本發(fā)明涉及一種插入系統(tǒng)、套件以及用于組裝插入系統(tǒng)的第一元件和第二元件的方法。該裝置和方法可應(yīng)用于對使用者的體液中分析物的連續(xù)監(jiān)測領(lǐng)域，具體是應(yīng)用于家庭護理領(lǐng)域和專業(yè)護理領(lǐng)域，諸如在醫(yī)院中。然而，其他應(yīng)用也是可行的。

背景技術(shù)：

1、監(jiān)測某些身體功能，更特別地是監(jiān)測一種或多種分析物濃度，諸如使用者的體液中的一種或多種代謝物濃度，在多種疾病的預(yù)防和治療中起著重要作用。此類分析物可通過示例的方式包括例如但限于葡萄糖、乳酸、膽固醇或其他類型的分析物和代謝物。在不限制其他可能的應(yīng)用的情況下，本發(fā)明將在下文中參考葡萄糖監(jiān)測來進行描述。然而，附加地或替代性地，本發(fā)明還可以應(yīng)用于其他類型的分析物，諸如上述分析物。

2、通常，用于長期監(jiān)測使用者的身體組織中的分析物的系統(tǒng)以及對應(yīng)的插入裝置是已知的。例如，us9615779b2描述了用于測量宿主中分析物的系統(tǒng)和方法。描述了傳感器敷貼器和使用按鈕啟動的方法，這些方法植入傳感器、撤回插入針、將發(fā)射器與殼體接合以及將敷貼器與殼體斷開接合，所有這些皆在一個平穩(wěn)的運動中進行。

3、為了聯(lián)接插入系統(tǒng)的元件，通常使用螺旋聯(lián)接器。通常，技術(shù)人員已知兩個選項來無間隙地安裝螺旋聯(lián)接器。首先，螺旋聯(lián)接器可旋擰在螺紋上，直至它到達止動件，這防止由于所涉及的兩個元件的張緊而產(chǎn)生的軸向間隙。螺紋的制造公差可通過兩個元件的旋轉(zhuǎn)定向上的不準(zhǔn)確度來補償。另外，可在兩個元件中的一個處設(shè)計螺紋伸出、漸縮或改變斜率，使得配合元件保持夾緊。即使在這種情況下，軸向方向上的間隙也可能導(dǎo)致兩個元件的旋轉(zhuǎn)定向上的不準(zhǔn)確度。第二選項可以使用壓在螺紋上方。即使在這種情況下，也可能需要一定軸向間隙才能卡扣到最終位置中。間隙必須根據(jù)螺紋的斜率和/或深度來設(shè)計，但始終大于零。因此，然而，該兩個指定的選項可能具有缺點，即在所限定的定向上存在軸向間隙，或者如果不允許有間隙，則旋轉(zhuǎn)定向上存在不準(zhǔn)確度。在連接方面，例如由于技術(shù)限制，必須保持預(yù)定義旋轉(zhuǎn)的定向的情況下，可能存在軸向方向上存在間隙的問題。所述間隙只能通過使用附加元件來減小，一旦達到旋轉(zhuǎn)的定向，這些附加元件就減小間隙。

4、在其他技術(shù)領(lǐng)域，使用螺旋聯(lián)接器，例如，如us1,0371,870b2或de?10?2016208367a1中所述。

5、盡管通過上述裝置實現(xiàn)了該優(yōu)點，但仍然存在若干技術(shù)挑戰(zhàn)。例如，改進插入系統(tǒng)的元件的螺旋聯(lián)接器的精確度以避免螺紋間隙以及兩個螺旋聯(lián)接器部件的相對旋轉(zhuǎn)定向的不精確度仍然是一個未解決的問題。

6、待解決的問題

7、因此，期望提供至少部分地解決上述技術(shù)挑戰(zhàn)的插入系統(tǒng)、套件和方法。具體地，期望一種用于插入系統(tǒng)的螺旋聯(lián)接器，其允許同時實現(xiàn)螺旋聯(lián)接器的所限定的旋轉(zhuǎn)和軸向位置。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、該問題通過具有獨立權(quán)利要求的特征的插入系統(tǒng)、套件和方法來解決。在從屬權(quán)利要求中以及整個說明書中，列出了可以以單獨方式或以任意組合實現(xiàn)的有利實施例。

2、如下文中所使用，術(shù)語“具有(have)”、“包括(comprise)”或“包括(include)”或它們的任意語法變化形式以非排他性方式使用。因此，這些術(shù)語既可以指除了由這些術(shù)語引入的特征之外，在此上下文中描述的實體中不存在其他特征的情況，也可以指存在一個或多個其他特征的情況。作為示例，表述“a具有b”、“a包括b”和“a包括b”既可以指其中除b之外，a中不存在其他要素的情況(即，其中a由b單獨且唯一地組成的情況)；也可以指其中除b之外，實體a中還存在一個或多個其他要素(諸如要素c、要素c和要素d或甚至其他要素)的情況。

3、進一步地，應(yīng)注意，指示特征或要素可存在一次或多于一次的術(shù)語“至少一個(atleast?one)”、“一個或多個(one?or?more)”或類似表述通常在引入相應(yīng)特征或要素時僅使用一次。在下文中，在大多數(shù)情況下，當(dāng)提及相應(yīng)的特征或要素時，盡管事實是相應(yīng)的特征或要素可能只存在一次或多次，但不會重復(fù)使用表述“至少一個”或“一個或多個”。

4、進一步地，如下文中所使用，術(shù)語“優(yōu)選地(preferably)”、“更優(yōu)選地(morepreferably)”、“特別地(particularly)”、“更特別地(more?particularly)”、“具體地(specifically)”、“更具體地(more?specifically)”或類似的術(shù)語與任選特征結(jié)合使用，而不限制替代性的可能性。因此，由這些術(shù)語引入的特征是任選特征，并且不旨在以任何方式限制權(quán)利要求的范圍。如技術(shù)人員將認(rèn)識到的，本發(fā)明可以通過使用替代性特征來進行。類似地，通過“在本發(fā)明的實施例中(in?an?embodiment?of?the?invention)”引入的特征或類似表述旨在成為任選特征，而對本發(fā)明的替代性實施例沒有任何限制、對本發(fā)明的范圍沒有任何限制，并且對將以這種方式引入的特征與本發(fā)明的其他任選或非任選特征相組合的可能性也沒有任何限制。

5、在本發(fā)明的第一方面中，公開了一種插入系統(tǒng)。

6、如本文所使用的術(shù)語“系統(tǒng)(system)”是廣義的術(shù)語，且將被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于可以彼此相互作用以便實現(xiàn)至少一種共同的功能的一組元件。至少兩個元件可以經(jīng)獨立地處理或可以聯(lián)接、可連接或可整合以便形成共同的裝置。如本文所使用的術(shù)語“插入系統(tǒng)(insertion?system)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于一組元件，該一組元件能夠彼此相互作用，以便對元件中的至少一個進行至少一次經(jīng)皮或皮下插入到使用者的身體組織中，諸如通過在使用者的皮膚中進行切開或穿刺且通過將元件中的至少一個完全地或部分地轉(zhuǎn)移到身體組織中。插入系統(tǒng)可以經(jīng)構(gòu)造用于將醫(yī)療裝置經(jīng)皮或皮下插入到身體組織中，諸如通過在使用者的皮膚中進行切開或穿刺且通過將醫(yī)療裝置完全地或部分地轉(zhuǎn)移到身體組織中。

7、如本文所使用的術(shù)語“醫(yī)療裝置(medical?device)”是廣義的術(shù)語，且將被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于經(jīng)構(gòu)造以用于醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域中，具體是醫(yī)學(xué)分析或醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域中的任意元件或?qū)ο?。醫(yī)療裝置可以經(jīng)構(gòu)造用于進行至少一種醫(yī)療功能和/或用于至少一種醫(yī)療過程，諸如治療過程、診斷過程或另一醫(yī)療過程中的一種或多種。

8、例如，醫(yī)療裝置可以是或可以包括至少一個分析物傳感器，該分析物傳感器用于檢測使用者的體液中(諸如使用者的身體組織中)含有的體液中的至少一種分析物。分析物傳感器可以經(jīng)構(gòu)造以用于定性和/或定量檢測至少一種分析物。如本文所使用的術(shù)語“分析物(analyte)”，是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于參與使用者的身體的代謝的化學(xué)和/或生物物質(zhì)。具體地，分析物可以是代謝物或兩種或更多種代謝物的組合。作為示例，分析物可選自由以下項組成的組：葡萄糖、乳酸、甘油三酯、膽固醇。仍然可以檢測其他分析物或兩種或更多種分析物的組合。身體組織具體地可以是或可以包括脂肪組織和/或間質(zhì)。然而，其他類型的身體組織也是可行的。

9、如本文所使用的術(shù)語“分析物傳感器(analyte?sensor)”是一個廣義術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于能夠定性或定量檢測至少一種分析物的存在和/或濃度的傳感器。

10、分析物傳感器可以為電化學(xué)分析物傳感器。分析物傳感器可以包括至少兩個電極。具體地，分析物傳感器可以包括至少一個雙電極傳感器。雙電極傳感器可以精確地包括兩個電極，諸如工作電極和至少一個其他電極諸如相對電極，例如工作電極和組合式相對/參考電極。工作電極可以包括工作電極墊和任選地設(shè)置在其上的至少一種測試化學(xué)品。相對電極可以包括相對電極墊。附加地并且任選地，一種或多種氧化還原材料可以設(shè)置在其上。分析物傳感器可以進一步包括用于電接觸電極的一個或多個引線。引線可以在插入期間或在稍后的時間點連接到一個或多個電子部件。例如，引線可在插入分析物傳感器之前已經(jīng)連接到電子部件。例如，分析物傳感器可以為具有柔性基板和設(shè)置在其上的電極的針形或條形分析物傳感器。作為示例，分析物傳感器可以具有5mm至50mm、具體地7mm至30mm的總長度。本發(fā)明的上下文內(nèi)的術(shù)語“總長度”涉及分析物傳感器的總長度，其意指插入的分析物傳感器的部分和可留在身體組織的外部的分析物傳感器的部分。插入的分析物傳感器的部分也稱為活體內(nèi)部分，可留在身體組織的外部的分析物傳感器的部分也稱為活體外部分。例如，活體內(nèi)部分具有在3mm至12mm范圍內(nèi)的長度。分析物傳感器可以進一步包括生物兼容性覆蓋件，諸如生物兼容性膜，該生物兼容性膜完全地或部分地覆蓋分析物傳感器，并且防止測試化學(xué)品遷移到身體組織中，并且允許體液和/或分析物擴散至電極。電化學(xué)分析物傳感器的其他實施例，諸如三電極傳感器，可能是可行的。例如，除了工作電極和相對電極之外，三電極傳感器可以包括參考電極。

11、分析物傳感器可以為光學(xué)分析物傳感器。例如，分析物傳感器可以包括在其端部具有葡萄糖敏感涂層的柔性光導(dǎo)和/或在內(nèi)壁或外壁處具有功能元件的管狀承載件。分析物傳感器的其他實施例也是可能的。

12、例如，醫(yī)療裝置可以是或可以包括至少一個輸注插管。如本文所使用的術(shù)語“輸注插管(infusion?cannula)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于空心管，該空心管經(jīng)構(gòu)造用于將藥物遞送和/或輸注到使用者的身體組織中，例如用于將胰島素遞送和/或輸注到使用者的身體組織中。

13、醫(yī)療裝置可以包括可以經(jīng)構(gòu)造以留在身體組織的外部的至少一個部件。進一步地，醫(yī)療裝置可以包括至少一個可插入部分?？刹迦氩糠挚梢越?jīng)構(gòu)造用于插入到使用者的身體組織中。具體地，插入系統(tǒng)可以經(jīng)構(gòu)造用于將醫(yī)療裝置的可插入部分插入到使用者的身體組織中。醫(yī)療裝置，具體是醫(yī)療裝置的可插入部分可以包括選自由以下項組成的組的至少一個裝置：用于檢測使用者的體液中的至少一種分析物的分析物傳感器、輸注插管和刺激電極。其他實施例可能是可行的。

14、醫(yī)療裝置可以經(jīng)構(gòu)造以安裝在使用者的肢體的皮膚部位上。肢體可以選自由以下項組成的組：臂部，具體是上臂；腹部；肩部；背部；臀部；腿部。具體地，肢體可以為上臂。然而，其他應(yīng)用也可能是可行的。如本文所使用的術(shù)語“使用者(user)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。術(shù)語具體涉及想要監(jiān)測人的身體組織中的分析物值(諸如葡萄糖值)和/或?qū)⑺幬?諸如胰島素)遞送到人的身體組織中的人。在實施例中，該術(shù)語具體可以指但不限于使用插入裝置的人。然而，在實施例中，使用插入裝置的人與使用者不同。例如，醫(yī)療裝置可能由與使用者不同的人插入到使用者的身體組織中。例如，使用者可以是患有疾病(諸如糖尿病)的患者。

15、如本文所使用的術(shù)語“插入(inserting)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于經(jīng)皮或皮下將醫(yī)療裝置植入和/或置入到使用者的身體組織中的一種或多種的動作或過程。醫(yī)療裝置，諸如分析物傳感器，可以完全地或部分地插入到身體組織中?？梢酝ㄟ^使用插入系統(tǒng)來進行醫(yī)療裝置的插入。在插入之后，醫(yī)療裝置或醫(yī)療裝置的至少一部分可以在使用者的身體組織中停留預(yù)定的時間段，諸如幾個小時，具體地一天或多天，更具體地長達一周，甚至更具體地長達兩周或更長時間。醫(yī)療裝置可以經(jīng)構(gòu)造用于連續(xù)監(jiān)測和/或檢測使用者的體液中的分析物。

16、插入系統(tǒng)可以包括至少一個插入部件，該插入部件經(jīng)構(gòu)造用于將醫(yī)療裝置插入到使用者的身體組織中。如本文所使用的術(shù)語“插入部件(insertion?component)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于可以至少部分地插入到身體組織中的任意元件，特別是為了遞送或轉(zhuǎn)移其他元件。插入部件可以經(jīng)構(gòu)造用于支持醫(yī)療裝置的插入。具體地，插入部件可以經(jīng)構(gòu)造用于支持醫(yī)療裝置的可插入部分的插入。插入部件可以包括用于將醫(yī)療裝置、具體地醫(yī)療裝置的可插入部分插入到身體組織中的尖端或尖頭。插入部件可以是或可以包括插入插管或插入針。在本發(fā)明的上下文中，插入部件被認(rèn)為是插入裝置的一部分。然而，特別是在插入系統(tǒng)的制造期間，插入部件也可以被認(rèn)為是醫(yī)療裝置的一部分。如本文所使用的術(shù)語“插入插管(insertion?cannula)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于可以至少部分地開槽的空心針。醫(yī)療裝置可以被接收在插入插管內(nèi)，諸如在插入插管的管腔內(nèi)。如本文所使用的術(shù)語“插入針(insertion?needle)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于緊湊的針，具體是沒有插槽并且沒有任何空心部分。醫(yī)療裝置可以被接收在插入針的外表面上。

17、在插入之后，醫(yī)療裝置，具體是醫(yī)療裝置的可插入部分可以至少部分地保留在使用者的身體組織中。然而，在插入醫(yī)療裝置之后，插入部件可以從使用者的身體組織牽開到插入裝置中。為了牽開插入部件，插入系統(tǒng)可以包括至少一個插入部件牽開器。如本文所使用的術(shù)語“插入部件牽開器(insertion?component?retractor)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于插入系統(tǒng)的至少一個元件，該元件經(jīng)構(gòu)造用于牽開插入部件。插入部件牽開器可以經(jīng)構(gòu)造用于在插入移動期間懸掛插入部件并且在牽開移動期間將其從使用者的皮膚拉出。插入部件牽開器與插入部件之間的接合是可以松動的，具體地未固定的。插入部件牽開器與插入部件之間的接合可以在生產(chǎn)過程期間建立。插入部件牽開器可以包括至少一個指狀件、夾持器、鉤子、鉗子等，其經(jīng)構(gòu)造用于牽開插入部件。指狀件、夾持器、鉤子、鉗子等可以經(jīng)布置在插入部件牽開器的近端處，其中當(dāng)插入裝置在使用中時，插入部件牽開器的近端可以指向使用者的身體組織。例如，插入部件牽開器可以包括圍繞插入部件對稱布置的兩個或更多個指狀件、夾持器、鉤子或鉗子。例如，插入裝置可以包括連接到插入部件的至少一個柱塞或拉桿。插入部件牽開器可以連接到柱塞或推桿和/或可以經(jīng)構(gòu)造用于抓住柱塞或拉桿以便驅(qū)動插入部件進行牽開移動。

18、插入系統(tǒng)可以進一步包括至少一個引導(dǎo)套管和在其中經(jīng)引導(dǎo)的至少一個插入套管。如本文所使用的術(shù)語“引導(dǎo)套管(guide?sleeve)”是廣義的術(shù)語，并且將被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于一個或多個部件的外殼，該外殼經(jīng)構(gòu)造用于引導(dǎo)由引導(dǎo)套管包圍的部件，具體是插入套管和插入部件牽開器的至少一種移動。引導(dǎo)套管可以完全地或部分地包圍插入部件牽開器、插入部件和插入套管。引導(dǎo)套管可以部分地由插入系統(tǒng)的殼體包圍。引導(dǎo)套管可以是基本上旋轉(zhuǎn)對稱的，具體是根據(jù)插入系統(tǒng)的殼體的對稱性。例如，在殼體可以具有關(guān)于軸線諸如圓柱軸線或延伸的軸線的軸向旋轉(zhuǎn)對稱性的情況下，引導(dǎo)套管可以具有類似的軸向旋轉(zhuǎn)對稱性。引導(dǎo)套管可以是相對于插入系統(tǒng)的殼體可移動的。例如，當(dāng)使用插入系統(tǒng)時，引導(dǎo)套管可以經(jīng)構(gòu)造用于滑入到插入系統(tǒng)的蓋中。當(dāng)使用插入系統(tǒng)時，引導(dǎo)套管，特別是引導(dǎo)套管的近端可以與使用者的皮膚接觸。如本文所使用的術(shù)語“插入套管(insertion?sleeve)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于經(jīng)構(gòu)造用于至少部分地包圍插入部件牽開器的元件。插入套管本身可完全地或部分地由引導(dǎo)套管和/或由插入系統(tǒng)的殼體包圍。插入套管可以是基本上旋轉(zhuǎn)對稱的，具體是根據(jù)殼體和引導(dǎo)套管的對稱性。例如，殼體和引導(dǎo)套管可以具有關(guān)于軸線諸如圓柱軸線或延伸的軸線的軸向旋轉(zhuǎn)對稱性，插入套管可以具有類似的軸向旋轉(zhuǎn)對稱性。插入系統(tǒng)的元件諸如引導(dǎo)套管、插入套管、插入部件牽開器、插入部件中的一者或多者的互鎖和/或連接可以通過使用鉤子、棒、柱塞、翼、凹槽、夾持器、指狀件等中的一者或多者來進行。

19、如上所述，插入系統(tǒng)可以包括殼體。如本文所使用的術(shù)語“殼體(housing)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于具有至少一個內(nèi)部空間和至少一個壁的元件或部件，該至少一個壁完全地或部分地圍繞該至少一個內(nèi)部空間并為該內(nèi)部空間提供保護，諸如機械保護和針對環(huán)境影響(諸如水分、氧氣和微生物污染中的一種或多種)的保護中的一者或多者。殼體通?？梢赃m于完全地或部分地圍繞和/或接納一個或多個元件，以便提供以下項中的一者或多者：機械保護、機械穩(wěn)定性、針對濕氣和/或環(huán)境大氣的環(huán)境保護、針對電磁影響的屏蔽等。殼體還可以提供用于附接和/或保持一個或多個其他部件或元件的基礎(chǔ)。殼體可以包括內(nèi)部結(jié)構(gòu)，該內(nèi)部結(jié)構(gòu)經(jīng)構(gòu)造用于將插入系統(tǒng)的部件，諸如至少一個閂鎖元件保持在一起。閂鎖元件可以將殼體與其他部件中的至少一者，諸如引導(dǎo)套管和/或插入套管互鎖。殼體可以在生產(chǎn)期間附接到插入套管。具體地，殼體可以通過卡扣連接附接到插入套管。然而，附加地或替代性地，殼體可以通過粘合、焊接、旋緊、熱堆疊或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何其他方法附接到插入套管。

20、殼體可以包括至少兩個部分。殼體可以包括插入蓋。如本文所使用的術(shù)語“插入蓋(insertion?cap)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于經(jīng)構(gòu)造用于觸發(fā)、啟動和進行插入移動中的一者或多者的殼體的一部分。插入蓋可以經(jīng)布置在殼體的上部部分處，其中“上部(upper)”可指插入系統(tǒng)朝向使用的方向的情況。插入移動可以包括插入蓋與插入部件牽開器和插入套管一起從其初始位置到其插入位置的移動。插入移動可以由使用者的動作初始化。具體地，使用者的動作可以為或可以包括由使用者向插入蓋施加力，諸如通過手動向下壓和/或推動插入蓋，具體是在朝向使用者的皮膚的方向上。插入系統(tǒng)可以為機械插入裝置，其可以通過手操作，優(yōu)選地不需要電氣或機電致動器。然而，其他實施例也是可行的。

21、殼體進一步可以包括保護蓋。保護蓋可以經(jīng)布置在殼體的下部部分處，其中“下部(lower)”可指插入系統(tǒng)朝向使用的方向的情況。如本文所使用的術(shù)語“保護蓋(protectivecap)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言其普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于經(jīng)構(gòu)造用于在使用之前諸如在儲存、供應(yīng)、銷售等期間保護醫(yī)療裝置和/或插入部件的殼體的一部分。保護蓋可以經(jīng)構(gòu)造用于提供插入系統(tǒng)的獨創(chuàng)性閉合。保護蓋可以通過至少一次扭轉(zhuǎn)移動從插入系統(tǒng)可拆卸。保護蓋的拆卸可以包括至少部分地暴露引導(dǎo)套管和插入部件以用于插入系統(tǒng)使用。

22、插入系統(tǒng)包括至少一個螺旋聯(lián)接器，其經(jīng)構(gòu)造用于聯(lián)接插入系統(tǒng)的至少一個第一元件和至少一個第二元件。螺旋聯(lián)接器經(jīng)構(gòu)造使得第一元件和第二元件在沒有旋轉(zhuǎn)移動的情況下經(jīng)組裝。螺旋聯(lián)接器包括

23、-至少一個徑向柔性零件，其經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)組裝第一元件和第二元件時徑向移動和/或變形，其中徑向柔性零件為第一元件或第二元件的一部分；

24、-彈性構(gòu)件，其經(jīng)構(gòu)造用于在軸向方向上將力施加到螺旋聯(lián)接器，其中彈性構(gòu)件是在插入系統(tǒng)的組裝期間，在軸向方向上可預(yù)加載的。

25、如本文所使用的術(shù)語“第一元件(first?element)”和術(shù)語“第二元件(secondelement)”是廣義的術(shù)語，并且將被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于插入系統(tǒng)的兩個部件。術(shù)語“第一(first)”和“第二(second)”元件僅用作名稱，并且特別是不提供關(guān)于順序和/或關(guān)于是否例如存在其他元件的任何信息。

26、如本文所使用的術(shù)語“聯(lián)接(coupling)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于兩個或更多個元件的機械連接。如本文所使用的術(shù)語“螺旋聯(lián)接器(screwcoupling)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于使用至少一個螺紋的兩個或更多個元件的機械連接。如本文所使用的術(shù)語“機械連接(mechanical?connection)”是廣義的術(shù)語，且將被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員普通和慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于通過機械保持力連接兩個或更多個部件。作為示例，機械連接可以為或可以包括形式配合和/或力配合連接中的至少一者。

27、如本文所使用的術(shù)語“螺紋(thread)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于至少一個結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)至少包括凹痕，該凹痕例如在圓柱形內(nèi)壁或外壁中至少在一個或多個區(qū)段中連續(xù)地，諸如螺旋地運行。第一元件和第二元件中的每一者均可以包括螺紋。第一元件和第二元件可以形成一對匹配的螺紋，諸如外螺紋和內(nèi)螺紋。第一元件和第二元件的該對螺紋可以經(jīng)標(biāo)示為配合螺紋。第一元件和第二元件的螺紋中的一者可以為外螺紋，其中另一者可以為內(nèi)螺紋。如本文所使用的術(shù)語“外(male)”螺紋是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于外表面上的螺紋。如本文所使用的術(shù)語“內(nèi)(female)”螺紋是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于內(nèi)表面上的螺紋。

28、螺旋聯(lián)接器，例如第一元件和第二元件的螺紋中的一者可以包括至少一個止動件，其經(jīng)構(gòu)造用于至少部分地阻擋第一元件和第二元件的相對軸向移動。如本文所使用的術(shù)語“止動件(stop)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于第一元件和第二元件的相對移動的運動的路徑的所限定端點。止動件可以由任意形狀的元件形成，諸如物理障礙物。止動件可以為第一元件和第二元件中的一者或兩者或者插入系統(tǒng)的其他元件的部件。在止動件處，第一元件可以碰撞第二元件，并且/或者第一元件和第二元件中的一者可以碰撞插入系統(tǒng)的其他元件。如本文所使用的術(shù)語“至少部分地阻擋(at?least?partiallyblocking)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于阻擋第一元件和第二元件的相對軸向移動，使得仍然存在軸向間隙。

29、螺旋聯(lián)接器經(jīng)構(gòu)造使得第一元件和第二元件在沒有旋轉(zhuǎn)移動的情況下經(jīng)組裝。如本文所使用的術(shù)語“經(jīng)組裝(assembled)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于連接狀態(tài)，也稱為配合。如本文所使用的術(shù)語“旋轉(zhuǎn)移動(rotational?movement)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于沿至少一個旋轉(zhuǎn)軸線的移動。第一元件和第二元件可以具有相對彼此的相對于移動，諸如軸向移動和旋轉(zhuǎn)移動的至少兩個自由度。軸向方向可以由插入系統(tǒng)的(例如第一元件和第二元件的)延伸的軸線限定。軸向方向上的移動可以經(jīng)標(biāo)示為軸向移動，也經(jīng)標(biāo)示為平移。圍繞旋轉(zhuǎn)的軸線改變徑向定向的移動可以經(jīng)標(biāo)示為旋轉(zhuǎn)移動或扭轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)的軸線例如可以為軸線延伸部。如本文所使用的術(shù)語“在沒有旋轉(zhuǎn)移動的情況下(without?rotational?movement)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于第一元件和第二元件僅通過軸向移動組裝的事實，諸如第一元件和第二元件沒有相對于彼此扭轉(zhuǎn)。第一元件和第二元件可以通過嚴(yán)格軸向移動組裝。

30、螺旋聯(lián)接器可以經(jīng)構(gòu)造用于通過將第一元件和第二元件中的一者壓在第一元件和第二元件中的另一者上方來聯(lián)接第一元件和第二元件。如本文所使用的術(shù)語“壓在...上方(pressing?over)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于在軸向方向上施加力，使得第一元件和第二元件中的一者在另一者上方滑動。在將第一元件和第二元件中的一者壓在另一者上方之后，在組裝期間，可能存在軸向間隙，使得第一元件和第二元件可以在軸向方向上相對于彼此移動。軸向間隙可以為例如十分之幾毫米。

31、如上所述，螺旋聯(lián)接器包括至少一個徑向柔性零件，其經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)組裝第一元件和第二元件時徑向移動和/或變形。如本文所使用的術(shù)語“柔性(flexible)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于彈性特性。如本文所使用的術(shù)語“徑向柔性(radiallyflexible)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于徑向柔性零件經(jīng)構(gòu)造用于與旋轉(zhuǎn)軸線成直角地運動和/或變形的事實。徑向柔性零件為第一元件或第二元件的一部分。徑向柔性零件可以經(jīng)構(gòu)造用于諸如通過在由不包括徑向柔性零件的第一元件和第二元件中的一者施加的徑向力的方向上的運動和/或變形而后退。后退可以至少部分地根據(jù)胡克定律。例如，徑向柔性零件可以經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)向內(nèi)壓時徑向向內(nèi)移動。例如，徑向柔性零件可以經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)向外壓時徑向向外移動。柔性零件可以包括比周圍部件低的硬度，例如由于其幾何形狀和/或材料特性。

32、第一元件和第二元件可以經(jīng)由第一元件和第二元件的配合螺紋的凹槽和突起互鎖。例如，第一元件和第二元件中的一者可以包括徑向柔性零件。第一元件和第二元件中的另一者可以包括用于與徑向柔性零件的至少一個元件互鎖的至少一個凹槽，以及經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)聯(lián)接第一元件和第二元件時在徑向柔性零件上施加徑向力的至少一個突起元件。凹槽和突起元件可以為配合螺紋的元件。凹槽和突起元件可由凹痕形成，該凹痕至少在圓柱形內(nèi)壁或外壁中至少在一個或多個區(qū)段中連續(xù)地，諸如螺旋地運行。徑向柔性零件可以經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)壓在第一元件和第二元件的螺紋上方時徑向移動和/或變形。徑向柔性零件可以包括至少一個傾斜表面，其經(jīng)構(gòu)造用于在突起元件上方滑動。傾斜表面可以支持滑動并最小化用于壓在上方所需的力。例如，螺旋聯(lián)接器可以包括卡扣閉合件。如本文所使用的術(shù)語“卡扣閉合件(snap?closure)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于經(jīng)構(gòu)造用于經(jīng)由卡扣或夾子機構(gòu)接合的任意閉合件。

33、螺旋聯(lián)接器可以經(jīng)構(gòu)造用于可拆卸地聯(lián)接第一元件和第二元件。如本文所使用的術(shù)語“可拆卸地聯(lián)接(detachably?coupling)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于第一元件和第二元件可從配合狀態(tài)回到斷開連接狀態(tài)的事實。螺旋聯(lián)接器可以隨意閉合和釋放。例如，螺旋聯(lián)接器可以在不使用任何工具的情況下通過手動動作釋放。例如，可以通過扭轉(zhuǎn)第一元件和第二元件中的一者來斷開連接第一元件和第二元件。螺旋聯(lián)接器可以僅在第一元件和第二元件中的至少一者變形和/或破壞的情況下為可拆卸的。螺旋聯(lián)接器可以經(jīng)構(gòu)造用于提供插入系統(tǒng)的獨創(chuàng)性閉合。

34、如上所述，螺旋聯(lián)接器進一步包括彈性構(gòu)件，其經(jīng)構(gòu)造用于在軸向方向上將力施加到螺旋聯(lián)接器。如本文所使用的術(shù)語“彈性構(gòu)件(elastic?means)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于具有彈性特性的一個或多個元件和/或經(jīng)構(gòu)造用于提供彈性功能的一個或多個元件的組合。根據(jù)胡克定律，彈性構(gòu)件可以具有線性彈性特性。例如，彈性構(gòu)件可以包括至少一個彈簧元件，諸如螺旋彈簧或板簧彈簧，和/或至少一個彈性臂，諸如彈性塑料臂。

35、如本文所使用的術(shù)語“在軸向方向上施加力(applying?a?force?in?an?axialdirection)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于將第一元件和第二元件相對彼此夾緊和/或張緊的至少一個過程。軸向方向上的力可以作用于第一元件和第二元件上，使得兩個部分彼此夾緊和/或張緊。例如，如將在下面更詳細地概述的，彈性構(gòu)件可以是在插入系統(tǒng)的組裝期間在軸向方向上可預(yù)加載的。例如，彈性構(gòu)件可以包括至少一個彈簧元件和/或至少一個彈性臂，并且彈簧元件和/或至少一個彈性臂可以通過壓縮或延伸到距其各別平衡長度的距離來經(jīng)預(yù)加載。通過釋放彈性構(gòu)件上的加載，彈性構(gòu)件可以在軸向方向上在第一元件和第二元件上施加(相反)力。例如，彈性構(gòu)件可以推回到其平衡長度，例如在線性彈性特性的情況下根據(jù)胡克定律。在這種情況下，由彈性構(gòu)件在軸向方向上施加的力可以與距其平衡長度的距離成線性比例。螺旋聯(lián)接器可以包括至少一個止動件，其經(jīng)構(gòu)造用于阻擋在軸向方向上的進一步移動。彈性構(gòu)件的彈簧張力可以經(jīng)構(gòu)造用于防止在相反軸向方向上(重新)移動。然而，其他實施例也是可行的。例如，彈性構(gòu)件可以具有不同于線性彈性特性的彈性特性。例如，加載的釋放可以包括不完全地釋放加載，例如達到所限定閾值。

36、在插入系統(tǒng)的組裝期間，彈性構(gòu)件是在軸向方向上可預(yù)加載的。如本文所使用的術(shù)語“可預(yù)加載的(preloadable)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于由于組裝，例如第一元件和第二元件的聯(lián)接，至少一個加載經(jīng)施加到彈性構(gòu)件的事實。加載可以直接地和/或間接地施加到彈性構(gòu)件。例如，在直接向彈性構(gòu)件施加加載的情況下，用于預(yù)加載的構(gòu)件(means?to?preload)可以接觸彈性構(gòu)件。例如，在間接施加加載的情況下，加載可以經(jīng)施加到其他元件，該元件進而作用于彈性構(gòu)件上。例如，在插入系統(tǒng)的組裝期間，彈性構(gòu)件可以在軸向方向上變形，例如經(jīng)壓縮，從而預(yù)加載彈性構(gòu)件。用于預(yù)加載彈性構(gòu)件的加載可以通過彈性構(gòu)件上的外力來施加，例如通過使用用于預(yù)加載的構(gòu)件來施加。如本文所使用的術(shù)語“外力(external?force)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于至少部分地從插入系統(tǒng)外部施加的力。在組裝期間，變形可以通過施加外力產(chǎn)生，并且可以允許第一元件和第二元件的聯(lián)接。彈性構(gòu)件可以經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)彈性構(gòu)件上的外力被撤回時，驅(qū)動第一元件和第二元件的至少一次軸向和相對移動，使得第一元件和第二元件軸向地定位并且相對于彼此是旋轉(zhuǎn)的。因此，在第一元件和第二元件的組裝之后，作用于彈性構(gòu)件上的力減小，并且由此變形減小，從而去除了第一元件與第二元件之間的軸向和徑向間隙。外力的撤回可以包括至少部分地減小該力。例如，可以減小外力，使得其仍大于零。螺旋聯(lián)接器可以允許避免螺紋間隙以及第一元件和第二元件的相對旋轉(zhuǎn)定向的不精確度。螺旋聯(lián)接器可以實現(xiàn)例如兩個套管的組裝，而不會因螺旋聯(lián)接器的至少一部分的徑向柔性而產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)移動，從而獲得相對旋轉(zhuǎn)定向的高精確度。在組裝之后，通過施加由彈性構(gòu)件施加的軸向方向上的力，去除了軸向方向上的間隙，可以避免螺旋聯(lián)接器內(nèi)的軸向移動。螺旋聯(lián)接器可以同時實現(xiàn)螺旋聯(lián)接器的所限定的旋轉(zhuǎn)和軸向位置。

37、殼體可以包括至少一個開口。例如，開口可以是由插入蓋所包括的。如本文所使用的術(shù)語“開口(opening)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于經(jīng)構(gòu)造用于提供從插入系統(tǒng)的外部到彈性構(gòu)件的通路的殼體的元件。彈性構(gòu)件可以是經(jīng)由殼體的開口可預(yù)加載的。開口可以經(jīng)構(gòu)造使得外力可以在軸向方向上經(jīng)由用于預(yù)加載的構(gòu)件施加到彈性構(gòu)件。例如，用于預(yù)加載的構(gòu)件包括至少一個銷。例如，開口可以為孔洞?？锥纯梢跃哂信c銷的形狀匹配的形狀，例如圓形孔洞。

38、例如，第一元件為引導(dǎo)套管，并且第二元件為殼體的保護蓋。彈性構(gòu)件可以經(jīng)聯(lián)接到引導(dǎo)套管。彈性構(gòu)件可以經(jīng)定位在插入蓋的內(nèi)表面上。開口可以是由插入蓋所包括的。附加地或替代性地，彈性構(gòu)件可以體現(xiàn)為保護蓋的一部分。開口可以是由保護蓋所包括的。

39、在本發(fā)明的另一個方面中，公開了一種套件，其包括至少一個根據(jù)上文公開的實施例中的任一項和/或根據(jù)下文進一步詳細公開的實施例中的任一項的插入系統(tǒng)。對于可能的定義和選項，可以參考根據(jù)本發(fā)明的插入系統(tǒng)的本公開。如本文所使用的術(shù)語“套件(kit)”是廣義的術(shù)語，且被賦予對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言普通且慣常的含義，并且不限于特殊或自定義的含義。該術(shù)語具體可以指但不限于至少兩個項目的組合，作為示例，該至少兩個項目的組合可在包裝中結(jié)合提供，其可以相互作用以便實現(xiàn)至少一個共同的目的。

40、套件進一步包括在組裝期間用于預(yù)加載彈性構(gòu)件的構(gòu)件。例如，用于預(yù)加載的構(gòu)件包括至少一個銷。

41、在本發(fā)明的另一個方面中，公開了一種方法，其使用根據(jù)上文公開的實施例中的任一項和/或根據(jù)下文進一步詳細公開的實施例中的任一項的套件組裝插入系統(tǒng)的第一元件和第二元件。因此，對于可能的定義和選項，可以參考根據(jù)本發(fā)明的插入系統(tǒng)和套件的本公開。該方法包括以下步驟，這些步驟具體地可以以給定的順序進行。該方法可以包括未列出的其他方法步驟。

42、該方法包括下列步驟：

43、a)使用用于預(yù)加載的構(gòu)件在彈性構(gòu)件上施加外力，其中外力作用于軸向方向上；

44、b)通過嚴(yán)格軸向移動來組裝第一元件和第二元件，其中組裝包括通過使用至少一個徑向柔性零件將第一元件和第二元件互鎖；

45、c)撤回彈性構(gòu)件上的外力。

46、總結(jié)并且不排除其他可能的實施例，可以設(shè)想以下實施例：

47、實施例1.一種插入系統(tǒng)，其包括至少一個螺旋聯(lián)接器，該至少一個螺旋

48、聯(lián)接器經(jīng)構(gòu)造用于聯(lián)接插入系統(tǒng)的至少一個第一元件和至少一個第二元件，其中螺旋聯(lián)接器經(jīng)構(gòu)造使得第一元件和第二元件在沒有旋轉(zhuǎn)移動的情況下經(jīng)組裝，其中螺旋聯(lián)接器包括

49、-至少一個徑向柔性零件，其經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)組裝第一元件和第二元件時徑向移動和/或變形，其中徑向柔性零件為第一元件或第二元件的一部分；

50、-彈性構(gòu)件，其經(jīng)構(gòu)造用于在軸向方向上將力施加到螺旋聯(lián)接器，其中彈性構(gòu)件是在插入系統(tǒng)的組裝期間，在軸向方向上可預(yù)加載的。

51、實施例2.根據(jù)前述實施例所述的插入系統(tǒng)，其中彈性構(gòu)件包括至少一個

52、彈簧元件和/或至少一個彈性臂。

53、實施例3.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中插入系統(tǒng)包括

54、殼體，其中殼體包括至少一個開口，其中彈性構(gòu)件是經(jīng)由殼體的開口可預(yù)加載的。

55、實施例4.根據(jù)前述實施例所述的插入系統(tǒng)，其中開口經(jīng)構(gòu)造使得可以經(jīng)

56、由用于預(yù)加載的構(gòu)件在軸向方向上將外力施加到彈性構(gòu)件。

57、實施例5.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中螺旋聯(lián)接器經(jīng)

58、構(gòu)造用于防止第一元件和第二元件的軸向移動。

59、實施例6.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中彈性構(gòu)件經(jīng)構(gòu)

60、造用于當(dāng)彈性構(gòu)件上的外力被撤回時，驅(qū)動第一元件和第二元件的至少一次軸向和相對移動，使得第一元件和第二元件軸向地定位并且相對于彼此是旋轉(zhuǎn)的。

61、實施例7.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中插入系統(tǒng)包括

62、殼體，其中第一元件為引導(dǎo)套管，并且第二元件為殼體的保護蓋，其中殼體包括插入蓋。

63、實施例8.根據(jù)前述實施例所述的插入系統(tǒng)，其中殼體包括至少一個開

64、口，其中彈性構(gòu)件是經(jīng)由開口可預(yù)加載的，其中殼體包括插入蓋，并且開口是由該插入蓋所包括的，其中彈性構(gòu)件聯(lián)接到引導(dǎo)套管，其中

65、彈性構(gòu)件經(jīng)定位在插入蓋的內(nèi)表面上。

66、實施例9.根據(jù)兩個前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中彈性構(gòu)件

67、經(jīng)體現(xiàn)為保護蓋的一部分，其中開口是由保護蓋所包括的。

68、實施例10.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中插入系統(tǒng)經(jīng)構(gòu)

69、造用于將至少一個醫(yī)療裝置插入到使用者的身體組織中，其中醫(yī)療裝置包括選自由以下項組成的組的至少一個裝置：用于檢測使用者的體液中的至少一種分析物的分析物傳感器，以及輸注插管。

70、實施例11.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中第一元件和第

71、二元件中的每一者包括螺紋，其中螺旋聯(lián)接器經(jīng)構(gòu)造用于通過將第一元件和第二元件中的一者壓在第一元件和第二元件中的另一者上方來聯(lián)接第一元件和第二元件，其中徑向柔性零件經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)壓在第一元件和第二元件的螺紋上方時徑向移動和/或變形。

72、實施例12.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中第一元件和第

73、二元件中的一者包括徑向柔性零件，其中第一元件和第二元件中的另一者包括：至少一個凹槽，其用于與徑向柔性零件的至少一個元件互鎖；以及至少一個突起元件，其經(jīng)構(gòu)造用于當(dāng)聯(lián)接第一元件和第二元件時在徑向柔性零件上施加徑向力。

74、實施例13.根據(jù)前述實施例所述的插入系統(tǒng)，其中徑向柔性零件包括至少

75、一個傾斜表面，其經(jīng)構(gòu)造用于在突起元件上方滑動。

76、實施例14.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中螺旋聯(lián)接器包括至少一個止動件，其經(jīng)構(gòu)造用于至少部分地阻擋第一元件和第二元件的相對軸向移動。

77、實施例15.根據(jù)前述實施例中任一項所述的插入系統(tǒng)，其中螺旋聯(lián)接器經(jīng)

78、構(gòu)造用于可拆卸地聯(lián)接第一元件和第二元件。

79、實施例16.一種套件，其包括至少一個根據(jù)前述實施例中任一項所述的插

80、入系統(tǒng)和用于在組裝期間預(yù)加載彈性構(gòu)件的構(gòu)件。

81、實施例17.根據(jù)前述實施例所述的套件，其中用于預(yù)加載的構(gòu)件包括至少

82、一個銷。

83、實施例18.一種用于使用根據(jù)前述實施例中任一項所述的套件來組裝插入

84、系統(tǒng)的第一元件和第二元件的方法，其中該方法包括以下步驟：

85、a)使用用于預(yù)加載的構(gòu)件在彈性構(gòu)件上施加外力，其中外力作用于軸向方向上；

86、b)通過嚴(yán)格軸向移動來組裝第一元件和第二元件，其中組裝包括通過使用至少一個徑向柔性零件將第一元件和第二元件互鎖；

87、c)撤回彈性構(gòu)件上的外力。