固定縫線的系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】固定縫線的系統(tǒng)
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2012年12月21日提交的美國臨時專利申請?zhí)?1/740，769的權益，該臨時專利申請在此通過引用被并入。
技術領域
[0003]該公開涉及固定外科縫線的裝置和方法。
[0004]發(fā)明背景
[0005]外科放置的縫線經常用于許多不同的外科操作。示例性的操作包括關閉血管的開放區(qū)段以固定心肺轉流術的管的放置和心臟內假體裝置的植入。在這樣的操作中，常常使用不同的縫合類型和縫合方式，如荷包縫合、褥式縫合、連續(xù)縫合等。常規(guī)地，在這樣的操作結束時，每條縫線的兩個游離端以結系在一起以將縫線固定在合適的位置。

【發(fā)明內容】

[0006]本文描述避免需要打結的固定縫線的系統(tǒng)和方法。代替將縫線的兩端或兩個縫線部分用結系在一起，兩個或更多個縫線部分可利用熱而融合或燒灼在一起。一種裝置可應用于鄰近的縫線部分，其加熱縫線部分并引起縫線部分融合在一起，有效地將縫線部分固定在一起°
[0007]縫線固定裝置的一些實施方式包括手柄；細長外部軸，其具有與手柄連接的近端部分和與近端相對的遠端部分，內部軸在外部軸內可向近側和遠側移動；電加熱元件，其位于外部軸內；和在外部軸遠端部分的持線器(suture holder)。持線器可具有打開位置和關閉位置，其中在打開位置持線器被配置以接受縫線，在關閉位置持線器被配置以持有縫線和防止持有的縫線相對于外部軸縱向移動。裝置的致動引起內部軸和加熱元件相對于外部軸和持線器向遠側移動，使得內部軸的遠端部分引起持線器從打開位置移動到關閉位置，并且使得加熱元件移動到持線器附近以將持線器持有的縫線融合在一起。
[0008]在一些實施方式中，持線器包括第一部分和第二部分，它們鉸接式地(hingedly)連接在一起用于在打開位置和關閉位置之間鉸接(articulat1n)，如以蛤殼型配置。持線器的第一和第二部分可以由彈性彎曲的鉸鏈連接，其使第一和第二部分向著打開位置偏移，使得當內部軸離開持線器向近側移動時持線器釋放融合的縫線。持線器的第一部分可相對于外部軸被固定，而持線器的第二部分可在打開位置和關閉位置之間移動。在其它實施方式中，持線器的兩部分均可移動。在一些實施方式中，持線器具有傾斜的近側表面，而內部軸具有傾斜的遠側表面，在傾斜的近側表面和傾斜的遠側表面之間的接觸引起持線器關閉。在一些實施方式中，持線器包括近側凹處，并且加熱元件至少部分移動到近側凹處中，如以融合縫線和切斷縫線的游離端。
[0009]在一些實施方式中，裝置可包括在手柄中的電源，其與加熱元件電連接。在其它實施方式中，裝置可與電源電連接。
[0010]在一些實施方式中，外部軸包括在外部軸遠端部分的縱向槽口，在打開位置中，持線器接受的縫線游離端通過槽口延伸到裝置外，以允許縫線的手動張拉。在一些實施方式中，內部軸包括在內部軸遠端部分的縱向槽口，在關閉位置中，持線器接受的縫線游離端通過內部軸和外部軸中的槽口延伸到裝置外。
[0011]在一些實施方式中，加熱元件位于內部軸內，并且內部軸包括至少兩個放射狀開口，其鄰近加熱元件以排出來自加熱元件的熱。
[0012]在一些實施方式中，裝置包括在外部軸遠端的縫合套環(huán)(collar)。縫合套環(huán)可包括中央開口，其用于套住持線器接受的縫線，和側面門，其允許縫線通過側面門以放射狀向內方向側面地進入中央開口，并且側面門阻止縫線以放射狀向外方向離開中央開口。持線器的固定部分可被固定于縫合套環(huán)的近端側。外部軸可包括從外部軸遠端向近側延伸的槽口，并且槽口可以與縫合套環(huán)中的側面門和持線器中的側面開口圓周地對齊，以便縫線的中間部分可通過槽口和通過側面門側面地插入并進入中央開口和進入持線器。
[0013]縫線固定裝置的一些實施方式包括包括手柄；細長外部軸，其具有與手柄連接的近端部分和與近端相對的遠端部分；電加熱元件，其位于外部軸內；和在外部軸遠端部分的縫合套環(huán)。縫合套環(huán)具有中央開口，其用于套住縫線，和側面門，其允許縫線的中間部分通過側面門以放射狀向內方向側面地進入中央開口，并且該門阻止縫線以放射狀向外方向離開中央開口。裝置的致動引起加熱元件將縫合套環(huán)套住的縫線融合在一起。
[0014]在一些實施方式中，縫合套環(huán)是大體盤狀的并進一步包括大體楔形的槽口，其從縫合套環(huán)的放射狀外部周長放射狀地延伸到側面門。在一些實施方式中，側面門包括彈性彎曲的瓣片，其偏轉以允許縫線通過進入中央開口，以便來自縫線的放射狀向內的力引起瓣片彈性地偏轉入中央開口以打開側面門。
[0015]在一些實施方式中，裝置進一步包括空氣導管，其從手柄延伸到外部軸遠端部分并被配置以將空氣引導到遠端部分以有助于冷卻加熱元件和/或融合的縫線?？諝鈱Ч芸膳c手柄中的泵連接或與外部空氣供應源連接。
[0016]從以下參考附圖進行的詳細描述來看，該公開的上述和其它目的、特征和優(yōu)勢將變得更明顯。
【附圖說明】
[0017]圖1是本文公開的示例性縫線固定裝置的上視圖。
[0018]圖2是本文公開的另一個示例性縫線固定裝置的上視圖。
[0019]圖3是本文公開的再一個示例性縫線固定裝置的上視圖。
[0020]圖4顯示融合在一起的兩條縫線。
[0021]圖5顯示用本文公開的示例性夾固定在一起的兩條縫線。
[0022]圖6是本文公開的另一個示例性縫線固定裝置的側視圖。
[0023]圖7是圖6的裝置遠端的橫斷面?zhèn)纫晥D。
[0024]圖8是圖6的裝置遠端的橫斷面上視圖。
[0025]圖8A是圖6的裝置遠端的橫斷面端視圖。
[0026]圖9是本文公開的另一個示例性縫線固定裝置的側視圖。
[0027]圖10是圖10的裝置遠端的橫斷面?zhèn)纫晥D。
[0028]圖11是圖10的裝置遠端的橫斷面上視圖。
[0029]圖1lA是圖10的裝置遠端的橫斷面端視圖。
[0030]圖12是本文公開的另一個示例性縫線固定裝置的透視圖。
[0031]圖13是圖12的裝置的側視圖。
[0032]圖14是圖12的裝置的手柄部分的橫斷面?zhèn)纫晥D。
[0033]圖15是處于打開位置的圖12的裝置的遠側部分的透視圖，其中裝置的外部軸被部分切掉。
[0034]圖16是處于打開位置的圖12的裝置的遠側部分的上視圖，其中外部軸未顯示。
[0035]圖17是處于打開位置的圖12的裝置的遠側部分的透視圖，其中外部軸和內部軸未顯不O
[0036]圖18是處于打開位置的圖12的裝置的遠側部分的另一個透視圖，其中外部軸和內部軸未顯示。
[0037]圖19是處于關閉位置的圖12的裝置的遠側部分的透視圖，其中裝置的外部軸被部分切掉。
[0038]圖20是處于關閉位置的圖12的裝置的遠側部分的上視圖，其中外部軸未顯示。
[0039]圖21是處于關閉位置的圖12的裝置的遠側部分的透視圖，其中外部軸和內部軸未顯不O
[0040]圖22是處于關閉位置的圖12的裝置的持線器近端和縫合套環(huán)的透視圖，其中裝置的外部軸未顯示。
[0041]圖23-25分別是圖12的裝置的示例性持線器的側視圖、近端視圖和遠端視圖。
[0042]圖26是圖12的裝置的示例性縫合套環(huán)的遠端視圖。
[0043]圖27是處于打開位置的圖12的裝置的遠側部分的透視圖，其中外部軸和內部軸未顯示，并進一步包括位于縫線周圍的示例性融合套管。
【具體實施方式】
[0044]本文描述避免需要打結的固定縫線的系統(tǒng)和方法。代替將縫線的兩端或兩個或更多個縫線用結系在一起，縫線部分可利用熱而融合或燒灼在一起。一種裝置可應用于兩個或更多個鄰近的縫線部分，其加熱縫線部分并引起縫線部分融合在一起，有效地將縫線部分固定在一起。
[0045]雖然本公開主要描述將兩個縫線部分固定在一起，但是公開的系統(tǒng)和方法的實施方式還可用于以相似的方式將三個或更多縫線部分固定在一起。被固定在一起的兩個縫線部分可以是同一縫線的兩個部分(例如，相對端)或兩條不同縫線的部分。此外，固定在一起的縫線部分可以是沿著縫線長度的任何部分，如縫線的末端或其末端之間的縫線的部分。
[0046]公開的系統(tǒng)和方法可以用于當施加熱時能被融合或燒灼在一起的任何類型的縫線。示例性縫線材料可包括生物組織(例如，基于膠原的組織)、聚乙醇酸交酯、聚二惡烷酮、聚酯、尼龍、聚丙烯和其它聚合材料。一些縫線包括幾股編織在一起的纖維。
[0047]圖1顯示示例性裝置10的部分，其被配置以利用熱將縫線融合在一起。裝置10包括使用者握住以操作裝置的手柄部分12和遠側部分14，該遠側部分被配置以將熱施加給縫線以將它們融合在一起。手柄部分12可包括大體圓柱狀的主體16和致動器18。主體16可容納另外的組件，如電子件和/或電源供應(例如，一個或多個電池)。致動器18可包括電開關、旋鈕、標度盤、按鈕或其它控制機構。在一些實施方式中手柄部分12可以與遠程(remote)電源連接。
[0048]如圖2所示，遠側部分14可包括主體16的延長部分20，其具有較主體減少的寬度；從延長部分20向遠側延伸的電加熱元件24和從延長部分20延伸并包圍加熱元件24的套22。套22可以是大體圓柱狀的并可具有遠側開口 26，該遠側開口位于從加熱元件24遠端向遠側一端短距離處。套22還可具有在鄰近加熱元件2