一種具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用生物材料領域，尤其涉及一種具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料。
【背景技術】
[0002]由于外界致傷因子如外科手術、外力、熱、電流、化學物質、低溫以及機體內在因素如局部血液供應障礙等作用下會導致不同類型的皮膚創(chuàng)面，造成皮膚完整性的破壞及一定量正常組織的丟失，重建或恢復皮膚功能是臨床治療創(chuàng)面的最終目標，在達到這個目標前，科研人員研制出不同類型的創(chuàng)面覆蓋物，即敷料，使其暫時起到皮膚屏障功能的部分作用，提供一個有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境，等待創(chuàng)面上皮化或過渡到重建永久性的皮膚屏障。隨著對創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究，人們對創(chuàng)面愈合過程的理解也越來越深刻，從而推動了創(chuàng)面敷料的不斷改進與發(fā)展。今天，新型的創(chuàng)面敷料相對于早期已經(jīng)發(fā)生了革命性的變化，從被動型敷料，發(fā)展到相互作用型敷料，繼之演變到現(xiàn)今的生物活性敷料。
[0003]理想的創(chuàng)面敷料應滿足以下要求:防止水份與體液的損失；抵御細菌入侵，防止感染；與創(chuàng)面有親合性，有較好的粘合力；保持、促進肉芽和上皮組織正常生長，促進痊愈；不留疤痕、不產(chǎn)生變形；柔軟，有一定機械強度；透氣，透濕，有保濕性；生物相容性好；舒適、方便，制備容易，價格低廉。覆蓋創(chuàng)面的最理想的方法是自體皮移植，但是移植皮源往往不足。隨著高分子工業(yè)的發(fā)展，合成材料制備的敷料也日益增多，大致有薄膜類、液體類、噴霧類、泡沫類、水凝膠類等。薄膜類敷料，主要是聚氨酯膜和有機硅膜兩大類，有透氣透水的優(yōu)點，且可以抑制成纖維細胞的增殖，臨床上對術后疤痕有很好的效果。這種敷料的主要不足是對滲液的吸收能力不強，易引起滲出液的堆積，從而引發(fā)感染，故薄膜型敷料主要是用在比較清潔的傷口。液體性敷料是指將敷料噴涂在傷口，而形成一層保護層，最大的特點是適用于各種創(chuàng)面形狀，但是這種敷料使用的高聚物常常對表面血管有毒害作用，現(xiàn)多已不用。噴霧類敷料是將高分子聚合物溶液直接噴涂于創(chuàng)面，這種敷料的特點是柔軟透明，使用方便，但是其強度較差，使用時容易為滲出液軟化，保持時間較短，保濕性能不好。泡沫類敷料具有多孔結構，多孔結構賦予它很強的吸收能力和很好的氣體透過性，最典型的是聚氨酯和聚乙烯醇泡沫敷料，這種類型的敷料的主要不足是多孔結構會誘導肉芽組織的生長，從而導致對傷口的粘連，造成揭除的困難。水凝膠型的敷料是指在聚合物沉淀上使用了水凝膠材料，聚合物襯墊的存在，阻止了傷口的表面的脫水和干燥，可以有效緩解病人的焦灼疼痛感覺，但水凝膠型敷料的機械強度有待改善。綜上，近十幾年間，敷料的研究有了突破性的進展，但是仍存有一些缺陷，離理想敷料的要求還有一段距離。
[0004]事實上，棉、軟麻布、紗布等天然的纖維材料仍是目前臨床使用最為廣泛的敷料材料。但紗布屬于惰性敷料，對創(chuàng)面的愈合無明顯促進作用，敷料被浸透時，病原體容易感染傷口 ；并且該敷料的維護成本大，換藥工作量大，且無法有效的阻止細菌的侵入，抗生素藥物紗布即在紗布使用時加入藥物成分，也是處理傷口的常見手法，但無法解決常見的抗生素耐藥性問題，不能達到理想的抗感染效果。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的在于克服上述不足，提供一種具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料，具有良好的生物相容性、生物可降解性和理想的抗感染功能，同時具備促進創(chuàng)面愈合，防粘連等輔助性能，適合應用于手術切口、創(chuàng)傷皮膚、燒傷創(chuàng)面等的保護，并可同時降低創(chuàng)面感染風險，具有重要的臨床應用價值。。
[0006]本發(fā)明提供了一種具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料，所述醫(yī)用創(chuàng)面敷料包括基底層，所述基底層的患側面上設有鎂合金纖維或由鎂合金纖維編織而成的鎂合金纖維網(wǎng)。
[0007]優(yōu)選地，所述鎂合金纖維中鎂的含量> 80wt%,更優(yōu)選為> 90wt%,更優(yōu)選為彡92wt%,更優(yōu)選為> 95wt%,更優(yōu)選為> 96wt%,更優(yōu)選為> 97wt%,例如可以為97.5wt%、98wt%>98.5wt%>99wt% 或 99.5wt%。
[0008]優(yōu)選地，所述鎂合金纖維為含銅鎂合金纖維，主要含有銅和鎂。
[0009]優(yōu)選地，所述鎂銅合金纖維中銅的含量< 10wt%,更優(yōu)選為< 8wt%,更優(yōu)選為^ 5wt%,更優(yōu)選為 < 4wt%,更優(yōu)選為 < 3wt%,例如可以為 2.5wt%、2wt%、1.5wt%、lwt%>
0.5wt%或0.25wt% ;余量為鎂。
[0010]優(yōu)選地，所述鎂合金纖維為含銀鎂合金纖維，主要含有銀和鎂。
[0011]優(yōu)選地，所述鎂銀合金纖維中銀的含量< 10wt%，更優(yōu)選為< 8wt%，更優(yōu)選為^ 5wt%,更優(yōu)選為< 4wt%,更優(yōu)選為< 3wt%,例如可以為2.5wt%、2wt%、1.5wt%、lwt%或
1.5wt% ;余量為鎂。
[0012]優(yōu)選地，所述鎂合金纖維的直徑為0.1-1000 μ m，更優(yōu)選為0.2-800 μ m，更優(yōu)選為
0.3-500 μ m,更優(yōu)選為0.5-400 μ m,更優(yōu)選為0.8-300 μ m,更優(yōu)選為1-200 μ m,更優(yōu)選為
1.5-150 μ m。
[0013]其中，所述基底層可以為常用醫(yī)用敷料材料。
[0014]優(yōu)選地，所述基底層為惰性材料，例如由棉紗纖維、滌綸纖維或軟麻布等組成。
[0015]其中，所述鎂合金纖維中，還可以含有少量不可避免的雜質元素，例如稀土元素中的一種或多種，和/或鐵、鋯、錫、鎳、銅和鋁中的一種或多種，
[0016]優(yōu)選地，所述雜質元素中的每種含量不超過lwt%，更優(yōu)選為不超過0.5wt%，更優(yōu)選為不超過0.lwt%，更優(yōu)選為不超過0.05wt%。
[0017]優(yōu)選地,所述雜質元素總量不超過lwt%,更優(yōu)選為不超過0.6wt%,更優(yōu)選為不超過0.4wt%,更優(yōu)選為不超過0.lwt%。
[0018]優(yōu)選地，所述鎂合金纖維表面可以涂覆有藥物所述藥物可以根據(jù)實際醫(yī)用需求來選擇，例如可以為抗菌藥物、消炎藥物等。
[0019]優(yōu)選地，所述醫(yī)用創(chuàng)面敷料還包括覆蓋層，所述鎂合金纖維或由鎂合金纖維編織而成的鎂合金纖維網(wǎng)位于基底層和覆蓋層之間或與基底層的其他纖維共同編織。
[0020]其中，所述覆蓋層可以為常用醫(yī)用敷料材料。
[0021]優(yōu)選地，所述覆蓋層為惰性材料，例如由棉紗纖維、滌綸纖維或軟麻布等組成。
[0022]本發(fā)明提供的具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料與傳統(tǒng)敷料相比，具備以下優(yōu)點:
[0023]1.具備理想的抗感染性能，本發(fā)明的醫(yī)用傷口敷料可在降解的同時向周圍組織釋放金屬離子，有效預防和治療材料周圍組織感染。
[0024]2.本發(fā)明醫(yī)用傷口敷料中添加的鎂銀合金在體內降解釋放的銀離子具有促進創(chuàng)面愈合的輔助性能。
[0025]3.生物安全性高，本發(fā)明的醫(yī)用傷口敷料中的鎂和銅作為人體必需的營養(yǎng)元素，多余量的鎂和銅分別通過泌尿和膽道系統(tǒng)排泄，銀對人體無毒性和免疫原性。
[0026]4.可降解性，鎂合金具有較低的腐蝕電位，通過成分設計和組織結構調控，實現(xiàn)其降解行為可控，其降解周期可調節(jié)為3-7天，以此適應臨床不同治療周期的需要，減少換藥周期和頻率，減輕患者痛苦。
[0027]5.生物力學性能極佳，可解決傳統(tǒng)棉紗敷料柔韌性不佳，質地偏硬的缺點，增加敷料的彈性和耐磨性，另外，合金纖維的添加還可促進敷料的透氣性。
[0028]本發(fā)明提供的具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料具有良好的生物相容性、生物可降解性和理想的抗感染功能，同時具備促進創(chuàng)面愈合，防粘連等輔助性能，可應用于不同創(chuàng)面如切割傷，燒傷，電化學傷，手術切口等的治療，保護創(chuàng)面，預防和治療創(chuàng)面感染，同時具備較好生物力學性能和透氣性，具有重要的臨床應用價值。
【附圖說明】
[0029]圖1為本發(fā)明提供的具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料的一種實施例的結構示意圖。
[0030]圖2為本發(fā)明提供的具有具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料的另一種實施例的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0031]下面參照附圖，結合具體的實施例對本發(fā)明作進一步的說明，以更好地理解本發(fā)明。
[0032]實施例1
[0033]本實施例提供了一種具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料，包括基底層1，基底層I由棉紗纖維組成，基底層I的患側面上設有鎂合金纖維2，鎂合金纖維2可以以各種形式排列在基底層，可以縱向排列如圖1A，也可以傾斜排列，如圖1B所示，鎂合金纖維2也可以編織而成的鎂合金纖維網(wǎng)，如圖1C所示。鎂合金纖維2中含有銀1被％和余量鎂，鎂合金纖維2的直徑為800 μ m。
[0034]生物安全性:
[0035]按照GB/T16886所述實驗方法進行生物學評價。實驗結果表明，本實施例提供的具有抗感染功能的醫(yī)用創(chuàng)面敷料對3T3細胞沒有明顯的細胞毒性和凝血性，沒有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0036]抗菌性能:
[0037]采用實驗菌株:表皮葡萄球菌菌株(S.epidermidis)、甲氧西林耐藥的表皮葡萄球菌菌株(MRSE)及購自美國標準細菌庫的表皮葡萄球菌菌株(ATCC35984)。抑菌實驗按照“JIS