專利名稱：無糖型抗病毒沖劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種中藥沖劑的制備方法，特別涉及的是一種無糖型抗病毒沖劑的制備方法。
沖劑是《中國(guó)藥典》收載的劑型之一，目前大多采用將藥材水煮提取，所得中藥清膏，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，加入適當(dāng)?shù)妮o料如蔗糖、糊精等。將清膏與輔料混合，制成一定的軟材，大多利用搖擺式顆粒機(jī)，采用擠壓式制粒法，制成濕顆粒。將顆粒用適當(dāng)?shù)娜萜魇⒀b，烘干，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，過篩、除去粗頭和細(xì)粉，取合格的顆粒分裝即得。該法具有使用機(jī)器簡(jiǎn)單、工藝簡(jiǎn)便易行、便于操作的優(yōu)點(diǎn)，但本法同時(shí)也存在如下缺點(diǎn)1、本法大多采用蔗糖與其它輔料混合作賦形劑，一般用量為清膏量的4.5倍左右，因含糖量高，對(duì)老年人，糖尿病患者，高血壓病人等忌食糖的人，不便服用，限制了中藥沖劑的使用范圍。含糖量多，影響藥效發(fā)揮。
2、采用擠壓式制粒法，輔料量所占比重大，如《中國(guó)藥典》90年版一部第522頁(yè)收載感冒退熱沖劑，清膏1份，加輔料4.25份，制成藥品劑量大，服用量也大，成人每次需服18～36克。
3、采用擠壓式制粒法，混合、制粒、烘干分段進(jìn)行，耗時(shí)間長(zhǎng)，大約每批需20小時(shí)以上，消耗能源大。
4、藥膏相對(duì)密度要求一般在1.38以上，受熱時(shí)間長(zhǎng)達(dá)15小時(shí)以上，易使有效成份破壞，在制粒時(shí)耗用乙醇量多。
5、工人勞動(dòng)強(qiáng)度大，生產(chǎn)場(chǎng)地文明、衛(wèi)生差，操作后難清場(chǎng)。
6、輔料比例高，不僅多消耗物質(zhì)能源，消耗乙醇，且使成本上升價(jià)格升高，加重患者負(fù)擔(dān)。
四川省中藥廠生產(chǎn)的抗病毒沖劑具有療效高，見效快的優(yōu)點(diǎn)，其制備方法是藥材加水煎煮提取藥液，藥液濃縮成相對(duì)密度為1.32(70℃+5℃時(shí)測(cè)定)的清膏，按清膏∶蔗糖粉＝1∶5的比例配制、混合、制粒、干燥、分裝即得。每包12克，每次服用量成人12-24克。該法所得沖劑每包含膏量2.18克。此種制備方法與上述制備方法相同，故具有上述制備方法的缺點(diǎn)。
鑒于以上原因，本發(fā)明的目的是為了提供一種制造沖劑劑量小，服量小，副作用小，工藝先進(jìn)，能節(jié)約生產(chǎn)時(shí)間與成本低的無糖型抗病毒沖劑的制備方法。
本發(fā)明無糖型抗病毒沖劑的制備方法是這樣實(shí)現(xiàn)的按處方標(biāo)準(zhǔn)配料，將藥材水煮提取藥液，將藥液沉淀取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.18(溫度65～75℃時(shí)測(cè)定)的清膏;按清膏1份、糊精0.35～0.45份、甜菊甙0.005～0.01份的重量比例配料，先將糊精裝入間歇式一步制粒干燥機(jī)原料容器內(nèi)，開動(dòng)機(jī)器，使成流動(dòng)狀，再將清膏、甜菊甙混勻后裝入間歇式一步制粒干燥機(jī)粘合液料斗內(nèi)，待機(jī)器運(yùn)行正常后，將風(fēng)壓調(diào)至-6～-8kPa，進(jìn)風(fēng)溫度調(diào)至65～85℃，出風(fēng)溫度調(diào)至45～60℃，調(diào)好流量后、進(jìn)行噴液，每次噴液1～5分鐘，干燥2～5分鐘，待藥液噴完為止，噴完藥液后，干燥30～60分鐘，取出測(cè)定水份，合格后過篩，選取合格顆粒，分裝即得，在此制備方法中，采用糊精為賦形劑，甜菊甙為矯味劑。
本發(fā)明與已有的制備沖劑的方法相比具有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明集混合、制粒、干燥于一道工序，一次完成，省時(shí)。與原工藝相比，能節(jié)約縮短時(shí)間10小時(shí)以上，節(jié)約能源30%以上。
2、本發(fā)明采用糊精作賦形劑，制成無糖型沖劑，避免了用蔗糖制成的沖劑用藥的局限性，適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需要，使產(chǎn)品易于進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
3、本發(fā)明采用甜菊甙作矯味劑，較好地掩蓋了中藥的苦澀味，使患者易于服用。
4、本發(fā)明輔料用量少，清膏∶輔料＝1∶(0.35-0.45)所得每包沖劑3-5克，相當(dāng)于原標(biāo)準(zhǔn)的服用量，其含量高，服用量小，且成本低，價(jià)格低，減輕患者負(fù)擔(dān)，療效高。
5、本發(fā)明采用糊精，輔料成本低資源易得，便于大生產(chǎn)。
6、無糖，適用范圍廣，不但可適用于一般病人，也可適用于老年人，糖尿病患者，高血壓病人等忌食糖的人。
7、本發(fā)明采用密閉容器，利于文明生產(chǎn)，符合GMP要求，本發(fā)明采用的設(shè)備已國(guó)產(chǎn)化，利于推廣使用。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不僅限于下面的實(shí)施例1、按抗病毒沖劑的生藥配方將生藥材如板藍(lán)根、忍冬藤、山豆根、魚腥草、重樓、青蒿等水煮提取藥液，將藥液沉淀取上清液濃縮成相對(duì)密度1.16(溫度在65～75℃測(cè)定)，取清膏1份，糊精0.37份、甜菊甙0.008份的重量比例配制。
2、操作過程配料清膏(相對(duì)密度1.16) 135kg糊精 50kg甜菊甙 1.08kg操作1)、按間歇式一步制粒干燥機(jī)操作方法將糊精盛入原料容器內(nèi)，開動(dòng)機(jī)器，觀察機(jī)器運(yùn)行正常后將糊精干燥至含水量為5%左右;
2)、將甜菊甙加入清膏內(nèi)混合均勻，將混合液盛入粘合液小車料桶內(nèi)，啟動(dòng)輸入液泵，調(diào)節(jié)好供液速度;
3)、調(diào)節(jié)風(fēng)量于原料容器內(nèi)使糊精達(dá)到沸騰最佳狀態(tài)，將風(fēng)壓調(diào)到-6～-8kPa，進(jìn)風(fēng)溫度控制在65～85℃，出風(fēng)溫度45～60℃范圍內(nèi)，然后開啟加液，每次噴液1～5分鐘，干燥2～5分鐘，抖動(dòng)袋濾器幾次，連續(xù)操作至藥液加完為止，關(guān)閉噴液開關(guān);
4)、將制好的顆粒干燥30～60分鐘，關(guān)閉蒸汽閥門，使原料容器內(nèi)溫度降至室溫，關(guān)閉插板風(fēng)門，連續(xù)抖動(dòng)袋濾器幾次，放下原料容器旋出(此時(shí)關(guān)機(jī))除料;
5)、將制好的物料放入三元振動(dòng)篩內(nèi)，用12目和30目篩除去粗頭和細(xì)粉，取其合格顆粒，分裝即得本發(fā)明無糖型抗病毒沖劑。
本發(fā)明所得沖劑每包3克，含藥膏量與原工藝相當(dāng)。成人每次服3-6克，為原沖劑的1/4。經(jīng)檢驗(yàn)結(jié)果表明，無糖型抗病毒沖劑其含藥膏量和產(chǎn)品質(zhì)量均達(dá)到原工藝生產(chǎn)的含糖抗病毒沖劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，顆粒成型好。
權(quán)利要求
1.無糖型抗病毒沖劑的制備方法，其特征在于所述的制備方法是按處方標(biāo)準(zhǔn)配料，將藥材水煮提取藥液，將藥液沉淀取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.18(溫度65～75℃時(shí)測(cè)定)的清膏；按清膏1份、糊精0.35～0.45份、甜菊甙0.005～0.01份的重量比例配料，將糊精裝入間歇式一步制粒干燥機(jī)原料容器內(nèi)，開動(dòng)機(jī)器，使成流動(dòng)狀，再將清膏、甜菊甙混合均勻后裝入間歇式一步制粒干燥機(jī)粘合液料斗內(nèi)，待機(jī)器運(yùn)行正常后，將風(fēng)壓調(diào)至-6～8KPa，進(jìn)風(fēng)溫度調(diào)至65～85℃、出風(fēng)溫度調(diào)至45～60℃，調(diào)好流量后，進(jìn)行噴液，每次噴液1～5分鐘，干燥2～5分鐘，待藥液噴完后為止；藥液噴完后，干燥30～60分鐘，取出測(cè)定水份，合格后過篩，選取合格的顆粒，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種無糖型抗病毒沖劑的制備方法。特征是將生藥清膏、糊精、甜菊甙按比例配料，置入間歇式一步制粒干燥機(jī)中，調(diào)風(fēng)壓、進(jìn)風(fēng)溫度、出風(fēng)溫度后進(jìn)行噴液，藥液噴完后干燥，取出測(cè)定水分，過篩，選取合格顆粒。集混合、制粒、干燥于一道工序，一次完成，省時(shí)。以糊精作賦形劑制成了無糖型沖劑，避免了用蔗糖制成的沖劑用藥的局限性，采用甜菊甙作矯味劑又掩蓋了中藥的苦澀味，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，生產(chǎn)出的沖劑劑量小藥效好。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1069881SQ92108278
公開日1993年3月17日 申請(qǐng)日期1992年9月8日 優(yōu)先權(quán)日1992年9月8日
發(fā)明者陳延清, 付梓華, 葉明剛, 巫洪方, 余光會(huì), 胡開方, 龔智強(qiáng), 羅先成, 匡智剛, 譚金順 申請(qǐng)人:四川省中藥廠