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止血消炎清淤藥物及其制備方法和包含其的止血消炎清淤創(chuàng)可貼與流程

文檔序號:11256517閱讀:552來源:國知局

本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料領域,具體而言,涉及止血消炎清淤藥物及其制備方法和包含其的止血消炎清淤創(chuàng)可貼。



背景技術(shù):

創(chuàng)可貼是一種用于小面積開放性的外用敷料,具有止血、保護創(chuàng)傷面、預防感染、促進愈合等作用,同時攜帶方便,使用方式較為簡易,已經(jīng)成為家庭必備的一種外科藥劑。

然而,雖然目前市場的各種創(chuàng)可貼能夠起到一定的創(chuàng)傷應急作用,然而其所能夠起到的功能,主要還是一般的包扎、隔離,以及防護。由于現(xiàn)有創(chuàng)可貼上所附藥劑實際上并無法起到有效的抗菌和治療作用,因而對于已經(jīng)感染的傷口,使用創(chuàng)可貼進行創(chuàng)傷面治療反倒會導致發(fā)炎現(xiàn)象的進一步嚴重,對于創(chuàng)面稍大的傷處,還需進行二次消炎和包扎,這對于傷口的消炎和恢復極為不利。進一步的,創(chuàng)傷面長期以創(chuàng)可貼包覆,傷口炎癥處則不能得到藥物的及時治療,且傷口長時間受到創(chuàng)可貼的封閉與束縛,阻礙了傷口周圍的正常血液循環(huán),特別是限制傷口局部體熱的蒸發(fā),造成傷口周圍的濕潤,不但不利于傷口的愈合,反而會減慢傷口的愈合速度,且有可能為有害細菌創(chuàng)造極為有利的生存繁殖條件,從而引起創(chuàng)傷炎癥的進一步惡化,導致傷口感染化膿,造成一些不必要的傷害,影響人體的健康。

因而,開發(fā)一種新型藥物制劑,并將其負載于創(chuàng)可貼上,從而能夠?qū)?chuàng)傷面進行有效的止血、消炎以及清淤,進而實現(xiàn)小創(chuàng)傷面的簡便、有效治療,是目前亟待解決的技術(shù)問題。

有鑒于此,特提出本發(fā)明。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的第一目的在于提供一種止血消炎清淤藥物,所述止血消炎清淤藥物中,以厚樸提取物和三七提取物為主要藥效物質(zhì)復配使用,并與檸檬酸等無機組分復合,從而能夠有效的對創(chuàng)傷面進行的止血、消炎,并能起到良好的清淤效果。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述止血消炎清淤藥物的制備方法,該方法操作步驟簡便,且操作流程少,適于大規(guī)模生產(chǎn)。

本發(fā)明的第三目的在于提供一種包含本發(fā)明止血消炎清淤藥物的止血消炎清淤創(chuàng)可貼。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的,特采用以下技術(shù)方案:

一種止血消炎清淤藥物,所述藥物主要由以下組分制成:厚樸提取物、三七提取物、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鋅、醋酸鉀、氯化鈉、硅酸鈉,以及檸檬酸。

可選的,本發(fā)明止血消炎清淤藥物中,按照質(zhì)量百分數(shù)計,各組分用量如下:厚樸提取物5~45%,三七提取物3~40%,檸檬酸鈉30~70%,檸檬酸鉀5~15%,檸檬酸鋅0.1~3%,醋酸鉀5~15%,氯化鈉3~12%,硅酸鈉0~5%,以及檸檬酸0.1~10%。

可選的,本發(fā)明止血消炎清淤藥物中,按照質(zhì)量百分數(shù)計,各組分用量如下:厚樸提取物10~30%,三七提取物5~30%,檸檬酸鈉40~60%,檸檬酸鉀5~10%,檸檬酸鋅0.1~1%,醋酸鉀5~10%,氯化鈉5~10%,硅酸鈉0~2%,以及檸檬酸0.2~5%。

同時,本發(fā)明還提供了所述止血消炎清淤藥物的制備方法,所述方法包括如下步驟:將厚樸提取物和三七提取物加入水中,攪拌混合,得到溶液a;將檸檬酸鈉、檸檬酸鋅、檸檬酸鉀、醋酸鉀、氯化鈉、硅酸鈉以及檸檬酸加入水中攪拌溶解,得到溶液b;然后,將溶液a加入溶液b中,攪拌混勻,即得到止血消炎清淤藥物。

可選的,本發(fā)明所述止血消炎清淤藥物的制備方法中,所述厚樸提取物的制備方法包括如下步驟:將厚樸粉碎后醇提,然后將提取液濃縮,所得濃縮液以樹脂進行吸附,然后對樹脂進行洗脫,所得洗脫液濃縮后,即得厚樸提取物。

可選的,本發(fā)明所述止血消炎清淤藥物的制備方法中,所述將厚樸粉碎后醇提包括如下步驟:將厚樸粉碎至10~100目,然后以濃度為30~90%的乙醇溶液進行醇提;優(yōu)選的,醇提的次數(shù)為2~4次。

可選的,本發(fā)明所述止血消炎清淤藥物的制備方法中,所述三七提取物的制備方法包括如下步驟:將三七洗凈烘干后粉碎成顆粒,然后回流醇提;所得提取液過濾后以樹脂進行吸附,然后對吸附后的樹脂進行洗脫,所得洗脫液濃縮后,即得三七提取物。

可選的,本發(fā)明所述止血消炎清淤藥物的制備方法中,所述回流醇提是以乙醇進行回流醇提,所用乙醇的濃度為30~70%。

同樣的,本發(fā)明也提供了一種止血消炎清淤創(chuàng)可貼,所述止血消炎清淤創(chuàng)可貼包含本發(fā)明止血消炎清淤藥物。

可選的,本發(fā)明所述止血消炎清淤創(chuàng)可貼包括護創(chuàng)墊、粘性背襯和隔離膜;其中,所述護創(chuàng)墊浸漬有本發(fā)明止血消炎清淤藥物。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果為:

本發(fā)明中,通過將厚樸提取物和三七提取物等藥效成分復配使用,并與檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鋅、醋酸鉀、氯化鈉、硅酸鈉、、以及檸檬酸等無機組分復合使用,從而使得本發(fā)明藥劑具有良好的止血、消炎以及清淤功效;

同時,負載有本發(fā)明藥物的創(chuàng)可貼也能與創(chuàng)傷面有效貼合,并起到保護創(chuàng)傷面的作用,同時還能夠?qū)?chuàng)口實現(xiàn)有效的止血、消炎以及清淤,促進傷口有效愈合,無需二次殺菌包扎。

具體實施方式

下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述,但是本領域技術(shù)人員將會理解,下列實施例僅用于說明本發(fā)明,而不應視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者,按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者,均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

有鑒于目前市售創(chuàng)可貼由于無法起到有效的消炎等作用,往往反而引發(fā)了傷口進一步發(fā)炎和惡化的現(xiàn)象,本發(fā)明特提供了一種新型止血消炎清淤藥物;

具體的所述藥物由以下組分制成:厚樸提取物、三七提取物、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鋅、醋酸鉀、氯化鈉、硅酸鈉,以及檸檬酸;

在本發(fā)明一個優(yōu)選的方案中,所述藥物中各原料組分的用量參考如下:

厚樸提取物5~45%,例如可以為,但不限于10、15、20、25、30、35,或者40%等;三七提取物3~40%,例如可以為,但不限于5、10、15、20、25、30,或者35%等;檸檬酸鈉30~70%,例如可以為,但不限于40、50、60,或者70%等;檸檬酸鉀5~15%,例如可以為,但不限于8、10,或者12%等;檸檬酸鋅0.1~3%,例如可以為,但不限于0.5、2,或者2%等;醋酸鉀5~15%,例如可以為,但不限于8、10,或者12%等;氯化鈉3~12%,例如可以為,但不限于5、8,或者10%等;硅酸鈉0~5%,例如可以為,但不限于1、2、3,或者4%等;以及檸檬酸0.1~10%,例如可以為,但不限于0.2、0.5、1、2、3、4、5、6、7、8,或者9%等。

通過將植物提取物有效組分與具有滲透、消炎等有效的無機組分復合使用,從而使得本發(fā)明藥物具有良好的止血、消炎功效,同時也能夠起到良好的清淤功效。

更優(yōu)選的,本發(fā)明所述藥物中,各原料組分用量如下:厚樸提取物10~30%,三七提取物5~30%,檸檬酸鈉40~60%,檸檬酸鉀5~10%,檸檬酸鋅0.1~1%,醋酸鉀5~10%,氯化鈉5~10%,硅酸鈉0~2%,以及檸檬酸0.2~5%。

同時,本發(fā)明止血消炎清淤藥物的制備方法較為簡便,也無需任何大型設備,其具體步驟可參考如下:

(a)將厚樸提取物和三七提取物加入水中,攪拌混合,得到溶液a;

優(yōu)選的,所述厚樸提取物的制備方法可參考如下:將厚樸粉碎,優(yōu)選的粉碎至10~100目;然后加入10~15倍量的30~90%的乙醇溶液進行醇提,并回流提取2~4次,每次提取1~2h;所得提取物濃縮后,以大孔樹脂進行吸附,然后以濃度為50~90%的乙醇溶液進行洗脫,將洗脫液收集后濃縮,即得厚樸提取物;

優(yōu)選的,所述三七提取物的制備方法可參考如下:將三七洗凈烘干后粉碎成顆粒,然后以乙醇溶液回流醇提,優(yōu)選的,所用乙醇溶液的濃度為30~70%,其用量為三七顆粒的10~15倍;醇提的次數(shù)優(yōu)選的為2~3次,每次提取的時間優(yōu)選的為1~2h;所得提取液過濾后以大孔樹脂進行吸附,然后對吸附后的樹脂進行洗脫,優(yōu)選的,所用洗脫液為50~90%的乙醇溶液;所得洗脫液濃縮后,即得三七提取物;

(b)將檸檬酸鈉、檸檬酸鋅、檸檬酸鉀、醋酸鉀、氯化鈉、硅酸鈉以及檸檬酸加入水中攪拌溶解,得到溶液b;

然后,將溶液a加入溶液b中,攪拌混勻,即得到止血消炎清淤藥物。

進一步的,本發(fā)明還提供了一種止血消炎清淤創(chuàng)可貼,所述止血消炎清淤創(chuàng)可貼包括護創(chuàng)墊、粘性背襯和隔離膜,護創(chuàng)墊上浸漬有本發(fā)明止血消炎清淤藥物;

更進一步的,護創(chuàng)墊設置于粘性背襯的膠面層,隔離膜覆蓋護創(chuàng)墊和膠面層,起到隔離防粘的作用。

優(yōu)選的,所述粘性背襯為一面涂覆有低過敏醫(yī)用壓敏膠的背襯,更優(yōu)選的,背襯的材料可以為pu膜(起到防水作用),彈力布(起到壓迫止血作用),或者無紡布或打孔pe(起到透氣效果)。

同時,所述創(chuàng)可貼的制備方法可參考如下:將吸水材料浸入于本發(fā)明止血消炎清淤藥物中,并浸泡10~20min,然后放入烘箱,烘干后收卷;

將吸水材料裁切至合適尺寸(即為護創(chuàng)墊),然后黏貼于分切成型的粘性背襯的膠面層,接著,將隔離膜附于膠面層,并覆蓋吸水材料,即得到本發(fā)明創(chuàng)可貼;

進一步的,還可以將所得創(chuàng)可貼進行封裝,并使得每片創(chuàng)可貼都能夠密封完好。

實施例1

按照質(zhì)量百分數(shù),厚樸提取物5%,三七提取物40%,檸檬酸鈉30%,檸檬酸鉀5%,檸檬酸鋅3%,醋酸鉀10%,氯化鈉5%,硅酸鈉1%,以及檸檬酸1%,分別稱取適量各原料;

其中,厚樸提取物的制備方法如下:將厚樸粉碎,優(yōu)選的粉碎至10~100目;然后加入10倍量的30~90%的乙醇溶液進行醇提,并回流提取3次,每次提取1h;所得提取物濃縮后,以大孔樹脂進行吸附,然后以濃度為75%的乙醇溶液進行洗脫,將洗脫液收集后濃縮,即得厚樸提取物;

所述三七提取物的制備方法如下:將三七洗凈烘干后粉碎成顆粒,然后以10~15倍量的30~70%的乙醇溶液回流醇提3次,每次提取的時間2h;所得提取液過濾后以大孔樹脂進行吸附,然后對吸附后的樹脂以80%的乙醇溶液進行洗脫;所得洗脫液濃縮后,即得三七提取物;

將厚樸提取物和三七提取物加入水中,攪拌混合,得到溶液a;將檸檬酸鈉、檸檬酸鋅、檸檬酸鉀、醋酸鉀、氯化鈉、硅酸鈉以及檸檬酸加入水中攪拌溶解,得到溶液b;

然后,將溶液a加入溶液b中,攪拌混勻,即得到實施例1的止血消炎清淤藥物。

實施例2

按照質(zhì)量百分數(shù)厚樸提取物40%、三七提取物3%,檸檬酸鈉30%,檸檬酸鉀12%,檸檬酸鋅0.1%,醋酸鉀5%,氯化鈉8%,硅酸鈉0.9%,以及檸檬酸1%;分別稱取適量各原料,并使得所稱取原料的總量與實施例1相同;

其中,實施例2中厚樸提取物和三七提取物的制備方法與實施例1中相同;

然后,參考實施例1所述方法制得實施例2的止血消炎清淤藥物,實施例2方法中所用水的總量與實施例1相同。

實施例3

按照質(zhì)量百分數(shù),厚樸提取物10%,三七提取物30%,檸檬酸鈉40%,檸檬酸鉀8%,檸檬酸鋅1%,醋酸鉀5%,氯化鈉5%,硅酸鈉0.8%,以及檸檬酸0.2%,分別稱取適量各原料,并使得所稱取原料的總量與實施例1相同;

其中,實施例3中厚樸提取物和三七提取物的制備方法與實施例1中相同;

然后,參考實施例1所述方法制得實施例3的止血消炎清淤藥物,實施例3方法中所用水的總量與實施例1相同。

實施例4

按照質(zhì)量分數(shù),厚樸提取物30%,三七提取物5%,檸檬酸鈉40%,檸檬酸鉀5%,檸檬酸鋅1%,醋酸鉀8%,氯化鈉6%,硅酸鈉1%,以及檸檬酸4%,分別稱取適量各原料,并使得所稱取原料的總量與實施例1相同;

其中,實施例4中厚樸提取物和三七提取物的制備方法與實施例1中相同;

然后,參考實施例1所述方法制得實施例4的止血消炎清淤藥物,實施例4方法中所用水的總量與實施例1相同。

實施例5

按照質(zhì)量百分數(shù),厚樸提取物20%,三七提取物20%,檸檬酸鈉40%,檸檬酸鉀8%,檸檬酸鋅1%,醋酸鉀5%,氯化鈉5%,硅酸鈉0.8%,以及檸檬酸0.2%,分別稱取適量各原料,并使得所稱取原料的總量與實施例1相同;

其中,實施例5中厚樸提取物和三七提取物的制備方法與實施例1中相同;

然后,參考實施例1所述方法制得實施例5的止血消炎清淤藥物,實施例5方法中所用水的總量與實施例1相同。

對比例1

按照質(zhì)量百分數(shù),厚樸提取物40%,檸檬酸鈉40%,檸檬酸鉀8%,檸檬酸鋅1%,醋酸鉀5%,氯化鈉5%,硅酸鈉0.8%,以及檸檬酸0.2%,分別稱取適量各原料,并使得所稱取原料的總量與實施例1相同;

其中,對比例1中厚樸提取物和三七提取物的制備方法與實施例1中相同;

然后,參考實施例1所述方法制得對比例1的藥物,對比例1方法中所用水的總量與實施例1相同。

對比例2

按照質(zhì)量百分數(shù),三七提取物40%,檸檬酸鈉40%,檸檬酸鉀8%,檸檬酸鋅1%,醋酸鉀5%,氯化鈉5%,硅酸鈉0.8%,以及檸檬酸0.2%,分別稱取適量各原料,并使得所稱取原料的總量與實施例1相同;

其中,對比例2中厚樸提取物和三七提取物的制備方法與實施例1中相同;

然后,參考實施例1所述方法制得對比例2的藥物,對比例2方法中所用水的總量與實施例1相同。

對比例3

按照質(zhì)量百分數(shù),分別稱取厚樸提取物50%以及三七提取物50%,并使得所稱取原料的總量與實施例5中厚樸提取物和三七提取物的總質(zhì)量相同;

然后,將所稱取原料加入水中溶解,得到對比例3的藥物,對比例3中所用水量與實施例1中所用總水量相同。

實驗例1

(1)抗菌性實驗

取適量直徑為5mm的滅菌吸水無紡布,分別置于實施例1-5以及對比例1-3的藥物中,并浸泡20min,得到浸漬無紡布;

將細胞濃度為1×105cfu/ml的菌液均勻涂抹于瓊脂平板上,待菌液風干后,在其上放置浸漬無紡布,在37℃條件下培養(yǎng)24h后,測定抑菌圈的大小,實驗重復3次,并計算平均值,結(jié)果如下表所示:

由此可見,本發(fā)明藥物具有良好的抗菌消炎性能,通過將厚樸提取物和三七提取物復配使用,并與檸檬酸等無機組分復合,從而使得本發(fā)明藥物具有良好的抗菌性。

(2)止血性效果

取適量直徑為10mm的滅菌吸水無紡布,分別置于實施例1-5以及對比例1-3的藥物中,并浸泡20min,得到浸漬無紡布;

取健康家兔45只,體重2.3~2.8kg,隨機分為9組,分別為實施例1-5組、對比例1-3組,以及空白對照組;

先以脫毛劑對家兔背部脫毛,24h后以1%戊巴比妥鈉30mg/kg耳緣靜脈注射麻醉家兔;使用手術(shù)刀在脫毛皮膚處劃傷,傷口長度為1cm左右,以明顯出血為度;待血液充滿創(chuàng)傷面后,立即向傷口處覆蓋各組浸漬無紡布,并輕壓使得無紡布與傷口貼合;

每隔20s觀察傷口流血情況,用濾紙條輕壓無紡布,至血液不再滲出,濾紙條上不再沾有血液為止,記錄所需時間即為出血時間,重復實驗3次,計算平均時間,結(jié)果如下表所示:

由此可見,本發(fā)明藥物能夠起到快速止血的作用,而通過與檸檬酸等無機組分復合,也提高了藥效物質(zhì)的滲透速度,進一步提高止血的效果。

盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明,然而應意識到,在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此,這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。

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