專利名稱：降低血粘度的貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是一種降低血粘度的貼劑。
隨著生活水平的提高，高糖、高脂的飲食習(xí)慣不可避免的造成血脂、血粘度血糖、血壓、膽固醇的提高，甚至形成血栓，過早動(dòng)脈硬化。近年來降血脂的藥物不斷出現(xiàn)，多種口服藥物劑型應(yīng)用于臨床如降血脂藥脈通(Beniol)常因煙酸和亞油酸組分導(dǎo)致惡心嘔吐等副作用。
中國專利CN1095596A公開了“一種降血脂涂皮液”是在磷脂、無水乙醇液中加入維生素E，攪勻呈乳狀液，涂抹于清潔后的腹部及四肢皮膚，達(dá)到患者易接受，有效降低血脂的目的。
中國專利CN10099266A公開了一種“用齊敦果酸琥珀酸半脂制備的一種降血脂藥”，可分別制成片劑、膠囊劑等口服劑型，達(dá)到降低人血中甘油三脂和膽固醇含量，升高高密度脂蛋白含量。
本發(fā)明的目的是為了提供一種通過透皮給藥降低血粘度皮膚貼劑，因此本發(fā)明是有區(qū)別于現(xiàn)有技術(shù)的。
本發(fā)明的處方依據(jù)洋蔥提取物·洋蔥具有提高纖維蛋白的溶解活性作用，可預(yù)防高血壓、腦溢血、血管靜脈炎以及防治糖尿病有非常好的療效。其有效成份在揮發(fā)油部分，主要是烯丙基丙基二硫化合物、二烯丙基二硫化合物及環(huán)蒜氨酸Cyololliin，但在消化道內(nèi)吸收率僅為21％-30％，故此采用洋蔥提取物透皮給藥。
煙酸·煙酸的降脂作用一方面是抑制脂肪組織中的脂解作用，降低游離脂肪酸；另一方面還能減少肝中的極低密度脂蛋白的合成。
亞油酸·為不飽和脂肪酸，能與血中膽固醇結(jié)合成脂，并可進(jìn)而促使膽固醇降為膽酸，排出體外。并有降低甘油三脂作用，可預(yù)防和治療動(dòng)脈硬化癥。
茶多酚(TP)。是從茶葉中提出脫咖啡因的高度天然藥效成份，有顯著清除自由基，抑制由于自由基誘發(fā)的人體低密度脂蛋白脂質(zhì)過氧化現(xiàn)象，具有良好的降低纖維蛋白原效能，改善血液流變性，調(diào)解血脂。在處方中還有保護(hù)亞油酸不飽和雙鍵，防止被氧化的作用。
月桂氮酮·是近代透皮給藥常用的透皮促進(jìn)劑。
醫(yī)用壓敏膠·保證貼膜藥物有效粘附在皮膚表面，能形成藥物從貼膜緩釋透皮到血液進(jìn)行全身治療作用。
本發(fā)明藥物是由下述重量份的藥物組合而成。
洋蔥提取物35-40份茶多酚85-90份煙 酸80一83份亞油酸95-98份月桂氮酮12份醫(yī)用壓敏膠2600份本發(fā)明藥物組合中，主要藥物理想的重量份配比洋蔥提取物40份茶多酚90份煙 酸80份亞油酸95份本發(fā)明藥物的制備方法1.洋蔥提取物洋蔥攪碎成洋蔥漿，經(jīng)水蒸氣蒸餾為油狀物。
2.洋蔥提取物溶于月桂氮酮中，攪拌制成1號(hào)混合藥液。
3.將煙酸溶于亞油酸中，攪勻制成2號(hào)混合藥液。
4.另將茶多酚溶于適量乙醇中，攪勻制成3號(hào)混合藥液。
5.分別將1、2、3號(hào)混合藥液順序加入醫(yī)用壓敏膠中，攪勻制成藥膠混合乳液。
6.將藥膠混合乳液于專利設(shè)備盤旋式藥膜涂布機(jī)制膜即可。
本發(fā)明膜藥毒性LD50測定結(jié)論為按《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》本發(fā)明樣品屬無毒。
本發(fā)明皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)論為本膜藥對(duì)大耳白兔皮膚無刺激作用。
按以上方案制備的降低血粘度的貼劑，經(jīng)動(dòng)物體外透皮吸收試驗(yàn)、動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)、臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，達(dá)到設(shè)計(jì)要求。
由于透皮給藥，有著如下優(yōu)點(diǎn)1.可避免肝臟“首過效應(yīng)”與腸道干擾的影響，血藥濃度持久、恒定，避開不必要的血藥濃度“峰谷”現(xiàn)象，生物利用度高。
2.可控制釋藥速度，隨意調(diào)整藥物用量，作用緩和，性能穩(wěn)定。
3.能提供一個(gè)治療所需要的接近零級(jí)的釋藥速率。
4.在發(fā)生問題時(shí)可簡單迅速地停止給藥，可減少給藥頻率，同時(shí)減輕副作用。
5.使用方便，不污染衣物，病人易于接受。
本發(fā)明貼劑的用法用量每日一貼，12貼為一療程，貼于清潔后胸前區(qū)皮膚。
本發(fā)明貼劑的適應(yīng)癥血粘度、血脂、血糖增高患者。
下面結(jié)合實(shí)施例及附圖
對(duì)本發(fā)明貼劑描述之。
附圖為本發(fā)明工藝流程圖。
稱取洋蔥提取物400克溶于月桂氮酮120克，攪拌制成1號(hào)混合藥液；再將煙酸800克溶于亞油酸950克中，攪勻制成2號(hào)混合藥液；用適量75％乙醇溶解茶多酚900克，攪勻制成3號(hào)混合藥液，最后分別將1、2、3號(hào)混合藥液按順序加入醫(yī)用壓敏膠26000克中，制成藥膠混合液。藥膠混合液經(jīng)專利設(shè)備盤旋式藥膜涂布機(jī)制膜，干燥成藥膠膜材，紫外線燈消毒后復(fù)保護(hù)硅紙收卷，藥膠卷材經(jīng)膜切機(jī)按標(biāo)準(zhǔn)剪裁可得35×45×0.3mm貼片10000貼，密封、包裝、入庫、備用。
動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)
臨床藥效學(xué)試驗(yàn)
權(quán)利要求
1.一種降低血粘度的貼劑，其特征在于該貼劑是由以下重量份的藥物組合而成洋蔥提取物 35-40份茶多酚 85-90份煙 酸 80-83份亞油酸 95-98份月桂氮酮 12份醫(yī)用壓敏膠 2000份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼劑，其特征在于該貼劑主要藥物理想的重量份配比是洋蔥提取物 40份茶多酚 90份煙 酸 80份亞油酸 95份
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降低血粘度的貼劑即清血貼,屬于藥物組合物的發(fā)明。該貼劑由洋蔥提取物、茶多酚、煙酸、亞油酸、月桂氮＊酮、醫(yī)用壓敏膠等組合而成。配制的藥膠混合乳液于專利設(shè)備盤旋式藥膜涂布機(jī)制膜而得。用于治療血粘度、血脂、血糖增高的患者,經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試用取得滿意效果。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1184666SQ97119158
公開日1998年6月17日 申請(qǐng)日期1997年10月22日 優(yōu)先權(quán)日1997年10月22日
發(fā)明者李建民, 楊吉田, 高惠明 申請(qǐng)人:李建民, 楊吉田, 高惠明, 天津維爾高科技有限公司