顯著，并經(jīng)臨床資料得到了 充分證明，有關(guān)臨床資料如下：
[0016] 1、資料與方法
[0017] 1. 1 -般資料2008年10月-2013年10月共觀察265例冠心病心絞痛證屬痰濁 閉阻的患者，所有病例均來自河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院部，納入病例 均對本研究表示知情了解并簽署了知情同意書。
[0018] 1. 1. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)冠心病心絞痛的診斷參照《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌 梗死診斷和治療指南》（2007)及《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療指南》（2007)、《中醫(yī)心病 診斷療效標(biāo)準(zhǔn)和用藥規(guī)范》（2002)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，痰濁閉阻證型的辨證參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》 中胸痹痰濁閉阻證的標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)心病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)和用藥規(guī)范》（2002)中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自 擬，主癥：胸悶不適，胸前區(qū)、胸骨后悶痛或刺痛；次癥：疼痛甚則放射至肩背上肢，痛不可 忍，陰雨天氣或勞累或夜間加重，大便秘結(jié)或大便不暢，頭身困重，體型偏胖，脘腹痞滿，口 干口苦；舌象：舌質(zhì)淡暗或紫暗，舌邊有瘀點(diǎn)瘀斑，舌下絡(luò)脈紫暗迂曲，舌苔膩或黃或白；脈 象：脈象或澀或弦澀或結(jié)代。具備主癥及2個以上次癥結(jié)合舌脈即可確診。
[0019] 1. 1. 2排除標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經(jīng) 官能癥、更年期癥候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者；妊娠、哺乳期婦 女；過敏體質(zhì)及對本藥過敏者；合并重度高血壓，重度心肺功能不全、重度心律失常，肝腎 造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者；服藥期間病情惡化或病人情況發(fā)生變化，有可能 發(fā)生危險事件的，存在其他研究者認(rèn)為不適合參加本試驗(yàn)的因素如正在參加其他臨床試驗(yàn) 者。
[0020] 1. 1.3脫落標(biāo)準(zhǔn)包括病人自行退出；失訪；自然脫離；因依從性差、合并新發(fā)疾病 而不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)由經(jīng)治醫(yī)師指令退出者。所有符合納入標(biāo)準(zhǔn)者，均有權(quán)利隨時退出臨 床試驗(yàn)。無論任何時間、任何原因退出試驗(yàn)，未完成研究方案規(guī)定的觀察周期者，均為脫落 病例。
[0021] 1. 2病例選擇選擇26