一種醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料技術領域，具體涉及一種醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料及 其制備方法落。
【背景技術】
[0002] 女性生殖道感染，主要包括宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道炎及白帶異常等。婦科炎 癥的常見癥狀主要是外陰及陰道瘙癢，有的局部發(fā)生糜爛，伴灼痛、尿痛、尿頻、陰道分泌物 增多、紅腫等。婦科疾病是女性常見病、多發(fā)病。但由于許多人對婦科疾病缺乏應有的認識， 缺乏對身體的保健，加之各種不良生活習慣等，使生理健康每況愈下，導致一些女性疾病纏 身，且久治不愈，給正常的生活、工作帶來極大的不便。
[0003] 婦科醫(yī)用殼聚糖凝膠敷料的主要成份是殼聚糖，殼聚糖是從天然海洋生物提取而 來的一種天然富含氨基多糖的生物活性分子，具有抗菌消炎、提高免疫力、止血止痛、促進 損傷組織修復再生、抑制瘢痕形成等多種功效。同時又有良好的成膜性、生物相容性和生 物可降解性，安全無毒，被廣泛應用于人工器官，創(chuàng)傷材料，骨修復材料，免疫制劑等醫(yī)學領 域。1991年世界衛(wèi)生組織將甲殼素與蛋白質、糖、維生素、礦物質并列為"六大生命元素"，并 載入英、美國家藥典，在中國列為國家科技攻關重點項目。殼聚糖抗菌作用屬于物理抗菌， 不產生耐藥性，而且對人體正常細胞和有益的乳酸桿菌來說，殼聚糖卻是一種營養(yǎng)素，具有 促進損傷組織修復和增值乳酸桿菌的作用，近年來，殼聚糖這種特殊的選擇性抗菌作用備 受醫(yī)學界關注。

【發(fā)明內容】

[0004] 為了克服現有技術中存在的缺點和不足，本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用生物陰 道水凝膠功能性敷料，該醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料無毒、無害、無刺激，對皮膚和粘 膜具有良好的生物相容性及天然抗菌活性，能有效殺滅或抑制導致女性生殖道炎癥感染的 多種病原微生物，可廣泛用于陰道炎(細菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎、混合性陰道炎、外陰 炎、宮頸炎、宮頸糜爛)、支原體衣原體，白帶異常的治療。
[0005] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料的制備方法，該 制備方法工藝簡單，原料廉價易得，操作控制方便，生產成本低，可大規(guī)模工業(yè)化生產。
[0006] 本發(fā)明的目的通過下述技術方案實現：一種醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料，所 述醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料由如下重量百分比的原料組成： 甘油 13-17% 殼聚糖季銨鹽 8-12% 浮萍提取液 0. 4-0. 8% 黃芩提取液 0. 4-0. 8% 黃柏提取液 0. 4-0. 8% 苦參提取液 0. 4-0. 8% 薄荷提取液 0. 3_0. 7% 一枝黃花提取液0.3-0. 7% 拳參提取液 0. 3-0. 7% 四季青提取液 0. 3-0. 7% 敗醬草提取液 0. 3-0. 7% 紅藤提取液 0. 3-0. 7% 鴉膽子提取液 0. 3-0. 7% 聚六亞甲基胍 0. 1-0. 5% 純化水 余量。
[0007] 優(yōu)選的，所述醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料由如下重量百分比的原料組成： 甘油 13-15% 殼聚糖季銨鹽 8-10% 浮萍提取液 0. 4-0. 6% 黃芩提取液 0. 4-0. 6% 黃柏提取液 0. 4-0. 6% 苦參提取液 0. 4-0. 6% 薄荷提取液 0. 3_0. 5% 一枝黃花提取液0.3-0. 5% 拳參提取液 0. 3-0. 5% 四季青提取液 0. 3-0. 5% 敗醬草提取液 0. 3-0. 5% 紅藤提取液 0. 3-0. 5% 鴉膽子提取液 0. 3-0. 5% 聚六亞甲基胍 0. 1-0. 3% 純化水 余量。
[0008] 優(yōu)選的，所述醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料由如下重量百分比的原料組成： 甘油 14-16% 殼聚糖季銨鹽 9-11% 浮萍提取液 0. 5-0. 7% 黃芩提取液 0. 5-0. 7% 黃柏提取液 0. 5-0. 7% 苦參提取液 0. 5-0. 7% 薄荷提取液 0. 4_0. 6% 一枝黃花提取液〇. 4-0. 6% 拳參提取液 0. 4-0. 6% 四季青提取液 0. 4-0. 6% 敗醬草提取液 0. 4-0. 6% 紅藤提取液 0. 4-0. 6% 鴉膽子提取液 0. 4-0. 6% 聚六亞甲基胍 0. 2-0. 4% 純化水 余量。
[0009] 優(yōu)選的，所述醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料由如下重量百分比的原料組成： 甘油 15-17% 殼聚糖季銨鹽 10-12% 浮萍提取液 0. 6-0. 8% 黃芩提取液 0. 6-0. 8% 黃柏提取液 0. 6-0. 8% 苦參提取液 0. 6-0. 8% 薄荷提取液 0. 5-0. 7% 一枝黃花提取液0.5-0. 7% 拳參提取液 0. 5-0. 7% 四季青提取液 0. 5-0. 7% 敗醬草提取液 0. 5-0. 7% 紅藤提取液 0. 5-0. 7% 鴉膽子提取液 0. 5-0. 7% 聚六亞甲基胍 0. 3-0. 5% 純化水 余量。
[0010] 優(yōu)選的，所述醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料由如下重量百分比的原料組成： 甘油 14% 殼聚糖季銨鹽 9% 浮萍提取液 〇. 5% 黃芩提取液 〇. 5% 黃柏提取液 〇. 5% 苦參提取液 〇. 5% 薄荷提取液 〇. 4% 一枝黃花提取液〇. 4% 拳參提取液 〇. 4% 四季青提取液 〇. 4% 敗醬草提取液 〇. 4% 紅藤提取液 0. 4% 鴉膽子提取液 〇. 4% 聚六亞甲基胍 0.2% 純化水 余量。
[0011] 優(yōu)選的，所述醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料由如下重量百分比的原料組成： 甘油 15% 殼聚糖季銨鹽 10% 浮萍提取液 〇. 6% 黃芩提取液 〇. 6% 黃柏提取液 〇. 6% 苦參提取液 〇. 6% 薄荷提取液 〇. 5% 一枝黃花提取液〇. 5% 拳參提取液 〇. 5% 四季青提取液 〇. 5% 敗醬草提取液 〇. 5% 紅藤提取液 0. 5% 鴉膽子提取液 〇. 5% 聚六亞甲基胍 0.3% 純化水 余量。
[0012] 優(yōu)選的，所述醫(yī)用生物陰道水凝膠功能性敷料由如下重量百分比的原料組成： 甘油 16% 殼聚糖季銨鹽 11% 浮萍提取液 〇. 7% 黃芩提取液 〇. 7% 黃柏提取液 〇. 7% 苦參提取液 〇. 7% 薄荷提取液 0. 6% 一枝黃花提取液〇. 6% 拳參提取液 〇. 6% 四季青提取液 〇. 6% 敗醬草提取液 〇. 6% 紅藤提取液 0. 6% 鴉膽子提取液 〇. 6% 聚六亞甲基胍 0.4% 純化水 余量。
[0013] 本發(fā)明采用的浮萍提取液、黃芩提取液、黃柏提取液、苦參提取液、薄荷提取液、一 枝黃花提取液、拳參提取液、四季青提取液、敗醬草提取液、紅藤提取液和鴉膽子提取液分 別為相應的中藥與水以質量比1 :6_10的比例混合經過24h浸泡后再經80目篩網過濾得到 的汁液。本發(fā)明采用的各原料的作用如下： 殼聚糖：對多種細菌的生長具有抑制作用，表現出類似抗生素的特征。殼聚糖對表皮葡 萄球菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等實驗菌株均具有抑 制作用，甚至對一般抗生素難以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。大分子殼聚糖通過自身 的所帶的正電荷與微生物細胞膜所攜帶的負電荷的相互作用，破壞細菌細胞壁原有結構， 造成細胞成分的泄漏而起到抗菌作用。而小分子的殼聚糖，通過滲透進入細胞內帶有陰離 子的生物大分子發(fā)生類似"絮凝"作用，擾亂細胞的正常生理功能，阻斷DNA的生物合成，從 而抑制細菌的繁殖和生長。作為主要的消毒組分，按比例加入到混合物中，目的是通過其特 性，協(xié)助聚六亞甲基胍，使未完全殺滅的殘余細菌失去生命力，從而達到增強滅菌效果。創(chuàng) 面或傷口的愈合對患者來說是非常重要的，創(chuàng)面愈合過程主要包括血小板聚集、血液凝固、 纖維蛋白形成、炎性反應發(fā)生、基質變化、細胞增殖和再生，受損組織修復和重塑等過程。殼 聚糖可促進上皮細胞的再生，通過介導細胞增殖而促進傷口愈合，通過溫和的急性炎性反 應吸引大量的多形核細胞和巨噬細胞以清除組織碎片和血凝塊。殼聚糖可促進纖維細胞的 迀移，對基質細胞有趨化、迀移、激活作用，并加速細胞增殖和組織重塑過程，促進皮膚組織 修復。殼聚糖的降解產物N-乙酰葡糖胺（NAG)對組織的疤痕修復非常重要。殼聚糖本身 具有止血作用。同時，殼聚糖通過其與紅細胞膜之間的相互作用，主要是對紅細胞的凝集作 用而實現止血。其止血機理是：帶正電荷的殼聚糖與細胞表面帶負電荷的神經氨酸殘基的 受體發(fā)生相互作用，促進血小板的聚集，激活凝血系統(tǒng)，交聯紅細胞形成血塊。而且殼聚糖 具有明顯的膜形成作用，可以加速傷口愈合和防止大出血。
[0014] 殼聚糖季銨鹽的水溶性比甲殼素和殼聚糖要好，使其能更好地發(fā)揮殼聚糖的功 效。殼聚糖季銨鹽不僅具有良好的生物相容性，而且具有一般殼聚糖所沒有的較高溶解度 和容易被生物體吸收等諸多獨特的功能，更好的利用了殼聚糖的生物學活性。本發(fā)明通過 采用殼聚糖季銨鹽，與現有敷料相比具有更強的抗菌抗炎作用，同時也解決了殼聚糖不能 在中性溶液中形成水凝膠導致混合不均的問題。
[0015] 浮萍提取液：入肺經；功效：發(fā)汗，祛風，行水，清熱，解毒；主治：時行熱癰，斑疹不 透，風熱痛疹，皮膚瘙癢，水腫，經閉，瘡癬，丹毒，燙傷。
[0016] 黃芩提取液：性味苦，寒；歸經：入心、肺、膽、大腸經；功效：瀉實火，除濕熱，止血， 安胎；主治：壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不 安，癰腫疔瘡。
[0017] 黃柏提取液：性味味苦，性