85]持線器128可包括傾斜的或錐形的近側(cè)外表面154,其圍繞或部分圍繞持線器的第一和第二部分圓周地延伸。在其它實(shí)施方式中,傾斜的表面154可僅存在于可移動(dòng)的第二部分152上。隨著在裝置102致動(dòng)期間內(nèi)部軸114向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng),內(nèi)部軸遠(yuǎn)端的傾斜的表面140(參見圖15)可接觸持線器近端的傾斜的表面154,并且這些傾斜的表面的接合引起持線器的可移動(dòng)的第二部分150向著第一部分152移動(dòng)并將持線器到關(guān)閉成關(guān)閉位置。在關(guān)閉位置,如圖19和20所示,內(nèi)部軸114的內(nèi)表面142覆在持線器128的外表面上面并將它保持在關(guān)閉位置。在圖19中,外部軸112被部分切掉以更好地圖解外部軸內(nèi)的其它組件。
[0086]如圖23-25所最佳顯示的,持線器128可包括偏置機(jī)構(gòu)158,如有彈性地彎曲的連接器或彈簧部件,其將持線器的第一和第二部分連接在一起,允許打開和關(guān)閉位置之間的可控移動(dòng),并使持線器向打開位置偏置。由于打開偏置,當(dāng)內(nèi)部軸114向近側(cè)收縮并且它移動(dòng)出與持線器外表面的限制接觸時(shí),持線器可有彈性地移動(dòng)回打開位置,釋放持線器中保持的融合在一起的縫線。
[0087]如圖17所最佳顯示的,持線器128可包括在持線器的第一和第二部分150、152的相對(duì)表面上的一個(gè)或多個(gè)凹槽或凹陷(例如160、162)和/或一個(gè)或多個(gè)脊或突出(例如,164、166)以增加其穩(wěn)固地抓緊接受的縫線和使它們不相對(duì)于處于關(guān)閉位置的持線器縱向移動(dòng)的能力。例如,脊164可與凹槽160配合以夾持或扭結(jié)持有的縫線,并且脊166可與凹槽口 162配合以夾持或扭結(jié)持有的縫線。在一些實(shí)施方式中,可提供其它形式的牽引增強(qiáng)作用,如表面紋理處理或齒,以有助于抓緊縫線。
[0088]持線器128可進(jìn)一步包括當(dāng)在關(guān)閉位置時(shí)持線器的第一和第二部分150、152之間形成的近側(cè)凹陷或杯156 (圖22)。該杯156的遠(yuǎn)側(cè)底板可例如由脊166和凹槽168的壁形成。杯156的形狀可以是大體圓柱狀的,或隨著向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)直徑逐漸變小,或可具有其它形狀。在關(guān)閉位置,在放射狀地向外彎曲并通過內(nèi)部軸和外部軸中側(cè)面孔口 144、136離開之前,持有的縫線130向近側(cè)經(jīng)過杯156。
[0089]當(dāng)裝置102致動(dòng)并且加熱元件在外部軸112內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí),持線器128的杯156可接受加熱元件124的遠(yuǎn)端一一其可具有較杯內(nèi)徑稍微小的直徑。隨著加熱元件移動(dòng)到杯156的附近,加熱元件可接觸持有的縫線130并開始熔化它們。隨著加熱元件124進(jìn)入杯156,縫線的游離端132可被切斷。在杯156內(nèi),持有的縫線130的剩余端可被熔化和融合在一起,形成大體符合杯形狀和加熱元件124遠(yuǎn)端的融合區(qū)域。當(dāng)加熱元件隨后從杯156向近側(cè)收縮時(shí),縫線130的融合部分可冷卻和變硬,形成縫線之間的牢固連接。任何數(shù)目的縫線可以以該方式同時(shí)被切割和/或融合,雖然通常一次作用于兩條縫線??p線的融合部分可以足夠小,使得當(dāng)持線器128打開時(shí)縫線的融合部分可通過縫合套環(huán)126的中央開口 170向遠(yuǎn)側(cè)滑出裝置102。在一些實(shí)施方式中,持線器128的表面可涂有非粘性材料,如PTFE,以有助于釋放融合的縫線。
[0090]利用裝置102的示例性方法可包括如下。一條或多條縫線可最初置于對(duì)象中,不論是人患者還是動(dòng)物。放置的縫線或多條縫線可具有從對(duì)象延伸的游離部分,其需要以期望的張力固定。代替以結(jié)系住游離部分或?qū)?yīng)用大量夾來固定縫線,裝置102可用于將縫線融合在一起以固定它們和/或切去剩下的游離部分。
[0091]拉緊的縫線的中間部分(即,與縫線末端間隔開的縫線部分)可側(cè)面地插入裝置102的軸部分106的遠(yuǎn)端部分。為了這樣做,裝置的軸部分106的遠(yuǎn)端可鄰近縫線離開對(duì)象的組織或其它結(jié)構(gòu)的位置放置。雖然縫線手動(dòng)保持在張力下,但是縫線的中間部分可被迫側(cè)面地移動(dòng)進(jìn)入縫合套環(huán)128的放射狀孔口 172和進(jìn)入外部軸112的側(cè)面孔口 136。這可例如通過靠著拉緊的縫線的側(cè)面推進(jìn)軸部分112 (在打開位置)而進(jìn)行。隨著縫線通過放射狀孔口 172放射狀地向內(nèi)移動(dòng),它可接觸側(cè)面門172,引起它向內(nèi)打開,并允許縫線移動(dòng)進(jìn)縫合套環(huán)126的中央開口 170??p線還側(cè)面地移動(dòng)進(jìn)在第一和第二部分150、152之間打開的持線器。
[0092]一旦縫線已在縫合套環(huán)126的中央開口 170內(nèi)被抓住,縫線上的張力就可通過拉動(dòng)縫線的末端132和/或通過靠著縫線從中突出的組織或結(jié)構(gòu)壓軸部分106的遠(yuǎn)端而手動(dòng)調(diào)節(jié)到期望的水平。一旦縫線被抓住并處于期望的張力下,裝置102就可被致動(dòng)。
[0093]拉動(dòng)觸發(fā)器110,或另外引起裝置102的致動(dòng),引起內(nèi)部軸114和加熱元件124相對(duì)于外部軸112、縫合套環(huán)126和持線器128向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。內(nèi)部軸114的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)引起內(nèi)部軸的傾斜表面140和持線器128的傾斜表面154之間的接觸,這關(guān)閉持線器并以期望的張力抓緊縫線。例如,當(dāng)靠著縫線出口點(diǎn)周圍的組織壓軸部分106的遠(yuǎn)端以保持期望的張力時(shí),裝置102的致動(dòng)可進(jìn)行。裝置102的致動(dòng)還引起加熱元件124加熱和移動(dòng)到與靠近縫線抓緊位置的縫線接觸。在接觸縫線之前,加熱元件124可被充分加熱到操作溫度,或可在與縫線接觸時(shí)被部分加熱,以提供期望的切割和融合性質(zhì)。一旦與縫線接觸,加熱元件124就可保持在操作溫度下與縫線接觸一段時(shí)間,如多達(dá)5秒,如2至3秒,以充分融合和/或切斷縫線。然后加熱元件124收縮或允許在關(guān)閉/致動(dòng)位置保持與縫線接觸另外一段時(shí)間,如多達(dá)另外10秒,如4-5秒,以允許加熱元件冷卻和允許縫線的融合部分冷卻和變硬,同時(shí)加熱元件的遠(yuǎn)端保持插入杯156中以提供模具壁(mold rail),其有助于定型和包含冷卻融合部分直到它完全堅(jiān)硬。手柄部分104中的電子件118可控制至加熱元件的電流減少或關(guān)掉以允許它冷卻之前的時(shí)間段。例如,在觸發(fā)器I1被充分致動(dòng)之后電子件118可將電力施加給加熱元件持續(xù)預(yù)設(shè)的時(shí)間段。在其它實(shí)施方式中,溫度傳感器可位于加熱元件和/或持線器處或其接近并可感測(cè)加熱元件和/或縫線融合部分的溫度并可將這樣的溫度數(shù)據(jù)反饋給電子件使得電子件可基于感測(cè)的溫度數(shù)據(jù)決定何時(shí)提供和/或切斷給加熱元件的電力。在其它實(shí)施方式中,感測(cè)的溫度數(shù)據(jù)可顯示在手柄處或另外允許使用者基于顯示的溫度數(shù)據(jù)決定何時(shí)釋放觸發(fā)器I1或另外退動(dòng)(de-actuate)裝置,并將加熱元件與融合的縫線分離。內(nèi)部軸中的通氣孔146、147,外部軸中的通氣孔和軸中側(cè)面孔口 136、134可通過允許氣流和對(duì)流冷卻而提供加熱元件增加的冷卻,使得需要的冷卻時(shí)間可減少,并且期望地縮短整個(gè)過程。
[0094]當(dāng)退動(dòng)裝置時(shí),加熱元件124和內(nèi)部軸在外部軸內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)返回,并且持線器128可有彈性地打開,釋放融合的縫線以通過套環(huán)126的中央開口 170滑動(dòng)出裝置。
[0095]裝置102可重復(fù)使用任何次數(shù)以隨后固定和/或切割另外的縫線。釋放一個(gè)融合組的縫線之后,裝置可立刻準(zhǔn)備在其它縫線上再使用。進(jìn)一步,在許多實(shí)施方式中,沒有夾或其它裝置或材料被裝置消耗或在使用之前需要裝載進(jìn)裝置。然而,在其它實(shí)施方式中,裝置102可被配置以用于部署縫線夾或縫線,如圖6-11的實(shí)施方式所描述的。
[0096]仍在其它實(shí)施方式和方法中,裝置102可以與融合套管一起使用以有助于將縫線融合在一起。例如,圖27顯示裝置102,其中示例性融合套管200位于持線器128內(nèi)的縫線130周圍,如在持線器的杯部分156中。在這樣的實(shí)施方式中持線器128可稍微較大以容納融合套管200。當(dāng)裝置102致動(dòng)時(shí),加熱元件124可熔化和/或收縮套管200以有助于將縫線固定在一起。在一些情況中,縫線和套管200可熔化和融合在一起,形成單個(gè)熔線。在一些情況中,縫線可包括天然不充分融合在一起的材料,并且套管200可提供或加強(qiáng)縫線之間的結(jié)合。在一些情況中,套管200可圓周地收縮而不是熔化或除了熔化之外,從而在縫線周圍收緊以將它們保持在一起。套管200可包括聚合材料,如熱塑性或熱固性的。例如,套管200可包括LDPE、HDPE, PEBAX, PU和/或其它聚合物。在其它實(shí)施方式中,套管200可包括除聚合物外的材料,其可與縫線熔化、收縮和/或融合在一起以加強(qiáng)縫線之間的結(jié)合。將縫線插入持線器之前套管200可位于縫線周圍。在套管200位于縫線周圍的情況下,套管可連同縫線通過外部軸中的孔口側(cè)面地插入并進(jìn)入持線器的杯部分156中,然后裝置可被致動(dòng)。
[0097]在一些實(shí)施方式中,裝置102可進(jìn)一步包括主動(dòng)冷卻系統(tǒng)以在加熱元件已將縫線融合在一起之后加速冷卻過程。這樣的主動(dòng)冷卻系統(tǒng)可作為被動(dòng)冷卻系統(tǒng)如放射狀通氣孔146、147的替代物而被包括,或除了被動(dòng)冷卻系統(tǒng)如放射狀通氣孔146、147之外而被包括。在一些實(shí)施方式中,主動(dòng)冷卻系統(tǒng)可包括空氣導(dǎo)管,其沿著軸部分如沿著外部軸從手柄部分延伸到鄰近持線器??諝鈱?dǎo)管可以與加壓空氣源連接,該加壓空氣源在持線器、加熱元件和/或融合的縫線之上吹空氣以加速冷卻過程。例如,空氣源可以是手術(shù)室中的外部空氣供應(yīng)源或可以是裝置手柄部分中的泵。
[0098]本文公開的裝置的一些實(shí)施方式可用于融合從相反方向延伸通過裝置的縫線,而不是以與圖4中顯示的相同方向延伸的縫線。例如,一條或多條縫線可通過外部軸中的側(cè)面孔口,通過持線器,通過縫合套環(huán)從組織或假體裝置中的第一出口點(diǎn)延伸進(jìn)裝置,并具有從縫合套環(huán)延伸出去的其游離端(一個(gè)或多個(gè))。一條或多條其它縫線可通過縫合套環(huán),通過持線器從組織或假體裝置中的第二出口點(diǎn)延伸進(jìn)裝置,并具有通過外部軸中的側(cè)面孔口延伸出去的游離端(一個(gè)或多個(gè)),使得縫線大體平行通過裝置放置,但是以相反的方向從不同出口點(diǎn)延伸。在這樣的排列中,相反地延伸的縫線可以與裝置融合在一起,其中它們的游