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一種治療傷口疤痕的組合物的制作方法

文檔序號(hào):11505852閱讀:436來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明屬于醫(yī)藥產(chǎn)品
技術(shù)領(lǐng)域
,特別涉及一種治療傷口疤痕的組合物。
背景技術(shù)
:人類每天都要不斷進(jìn)行各自的生命活動(dòng),難免會(huì)產(chǎn)生一些無(wú)法避免的傷口,而目前一般傷口處理后都會(huì)留下或大或小的疤痕,往大了說(shuō)外科手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)、整容手術(shù)、意外創(chuàng)傷是常見(jiàn)的病例,有的糖尿病、惡病質(zhì)患者手術(shù)后切口常久治難愈,這些手術(shù)常遺留下醒目的疤痕,影響體容,同時(shí)身體皮膚張力較大,拆線時(shí)間較長(zhǎng),易引起切口感染和明顯的疤痕;即使整容手術(shù)也可以遺留細(xì)小疤痕,增加了患者的痛苦,延長(zhǎng)了治療時(shí)間,往小了說(shuō),每天難免會(huì)出現(xiàn)一些磕磕碰碰,難免會(huì)導(dǎo)致一些無(wú)法避免的傷口,尤其是小孩子,摔傷、割傷、劃傷等非常常見(jiàn),處理不當(dāng)留下較為嚴(yán)重的疤痕,一般經(jīng)縫合后,疤痕很難恢復(fù)。目前中草藥具有藥源廣泛、高效、抗藥性不顯著、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn),將中草藥與手術(shù)結(jié)合治愈傷口具有較好的應(yīng)用,如申請(qǐng)?zhí)?01510475602.7《一種傷口治療劑》公開(kāi)了一種傷口治療劑,包括的原料和重量份數(shù)為:雞蛋清2-5份,馬桑葉1-2份,紫花地丁3-9份,生地2-6份,當(dāng)歸4-7份,兒茶3-6份,金銀花1-3份,木賊草2-4份,丙酮酸類化合物4-6份。本發(fā)明通過(guò)將一定質(zhì)量的雞蛋清,馬桑葉,紫花地丁,生地,當(dāng)歸,兒茶,金銀花,木賊草,丙酮酸類化合物粉碎,攪拌、混合均勻在一起,制成傷口治療劑,其對(duì)人體沒(méi)有毒副傷害;其止痛效果好、止血快、消炎效果好;生肌生皮快,也無(wú)需植皮,但是從現(xiàn)有的專利與論文來(lái)看,針對(duì)傷口止血、消炎、止痛、化瘀、促進(jìn)愈合的中草藥研究很多,但是同時(shí)具備治療、修復(fù)疤痕,減少疤痕,針對(duì)疤痕處理的相關(guān)中藥研究就很少,目前雖然有一些治療疤痕的中藥組合研究,如申請(qǐng)?zhí)?01210117810.6《一種治療皮膚疤痕的中藥》一種治療皮膚疤痕的中藥,它是由以下重量份的藥材組成:輕粉30-50份、白附子30-50份、黃芩30-50份、白芷10-20份、防風(fēng)10-20份、地榆10-20份、滑石粉10-20份,實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明能夠安全有效治療皮膚疤痕。但是由于傷口結(jié)疤的原因以及時(shí)間長(zhǎng)短不一,同時(shí)目前針對(duì)傷疤處理的中藥的配方配比以及制備方法的不合理,多方面因素導(dǎo)致目前傷疤的治療效果較差,傷疤較大,難以愈合擴(kuò)大等,嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明為解決上述技術(shù)問(wèn)題,提供了一種治療傷口疤痕的組合物。具體是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃3~8、紅花10~20、斷血流12~18、血余炭10~20、合歡皮6~12、夜交藤3~6、烏蕨7~12、牽?;?~10、昆布10~20、乳香6~9、白蘞15~25、辛夷1~3、五靈脂8~12、蘆薈4~8、單花芥10~20、金沸草8~12、火炭母草5~8、食用仙人掌3~5。包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃5、紅花15、斷血流15、血余炭15、合歡皮9、夜交藤5、烏蕨9、牽?;?、昆布15、乳香8、白蘞20、辛夷2、五靈脂10、蘆薈6、單花芥15、金沸草10、火炭母草7、食用仙人掌4。所述的治療傷口疤痕的組合物,為片劑、丸劑、膠囊劑、口服液、注射液、藥膏或噴霧劑。所述的片劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;?、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎過(guò)180~240目,得中藥粉,加入中藥粉質(zhì)量的20~30%的可壓性淀粉,用乙醇浸潤(rùn),通過(guò)壓制機(jī)壓制成片劑即可。所述的丸劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽牛花、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎過(guò)180~240目,得中藥粉,加入中藥粉質(zhì)量的18~22%的預(yù)膠化淀粉,用乙醇浸潤(rùn),通過(guò)造粒機(jī)造粒即可。所述的膠囊劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽牛花、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎過(guò)180~240目,得中藥粉,將中藥粉裝入膠囊殼中,即可。所述的口服液,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;ā⒗ゲ?、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,加水熬煮40~50min,過(guò)濾,加水熬煮濾渣40~50min,重復(fù)操作3次,將三次的濾液合并,將合并液濃縮至合并液體積的1/3,加入濃縮液質(zhì)量的5倍量的乙醇,在38~42℃下回流1~2h,回收乙醇,即可。所述的注射液,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;?、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎,得中藥粉,用水蒸氣蒸餾法蒸餾,收集餾液,再進(jìn)行重蒸餾,收集重蒸餾液,再加入重蒸餾液質(zhì)量的1~1.2%倍的氯化鈉,和重蒸餾液質(zhì)量的0.5~0.6%倍的聚山梨酯80,攪拌溶解,用g4垂熔玻璃漏斗過(guò)濾至澄清,灌封,100℃下滅菌30min,即可。所述的藥膏,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;?、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎,得中藥粉,加入中藥粉質(zhì)量的1.5~1.8倍的水,加熱熬煮成含水量為15~18%的浸膏,滅菌,冷卻即可。所述的噴霧劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽牛花、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,加水熬煮40~50min,過(guò)濾,加入濾液質(zhì)量的5~8%的活性炭,二次過(guò)濾即可。綜上所述,本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明的組合物通過(guò)合理的配方配比,使得制備的組合物具有活血、行血、止血、化瘀、鎮(zhèn)痛、消炎和收斂的作用,還具有促進(jìn)微血管重建、末梢神經(jīng)吻合、皮膚及皮下組織對(duì)位,減少組織間液滲出和促進(jìn)組織間液吸收,達(dá)到治療傷疤,促進(jìn)傷疤愈合,阻止或降低傷疤擴(kuò)散的目的,本發(fā)明的組合物,其治療效果顯著,同時(shí)避免了采用西醫(yī)和理療對(duì)患者帶來(lái)的痛苦,治療后無(wú)副作用,不易復(fù)發(fā),且操作簡(jiǎn)便,同時(shí)所選用的中藥原料均容易獲得,且對(duì)人體無(wú)毒副作用。具體實(shí)施方式下面對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明,但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施方式,任何在本實(shí)施例基本精神上的改進(jìn)或代替,仍屬于本發(fā)明權(quán)利要求所要求保護(hù)的范圍。實(shí)施例1一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃3g、紅花10g、斷血流12g、血余炭10g、合歡皮6g、夜交藤3g、烏蕨7g、牽牛花8g、昆布10g、乳香6g、白蘞15g、辛夷1g、五靈脂8g、蘆薈4g、單花芥10g、金沸草8g、火炭母草5g、食用仙人掌3g。所述的片劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;?、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎過(guò)180~240目,得中藥粉,加入中藥粉質(zhì)量的20~30%的可壓性淀粉,用乙醇浸潤(rùn),通過(guò)壓制機(jī)壓制成片劑120片。服用方法:溫水吞服,每日服用三次,每次一片。實(shí)施例2一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃8g、紅花20g、斷血流18g、血余炭20g、合歡皮12g、夜交藤6g、烏蕨12g、牽?;?0g、昆布20g、乳香9g、白蘞25g、辛夷3g、五靈脂12g、蘆薈8g、單花芥20g、金沸草12g、火炭母草8g、食用仙人掌5g。所述的丸劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;ā⒗ゲ?、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎過(guò)180~240目,得中藥粉,加入中藥粉質(zhì)量的18~22%的預(yù)膠化淀粉,用乙醇浸潤(rùn),通過(guò)造粒機(jī)造粒制得丸劑300粒。服用方法:溫水吞服,每日服用三次,每次2粒。實(shí)施例3一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃5g、紅花15g、斷血流15g、血余炭15g、合歡皮9g、夜交藤5g、烏蕨9g、牽?;?g、昆布15g、乳香8g、白蘞20g、辛夷2g、五靈脂10g、蘆薈6g、單花芥15g、金沸草10g、火炭母草7g、食用仙人掌4g。所述的膠囊劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;ā⒗ゲ?、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎過(guò)180~240目,得中藥粉,將明膠制成由上節(jié)囊帽、下節(jié)囊身配套組成的囊殼,將中藥粉裝填入囊殼中,制成硬膠囊劑200粒。服用方法:溫水吞服,每日服用三次,每次1~2粒。實(shí)施例4一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃3g、紅花20g、斷血流12g、血余炭20g、合歡皮6g、夜交藤6g、烏蕨7g、牽?;?0g、昆布10g、乳香9g、白蘞15g、辛夷3g、五靈脂8g、蘆薈8g、單花芥10g、金沸草12g、火炭母草5g、食用仙人掌5g。所述的膠囊劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;ā⒗ゲ?、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,加水熬煮,過(guò)濾,按照軟膠囊制備的壓制法或滴制法制備軟膠囊劑200粒。服用方法:溫水吞服,每日服用三次,每次1~2粒。實(shí)施例5一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃8g、紅花10g、斷血流18g、血余炭10g、合歡皮12g、夜交藤3g、烏蕨12g、牽?;?g、昆布20g、乳香6g、白蘞25g、辛夷1g、五靈脂12g、蘆薈4g、單花芥20g、金沸草8g、火炭母草8g、食用仙人掌3g。所述的口服液,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;ā⒗ゲ?、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,加水熬煮40~50min,過(guò)濾,加水熬煮濾渣40~50min,重復(fù)操作3次,將三次的濾液合并,將合并液濃縮至合并液體積的1/3,加入濃縮液質(zhì)量的5倍量的乙醇,在38~42℃下回流1~2h,回收乙醇,加入殘余液質(zhì)量的30~40%的糖漿劑,混勻,制得500ml的口服液。服用方法:每日早晚服用一次,每次5~8ml。實(shí)施例6一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃3g、紅花10g、斷血流18g、血余炭20g、合歡皮6g、夜交藤3g、烏蕨12g、牽?;?0g、昆布10g、乳香6g、白蘞25g、辛夷3g、五靈脂8g、蘆薈4g、單花芥20g、金沸草12g、火炭母草5g、食用仙人掌3g。所述的注射液,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;?、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎,得中藥粉,用水蒸氣蒸餾法蒸餾,收集餾液,再進(jìn)行重蒸餾,收集重蒸餾液,再加入重蒸餾液質(zhì)量的1~1.2%倍的氯化鈉,和重蒸餾液質(zhì)量的0.5~0.6%倍的聚山梨酯80,攪拌溶解,用g4垂熔玻璃漏斗過(guò)濾至澄清,灌封,100℃下滅菌30min,即可。使用方法:按20ml/100kg的量在傷疤周圍注射制備的注射液,一天注射一次。實(shí)施例7一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃8g、紅花20g、斷血流12g、血余炭10g、合歡皮12g、夜交藤6g、烏蕨7g、牽牛花8g、昆布20g、乳香9g、白蘞15g、辛夷1g、五靈脂12g、蘆薈8g、單花芥10g、金沸草8g、火炭母草8g、食用仙人掌5g。所述的藥膏,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽?;?、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,烘干粉碎,得中藥粉,加入中藥粉質(zhì)量的1.5~1.8倍的水,加熱熬煮成含水量為15~18%的浸膏,滅菌,冷卻即可。使用方法,將藥膏敷在干凈的紗布上,對(duì)傷口進(jìn)行包裹,每?jī)商旄鼡Q一次。實(shí)施例8一種治療傷口疤痕的組合物,包括以下按重量份計(jì)的原料組成:生蒲黃8g、紅花15g、斷血流12g、血余炭15g、合歡皮12g、夜交藤5g、烏蕨7g、牽牛花9g、昆布15g、乳香9g、白蘞20g、辛夷3g、五靈脂10g、蘆薈8g、單花芥15g、金沸草8g、火炭母草7g、食用仙人掌4g。所述的噴霧劑,是將生蒲黃、紅花、斷血流、血余炭、合歡皮、夜交藤、烏蕨、牽牛花、昆布、乳香、白蘞、辛夷、五靈脂、蘆薈、單花芥、金沸草、火炭母草和食用仙人掌按配方稱取,加水熬煮40~50min,過(guò)濾,加入濾液質(zhì)量的5~8%的活性炭,二次過(guò)濾即可。使用方法,將制備的噴霧劑對(duì)傷口進(jìn)行噴淋,每天噴淋5~6次。實(shí)驗(yàn)例1、毒性試驗(yàn):a、藥物:采用實(shí)施例1~8任一組合物。b、試驗(yàn)對(duì)象:選取身體狀況健康的小白鼠100只,雌雄各半,體重25~30g,在人工照明12h、通風(fēng)條件良好情況下飼養(yǎng)觀察3d,隨機(jī)分為2組,其中一組為空白對(duì)照試組,給藥前12h和給藥后4小時(shí)禁止進(jìn)食,但不禁水。c、方法:3d過(guò)后,除了空白組,對(duì)另外一組小白鼠灌服劑量為0.05ml/g、的實(shí)施例1~8任一組合物,固體組合物先水溶。d、結(jié)果:連續(xù)觀察7d,全部小白鼠均健活且全部小白鼠的精神、食欲、分泌物、呼吸、眼等方面均未觀察到異常,將實(shí)驗(yàn)小鼠和對(duì)照組小鼠經(jīng)剖解后,各組織器官無(wú)明顯感官不同,取心、肝、脾、肺、腎及腸作病理切片也無(wú)明顯不同,增大劑量,同樣的方法灌服實(shí)施例1~8任一組合物,全部小鼠仍然健活,且與對(duì)照組比較無(wú)異常,說(shuō)明該組合物對(duì)小鼠安全無(wú)毒。2、分別選取因手術(shù)后、清創(chuàng)縫合或創(chuàng)傷小傷口的患者,隨機(jī)分為9組,1~8組分別采用本發(fā)明實(shí)施例1~8的組合物進(jìn)行治療,第九組作為對(duì)照,采用申請(qǐng)?zhí)?01210117810.6《一種治療皮膚疤痕的中藥》公開(kāi)的治療皮膚疤痕的中藥進(jìn)行治療,九組患者的年齡波動(dòng)為±5歲,九組患者的傷口結(jié)疤的時(shí)間為6~7d內(nèi),分別對(duì)九組患者的治療情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)果如表1所示:表1項(xiàng)目病例痊愈例好轉(zhuǎn)例無(wú)效例總有效率%實(shí)施例120018175796.5實(shí)施例220017178597.5實(shí)施例320016176896實(shí)施例420018174896實(shí)施例520022174498實(shí)施例620030168299實(shí)施例720028171199.5實(shí)施例820029170199.5公開(kāi)藥物20024168896注明:痊愈是指疤痕完全消失;好轉(zhuǎn)是指疤痕面積變小、顏色變淺;無(wú)效是指疤痕無(wú)明顯改善。當(dāng)前第1頁(yè)12
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