栓塞系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于栓塞術(shù)的裝置和系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002] 4-14%的經(jīng)導(dǎo)管栓塞術(shù)【2,3】發(fā)生傳統(tǒng)栓塞術(shù)線圈的移動(dòng)。非預(yù)期目標(biāo)的栓塞是 線圈移動(dòng)的結(jié)果，其影響取決于線圈的最終位置。在靜脈系統(tǒng)中，該結(jié)果可能是災(zāi)難性的， 指示線圈可能移動(dòng)到腎靜脈內(nèi)，心臟的右心房?jī)?nèi)，肺(肺動(dòng)脈）內(nèi)。線圈的經(jīng)皮取回是非常有 挑戰(zhàn)性的，并且一般不能嘗試，因?yàn)榫€圈通常被陷進(jìn)器官和組織內(nèi)。線圈移動(dòng)的發(fā)生由很多 原因：
[0003] ?技術(shù)誤差：線圈或線圈組件的松開距相鄰的較大血管或網(wǎng)狀組織太遠(yuǎn)或太近 【6,7】。
[0004] ?高血流區(qū)域可能導(dǎo)致線圈移動(dòng)。
[0005] ?線圈：血管不匹配。線圈尺寸太小，因此不會(huì)傷害血管壁，不會(huì)誘導(dǎo)血栓，但可能 會(huì)移動(dòng)?；蛘呔€圈尺寸太大，將類似引導(dǎo)絲那樣動(dòng)作并且向遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)到血管內(nèi)太遠(yuǎn)【8,9】。
[0006] ?血管擴(kuò)張：由于線圈和擴(kuò)張的血管的尺寸不一致，線圈移動(dòng)可能發(fā)生，根據(jù)血管 血流動(dòng)力學(xué)，這可能改變它們的直徑。
[0007] ?線圈在腔管施加非常小的徑向（錨固）力，一旦凝塊在線圈內(nèi)形成，血流可能迫 使其移動(dòng)。
[0008] 栓塞裝置和輸送系統(tǒng)的外輪廓（外輪廓)對(duì)于成功觸及目標(biāo)栓塞位置來說是關(guān)鍵 的成功因素，例如在存在腹主動(dòng)脈瘤的情況下髂動(dòng)脈頻繁發(fā)生彎曲【8】。為了解決這個(gè)問 題，在困難和多彎的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)中通常使用微導(dǎo)管，在這些位置使用標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管可能誘發(fā)痙 攣并且導(dǎo)致失敗的栓塞手術(shù)【8】。另外，手術(shù)中的不同階段可能需要具有不同機(jī)械性能的導(dǎo) 管，例如為了訪問內(nèi)臟血管，特別是在存在患病或彎曲的動(dòng)脈的情況下，可能需要具有高剛 度和轉(zhuǎn)矩控制的導(dǎo)管。通常，本裝置和輸送系統(tǒng)的外輪廓越小，本裝置對(duì)彎曲和高階血管的 可觸及性越大。較小外輪廓的裝置減小了輸送所需導(dǎo)管的直徑，并且降低了觸及部位感染、 血腫和內(nèi)腔痙攣的風(fēng)險(xiǎn)，
[0009] 根據(jù)本裝置的臨床應(yīng)用，可能需要變化的錨固力來防止假體的移動(dòng)，例如，動(dòng)脈和 靜脈應(yīng)用具有變化的血流速和力。這會(huì)導(dǎo)致在外輪廓方面的犧牲，因?yàn)槔w維越大，剛毛裝置 在內(nèi)腔中錨固得越好，需要的輸送用導(dǎo)管越大。
[0010] 目前，一般用來治療血管栓塞的技術(shù)是在目標(biāo)血管內(nèi)插入金屬支架(線圈，插塞）， 致使粘附到支架的血栓，依靠該血栓，引起血流停止并且最終閉塞血管。一般而言，可用的 栓塞技術(shù)不會(huì)橫跨血管橫截面的血流濃密干涉或相互作用來誘發(fā)快速、永久的血管閉塞 【1】。
[0011] 利用當(dāng)今可用的技術(shù)，內(nèi)科醫(yī)生通常必須延長特定時(shí)間，以使該技術(shù)誘發(fā)閉塞。在 一個(gè)方法中，內(nèi)科醫(yī)生插入線圈然后等待20分鐘使線圈張開，致使血管閉塞【1】。
[0012] 血栓形成閉塞之后血管內(nèi)腔的恢復(fù)通過通道恢復(fù)或者通過形成新的通道被稱為 管道再造。由于線圈移動(dòng)、栓塞材料破碎以及形成防止閉塞發(fā)生的新血管內(nèi)腔，管道再造可 能發(fā)生【9】。再通率因?yàn)槭中g(shù)和栓塞物試劑而不同，從門靜脈栓塞術(shù)的10%到肺動(dòng)靜脈畸形 的 15%【12，14，15】。
[0013] US 5,573,547描述了一種刷固定方法，用于組織的附接和血管的閉塞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 根據(jù)本發(fā)明，提供一種用于促進(jìn)內(nèi)腔中凝塊形成的栓塞裝置，包括桿部和從桿部 向外延伸的多個(gè)可彎曲剛毛，這些剛毛具有收縮后的輸送構(gòu)型和其中剛毛從桿部大致徑向 向外延伸以便將所述裝置錨固在內(nèi)腔中的展開構(gòu)型，所述裝置包括多個(gè)部段，每個(gè)部段包 括多個(gè)剛毛，其中，所述裝置包括位于剛毛部段中的至少一些剛毛部段之間的可彎曲部分。
[0015] 在一個(gè)實(shí)施例中，桿部包括位于剛毛部段之間的可彎曲部分?？蓮澢糠挚摄q接 接合。
[0016] 在一種情況下，處于所述展開構(gòu)型中的剛毛部段具有部段直徑，部段長度和由該 部段中的剛毛數(shù)量定義的剛毛密度。所述部段的剛毛密度可為每厘米部段長度從100至 1000。所述部段的剛毛密度可為每厘米部段長度從100至300,可選地200至800,可選地300 至800,可選地200至1000。所述部段直徑可從3至24mm。所述部段直徑可從3至6,可選地6至 8mm，可選地8至10mm，可選地10至12mm，可選地12至16mm，可選地10至18mm，可選地10至 24mm。所述部段直徑可從4至5mm，可選地為6mm，可選地為12mm，可選地為15mm，可選地為 16mm。所述部段直徑可從4至6mm，可選地為8mm，可選地為15mm，可選地為17mm，可選地為 22mm。所述部段長度可小于8mm，可選地從3至7mm，可選地從3至6mm，可選地從3至4mm，可選 地從4至5mm。
[0017] 在一些實(shí)例中，所述剛毛的直徑從0.001至0.005英寸。所述剛毛可從0.001至 0.002英寸，可選地0.002至0.003英寸，可選地0.002至0.004英寸。所述桿部可包括直徑從 0.003至0.012英寸的絲。所述絲的直徑可為0.004，可選地0.006至0.008，可選地0.008至 0.010,可選地0.008至0.012英寸。
[0018] 在一個(gè)實(shí)施例中，所述部段中的至少一些部段被間隔開以在它們之間限定出縫 隙。
[0019] 相鄰部段之間的所述縫隙的長度可從Imm至10mm，可選地從2mm至6mm，可選地從 3mm至4mm〇
[0020] 在一個(gè)實(shí)施例中，栓塞裝置包括第一組剛毛和第二組剛毛，在所述展開構(gòu)型中，所 述第二組剛毛從桿部徑向向外延伸的徑向延伸范圍比所述第一組剛毛的徑向延伸范圍大 至少1mm，可選地至少2mm，可選地至少3mm，可選地至少4mm，可選地至少5mm。
[0021] 所述第二組剛毛可被提供于所述裝置的近側(cè)端和/或所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)端。
[0022] 在一些實(shí)施例中，所述剛毛中的至少一些剛毛由諸如鎳鈦諾的形狀記憶材料制 成。
[0023] 在一個(gè)實(shí)施例中，所述裝置包括具有收縮后的輸送構(gòu)型和張開后的展開構(gòu)型的限 流器。所述限流器可被設(shè)置于所述裝置的近側(cè)端和/或所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)端。所述限流器可包 括膜。所述剛毛中的至少一些將限流器驅(qū)至所述展開構(gòu)型和/或所述輸送構(gòu)型。在一些實(shí)例 中，所述限流器在所述輸送構(gòu)型和所述展開構(gòu)型之間移動(dòng)時(shí)是至少部分可自張開的。所述 膜可以是不可滲透的?？蛇x地膜包括開口，比如徑向延伸的槽。在一些實(shí)例中，所述限流器 包括多個(gè)部段。所述限流器的各部段可被沿著所述裝置的縱向軸線間隔開。在一些實(shí)例中， 所述限流器的部段具有不同的直徑。所述限流器的部段可是重疊的。所述限流器的至少一 部分可設(shè)置于位于限流器兩側(cè)上的剛毛之間。在一些實(shí)例中，處于所述展開構(gòu)型中的限流 器從桿部延伸的徑向延伸范圍小于剛毛的徑向延伸范圍。所述限流器可具有風(fēng)向袋的幾何 形狀并且具有朝向遠(yuǎn)側(cè)的開口。所述限流器可具有氣球幾何形狀。在一些實(shí)例中，密封構(gòu)件 被沿著所述限流器的外圍邊緣設(shè)置。
[0024] 在一個(gè)實(shí)施例中，所述部段中的至少一些部段具有環(huán)，相鄰的環(huán)被互相連接以在 相鄰的部段之間提供鉸接接合。在一種情況下，不如桿部剛硬的縫線或單絲材料被用于連 接各刷部段，提供改進(jìn)的可彎曲性和鉸接接合。彈簧連接可被提供于單體刷部段之間。栓塞 裝置可具有用于限制所述裝置的最大長度的構(gòu)件。在一些實(shí)例中，裝置包括使剛毛刷與帶 環(huán)端部相連接的環(huán)形件。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置包括剛度比剛毛刷桿部的剛度低的絲或繩 連接部以適應(yīng)所述裝置的彎曲。在一種情況下，所述剛毛刷桿部的帶環(huán)端部通過連接器元 件連接。在一種情況下，絲/繩元件被編織在剛毛刷部段的扭絞絲桿部之間，所述絲/繩元件 比桿部更易彎曲并且從剛毛刷部段的端部露出以連接至相鄰的剛毛刷部段，并且其中，相 鄰的剛毛刷部段之間的縫隙使得所述絲/繩元件能夠適應(yīng)變形。在一個(gè)實(shí)施例中，細(xì)絲型連 接部被提供于相鄰的剛毛刷部段的環(huán)之間。本裝置可包括彈性管，所述彈性管被安裝至兩 個(gè)相鄰的剛毛刷部段以便于相鄰的剛毛刷部段之間鉸接接合。相鄰的剛毛刷部段可通過編 織件連接。在一種情況下，相鄰的剛毛刷部段通過帶槽的管連接，槽在彎曲載荷下是可張開 的以適應(yīng)部段之間的鉸接接合。
[0025] 在一個(gè)實(shí)施例中，具有至少兩組不同的剛毛。在一種情況下，其中一組剛毛的厚度 不同于另一組剛毛的厚度?？蛇x地或附加地，其中一組剛毛的材料不同于另一組剛毛的材 料?？蛇x地或附加地，其中一組剛毛比另一組剛毛更易彎曲?？蛇x地或附加地，其中一組剛 毛被散布有另一組剛毛?？蛇x地或附加地，其中一組剛毛適于將剛毛裝置錨固在體腔內(nèi)。錨 固用的那一組剛毛可被提供于所述裝置的近側(cè)端和/或遠(yuǎn)側(cè)端。在一些實(shí)例中，其中一組剛 毛適于閉塞內(nèi)腔。閉塞用的那一組剛毛可設(shè)置于剛毛裝置的近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端之間。閉塞用 的那一組剛毛中的至少一些剛毛被散布有錨固用的那一組剛毛，從而閉塞用剛毛的數(shù)量從 所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)端朝向近側(cè)端增加。在一個(gè)實(shí)施例中，錨固用的那一組剛毛中的至少一些 剛毛被散布有閉塞用的那一組剛毛，從而錨固用剛毛的數(shù)量從所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)端朝向近側(cè) 端減少。在一種情況下，其中一組剛毛徑向向外延伸一直徑，另一組剛毛徑向向外延伸至另 一直徑，所述另一直徑不同于第一組剛毛的直徑。其中一組剛毛可不同于另一組剛毛進(jìn)行 排列。
[0026] 在一個(gè)實(shí)施例中，至少一些剛毛被適用于治療試劑的輸送。試劑輸送用剛毛被至 少部分地涂覆有治療試劑?？蛇x地或附加地，至少一些剛毛包含治療試劑。在一種情況下， 所述剛毛包括用于包含治療試劑的紋理和/或孔。
[0027] 在本發(fā)明的一個(gè)方面中，提供一種用于促進(jìn)體腔中凝塊形成的栓塞剛毛裝置，包 括桿部和從桿部大致徑向向外延伸的多個(gè)可彎曲剛毛，這些剛毛具有收縮后的輸送構(gòu)型和 其中剛毛從桿部大致徑向向外延伸以便將所述裝置錨固在內(nèi)腔中的展開構(gòu)型，所述裝置包 括多個(gè)部段，每個(gè)部段包括多個(gè)剛毛，其中，這些部段中的至少一些部段被間隔開以在它們 之間限定出空間來適應(yīng)剛毛彎曲。本方面可具有在本說明書中在上面和在下面提及的一些 或所有特征。
[0028] 本發(fā)明提供了一種栓塞剛毛裝置的加載系統(tǒng)，所述栓塞剛毛裝置包括桿部和從桿 部向外延伸的多個(gè)剛毛，這些剛毛具有收縮后的輸送構(gòu)型和其中剛毛從桿部大致徑向向外 延伸以便將所述裝置錨固在內(nèi)腔中的展開構(gòu)型，剛毛在展開時(shí)被朝向一個(gè)縱向方向定向。 加載系統(tǒng)可在靜脈中展開，在展開時(shí)，剛毛的端部被指向心臟來防止移動(dòng)?？蛇x地，加載系 統(tǒng)可在動(dòng)脈中展開，在展開時(shí)，剛毛的端部被背離心臟指向來防止移動(dòng)。所述加載系統(tǒng)可包 括加載管，所述加載管具有能夠連接到引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端。加載系統(tǒng)可包括可松開地附接 到剛毛裝置的遠(yuǎn)側(cè)端的加載絲。加載系統(tǒng)可包括輸送絲，所述輸送絲能夠附接至剛毛裝置 的近側(cè)端以推動(dòng)剛毛裝置穿過加載管并且進(jìn)入引導(dǎo)導(dǎo)管，從而輸送至目標(biāo)血管部位。所述 剛毛裝置的遠(yuǎn)側(cè)端可連接到加載絲。所述剛毛裝置的近側(cè)端可連接到輸送絲。在一種情況 下，所述剛毛裝置的遠(yuǎn)側(cè)端和所述加載絲的端部具有用于相互連接的鉤環(huán)結(jié)構(gòu)。在一種情 況下，所述剛毛裝置的近側(cè)端具有帶螺紋端部。在一些實(shí)例中，所述剛毛裝置的近側(cè)端和遠(yuǎn) 側(cè)端都是帶螺紋的。
[0029] 還提供了一種栓塞剛毛裝置加載系統(tǒng)包括：用于輸送到體腔內(nèi)的剛毛裝置;加載 管;和用于將剛毛裝置加載到加載管內(nèi)的加載元件。在一種情況下，所述加載元件可拆卸地 安裝至剛毛裝置。在一種情況下，所述加載元件可包括加載絲。栓塞剛毛裝置加載系統(tǒng)可包 括用于接收來自加載管的剛毛裝置的輸送導(dǎo)管。所述加載元件可被適于將剛毛裝置從加載 管加載到輸送導(dǎo)管內(nèi)。所述加載元可被適于從輸送導(dǎo)管展開剛毛裝置。栓塞剛毛裝置加載 系統(tǒng)可包括幫助將剛毛裝置加載到加載管和/或輸送導(dǎo)管內(nèi)的錐形部或漏斗狀部。所述錐 形部或漏斗狀部可包括加載管的延伸部。
[0030] 在一個(gè)實(shí)施例中，所述加載管包括當(dāng)剛毛裝置穿過加載管時(shí)使剛毛裝置的至少一 些剛毛重新定向的重新定向構(gòu)件。在一種情況下，所述重新定向構(gòu)件包括加載管的壁上的 至少一個(gè)孔，剛毛能夠臨時(shí)穿過所述孔徑向向外延伸，從其中剛毛被相對(duì)于加載管的縱向 軸線成第一角度排列的第一構(gòu)型過渡至其中剛毛被相對(duì)于加載管的縱向軸線成第二角度 排列的第二構(gòu)型。在所述第二構(gòu)型中，剛毛可大致在與第一構(gòu)型中的剛毛的定向相反的方 向上延伸。在一種情況下，重新定向構(gòu)件包括加載管的壁上的至少一個(gè)槽。
[0031] 還提供了一種將栓塞剛毛裝置加載到輸送導(dǎo)管內(nèi)的方法，包括步驟:提供剛毛裝 置，加載管和加載元件;利用加載元件，將剛毛裝置輸送至加載管內(nèi)；和利用加載元件，將剛 毛裝置輸送至輸送導(dǎo)管內(nèi)。
[0032] 該方法可包括利用加載元件從輸送導(dǎo)管展開剛毛裝置。所述加載元件被可松開地 安裝至剛毛裝置，并且所述方法包括將加載元件安裝到剛毛裝置，用于將剛毛裝置加載到 加載管內(nèi)和/或用于將剛毛裝置加載到輸送導(dǎo)管內(nèi)和/或用于從輸送導(dǎo)管展開剛毛裝置， 和/或用于取回展開的剛毛裝置。在一種情況下，在將剛毛裝置輸送到加載管內(nèi)和/或輸送 導(dǎo)管內(nèi)之后和/或在剛毛裝置展開之后，所述加載元件被從加載元件拆卸。所述加載元件可 被重新附接到剛毛裝置用于剛毛裝置的取回。
[0033] 在本發(fā)明的另一方面中，提供了一種用于促進(jìn)內(nèi)腔中凝塊形成的栓塞裝置，包括 桿部和從桿部向外延伸的可彎曲剛毛束，剛毛具有收縮后的輸送構(gòu)型和其中剛毛從桿部大 致徑向向外延伸以便將所述裝置錨固在內(nèi)腔中的展開構(gòu)型，處于展開構(gòu)型中的剛毛束具有 直徑，長度和由束中的剛毛數(shù)量定義的剛毛密度，其中，所述剛毛密度為每厘米部段長度從 100至1000，所述束的直徑從3至24mm，所述束的縱向長度小于8mm。本裝置可包括位于所述 裝置的近側(cè)端和/或所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)端的限流器。在一種情況下，在一種情況下，所述限流 器包括具有收縮后的輸送構(gòu)型和張開后的展開構(gòu)型的膜。本方面可具有在本說明書中在上 面和在下面提及的一些或所有特征。
[0034] 根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于輸送到體腔內(nèi)的剛毛裝置，包括縱向延伸的桿部和 從桿部大致徑向向外延伸的多個(gè)剛毛，其中，具有至少兩組不同的剛毛或兩種不同類型的 剛毛。
[0035] 在一個(gè)實(shí)施例中，其中一組剛毛的厚度不同于另一組剛毛的厚度。
[0036] 在一種情況下，其中一組剛毛的材料不同于另一組剛毛的材料。
[0037] 其中一組剛毛可比另一組剛毛更易彎曲
[0038] 在一個(gè)實(shí)施例中，其中一組剛毛被散布有另一組剛毛。
[0039] 在一種情況下，其中一組剛毛適于將剛毛裝置錨固在體腔內(nèi)。錨固用的那一組剛 毛可被提供于所述裝置的近側(cè)端和/或遠(yuǎn)側(cè)端。
[0040] 在一個(gè)實(shí)施例中，其中一組剛毛適于閉塞內(nèi)腔。閉塞用的那一組剛毛可設(shè)置于剛 毛裝置的近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端之間。
[0041] 在一種情況下，閉塞用的那一組剛毛中的至少一些剛毛被散布有錨固用的那一組 剛毛，從而閉塞用剛毛的數(shù)量從所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)端朝向近側(cè)端增加。
[0042] 在一個(gè)實(shí)施例中，錨固用的那一組剛毛中的至少一些剛毛被散布有閉塞用的那一 組剛毛，從而錨固用剛毛的數(shù)量從所述裝置的遠(yuǎn)側(cè)端朝向近側(cè)端減少。
[0043] 在一種情況下，其中一組剛毛徑向向外延伸一直徑，另一組剛毛徑向向外延伸至 另一直徑，所述另一直徑不同于第一組剛毛的直徑。
[0044] 根據(jù)本發(fā)明的又一方面，其中一組剛毛不同于另一組剛毛進(jìn)行排列。
[0045] 至少一些剛毛可被適用于治療試劑的輸送。試劑輸送用剛毛可被至少部分地涂覆 有治療試劑。可選地或附加地，至少一些剛毛包含治療試劑。在一種情況下，所述剛毛包括 用于包含治療試劑的紋理和/或孔。
[0046] 在本發(fā)明的另一方面中，提供了一種剛毛裝置加載系統(tǒng)，包括：
[0047]用于輸送到體腔內(nèi)的剛毛裝置；
[0048]加載管;和
[0049] 用于將剛毛裝置加載到加載管內(nèi)的加載元件。
[0050] 在一個(gè)實(shí)施例中，所述加載元件可拆卸地安裝至剛毛裝置。
[0051 ]在一種情況下，加載元件包括加載絲。
[0052] 本系統(tǒng)可包括用于接收來自加載管的剛毛裝置的輸送導(dǎo)管。所述加載元件可被適 于將剛毛裝置從加載管加載到輸送導(dǎo)管內(nèi)。所述加載元還可被適于從輸送導(dǎo)管展開剛毛裝 置。
[0053] 在一個(gè)實(shí)施例中，本系統(tǒng)包括幫助將剛毛裝置加載到加載管和/或輸送導(dǎo)管內(nèi)的 錐形部或漏斗狀部。
[0054]在一種情況下，所述錐形部或漏斗狀部包括加載管的延伸部。
[0055]在一個(gè)實(shí)施例中，加載管包括當(dāng)剛毛裝置穿過加載管時(shí)使剛毛裝置的至少一些剛 毛重新定向的重新定向構(gòu)件。
[0056] 所述重新定向構(gòu)件可包括加載管的壁上的至少一個(gè)孔，剛毛能夠臨時(shí)穿過所述孔 徑向向外延伸，從其中剛毛被相對(duì)于加載管的縱向軸線成第一角度的第一構(gòu)型過渡至其中 剛毛被相對(duì)于加載管的縱向軸線成第二角度的第二構(gòu)型。在一種情況下，在所述第二構(gòu)型 中，剛毛大致在與第一構(gòu)型中的剛毛的定向相反的方向上延伸。
[0057] 所述重新定向構(gòu)件可包括加載管的壁上的至少一個(gè)槽
[0058]在本發(fā)明的又一方面中，提供一種將剛毛裝置加載到輸送導(dǎo)管內(nèi)的方法，包括步 驟：
[0059] 提供剛毛裝置，加載管和加載元件；
[0060] 利用加載元件，將剛毛裝置輸送至加載管內(nèi)；和
[0061] 利用加載元件，將剛毛裝置輸送至輸送導(dǎo)管內(nèi)。
[0062] 該方法可包括包括利用加載元件從輸送導(dǎo)管展開剛毛裝置
[0063] 在一種情況下，所述加載元件被可松開地安裝至剛毛裝置，并且所述方法包括將 加載元件安裝到剛毛裝置，用于將剛毛裝置加載到加載管內(nèi)和/或用于將剛毛裝置加載到 輸送導(dǎo)管內(nèi)和/或用于從輸送導(dǎo)管展開剛毛裝置，和/或用于取回展開的剛毛裝置。
[0064] 在一種情況下，在將剛毛裝置輸送到加載管內(nèi)和/或輸送導(dǎo)管內(nèi)之后和/或在剛毛 裝置展開之后，所述加載元件被從加載元件拆卸。
[0065] 在一個(gè)實(shí)施例中，所述加載元件被重新附接到剛毛裝置用于剛毛裝置的取回。
[0066] 本發(fā)明還提供了一種確認(rèn)至血管內(nèi)腔的剛毛裝置。在本實(shí)施例中，本剛毛裝置具 有比目標(biāo)血管大的直徑，但剛毛不傳遞足以使血管穿孔的力。
[0067] 本發(fā)明還提供了一種剛毛裝置，其當(dāng)被植入時(shí)在軸向方向上比在徑向（側(cè)向）方向 上施加更大的流阻。
[0068] 在本發(fā)明的另一方面中，提供剛毛裝置用于導(dǎo)致脈管閉塞來治療痔的用法。
[0069] 本發(fā)明還提供了一種用于輸送到體腔內(nèi)的剛毛裝置，包括桿部和從桿部大致徑向 向外延伸的多個(gè)可彎曲剛毛，其中，所述裝置包括多個(gè)部段，每個(gè)部段包括從桿部大致徑向 向外延伸的多個(gè)剛毛，其中，這些部段中的至少一些部段被間隔開以在它們之間限定出空 間來適應(yīng)剛毛彎曲。
[0070] 剛毛的彎曲使本裝置能夠被變形至被壓縮的狀態(tài)，從而被壓縮的狀態(tài)的直徑比在 部段之間不存在這種空間的情況小。
[0071] 本發(fā)明還提供了一種用于輸送到體腔內(nèi)的剛毛裝置，包括桿部和從桿部大致徑向 向外延伸的多個(gè)可彎曲剛毛，其中，所述裝置包括多個(gè)部段，每個(gè)部段包括從桿部大致徑向 向外延伸的多個(gè)剛毛，其中，所述裝置包括位于剛毛部段中的至少一些剛毛部段之間的可 彎曲部分。
[0072] 在一種情況下，所述桿部包括位于剛毛部段之間的可彎曲部分。
[0073] 在一些實(shí)施例中，各可彎曲部分鉸接接合?？蓮澢糠挚摄q接接合以使本裝置能 夠穿過被放置于彎曲的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)內(nèi)的導(dǎo)管，使本裝置能夠在彎曲的血管內(nèi)展開，和/或使 本裝置能夠橫跨分叉結(jié)構(gòu)展開?？蓮澢糠诌€使本裝置能夠適應(yīng)生理學(xué)加載過程中的彎曲 并且因此防止斷裂。
[0074]在一種情況下，所述部段中的至少一些部段具有環(huán)，相鄰的環(huán)被互相連接以在相 鄰的部段之間提供鉸接接合。
[0075] 桿部可由扭絞在一起的絲構(gòu)成，并且增大了可彎曲性的區(qū)域通過斷開其中一個(gè)絲 來提供，從而降低了相鄰的剛毛部段之間的剛度。
[0076] 在一個(gè)實(shí)施例中，不如桿部剛硬的縫線或單絲材料被用于連接各刷部段，提供改 進(jìn)的可彎曲性和鉸接接合。縫線可利用麥瑞通海波管(hypotube)連接到剛毛部段。麥瑞通 海波管可通過壓接而被附接到桿部和縫線。
[0077] 在另一實(shí)施例中，彈簧連接被提供于單體刷部段之間。此彈簧可被配置為使得在 未加載的構(gòu)型中不能壓縮。
[0078] 在另一實(shí)例中，彈簧被配置用于壓縮或伸長以便于在展開期間調(diào)節(jié)本裝置的長 度。
[0079] 在一個(gè)實(shí)施例中，本裝置具有限制器以限制本裝置的最大長度。
[0080] 在一種情況下，類似彈簧連接部的最大伸長通過包括張緊絲進(jìn)行限制，張緊絲被 連接到剛毛刷的每個(gè)部段。
[0081 ]在另一實(shí)施例中，彈簧可被配置為使得本裝置的總長度可減小但不能增加。
[0082]在一種情況下，本裝置包括使剛毛刷與帶環(huán)端部相連接的環(huán)形件。環(huán)形件可以是 相對(duì)剛硬的以提供鉸鏈類型的連接。環(huán)形件可以是相對(duì)可彎曲的以使環(huán)形件在本裝置的彎 曲過程中彎曲。
[0083]在一個(gè)實(shí)施例中，剛度比剛毛刷桿部低的絲或繩連接部被使用以適應(yīng)本裝置的彎 曲。
[0084] 在一種情況下，所述剛毛刷桿部的帶環(huán)端部通過連接器元件連接。
[0085] 在一個(gè)實(shí)施例中，絲/繩元件被編織在剛毛刷部段的扭絞絲桿部之間，所述絲/繩 元件比桿部更易彎曲并且從剛毛刷部段的端部露出以連接至相鄰的剛毛刷部段，并且其 中，相鄰的剛毛刷部段之間的縫隙使得所述絲/繩元件能夠適應(yīng)變形。
[0086] 在一種情況下，細(xì)絲形連接部被提供于相鄰的剛毛刷部段的環(huán)之間。
[0087] 在一個(gè)實(shí)施例中，彈性管被安裝至兩個(gè)相鄰的剛毛刷部段以便于相鄰的剛毛刷部 段之間鉸接接合。
[0088] 在一種情況下，彈性管具有比剛毛刷桿部的外徑小的內(nèi)徑。
[0089] 在另一情況下，彈性管是熱可收縮材料的，當(dāng)受熱時(shí)減小其直徑以粘附到相鄰的 刷部段的桿部。
[0090] 相鄰的剛毛刷部段可通過編織件連接。
[0091] 相鄰的剛毛刷部段可通過帶槽的管連接，槽在彎曲載荷下是可張開的以適應(yīng)部段 之間的鉸接接合。
[0092] 在一個(gè)實(shí)施例中，這些部段中的至少一些部段被間隔開以在它們之間限定出空間 來適應(yīng)剛毛彎曲。
[0093] 在本發(fā)明的另一方面中，提供了一種用于剛毛裝置的加載系統(tǒng)，剛毛裝置包括