本發(fā)明涉及藥物材料，具體涉及一種抑菌創(chuàng)面藥膏及膏貼、抑菌創(chuàng)面敷料。

背景技術(shù)：

醫(yī)用敷料主要功能是覆蓋、保護(hù)破損皮膚，同時提供有助于傷口愈合的環(huán)境，應(yīng)對人體無刺激，不會引起中毒、病變等。傳統(tǒng)的藥膏膏貼通常包括藥膏和托布，使用者在使用過程中，若透氣性差、細(xì)菌抑制能力差，將會對使用者帶來二次傷害。為了增加藥膏膏貼的細(xì)菌抑制等藥用能力，藥膏組成是關(guān)鍵，同時由于藥膏會被使用者吸收，組成會影響藥膏的藥性，以及拖布會抵消藥膏的藥性。目前藥物敷料種類繁多，但是尚無一種敷料同時兼具抗菌、促傷口愈合、提供微量元素及營養(yǎng)的功能。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種抑菌創(chuàng)面藥膏及膏貼，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)的藥膏抑菌性較差，從而影響甚至抵消藥膏藥效等問題，公開的藥膏組成具有良好的抗菌修復(fù)創(chuàng)面的效果。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種抑菌創(chuàng)面藥膏，包括中藥膏、中藥粉、貽貝粘蛋白；所述中藥膏的制備為，將忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏分別清洗后加入純水中浸泡30分鐘，浴比1∶15；然后取出經(jīng)過微波干燥得到清潔的忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏；然后以水為提取液，分別對忍冬藤、當(dāng)歸進(jìn)行提取處理得到忍冬藤水提取液、當(dāng)歸水提取液；以乙醇為提取液，分別對紅景天、遠(yuǎn)志進(jìn)行提取處理得到紅景天乙醇提取液、遠(yuǎn)志乙醇提取液；以忍冬藤水提取液與遠(yuǎn)志乙醇提取液的混合液對何首烏進(jìn)行提取得到忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏提取液；然后將當(dāng)歸水提取液、紅景天乙醇提取液、忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏提取液于常溫下混合，超聲處理3～5分鐘，再扣鍋燜2分鐘；然后第一次濃縮得到中藥膏濃縮物；所述中藥粉的制備為，將九節(jié)菖蒲、桑葉、桂枝、雷丸分別清洗后一起加入純水中浸泡30分鐘，浴比1∶50；然后進(jìn)行破壁處理與超聲處理、壓濾處理，得到混合溶液；混合溶液濃縮后經(jīng)過超重力處理、冷凍干燥、輻照滅菌得到中藥粉；冰水浴條件下，將中藥粉、貽貝粘蛋白水溶液加入中藥膏濃縮物中，超聲分散3小時，經(jīng)過第二次濃縮，得到抑菌創(chuàng)面藥膏。

本發(fā)明還公開了一種抑菌創(chuàng)面藥膏的制備方法，包括以下步驟，將忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏分別清洗后加入純水中浸泡30分鐘，浴比1∶15；然后取出經(jīng)過微波干燥得到清潔的忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏；然后以水為提取液，分別對忍冬藤、當(dāng)歸進(jìn)行提取處理得到忍冬藤水提取液、當(dāng)歸水提取液；以乙醇為提取液，分別對紅景天、遠(yuǎn)志進(jìn)行提取處理得到紅景天乙醇提取液、遠(yuǎn)志乙醇提取液；以忍冬藤水提取液與遠(yuǎn)志乙醇提取液的混合液對何首烏進(jìn)行提取得到忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏提取液；然后將當(dāng)歸水提取液、紅景天乙醇提取液、忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏提取液于常溫下混合，超聲處理5分鐘，再扣鍋燜鍛2分鐘；然后第一次濃縮得到中藥膏濃縮物；所述中藥粉的制備為，將九節(jié)菖蒲、桑葉、桂枝、雷丸分別清洗后一起加入純水中浸泡30分鐘，浴比1∶50；然后進(jìn)行破壁處理與超聲處理、壓濾處理，得到混合溶液；混合溶液濃縮后經(jīng)過超重力處理、冷凍干燥、輻照滅菌得到中藥粉；冰水浴條件下，將中藥粉、貽貝粘蛋白水溶液加入中藥膏濃縮物中，超聲分散3小時，經(jīng)過第二次濃縮，得到抑菌創(chuàng)面藥膏。

本發(fā)明還公開了一種抑菌創(chuàng)面膏貼，包括拖布、藥膏、保護(hù)膜；所述保護(hù)膜包裹拖布；所述拖布包括依次連接的襯布層、石墨烯纖維層、藥膏吸附網(wǎng)層；所述藥膏位于藥膏吸附網(wǎng)層上；所述藥膏吸附網(wǎng)為棉織物、絲織物、棉絲織物、聚碳酸酯纖維織物或者聚酯纖維織物；所述藥膏吸附網(wǎng)的透氣度為200s/100ml；所述藥膏為上述抑菌創(chuàng)面藥膏。

本發(fā)明還公開了一種抑菌創(chuàng)面敷料，其特征在于：所述抑菌創(chuàng)面敷料包括上述抑菌創(chuàng)面藥膏以及緩沖液；所述抑菌創(chuàng)面藥膏與緩沖液的質(zhì)量比為1∶0.2；所述緩沖液為磷酸鹽緩沖液。

本發(fā)明還公開了一種抑菌創(chuàng)面敷料的制備方法，包括以下步驟，將忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏分別清洗后加入純水中浸泡30分鐘，浴比1∶15；然后取出經(jīng)過微波干燥得到清潔的忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏；然后以水為提取液，分別對忍冬藤、當(dāng)歸進(jìn)行提取處理得到忍冬藤水提取液、當(dāng)歸水提取液；以乙醇為提取液，分別對紅景天、遠(yuǎn)志進(jìn)行提取處理得到紅景天乙醇提取液、遠(yuǎn)志乙醇提取液；以忍冬藤水提取液與遠(yuǎn)志乙醇提取液的混合液對何首烏進(jìn)行提取得到忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏提取液；然后將當(dāng)歸水提取液、紅景天乙醇提取液、忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏提取液于常溫下混合，超聲處理5分鐘，再扣鍋燜2分鐘；然后第一次濃縮得到中藥膏濃縮物；所述中藥粉的制備為，將九節(jié)菖蒲、桑葉、桂枝、雷丸分別清洗后一起加入純水中浸泡30分鐘，浴比1∶50；然后進(jìn)行破壁處理與超聲處理、壓濾處理，得到混合溶液；混合溶液濃縮后經(jīng)過超重力處理、冷凍干燥、輻照滅菌得到中藥粉；冰水浴條件下，將中藥粉、貽貝粘蛋白水溶液加入中藥膏濃縮物中，超聲分散3小時，經(jīng)過第二次濃縮，得到抑菌創(chuàng)面藥膏；將抑菌創(chuàng)面藥膏與磷酸鹽緩沖液混合，得到抑菌創(chuàng)面敷料。

本發(fā)明中，所述水提取處理的工藝為，沸水入料，然后于0.2mpa壓力下處理30分鐘，然后常壓回流處理40分鐘，自然冷卻完成水提取處理；所述乙醇提取處理的工藝為，常溫入料，然后10分鐘內(nèi)調(diào)節(jié)溫度為回流溫度，處理5分鐘，自然冷卻完成乙醇提取處理；所述對何首烏進(jìn)行提取的工藝為，常溫混料，然后5分鐘內(nèi)調(diào)節(jié)溫度為回流溫度，處理10分鐘，自然冷卻完成何首烏提取處理；所述超聲處理的功率為200w，頻率30khz；所述破壁處理為在45000rpm的轉(zhuǎn)速下進(jìn)行破壁處理，時間為6～7分鐘；所述超聲處理的功率為1000w，頻率80khz，時間為35～36分鐘；所述超重力處理的轉(zhuǎn)速為28000rpm，濃縮物的流量為120ml/min；冷凍干燥的溫度為-80℃，壓力為5pa，蒸發(fā)液層厚度0.5mm；超聲分散的功率為800w，頻率40khz。

本發(fā)明中，所述忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏的質(zhì)量比為28∶19∶11∶87∶100；九節(jié)菖蒲、桑葉、桂枝、雷丸的質(zhì)量比為5∶100∶47∶7；所述中藥膏濃縮物的固含量為55～58％；所述中藥粉、貽貝粘蛋白水溶液、中藥膏濃縮物的質(zhì)量比為26∶18∶100；所述貽貝粘蛋白水溶液的質(zhì)量濃度為18％。

本發(fā)明還公開了上述抑菌創(chuàng)面藥膏在制備抗菌型創(chuàng)面修復(fù)藥物中的應(yīng)用。

透氣度表示100毫升氣體通過的時間，本發(fā)明限定藥膏吸附網(wǎng)的透氣度一方面利于藥膏在其上的裝載效果，更主要的是利于藥膏貼使用過程中，氣體分子以及水分子的交換，為藥性發(fā)揮打下基礎(chǔ)。本發(fā)明制備的中藥粉的粒徑為88～96納米，首先破壁處理，接著利用超聲處理，然后制備限定固含量的濃縮物，最后利用超重力處理，從而制備納米級中藥粉，取得了意想不到的技術(shù)效果。

本發(fā)明的效果如下：

1.本發(fā)明公開的抑菌創(chuàng)面膏貼，包括石墨烯纖維層，可由常規(guī)纖維浸漬石墨烯溶液再熱處理得到；由于合理設(shè)置有石墨烯纖維層，具有物理殺菌除臭、自然吸汗除味、自發(fā)熱、遠(yuǎn)紅外微循環(huán)的作用，與藥膏結(jié)合后，能有效降低膏藥的過敏率，解決膏藥需要的熱效應(yīng)等輔助功效；從而能夠有效抑制因藥膏與人體皮膚接觸以及暴露在外界所可能產(chǎn)生的細(xì)菌。

2.本發(fā)明創(chuàng)造性的在藥膏中加入貽貝粘蛋白，一方面具有良好的生物相容性，在使用過程中，貽貝粘蛋白可以吸收水分從而使得中藥成分發(fā)揮藥效；另外，貽貝粘蛋白在膏藥保存中可以鎖住水分，既避免中藥受潮失效，又可以在使用時立刻發(fā)揮功效，加快病痛去除；第三是具有良好的粘接性，利于其他成分的混合，并與重要一起，起到抑菌作用。

3.本發(fā)明公開的藥膏中，各中藥成分配伍合理，尤其是首次公開了中藥粉與提取物混合，并基于納米級中藥粉與提取物的結(jié)合，發(fā)揮各自中藥的優(yōu)勢還解決了各自影響的問題；比如桑葉粉可以中和雷丸粉的低毒性，忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏的配合可以提高創(chuàng)面修復(fù)效果，九節(jié)菖蒲與桂枝配伍可以減緩?fù)闯?，紅景天、桑葉可以增加創(chuàng)面處細(xì)胞增值能力，加速恢復(fù)；總之，本發(fā)明的藥膏對體外淤傷具有良好療效。

4.本發(fā)明公開的藥膏的制備中，本發(fā)明采用微波干燥中藥，而不是常規(guī)電加熱，可保證中藥有效成分不被破壞，而且微波處理對后續(xù)高溫提取有利于，更容易使得中藥成分急速析出；通過分別提取避免在高溫提取時各成分的相互作用而導(dǎo)致藥效損失或者產(chǎn)生副作用，同時再利用扣鍋燜鍛，從而得到的膏藥毒性低、療效好。

5.本發(fā)明創(chuàng)造性的在低溫下混合中藥粉、貽貝粘蛋白水溶液加入中藥膏濃縮物，避免了互相之間的反應(yīng)，也避免了藥效的損失，制備的藥膏保持在低溫，并通過保護(hù)膜密封，在使用時取出，結(jié)合貽貝粘蛋白以及體溫的作用，可以使得藥膏快速回?zé)岵l(fā)揮作用。

6.本發(fā)明利用破壁處理可從細(xì)胞層次細(xì)化中藥，結(jié)合超聲處理，不是傳統(tǒng)的提高分散性，而是進(jìn)一步破碎粒子，提高破壁處理的粉碎效果，從而提高了雜質(zhì)去除率并提高粉碎處理效果；本發(fā)明利用超重力旋轉(zhuǎn)床，在超重力作用下，使得中藥成核，形成納米級產(chǎn)品，解決了現(xiàn)有技術(shù)中藥顆粒過大、不利于效果發(fā)揮等問題?，F(xiàn)有技術(shù)未見超重力對聚合物處理的報道，并且由于聚合物成核過程不存在反應(yīng)性，而且聚合物本身韌性、粘度、成核性都較為特異，一般認(rèn)為不適合利用超重力方法處理聚合物得到納米產(chǎn)品。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例一

一種抑菌創(chuàng)面藥膏的制備方法，包括以下步驟：將忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏分別清洗后加入純水中浸泡30分鐘，浴比1∶15；然后取出經(jīng)過微波干燥得到清潔的忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏；然后以水為提取液，分別對忍冬藤、當(dāng)歸進(jìn)行提取處理得到忍冬藤水提取液、當(dāng)歸水提取液；以乙醇為提取液，分別對紅景天、遠(yuǎn)志進(jìn)行提取處理得到紅景天乙醇提取液、遠(yuǎn)志乙醇提取液；以忍冬藤水提取液與遠(yuǎn)志乙醇提取液的混合液對何首烏進(jìn)行提取得到忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏提取液；然后將當(dāng)歸水提取液、紅景天乙醇提取液、忍冬藤/遠(yuǎn)志/何首烏提取液于常溫下混合，超聲處理5分鐘，再扣鍋燜鍛2分鐘；然后第一次濃縮得到中藥膏濃縮物；所述中藥粉的制備為，將九節(jié)菖蒲、桑葉、桂枝、雷丸分別清洗后一起加入純水中浸泡30分鐘，浴比1∶50；然后進(jìn)行破壁處理與超聲處理、壓濾處理，得到混合溶液；混合溶液濃縮后經(jīng)過超重力處理、冷凍干燥、輻照滅菌得到中藥粉；冰水浴條件下，將中藥粉、貽貝粘蛋白水溶液加入中藥膏濃縮物中，超聲分散3小時，經(jīng)過第二次濃縮，得到抑菌創(chuàng)面藥膏。

上述忍冬藤、紅景天、遠(yuǎn)志、當(dāng)歸、何首烏的質(zhì)量比為28∶19∶11∶87∶100；九節(jié)菖蒲、桑葉、桂枝、雷丸的質(zhì)量比為5∶100∶47∶7；所述中藥粉、貽貝粘蛋白水溶液、中藥膏濃縮物的質(zhì)量比為26∶18∶100；所述貽貝粘蛋白水溶液的質(zhì)量濃度為18％。

上述第一次濃縮得到固含量為55％的中藥膏濃縮物，在混合時利于各成分的分散均勻，從而在第二次濃縮時，納米中藥粉不會出現(xiàn)局部集聚等缺陷，為膏藥療效的發(fā)揮提供良好基礎(chǔ)；采用微波干燥中藥，而不是常規(guī)電加熱，可保證中藥有效成分不被破壞，而且微波處理對后續(xù)高溫提取有利于，更容易使得中藥成分急速析出；所述水提取處理的工藝為，沸水入料，然后于0.2mpa壓力下處理30分鐘，然后常壓回流處理40分鐘，自然冷卻完成水提取處理；所述乙醇提取處理的工藝為，常溫入料，然后10分鐘內(nèi)調(diào)節(jié)溫度為回流溫度，處理5分鐘，自然冷卻完成乙醇提取處理；所述對何首烏進(jìn)行提取的工藝為，常溫混料，然后5分鐘內(nèi)調(diào)節(jié)溫度為回流溫度，處理10分鐘，自然冷卻完成何首烏提取處理；所述超聲處理的功率為200w，頻率30khz；所述破壁處理為在45000rpm的轉(zhuǎn)速下進(jìn)行破壁處理，時間為7分鐘；所述超聲處理的功率為1000w，頻率80khz，時間為36分鐘；所述超重力處理的轉(zhuǎn)速為28000rpm，濃縮物的流量為120ml/min；冷凍干燥的溫度為-80℃，壓力為5pa，蒸發(fā)液層厚度0.5mm。采用高溫高壓提取，升溫速率快，保溫效果好，并使保溫時間大大縮短，同時蒸汽及消耗減少，具有節(jié)能減排、環(huán)保的優(yōu)點(diǎn)，特別時急速處理可以保持中藥提取成分的藥效不被破壞；中藥粉粒徑95納米，汞砷未檢出，重金屬小于2mg/kg；超聲分散的功率為500w，頻率60khz。

實(shí)施例二

一種抑菌創(chuàng)面藥膏的制備方法，與實(shí)施例一相比，第一次濃縮得到固含量為58％的中藥膏濃縮物；破壁處理，時間為6分鐘；超聲處理時間為35分鐘；其余一樣，得到抑菌創(chuàng)面藥膏。

實(shí)施例三

一種抑菌創(chuàng)面膏貼，包括拖布、實(shí)施例一的藥膏、保護(hù)膜；所述保護(hù)膜包裹拖布；所述拖布包括依次連接的襯布層、石墨烯纖維層、藥膏吸附網(wǎng)層；所述藥膏位于藥膏吸附網(wǎng)層上；所述藥膏吸附網(wǎng)為透氣度為200s/100ml的棉織物。計數(shù)顯示其對大腸桿菌24小時殺菌率為99.95％，對金黃色葡萄球菌24小時殺菌率為99.97％，對白色念珠菌24小時殺菌率為99.98％；對l92924小時殺死率為4％；總抗氧化能力978u/g；對于人小臂輕微劃傷(志愿者，1.8-2厘米，略出血)貼兩次，每次12小時即痊愈，3人實(shí)驗。

實(shí)施例四

一種抑菌創(chuàng)面敷料，由實(shí)施例二的抑菌創(chuàng)面藥膏與磷酸鹽緩沖液按質(zhì)量比1∶0.2混合。

計數(shù)顯示其對大腸桿菌24小時殺菌率為99.99％，對金黃色葡萄球菌24小時殺菌率為99.94％，對白色念珠菌24小時殺菌率為99.95％；對l92924小時殺死率為6％；總抗氧化能力997u/g；對于人小臂輕微劃傷(志愿者，2-2.4厘米，略出血)，噴敷，每次8小時，三次即痊愈，3人實(shí)驗。

對比例一

一種藥膏帖，與實(shí)施例三相比，藥膏不含貽貝粘蛋白，拖布需要粘結(jié)層，其余一樣。計數(shù)顯示其對大腸桿菌24小時殺菌率為88.81％，對金黃色葡萄球菌24小時殺菌率為88.71％，對白色念珠菌24小時殺菌率為89.61％；對l92924小時殺死率為8％；總抗氧化能力768u/g；對于人小臂輕微劃傷(志愿者，1.8-2厘米，略出血)貼五次，每次12小時即痊愈，3人實(shí)驗，貼三次未痊愈。

對比例二

一種創(chuàng)面敷料，與實(shí)施例四相比，藥膏制備時，不采用納米中藥粉的形式，而采用水提取方式，其余一樣。計數(shù)顯示其對大腸桿菌24小時殺菌率為95.21％，對金黃色葡萄球菌24小時殺菌率為96.01％，對白色念珠菌24小時殺菌率為93.02％；對l92924小時殺死率為29％；總抗氧化能力899u/g；由于存在低毒性，不做人體實(shí)驗。