1.一種左旋奧拉西坦膜劑,由4-22%的左旋奧拉西坦、42-76%的成膜材料、10-38%的填充劑、8-36%的增塑劑和1-5%的矯味劑制得;所述成膜材料為包含麥芽糊精和至少另一種高分子成膜材料;所述另一種高分子成膜材料選自羥丙基纖維素、支鏈淀粉、海藻酸鈉、普魯蘭多糖、聚維酮-乙酸乙烯或羧甲基纖維素鈉;所述增塑劑選自甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯、枸櫞酸三乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯、PEG400和PEG600中的一種或幾種組合;所述填充劑選自微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、預膠化淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種組合;所述矯味劑為安賽蜜、阿巴斯甜、三氯蔗糖、香精、木糖醇中的一種或幾種混合。
2.如權利要求1所述的膜劑,其特征在于:由8-20%的左旋奧拉西坦、45-70%的成膜材料、10-32%的填充劑、10-33%的增塑劑和1-5%的矯味劑制得;所述成膜材料為包含麥芽糊精和至少另一種高分子成膜材料;所述另一種高分子成膜材料選自羥丙基纖維素、支鏈淀粉、海藻酸鈉、普魯蘭多糖、聚維酮-乙酸乙烯或羧甲基纖維素鈉,其中羥丙基纖維素、支鏈淀粉、海藻酸鈉、普魯蘭多糖、聚維酮-乙酸乙烯或羧甲基纖維素鈉的用量分別為:5%~40%、10~15%、3~15%、1~5%、12~18%、5~18%。
3.一種左旋奧拉西坦膜劑,由9-15%的左旋奧拉西坦、45-55%的成膜材料、15-28%的填充劑、15-25%的增塑劑和1-5%的矯味劑制得;所述成膜材料為麥芽糊精、海藻酸鈉和聚維酮-乙酸乙烯組成,其中海藻酸鈉用量為3%~10%,聚維酮-乙酸乙烯用量為15~18%;所述填充劑為微晶纖維素或預膠化淀粉;所述增塑劑為三乙酸甘油酯或鄰苯二甲酸二丁酯。
4.一種左旋奧拉西坦膜劑,由10-20%的左旋奧拉西坦、45-60%的成膜材料、10-30%的填充劑、10-25%的增塑劑和1-5%的矯味劑制得;所述成膜材料為麥芽糊精、支鏈淀粉和海藻酸鈉組成,其中支鏈淀粉用量為12%~15%,海藻酸鈉用量為3%~10%;所述填充劑為預膠化淀粉或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;所述增塑劑為甘油或三乙酸甘油酯。
5.如權利要求3所述的方法,其特征在于,采用如下步驟:
1) 將45-55%的成膜材料(麥芽糊精、海藻酸鈉和聚維酮-乙酸乙烯,其中海藻酸鈉用量為3%~10%,聚維酮-乙酸乙烯用量為15~18%)用無水乙醇溶解,脫去氣泡制得均勻的粘稠液;
2)將15-25%的增塑劑(三乙酸甘油酯或鄰苯二甲酸二丁酯)、15-28%的填充劑(微晶纖維素或預膠化淀粉)和1-5%的矯味劑(安賽蜜、阿巴斯甜、三氯蔗糖、香精、木糖醇)用無水乙醇分散均勻成分散液;
3)將步驟2)的分散液加入到步驟1)的粘稠液中,并加入9-15%的左旋奧拉西坦分散均勻,然后靜置脫去氣泡;
4)將除去氣泡后的粘稠液用藥膜涂膜干燥機涂布,涂布速度為60-80cm/min,然后以70-90℃干燥,剝離即得。
6.如權利要求3所述的方法,其特征在于,采用如下步驟:
1) 將45-60%的成膜材料(麥芽糊精、支鏈淀粉和海藻酸鈉,其中支鏈淀粉用量為12%~15%,海藻酸鈉用量為3%~10%)用無水乙醇溶解,脫去氣泡制得均勻的粘稠液;
2)將10-25%的增塑劑(甘油或三乙酸甘油酯)、10-30%的填充劑(預膠化淀粉或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)和1-5%的矯味劑(安賽蜜、阿巴斯甜、三氯蔗糖、香精、木糖醇)用無水乙醇分散均勻成分散液;
3)將步驟2)的分散液加入到步驟1)的粘稠液中,并加入10-20%的左旋奧拉西坦分散均勻,然后靜置脫去氣泡;
4)將除去氣泡后的粘稠液用藥膜涂膜干燥機涂布,涂布速度為60-80cm/min,然后以70-85℃干燥,剝離即得。