本發(fā)明涉及一種栓塞裝置。

背景技術(shù)：

4-14％的經(jīng)導(dǎo)管栓塞術(shù)會(huì)發(fā)生傳統(tǒng)栓塞線圈的移動(dòng)【1，2】。線圈移動(dòng)的結(jié)果是非目標(biāo)栓塞，其影響取決于線圈的最終位置。在靜脈系統(tǒng)中，后果可能是災(zāi)難性的，其中，有文獻(xiàn)指出線圈可能移動(dòng)到腎靜脈內(nèi)、心臟的右心房?jī)?nèi)、肺(肺動(dòng)脈)內(nèi)。經(jīng)皮取回線圈面臨非常大的技術(shù)挑戰(zhàn)，并且通常不能?chē)L試實(shí)施，原因在于線圈常常被俘獲在器官和組織內(nèi)。

發(fā)生線圈移動(dòng)的各種原因如下：

·技術(shù)誤差：線圈或線圈組件的釋放與毗鄰的較大血管或網(wǎng)狀組織太遠(yuǎn)或太近【3，4】

·高血流區(qū)域可能導(dǎo)致線圈移動(dòng)。

·線圈與血管不匹配。線圈尺寸小，因此不會(huì)傷害血管壁，不會(huì)誘發(fā)血栓，但可能會(huì)移動(dòng)?；蛘呔€圈尺寸偏大，其行為將類(lèi)似于導(dǎo)絲而且進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)入到血管內(nèi)【5，6】。

·血管擴(kuò)張：由于線圈的尺寸和擴(kuò)張的血管的尺寸不一致，可能發(fā)生線圈移動(dòng)，根據(jù)血管血流動(dòng)力學(xué)，這會(huì)改變它們的直徑。

·線圈將非常小的徑向(錨固)力施加在管腔上，一旦在線圈內(nèi)形成凝塊，血流就可能迫使其移動(dòng)。

栓塞裝置和輸送系統(tǒng)的輪廓對(duì)于成功進(jìn)入目標(biāo)栓塞位置來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵成功因素，例如在存在腹主動(dòng)脈瘤的情況中髂動(dòng)脈經(jīng)常是彎曲的【5】。當(dāng)今，為了解決這個(gè)問(wèn)題，在困難或者彎曲的解剖結(jié)構(gòu)中通常使用微導(dǎo)管，在所述困難或彎曲的解剖結(jié)構(gòu)中使用標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管可能誘發(fā)痙攣并且導(dǎo)致栓塞程序失敗【5】。另外，程序中的不同階段可能需要具有不同機(jī)械性能的導(dǎo)管，例如內(nèi)臟血管的進(jìn)入，特別是在存在患病或彎曲的動(dòng)脈的情況下，可能需要具有高度剛性和轉(zhuǎn)矩控制的導(dǎo)管。通常，該裝置和輸送系統(tǒng)的輪廓越小，該裝置對(duì)彎曲和高階血管的可進(jìn)入性越大。較小輪廓的裝置減小了輸送所需的導(dǎo)管的直徑，并且降低了進(jìn)入部位發(fā)生感染、血腫和管腔痙攣的風(fēng)險(xiǎn)，

根據(jù)該裝置的臨床應(yīng)用，可能需要可變的錨固力來(lái)防止假體移動(dòng)，例如，動(dòng)脈和靜脈應(yīng)用具有變化的血流速和力。這繼而為了更剛性地錨固該裝置而將導(dǎo)致輪廓方面的犧牲，結(jié)果可能需要更大的元件。例如，在剛毛裝置的情況中，可能需要直徑更大的纖維。

目前，一般用于栓塞血管的技術(shù)是在目標(biāo)血管內(nèi)插入金屬支架(線圈、插塞)以致使血栓附著到支架，依靠該血栓引起血流停止并且最終閉塞血管。一般而言，可用的栓塞技術(shù)不會(huì)在整個(gè)血管橫截面上足夠密集地干涉血流或與其相互作用以誘發(fā)快速、永久的血管閉塞。

利用當(dāng)今可用的技術(shù)，醫(yī)師通常不得不延長(zhǎng)特定持續(xù)時(shí)間，以誘發(fā)閉塞。在一種方法中，醫(yī)師插入線圈然后等待20分鐘使線圈膨脹并且致使血管閉塞【8】。

在血栓性閉塞之后，通過(guò)通道恢復(fù)或者通過(guò)形成新的通道恢復(fù)血管管腔，這被稱(chēng)為管道再造。管道再造可能由于線圈移動(dòng)、栓塞材料破碎以及形成環(huán)繞閉塞的新血管管腔而發(fā)生【6】。管道再造率隨著程序和栓塞物試劑的不同而有所不同，從門(mén)靜脈栓塞術(shù)的10％至肺動(dòng)靜脈畸形的15％再至脾動(dòng)脈栓塞術(shù)的30％不等【9，10，11】。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)一個(gè)方面，提供了一種栓塞裝置，其包括：

近側(cè)段；

遠(yuǎn)側(cè)段，所述近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段中的每個(gè)包括：

桿部，和

多根錨固剛毛，所述多根錨固剛毛從桿部向外延伸，其中，相比近側(cè)段，遠(yuǎn)側(cè)段包括更多的剛毛；和

限流膜片。

在另一個(gè)方面中，提供了一種栓塞裝置，其包括：

近側(cè)段；

遠(yuǎn)側(cè)段，所述近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段中的每個(gè)包括：

桿部，和

多根錨固剛毛，所述多根錨固剛毛從桿部向外延伸；和

限流膜片，所述限流膜片位于近側(cè)段上。

在又一個(gè)方面中，提供了一種栓塞裝置，其包括：

近側(cè)段；

遠(yuǎn)側(cè)段，所述近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段中的每個(gè)包括：

桿部，和

多根錨固剛毛，所述多根錨固剛毛從桿部向外延伸；和

限流膜片，所述限流膜片縱向位于所述近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段中的一個(gè)的剛毛內(nèi)。

在另一個(gè)方面中，提供了一種栓塞裝置，其包括：

近側(cè)段；

遠(yuǎn)側(cè)段，所述近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段中的每個(gè)包括：

桿部，和

多根錨固剛毛，所述多根錨固剛毛從桿部向外地且周向地延伸；和

限流膜片，所述限流膜片從桿部延伸，所述限流膜片的外尺寸小于近側(cè)段的所述多根錨固剛毛的外尺寸。

在又一個(gè)方面中，提供了一種栓塞系統(tǒng)，其包括：

輸送導(dǎo)管；和

栓塞裝置，所述栓塞裝置具有栓塞裝置被裝載在輸送導(dǎo)管中時(shí)的裝載構(gòu)造和栓塞裝置被從導(dǎo)管推出時(shí)的輸送構(gòu)造，所述栓塞裝置還包括：

近側(cè)段；

遠(yuǎn)側(cè)段，所述近側(cè)段和所述遠(yuǎn)側(cè)段中的每個(gè)包括：

桿部，和

多根錨固剛毛，所述多根錨固剛毛從桿部向外延伸，近側(cè)段的剛毛在裝載構(gòu)造中沿著第一方向偏轉(zhuǎn)，而遠(yuǎn)側(cè)段的剛毛在裝載構(gòu)造中沿著第二方向偏轉(zhuǎn)，第一方向與第二方向相反；和

限流膜片，所述限流膜片在裝載構(gòu)造中沿著第一方向偏轉(zhuǎn)。

根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種用于促進(jìn)在管腔中形成凝塊的栓塞裝置，所述栓塞裝置包括至少兩個(gè)段，每個(gè)段包括桿部和多根撓性剛毛，所述多根撓性剛毛從桿部向外延伸，所述剛毛具有收縮輸送構(gòu)造和展開(kāi)構(gòu)造，在展開(kāi)構(gòu)造中，剛毛從桿部大體徑向向外延伸以將栓塞裝置錨固在管腔中，其中，在展開(kāi)構(gòu)造中，一個(gè)段的剛毛部分地沿著第一縱向方向延伸，而另一個(gè)段的剛毛部分地沿著第二縱向方向延伸，所述第二縱向方向與所述第一縱向方向相反。

在一個(gè)實(shí)施例中，在收縮輸送構(gòu)造中，一個(gè)段的剛毛部分地沿著第一縱向方向延伸，而另一個(gè)段的剛毛部分地沿著第二縱向方向延伸，所述第二縱向方向與所述第一縱向方向相反。

在一種情況中，該栓塞裝置包括限流器，所述限流器具有收縮輸送構(gòu)造和膨脹展開(kāi)構(gòu)造。限流器可以定位成毗鄰栓塞裝置的近端。限流器可以定位于最近側(cè)段內(nèi)或者毗鄰最近側(cè)段?？商娲鼗蛘吒郊拥兀蘖髌鞫ㄎ怀膳徦ㄈb置的遠(yuǎn)端。限流器可以定位于最遠(yuǎn)側(cè)段內(nèi)或毗鄰最遠(yuǎn)側(cè)段。

在一個(gè)實(shí)施例中，限流器包括膜片。

在一種情況中，限流膜片縱向地位于近側(cè)段和/或遠(yuǎn)側(cè)段的剛毛內(nèi)。限流膜片可以從桿部延伸。限流膜片具有的外尺寸可以小于所述多根錨固剛毛的外尺寸。限流膜片可以連接到桿部。在一些情況中，限流膜片可以具有中央孔。膜片中的中央孔優(yōu)選地小于安裝該膜片的桿部。膜片中的中央孔具有的直徑可以小于桿部的直徑。

中央孔可以使得其形狀和尺寸以至少部分地適應(yīng)桿部的橫截面的形狀和尺寸。中央孔在安裝期間可以伸展，以便配合桿部。

在一種情況中，在中央孔和桿部之間存在干涉配合。

在一種情況中，處于未約束構(gòu)造中的剛毛延伸的徑向范圍大于處于未約束構(gòu)造中的膜片的徑向范圍。在約束構(gòu)造中，膜片可以具有縱向范圍。在展開(kāi)構(gòu)造中，膜片可以具有錐形形狀或杯狀形狀。

在一個(gè)實(shí)施例中，限流器由撓性材料制成。限流器可以由聚合物材料制成。限流器可以由彈性體材料制成。限流器可以包括膜。

在一個(gè)實(shí)施例中，限流器包括形狀記憶材料，諸如鎳鈦諾。

在一種情況中，栓塞裝置包括在段之間的連接件。最近側(cè)段和毗鄰該近側(cè)段的段之間的近側(cè)連接件可以是相對(duì)剛性的。近側(cè)連接件可以結(jié)合或者包括標(biāo)記物帶。

在一個(gè)實(shí)施例中，栓塞裝置僅包括單個(gè)近側(cè)段和單個(gè)遠(yuǎn)側(cè)段。在一種情況中，近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段安裝在單個(gè)共用桿部上。

在一個(gè)實(shí)施例中，近側(cè)段的桿部和遠(yuǎn)側(cè)段的桿部形成同一連續(xù)桿部的部分。

在一個(gè)實(shí)施例中，栓塞裝置包括遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物，所述遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物定位于毗鄰最遠(yuǎn)側(cè)段的遠(yuǎn)側(cè)上。

在一種情況中，栓塞裝置包括近側(cè)標(biāo)記物，所述近側(cè)標(biāo)記物定位于毗鄰最近側(cè)標(biāo)記物的近側(cè)上。

在一個(gè)實(shí)施例中，栓塞裝置包括在遠(yuǎn)側(cè)段和近側(cè)段之間的至少一個(gè)其它段。在遠(yuǎn)側(cè)段和近側(cè)段之間可以存在多個(gè)其它段。其它段中的至少一些之間的連接件可以包括鉸接件，以促進(jìn)其它段之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

在一個(gè)實(shí)施例中，栓塞裝置的近端適于與諸如輸送絲或管的輸送裝置可釋放地連接。設(shè)置有用于連接到輸送絲的連接件。連接件可以相對(duì)于最近側(cè)段鉸接地運(yùn)動(dòng)。

在另一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種用于促進(jìn)在管腔中形成凝塊的栓塞裝置，其包括至少兩個(gè)段，每個(gè)段包括桿部和從桿部向外延伸的多根撓性剛毛，所述剛毛具有收縮輸送構(gòu)造和展開(kāi)構(gòu)造，在所述展開(kāi)構(gòu)造中，剛毛從桿部大體徑向向外延伸，以將栓塞裝置錨固在管腔中，其中，栓塞裝置包括限流器，所述限流器具有收縮輸送構(gòu)造和膨脹不受約束構(gòu)造。

在一種情況中，限流器定位成毗鄰栓塞裝置的近端。限流器可以定位于最近側(cè)段內(nèi)或者毗鄰最近側(cè)段?？商娲鼗蛘吒郊拥?，限流器定位成毗鄰栓塞裝置的遠(yuǎn)端。限流器可以定位于最遠(yuǎn)側(cè)段內(nèi)或者毗鄰最遠(yuǎn)側(cè)段。

在一個(gè)實(shí)施例中，限流器包括膜片。處于未約束構(gòu)造中的剛毛可以延伸一徑向范圍，所述徑向范圍大于處于未約束構(gòu)造中的膜片的徑向范圍。在約束構(gòu)造中，膜片可以具有縱向范圍。在展開(kāi)構(gòu)造中，膜片可以具有錐形形狀或杯狀形狀。

在一種情況中，限流器可以由撓性材料制成。限流器可以由聚合物材料制成。限流器可以由彈性體材料制成。

在一個(gè)實(shí)施例中，限流器包括膜。限流器可以包括形狀記憶材料，諸如鎳鈦諾。

在又一方面中，本發(fā)明提供了一種用于促進(jìn)在管腔中形成凝塊的栓塞裝置，其包括至少兩個(gè)段，每個(gè)段包括桿部和從桿部向外延伸的多根撓性剛毛，所述剛毛具有收縮輸送構(gòu)造和展開(kāi)構(gòu)造，在所述展開(kāi)構(gòu)造中，剛毛從桿部大體徑向向外延伸，以將栓塞裝置錨固在管腔中，所述栓塞裝置包括近側(cè)剛毛段和至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)剛毛段、位于最近側(cè)段近側(cè)的近側(cè)標(biāo)記物、位于最遠(yuǎn)側(cè)段遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物以及位于最近側(cè)段與毗鄰最近側(cè)段的段之間的中間標(biāo)記物。

本發(fā)明還提供了一種用于促進(jìn)在管腔中形成凝塊的栓塞裝置，其包括至少兩個(gè)段，每個(gè)段包括桿部和從桿部徑向向外延伸的多根撓性剛毛，所述剛毛具有收縮輸送構(gòu)造和展開(kāi)構(gòu)造，在展開(kāi)構(gòu)造中，剛毛從桿部大體徑向向外延伸，所述剛毛包括位于遠(yuǎn)側(cè)剛毛段中的遠(yuǎn)側(cè)剛毛和位于近側(cè)段中的近側(cè)剛毛，并且其中，在遠(yuǎn)側(cè)剛毛中的至少一些和近側(cè)剛毛中的至少一些之間存在差異。

在一種情況中，栓塞裝置包括在近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段之間的至少一個(gè)中間段，所述中間段包括中間剛毛，并且其中，在中間剛毛與近側(cè)剛毛和遠(yuǎn)側(cè)剛毛中的一者或兩者之間存在差異。

在一個(gè)實(shí)施例中，差異包括徑向范圍差異。

近側(cè)段中的剛毛中的至少一些可以向近側(cè)或者向遠(yuǎn)側(cè)漸縮?？商娲鼗蛘吒郊拥?，遠(yuǎn)側(cè)段中的剛毛中的至少一些向近側(cè)或者向遠(yuǎn)側(cè)漸縮。可替代地或者附加地，栓塞裝置包括至少一個(gè)中間段，并且中間段中的剛毛中的至少一些向近側(cè)或者向遠(yuǎn)側(cè)漸縮。

在一些實(shí)施例中，至少一些毗鄰的剛毛段縱向間隔開(kāi)。

在一種情況中，差異包括性能差異，例如撓性差異。

遠(yuǎn)側(cè)剛毛的數(shù)量可以與近側(cè)剛毛的數(shù)量有差異。

在一些實(shí)施例中，剛毛段中的至少一些在展開(kāi)構(gòu)造中具有非圓形輪廓。

本發(fā)明還提供了根據(jù)本發(fā)明的栓塞裝置和輸送導(dǎo)管。在一種情況中，輸送導(dǎo)管是微型導(dǎo)管。

還提供了一種栓塞系統(tǒng)，其包括：

栓塞裝置，其具有多個(gè)剛毛段，所述多個(gè)剛毛段具有收縮輸送構(gòu)造和膨脹展開(kāi)構(gòu)造；

位于栓塞裝置的近端處的連接件；和

輸送元件，所述輸送元件可釋放地連接到連接件，以便將栓塞裝置輸送到膨脹展開(kāi)構(gòu)造中。

連接件可以構(gòu)造成有利于輸送元件和栓塞裝置之間的運(yùn)動(dòng)。連接件可以鉸接地安裝到栓塞裝置。

在一種情況中，所述栓塞系統(tǒng)還包括輸送導(dǎo)管，在所述輸送導(dǎo)管中，栓塞裝置保持在縮回構(gòu)造中。

還提供了一種栓塞裝置，其包括：

近側(cè)段；

遠(yuǎn)側(cè)段；和

限流構(gòu)件，所述近側(cè)段和所述遠(yuǎn)側(cè)段中的每個(gè)包括桿部和從桿部向外延伸的多根錨固剛毛。

限流器可以包括膜片。限流膜片可以定位于近側(cè)段上。限流膜片可以定位于遠(yuǎn)側(cè)段上。

在一種情況中，限流膜片縱向位于近側(cè)段和/或遠(yuǎn)側(cè)段的剛毛內(nèi)。限流膜片可以從桿部延伸。限流膜片具有的外尺寸可以小于所述多根錨固剛毛的外尺寸。限流膜片可以連接到桿部。在一些情況中，限流膜片可以具有中央孔。膜片中的中央孔優(yōu)選地小于安裝該膜片的桿部。膜片中的中央孔具有的直徑可以小于桿部的直徑。

在一種情況中，中央孔使得其形狀和尺寸至少部分地適應(yīng)桿部的橫截面的形狀和尺寸。中央孔可以在安裝期間伸展，以便配合桿部。

在一種情況中，在中央孔和桿部之間存在干涉配合。

在一種情況中，限流膜片不附接到所述多根剛毛。

限流膜片可以是基本上不可滲透的。

限流膜片可以具有收縮輸送構(gòu)造和膨脹展開(kāi)構(gòu)造。在約束構(gòu)造中，限流膜片可以具有縱向范圍。在展開(kāi)構(gòu)造中，限流膜片可以具有錐形形狀或者杯狀形狀。

限流器可以由撓性材料制成。限流器可以由聚合物材料制成。限流器可以由彈性體材料制成。限流器可以包括膜。

在一種情況中，限流膜片比毗鄰其的剛毛更具有撓性。

在一個(gè)實(shí)施例中，相比近側(cè)段，遠(yuǎn)側(cè)段包括更多的剛毛。

遠(yuǎn)側(cè)段中的剛毛的直徑可以大于近側(cè)段中的剛毛的直徑。

在一種情況中，近側(cè)段的桿部安裝至遠(yuǎn)側(cè)段的桿部。近側(cè)段的桿部可以基本上剛性地安裝至遠(yuǎn)側(cè)段的桿部。

在一些情況中，栓塞裝置還包括至少一個(gè)不透射線標(biāo)記物?？梢栽O(shè)置有毗鄰遠(yuǎn)側(cè)段的不透射線標(biāo)記物和/或毗鄰近側(cè)段的不透射線標(biāo)記物和/或位于近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段之間的不透射線標(biāo)記物。

在一個(gè)實(shí)施例中，栓塞裝置包括用于可釋放連接到輸送元件的近側(cè)連接件。近側(cè)連接件可以包括桿部部分。連接件桿部可以聯(lián)接到近側(cè)段桿部。連接件桿部可以鉸接地安裝到近側(cè)段桿部。連接件桿部可以具有用于與輸送元件的安裝特征部接合的安裝特征部。連接件安裝特征部可以包括螺旋螺紋。

在一個(gè)實(shí)施例中，栓塞裝置僅包括單個(gè)近側(cè)段和單個(gè)遠(yuǎn)側(cè)段。在一種情況中，近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段安裝在單個(gè)共用桿部上。

在一個(gè)實(shí)施例中，近側(cè)段的桿部和遠(yuǎn)側(cè)段的桿部形成同一連續(xù)桿部的部分。

栓塞裝置可以包括在遠(yuǎn)側(cè)段和近側(cè)段之間的至少一個(gè)其它段。在遠(yuǎn)側(cè)段和近側(cè)段之間可以存在多個(gè)其它段。其它段中的至少一些之間的連接件可以包括鉸接件，以促進(jìn)其它段之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。位于近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段之間的段中的一些段之間的連接件可以是相對(duì)剛性的。

在一種情況中，近側(cè)段包括40至150根剛毛，在一種情況中包括60至150根剛毛，可選地包括70至110根剛毛，可選地包括約90根剛毛，在另一種情況中包括50至110根剛毛，可選地包括70至90根剛毛，可選地包括約80根剛毛，在另一種情況中包括40至100根剛毛，可選地包括40至75根剛毛，可選地包括40至60根剛毛。

在一種情況中，遠(yuǎn)側(cè)段包括40至180根剛毛，在一種情況中包括70至180根剛毛，可選地包括100至150根剛毛，可選地包括約125根剛毛，在另一種情況中包括50至130根剛毛，可選地包括80至100根剛毛，可選地包括約90根剛毛，在另一種情況中包括40至80根剛毛，可選地包括40至60根剛毛。

還提供了一種用于制造栓塞裝置的方法，所述方法包括以下步驟：

提供剛毛段，所述剛毛段具有多根剛毛，所述多根剛毛從桿部向外延伸；

提供剛毛操縱工具；

操縱剛毛中的至少一些，使得剛毛與桿部對(duì)準(zhǔn)；

將限流器膜片安裝在剛毛之間；和

從剛毛操縱工具釋放剛毛。

該方法可以包括將膜片安裝在剛毛段的桿部上的步驟。

在一種情況中，膜片包括中央孔，所述中央孔小于剛毛桿部的直徑，并且該方法包括在膜片的中央孔中接合桿部。

在一種情況中，中央孔使得其形狀和尺寸至少部分地適應(yīng)桿部的橫截面的形狀和尺寸。中央孔可以在安裝期間伸展，以便配合桿部。

在一種情況中，在中央孔和桿部之間存在干涉配合。

附圖說(shuō)明

參照附圖，從僅僅以示例方式給出的本發(fā)明的實(shí)施例的以下描述中，將更清晰地理解本發(fā)明，其中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的處于未約束狀態(tài)中的栓塞裝置的兩個(gè)連接段的側(cè)視圖；

圖2是圖1的栓塞裝置的近側(cè)段的斜視圖；

圖3示出了導(dǎo)管中的兩個(gè)段的收縮構(gòu)造，所述兩個(gè)段中的一個(gè)指向遠(yuǎn)側(cè)而另一個(gè)指向近側(cè)；

圖4示出了裝置的展開(kāi)構(gòu)造，其中，所述裝置具有指向近側(cè)的近側(cè)段、膜片和指向遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)段；

圖5是在展開(kāi)構(gòu)造中進(jìn)入膜片的流動(dòng)方向(封閉箭頭)和其促進(jìn)密封血管壁的效果的示意圖；

圖6示出了處于收縮狀態(tài)中的兩個(gè)指向遠(yuǎn)側(cè)的段(近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段)的構(gòu)造；

圖7示出了處于展開(kāi)狀態(tài)中的兩個(gè)指向遠(yuǎn)側(cè)的段(近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段)的構(gòu)造；

圖8示出了不穩(wěn)固裝置，其與血管中心線共線性較差，這可能允許流動(dòng)通過(guò)；

圖9示出了處于未展開(kāi)狀態(tài)(a)和血管直徑界定(b)中的裝置的尺寸；

圖10示出了在同一桿部上具有沿著相反方向指向的兩個(gè)剛毛段的裝置；

圖11示出了具有沿著相反方向的兩個(gè)剛毛段的裝置，所述兩個(gè)剛毛段共用同一桿部并且在它們之間不存在間隙；

圖12(a)至12(c)示出了標(biāo)記系統(tǒng)和標(biāo)記物在輸送和展開(kāi)的不同階段之間的位置；

圖13(a)和13(b)示出了連接件，所述連接件包括螺紋機(jī)構(gòu)，所述螺紋機(jī)構(gòu)利用絞絲桿部作為自然公螺紋，在這個(gè)示意圖中，成形海波管用作母螺紋；

圖14示出了連接件，所述連接件包括螺紋機(jī)構(gòu)，在所述螺紋機(jī)構(gòu)中，海波管附接到輸送絲并且能夠通過(guò)海波管上的螺紋機(jī)構(gòu)從絞絲機(jī)構(gòu)拆卸；

圖15(a)示出了處于完全膨脹的不受約束構(gòu)造中的栓塞裝置，圖15(b)示出了處于展開(kāi)構(gòu)造中的栓塞裝置；

圖15(c)是栓塞裝置的分解視圖；

圖16(a)和16(b)是另一栓塞裝置的與圖15類(lèi)似的視圖；

圖17(a)和17(b)是又一栓塞裝置的與圖15類(lèi)似的視圖；

圖18(a)和18(b)是又一栓塞裝置的與圖15類(lèi)似的視圖；

圖19是處于包裝構(gòu)造中準(zhǔn)備好使用的本發(fā)明的裝置的視圖；

圖20是圖19的裝載管的放大視圖；

圖20(a)是另一裝載管的遠(yuǎn)端的放大視圖；

圖21是根據(jù)本發(fā)明的栓塞裝置的等距視圖；

圖22是本發(fā)明的栓塞裝置的主視圖；

圖23是圖22的栓塞裝置的等距視圖；

圖24(a)至24(d)示出了圖22和圖23的栓塞裝置的輸送和展開(kāi)；

圖25是根據(jù)本發(fā)明的又一栓塞裝置的等距視圖；

圖26(a)和26(b)示出了另一栓塞裝置的構(gòu)造；

圖27是又一栓塞裝置的一部分的主視圖；

圖28(a)至28(c)示出了栓塞裝置的展開(kāi)；

圖29是處于展開(kāi)構(gòu)造中的栓塞裝置的一部分的放大視圖；

圖30(a)至30(r)示出了根據(jù)本發(fā)明的栓塞裝置的各種幾何結(jié)構(gòu)；

圖31示出了具有小輪廓的栓塞裝置；

圖32示出了根據(jù)本發(fā)明的另一栓塞裝置；

圖33示出了根據(jù)本發(fā)明的另一栓塞裝置；

圖34示出了包括阻流構(gòu)件的又一栓塞裝置；

圖35示出了根據(jù)本發(fā)明的又一栓塞裝置；

圖36是橋接動(dòng)脈瘤的兩段式栓塞裝置的圖；

圖37是橋接大動(dòng)脈瘤的多段式栓塞裝置的圖；和

圖38是栓塞裝置的圖。

具體實(shí)施方式

參照附圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的栓塞裝置1，所述栓塞裝置包括多根撓性剛毛，所述多根撓性剛毛具有展開(kāi)構(gòu)造和收縮構(gòu)造。栓塞裝置包括一系列段，其中，至少一個(gè)段3指向遠(yuǎn)側(cè)，而至少一個(gè)段4指向近側(cè)。在一些情況中，僅存在近側(cè)段4和遠(yuǎn)側(cè)段3。

近側(cè)段4的剛毛指向近側(cè)，而遠(yuǎn)側(cè)段3的剛毛指向遠(yuǎn)側(cè)。

指向近側(cè)的段被定義為這樣的段，在所述段中，剛毛指向近側(cè)并且膜片(如果存在)的錐體在近端處是開(kāi)口的。指向遠(yuǎn)側(cè)的段被定義為這樣的段，在所述段中，剛毛指向遠(yuǎn)側(cè)并且膜片(如果存在)的錐體在遠(yuǎn)端處是開(kāi)口的。

至少一個(gè)段(在這種情況中為近側(cè)段3)結(jié)合有限流器，所述限流器在這種情況中是薄膜式撓性膜片5。

在一些情況中，一系列不透射線標(biāo)記物將指向近側(cè)的段4和指向遠(yuǎn)側(cè)的段3分隔開(kāi)。可以設(shè)置有近側(cè)標(biāo)記物6、遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物7和中間標(biāo)記物8。

在一種情況中，栓塞裝置僅包括單個(gè)近側(cè)段4和單個(gè)遠(yuǎn)側(cè)段3。在一種情況中，近側(cè)段4和遠(yuǎn)側(cè)段3安裝在單個(gè)共用桿部上。近側(cè)段4的桿部和遠(yuǎn)側(cè)段3的桿部可以形成同一連續(xù)桿部的部分。

在栓塞裝置包括多于兩個(gè)的段的情況中，兩個(gè)最近側(cè)段之間的連接件比遠(yuǎn)側(cè)連接件更具有剛性。遠(yuǎn)側(cè)連接件大體上包括鉸接件。

在一個(gè)實(shí)施例中，撓性膜片5位于段中的至少一個(gè)中。膜片5可以包括由薄膜材料制成的盤(pán)。膜片5的撓性意味著其取向由毗鄰的剛毛的取向控制，即，如果毗鄰的剛毛被迫使指向遠(yuǎn)側(cè)，則膜片5將相應(yīng)地調(diào)節(jié)其構(gòu)造。因此，如果膜片5從收縮狀態(tài)展開(kāi)，諸如從導(dǎo)管內(nèi)展開(kāi)，則剛毛將致使其打開(kāi)直至膨脹構(gòu)造。膜片5還可以放置在段近側(cè)或者遠(yuǎn)側(cè)。

在一種情況中，植入體裝置包括至少兩個(gè)段。在一種構(gòu)造中，膜片5處于最近側(cè)段中。圖1、2、21、22和23示意性示出了其處于未約束狀態(tài)中。在示出的構(gòu)造中，膜片5處于近側(cè)段4內(nèi)，膜片5近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)都有剛毛。在一些情況中，可以設(shè)置遠(yuǎn)側(cè)膜片5’。

在一種情況中，限流膜片縱向位于近側(cè)段和/或遠(yuǎn)側(cè)段的剛毛內(nèi)。限流膜片可以從桿部延伸。限流膜片具有的外尺寸可以小于所述多根錨固剛毛的外尺寸。限流膜片可以連接到桿部。在一些情況中，限流膜片可以具有中央孔，所述中央孔干涉配合在桿部上。膜片中的中央孔優(yōu)選地小于安裝該膜片的桿部。膜片中的中央孔具有的直徑可以小于桿部的直徑。

植入體具有收縮構(gòu)造，以有利于輸送通過(guò)導(dǎo)管。通過(guò)將膜片5放置在段4內(nèi)，即，剛毛位于段4近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)，能夠在植入體收縮或者被推動(dòng)通過(guò)導(dǎo)管時(shí)保護(hù)所述植入體免被損壞。而且，減小了導(dǎo)管和膜片5之間的任何摩擦。

在一種構(gòu)造中，植入體收縮，使得最近側(cè)段4的剛毛指向近側(cè)，而遠(yuǎn)側(cè)段3或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)段的剛毛指向遠(yuǎn)側(cè)。因?yàn)槟て娜∠蛴蓜偯娜∠蚩刂?，所以如果膜?位于近側(cè)段內(nèi)，則膜片也將指向近側(cè)。這在圖3中示意性示出。

圖3示出了導(dǎo)管10中的兩個(gè)段3、4的收縮構(gòu)造，一個(gè)段指向近側(cè)，而另一個(gè)段指向近側(cè)。應(yīng)當(dāng)注意的是，近側(cè)段4中示出的膜片5的外周指向近側(cè)。

當(dāng)從該構(gòu)造展開(kāi)到血管中時(shí)，實(shí)現(xiàn)了類(lèi)似于收縮構(gòu)造、但部分膨脹的構(gòu)造。這意味著近側(cè)段4的剛毛指向近側(cè)，而遠(yuǎn)側(cè)段3的剛毛指向遠(yuǎn)側(cè)。這在圖4中示意性示出。在該構(gòu)造中，植入體將被錨固而不能沿任一方向運(yùn)動(dòng)。這是因?yàn)閯偯亩瞬恳灶?lèi)似制動(dòng)器的方式起作用，從而增加植入體和壁之間的摩擦。相反，如果所有剛毛均指向遠(yuǎn)側(cè)，則向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)植入體所需的力將大于向近側(cè)推動(dòng)植入體所需的力。因此，裝置更易于沿近側(cè)方向移動(dòng)。

在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)在未約束構(gòu)造中測(cè)量時(shí)，膜片5的直徑小于剛毛段的直徑且大于該裝置預(yù)期使用的血管的直徑。因此，膜片的直徑足夠大以致接觸血管的外周。更大的膜片將增大處于收縮狀態(tài)時(shí)的植入體的輪廓，從而需要更大的導(dǎo)管以便輸送。

如圖4所示，當(dāng)裝置被展開(kāi)到直徑小于植入體的血管中時(shí)，膜片5呈現(xiàn)錐形形狀或者杯狀形狀，錐體的開(kāi)口端部位于封閉端部近側(cè)。在一種構(gòu)造中，展開(kāi)的植入體包括具有錐形形狀的膜片5，錐體的開(kāi)口端部位于遠(yuǎn)端近側(cè)。在動(dòng)脈血從心臟流向遠(yuǎn)側(cè)動(dòng)脈樹(shù)中，這是從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)。該構(gòu)造確保血液流入到錐體的容積內(nèi)，即，錐體的開(kāi)口與流動(dòng)相對(duì)。因此，血液將起到使錐體膨脹的作用，從而進(jìn)一步增強(qiáng)膜片和血管壁之間的密封性(圖5)。這種方式將有利于閉塞。因此，流入到錐體中的流的力(壓力)越大，血管壁的密封性改善越好。

圖5示出了在展開(kāi)構(gòu)造中進(jìn)入膜片5中的流動(dòng)方向(封閉箭頭)和其對(duì)于血管壁的密封的效果的示意圖。

在另一個(gè)實(shí)施例中，植入體可以被收縮，使得所有段都指向遠(yuǎn)側(cè)。圖6和圖7示出了處于收縮狀態(tài)中的兩個(gè)指向遠(yuǎn)側(cè)的段3、4(近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段)的構(gòu)造。當(dāng)展開(kāi)時(shí)，近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段兩者都將指向遠(yuǎn)側(cè)。類(lèi)似地，所有段都可以被收縮，使得所有段都指向近側(cè)。這在試圖閉塞管腔(諸如健康的靜脈)時(shí)是有利的，在所述管腔中，流動(dòng)是從遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)。圖6和圖7示出了處于收縮狀態(tài)和展開(kāi)狀態(tài)中的兩個(gè)指向遠(yuǎn)側(cè)的段(近側(cè)段和遠(yuǎn)側(cè)段)的構(gòu)造。

就用于動(dòng)脈的裝置和用于靜脈的裝置而言，膜片的尺寸相對(duì)于段的直徑小的程度有不同可以是優(yōu)選的。例如，在諸如valsalva操縱期間，已知靜脈的擴(kuò)張程度大于動(dòng)脈。典型地，動(dòng)脈可以擴(kuò)張5％至15％，而靜脈可以擴(kuò)張20％至60％。

為了確保膜片5和血管壁之間的適當(dāng)密封，優(yōu)選的是，段的中心線與血管的中心線共線。通過(guò)在裝置中使用至少兩個(gè)指向相反方向的段有助于解決這個(gè)問(wèn)題，即，近側(cè)段的剛毛指向近側(cè)，而遠(yuǎn)側(cè)段的剛毛指向遠(yuǎn)側(cè)。這有利于錐體在血管壁上圍繞其圓周的均一的密封。如可以在圖8中所見(jiàn)的，如果段沒(méi)有與血管共線，則膜片可能會(huì)不穩(wěn)固。這種不穩(wěn)固可能使得流動(dòng)能夠從錐體形狀打開(kāi)或者改變膜片的幾何結(jié)構(gòu)(例如通過(guò)翻轉(zhuǎn)錐體的方向)。圖8示出了不穩(wěn)固裝置，其與血管中心線的共線性較差，這可能會(huì)允許流動(dòng)通過(guò)。

該裝置可以包括用以改善裝置與血管中心線的共線性的特征部。在一個(gè)實(shí)施例中，段的直徑明顯大于目標(biāo)血管的直徑。這改善了裝置在血管內(nèi)的穩(wěn)固性，有利于段和血管中心線的共線。因此，相比目標(biāo)血管，植入體尺寸明顯偏大。在表1和表2中敘述了分別針對(duì)可輸送通過(guò)0.0385至0.041英寸內(nèi)徑和0.056至0.056英寸內(nèi)徑的導(dǎo)管的裝置的優(yōu)選尺寸。在圖9中示意性示出了尺寸。圖9示出了處于未展開(kāi)狀態(tài)(a)和血管直徑界定(b)的裝置尺寸。

尺寸偏大程度(被計(jì)算為段直徑和血管直徑之間的直徑百分比差)優(yōu)選地為植入該裝置的血管的直徑的至少20％、更優(yōu)選50％，更優(yōu)選至少100％。例如，對(duì)于直徑為6mm的目標(biāo)血管而言，裝置直徑可以為至少7.6mm，優(yōu)選為至少9mm，更優(yōu)選為至少12mm。

為了確保靜脈中的共線性，相比在動(dòng)脈中使用的情況，可以增加尺寸偏大程度。這是因?yàn)殪o脈已知顯著擴(kuò)張(例如，在valsalva期間)。在一種構(gòu)造中，最小的尺寸偏大程度為100％。

在一種構(gòu)造中，兩個(gè)段之間的連接件具有一定撓性，以使得能夠在行進(jìn)期間引導(dǎo)通過(guò)彎曲的解剖結(jié)構(gòu)或者適應(yīng)血管移動(dòng)等等。優(yōu)選的是，該連接件的撓性被限制，以便確保段與膜片和血管的良好的共線，從而確保良好的血管閉塞。這防止裝置在其離開(kāi)導(dǎo)管末端時(shí)在折皺(buckled)構(gòu)造中展開(kāi)。

在一個(gè)實(shí)施例中，剛毛段位于同一桿部20上，在段21、22之間存在間隙23，如圖10所示。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以連接位于兩個(gè)不同桿部上的兩個(gè)段24、25。在一種構(gòu)造中，這種連接包括卷曲或焊接海波管。圖10示出了兩個(gè)剛毛段21、22在同一桿部20上指向相反方向的裝置。

在又另一個(gè)實(shí)施例中，相同段可以構(gòu)造成處于收縮和展開(kāi)構(gòu)造中，以便使一些剛毛(和膜片)指向近側(cè)以及使一些剛毛指向遠(yuǎn)側(cè)(圖11)。圖11示出了指向相反方向的兩個(gè)剛毛段24、25共用同一桿部并且它們之間不存在間隙的裝置。

在一些示例中，醫(yī)師可能希望展開(kāi)該裝置的至少一部分，并且如果他或她不滿意，可能重新定位該裝置。

在一種情況中，該裝置包含有至少一個(gè)指向近側(cè)的近側(cè)段和至少一個(gè)指向遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)段。如果醫(yī)師完全展開(kāi)該裝置、然后希望取回和重新展開(kāi)該裝置，則通過(guò)使引導(dǎo)導(dǎo)管在植入體上前進(jìn)而取回植入體的動(dòng)作將導(dǎo)致近側(cè)段或多個(gè)近側(cè)段的方向在通過(guò)導(dǎo)管末端時(shí)翻轉(zhuǎn)。因此，如果重新展開(kāi)植入體，則所有段都將指向遠(yuǎn)側(cè)。這將導(dǎo)致膜片向遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口。因而，流可以能夠流過(guò)膜片的外部。優(yōu)選的是，可以避免這種情形。

為了緩解這個(gè)問(wèn)題，可以使用不透射線標(biāo)記系統(tǒng)，以警告醫(yī)師指向近側(cè)的段或多個(gè)段是否已經(jīng)從導(dǎo)管展開(kāi)。因此醫(yī)師能夠展開(kāi)指向遠(yuǎn)側(cè)的段并且評(píng)估它們的位置而不用展開(kāi)指向近側(cè)的段或多個(gè)段。如果醫(yī)師對(duì)于指向遠(yuǎn)側(cè)的段的位置不滿意，則他們可以重新入套指向遠(yuǎn)側(cè)的段并且重新展開(kāi)指向遠(yuǎn)側(cè)的段，不用改變指向近側(cè)的段的方向。

在一種構(gòu)造中，不透射線標(biāo)記物、遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物7設(shè)置在最遠(yuǎn)側(cè)段的最遠(yuǎn)側(cè)位置。第二標(biāo)記物、中間標(biāo)記物8位于指向遠(yuǎn)側(cè)的段(多個(gè)段)和指向近側(cè)的段(多個(gè)段)之間。第三標(biāo)記物、近側(cè)標(biāo)記物6位于面向近側(cè)的段的最近側(cè)位置。在該構(gòu)造中，遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記物7和中間標(biāo)記物8之間的區(qū)段限定了面向遠(yuǎn)側(cè)的段，該面向遠(yuǎn)側(cè)的段可以被展開(kāi)、取回/重新定位，對(duì)它們的指向方向沒(méi)有任何影響，中間標(biāo)記物8和第三、近側(cè)標(biāo)記物6之間的段限定了面向近側(cè)的段，所述面向近側(cè)的段不應(yīng)當(dāng)展開(kāi)，直到醫(yī)師對(duì)于裝置的位置滿意為止。

在圖12(a)至12(c)中示意性示出了使用該標(biāo)記系統(tǒng)的裝置的展開(kāi)，這些圖示出了標(biāo)記系統(tǒng)及其在輸送和展開(kāi)的不同階段期間的位置。

在一種情況中，被稱(chēng)為標(biāo)記物帶的由不透射線材料制成的管區(qū)段可以被卷曲到段之間的連接件上。在使用海波管連接段的情況中，在將海波管卷曲就位之前，標(biāo)記物可以放置在段的桿部中的一個(gè)或兩個(gè)上。在另一個(gè)實(shí)施例中，標(biāo)記物帶可以放置到海波管連接件上。在又另一個(gè)實(shí)施例中，不透射線標(biāo)記物帶可以用于連接兩個(gè)毗鄰的段?？梢酝ㄟ^(guò)卷曲或者焊接、釬焊、使用粘合劑或者其它手段來(lái)促進(jìn)附接。在另一種構(gòu)造中，標(biāo)記物帶可以放置在位于兩個(gè)段之間的連接件遠(yuǎn)側(cè)或近側(cè)的桿部上。

在一個(gè)實(shí)施例中，由ptfe薄膜制成膜片。在一個(gè)實(shí)施例中，膜片由薄膜彈性體、例如聚氨酯制成。在一種情況中，膜片由熱塑性聚氨酯制成，諸如聚醚聚氨酯，例如芳族聚醚聚氨酯。在一個(gè)實(shí)施例中，膜片在其中央處包括小孔。為了有利于將膜片放置在剛毛段上，毗鄰的剛毛通過(guò)某一裝置收縮。然后可以將膜片在收縮的剛毛上旋擰到所需位置中。

在收縮的剛毛上操縱膜片進(jìn)入到適當(dāng)位置可能需要孔伸展到更大的直徑。通過(guò)使用能夠適應(yīng)更大變形但不會(huì)永久變形的彈性體有利于在制造時(shí)實(shí)現(xiàn)這個(gè)步驟。材料伸展的能力有利于在制造期間將膜片放置在段內(nèi)。

因?yàn)橹T如聚氨酯的材料比其它材料更為不光滑，所以確保膜片充分保持在收縮構(gòu)造中的段的剛毛上并且在通過(guò)導(dǎo)管裝載和輸送期間不會(huì)被拉脫。

在一個(gè)實(shí)施例中，膜片由薄膜鎳鈦諾制成。在該示例中，剛毛不需要收縮、膨脹和支撐膜片。

優(yōu)選地，膜片具有低剛性。這確保其性能由毗鄰的剛毛支配，并且確保其能夠容易地?fù)锨员ＷC在血管壁處的良好密封。而且，剛性膜片可以具有縱向通道。關(guān)于剛性膜片的另一個(gè)問(wèn)題是當(dāng)處于收縮構(gòu)造中時(shí)不能折疊并順應(yīng)成小輪廓?？紤]到使用聚合物膜片(諸如聚氨酯)的情形，可以通過(guò)將其厚度減小至薄膜的厚度來(lái)降低膜片的剛性。在表1和表2中陳述了膜片的尺寸。膜片還可以由ptfe、pet或者尼龍制成。因?yàn)閜tfe將增強(qiáng)光滑性，從而在不用施加大的作用力的情況下使得裝置能夠被輸送通過(guò)導(dǎo)管，所以ptfe是尤其適合的。

優(yōu)選的是，當(dāng)處于收縮構(gòu)造中時(shí)裝置輪廓盡可能地小，以便使得能夠輸送通過(guò)小孔徑導(dǎo)管。這減少了在導(dǎo)管的管腔入口部位處發(fā)生諸如血腫和感染的并發(fā)癥。還優(yōu)選的是由醫(yī)師自行決定從輸送絲拆卸植入體。

在一種構(gòu)造中，植入體在其近端上具有拆卸機(jī)構(gòu)。這確保醫(yī)師能夠重新調(diào)節(jié)植入體的位置直到他或她滿意為止、在需要時(shí)移除裝置或者拆卸植入體。對(duì)于一些設(shè)計(jì)而言，拆卸機(jī)構(gòu)的直徑可以超過(guò)桿部的直徑或者甚至填充用于將植入體輸送到目標(biāo)血管的護(hù)套或?qū)Ч軆?nèi)的空間的大部分。因此，當(dāng)處于收縮狀態(tài)中時(shí)，如果剛毛或者膜片與拆卸機(jī)構(gòu)重疊，則可能出現(xiàn)輪廓增大或者使輪廓過(guò)大。

針對(duì)這個(gè)問(wèn)題的另一個(gè)解決方案是使用小輪廓拆卸機(jī)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，可以使用絞絲桿部，其中，絞絲的幾何結(jié)構(gòu)自然提供了公螺旋螺紋，如圖13所示。母螺旋螺紋則可以旋擰到該公螺旋螺紋上。在一個(gè)實(shí)施例中，母螺旋螺紋機(jī)構(gòu)包括成形海波管，其中，海波管的內(nèi)部上的旨在與絞絲桿部的螺紋配合的螺紋形成在合適位置中。優(yōu)選地，絞絲刷的節(jié)距是螺紋的螺距?？梢猿晒Φ厥褂幂^少數(shù)目的螺紋。優(yōu)選地使用最少兩個(gè)母螺紋。

圖13示出了利用作為自然公螺紋的絞絲桿部30的螺紋機(jī)構(gòu)。在該示意圖中，成形海波管31用作母螺紋。

在另一個(gè)實(shí)施例中，母螺旋螺紋被機(jī)械加工或者攻絲到管的內(nèi)部上。在另一種構(gòu)造中，母螺旋螺紋包括線圈，所述線圈的節(jié)距與公螺紋的螺距匹配，從而提供可靠的螺旋拆卸機(jī)構(gòu)。

在一個(gè)實(shí)施例中，公螺旋螺紋30是最近側(cè)段的絞絲桿部的一區(qū)段。在又一實(shí)施例中，母螺紋或者海波管31的近端附接到輸送絲35。這有利于輸送剛毛段通過(guò)導(dǎo)管以及拆卸剛毛段。這在圖14中示意性示出，該圖示出了螺紋機(jī)構(gòu)，其中，海波管31通過(guò)螺紋機(jī)構(gòu)附接到輸送絲35并且能夠從絞絲桿部30拆卸。還可以利用不使用絞絲桿部的螺紋機(jī)構(gòu)。

特別地，參照?qǐng)D22和圖23，在一種情況中，撓性區(qū)段40設(shè)置在螺旋拆卸機(jī)構(gòu)41和植入體的最近側(cè)段4之間。在一個(gè)實(shí)施例中，該撓性區(qū)段40是鉸接件。該撓性區(qū)段40使得能夠在彎曲的解剖結(jié)構(gòu)中輸送和拆卸植入體。該撓性區(qū)段40還用于確保植入體的近端不受損傷。

在一個(gè)實(shí)施例中，膜片和剛毛不與拆卸結(jié)構(gòu)重疊。在這種情況中，拆卸結(jié)構(gòu)位于與段的最近側(cè)位置相距最小距離處，使得剛毛和膜片不與拆卸機(jī)構(gòu)重疊或者至少以最小程度重疊。

圖15至圖18示出了若干可能裝置構(gòu)造。在圖15(a)和15(b)中，設(shè)置有兩個(gè)段，一個(gè)為包含膜片4的近側(cè)段，另一個(gè)為遠(yuǎn)側(cè)段。標(biāo)記物帶6、7、8如上所述定位。

參照?qǐng)D16(a)和16(b)，在這種情況中，還設(shè)置有其它遠(yuǎn)側(cè)段60并且在其它遠(yuǎn)側(cè)段之間設(shè)置了鉸接連接件61，以容納段之間的移動(dòng)。

參照?qǐng)D17(a)和17(b)，在這種情況中，最遠(yuǎn)側(cè)段還包括膜片5’，該膜片具有開(kāi)口，所述開(kāi)口在展開(kāi)構(gòu)造中面向遠(yuǎn)側(cè)。相對(duì)剛性的連接件62設(shè)置在最遠(yuǎn)側(cè)段和毗鄰的段之間。

圖18(a)和18(b)示出了與圖17類(lèi)似并且當(dāng)展開(kāi)時(shí)還用于增加穩(wěn)固性的裝置，在最遠(yuǎn)側(cè)段和毗鄰的段之間設(shè)置有相對(duì)剛性的連接件62。該情況中的連接件可以由海波管的一區(qū)段增強(qiáng)或者由其提供。

圖19和圖20示出了完整裝置構(gòu)造。在包裝構(gòu)造中，當(dāng)準(zhǔn)備好使用時(shí)，植入體存儲(chǔ)在裝載管50內(nèi)。該裝載管50包括管，所述管具有止血閥52和側(cè)臂51，用于沖洗。輸送絲55附接到植入體的近端并且通過(guò)止血閥。植入體能夠從裝載管50被推入到導(dǎo)管中，以便輸送到目標(biāo)部位。在一個(gè)實(shí)施例中，裝載管在其遠(yuǎn)端處具有漸縮部，以使得其能夠容易地配合到導(dǎo)管的魯爾接口中，所述導(dǎo)管用于將裝置輸送到目標(biāo)血管。

如前所述，植入體被從裝載器推入到導(dǎo)管中，以推動(dòng)到治療部位。圖20中示出了裝載器的示例。在一個(gè)實(shí)施例中，裝載管由諸如ptfe的光滑材料制成，其具有約2.9mm的外徑和約1.65mm的內(nèi)徑。該裝載管能夠與0.056-0.057”5f輸送導(dǎo)管和0.035”-0.038”4fr輸送導(dǎo)管兼容。

在另一個(gè)實(shí)施例中，裝載管在其遠(yuǎn)端處具有漸縮部，以使得其能夠與具有不同插孔幾何結(jié)構(gòu)的多種導(dǎo)管兼容，所述導(dǎo)管用于將裝置輸送到目標(biāo)血管。裝載管55上的漸縮部56通過(guò)使植入體的遠(yuǎn)側(cè)段的剛毛58匯集成錐形形狀而起作用。在離開(kāi)裝載器時(shí)，剛毛匯集成小于導(dǎo)管插孔的內(nèi)徑的輪廓的輪廓，從而確保植入體能夠從裝載管被沒(méi)有阻礙地自由推動(dòng)。這允許在管/導(dǎo)管界面上以及在輸送導(dǎo)管內(nèi)順暢平移。

在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，裝載管的外徑為2.9mm而內(nèi)徑為1.65mm。遠(yuǎn)側(cè)漸縮部具有的內(nèi)徑為0.8mm-1.3mm，在1-6mm的長(zhǎng)度上漸縮。

在圖25至29中示出了段、膜片和連接件的各種構(gòu)造。

在一些情況中，由于輸送導(dǎo)管內(nèi)的空間約束，可以?xún)?yōu)選的是，在近側(cè)剛毛段和遠(yuǎn)側(cè)剛毛段內(nèi)包含不同數(shù)量的剛毛。這使得促進(jìn)血栓形成并防止裝置移動(dòng)的剛毛數(shù)量能夠最大化，同時(shí)防止在輸送和展開(kāi)期間導(dǎo)管內(nèi)的過(guò)度摩擦。這在植入體的一個(gè)剛毛段包含膜片的情況中尤為重要，原因在于膜片自身將占據(jù)空間。還優(yōu)選的是，最小化桿部的直徑，以進(jìn)一步使得能夠添加更多的剛毛。桿部絲優(yōu)選地具有足夠的直徑來(lái)確保在扭轉(zhuǎn)時(shí)經(jīng)由桿部絲的塑性變形而牢固地保持剛毛。下表包含了植入體的材料和尺寸的優(yōu)選組合。

表1

表2a

表2b

在一些情況中，可以?xún)?yōu)選的是使用較長(zhǎng)的裝置用于血管閉塞。例如，在性腺靜脈的情況中，可能需要5cm至15cm或者甚至25cm的裝置來(lái)處理整個(gè)血管長(zhǎng)度。對(duì)于這種血管，甚至在大血管(例如，10mm直徑)中更小的剛毛直徑也是適合的，原因在于由于段的長(zhǎng)度和數(shù)量增加而使得剛毛的數(shù)量增加，意味著能夠?qū)崿F(xiàn)足夠的錨固力。減小的剛毛直徑與更多數(shù)量的剛毛組合使得能夠使用更小的力前進(jìn)通過(guò)導(dǎo)管以及從導(dǎo)管展開(kāi)。下表陳述了一些優(yōu)選組合。

表3a

表3b

表3c

在一些示例中，可能不能使用標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管或者護(hù)套(所述標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管或者護(hù)套的內(nèi)徑通常為0.035-0.038英寸)進(jìn)入目標(biāo)血管。對(duì)于這些示例而言，各種導(dǎo)管已經(jīng)發(fā)展為微型導(dǎo)管。這些導(dǎo)管呈現(xiàn)卓越的撓性并且具有典型小于3.3french的外徑。這些導(dǎo)管的內(nèi)徑的范圍是從0.012至0.029英寸。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)徑為0.021英寸、0.024英寸和0.027英寸。為了與這種導(dǎo)管兼容，本發(fā)明的裝置優(yōu)選具有以下屬性。

表4a

表4b

表4c

可以使用各種幾何結(jié)構(gòu)，包括段之間的間隙。在一個(gè)實(shí)施例中，可以使用具有均一直徑的剛毛段(圖30(a))。

能夠?qū)崿F(xiàn)較小輪廓的收縮構(gòu)造，以便通過(guò)使用漸縮部輸送通過(guò)微型導(dǎo)管，在所述漸縮部中，剛毛段的近側(cè)直徑小于剛毛段的遠(yuǎn)側(cè)直徑。這在圖30(b)中示意性示出。這能夠?qū)崿F(xiàn)是因?yàn)檫h(yuǎn)側(cè)剛毛不需要向遠(yuǎn)側(cè)收縮到任何桿部上而近側(cè)剛毛被放置在處于遠(yuǎn)側(cè)的所有剛毛上。

為了確保植入體適當(dāng)錨固在血管中以防止移動(dòng)，剛毛段的特定部分可以設(shè)計(jì)成使得包含相對(duì)于血管直徑的最小程度的尺寸偏大。由此可以驅(qū)策所引發(fā)的漸縮程度。在一種構(gòu)造中，剛毛段的最小直徑至少為目標(biāo)血管直徑。例如，在圖30(f)中，植入體的近側(cè)部分的較小直徑可以至少為目標(biāo)血管的直徑，而較大直徑可以明顯大于目標(biāo)血管。在一個(gè)實(shí)施例中，段的較小直徑部分可以為2-4mm，而剛毛段的較大直徑部分可以為4-8mm。在另一個(gè)實(shí)施例中，剛毛段的直徑可以大致與目標(biāo)血管的直徑相同。

在另一種構(gòu)造中，可以使用雙漸縮段(圖30(c))或者可以使用多個(gè)獨(dú)立漸縮段(圖30(d))。

使用間隙能夠進(jìn)一步提高效率(增加剛毛的數(shù)量)，利用間隙能夠?qū)偯胖迷趯?dǎo)管內(nèi)，同時(shí)保持小輪廓植入體處于收縮狀態(tài)。更多的纖維確保更好的錨固力并且增加與血流之間的干涉，從而導(dǎo)致更好的促凝性以及縮短的閉塞時(shí)間。在圖30(m)至30(r)和30(d)中示出了一些示例。這些特征(間隙和漸縮部)的任何組合都能夠進(jìn)一步提高將植入體在血管內(nèi)錨固并且致使血管閉塞的效率。

另一種使得輪廓能夠足夠小以致配合通過(guò)微型導(dǎo)管的手段是使用不同類(lèi)型的剛毛，即，具有不同性能的剛毛。例如，如圖31所示，較多數(shù)量的小直徑纖維可以結(jié)合在段的一個(gè)區(qū)域中，以引發(fā)快速血栓形成和血管閉塞。類(lèi)似地，可以結(jié)合較少數(shù)量的大直徑纖維。在一個(gè)實(shí)施例中，使用一組直徑為0.0007英寸的纖維和一組直徑為0.001英寸的纖維。在另一個(gè)示例中，使用一組直徑為0.001英寸和0.0015英寸的纖維。

當(dāng)將植入體放置在導(dǎo)管中時(shí)，其處于收縮狀態(tài)。如果段的所有剛毛都收縮使得它們都指向一個(gè)方向，則剛毛將相互疊置。這增大了處于收縮狀態(tài)的段的輪廓。具有更多剛毛的較長(zhǎng)的段意味著在收縮狀態(tài)具有較大的輪廓。減小收縮狀態(tài)的輪廓的一個(gè)手段是使一些纖維收縮，使得它們指向遠(yuǎn)側(cè)，而其它纖維指向近側(cè)。這在圖32中示意性示出。

在展開(kāi)之后，可以重新入套剛毛段。這將迫使原來(lái)指向近側(cè)的所有纖維翻轉(zhuǎn)，使得它們指向遠(yuǎn)側(cè)。在一個(gè)實(shí)施例中，在微型導(dǎo)管內(nèi)存在足夠的空間使得所有剛毛都能夠進(jìn)入微型導(dǎo)管。在另一種構(gòu)造中，段的最遠(yuǎn)側(cè)部分由于用于剛毛的空間不足而可能沒(méi)有完全進(jìn)入微型導(dǎo)管，即，當(dāng)段的所有纖維都指向遠(yuǎn)側(cè)時(shí)輪廓太大。

在又一個(gè)實(shí)施例中，可以調(diào)整剛毛段的數(shù)量和構(gòu)造，使得盡管由于空間不足而造成并非所有纖維都能夠進(jìn)入導(dǎo)管，但是保持在導(dǎo)管外部的剛毛大體平行于導(dǎo)管中心線對(duì)準(zhǔn)并且因此不會(huì)接觸血管壁。這確保在醫(yī)師希望移除植入體或者希望改變其位置的情況下他或她將不會(huì)損壞或剝蝕血管壁。

在又一個(gè)實(shí)施例中，在遠(yuǎn)側(cè)段和近側(cè)段之間存在可延伸連接件。這尤其是在收縮輪廓太大以致由于近側(cè)段剛毛與遠(yuǎn)側(cè)段剛毛重疊而無(wú)法收回時(shí)將是有利的。當(dāng)醫(yī)師將近側(cè)段拉入到導(dǎo)管中以及遠(yuǎn)側(cè)段開(kāi)始進(jìn)入導(dǎo)管從而產(chǎn)生阻力時(shí)，可延伸連接件將伸展，由此增大段之間的間隙或者使得能夠在段之間出現(xiàn)間隙。間隙尺寸增大能夠使得更多段或者所有段收縮到導(dǎo)管中。圖35(a)示出了這種構(gòu)造，其中，可延伸連接件處于卸載狀態(tài)中。圖35(b)顯示了處于裝載狀態(tài)中的該構(gòu)造，其中，可延伸連接件伸長(zhǎng)。圖35(c)示出了重新入套步驟，其中，導(dǎo)管使得近側(cè)段剛毛收縮。該動(dòng)作還致使可延伸連接件伸長(zhǎng)，從而減輕近側(cè)剛毛重疊到遠(yuǎn)側(cè)剛毛上的程度。可延伸連接件可以包括彈簧或者彈性元件，所述彈簧或者彈性元件能夠在卸載時(shí)恢復(fù)成其原始長(zhǎng)度?？裳由爝B接件可以包括非彈性類(lèi)型元件。

另一種減小剛毛段的輪廓的手段是修整段，使得其具有非圓形橫截面。這在圖33中示意性示出。圖33(a)示出了傳統(tǒng)剛毛段，所述傳統(tǒng)剛毛段沒(méi)有被修整。圖33(b)示出的段已經(jīng)被修整，使得存在較小直徑區(qū)域。以這種方式，較長(zhǎng)的纖維將用于確保植入體很好地錨固在血管中，而較短的纖維將支持血栓形成。可以使用其它非圓形幾何結(jié)構(gòu)，例如圖33(c)的正方形、三角形或者其它形狀。

在一些植入體中，可以包括膜片或者阻流構(gòu)件。在圖34中示意性示出了若干構(gòu)造，所述構(gòu)造解決了微型導(dǎo)管內(nèi)的空間約束問(wèn)題。因?yàn)槟て瑢@著影響收縮構(gòu)造中的植入體的輪廓，所以有利的是，可以將膜片放置在段的在收縮構(gòu)造中通常具有小輪廓的區(qū)域中。可以通過(guò)上述手段中的任意一種實(shí)現(xiàn)段的這種小輪廓區(qū)域(包括減小的段直徑、使用較小的直徑剛毛、使用漸縮部等等)。

如前所述，可以經(jīng)由螺旋機(jī)構(gòu)拆卸植入體。在一個(gè)實(shí)施例中，拆卸機(jī)構(gòu)的母部分或者公部分由不透射線材料構(gòu)成。這有利于在使用期間可視化拆卸。在又一個(gè)實(shí)施例中，螺旋拆卸機(jī)構(gòu)的母部分和公部分兩者都是不透射線的，從而使得醫(yī)師能夠區(qū)分地看出拆卸機(jī)構(gòu)的公部分和母部分。

在一個(gè)實(shí)施例中，螺旋拆卸機(jī)構(gòu)的公部分附接到植入體而母部分附接到輸送絲。在另一個(gè)實(shí)施例中，螺旋拆卸機(jī)構(gòu)的母部分附接到植入體而公部分附接到輸送絲。

如圖9(a)中示出的段之間的間隙能夠有利于在輸送和取回期間的小輪廓。在取回期間，通過(guò)將植入體重新入套到導(dǎo)管中，間隙在可以包括膜片的近側(cè)段的纖維從指向近側(cè)構(gòu)造改變?yōu)橹赶蜻h(yuǎn)側(cè)構(gòu)造時(shí)有利于小輪廓。在取回植入體不是理想屬性的情況中，段之間的間隙可以低至1mm。在另一個(gè)實(shí)施例中，在遠(yuǎn)側(cè)段和近側(cè)段之間不存在間隙。

在表5中描述了能夠輸送通過(guò)微型導(dǎo)管的裝置的其它實(shí)施例。該設(shè)計(jì)與圖24中示出的設(shè)計(jì)類(lèi)似。在一種構(gòu)造中，相比近側(cè)段，遠(yuǎn)側(cè)段中使用的剛毛直徑更大。這確保來(lái)自遠(yuǎn)側(cè)段的徑向向外的力最大，從而有助于錨固該裝置?？梢栽诮鼈?cè)段中使用更小的剛毛直徑，以便有利于近側(cè)段中的膜片同時(shí)也能夠輸送通道微型導(dǎo)管。

如前所述，相比血管，裝置直徑的尺寸偏大程度(計(jì)算為段直徑和血管直徑之間的直徑百分比差)優(yōu)選為植入該裝置的血管直徑的至少20％、更優(yōu)選50％，更優(yōu)選為血管直徑的至少100％。甚至更優(yōu)選地，應(yīng)當(dāng)采用150％的尺寸偏大程度。

栓塞程序

可以由各內(nèi)科醫(yī)師、主要介入放射科醫(yī)生、血管內(nèi)外科醫(yī)生和介入心血管專(zhuān)家進(jìn)行栓塞程序。存在多種栓塞指示物。在下表中總結(jié)了經(jīng)常實(shí)施的程序和相關(guān)醫(yī)師。

在栓塞時(shí)，一般而言，流動(dòng)方向是從近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)(順行或者離開(kāi)心臟)。這是動(dòng)脈中的自然流動(dòng)方向。在健康靜脈中，流動(dòng)方向?qū)⑼ǔ榉聪蚍较?逆行，朝向心臟)。然而，一般而言，在患者體內(nèi)執(zhí)行栓塞時(shí)，回流表示流動(dòng)也將是順行的。

因?yàn)榱鲃?dòng)將大體是從近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)，所以?xún)?yōu)選的是在裝置的近端上設(shè)置膜片，向近側(cè)開(kāi)口，其中，剛毛也指向近側(cè)。這減少了流經(jīng)過(guò)膜片外部周?chē)娜魏慰赡苄浴?/p>

利用位于遠(yuǎn)端和近端處的剛毛治療血管瘤

正常情況下，血液在載瘤血管中從近側(cè)流向遠(yuǎn)側(cè)，經(jīng)過(guò)血管瘤，其中，一些血液填充動(dòng)脈瘤的囊。因此可能直覺(jué)上似乎是通過(guò)閉塞朝動(dòng)脈瘤的向近側(cè)流入，應(yīng)當(dāng)防止流進(jìn)入到囊中。然而，在一些情形下，閉塞近側(cè)血管可能改變血管局部血液動(dòng)力學(xué)，這意味著流動(dòng)可能從遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)至動(dòng)脈瘤，從而致使進(jìn)一步填充和加壓動(dòng)脈瘤的囊。在這種情形中，醫(yī)師旨在閉塞動(dòng)脈瘤近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的載瘤血管。這被稱(chēng)為動(dòng)脈瘤的前門(mén)后門(mén)治療。

在一個(gè)實(shí)施例中，該裝置可以構(gòu)造成使得在該裝置上設(shè)置有近側(cè)膜片和遠(yuǎn)側(cè)膜片，從而使得能夠快速閉塞動(dòng)脈瘤近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的載瘤血管。因此，近側(cè)膜片構(gòu)造成位于動(dòng)脈瘤囊的近側(cè)，而遠(yuǎn)側(cè)膜片位于動(dòng)脈瘤囊的遠(yuǎn)側(cè)。在優(yōu)選構(gòu)造中，近側(cè)剛毛段上的膜片向近側(cè)開(kāi)口，而遠(yuǎn)側(cè)段上的膜片向遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口。

在圖36中示出了一種配置，其中，兩個(gè)剛毛段100、101各自包含膜片102、103。在圖37中示出了另一種配置，其中，用若干另外的段105橋接更大的動(dòng)脈瘤。

在較長(zhǎng)裝置中的遠(yuǎn)側(cè)段之間使用剛性互連件和撓性互連件

在一些示例中，段的性能可以使得不需要撓性連接件。對(duì)于短裝置而言，可以不需要撓性連接件。然而，對(duì)于較長(zhǎng)裝置而言，可能需要一些撓性連接件。優(yōu)選的是在每5cm植入體長(zhǎng)度上設(shè)置至少一個(gè)撓性連接件。

在一種構(gòu)造中，裝置具有多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)剛毛段，其中，遠(yuǎn)側(cè)段經(jīng)由撓性和剛性?xún)煞N連接件連接。這可以在所有遠(yuǎn)側(cè)段之間的撓性連接件意味著在植入體被輸送通過(guò)導(dǎo)管時(shí)由于太大的撓性而犧牲植入體的可推動(dòng)性時(shí)是需要的。在使用包含鉸接件的高撓性連接件的情況中可能尤其如此。用剛性或更剛性的連接件替換至少一個(gè)撓性連接件將提高植入體的柱剛度并且因此提高其可推動(dòng)性。這將減小推動(dòng)植入體通過(guò)輸送導(dǎo)管所需的力。優(yōu)選的是將剛性連接件間斷地放置在撓性段之間，以確保沿著長(zhǎng)度的良好撓性而同時(shí)還保持沿著長(zhǎng)度的良好可推動(dòng)性。

在圖38中示出了一種這樣的裝置。該裝置具有近側(cè)段110和遠(yuǎn)側(cè)段111及多個(gè)中間段112。段之間的連接件中的一些為鉸接的連接件113，而其它為相對(duì)剛性的連接件114。

優(yōu)選的是，膜片位于剛毛段內(nèi)?？梢允褂脛偯倏v工具，并且可以操縱剛毛中的一些，使得剛毛與桿部對(duì)準(zhǔn)。限流器膜片安裝在剛毛之間，并且之后從工具釋放剛毛，反之亦然。

當(dāng)剛毛恢復(fù)時(shí)，膜片將位于近側(cè)剛毛和遠(yuǎn)側(cè)剛毛之間并且由近側(cè)剛毛和遠(yuǎn)側(cè)剛毛保護(hù)和固定。

為了確保膜片由毗鄰的剛毛控制，一些剛毛應(yīng)當(dāng)位于膜片遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)。在一種構(gòu)造中，膜片130被放置成使得50％的剛毛位于膜片近側(cè)，而50％的剛毛位于膜片遠(yuǎn)側(cè)。為了防止膜片重疊到位于段近側(cè)的結(jié)構(gòu)上(諸如，拆卸機(jī)構(gòu)或者輸送絲)，膜片可以被放置成位于段內(nèi)的更遠(yuǎn)側(cè)。在一種構(gòu)造中，60％的纖維位于膜片近側(cè)，而40％的纖維位于膜片遠(yuǎn)側(cè)。在另一種構(gòu)造中，70％的纖維位于膜片近側(cè)，而30％的纖維位于膜片遠(yuǎn)側(cè)。在另一種構(gòu)造中，80％的纖維位于膜片近側(cè)，而20％的纖維位于膜片遠(yuǎn)側(cè)。

膜片孔直徑和干涉配合

通過(guò)將膜片放置在剛毛段內(nèi)確保了剛毛防止膜片在使用中或者在展開(kāi)時(shí)沿著段向近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)平移。還可以經(jīng)由膜片中的孔和段的桿部之間的干涉配合進(jìn)一步提高膜片的固定。為了實(shí)現(xiàn)此目的，膜片中的孔應(yīng)當(dāng)小于段的桿部。一旦放置到桿部上，桿部的直徑和膜片中的孔的配合不當(dāng)將致使兩個(gè)表面之間產(chǎn)生摩擦和干涉配合。

為了實(shí)現(xiàn)干涉配合，膜片中的孔應(yīng)當(dāng)小于桿部直徑。優(yōu)選地，膜片中的孔直徑應(yīng)當(dāng)比桿部直徑小至少0.001in。更優(yōu)選地，膜片中的孔直徑應(yīng)當(dāng)比桿部直徑小至少0.002in。

應(yīng)當(dāng)理解的是，如果膜片中的孔太小，則可能需要過(guò)度伸展，以將膜片施加到段，致使孔發(fā)生不能恢復(fù)的變形，使得桿部與膜片的孔之間可能不存在干涉或者桿部與膜片的孔之間存在間隙。在這個(gè)示例中，一些流可以通過(guò)該間隙，從而抑制裝置閉塞方面的性能。膜片中的孔應(yīng)當(dāng)比桿部直徑小40％以下。

理想地，孔直徑被設(shè)定成使得初始孔直徑和伸展孔直徑之比應(yīng)當(dāng)小于膜片材料的極限伸長(zhǎng)率，以便膜片孔直徑將恢復(fù)至其較小的直徑，從而致使其與桿部干涉配合。

所公開(kāi)的裝置還可以應(yīng)用在栓塞之外的領(lǐng)域中。例如，這些實(shí)施例在避孕領(lǐng)域中可能尤為有用，其中，輸卵管被閉塞。而且，所公開(kāi)的裝置可以應(yīng)用在支氣管肺閉塞領(lǐng)域中。例如，在醫(yī)師希望通過(guò)閉塞支氣管排除肺的一部分的情況中。

可以對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作出修改和添加而不背離本發(fā)明的范圍。例如，盡管在此描述的實(shí)施例引用了特定特征，但是本發(fā)明包括具有不同特征組合的實(shí)施例。本發(fā)明還包括不包括所描述的所有具體特征的實(shí)施例。

本發(fā)明并不局限于參照附圖在前文描述的實(shí)施例，所述實(shí)施例可以在構(gòu)造和細(xì)節(jié)方面變化。

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