本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種左心耳封堵器。

背景技術(shù)：

心房顫動(房顫)是臨床上最常見的持續(xù)性心律失常，普通人群中房顫發(fā)病率為0.5％～1.3％。房顫最主要的危害是促進(jìn)血栓形成，血栓脫落后容易導(dǎo)致腦卒中、外周血管栓塞等并發(fā)癥，顯著增加致殘率和致死率。腦卒中為房顫最常見、危害最大的并發(fā)癥，世界范圍內(nèi)每年約有1500萬人罹患腦卒中，其中20％～25％歸因于房顫。研究顯示，60％的風(fēng)濕性心臟病房顫患者心源性血栓來自左心耳，非瓣膜病房顫患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干預(yù)左心耳預(yù)防房顫患者血栓栓塞，尤其是卒中，具有重要的理論依據(jù)和臨床意義。

抗凝治療目前是預(yù)防房顫卒中并發(fā)癥的標(biāo)準(zhǔn)方法，但是抗凝治療存在一定局限。因此采用更加有效安全的措施預(yù)防房顫卒中具有重要意義。目前多采用利用內(nèi)科介入治療閉塞左心耳的方法。常用的左心耳封堵器有以watchman為代表的單體內(nèi)塞型封堵器和以amplatzercardiacplug(acp)為代表的塞盤式左心耳封堵器。

1、內(nèi)塞型左心耳封堵器的缺陷和不足

內(nèi)塞型封堵器是以鎳鈦合金作為自膨脹結(jié)構(gòu)的框架，周圍有固定倒鉤，心房面由聚四氟乙烯多孔滲透膜覆蓋，血流可進(jìn)出左心耳。

當(dāng)該器械塞入左心耳時，由于左心耳口部形狀很不規(guī)則，而該器械的變形能力有限，不能完全封堵左心耳口部，難以消除由于房顫而造成左心耳部形成血栓。左心耳的結(jié)構(gòu)形狀各異、深度各異，還有多腔結(jié)構(gòu)，內(nèi)塞型左心耳封堵器不能完全適應(yīng)所有的左心耳的解剖結(jié)構(gòu)，同時無法實現(xiàn)穩(wěn)定固定。

2、塞盤型左心耳封堵器的缺陷和不足

塞盤型封堵器是一種雙碟樣左心耳封堵裝置，由置于左心耳的蝶形葉片和 蝶形帽組成，二者中間由凹陷的腰部連接，蝶形葉片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。

塞盤式左心耳封堵器為封堵盤和固定盤一體，不能完全獨立地變形，當(dāng)塞子塞入左心耳后，碟盤部分扣在左心耳的口部時，會受到塞子部分的牽拉，使得碟盤部分不能充分貼合在左心耳的口部，很難達(dá)到最佳的封堵效果。由于塞子部分和碟盤部分的長度調(diào)節(jié)有限難以實現(xiàn)最佳固定和血流阻斷，同時碟盤結(jié)構(gòu)并不適應(yīng)不同的左心耳內(nèi)腔形狀。

總之，不管是內(nèi)塞型或者塞盤型左心耳封堵器，對于形狀各異、深度各異的左心耳，有一定缺陷和不足，所以有必要在封堵器結(jié)構(gòu)方面深入研究以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷和不足之處。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種左心耳封堵器，以解決現(xiàn)有的左心耳封堵器對于形狀各異、深度各異的左心耳的適應(yīng)性不強的問題。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種左心耳封堵器，所述左心耳封堵器包括封堵結(jié)構(gòu)和固定結(jié)構(gòu)，所述左心耳封堵器還包括：可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)包括第一部件及能夠與所述第一部件分開或者合起的第二部件，所述第一部件和所述第二部件能夠做相對運動，所述第一部件與所述封堵結(jié)構(gòu)連接，所述第二部件與所述固定結(jié)構(gòu)連接。

可選的，在所述的左心耳封堵器中，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)為螺紋螺母結(jié)構(gòu)、外花鍵內(nèi)花鍵結(jié)構(gòu)或者卡扣結(jié)構(gòu)。

可選的，在所述的左心耳封堵器中，所述左心耳封堵器還包括至少一彈性連接件，所述第一部件通過所述彈性連接件與所述封堵結(jié)構(gòu)連接。

可選的，在所述的左心耳封堵器中，所述左心耳封堵器還包括連接固定件，所述連接固定件的一端與所述彈性連接件的一端連接，所述連接固定件的另一端與所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)連接。

可選的，在所述的左心耳封堵器中，所述彈性連接件的兩端為固定安裝結(jié)構(gòu)，中間為螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。

可選的，在所述的左心耳封堵器中，所述左心耳封堵器還包括一接頭，所 述接頭用于與一左心耳封堵器輸送裝置連接。

可選的，在所述的左心耳封堵器中，所述固定結(jié)構(gòu)包括若干鉤爪。

可選的，在所述的左心耳封堵器中，所述固定結(jié)構(gòu)為一碟盤，所述碟盤上具有若干鉤爪。

在本發(fā)明提供的左心耳封堵器中，通過可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)中第一部件和第二部件之間的相對運動可以實現(xiàn)對于左心耳封堵器的深度/長度的調(diào)節(jié)，從而適應(yīng)深度各異的左心耳；進(jìn)一步的，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)與固定結(jié)構(gòu)之間可以拆分，從而面對形狀、大小各異的左心耳，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)可以選擇連接不同尺寸的固定結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)形狀各異的左心耳。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實施例一的左心耳封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明實施例的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)與連接固定件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明實施例的彈性連接件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明實施例一的另一左心耳封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是本發(fā)明實施例二的多個彈性連接件的使用示意圖；

圖6是本發(fā)明實施例三的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是本發(fā)明實施例四的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明提出的左心耳封堵器作進(jìn)一步詳細(xì)說明。根據(jù)下面說明和權(quán)利要求書，本發(fā)明的優(yōu)點和特征將更清楚。需說明的是，附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例，僅用以方便、明晰地輔助說明本發(fā)明實施例的目的。特別的，由于各附圖所要突出的內(nèi)容不同，往往采用了不同的比例。

【實施例一】

請參考圖1，其為本發(fā)明實施例一的左心耳封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，所述左心耳封堵器1包括：用以對左心耳進(jìn)行封堵的封堵結(jié)構(gòu)10，用以將所述左心耳封堵器1固定于所述左心耳上的固定結(jié)構(gòu)11，以及可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié) 構(gòu)12，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12包括第一部件120及能夠與所述第一部件120分開或者合起的第二部件121，所述第一部件120和所述第二部件121能夠做相對運動，所述第一部件120與所述封堵結(jié)構(gòu)10連接，所述第二部件121與所述固定結(jié)構(gòu)11連接。此外，所述左心耳封堵器1還包括一接頭13，所述接頭13用于與一左心耳封堵器輸送裝置(圖1中未示出)連接。

通過可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12中第一部件120和第二部件121之間的相對運動可以實現(xiàn)對于左心耳封堵器1的深度/長度的調(diào)節(jié)，從而適應(yīng)深度各異的左心耳；進(jìn)一步的，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12與固定結(jié)構(gòu)11之間可以拆分(即所述第二部件121與所述固定結(jié)構(gòu)11之間可以分開)，從而面對形狀、大小各異的左心耳，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12可以選擇連接不同尺寸的固定結(jié)構(gòu)11，以適應(yīng)形狀各異的左心耳。

具體的，當(dāng)所述第一部件120與所述第二部件121分開時，所述固定結(jié)構(gòu)11能夠與所述第二部件121分開；當(dāng)所述第一部件120與所述第二部件121合起時，所述固定結(jié)構(gòu)11能夠與所述第二部件121連接。

在本申請實施例中，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12為螺紋螺母結(jié)構(gòu)，在此，所述第一部件120為螺紋結(jié)構(gòu)，所述第二部件121為螺母結(jié)構(gòu)，所述第二部件121能夠在所述第一部件120上旋轉(zhuǎn)移動，即所述第一部件120與所述第二部件121能夠做相對運動。

請繼續(xù)參考圖1，在本申請實施例中，所述第一部件120穿過所述固定結(jié)構(gòu)11上的通孔，所述第二部件121旋擰于所述第一部件120上，從而與所述固定結(jié)構(gòu)11連接并將所述固定結(jié)構(gòu)11固定住。在此，通過旋擰所述第二部件121可調(diào)節(jié)所述左心耳封堵器1的深度/長度，從而使得所述左心耳封堵器1適應(yīng)不同的左心耳深度。同時，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12可以連接不同尺寸的固定結(jié)構(gòu)11，從而可以適應(yīng)形狀各異的左心耳。

進(jìn)一步的，所述左心耳封堵器1還包括至少一彈性連接件14，所述第一部件120通過所述彈性連接件14與所述封堵結(jié)構(gòu)10連接。優(yōu)選的，所述彈性連接件14的深度可調(diào)。請參考圖3，其為本發(fā)明實施例的彈性連接件的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖3所示，所述彈性連接件14為一彈性部件，其可以由金屬或者塑料制成。具體的，所述彈性連接件14的兩端為固定安裝結(jié)構(gòu)，中間為螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。 例如，所述彈性連接件14的兩端為螺紋螺母結(jié)構(gòu)，通過所述螺紋螺母結(jié)構(gòu)，所述彈性連接件14便可與封堵結(jié)構(gòu)10或者第一部件120等結(jié)構(gòu)固定連接。

請同時參考圖1，在此，所述彈性連接件14與位于所述封堵結(jié)構(gòu)10中的接頭13連接，通過對于所述接頭13施壓，可以改變所述彈性連接件14的深度/長度，從而使得所述左心耳封堵器1可以更好的適應(yīng)深度各異的左心耳。進(jìn)一步的，所述彈性連接件14與所述接頭13之間可以設(shè)置墊片，從而保證所述彈性連接件14與所述接頭13之間連接的強度與可靠性。

進(jìn)一步的，所述左心耳封堵器1還包括連接固定件15，所述連接固定件15的一端與所述彈性連接件14的一端連接，所述連接固定件15的另一端與所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12連接。

請參考圖2，其為本發(fā)明實施例的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)與連接固定件的結(jié)構(gòu)示意圖。在本申請實施例中，所述連接固定件15為通孔結(jié)構(gòu)，其中，所述通孔結(jié)構(gòu)的兩端部均設(shè)置有螺紋螺母結(jié)構(gòu)。所述彈性連接件14及所述第一部件120通過所述螺紋螺母結(jié)構(gòu)與所述連接固定件15固定連接。具體的，所述連接固定件15的一端部150與所述彈性連接件14連接，另一端部151與所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12相連接。在此，所述連接固定件15通過旋擰與所述彈性連接件14及可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12相連，由此可以進(jìn)一步調(diào)節(jié)所述左心耳封堵器1的深度/長度，從而更好的使得所述左心耳封堵器1適應(yīng)不同的左心耳深度。

在本申請的其他實施例中，所述端部150可以為卡扣結(jié)構(gòu)，同時，所述連接固定件14的一端也為卡扣結(jié)構(gòu)，所述連接固定件15通過所述卡扣部件與所述彈性連接件14固定連接。在此，所述連接定位件15也可焊接于所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12上。

請繼續(xù)參考圖1，在本申請實施例中，所述封堵結(jié)構(gòu)10為一碟盤，所述固定結(jié)構(gòu)11包括若干鉤爪；在本申請的其他實施例中，所述固定結(jié)構(gòu)11也可以為一碟盤，所述碟盤上具有若干鉤爪(如圖4所示)。

上述左心耳封堵器1的使用方式如下：

利用左心耳封堵器輸送裝置通過導(dǎo)管建立的通道把所述左心耳封堵器1導(dǎo)向?qū)Ч艿哪┒耍谀┒酸尫?。釋放時候，首先帶有鉤爪的固定結(jié)構(gòu)11從鞘管出來，保證合適的伸展；在左心耳腔壁固定定位好以后，可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12隨 之出來；最后，封堵結(jié)構(gòu)10扣在左心耳的口部，充分貼合，達(dá)到最佳的封堵效果。

在回收時，方向相反，固定結(jié)構(gòu)11帶動鉤爪從左心耳的腔壁上自然回收。具體操作時，本實施例中的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12可以更換不同規(guī)格/尺寸的固定結(jié)構(gòu)11，以適應(yīng)形狀各異的左心耳結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)固定；通過調(diào)節(jié)固定結(jié)構(gòu)11與可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12之間的位置或者可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)12自身的深度進(jìn)而可以調(diào)節(jié)左心耳封堵器的長度/深度，適應(yīng)不同的左心耳深度。

【實施例二】

本申請實施例二與實施例一的差別在于，實施例一中的彈性連接件的數(shù)量為一個，而本實施例二中的彈性連接件的數(shù)量為多個。

具體的，請參考圖5，其為本發(fā)明實施例二的多個彈性連接件的使用示意圖。如圖5所示，在本申請實施例中，所述連接固定件25為兩塊平行平板，多個彈性連接件24夾持于所述兩塊平行平板中。優(yōu)選的，多個彈性連接件24均勻分布于兩塊平行平板中。

在本申請實施例中，每個彈性連接件24可通過固定單元固定于兩塊平行平板中，例如，每個彈性連接件24通過螺釘螺帽固定于兩塊平行平板中。具體的，所述彈性連接件24的兩端為固定安裝結(jié)構(gòu)，中間為螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。在此，所述彈性連接年24兩端的固定安裝結(jié)構(gòu)可以為固定孔，通過螺釘穿過所述固定孔及一平行平板，螺帽將所述螺釘旋緊，便可實現(xiàn)將彈性連接件24固定于連接固定件25上。

請繼續(xù)參考圖5，在本申請實施例中，一平行平板固定于可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)(圖5中未示出)上，優(yōu)選的，該一平行平板的中心位置與所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)相連；另一平行平板與位于封堵結(jié)構(gòu)中的接頭連接，優(yōu)選的，該另一平行平板的中心位置與所述接頭相連。

在本實施例二中，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)與實施例一相同，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)與固定結(jié)構(gòu)的連接方式亦與實施例一相同，本實施例二對此不再贅述。

【實施例三】

本申請實施例三與實施例一的差別在于，實施例一中的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)為螺紋螺母結(jié)構(gòu)，而本實施例三中的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)為外花鍵內(nèi)花鍵結(jié)構(gòu)。

具體的，請參考圖6，其為本發(fā)明實施例三的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖6所示，可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)32包括第一部件320及能夠與所述第一部件320分開或者合起的第二部件321，所述第一部件320和所述第二部件321能夠做相對運動，所述第一部件320與所述封堵結(jié)構(gòu)連接，所述第二部件321與所述固定結(jié)構(gòu)連接。其中，所述第一部件320為外/內(nèi)花鍵結(jié)構(gòu)，所述第二部件321為內(nèi)/外花鍵結(jié)構(gòu)。外花鍵內(nèi)花鍵結(jié)構(gòu)對中性和導(dǎo)向性好，較多的齒與槽，聯(lián)接受力較為均勻；因槽較淺，齒根處應(yīng)力集中較小，強度削弱較少；齒數(shù)較多，總接觸面積較大，因而可承受較大的載荷。

在本實施例三中，通過外花鍵結(jié)構(gòu)與內(nèi)花鍵結(jié)構(gòu)之間的插入深度可以調(diào)節(jié)左心耳封堵器的長度/深度，從而適應(yīng)不同的左心耳深度。

其中，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)與彈性連接件以及固定結(jié)構(gòu)之間的連接方式可參考實施例一，本實施例三對此不再贅述。

【實施例四】

本申請實施例四與實施例一的差別在于，實施例一中的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)為螺紋螺母結(jié)構(gòu)，而本實施例四中的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)為卡扣結(jié)構(gòu)。

具體的，請參考圖7，其為本發(fā)明實施例四的可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖7所示，可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)42包括第一部件420及能夠與所述第一部件420分開或者合起的第二部件421，所述第一部件420和所述第二部件421能夠做相對運動，所述第一部件420與所述封堵結(jié)構(gòu)連接，所述第二部件421與所述固定結(jié)構(gòu)連接。其中，所述第一部件420為卡和/扣合部，所述第二部件421為扣合/卡和部。

在本實施例四中，通過卡和部和扣合部之間的插入深度可以調(diào)節(jié)左心耳封堵器的長度/深度，從而適應(yīng)不同的左心耳深度。

其中，所述可拆卸式調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)與彈性連接件以及固定結(jié)構(gòu)之間的連接方式可參考實施例一，本實施例四對此不再贅述。

上述描述僅是對本發(fā)明較佳實施例的描述，并非對本發(fā)明范圍的任何限定，本發(fā)明領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權(quán)利要求書的保護(hù)范圍。