本公開涉及治療心臟瓣膜功能不全的裝置和方法。

背景技術：

心臟瓣膜功能不全通常包括通過不能完全或正確閉合的心臟瓣膜的血液反流，導致心血管功能受損。瓣膜功能不全可以影響例如二尖瓣、主動脈瓣或三尖瓣，并且可以與鈣化或脫垂的小葉和/或瓣膜環(huán)(annulus)的膨脹或變形相關聯(lián)。治療心臟瓣膜功能不全的一種方法是使用一個或更多個小葉夾具來改善天然瓣膜小葉的接合。然而，常規(guī)的小葉夾具可能難以植入，可能干擾諸如腱索的相關聯(lián)的瓣膜結構的功能或損壞相關聯(lián)的瓣膜結構，并且經常被限制用于單一類型的心臟瓣膜。因此，改善治療心臟瓣膜功能不全的裝置和方法是期望的。

技術實現(xiàn)要素：

本公開的某些實施例涉及小葉夾具和將小葉夾具引入心臟瓣膜的裝置和方法。在一個代表性實施例中，小葉夾具包括：細長構件，其包括近端部分和遠端部分；以及可在打開位置和閉合位置之間移動的第一夾持臂和第二夾持臂。夾持臂包括耦接到細長構件的近端部分的相應的近端部分，以及相對于細長構件朝遠側和徑向向外延伸的相應的遠端部分。小葉夾具進一步包括圍繞細長構件同軸設置的管狀構件。管狀構件相對于細長構件的軸向運動或細長構件相對于管狀構件的軸向運動引起夾持臂在打開位置和閉合位置之間的對應移動。

在另一個代表性實施例中，一種方法包括將小葉夾具安置成鄰近心臟瓣膜的連合(commissure)，從而使得第一夾持臂鄰近心臟瓣膜的第一小葉，并且第二夾持臂鄰近心臟瓣膜的第二小葉，并且細長構件安置在小葉之間。該方法進一步包括使同軸地設置在細長構件上的護套相對于細長構件朝遠側移動，或者使細長構件相對于護套朝近側移動，從而使得護套使夾持臂從打開位置移動到閉合位置，從而在第一夾持臂與細長構件之間捕獲第一小葉，并且在第二夾持臂與細長構件之間捕獲第二小葉。

根據(jù)以下參照附圖進行的詳細描述，本公開的前述和其他目的、特征和優(yōu)點將變得更加明顯。

附圖說明

圖1圖示了小葉夾具的代表性實施例的透視圖。

圖2圖示了圖1的小葉夾具的部分分解圖，其中夾持臂處于打開位置。

圖3圖示了圖1的小葉夾具的透視圖，其中夾持臂處于閉合位置。

圖4是可以與圖1的小葉夾具結合使用的遞送系統(tǒng)的代表性實施例的透視圖。

圖5是圖4的遞送系統(tǒng)的分解圖。

圖6和圖7圖示了致動器導管的實施例。

圖8圖示了圍繞圖6的致動器導管同軸設置的外導管的實施例。

圖9和圖10圖示了圍繞細長構件設置在遠側位置的管狀構件的實施例。

圖11是具有植入心臟瓣膜的三個小葉夾具的心臟瓣膜的橫截面平面圖。

圖12是圖示了瓣環(huán)的直徑減小的心臟瓣膜的示意圖。

圖13是設置在心臟瓣膜中的小葉夾具的側視圖，其中夾持臂處于打開位置。

圖14是圖8的小葉夾具的側視圖，其中夾持臂處于閉合位置。

圖15是心臟瓣膜的示意性平面圖，其圖示了瓣膜環(huán)的壁上的參考點之間的距離。

圖16是心臟瓣膜的橫截面平面圖，其圖示了在植入小葉夾具之前瓣膜環(huán)的壁上的參考點之間的距離。

圖17是圖11的心臟瓣膜的橫截面平面圖，其圖示了在植入小葉夾具之后瓣膜環(huán)的直徑減小。

圖18是主動脈瓣的心室側的剖視圖，其圖示了在三個小葉夾具上植入支撐環(huán)。

圖19是圖13的瓣膜的主動脈側的剖視圖，其圖示了具有小葉夾具和支撐環(huán)的瓣膜環(huán)的直徑減小。

圖20和圖21圖示了將小葉夾具植入二尖瓣。

圖22和圖23圖示了將小葉夾具植入三尖瓣。

圖24-32圖示了小葉夾具的夾持臂的各種代表性配置。

圖33圖示了包括被動小葉接合機構的小葉夾具的另一個實施例。

圖34圖示了當夾持臂從打開位置移動到閉合位置時，心臟瓣膜的小葉相對于小葉夾具的夾持臂的移動。

圖35是包括圖示在遠側位置中的可移動和可擴展覆蓋物的小葉夾具的另一個實施例的側視圖。

圖36是圖26的小葉夾具的側視圖，其圖示了處于擴展配置中的近側位置的主動小葉接合機構。

圖37和圖38是包括包含多個隆起的主動小葉接合機構的小葉夾具的另一個實施例的側視圖。

圖39圖示了耦接到遞送系統(tǒng)的小葉夾具的實施例，其中小葉夾具的夾持臂相對于遞送系統(tǒng)朝遠側延伸。

圖40圖示了耦接到遞送系統(tǒng)的小葉夾具的實施例，其中小葉夾具的夾持臂相對于遞送系統(tǒng)朝近側延伸。

圖41圖示了耦接到遞送系統(tǒng)的小葉夾具的另一個實施例，其中其夾持臂相對于遞送系統(tǒng)朝近側延伸。

圖42和圖43圖示了包括組織聚集區(qū)域的小葉夾具的另一個實施例。

圖44和圖45示意性圖示了圖42的小葉夾具的組織聚集區(qū)域的功能。

圖46圖示了圖42和43的小葉夾具，其中夾持臂處于閉合位置，并且小葉設置在組織聚集區(qū)域中。

圖47圖示了包括設置在管狀中心構件內的螺旋構件的小葉夾具的另一個實施例。

圖48圖示了包括圍繞夾持臂設置的螺旋構件的小葉夾具的另一個實施例。

圖49是可以與本文所述的任何小葉夾具結合使用的遞送系統(tǒng)的另一個實施例的透視圖。

圖50是圖49的遞送裝置的遠端部分的放大視圖。

具體實施方式

為了本說明書的目的，本文描述了本公開的實施例的某些方面、優(yōu)點和新穎特征。公開的方法、設備和系統(tǒng)不應被解釋為以任何方式限制。相反，本公開涉及各種公開的實施例的所有新穎和非顯而易見的特征和方面、其單獨使用以及彼此的各種組合和子組合。方法、設備和系統(tǒng)不限于任何特定方面或特征或其組合，所公開的實施例也不要求存在任何一個或更多個具體優(yōu)點或解決問題。

結合特定方面、實施例或示例描述的特征、整數(shù)、特性、化合物，化學組成部分(chemicalmoieties)或基團應理解為可應用于本文所述的任何其他方面、實施例或示例，除非與其不相容。在本說明書(包括任何所附權利要求、摘要和附圖)中公開的所有特征和/或如此公開的任何方法或過程的所有步驟可以以任何組合結合，除了其中此類特征和/或步驟中的至少一些是相互排斥的組合。本發(fā)明不限于任何公開的實施例的細節(jié)。本發(fā)明延伸到本說明書(包括任何所附權利要求、摘要和附圖)中所公開的特征中的任何新穎特征或任何新穎的組合，或者如此公開的任何方法或過程的步驟中的任何新穎步驟或任何新穎的組合。

盡管所公開的方法中的一些的操作以特定的連續(xù)順序描述以便方便地呈現(xiàn)，但是應當理解，這種描述的方式包括重新排列，除非下面闡述的特定語言需要特定的順序。例如，順序描述的操作在一些情況下可以被重新排列或同時執(zhí)行。而且，為了簡單起見，附圖可以不顯示所公開的方法可以與其他方法結合使用的各種方式。此外，描述有時使用諸如“提供”或“實現(xiàn)”之類的術語來描述所公開的方法。這些術語是執(zhí)行的實際操作的上位概念。與這些術語對應的實際操作可以根據(jù)具體實施方式而變化，并且本領域普通技術人員容易辨別。

如本申請和權利要求中所使用的，單數(shù)形式“一”，“一個”和“該”包括復數(shù)形式，除非上下文另有明確規(guī)定。此外，術語“包括”是指“包含”。另外，術語“耦接”和“相關聯(lián)”通常意味著電、電磁和/或物理地(例如，機械地或化學地)耦接或鏈接，并且在沒有特定相反語言的情況下不排除在耦接或相關聯(lián)的項目之間存在中間元件。

如本文所使用的，術語“近側”是指更靠近使用者并且更遠離植入部位的裝置的位置、方向或部分。如本文所使用的，術語“遠側”是指更遠離使用者并且更靠近植入部位的裝置的位置、方向或部分。因此，例如，裝置的近側運動是裝置朝向使用者的運動，而裝置的遠側運動是裝置遠離使用者的運動。術語“縱向”和“軸向”是指在近側方向和遠側方向上延伸的軸線，除非另有明確定義。

如本文所使用的，術語“一體形成”和“整體構造”是指不包括用于將單獨形成的材料片彼此固定的任何焊縫、緊固件或其他裝置的構造。

圖1-3圖示了小葉夾具100的代表性實施例，其包括中央細長構件或軸102、第一夾持臂104和第二夾持臂106以及同軸地設置在細長構件102上的管狀構件108(也稱為“覆蓋件”或“護套”)。細長構件102可以具有近端部分110和遠端部分112，并且可以限定導絲可通過其插入的管腔(lumen)114(在圖1中以虛線表示)。

夾持臂104和106可以被耦接到細長構件的近端部分110，并且可以在打開位置(圖1和圖2)和閉合位置(圖3)之間移動。在所示的實施例中，夾持臂104和106從細長構件的近端部分110朝遠側延伸，并且可以形狀設定成使得當處于打開位置時，它們遠離細長構件102徑向地彎曲。在一些實施例中，夾持臂104和106可以具有彎曲的橫截面輪廓(在垂直于細長構件102的縱向軸線的平面中)，使得它們在處于閉合位置時基本上齊平地貼靠細長構件102。

如圖2所示，夾持臂104和106可以從同軸地位于細長構件102的近端部分110上的環(huán)形套環(huán)116延伸。在一些實施例中，夾持臂104和106可以與套環(huán)116一體地形成，或者可以根據(jù)需要分開地形成并附連到套環(huán)116。例如，在一些實施例中，夾持臂104和106可以被鉸接。環(huán)形套環(huán)116還可以包括一個或更多個徑向延伸的突起或突片118，其從套環(huán)116延伸并且被配置成防止管狀構件108相對于細長構件102的旋轉(即，使管狀構件108轉位(index))，如下面進一步描述的。在一些實施例中，夾持臂104和106和/或套環(huán)116可以由任何生物相容性材料制成，諸如，例如鈦、鎳鈦或鎳鈦諾、塑料、不銹鋼等。

管狀構件108可以同軸地設置在細長構件102之上，并且可以在第一位置(圖1)和第二位置(圖3)之間相對于細長構件102軸向移動，如圖1的箭頭127所指示。參考圖2，管狀構件108可以包括近端部分120，以及對應于第一夾持臂104和第二夾持臂106的第一延伸部分122和第二延伸部分124。管狀構件108還可以在延伸部分122和124之間限定狹槽126，其在管狀構件108處于第二位置時可以接收套環(huán)116的突片118，如圖3所示。以這種方式，當管狀構件108從第一位置朝遠側移動到第二位置時，突片118可以在相應的狹槽126中行進，并且第一延伸部分122和第二延伸部分124可以分別接觸第一夾持臂104和第二夾持臂106，并且促使夾持臂104和106進入閉合位置。

夾持臂104和106和細長構件102可以限定相應的小葉接收區(qū)域，其被配置為當夾持臂104和106處于打開位置時接收心臟瓣膜的小葉。例如，第一夾持臂104和細長構件102可以限定第一小葉接收區(qū)域128，并且第二夾持臂106與細長構件102一起可以限定第二小葉接收區(qū)域130，如圖1和圖2所示。在植入期間，小葉夾具100可以鄰近心臟瓣膜的連合(commissure)安置，使得一個瓣膜小葉被接收在第一小葉接收區(qū)域128中，并且對應的瓣膜小葉被接收在第二小葉接收區(qū)域130中，同時細長構件102在小葉之間延伸。以這種方式，當夾持臂104和106從打開位置移動到閉合位置時，小葉可以分別被捕獲在第一夾持臂104與細長構件102之間和第二夾持臂106與細長構件102之間，如下面進一步描述的。

在一些實施例中，細長構件102的近端部分110可以包括鎖定或保持特征部132，用以將管狀構件108保持在第二位置中。在所示的實施例中，保持特征部132可以包括位于細長構件102的近端上的隆起134。隆起134可以具有比管狀構件108的直徑更大的直徑，使得如果管狀構件108的近端部分120在隆起134上推進，則隆起134將使得近端部分120擴展超過其自然直徑。一旦管狀構件108的近端部分120被推進到隆起134的遠側，近端部分120就可以恢復到其自然(非偏轉和非擴展)直徑，使得隆起134限制管狀構件108向近側移動超過隆起134，從而將夾持臂104和106鎖定在閉合位置。

以這種方式，當小葉夾具100已經相對于心臟瓣膜的小葉被安置在期望的位置時，管狀構件108可以被完全推進到第二位置，從而在隆起134的遠側鎖定管狀構件108，并且因而將夾持臂104和106鎖定在閉合位置中，使得小葉夾具100保持在小葉上。在一些實施例中，管狀構件108的近端部分120可以限定一個或更多個凹口136，以允許近端部分120的壁在隆起134上通過時徑向向外張開，從而允許近端部分120更容易地在隆起134上通過。然后，近端部分120的壁可以在隆起134的遠側恢復到它們的自然直徑。

在一些實施例中，小葉夾具100可以包括主動或被動小葉接合機構，其可以被設置在細長構件102上，以在夾持臂104和106從打開位置移動到閉合位置時，幫助將心臟瓣膜的小葉接合并保持在相應的第一小葉接收區(qū)域128和第二小葉接收區(qū)域130中。例如，小葉夾具100可以包括被配置為設置在細長構件102的遠端部分112上的覆蓋物138的被動小葉接合機構。覆蓋物138可以具有帶紋理的表面，使得在小葉被接收在小葉接收區(qū)域128和130中時覆蓋物138可以摩擦地接合小葉，并且在夾持臂104和106從打開位置移動到閉合位置時覆蓋物138將小葉保持在相應的小葉接收區(qū)域128和130中。在一些實施例中，覆蓋物138可以包括織造或編織織物，或者可以是被配置成安置在細長構件102的遠端部分112上的聚合物管或套筒。在一些實施例中，覆蓋物136可以由各種天然或合成材料中的任何一種制成，諸如聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)、泡沫、硅酮或縫合材料。

圖4和圖5圖示了耦接到代表性實施例遞送系統(tǒng)150的小葉夾具100，遞送系統(tǒng)150可以用于將小葉夾具(諸如小葉夾具100)遞送到期望的心臟瓣膜。遞送系統(tǒng)150可以包括主要柄部主體152，其包括可在近側位置和遠側位置之間移動的外導管或軸154、控制按鈕156、158和兩個握持部分160。參考圖5，遞送系統(tǒng)150可以進一步包括致動器導管或軸162，其被同軸地設置在外導管154內并耦接到管狀構件108，從而使得致動器導管162在由箭頭164指示的方向上的近側運動或遠側運動引起管狀構件108相對于細長構件102和夾持臂104、106的對應的近側運動或遠側運動。

在一些實施例中，致動器導管162可以包括耦接裝置166，以將致動器導管162耦接到管狀構件108的近端部分120，如圖6-8所示。在一些實施例中，耦接裝置166可以包括一對成角度的突片163和165，突片163和165在其各自的近端處耦接到致動器導管162，并且形狀設定成使得突片163和165的相應的成角度部分163a和165a徑向延伸超過致動器導管162的直徑，如圖7所示。以這種方式，突片163和165可以用作彈簧，使得當外導管154被設置在致動器導管162的遠端周圍(即，在遠側位置)時，外導管154的內表面可以接觸突片163和165的成角度部分163a和165a，并且使它們相對于致動器導管162徑向向內偏轉，如圖8所示。以這種方式，突片163和165可以延伸到限定在管狀構件108的近端部分120中的相應開口內，諸如圖9和圖10中所示的開口167。這可以允許致動器構件162的突片163和165可釋放地接合管狀構件108，使得致動器導管162的近側運動和/或遠側運動引起管狀構件108的近側運動和/或遠側運動，并且因而引起夾持臂104和106在打開位置和閉合位置之間的移動。在替代實施例中，致動器導管162可以通過任何合適的耦接機構耦接到管狀構件108，所述耦接機構包括例如螺紋、夾具、球和棘爪系統(tǒng)(ballanddetentsystem)等。

致動器導管162的近側運動以及因此管狀構件108的近側運動可以被各種可控運動限制機構(例如，凸輪、硬止動件、拉片等)中的一個或更多個限制，以減少在成功安置小葉夾具100之前將管狀構件108鎖定在遠側位置的風險(即，防止管狀構件108的近端部分120相對于細長構件102的隆起134朝遠側移動)。(一個或更多個)運動限制機構可以設立運動限制止動件，超過該運動限制止動件，作為耦接單元的致動器導管162、外導管154和管狀構件108的遠側運動相對于內軸168被約束。在所示的實施例中，這種運動限制機構可以由控制按鈕156控制。例如，控制按鈕156的致動可以允許致動器導管162、外導管154和管狀構件108移動經過限制止動件，從而使得管狀構件108的近端部分120可以在細長構件102的隆起134之上朝遠側移動，從而將夾持臂104和106鎖定在閉合位置。因此，在小葉夾具100已經被夾持到心臟瓣膜的小葉之后，控制按鈕156可以被致動以允許致動器導管162、外導管154和管狀構件108向遠側運動經過限制止動件，從而將夾持臂104和106鎖定在閉合位置。

外導管154的近側運動也可以被一個或更多個可控的運動限制機構限制，以減少在安置小葉夾具100期間管狀構件108從致動器導管162意外釋放的風險。在所示的實施例中，這種運動限制機構可以由控制按鈕158控制。例如，控制按鈕158的致動可以允許外導管154相對于致動器導管162朝近側移動，從而露出突片163和165，允許它們恢復其自然未偏轉的形狀并且從管狀構件108脫離。這可以將管狀構件108從遞送系統(tǒng)150釋放。因此，在將小葉夾具100最終安置在心臟瓣膜中之后，控制按鈕158可以被致動以允許外導管154的近側運動以及致動器導管162從管狀構件108的釋放。

對于圖5所示的實施例，遞送系統(tǒng)150可以進一步包括內構件或軸168，其同軸地設置在致動器導管162內，并且在一端處耦接到細長構件102的近端部分110，并且在相對端處耦接到柄部構件170。在所示的實施例中，內構件168可以通過螺紋耦接到細長構件102的近端部分110，使得柄部構件170在箭頭172指示的方向上的旋轉可以使內構件168與細長構件102分離。例如，內構件168的遠端部分可以具有陽螺紋，其以螺紋方式接合形成在細長構件102的近端部分110的內表面上的陰螺紋。以這種方式，在將小葉夾具100最終安置在心臟瓣膜中之后，致動器構件162可以從管狀構件108脫離，內構件168可以從細長構件102脫離，并且遞送系統(tǒng)150可以縮回，將小葉夾具100留在適當位置。

在一些實施例中，外導管154的直徑可以是大約10french，并且系統(tǒng)150可以被配置為與(例如，穿過細長構件102的管腔114的)導絲一起使用。在一些實施例中，根據(jù)需要，遞送系統(tǒng)150的相應導管154、162和內構件168可以是柔性的或剛性的。在一些實施例中，遞送系統(tǒng)150可以包括轉向元件，以幫助將小葉夾具100相對于心臟瓣膜進行安置和取向。而且，應當理解，為了說明的目的，遞送系統(tǒng)150的相應導管154、162和內構件168以減小的長度示出，并且可以是任何合適的長度。

在使用中，遞送系統(tǒng)150可以使用各種遞送技術中的任何技術被引入患者的脈管系統(tǒng)(例如，經由股動脈或其他合適的接入點)，并且經皮推進到患者的心臟，其中夾持臂104和106處于閉合位置(但是不鎖定)。在經股動脈程序中，遞送裝置可以在逆行方向上被插入通過股動脈和主動脈到達心臟(通常但不排他地用于將夾具部署在主動脈瓣或二尖瓣的小葉上)。類似地，遞送裝置可以在順行方向上被插入通過股靜脈和腔靜脈到達心臟的右側(通常但不排他地用于將夾具部署在肺動脈瓣或三尖瓣的小葉上)。在經心室程序中，遞送裝置可以被插入通過在胸部和下部前心室壁上的裸點上形成的外科手術切口(通常但不排他地用于將夾具部署在主動脈瓣或二尖瓣的小葉上)。類似地，遞送裝置可以被插入通過在右心室壁上的外科手術切口以接近肺動脈瓣或三尖瓣。在經心房程序中，遞送裝置可以被插入通過在左心房或右心房的壁中形成的外科手術切口，以分別接近心臟左側或右側上的天然瓣膜。在經主動脈程序中，遞送裝置可以被插入通過在升主動脈中形成的外科手術切口，并且朝向心臟推進(通常但不排他地用于將夾具部署在主動脈瓣或二尖瓣的小葉上)。在經中隔的程序(transeptalprocedure)中，遞送裝置可以諸如經由股靜脈被推進到右心房，并且通過分離右心室和左心室的隔膜(通常但不排他地用于將夾具部署在主動脈瓣或二尖瓣的小葉上)。在美國專利公開no.2014/0067052中公開了用于接近心臟的天然瓣膜的遞送技術的更多細節(jié)。

一旦靠近期望的心臟瓣膜定位，夾持臂104和106通過縮回致動器導管162而被擴展，從而使管狀構件108相對于夾持臂104和106縮回。然后小葉夾具100可以相對于瓣膜的連合安置，并且可以根據(jù)需要朝遠側推進和/或縮回以安置小葉夾具100，使得連合的一個小葉被接收在第一小葉接收區(qū)域128中，并且連合的第二小葉被接收在第二小葉接收區(qū)域130中。當小葉夾具100被適當?shù)匕仓脮r，致動器導管162可以推進，使得管狀構件108相對于細長構件102朝遠側移動，并且朝向閉合位置推動夾持臂104和106。

當夾持臂104和106處于閉合位置時，通過朝近側拉動遞送系統(tǒng)150，可以測試小葉夾具100的夾持強度。如本文所使用的，術語“夾持保持力”和“夾持強度”是指當夾持臂處于閉合位置時，在不從心臟瓣膜的小葉脫離的情況下小葉夾具可以承受的近側方向上的力。在一些實施例中，遞送系統(tǒng)150可以包括應變儀或其他裝置，以測量施加到小葉夾具100的力。在一些實施例中，小葉夾具100可以承受1n和約10n之間的近側力施加，同時保持夾持到瓣膜小葉。例如，如果小葉夾具100未被適當?shù)匕仓?，或者當夾持到小葉時小葉夾具100不展示合適的夾持強度，則管狀構件108可以通過致動器導管162的近側運動而被縮回，從而導致夾持臂104和106重新打開，并且允許小葉夾具100被重新安置。當小葉夾具100相對于瓣膜小葉被適當?shù)匕仓脮r，致動器構件162可以將管狀構件108推進到隆起134的遠側，從而將夾持臂104和106鎖定在閉合位置。內構件168然后可以從細長構件102脫離，并且遞送系統(tǒng)150可以被縮回，從而使小葉夾具100保持在瓣膜小葉上的適當位置。

小葉夾具100以及本文所述的任何其他小葉夾具實施例可以用來治療瓣膜功能不全或重塑心臟瓣膜的瓣環(huán)。例如，圖11圖示了位于天然主動脈瓣200中的類似于圖1的小葉夾具100的三個小葉夾具202、204、206。天然主動脈瓣200可以包括附連到瓣膜環(huán)216的三個瓣膜小葉210、212、214。瓣膜小葉210和212可以形成第一連合218，小葉212和214可以形成第二連合220，并且小葉210和214可以形成第三連合222。小葉夾具202、204、206分別被示出位于第一連合218、第二連合220和第三連合222處，使得小葉夾具202接合小葉210和212，小葉夾具204接合小葉212和214，并且小葉夾具206接合小葉214和210。小葉夾具202、204、206也被示出為位于瓣膜環(huán)216的壁附近。以這種方式，小葉夾具202、204、206可以改善在相應的連合218、220、222處的小葉210、212、214的接合，從而減少由于瓣膜功能不全引起的通過瓣膜200的反流。此外，盡管小葉夾具202、204、206被示出為鄰近瓣環(huán)216夾持到相應的瓣膜小葉，但是小葉夾具202、204、206可以根據(jù)需要在沿著小葉的任何合適的位置處夾持到瓣膜小葉，包括在連合的中心處夾持到瓣膜小葉。

小葉夾具202、204、206還可以重塑瓣膜200的瓣環(huán)216，以減小瓣環(huán)216的擴張，并且/或者解決瓣環(huán)216的形狀的異常。例如，圖12示意性圖示了使用諸如夾具202、204、206的小葉夾具重塑瓣環(huán)216，以將其直徑從擴張的瓣環(huán)直徑d1減小到目標或減小的瓣環(huán)直徑d2。這種重塑或直徑減小可以通過減小瓣環(huán)216的周長來實現(xiàn)，如圖13和圖14中所示。

例如，圖13圖示了夾持臂處于打開位置的小葉夾具202。為了表示夾持臂之間的初始距離以及瓣環(huán)的周長的初始參考，在組織上示出了散列標記(hashmark)230、232。虛線234表示瓣尖的天然輪廓。圖14圖示了小葉夾具202，其中其夾持臂處于閉合位置，從而使得鄰近夾具202的瓣環(huán)216的組織被小葉夾具聚集并夾持在一起。這可以減小瓣環(huán)216的周長，從而減小瓣環(huán)216的直徑，如通過散列標記230、232朝向彼此的移動所指示的。

在圖15、圖16和圖17中進一步圖示了這種直徑減小的效果，其中在將三個小葉夾具308、310、312應用于心臟瓣膜300的連合之后，在圖15中示意性指示的并且在圖16和17中的心臟瓣膜300的瓣環(huán)上示出的三個點302、304、306之間的距離a，b和c被減小。在一些實施例中，瓣環(huán)的直徑可以從約29mm的擴張直徑減小到約25mm的目標直徑。在一些實施例中，瓣環(huán)的直徑可以減小約10％至約50％。在一些實施例中，瓣環(huán)的直徑可以減小約14％。

本文公開的任何小葉夾具還可以與一個或更多個支撐環(huán)結合使用，如圖18和圖19中所示。圖19圖示了從主動脈根部觀察到的夾持到主動脈瓣400的連合的三個小葉夾具402、404、406。圖18圖示了支撐環(huán)408在主動脈瓣400的心室側上的位置，其可以與小葉夾具402、404、406協(xié)作以重塑和/或減小主動脈瓣400的直徑，如圖19所示。如圖所示，左心室內的小葉夾具中的每個的中心軸的延伸部410可以延伸通過環(huán)408的相應開口。可替代地，環(huán)408可以圍繞延伸部410放置。小葉夾具402、404、406也可以與支撐環(huán)408一起或獨立于任何支撐裝置或結構用來實現(xiàn)連合的折疊或褶皺(plication)，如圖19所示。

如上所述，本文公開的任何小葉夾具除了治療或重塑主動脈瓣之外還可以用來治療瓣膜功能不全或重塑二尖瓣和/或三尖瓣的瓣環(huán)。圖20和圖21圖示了在二尖瓣500的小葉504、506上放置與圖1的小葉夾具100類似的小葉夾具502。如圖20和圖21所示，小葉夾具500的夾持臂508相對于二尖瓣500的腱索的相對小的寬度可以在植入小葉夾具502期間和植入之后減少夾持臂508對腱索的干擾。在使用中，可以根據(jù)需要將一個或更多個小葉夾具502放置在小葉504、506的中心處或其附近或瓣環(huán)附近。

圖22和圖23圖示了放置在三尖瓣600的小葉604、606上的與圖1的小葉夾具100類似的小葉夾具602。如上所述，單獨地或與一個或更多個附加的小葉夾具組合的小葉夾具602可以用來減少瓣膜功能不全，并且/或者重塑瓣膜環(huán)。

圖24-32圖示了可以與本文公開的任何小葉夾具結合使用的夾持臂的各種配置。此外，盡管圖24-26的小葉夾具被圖示為沒有中心細長構件，但是應當理解，本文所述的任何小葉夾具根據(jù)需要可以包括或不包括細長構件(例如，構件102)。圖24圖示了小葉夾具700，其中夾持臂702、704展示了在702a和704a處指示的彎曲部，并且向外延伸而不展示任何顯著的進一步曲率(即，夾持臂702、704是相對直的)。

圖25圖示了小葉夾具800，其中夾持臂802、804分別展示兩個彎曲部，在802a、804a處指示第一彎曲部，在802b、804b處指示第二彎曲部，從而使得夾持臂802和804包括相應的遠側部分806和808，遠側部分806和808以大于約45度的角度α遠離管狀構件810成角度。

圖26圖示了小葉夾具900，其中夾持臂902和904具有彎曲的遠端部分906和908。

圖27圖示了與圖25的小葉夾具800類似的小葉夾具1000，其中夾持臂1002和1004展示了在1002a和1004a處指示的第一彎曲部和在1002b和1004b處指示的第二彎曲部，從而使得夾持臂1002和1004的遠側部分1006和1008以小于約45度的角度α遠離管狀構件1010成角度。

圖28圖示了小葉夾具1100，其中夾持臂1102和1104在遠離細長構件1106彎曲之前鄰近細長構件1106朝遠側延伸，使得相應的小葉接收區(qū)域1108和1110的面積減小。

圖29和圖30圖示了包括限定在夾持臂1600中的一個或更多個開口1602的夾持臂1600的實施例。夾持臂1600可以包括如圖29所示位于夾持臂1600的遠端部分處的或者如圖30所示沿夾持臂1600的長度間隔開的開口1602。夾持臂1600可以包括纖維覆蓋物或套筒1604，其可以如圖29所示圍繞夾持臂1600的遠端部分或者如圖30所示沿著夾持臂1600的整個長度設置。覆蓋物1604可以通過縫合線1606保持在夾持臂1600上，縫合線1606可以圍繞覆蓋物1604設置并且通過多個開口1602被接收或系緊，以便將覆蓋物1604保持在夾持臂1600上。以這種方式，覆蓋物1604可以用于摩擦地接合心臟瓣膜的小葉的組織，同時減少損傷小葉的風險。在替代實施例中，夾持臂1600可以根據(jù)需要包括位于沿著夾持臂長度的任何適當位置處的任何合適數(shù)量的開口1602，并且可以包括沿著任何適當比例的夾持臂1600延伸的覆蓋物。覆蓋物1604可以由合適的生物相容性織物諸如pet制成。

圖31圖示了包括近端部分1702和遠端部分1704的夾持臂1700的另一實施例。在所示的實施例中，夾持臂1700可以是錐形的，使得近端部分1702具有第一直徑或寬度w1，并且遠端部分1704具有第二直徑或寬度w2，第一直徑w1大于第二直徑w2。這可以允許遠端部分1704在由箭頭1706所示的方向上相對于近端部分1702具有更大程度的柔性，這可以減少損傷天然心臟瓣膜小葉的組織的風險。遠端部分1704還可以包括隆起1708，隆起1708相對于遠端部分1704的直徑w2具有相對大的直徑，這可以降低在植入小葉夾具期間或之后刺穿天然小葉的風險。

圖32圖示了包括內構件1802和超模壓覆蓋物1804(即，“嵌入成型件(insertmolding)”)的夾持臂1800的另一實施例。覆蓋物1804可以由任何生物相容性聚合物(例如，硅酮、eptfe等)制造，并且可以包括紋理、凹痕或其他表面特征，以有助于接合和保持天然瓣膜小葉的組織。內構件1802可以根據(jù)需要由金屬或聚合物材料制造。

圖33示出了與圖1的小葉夾具100類似的小葉夾具1200的另一實施例。小葉夾具1200可以包括細長構件1202和兩個夾持臂1204、1206。為了說明的目的，圖示了沒有管狀構件(護套)的小葉夾具1200。小葉夾具1200可以包括被動小葉接合機構，其被配置為管或套管1208，并且被設置在細長構件1202的遠端部分1210上。套筒1208可以由例如聚酯制成，并且可以被配置成當夾持臂從打開位置移動到閉合位置時，在相應的夾持臂1204和1206與細長構件1202之間摩擦地接合和保持心臟瓣膜的小葉。

圖34示意性圖示了在夾持臂1308和1310從打開位置移動到閉合位置之前和之后，心臟瓣膜1306的天然小葉1302和1304相對于小葉夾具1300的夾持臂1308和1310的相對位置。以類似于上述小葉夾具實施例的方式，管狀構件1316從第一位置(以實線表示)到第二位置(用虛線表示)的遠側運動可以引起夾持臂1308和1310從打開位置移動到閉合位置。當小葉1302和1304被接收在相應的小葉接收區(qū)域1312和1314中時，夾持臂1308和1310的端部可以在沿相應小葉1302和1304的相應點a處接觸小葉1302和1304。在一些實施例中，當夾持臂1308和1310從打開位置移動到閉合位置時，小葉1302和1304可以滑動，使得當夾持臂1308和1310處于閉合位置時，它們在相應的點b處接觸小葉1302和1304。根據(jù)所需的夾持強度的程度，在某些情況下，當夾持臂從打開位置移動到閉合位置時，將更大比例的小葉1302和1304保持在小葉接收區(qū)域1312和1314中可以是有利的。

為此，圖35和圖36圖示了包括細長構件1402和兩個夾持臂1404、1406的小葉夾具1400的另一實施例。小葉夾具1400可以包括主動小葉接合機構1408，其被配置為在固定的近側保持構件1412和遠側保持構件1414之間設置在細長構件1402上的織造或編織覆蓋物1410，其可在遠側位置和近側位置之間移動。當小葉夾具1400被安置成使得天然小葉1416和1418被接收在相應的小葉接收區(qū)域1420和1422中時，遠側保持構件1414可以(例如，通過設置在細長構件1402內的構件的致動)在圖36的箭頭1424指示的方向上朝近側移動。遠側保持構件1414朝向近側保持構件1412的運動可以使得覆蓋物1410聚攏/打褶(bunch)，使得其遠離細長構件1402徑向擴展或凸出，并且在覆蓋物1410與相應的夾持臂1404、1406之間接合小葉1416和1418。當遠側保持構件1414處于近側位置時，管狀構件1426可以朝遠側推進，使得夾持臂1404和1406從打開位置移動到閉合位置。以這種方式，當夾持臂1404和1406移動到閉合位置時小葉1416和1418保持在相應的小葉接收區(qū)域1420和1422中可以導致較大比例的小葉通過小葉夾具1400保持抵靠細長構件1402，從而導致對小葉的更強的抓持和小葉夾具1400的改進的性能。此外，當它們移動到閉合位置時，小葉接合機構1408可以減少小葉1416和1418經過夾持臂1404和1406的滑動，有助于確保較大比例的小葉1416和1418保持在小葉接收區(qū)域1420和1422中，并且增加了小葉夾具1400在小葉1416和1418上的保持力。

圖37和圖38圖示了包括細長構件1502、兩個夾持臂1504、1506和護套1526的小葉夾具1500的另一實施例。小葉夾具1500可以包括主動小葉接合機構1508，其被配置為套筒1510，其中套筒1510包括沿著套筒1510彼此軸向間隔開的多個隆起1512。套筒1510可以相對于夾持臂1504和1506在遠側位置和近側位置之間移動，如箭頭1514(圖37)所指示。隆起1512可以具有相應的邊緣部分1516，其被配置為當套筒1510朝近側移動時接合或抓持設置在相應的小葉接收區(qū)域1522和1524中的天然小葉1518和1520，如圖38所描繪的。因此，當(例如，通過使護套1526在夾持臂上推進)夾持臂1504和1506移動到閉合位置時，隆起1512的邊緣部分1516可以在小葉接收區(qū)域1522和1524內接合并保持小葉1518和1520，從而抑制小葉從小葉接收區(qū)域滑出。這可以導致較大比例的小葉1518和1520通過夾持臂1504和1506保持抵靠細長構件1502，導致對小葉的更強的抓持和小葉夾具1500的改進的性能。

在所示的實施例中，套筒1510包括三個隆起1512。然而，應當理解，套筒1510可以包括具有任何合適尺寸和相對于彼此的間隔的任何合適數(shù)量的隆起。在一些實施例中，套筒1510可以被設置在細長構件1502上，細長構件1502可以朝近側和/或遠側移動。在替代實施例中，套筒1510可以設置在同軸地設置在細長構件1502內(或外部上)的軸或導管上，并且從身體外面獨立地致動。在一些實施例中，套筒1510可以由合適的天然或合成材料，諸如例如聚酯制成。在一些實施例中，隆起1512之間的空間可以用作組織聚集區(qū)域(參見關于圖42-46的描述)，有助于增加小葉夾具1500的夾持強度。

圖39和圖40示意性地圖示了小葉夾具相對于遞送系統(tǒng)的替代耦接取向。在圖39中，示出了耦接到遞送系統(tǒng)1902的小葉夾具1900，其中夾持臂1904和1906相對于遞送系統(tǒng)1902朝遠側延伸。圖40圖示了耦接到遞送系統(tǒng)2002的小葉夾具2000，其中夾持臂2004和2006相對于遞送系統(tǒng)2002朝近側延伸。應當理解，這些耦接取向可以應用于本文所述的任何小葉夾具，并且可以有利于上述各種遞送技術。

圖41示出了小葉夾具2100的另一實施例，其耦接到遞送系統(tǒng)2102，使得夾持臂2104和2106相對于遞送系統(tǒng)2102朝近側延伸，類似于圖40的實施例。小葉夾具2100可以包括管狀構件2108，管狀構件2108圍繞細長構件2110同軸地設置，并且可以在遠側位置和近側位置之間移動，使得夾持臂2104和2106各自被管狀構件2108從打開位置推向閉合位置。管狀構件2108可以經由耦接裝置2114耦接到致動器構件2112，所述耦接裝置2114被示為在管狀構件2108的遠端和致動器構件2112之間的螺紋連接。致動器構件2112可以同軸地延伸通過細長構件2110，并且可以在箭頭2113指示的方向上相對于細長構件2110移動，使得致動器構件2112的近側運動或遠側運動引起管狀構件2108的對應的近側運動或遠側運動。

細長構件2110可以通過突片2118和2120被耦接到內導管2116，其中突片2118和2120被接收在細長構件2110的相應開口2122和2124中。突片2118和2120可以通過相鄰的外導管2126保持在開口2122和2124中，外導管2126圍繞內導管2116同軸地設置，并且被配置成使得外導管2126的內表面接觸突片2118和2120，并且將突片2118和2120推動或偏轉到細長構件2110的開口2122和2124內。以這種方式，小葉夾具2100可以保持耦接到遞送系統(tǒng)2102，同時允許致動器構件2112和管狀構件2108的近側運動和遠側運動有利于夾持臂2104和2106的安置和/或重新安置。

在所示的實施例中，細長構件2110可以包括在細長構件2110的遠端附近的突片或延伸部分2128和2130，其可以被接收在限定在管狀構件2108中的對應的開口2132和2134中。以這種方式，在小葉夾具的最終安置之后，致動器構件2112可以相對于細長構件2110朝近側移動，從而使得管狀構件2108使夾持臂2104和2106偏轉到閉合位置，并且突片2128和2130被接收在管狀構件2108的開口2132和2134中，從而將管狀構件2108鎖定在近側位置，從而將夾持臂2104和2106鎖定在閉合位置。外導管2126然后可以在箭頭2136的方向上朝近側移動，允許內導管2116的突片2118和2120從細長構件2110脫離。致動器構件2112然后可以例如在箭頭2138所指示的方向上旋轉，從而使得致動器構件2112和管狀構件2108之間的螺紋耦接2114脫離。然后遞送系統(tǒng)2102可以被撤回，并且將小葉夾具2100留在適當?shù)奈恢谩?/p>

圖42和圖43圖示了小葉夾具2200的另一實施例，其包括細長構件2202、第一夾持臂2204和第二夾持臂2206以及相對于細長構件2202同軸設置的管狀構件2208。細長構件2202可以具有近端部分2210和遠端部分2212，其中遠端部分2212的直徑d1大于近端部分2210的直徑d2。以這種方式，當夾持臂處于閉合位置時，夾持臂2204和2206可以在相應的夾持臂2204和2206與細長構件2202之間限定相應的組織聚集區(qū)域2214和2215，如圖43所示。在所示的實施例中，組織聚集區(qū)域2214和2215可以具有相應的寬度尺寸x1和x2，以及高度尺寸h1和h2。在一些實施例中，由于例如當夾持臂2204和2206處于閉合位置時相應的夾持臂2204和2206與細長構件2202之間的角度和/或夾持臂2204和2206中的屈曲(flexion)，寬度尺寸x1和x2可以沿著相應組織聚集區(qū)域的高度變化。

夾持臂2204和2206還可以在夾持臂2204和2206與細長構件2202之間限定相應的組織壓縮區(qū)域2220和2222，相應的組織壓縮區(qū)域2220和2222具有相應的寬度尺寸w1和w2。在一些實施例中，由于相應的夾持臂2204和2206與細長構件2202之間的角度和/或夾持臂2204和2206中的屈曲，尺寸w1和w2可以沿著相應的組織壓縮區(qū)域2220和2222的長度而變化，如上所述。

組織聚集區(qū)域2214和2215可以被定位成鄰近細長構件2202的近端部分，并且可以被配置成使得心臟瓣膜的天然小葉的端部部分延伸到組織聚集區(qū)域2214和2215中。在組織聚集區(qū)域2214和2215中，小葉的自由端部分的組織可以聚集或聚攏，同時小葉的下部可以在組織壓縮區(qū)域2220和2222中被同時接合或夾緊在夾持臂2204和2206與細長構件2202之間。這可以導致在組織相對不受限制和/或未被壓縮的組織聚集區(qū)域2214和2215中小葉組織的厚度與設置在組織壓縮區(qū)域2220和2222中的小葉組織的厚度之間的差異。這種厚度的差異可以顯著增加小葉夾具2200的夾持強度，從而增加小葉夾具保持被夾持到工作心臟瓣膜的小葉的能力。

例如，圖44和圖45示意性地圖示了組織聚集區(qū)域和組織壓縮區(qū)域的力學。在圖44中，小葉2302的自由端部分2304被夾緊在小葉夾具2300的夾持臂2306與細長構件2308之間。在無約束狀態(tài)下，小葉2302可以具有厚度t，并且小葉夾具2300可以被配置成使得當夾持臂2306處于閉合位置時夾持臂2306和細長構件2308限定具有尺寸d的組織壓縮區(qū)域2310(對應于圖42和圖43的組織壓縮區(qū)域2220和2222)。在典型的示例中，細長構件2308與夾持臂2306之間的距離d可以被配置成壓縮小葉2302的組織，從而使得小葉組織的厚度t相對于無約束組織的厚度減小大約50％。因此，對于厚度t為約1mm的瓣膜小葉，組織壓縮區(qū)域2310可以被配置成壓縮設置在區(qū)域2310中的組織，使得其厚度t減小到約0.5mm。這種厚度減小的比率通?？梢砸鹦∪~組織在夾持臂2306與細長構件2308之間更大的保持力，同時使損傷小葉2302的風險最小。

如上所述，圖44圖示了設置在組織聚集區(qū)域2310中的小葉2302的自由端部分2304。在典型的示例中，這種布置可以承受約1n的近側力施加。然而，通過配置小葉夾具2300使得小葉2302的自由端部分2304相對無約束，諸如當被設置在組織聚集區(qū)域中，而小葉2302的中間部分2312在組織壓縮區(qū)域2310中被壓縮時，小葉夾具的夾持強度可以顯著地增加。圖45示意性地圖示了這種布置，其中小葉2302的中間部分2312被夾緊在小葉壓縮區(qū)域2310中使得其厚度減小到約0.5t，同時小葉2302的自由端部分2304被設置在組織聚集區(qū)域2314中并且被允許保持其自然厚度t。在一些實施例中，這種布置可以允許小葉夾具2300承受大約4n的近側力施加，這可以顯著地提高小葉夾具的夾持強度。通過培養(yǎng)組織聚集區(qū)域2214和2215中和圍繞夾具2200的組織生長，使用諸如組織聚集區(qū)域2214和2215的特征部還可以促進植入后小葉夾具2200的長期穩(wěn)定性。

返回到小葉夾具2200，圖46示出了小葉夾具2200，其中夾持臂2204和2206處于閉合位置，同時小葉2216和2218被捕獲在組織壓縮區(qū)域2220和2222中。組織壓縮區(qū)域2220和2222可以被配置成使得設置在區(qū)域2220和2222中的小葉2216和2218的部分可以被壓縮，使得它們各自的厚度t減小到約0.5t，如上所述。同時，組織聚集區(qū)域2214和2215可以被配置成使得小葉2216和2218的自由端部分2224和2226被允許保持到它們的自然厚度t，這可以顯著地增加小葉夾具2200的夾持強度。

在一些實施例中，組織聚集區(qū)域2214和2215的寬度尺寸x1、x2和高度尺寸h1、h2和/或組織壓縮區(qū)域2220和2222的寬度尺寸w1、w2可以根據(jù)瓣膜小葉2218和2220的厚度t設計尺寸。例如，在一些實施例中，組織聚集區(qū)域2214和2215的寬度尺寸x1，x2可以從約1t到約2t。在一些實施例中，組織聚集區(qū)域2214和2215的寬度尺寸x1、x2可以是約1t。在一些實施例中，組織聚集區(qū)域2214和2215的高度尺寸h1、h2可以從約1t到約2t。在一些實施例中，組織壓縮區(qū)域2220和2222的寬度尺寸w1、w2可以是約0.5t，如上所述。

圖47示出了小葉夾具2400的另一實施例，其包括具有近端部分2404和遠端部分2406的管狀中心構件2402。遠端部分2406可以包括在打開位置和閉合位置之間可移動的第一夾持臂2408和第二夾持臂2410。夾持臂2408和2410可以在兩者之間限定小葉接收區(qū)域2411，其可以接收心臟瓣膜的小葉2416和2418。小葉夾具2400還可以包括管狀外部構件2412，管狀外部構件2412圍繞中心構件2402同軸地設置，并且相對于中心構件2402在近側位置和遠側位置之間可移動。外部構件2412可以被配置成使得當其從近側位置移動到遠側位置時，外部構件2412的內表面接觸夾持臂2408和2410并且將它們從打開位置推動或偏轉到閉合位置。

小葉夾具2400還可以包括以螺絲錐形狀示出的螺旋構件2414。螺旋構件2414可以被設置在中心構件2402的管腔內，并且可以相對于中心構件2402在近側位置和遠側位置之間移動。以這種方式，當小葉2416和2418被接收在小葉接收區(qū)域2411中并且夾持臂2408和2410處于閉合位置時，螺旋構件2414可以被朝遠側推進通過中心構件2402的管腔，以接合小葉2416和2418。這可以導致小葉2416和2418的褶皺，并且提高小葉夾具2400的夾持強度。在一些實施例中，螺旋構件2414可以刺穿小葉2416和2418，或者可以根據(jù)需要接合小葉2416和2418而不刺穿它們。在一些實施例中，螺旋構件2414還可以包括用于將小葉夾具2400耦接到遞送裝置的可拆卸耦接機構2420。

圖48圖示了包括中心構件2502的小葉夾具2500的另一實施例，中心構件2502具有從其朝遠側延伸的兩個夾持臂2504和2506。夾持臂2504和2506可以在打開位置和閉合位置之間移動，并且可以限定小葉接收區(qū)域2508，小葉接收區(qū)域2508可以接收小葉2510和2512。小葉夾具2500可以進一步包括螺旋構件2514，螺旋構件2514可以在近側位置和遠側位置之間移動。在一些實施例中，螺旋構件2514可以包括例如螺旋纏繞的金屬絲。當螺旋構件2514處于遠側位置時，其可以被設置在夾持臂2510和2512周圍，并且被配置成限制夾持臂2504和2506相對于彼此的徑向移動。以這種方式，螺旋構件2514可以將小葉2510和2512保持在夾持臂2504和2506之間，從而將小葉夾具2500保持在心臟瓣膜上。

圖49和圖50圖示了可以與本文所述的任何小葉夾具結合使用的遞送裝置2600的另一實施例。遞送裝置可以包括柄部主體2602，其包括近側柄部部分2604和遠側柄部部分2606。遞送裝置可以進一步包括耦接到遠端柄部部分2606的外導管2608，以及同軸地設置在外導管2608內并且耦接到近側柄部部分2604的中間或夾具釋放導管2610。夾具釋放導管2610可以借助近側柄部部分2604的近側運動和遠側運動相對于外導管2608朝近側和遠側移動。遞送裝置可以進一步包括同軸地設置在夾具釋放導管2610內并耦接到遠側柄部部分2606的夾具保持導管2612。在所示實施例中，夾具保持導管2612可以包括突片部分2614和2616(圖50)，其在被夾具釋放導管2610覆蓋和向內偏轉時接合小葉夾具2620的管狀構件2618中的開口，類似于上面圖1-10的實施例。

遞送裝置還可包括同軸地設置在夾具保持導管2612內的內軸或導管2622(圖40)。內軸2622可以耦接到小葉夾具的中心細長構件2624(圖50)的近端部分，從而使得內軸2622的近側運動和遠側運動引起細長構件2624相對于管狀構件2618的對應的近側運動和遠側運動。通過相對于管狀構件2618移動小葉夾具的中心細長構件2624，夾持臂2626和2628可以被朝近側拉入管狀構件2618中并偏轉，從而使得夾持臂移動到閉合位置，或者從管狀構件朝遠側推動，使得夾持臂返回到其未偏轉的打開狀態(tài)。可替代地，內軸2622可以耦接到管狀構件2618，使得內軸的縱向運動引起管狀構件的對應的縱向運動以打開和閉合夾持臂。

在所示實施例中，內軸2622還可以包括用于實現(xiàn)內軸的近側運動和遠側運動的柄部部分2630。內軸2622還可以限定與細長構件2624的管腔連通用于接收導絲的管腔。柄部部分2602還可包括鎖定特征部，以防止近側柄部部分和遠側柄部部分(例如，在裝運期間)的意外分離。

在所示實施例中，夾具釋放導管2610可以包括銷或突起部2632，銷或突起部2632可以在限定在外導管2608中的軌道或引導部2634中與夾具釋放導管一起移動。在所示實施例中，引導部2634可以包括周向延伸的遠側部分2636、縱向延伸的中間部分2638以及從中間部分周向偏移的縱向延伸的近側部分2640，但是其他配置也是可能的。

當裝置被插入體內并朝向心臟方向推進時，近側柄部部分2604和遠側柄部部分2606可以彼此相鄰，并且夾具釋放導管2610可以設置在遠側，使得突起部2632處于引導部2634的遠側部分2636中，并且小葉夾具位于夾具釋放導管的管腔內。當裝置的遠端到達期望的植入部位時，近側柄部部分2604可以被旋轉，引起夾具釋放導管2610的對應旋轉。這可以使得夾具釋放導管的突起部2632移動到引導部2634的中間部分2638中。近側柄部部分2604然后可以被朝近側拉動或縮回，使得近側柄部部分與遠側柄部部分2606分離，從而引起夾具釋放導管2610和突起部2632在引導部的中間部分2638中的對應的近側移動。夾具釋放導管2610可以縮回足夠的距離以暴露小葉夾具2620的夾持臂，但不會使夾具保持導管的突片2614和2616暴露并允許打開小葉夾具和從遞送裝置釋放小葉夾具。

然后通過內軸2622的近側運動和遠側運動，可以將小葉夾具2620夾持到目標心臟瓣膜的天然小葉上和/或從目標心臟瓣膜的天然小葉釋放。當已經實現(xiàn)了將小葉夾具合適地放置在天然小葉上時，夾持臂2626和2628可以被鎖定在閉合位置。然后可以使近側柄部部分2604旋轉，使得突起部2632移動到引導部2634的遠側部分2640中。這允許柄部部分2604在近側方向上進一步移動，使得夾具釋放導管2610露出夾具保持導管2612的突片2614和2616，從遞送裝置釋放小葉夾具。

圖49和圖50所示的遞送裝置可以適于與經心尖遞送程序一起使用。然而，應當理解，圖49和圖50的裝置可以適于與任何合適的遞送程序一起使用，包括經股動脈程序、經心房程序、經間隔程序等。

鑒于可以應用所公開技術的原理的許多可能的實施例，應當認識到，所示出的實施例僅是優(yōu)選示例，并且不應被認為限制本公開的范圍。相反，本公開的范圍由隨附的權利要求限定。