本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療糖尿病的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療糖尿病的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療糖尿病的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇地錦草、地骨皮、南沙參、麥冬、石膏、知母、生地黃、僵蠶、青黛、澤瀉、苦參、天花粉、玉竹、山藥、肉桂、補骨脂、桃仁、紅花、附子、菊花、枇杷葉、瓜蔞、絲瓜絡(luò)、杏仁、車前草、石斛、五味子、茯苓、杜仲、龜版進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療糖尿病。其中選用地錦草是因為其性味辛，平，有清熱解毒，活血，止血，利濕，通乳的功能，治菌痢，腸炎，咳血，吐血，便血，崩漏，外傷出血，濕熱黃疸，乳汁不通，癰疽疔瘡，跌打腫痛。選用地骨皮是因為其性味甘，寒，入肺、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用南沙參是因為其性味甘，微寒，歸肺、胃經(jīng)，有養(yǎng)陰清肺，化痰，益氣的功能，治肺熱燥咳，陰虛勞咳，干咳痰黏，氣陰不足，煩熱口干。選用麥冬是因為其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用石膏是因為其性味辛甘，寒，入肺、胃經(jīng)，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用僵蠶是因為其性味辛、咸，平，歸肝，肺經(jīng)。祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。用于中風(fēng)口眼歪斜，驚癇抽搐，頭賜，喉痹，瘰癘結(jié)核，風(fēng)疹丹毒。選用青黛是因為其性味咸，寒，入肝、肺、胃經(jīng)，有清熱，涼血，解毒的功能，治溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚癎，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經(jīng)，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用苦參是因為其性味苦，寒，入肝、腎、大腸、小腸經(jīng)，有清熱，燥濕，殺蟲的功能，治熱毒血痢，腸風(fēng)下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。選用天花粉是因為其性味甘苦酸，涼，入肺、胃經(jīng)，有生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫的功能，治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用玉竹是因為其性味甘，平，入肺，胃經(jīng)，有養(yǎng)陰，潤燥，除煩，止渴的功能，治熱病陽傷，咳嗽，煩渴，虛勞發(fā)熱，消谷易饑，小便頻數(shù)。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經(jīng)，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用補骨脂是因為其性味辛，溫，入腎經(jīng)，有補腎助陽的功能，治腎虛冷瀉，遺尿，滑精，小便頻數(shù)，陽痿，腰膝冷痛，虛寒喘嗽，外用治白癜風(fēng)。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經(jīng)，有回陽補火，散寒除濕的功能，治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風(fēng)寒濕痹，踒躄拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用菊花是因為其性味甘苦，涼，入肺，肝經(jīng)，有疏風(fēng)，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸?zé)?，疔瘡，腫毒。選用枇杷葉是因為其性味苦，涼，歸肺、胃經(jīng)，有清肺和胃，降氣化痰，治肺熱痰嗽，咳血，衄血，胃熱嘔噦。選用瓜蔞是因為其性味甘、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，腸癰，大便秘結(jié)。選用絲瓜絡(luò)是因為其性味甘，平，有通經(jīng)活絡(luò)，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經(jīng)閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用杏仁是因為其性味苦，溫，有毒，入肺、大腸經(jīng)，有祛痰止咳，平喘，潤腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。選用車前草是因為其性味甘，寒，入肝、脾二經(jīng)，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，黃疸，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍。選用石斛是因為其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、腎經(jīng)，有生津益胃，清熱養(yǎng)陰的功能，治熱病傷津，口干煩喝，病后虛熱，陰傷目暗。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用杜仲是因為其性味甘微辛，溫，入肝、腎經(jīng)，有補肝腎，強筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用龜版是因為其性味咸甘，平，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，潛陽，補腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風(fēng)動，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

地錦草10-20克，地骨皮10-20克，南沙參10-20克，麥冬5-15克，石膏25-35克，知母10-14克，生地黃10-20克，僵蠶5-15克，青黛3-6克，澤瀉25-35克，苦參10-20克，天花粉5-15克，玉竹5-15克，山藥10-20克，肉桂10-20克，補骨脂5-15克，桃仁5-15克，紅花5-15克，附子5-15克，菊花5-15克，枇杷葉15-25克，瓜蔞10-14克，絲瓜絡(luò)5-15克，杏仁10-14克，車前草15-25克，石斛15-25克，五味子4-8克，茯苓5-15克，杜仲10-14克，龜版15-25克。

優(yōu)選為：

地錦草15克，地骨皮15克，南沙參15克，麥冬10克，石膏30克，知母12克，生地黃15克，僵蠶10克，青黛5克，澤瀉30克，苦參15克，天花粉10克，玉竹10克，山藥15克，肉桂15克，補骨脂10克，桃仁10克，紅花10克，附子10克，菊花10克，枇杷葉20克，瓜蔞12克，絲瓜絡(luò)10克，杏仁12克，車前草20克，石斛20克，五味子6克，茯苓10克，杜仲12克，龜版20克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、地錦草：夏、秋間采收，去根，曬干；

2、地骨皮：揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；

3、南沙參：除去須根，洗凈，刮去粗皮，干燥；

4、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；

5、石膏：去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；

6、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

7、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

8、僵蠶：取原藥材，除去殘絲，雜質(zhì)；

9、青黛：揀去雜質(zhì)，過篩；

10、澤瀉：揀去雜質(zhì)，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

11、苦參：揀凈雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

12、天花粉：揀去雜質(zhì)，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；

13、玉竹：除去雜質(zhì)，洗凈泥土，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

14、山藥：揀去雜質(zhì)，用水逮泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

15、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；

16、補骨脂：簸凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；

17、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

18、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

19、附子：用水浸泡，撈出，切片，晾干；

20、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì)；

21、枇杷葉：刷去絨毛，用水洗凈，稍潤，切絲，曬干；

22、瓜蔞：取原藥材，除去雜質(zhì)及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥；

23、絲瓜絡(luò)：洗凈曬干，切段；

24、杏仁：揀凈雜質(zhì)，置沸水中略煮，俟皮微皺起撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈；

25、車前草：去盡泥土，曬干；

26、石斛：取干燥的石斛，用水泡約至八成透，悶潤，除去殘根及黑枝，切段，撞去薄膜，曬干；

27、五味子：篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；

28、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

29、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干；

30、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈曬干，敲成小塊。

二、制備

1、將所述重量的地錦草、地骨皮、南沙參、麥冬、石膏、知母、生地黃、僵蠶、青黛、澤瀉、苦參、天花粉、玉竹、山藥、肉桂、補骨脂、桃仁、紅花、附子、菊花、枇杷葉、瓜蔞、絲瓜絡(luò)、杏仁、車前草、石斛、五味子、茯苓、杜仲、龜版放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中麥冬有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能為君藥；石膏有解肌清熱，除煩止渴的功能；知母有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津，解肌清熱，除煩止渴，滋陰降火的作用，治療糖尿病效力全面，且以養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津，除煩止渴為主可治本，玉竹有養(yǎng)陰，潤燥，除煩，止渴的功能為佐藥，車前草有利水，清熱，明目，祛痰的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發(fā)明藥物具有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津，解肌清熱，除煩止渴，滋陰降火，清熱明目的功能，用于治療糖尿病，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治糖尿病門診患者共53例。

2、診斷標準

典型癥狀以高血糖為主要特點，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，20天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標準

顯效：糖尿病癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者多尿、多飲、多食、消瘦的三多一少現(xiàn)象減輕，糖尿病癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療糖尿病患者53例，結(jié)果顯效43例，顯效率為81.1%，好轉(zhuǎn)7例，好轉(zhuǎn)率為13.2%，無效3例，總有效率為94.3%。