本申請是于2013年3月28日提交的發(fā)明專利申請201310104545.2(發(fā)明名稱為“栓塞線圈拆卸機構(gòu)”，優(yōu)先權(quán)日為2012年3月30日)的分案申請。

本發(fā)明一般涉及用于治療脈管系統(tǒng)中的缺損的用于介入性治療處理或脈管手術(shù)的裝置，具體地講涉及用于將栓塞線圈遞送到患者脈管系統(tǒng)中的治療部位例如用于治療動脈瘤的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)：

動脈瘤已通過外部手術(shù)放置的夾具、可拆卸的脈管閉塞球囊和產(chǎn)生栓塞的脈管閉塞裝置例如一個或多個脈管閉塞線圈加以治療，它們通常被放置在血管內(nèi)以通過形成栓塞而阻斷血液流經(jīng)構(gòu)成脈管系統(tǒng)一部分的血管，或者被放置在起源于血管的動脈瘤內(nèi)以在動脈瘤內(nèi)形成這樣的栓塞。遞送一個或多個這樣的脈管閉塞線圈通常通過將它們經(jīng)過導管推到目標部位而實現(xiàn)。

在一種常規(guī)的技術(shù)中，傳導導絲通過導絲遞送高頻電流以熔化和切斷接頭以將植入的裝置從導絲拆卸。患者在手術(shù)過程中被接地，而電流則通過導絲而非雙向電流通路引入。

在另一種已知的裝置中，待植入的裝置通過施加高頻電流而拆卸，該電流熔化和切斷用于將待植入的裝置保持到裝置完成部署為止的樹脂。在另一種已知的裝置中，電解可斷開的連接件通過激活電聯(lián)接到該電解可斷開的連接件的電源而溶解，以拆卸待植入的裝置。

用于部署微型線圈的設備也是已知的，其中將微型線圈通過管狀卡圈可拆卸地安裝到推桿的遠側(cè)部分，該卡圈可通過電阻線圈而加熱以使卡圈膨脹并釋放及部署治療裝置。

通過熔化或溶解導管末端與植入裝置之間的中間節(jié)段而釋放介入裝置的此類裝置可在拆卸期間導致周圍組織受到熱損傷，這會導致血流栓塞，并且還可能向血流中釋放不可取的材料粒子，這也會導致血流栓塞。

為了允許遞送和撤回此類栓塞線圈，一種已知的植入物遞送組件利用形狀記憶脫離機構(gòu)，該機構(gòu)在暴露于體溫時被激活。在引入和放置植入物期間，向?qū)Ч苤袥_入冷卻溶液，以便防止在將要釋放植入物的時間之前過早地釋放植入物。另一種植入物遞送組件包括一種電加熱系統(tǒng)，其用于將聯(lián)接機構(gòu)加熱到形狀記憶材料回到其初始形狀的溫度以便部署植入物。

熱激活的閉塞植入物遞送系統(tǒng)也是已知的，其中推桿包括由根據(jù)溫度而具有不同構(gòu)型的形狀記憶材料形成的遠側(cè)聯(lián)接件，它在一種構(gòu)型下與植入物互鎖，并在另一種構(gòu)型下將植入物釋放。

在另一種用于在動脈瘤內(nèi)部釋放栓塞線圈的裝置中，由形狀記憶合金制成的聯(lián)接件對超過預定轉(zhuǎn)變點的溫度變化產(chǎn)生響應，以便將聯(lián)接件的形狀從第一構(gòu)型改變成第二構(gòu)型，在第一構(gòu)型中聯(lián)接件接納并保持線圈的近端，而在第二構(gòu)型中可使線圈從聯(lián)接件上釋放。能量接收器用于通過從外部來源接收的激光或電能將聯(lián)接件加熱到轉(zhuǎn)變點以上的溫度。

需要一種用于部署治療介入裝置的改進設備，其具有策略性放置的加熱元件，當對該加熱元件供能時為可釋放地保持供遞送的栓塞線圈的柔性形狀記憶聚合物聯(lián)接件提供直接、均勻的加熱，而不會導致對周圍組織的熱損傷，并且不會向血流中釋放不可取的材料粒子以及沒有在血流中形成栓塞的風險。本發(fā)明可滿足這些以及其他需要。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

簡而言之并概括地說，本發(fā)明提供用于將栓塞線圈遞送到患者脈管系統(tǒng)中的治療部位的拆卸系統(tǒng)和方法，其利用電阻加熱元件，該電阻加熱元件被容納在柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的內(nèi)腔中，并沿著柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的管狀壁的內(nèi)壁表面縱向設置并與該內(nèi)壁表面直接接觸，以在對電阻加熱元件供能時為柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的至少基本上大部分長度提供直接、均勻的加熱。

本發(fā)明因此提供用于將栓塞線圈遞送到患者脈管系統(tǒng)中的治療部位的拆卸系統(tǒng)和方法，其包括具有縱向軸線、遠側(cè)部分和近側(cè)部分的細長柔性形狀記憶聚合物管。該細長柔性形狀記憶聚合物管具有管狀壁，管狀壁具有內(nèi)壁表面，該內(nèi)壁表面在細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分與近側(cè)部分之間限定延伸穿過細長柔性形狀記憶聚合物管的內(nèi)腔。在本發(fā)明的一個優(yōu)選方面，細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分包括具有永久形狀的放大的直徑構(gòu)型和暫時形狀的縮小的直徑構(gòu)型。細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的放大的直徑構(gòu)型優(yōu)選地具有放大的直徑，其內(nèi)徑大于頭部件的外徑。

治療栓塞線圈通過具有附接到栓塞線圈近端的遠側(cè)部分的頭部件而可釋放地安裝到細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分。頭部件的近側(cè)部分有利地可釋放地附接到處于暫時形狀構(gòu)型的細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的內(nèi)部。在本發(fā)明的一個優(yōu)選方面，治療栓塞線圈為螺旋栓塞線圈。

電阻加熱元件有利地被容納在柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的內(nèi)腔中，并沿著柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的管狀壁的內(nèi)壁表面縱向設置并與該內(nèi)壁表面直接接觸，以在對電阻加熱元件供能時為柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的至少基本上大部分長度提供直接、均勻的加熱。頭部件的近側(cè)部分以及附接到頭部件的栓塞線圈可通過以下方式從所述細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分釋放：加熱細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分，以使細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分從具有縮小的直徑構(gòu)型的暫時形狀變?yōu)樗龇糯蟮闹睆綐?gòu)型。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選方面，兩個電導體延伸穿過細長柔性形狀記憶聚合物管的內(nèi)腔，并電連接到電阻加熱元件用于為電阻加熱元件供能，以對細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分加熱。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方面，頭部件的近側(cè)部分具有大致圓柱形構(gòu)型，并且頭部件的近側(cè)部分在栓塞線圈的近側(cè)部分向近側(cè)延伸。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方面，頭部件的近側(cè)部分可包括至少一個表面結(jié)構(gòu)，其例如優(yōu)選地為大致圓柱形的放大部分并可被平滑地倒圓。

在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方面，細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的暫時形狀的縮小的直徑構(gòu)型具有小于頭部件外徑的內(nèi)徑。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方面，頭部件和細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分通過放置在頭部件與細長柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分之間的粘合劑可釋放地接合在一起。

本發(fā)明的這些以及其他特征和優(yōu)點將由于以下參照附圖對優(yōu)選實施例作的詳細說明而更加明顯，這些實施例以舉例方式說明本發(fā)明的作用。

附圖說明

圖1是本發(fā)明拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件和栓塞線圈的部分截面示意圖。

圖2是沿著圖1的線2-2截取的拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件的遠側(cè)部分的剖面圖。

圖3是沿著圖1的線3-3截取的拆卸系統(tǒng)的栓塞線圈的頭部件的剖面圖。

圖4是接合在一起的圖1的拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件和栓塞線圈的部分截面示意圖。

圖5是與圖4相似的部分截面示意圖，顯示了拆卸系統(tǒng)的變型形式，其包括另外將圖1的拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件和栓塞線圈接合在一起的粘合劑。

圖6是沿圖5的線6-6截取的剖面圖。

圖7是在激活電阻加熱元件前，接合在一起的圖1的拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件和栓塞線圈的部分截面示意圖。

圖8是與圖7相似的部分截面示意圖，示出了電阻加熱元件的激活將柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分變到其放大的直徑永久形狀。

圖9是與圖7相似的部分截面示意圖，示出了頭部件和栓塞線圈的釋放。

圖10是圖1的拆卸系統(tǒng)的變型形式的部分截面示意圖，其包括栓塞線圈頭部件上的表面結(jié)構(gòu)。

圖11是沿著圖10的線11-11截取的拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件的遠側(cè)部分的剖面圖。

圖12是沿著圖10的線12-12截取的拆卸系統(tǒng)的栓塞線圈的頭部件的剖面圖。

圖13是接合在一起的圖10的拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件和栓塞線圈的部分截面示意圖。

圖14是與圖13相似的部分截面示意圖，顯示了拆卸系統(tǒng)的變型形式，其包括另外將圖10的拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件和栓塞線圈接合在一起的粘合劑。

圖15是在激活電阻加熱元件前，接合在一起的圖10的拆卸系統(tǒng)的推桿構(gòu)件和栓塞線圈的部分截面示意圖。

圖16是與圖15相似的部分截面示意圖，示出了電阻加熱元件的激活將柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分變到其放大的直徑永久形狀。

圖17是與圖15相似的部分截面示意圖，示出了頭部件和栓塞線圈的釋放。

具體實施方式

參見以舉例的方式而非限制的方式提供的附圖，本發(fā)明提供用于將栓塞線圈遞送到患者脈管系統(tǒng)中的治療部位的拆卸系統(tǒng)10。拆卸系統(tǒng)包括具有遠側(cè)部分14的細長柔性推桿構(gòu)件12，所述遠側(cè)部分14由具有遠側(cè)部分18和近側(cè)部分20的柔性形狀記憶聚合物管16形成，該推桿構(gòu)件用于釋放和部署治療栓塞線圈22，該線圈在本發(fā)明的一個優(yōu)選方面包括螺旋線圈23。治療栓塞線圈通常具有遠端24和近端26，并通常包括附接到栓塞線圈的遠端的圓形遠側(cè)末端28，例如通過焊料、焊接或粘合劑附接。治療栓塞線圈還優(yōu)選地包括具有遠側(cè)部分32和近側(cè)部分34的頭部件或桿30。治療栓塞線圈通常在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)釋放，通過遞送導管（未示出）引入，用于治療患者脈管系統(tǒng)的一部分，例如動脈瘤。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選方面，頭部件或桿具有大致圓柱形構(gòu)型。參見圖10和圖12-17，在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方面，頭部件或桿可包括一個或多個表面結(jié)構(gòu)36，例如大致圓柱形的放大部分，其可以被平滑地倒圓，如圖10中所示；或者其可以例如具有凹槽、銳邊或為方形，或具有任何其他相似的合適形狀，以便在激活電阻加熱元件對柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分加熱以將柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的形狀變成其放大的直徑永久形狀前，增強頭部件或桿與柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的附接強度，如下文將進一步闡述。頭部件或桿的遠側(cè)部分通常附接到栓塞線圈的近側(cè)部分，例如通過焊料、焊接或粘合劑附接，從而使頭部件或桿的近側(cè)部分在栓塞線圈的近側(cè)部分向近側(cè)延伸。

參見圖1、2、10和11，柔性形狀記憶聚合物管具有管狀壁38，管狀壁具有內(nèi)壁表面40，該內(nèi)壁表面在柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分與近側(cè)部分之間限定延伸穿過細長柔性形狀記憶聚合物管的內(nèi)腔42。柔性形狀記憶聚合物管優(yōu)選地由形狀記憶聚合物例如聚氨酯形成，所述形狀記憶聚合物具有可經(jīng)熱處理而具有形狀記憶行為的高于體溫的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(tg)，然而，柔性形狀記憶聚合物管也可由其他可經(jīng)熱處理而具有形狀記憶行為的合適形狀記憶材料形成，例如形狀記憶金屬，如鎳鈦合金。

電阻加熱元件44有利地被容納在柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的內(nèi)腔中，并沿著柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的管狀壁的內(nèi)壁表面縱向設置并與該內(nèi)壁表面直接接觸，以在對電阻加熱元件供能時為柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的至少基本上大部分長度提供直接、均勻的加熱。

兩個電導體45a、45b從柔性形狀記憶聚合物管的近側(cè)部分延伸穿過柔性形狀記憶聚合物管的內(nèi)腔到達電阻加熱元件，并可操作地電連接在電阻加熱元件與電源46之間，其繼而可由控制單元48操作。或者，電源和控制單元可任選地結(jié)合在一起。

電阻加熱元件可由鉑、不銹鋼或其他高電阻材料制成，并且電連接器可例如為銅或其他高導電性導線。可以操作電源以向電阻加熱元件提供電流，從而加熱柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分，以使柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分膨脹并釋放治療螺旋栓塞線圈，如圖7-9所示。柔性形狀記憶聚合物管的管腔有利地對柔性形狀記憶聚合物管的加熱絕緣，以避免在加熱柔性形狀記憶聚合物管以部署治療螺旋栓塞線圈的過程中對周圍組織造成熱損傷。

參見圖1和圖10，治療螺旋栓塞線圈通過將頭部件或桿的近側(cè)部分插入柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分而可釋放地安裝到柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分，使得電阻加熱元件被設置在柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的管狀壁的內(nèi)壁表面與頭部件或桿的近側(cè)部分之間。參見圖2、3、11和12，栓塞線圈頭部件或桿優(yōu)選地具有比在柔性形狀記憶聚合物管材的遠側(cè)部分處的管腔內(nèi)徑d2更大的外徑d1，從而在栓塞線圈頭部件或桿與柔性聚合物管材內(nèi)徑的遠側(cè)部分之間形成過盈配合。這種尺寸過盈防止栓塞線圈和管與栓塞線圈頭部件外徑之間的過早分離。

柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分優(yōu)選地具有永久形狀，所述永久形狀具有如圖9和17所示的放大的直徑構(gòu)型，這種構(gòu)型下其內(nèi)徑d3大于頭部件或桿的外徑d1。柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的這種永久形狀通過以下方式變成具有內(nèi)徑小于頭部件或桿的外徑的縮小的直徑構(gòu)型的暫時形狀：使柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分受熱和變形，以便使柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的內(nèi)徑減小到小于栓塞線圈頭部件或桿的外徑。

作為另外一種選擇，可在柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分具有包括內(nèi)徑大于頭部件或桿外徑的放大的直徑構(gòu)型的永久形狀時，將頭部件或桿插入柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分，使電阻加熱元件設置在柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的管狀壁的內(nèi)壁表面與頭部件或桿的近側(cè)部分之間，然后可使柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分受熱和變形，以便使柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的內(nèi)徑減小到小于栓塞線圈頭部件或桿的外徑，使得柔性形狀記憶聚合物管抓到頭部件或桿上，然后冷卻柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分，以將柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分在頭部件或桿之上設定到位。

在圖5、6和14所示的另一個優(yōu)選變型形式中，例如可將諸如氰基丙烯酸酯粘合劑或環(huán)氧樹脂的粘合劑52置于頭部件或桿與柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的界面處和/或一個或多個表面結(jié)構(gòu)處，以便在激活電阻加熱元件以將柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分變成其放大的直徑永久形狀前，增強頭部件或桿與柔性形狀記憶聚合物管的遠側(cè)部分的附接強度。

根據(jù)上述內(nèi)容顯而易見，雖然已經(jīng)圖示并描述了本發(fā)明的特定形式，但是可在不背離本發(fā)明的實質(zhì)和范圍的情況下進行多種修改。因此，本文無意對本發(fā)明加以限制，本發(fā)明由所附權(quán)利要求書限定。