本發(fā)明涉及中藥及其制備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種盾葉冠心寧口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
眾所周知，冠狀動(dòng)脈性心臟病簡(jiǎn)稱冠心病，是一種最常見(jiàn)的心臟病，是指因冠狀動(dòng)脈狹窄、供血不足而引起的心肌機(jī)能障礙和(或)器質(zhì)性病變，故又稱缺血性心臟病，是心腦血管疾病的一種。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，心腦血管疾病逐年增加，且呈現(xiàn)出“發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高、并發(fā)癥多”，即“四高一多”的特點(diǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)心腦血管疾病患者已接近3億，每年因心腦血管疾病死亡的人數(shù)達(dá)300多萬(wàn)，而以冠心病最為常見(jiàn)，它成為危害人們健康的重要因素之一。
化學(xué)藥物能很快地緩解癥痛，然而普遍具有較大副作用。市場(chǎng)上治療心臟病的藥物種類很多，中藥治療效果優(yōu)于西藥，常規(guī)藥物對(duì)治療冠心病有一定的療效，能緩解一定的癥狀，但在治療心臟病尤其是冠心病，心血管阻塞上缺乏較為理想的綜合性中藥制劑。
盾葉冠心寧為薯蕷科植物盾葉薯蕷的根莖提取物，其成分簡(jiǎn)單、成本低廉，具有活血化瘀、行氣止痛的功效，用于治療胸痹、心痛氣滯血瘀型以及冠心病心絞痛、高脂血癥等。研究顯示盾葉冠心寧片治療冠心病心絞痛療效確切、安全性高，是一種治療冠心病心絞痛的良藥。目前市場(chǎng)上盾葉冠心寧只有片劑，現(xiàn)有的片劑存在的不足是：藥物溶出速度較慢、生物利用度低；為給水口腔送服，服用不方便；一次給藥劑量大，給藥頻率大。其次，現(xiàn)有劑型對(duì)吞咽有一定困難的老人來(lái)說(shuō)使用也不是十分方便，許多吞咽能力較弱的老年人或急癥患者就不愿意服用或不能這些固體制劑，并抱怨難以吞咽或食道阻塞。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的主要目的是提供一種盾葉冠心寧口服液及其制備方法，它具有療效確切、安全性高的特點(diǎn)，且適用性廣。
為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種盾葉冠心寧口服液，包含以下重量份的物質(zhì)：盾葉提取液1～5份、雙香豆素0.5～6份、天水蟻草提取液0.1-3份、茱萸提取液2～6份、溶劑100份。
優(yōu)選的，所述盾葉冠心寧口服液包含以下重量份的物質(zhì)：盾葉提取液2～3份、雙香豆素1～3.2份、天水蟻草提取物0.8-1.6份、茱萸提取物1～5份、溶劑100份。
優(yōu)選的，所述盾葉冠心寧口服液中還包含以下物質(zhì)：黃芩素、兒茶精、莽草酸、藻酸雙酯鈉、香甙、芝麻素、維生素d、尼莫地平中的至少一種。
優(yōu)選的，所述盾葉冠心寧口服液中還包含以下物質(zhì)：增溶劑2～4份、防腐劑0.5～1.5份、抗氧化劑0.5～1.5份、表面活性劑1～3份、甜味劑5～10份、食用膠10～25份、酶制劑0.5～3份。
優(yōu)選的，所述的增溶劑是指吐溫80、羥丙基甲基纖維素中的一種，增加藥物成分在溶液中的溶解效果，使藥效更容易發(fā)揮出來(lái)。
為了進(jìn)一步提高盾葉冠心寧口服液的穩(wěn)定性，避免在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)分層、沉降等現(xiàn)象，所述盾葉冠心寧口服液中還包含食用膠，所述食用膠為卡拉膠、黃原膠、瓜爾豆膠、瓊脂、明膠、海藻酸鈉、刺槐豆膠、干酪素、酪蛋白酸鈉、甲殼素、殼聚糖和魔芋膠中的至少一種。
優(yōu)選的，為了提高所述冠心寧口服液的抗氧化性，延長(zhǎng)其儲(chǔ)存時(shí)間，優(yōu)選的，所述美容養(yǎng)顏的中藥保健品中還含有抗氧化劑和/或防腐劑，進(jìn)一步優(yōu)選的，所述抗氧化劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒(méi)食子酸丙酯、特丁基對(duì)苯二酚、生育酚和抗壞血酸中的至少一種。
所述防腐劑為苯甲酸及鹽、山梨酸鉀、脫氫乙酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、丙酸鈣、雙乙酸鈉、乳酸鈉、乳酸鏈球菌、納他霉素、過(guò)氧化氫、二氧化硫、亞硫酸鹽及亞硝酸鹽等中的至少一種。
優(yōu)選的，所述的表面活性劑是指聚甘油硬脂酸酯、蔗糖單月桂酸酯或單甘油脂肪酸酯其中的一種或者幾種的混合，非離子表面活性劑可以加速懸浮液中的粒子的沉降，有非常明顯的加快溶液的澄清，促進(jìn)過(guò)濾等效果。
進(jìn)一步的，為了改善所述口服液的口感，適應(yīng)不同人群的使用，所述盾葉冠心寧口服液中還包含甜味劑，所述的甜味劑是指阿斯巴甜、天冬甜精、甜菊糖苷其中的一種或者幾種的混合，甜度高，用量少，對(duì)人體無(wú)毒副作用。
本發(fā)明中，所述溶劑為水、白酒中的至少一種。
一種盾葉冠心寧口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)采用超臨界萃取法分別對(duì)盾葉、天水蟻草和茱萸進(jìn)行提取，得到盾葉提取液、天水蟻草提取液和茱萸提取液；
(2)將步驟(1)中的提取液加入溶劑中，混合均勻后，通過(guò)均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，并用微米膜過(guò)濾，然后對(duì)濾液進(jìn)行高溫滅菌，即得到治療冠心病的口服液。
本發(fā)明中超臨界萃取法對(duì)盾葉、天水蟻草和茱萸進(jìn)行提取的技術(shù)，為現(xiàn)有技術(shù)，可以為所屬領(lǐng)域技術(shù)人員公知，本發(fā)明對(duì)超臨界萃取法的工藝沒(méi)有特殊的限制。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下技術(shù)效果：
盾葉提取物具有祛痰、脫敏、抗炎、降脂、抗腫瘤等作用。具有清肺止咳，利濕通淋，通絡(luò)止痛，解毒消腫的功能，可治肺熱咳嗽，濕熱淋痛，風(fēng)濕腰痛，癰腫惡瘡，跌打扭傷，蜂蜇蟲(chóng)咬，同時(shí)具有治療皮膚急性化膿性感染、軟組織損傷、降血脂等功效，也有降低膽固醇、抗炎、抗腫瘤等藥理作用；雙香豆素具有抗菌抗病毒、抗凝血、松弛平滑肌的作用；
本發(fā)明的盾葉冠心寧口服液具有活血化淤，通關(guān)開(kāi)竅，補(bǔ)氣回陽(yáng)等功效。能夠改善冠脈血流量，增強(qiáng)心肌氧含量，使心肌對(duì)血液的需求增加，達(dá)到疏通冠狀動(dòng)脈血管壁的活性，使冠狀動(dòng)脈彈性增加；本藥物全方選藥性味平和，不溫不燥、不偏寒涼，相互配合，達(dá)到氣陰雙補(bǔ)、溫陽(yáng)通脈、行氣止痛之功，甚切冠心病病機(jī)要點(diǎn)，且無(wú)毒副作用，根治效率高，治序費(fèi)用低，序程短，能適應(yīng)多種病人使用。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
實(shí)施例1
一種盾葉冠心寧口服液，由以下重量份的中草藥制成：盾葉提取液2.3份、雙香豆素1.7份、天水蟻草提取物1.2份、茱萸提取物3份、黃芩素0.1份、兒茶精0.2份、莽草酸0.1份、藻酸雙酯鈉0.23份、羥丙基甲基纖維素2.5份、乳酸鏈球菌1份、生育酚1份、單甘油脂肪酸酯1.2份、阿斯巴甜6份、刺槐豆膠15份、酶制劑2份、水60份、白酒40份。
一種盾葉冠心寧口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)采用超臨界萃取法分別對(duì)盾葉、天水蟻草和茱萸進(jìn)行提取，得到盾葉提取液、天水蟻草提取液和茱萸提取液；
(2)將步驟(1)中的提取液和黃芩素、兒茶精、莽草酸、藻酸雙酯鈉、羥丙基甲基纖維素、乳酸鏈球菌、生育酚、單甘油脂肪酸酯、阿斯巴甜、刺槐豆膠、酶制劑加入和白酒的混合溶劑中，混合均勻后，通過(guò)均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，并用微米膜過(guò)濾，然后將濾液在80℃下滅菌15min，即得到治療冠心病的口服液。
實(shí)施例2
一種盾葉冠心寧口服液，由以下重量份的中草藥制成：盾葉提取液2份、雙香豆素3.2份、天水蟻草提取物1.6份、茱萸提取物1份、芝麻素0.15份、維生素d0.38份、尼莫地平0.15份、西黃蓍膠3份、羥丙基甲基纖維素1份、抗壞血酸1.2份、聚甘油硬脂酸酯1.8份、阿斯巴甜8份、海藻酸鈉20份、酶制劑1份、水100份。
一種盾葉冠心寧口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)采用超臨界萃取法分別對(duì)盾葉、天水蟻草和茱萸進(jìn)行提取，得到盾葉提取液、天水蟻草提取液和茱萸提取液；
(2)將步驟(1)中的提取液和芝麻素、維生素d、尼莫地平、西黃蓍膠、羥丙基甲基纖維素、抗壞血酸、聚甘油硬脂酸酯、阿斯巴甜、海藻酸鈉、酶制劑加入溶劑中，混合均勻后，通過(guò)均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，并用微米膜過(guò)濾，然后將濾液在100℃下滅菌10min，即得到治療冠心病的口服液。
實(shí)施例3
一種盾葉冠心寧口服液，由以下重量份的中草藥制成：盾葉提取液3份、雙香豆素1份、天水蟻草提取物0.8份、茱萸提取物5份、莽草酸0.5份、黃芩素0.2份、吐溫804份、山梨酸鉀1份、特丁基對(duì)苯二酚0.8份、蔗糖單月桂酸酯2.5份、天冬甜精10份、魔芋膠18份、酶制劑2.1份、水30份、白酒70份。
一種盾葉冠心寧口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)采用超臨界萃取法分別對(duì)盾葉、天水蟻草和茱萸進(jìn)行提取，得到盾葉提取液、天水蟻草提取液和茱萸提取液；
(2)將步驟(1)中的提取液、莽草酸、黃芩素、吐溫80、山梨酸鉀、特丁基對(duì)苯二酚、蔗糖單月桂酸酯、天冬甜精、魔芋膠、酶制劑加入水和白酒的混合溶劑中，混合均勻后，通過(guò)均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，并用微米膜過(guò)濾，然后將濾液在85℃下滅菌15min，即得到治療冠心病的口服液。
實(shí)施例4
一種盾葉冠心寧口服液，由以下重量份的中草藥制成：盾葉提取液1份、雙香豆素0.5份、天水蟻草提取液3份、茱萸提取液2份、芝麻素0.2份、羥丙基甲基纖維素4份、對(duì)羥基苯甲酸丙酯1.5份、二丁基羥基甲苯1.5份、蔗糖單月桂酸酯1份、甜菊糖苷10份、酪蛋白酸鈉10份、酶制劑3份、水100份。
一種盾葉冠心寧口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)采用超臨界萃取法分別對(duì)盾葉、天水蟻草和茱萸進(jìn)行提取，得到盾葉提取液、天水蟻草提取液和茱萸提取液；
(2)將步驟(1)中的提取液、芝麻素、羥丙基甲基纖維素、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、二丁基羥基甲苯、蔗糖單月桂酸酯、甜菊糖苷、酪蛋白酸鈉、酶制劑加入水中，混合均勻后，通過(guò)均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，并用微米膜過(guò)濾，然后將濾液在90℃下滅菌5min，即得到治療冠心病的口服液。
實(shí)施例5
一種盾葉冠心寧口服液，由以下重量份的中草藥制成：盾葉提取液5份、雙香豆素6份、天水蟻草提取液0.1份、茱萸提取液6份、維生素d0.1份、羥丙基甲基纖維素2份、雙乙酸鈉0.5份、丁基羥基茴香醚0.5份、聚甘油硬脂酸酯3份、甜菊糖苷5份、殼聚糖25份、酶制劑0.5份、白酒100份。
一種盾葉冠心寧口服液的制備方法，包括以下步驟：
(1)采用超臨界萃取法分別對(duì)盾葉、天水蟻草和茱萸進(jìn)行提取，得到盾葉提取液、天水蟻草提取液和茱萸提取液；
(2)將步驟(1)中的提取液和生素d、羥丙基甲基纖維素、雙乙酸鈉、丁基羥基茴香醚、聚甘油硬脂酸酯、甜菊糖苷、殼聚糖、酶制劑加入白酒中，混合均勻后，通過(guò)均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，并用微米膜過(guò)濾，然后將濾液在85℃下滅菌20min，即得到治療冠心病的口服液。
臨床資料
1.一般資料
選擇156例冠心病患者作為臨床觀察對(duì)象，冠心病中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為：體質(zhì)虛弱，肢軟乏力，胸悶胸痛，頭暈心慌，心電圖檢查心肌缺血。在確診觀察的對(duì)象中，男性78例，女性78例，均無(wú)其他嚴(yán)重疾病，年齡為41-66歲。
2.用法用量
每日一服藥分早晚2次口服，每次空腹服150ml，連續(xù)15日為一療程。
3.不良反應(yīng)
服藥期間，偶可出現(xiàn)大便稀溏、輕微腹瀉。
4.療效判定標(biāo)準(zhǔn)
4.1顯效：體質(zhì)增強(qiáng)，身上有勁，胸悶胸痛等心區(qū)不適明顯緩解，心電圖可見(jiàn)心肌供血明顯改善。
4.2有效：體質(zhì)增強(qiáng)，胸悶胸痛等心區(qū)不適有所緩解。
4.3無(wú)效：病癥無(wú)變化。
5.治療結(jié)果
上述156例冠心病患者連續(xù)服用實(shí)施例1制取的湯劑3個(gè)療程后，顯效115例，有效35例，無(wú)效6例，總有效率96％。
6.典型病例
病例1：張某，男，72歲，胸部悶痛2月余。癥見(jiàn)：頭眩暈，心悸不寐，心煩易怒，時(shí)有前胸肩背痛。查體：舌質(zhì)絳，苔白膩，脈滑。中醫(yī)癥型：痰濁癰塞，伴有血瘀。治則：軟堅(jiān)散結(jié)，活血化瘀。服用本發(fā)明湯劑劑，每日一服藥分早晚2次口服，每次空腹服150ml。連續(xù)治療30天，癥狀消失。
病例2：孫某，女，53歲，胸部悶痛半年。癥見(jiàn)：心悸，氣短，乏力，失眠，多夢(mèng)，頭暈。查體：舌質(zhì)暗紅，脈沉細(xì)無(wú)力。中醫(yī)癥型：氣陰兩虛。治則：益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)。服用本發(fā)明湯劑，每日一服藥分早晚2次口服，每次空腹服150ml，連續(xù)治療30天，癥狀消失。
上述描述僅是對(duì)本發(fā)明部分實(shí)施例的描述，并非對(duì)本發(fā)明范圍的任何限定，本行業(yè)的普通技術(shù)人員可根據(jù)本發(fā)明對(duì)上述實(shí)施例做出改進(jìn)或修改，但均屬于本發(fā)明保護(hù)范圍。