專利名稱：一種對(duì)傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物，具體涉及一種對(duì)傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物。
背景技術(shù)：
目前，基于對(duì)殼寡糖的研究，已報(bào)道了其具有抗菌、抗腫瘤、調(diào)血脂、調(diào)節(jié)免疫和促進(jìn)傷口修復(fù)等多種功能。由于殼寡糖對(duì)細(xì)胞具有很好的親合力，殼寡糖本身就是細(xì)胞膜表層糖鏈結(jié)構(gòu)中的不可缺少的成分，在體內(nèi)起到細(xì)胞間識(shí)別，調(diào)控，信息傳達(dá)，接觸抑制等作用。而殼寡糖的結(jié)構(gòu)與細(xì)胞非常相似，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明殼寡糖可以直接作用在細(xì)胞上，起到很好的修復(fù)受損細(xì)胞的作用，并且能夠恢復(fù)細(xì)胞的功能，促進(jìn)肉芽組織的生長(zhǎng)，進(jìn)而促進(jìn)傷口的愈合。但是本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，在單獨(dú)使用殼寡糖對(duì)傷口進(jìn)行治療時(shí)，其效果并不是很顯著。本發(fā)明通過(guò)將丹參、當(dāng)歸、艾葉與殼寡糖，以一定比例配合使用，制成新的藥物組合，并通過(guò)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床實(shí)驗(yàn)加以證明，其對(duì)傷口具有強(qiáng)效的修復(fù)作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服上述不足之處，研究設(shè)計(jì)含殼寡糖的藥物組合物，增強(qiáng)對(duì)傷口修復(fù)作用。本發(fā)明提供了一種對(duì)傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物。本發(fā)明的藥物組合物由下列重量配比的成分組成殼寡糖2g_8g、丹參提取物0. 5g_2g、當(dāng)歸浸膏0. 2g_lg、艾葉提取物0. 5g_l. 3g。本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由下列重量配比的成分組成殼寡糖5g、丹參提取物lg、當(dāng)歸浸膏0. 65g、艾葉提取物0. 8g。本發(fā)明的藥物組合物通過(guò)下列方法制得取200ml燒杯一只，加入IOOml除熱源蒸餾水，然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0. 65g當(dāng)歸浸膏和0. 8克的艾葉提取物，煮沸5min，然后冷卻至室溫，過(guò)濾除掉不溶物質(zhì)，即得。本發(fā)明的藥物組合物可以制備成噴劑或涂膜劑。本發(fā)明的藥物組合物的各成分原料均可市售得到。本發(fā)明人對(duì)上述藥物組合物進(jìn)行了創(chuàng)面修復(fù)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示創(chuàng)面基本愈合，無(wú)明顯疤痕。細(xì)胞增殖試驗(yàn)，證明藥物組合對(duì)細(xì)胞的增殖和再生功能良好。本發(fā)明人進(jìn)行了上述藥物組合物的急性毒性試驗(yàn)，表明按照急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定，本受試藥物可視為無(wú)毒。因此，本發(fā)明的藥物組合物用于治療褥瘡、普通傷口的愈合、手術(shù)傷口的愈合、燒傷、燙傷。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I制備藥物組合物
藥物組合物的各成分原料均可市售得到。殼寡糖純度> 98%聚合度< 10丹參提取物丹參總酮含量> 98%當(dāng)歸浸膏內(nèi)酯含量I %、阿魏酸0.8%艾葉提取物棕色粉末、10 I植物的使用部分葉、干燥失重< 5 %、灰份< 3. 5%、重金屬< 10PPM、農(nóng)藥殘留< 2PPM、總細(xì)菌量< 1000CFU/gm。
取200ml燒杯一只，加入IOOml除熱源蒸餾水，然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0. 65g當(dāng)歸浸膏和0. 8克的艾葉提取物，煮沸5min，然后冷卻至室溫(25°C )，過(guò)濾除掉不溶物質(zhì)，即得涂膜劑。實(shí)施例I制得的藥物組合物用于下列試驗(yàn)。實(shí)施例2急性毒性試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物昆明小鼠70只，體重17_22g，雌雄各半。購(gòu)自上海斯克萊實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司。動(dòng)物分組采用雌雄分別隨機(jī)均衡分組法，共分為7組，每組10只，其中一組為空白對(duì)照組。劑量確定計(jì)量設(shè)計(jì)為3ml/kg(臨床設(shè)計(jì)給藥劑量)，10ml/kg, 50ml/kg, 100ml。給藥一次性灌胃給藥給藥前禁食3-5小時(shí)，給藥后禁食1-2小時(shí)，禁食不禁水。采用分批給藥，陰性對(duì)照組，3ml/kg，5. 0ml/kg的第一批給藥，給藥后確定所設(shè)劑量合適，再給予10ml/kg與10. Oml/kgo給藥后連續(xù)觀察7天以上，隨后每天上、下午各觀察一次,連續(xù)觀察14天。詳細(xì)記錄各項(xiàng)觀察指標(biāo)。
組另IJ劑量ml/kg 數(shù)量存活率％~
~I10100
~2310100
31010100
~5010100
510010100結(jié)論受試物在本試驗(yàn)中灌胃給藥劑量達(dá)到100ml/kg時(shí)(相當(dāng)于7. 45g/kg的固體藥物)未出現(xiàn)死亡。按照急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定，本受試藥物可視為無(wú)毒。實(shí)施例3創(chuàng)面修復(fù)試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物C57小鼠，16_18g，雄性，購(gòu)自上海斯克萊實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司。試驗(yàn)方法將試驗(yàn)小鼠分成空白組，對(duì)照組I (美國(guó)3M醫(yī)用膠帶)，對(duì)照組2(英國(guó)施貴寶Convatee產(chǎn)品)，對(duì)照組3 (金英肽EGF),實(shí)驗(yàn)組,每組20只。小鼠背部去毛切口造模，創(chuàng)面用碘伏消毒，然后用適量的生理鹽水清創(chuàng)，然后在表面覆蓋對(duì)照組I產(chǎn)品，對(duì)照組2產(chǎn)品；噴涂對(duì)照組3產(chǎn)品與實(shí)驗(yàn)組藥物，自然干燥，最后用無(wú)菌紗布覆蓋。分別就3天、7天及14天的傷口恢復(fù)情況進(jìn)行對(duì)照。結(jié)果如下表
權(quán)利要求
1.一種對(duì)傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由下列重量配比的成分組成殼寡糖2g-8g、丹參提取物0. 5g-2g、當(dāng)歸浸膏0. 2g-lg、艾葉提取物0.5g-l. 3g0
2.一種對(duì)傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分由下列重量配比的成分組成殼寡糖5g、丹參提取物lg、當(dāng)歸浸膏0. 65g、艾葉提取物0. 8g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物通過(guò)下列方法制備 取200ml燒杯一只，加入IOOml除熱源蒸餾水，然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0.65g當(dāng)歸浸膏和0. 8克的艾葉提取物，煮沸5min，然后冷卻至室溫，過(guò)濾除掉不溶物質(zhì)，即得涂膜劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為噴劑或涂膜劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種對(duì)傷口具有修復(fù)作用的藥物組合物，所述藥物組合物的活性成分由下列重量配比的成分組成殼寡糖2g-8g、丹參0.5g-2g、當(dāng)歸0.2g-1g、艾葉0.5g-1.3g。藥物組合物進(jìn)行了創(chuàng)面修復(fù)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示創(chuàng)面基本愈合，無(wú)明顯疤痕。細(xì)胞增殖試驗(yàn)，證明藥物組合物對(duì)細(xì)胞的增殖和再生功能良好。本發(fā)明人進(jìn)行了上述藥物組合物的急性毒性試驗(yàn)，按照急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定，本受試藥物可視為無(wú)毒。因此，本發(fā)明的藥物組合物用于治療褥瘡、普通傷口的愈合、手術(shù)傷口的愈合、燒傷、燙傷。有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K31/722GK102727581SQ201110090878
公開(kāi)日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2011年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月11日
發(fā)明者任杰, 冒華, 張永煜, 陳兵 申請(qǐng)人:蘇州瑞美科生物技術(shù)有限公司