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左心耳封堵器的制作方法

文檔序號:12023611閱讀:662來源:國知局
左心耳封堵器的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及用于結(jié)扎或壓迫體內(nèi)管狀部位的,尤其涉及左心耳封堵器。



背景技術(shù):

心房顫動是臨床常見的心律失常。而房顫患者5年內(nèi)腦卒中發(fā)生率達(dá)20%,超過90%的心源性血栓來自左心耳。本領(lǐng)域技術(shù)人員通過采用左心耳封堵器,在自膨脹鎳鈦記憶合金籠狀結(jié)構(gòu)支架的外面包被可擴(kuò)張的高分子聚合物膜。高分子聚合物膜可以封閉左心耳心房入口,隔絕左心耳和左心房,防止血流相同。封堵器植入后,封堵器內(nèi)部形成血栓,左心房內(nèi)皮細(xì)胞會在高分子聚合物膜表面爬行生長,一段時間后形成新的內(nèi)皮,以達(dá)到完全封堵的目的。但是封堵器在置入后存在位移或脫落的風(fēng)險。本領(lǐng)域技術(shù)人員通常采用將封堵器末端設(shè)置倒刺,將封堵器末端置入左心耳深處。但是封堵器在置入過程中,需要依據(jù)醫(yī)護(hù)人員手動釋放,在位置不正確,或者經(jīng)驗不足狀態(tài)下,易出現(xiàn)刺透左心耳,導(dǎo)致手術(shù)失敗的情況。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷和問題,本發(fā)明實施例的目的是提供左心耳封堵器。

為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

左心耳封堵器,包括,封堵盤、連接中軸及支撐盤,所述連接中軸將封堵盤及支撐盤連接;還包括,支撐網(wǎng)及附盤;所述支撐網(wǎng)設(shè)置于所述支撐盤的遠(yuǎn)端,與所述支撐盤的遠(yuǎn)端固定連接;所述附盤固定安裝于所述支撐網(wǎng)的遠(yuǎn)端。

其中,所述封堵盤的邊緣向遠(yuǎn)端彎曲;所述支撐盤的邊緣向近端彎曲,扣合于所述封堵盤的遠(yuǎn)端面。

其中,所述封堵盤的直徑大于所述支撐盤直徑,所述支撐盤直徑大于所述附盤直徑。

其中,所述支撐網(wǎng)的直徑等于所述附盤直徑。

其中,所述支撐盤的邊緣設(shè)置倒刺,所述倒刺尖部指向所述封堵盤的遠(yuǎn)端面。

本發(fā)明提供的一種左心耳封堵器,通過增加附盤,將附盤置于左心耳深處,進(jìn)一步固定封堵盤,降低封堵器脫落的風(fēng)險。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2是圖1的a部位局部放大圖;

圖3是本發(fā)明使用狀態(tài)參考圖。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明的實施例,對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例,而不是全部的實施例?;诒景l(fā)明中的實施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

根據(jù)圖1-3所示,作為實施例,左心耳封堵器包括封堵盤1、連接中軸2、支撐盤3、支撐網(wǎng)4及附盤5。封堵盤1、支撐盤3、附盤5均為雙層絲編織結(jié)構(gòu)。由鎳鈦記憶合金金屬絲編織后,通過熱處理后成型而成。鎳鈦記憶合金金屬絲的直徑為0.012英寸。使封堵器更加柔軟。連接中軸2為一中空的鎳鈦合金金屬管。支撐網(wǎng)4為一段鎳鈦合金金屬管通過激光鏤空雕刻而成。封堵盤1的直徑大于左心耳口部的最大直徑。封堵盤的遠(yuǎn)端端面中心處通過螺紋連接于連接中軸2一端,連接中軸2的另一端螺紋連接于支撐盤3的近端端面中心處。支撐盤3受左心耳的內(nèi)壁擠壓,從而緊密貼合于左心耳內(nèi)壁上,通過摩擦力將封堵器固定。支撐網(wǎng)4兩端分別連接于附盤5及支撐盤3中心處。將附盤5及支撐盤3連接成一體。支撐網(wǎng)4增大與左心耳內(nèi)壁的接觸面積,進(jìn)一步進(jìn)行固定。附盤5位于左心耳深處,再一次進(jìn)行固定。封堵盤1的邊緣向遠(yuǎn)端彎曲,支撐盤3的邊緣向近端彎曲,并扣合于封堵盤1的遠(yuǎn)端面,支撐盤3的邊緣設(shè)置倒刺301,倒刺301的尖部指向封堵盤1的遠(yuǎn)端面。支撐盤3的倒刺刺入左心耳的口部內(nèi)壁,此部位內(nèi)壁較厚,不會發(fā)生刺透現(xiàn)象。并抵壓部分組織至封堵盤的遠(yuǎn)端面。從而將封堵器牢牢固定于左心耳的口部。封堵盤1的直徑大于所述支撐盤3直徑,所述支撐盤3直徑大于所述附盤直徑5。支撐網(wǎng)4的直徑等于所述附盤5直徑。

其中,

封堵盤的直徑為22mm,支撐盤的直徑為16mm,支撐網(wǎng)的直徑為14mm,附盤的直徑為14mm。

封堵盤的直徑為24mm,支撐盤的直徑為18mm,支撐網(wǎng)的直徑為16mm,附盤的直徑為16mm。

封堵盤的直徑為28mm,支撐盤的直徑為22mm,支撐網(wǎng)的直徑為20mm,附盤的直徑為20mm。

封堵盤的直徑為30mm,支撐盤的直徑為24mm,支撐網(wǎng)的直徑為22mm,附盤的直徑為22mm。

介入手術(shù)前應(yīng)常規(guī)完成血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、血脂、血糖、凝血功能及心肌標(biāo)志物、甲狀腺功能等指標(biāo),完成心電圖、經(jīng)胸超聲(tte)、食道超聲(tee)、頭顱ct等檢查,建議加做心臟cta檢查,完成左房三維重建,輔助評估左心耳解剖及毗鄰結(jié)構(gòu)。常規(guī)消毒、鋪巾穿刺右側(cè)股靜脈,靜脈推注普通肝素80-100u/kg,維持術(shù)中aptt>250秒。經(jīng)口腔植入食道超聲探頭,再次探查左心耳。1.穿刺房間隔:確認(rèn)鞘管留在左心房,我院同時使用四維超聲可清晰顯示房間隔穿刺過程;2.換鞘:穿刺成功后以長260cm、直徑0.035英寸的加硬鋼絲,通過鞘將頭端置于左心耳內(nèi),之后撤出鞘,將左心耳封堵專用鞘通過鋼絲送入左心房,頭端位于左心耳內(nèi);換用5-6f豬尾導(dǎo)管順勢進(jìn)入左心耳內(nèi)。3.左心耳造影:在rao20-30°加頭位20°及加足位20°度位行左心耳造影,并根據(jù)豬尾導(dǎo)管標(biāo)記度量測左心耳開口及錨定區(qū)直徑,并以“左心耳錨定區(qū)+左心耳錨定區(qū)×(20%~30%)選擇封堵器大小”。4.體外連接輸送鋼纜及左心耳封堵器并收納入裝載鞘中,此時撤出豬尾導(dǎo)管固定輸送鞘外鞘,其頭端應(yīng)位于左心耳開口或近端。推送輸送鋼纜,使附盤出外鞘。逐漸推送輸送鋼纜使附盤出鞘的同時,整體輕推外鞘,使附盤展開并固定于錨定區(qū),確認(rèn)固定穩(wěn)妥。之后固定推送鋼纜,回拉外鞘,使封堵盤及支撐盤釋放并覆蓋于左心耳口部。封堵盤位于左心耳口部外側(cè),支撐盤位于左心耳口部內(nèi)側(cè)。

以上所述,僅為本發(fā)明的具體實施方式,但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此,任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi),可輕易想到變化或替換,都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此,本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)所述以權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。



技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了左心耳封堵器,包括,封堵盤、連接中軸及支撐盤,所述連接中軸將封堵盤及支撐盤連接;還包括,支撐網(wǎng)及附盤;所述支撐網(wǎng)設(shè)置于所述支撐盤的遠(yuǎn)端,與所述支撐盤的遠(yuǎn)端固定連接;所述附盤固定安裝于所述支撐網(wǎng)的遠(yuǎn)端。本發(fā)明提供的一種左心耳封堵器,通過增加附盤,將附盤置于左心耳深處,進(jìn)一步固定封堵盤,降低封堵器脫落的風(fēng)險。

技術(shù)研發(fā)人員:董念國;尚小珂
受保護(hù)的技術(shù)使用者:董念國;尚小珂
技術(shù)研發(fā)日:2017.07.28
技術(shù)公布日:2017.10.24
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