體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，包括生長棒、醫(yī)用軟管和輸液港，所述生長棒包括生長節(jié)、固定管和伸長棒，所述生長節(jié)呈一端開口、一端封閉的管狀，所述固定管固定安裝在生長節(jié)的開口處，所述固定管上固定安裝有半透膜，所述半透膜封閉生長節(jié)的內(nèi)腔形成溶劑腔，所述伸長棒可滑動(dòng)地插入所述固定管內(nèi)，伸長棒的一端位于固定管的外部，伸長棒的另一端、固定管內(nèi)壁和半透膜構(gòu)成溶質(zhì)腔，所述溶質(zhì)腔內(nèi)填充有無機(jī)電解質(zhì)或親水性聚合物，所述生長節(jié)上開設(shè)有進(jìn)液孔，進(jìn)液孔與溶劑腔連通，輸液港通過醫(yī)用軟管連通所述進(jìn)液孔。本系統(tǒng)利用半透膜、無機(jī)電解質(zhì)及輸液港的組合，能夠減少手術(shù)次數(shù)，降低患者的心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【專利說明】體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0002] 脊柱就是由一塊塊骨頭像磚塊一樣往上堆積起來的，脊柱從正面看是呈一條直 線，側(cè)面看則成S形，脊柱能保護(hù)脊髓及進(jìn)出脊髓的神經(jīng)，胸椎骨與肋骨相連，呼吸時(shí)有利 于肋骨的活動(dòng)。脊柱側(cè)凸是指患者脊柱發(fā)生非生理性彎曲或旋轉(zhuǎn)。發(fā)生脊柱側(cè)凸時(shí)，椎體 骨之間不能合適地堆積，造成脊柱曲線彎曲。脊柱側(cè)凸的發(fā)展速度可W很慢，也可W很快。 脊柱曲線異?？赡軙?huì)限制胸廓的活動(dòng)，導(dǎo)致肺或也臟出現(xiàn)問題。脊柱側(cè)凸可能跟神經(jīng)肌肉 病變、遺傳疾病或綜合征、骨骼發(fā)育不良、結(jié)締組織疾病及其他多方面的因素如神經(jīng)纖維瘤 病有關(guān)。
[0003] 脊柱側(cè)凸也稱脊柱側(cè)彎，它是一種脊柱的H維崎形，包括冠狀位、矢狀位和軸位上 的序列異常。正常人的脊柱從后面看應(yīng)該是一條直線，并且軀干兩側(cè)對(duì)稱。如果從正面看 有雙肩不等高或后面看到有后背左右不平，就應(yīng)懷疑"脊柱側(cè)凸"。該個(gè)時(shí)候應(yīng)拍攝站立位 的全脊柱X線片，如果正位X線片顯示脊柱有大于10度的側(cè)方彎曲，即可診斷為脊柱側(cè)凸。 輕度的脊柱側(cè)凸通常沒有明顯的不適，外觀上也看不到明顯的軀體崎形。較重的脊柱側(cè)凸 則會(huì)影響嬰幼兒及青少年的生長發(fā)育，使身體變形，嚴(yán)重者可W影響也肺功能、甚至累及脊 髓，造成痛疾。輕度的脊柱側(cè)凸可W觀察，嚴(yán)重者需要手術(shù)治療。
[0004] 脊柱側(cè)凸包括H大主要類型；先天性、特發(fā)性和神經(jīng)肌肉性脊柱側(cè)凸。先天性脊柱 側(cè)凸是源于椎體崎形，如半椎體、脊柱分節(jié)不良，即椎體形成障礙、分節(jié)不良及混合型；神經(jīng) 肌肉性脊柱側(cè)凸是指在兒童時(shí)期就患有已知的神經(jīng)或肌肉病變?nèi)缒X痛、肌營養(yǎng)不良或脊髓 損傷所導(dǎo)致的脊柱側(cè)凸；特發(fā)性脊柱側(cè)凸病因未明，主要是根據(jù)發(fā)生側(cè)彎的年齡將其分為 數(shù)個(gè)亞型；兒童特發(fā)性脊柱側(cè)凸最常見，主要為0-3歲的患兒，4-10歲為少年特發(fā)性脊柱側(cè) 凸，10歲W上的患者為青春型特發(fā)性脊柱側(cè)凸。流行病學(xué)資料顯示脊柱側(cè)凸在兒童人口中 的發(fā)病率為0.5-3. 0%。
[0005] 對(duì)于脊柱崎形曲線明顯彎曲的患者，手術(shù)可W達(dá)到矯形目的。脊柱融合已廣泛應(yīng) 用在脊柱側(cè)彎矯形中，即融合2個(gè)或2個(gè)W上椎體。當(dāng)側(cè)彎曲度大于40-45°是建議行手術(shù) 矯形治療（Weiss et al., 2008, Scoliosis, 3:9)。在手術(shù)中將鄰近的各椎體融合成一體，一 般需要融合8-12節(jié)椎體，使用20顆W上的椎弓根螺釘從椎體后外側(cè)進(jìn)行固定融合，并用1 或2根金屬棒將同側(cè)椎弓根螺釘連接起來，事先根據(jù)預(yù)期的曲度將該金屬棒折彎。在椎體 周圍進(jìn)行植骨融合，隨著骨的愈合整個(gè)融合節(jié)段可W形成穩(wěn)固的整體，脊柱將不易彎曲，該 可W預(yù)防側(cè)彎曲線曲度發(fā)展，但會(huì)對(duì)脊柱的活動(dòng)度造成一定的影響。
[0006] 1962年，Paul Harrington首次引進(jìn)脊柱金屬內(nèi)固定系統(tǒng)，該有助于將側(cè)彎脊柱矯 直，當(dāng)脊柱融合后也有利于維持脊柱的剛度。最初，Harrington棒是在棘輪系統(tǒng)上進(jìn)行操作 的，并通過螺釘固定在側(cè)彎上下端椎上，可W減小甚至拉直側(cè)彎曲度。Harrington內(nèi)固定系 統(tǒng)的一個(gè)主要缺點(diǎn)是不能使頭側(cè)脊柱與骨盆維持一個(gè)較好的力線分布，此外也不適用于有 椎體旋轉(zhuǎn)的脊柱側(cè)彎崎形。結(jié)果是，為了能站直，未融合的脊柱部分將產(chǎn)生代償。隨著年齡 的增長，該些部位容易疲勞甚至撕裂，就會(huì)過早出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎、椎間盤退變、肌肉痊李和疼痛， 并逐漸依賴于服用止痛藥，最后需行手術(shù)治療?，F(xiàn)代脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)包括連接棒、椎弓根螺 釘、橫連，與Harrington棒相比可W提高更加強(qiáng)大、安全的矯形力量。該類技術(shù)就是著名的 Cotrel-Dubousset內(nèi)固定技術(shù)，為目前該類矯形手術(shù)中應(yīng)用最普遍的技術(shù)。早發(fā)性脊柱側(cè) 彎患者需要一個(gè)較穩(wěn)定的生長棒系統(tǒng)，由于患者骨骼尚未成熟，需要多次延長生長棒W確 保盡量不影響椎體生長。生長棒或可延長脊柱內(nèi)植物已經(jīng)應(yīng)用了數(shù)十年了，主要用于控制 脊柱側(cè)彎崎形進(jìn)展速度，并使椎體生長到合適的尺寸或達(dá)到一定年齡后融合?？裳娱L脊柱 內(nèi)固定技術(shù)包括插入近端和（或）遠(yuǎn)端固定的單側(cè)生長棒、近端和遠(yuǎn)端固定的雙側(cè)生長棒、 可垂直擴(kuò)展的鐵肋假體。鐵肋假體可W擴(kuò)張胸腔、從不同H維空間將脊柱側(cè)彎曲線變直， 并允許脊柱繼續(xù)生長。該類系統(tǒng)面臨的挑戰(zhàn)是獲得和維持崎形矯正、保證脊柱充分生長、 有助于肺的發(fā)育，并降低并發(fā)癥的高發(fā)生率（Thompson et al.，2007, J Pediatr Orthop.; 27(3) : 354-61)。
[0007] 對(duì)于兒童脊柱崎形的治療一直是脊柱外科面臨的一大難題。處于骨生長期的非成 年脊柱崎形患者，特別是低齡兒童，既要控制或矯正脊柱H維崎形的發(fā)生和發(fā)展，同時(shí)又要 提供脊柱自然增高的生物空間。該一對(duì)看起來非常理想的目標(biāo)久久難W實(shí)現(xiàn)。良好的矯正 和堅(jiān)強(qiáng)的固定雖然效果最佳，但是卻丟失了脊柱自然生長的空間和環(huán)境，特別是生長期的 患者。我們雖然爭取到了一個(gè)"直的脊柱"，但是又迎來了一個(gè)"短的脊柱"。為了同時(shí)獲得 "直和長"的自然脊柱，人們一直試圖在尋找一種既能矯正和控制崎形又能保證脊柱自然生 長的技術(shù)。
[0008] 上世紀(jì)60年代，有學(xué)者研發(fā)了一種可撐開的脊柱植入物，被稱為生長棒（growing rod或growth rod)。該種生長棒在全身麻醉下被植入到脊柱側(cè)凸節(jié)段，只需每6個(gè)月對(duì)生 長棒進(jìn)行一次手術(shù)撐開。該樣的解決方案，既可W控制和糾正脊柱崎形又可W讓脊柱繼續(xù) 生長。但盡管如此，該種方法的局限性也是顯而易見的，包括需要進(jìn)行多次全身麻醉，需要 多次手術(shù)進(jìn)行生長棒的撐開牽拉。此外，生長棒手術(shù)還伴隨有諸多社會(huì)經(jīng)濟(jì)問題。比如，患 者可能錯(cuò)過上學(xué)時(shí)間，反復(fù)手術(shù)所需要的醫(yī)療費(fèi)用增加等。
[0009] 因此，必須發(fā)展一種更加先進(jìn)及創(chuàng)傷更小的方法，該種方法將更加容易的實(shí)現(xiàn)生 長棒的撐開延長。此前不同
【發(fā)明者】曾提出不同的解決方案，包括利用兒童自身生長的特 性設(shè)計(jì)的可W隨脊柱生長滑動(dòng)的生長棒（CN 201734769U)，該類相關(guān)產(chǎn)品較多，但在臨床 應(yīng)用中均證實(shí)療效不確定，只在少數(shù)患者中取得一定的療效；還有利用壓縮彈黃為生長棒 提供撐開力的（CN 20332878抓)，但彈黃的可控性較差，目前尚未商品化；還有使用微型電 動(dòng)馬達(dá)為生長棒提供撐開力扣S 8585740B1)，但由于需要在體內(nèi)植入電池及電機(jī)，因此在 安全性及生產(chǎn)工藝方面要求比較高，目前尚無相關(guān)產(chǎn)品商品化；還有的專利提出使用液壓 (W0 2009146377A1)，但液壓的來源仍是電動(dòng)機(jī)或是磁力，沒有本質(zhì)上解決動(dòng)力的來源問 題；還有使用磁力為生長棒提供撐開力的解決方案扣S20120130428A1，US 7,955,357，US 7,981，025，US 8,057,472，US 8，197,490，US 8，：M3，192，US 8,382,756，US 8,419,734，CN 101917918.)，已經(jīng)有產(chǎn)品商品化（MAGEC)，并通過了 FDA及CE認(rèn)證，是目前唯一商品化的解 決方案。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明目的是提供一種體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，利用半透膜和輸液港的組 合，能夠減少手術(shù)次數(shù)，繼而降低患者的也理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0011] 本發(fā)明解決技術(shù)問題采用如下技術(shù)方案；一種體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，包括 生長棒、醫(yī)用軟管和輸液港，所述生長棒包括生長節(jié)、固定管和伸長棒，所述生長節(jié)呈一端 開口、另一端封閉的管狀，所述固定管固定安裝在生長節(jié)的開口處，所述固定管位于生長節(jié) 一側(cè)的端部的開口處固定安裝有半透膜，所述半透膜封閉所述生長節(jié)的內(nèi)腔，形成溶劑腔， 所述伸長棒可滑動(dòng)地插入所述固定管內(nèi)，伸長棒的一端位于固定管的外部，伸長棒的另一 端位于固定管的內(nèi)部，伸長棒位于固定管內(nèi)部一端的端面、固定管內(nèi)壁和半透膜構(gòu)成溶質(zhì) 腔，所述溶質(zhì)腔內(nèi)填充有無機(jī)電解質(zhì)或親水性聚合物，所述生長節(jié)上開設(shè)有進(jìn)液孔，所述進(jìn) 液孔與溶劑腔連通，所述輸液港通過醫(yī)用軟管連通所述進(jìn)液孔。
[0012] 可選的，所述溶劑腔內(nèi)使用的溶劑為滅菌注射用水。
[0013] 可選的，所述溶質(zhì)腔內(nèi)的填充物為醫(yī)用凝膠。
[0014] 可選的，所述半透膜采用聚醜亞胺半透膜。
[0015] 可選的，所述半透膜在2(TC、90%濕度條件下的厚度為0. 023毫米。
[0016] 可選的，所述固定管與伸長棒之間設(shè)置有耐高溫石墨管，所述耐高溫石墨管固定 安裝在固定管的內(nèi)壁上，所述伸長棒的外壁與耐高溫石墨管的內(nèi)壁可滑動(dòng)地接觸，所述伸 長棒位于耐高溫石墨管內(nèi)部一端的端面、耐高溫石墨管內(nèi)壁和半透膜構(gòu)成溶質(zhì)腔。
[0017] 可選的，所述固定管的未安裝半透膜的一端設(shè)置有密封組件，所述密封組件固定 安裝在固定管內(nèi)，所述密封組件的內(nèi)圈與伸長棒密封接觸。
[0018] 可選的，所述密封組件為聚四氣己帰密封組件。
[0019] 可選的，所述生長節(jié)的端部固定連接有固定棒，所述固定棒與伸長棒分別位于生 長節(jié)的兩側(cè)。
[0020] 可選的，所述醫(yī)用軟管為生物相容性娃膠管。
[0021] 本發(fā)明具有如下有益效果；本發(fā)明是對(duì)傳統(tǒng)生長棒系統(tǒng)的一次改進(jìn)，在傳統(tǒng)生長 棒上加入了半透膜結(jié)構(gòu)，從而可W利用液壓將生長棒撐開延長。溶質(zhì)腔內(nèi)放入生物相容性 電解質(zhì)或親水性聚合物，如滅菌注射用水或類似物等溶劑通過半透膜進(jìn)入溶質(zhì)腔內(nèi)與電解 質(zhì)或親水性聚合物相溶，由于溶質(zhì)腔內(nèi)滲透壓高于腔外，因此溶劑會(huì)停留于腔內(nèi)。隨著腔內(nèi) 的液體逐漸增加，腔內(nèi)液壓隨之增高，從而推動(dòng)另一側(cè)的伸長棒向外移動(dòng)，最終實(shí)現(xiàn)生長棒 總長度延長。滅菌注射用水通過留置于皮下的輸液港補(bǔ)充，補(bǔ)充量與生長棒延長長度成正 比，因而生長棒的延長是可控的。本發(fā)明利用半透膜、無機(jī)電解質(zhì)（或親水性聚合物）及輸 液港的組合，能夠減少手術(shù)次數(shù)，降低患者的也理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022] 圖1為本發(fā)明體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023] 圖2為本發(fā)明體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)的生長棒的立體圖；
[0024] 圖3為本發(fā)明體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)的生長棒的主視圖；
[0025] 圖4為本發(fā)明體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)的生長棒的右視圖；
[0026] 圖5為圖3中沿A-A方向的剖視圖；
[0027] 圖6為本發(fā)明體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)的實(shí)施例2的生長棒的立體圖；
[0028] 圖7為圖6的主視圖；
[0029] 圖8為圖7中沿B-B方向的剖視圖；
[0030] 圖中標(biāo)記不意為；10 -輸液港；20 -醫(yī)用軟管；30 -生長棒；31 -生長節(jié)；32 - 固定管；33 -伸長棒；34 -半透膜；35 -溶劑腔；36 -溶質(zhì)腔；37 -進(jìn)液孔；38 -耐高溫石 墨管；39 -密封組件；40 -固定棒。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 下面結(jié)合實(shí)施例及附圖對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步闡述。
[0032] 本發(fā)明體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)中生長棒利用滲透作用作為其延長的機(jī)理。滲 透作用指兩種不同濃度的溶液隔W半透膜（允許溶劑分子通過，不允許溶質(zhì)分子通過的 膜），水分子或其它溶劑分子從低濃度的溶液通過半透膜進(jìn)入高濃度溶液中的現(xiàn)象；或者 水分子從水勢(shì)高的一方通過半透膜向水勢(shì)低的一方移動(dòng)的現(xiàn)象。本發(fā)明使用半透膜利用滲 透壓為生長棒提供撐開力，只需要局部注射滅菌用水，在口診就可W為患者進(jìn)行非手術(shù)性 撐開延長。
[0033] 實(shí)施例1
[0034] 本實(shí)施例提供了一種體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，如圖1所示，包括生長棒30、醫(yī) 用軟管20和輸液港10。
[00巧]如圖2、圖3、圖4所示，生長棒30包括生長節(jié)31、固定管32和伸長棒33。本實(shí)施 例中生長節(jié)31、固定管32和伸長棒33均采用醫(yī)用不鎊鋼制作，如316不鎊鋼。
[0036] 結(jié)合圖5所示，生長節(jié)31呈上端開口、下端封閉的管狀，固定管32固定安裝在生 長節(jié)31的開口處，固定管32下端的開口處固定安裝有半透膜34,半透膜34封閉生長節(jié)31 的內(nèi)腔，形成溶劑腔35。固定管32的內(nèi)孔通過半透膜34與溶劑腔35連接，伸長棒33插入 固定管32內(nèi)，伸長棒33能夠在固定管32內(nèi)沿其軸線方向上下滑動(dòng)，伸長棒33的上端位于 固定管32的外部，伸長棒33的下端位于固定管32的內(nèi)部，伸長棒33的下端端面、固定管 32內(nèi)壁和半透膜34構(gòu)成溶質(zhì)腔36。生長節(jié)31上開設(shè)有進(jìn)液孔37,進(jìn)液孔37與溶劑腔35 連通，輸液港10通過醫(yī)用軟管20連通進(jìn)液孔37。
[0037] 半透膜是一種只允許某種分子或離子擴(kuò)散進(jìn)出、對(duì)不同粒子的通過具有選擇性的 薄膜。例如細(xì)胞膜、膀脫膜、羊皮紙W及人工制的膠棉薄膜等，半透膜只允許水分子透過，而 不允許溶質(zhì)通過。
[003引半透膜透過的流體流量J = KXAX(Aji-A巧
[0039] 其中J是在流體流量，K是該膜的透水性，A是有效膜表面積，A 是跨膜滲透壓 AP為跨膜靜水壓力。
[0040] 本發(fā)明通過輸液港向生長節(jié)內(nèi)的溶劑腔注入如滅菌注射用水等溶劑，溶劑透過半 透膜進(jìn)入溶質(zhì)腔，由于溶質(zhì)腔內(nèi)滲透壓高于腔外，因此溶劑會(huì)停留于腔內(nèi)。隨著腔內(nèi)的液 體逐漸增加，腔內(nèi)液壓隨之增高，從而推動(dòng)另一側(cè)的伸長棒向外移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)生長棒總長度延 長。通過控制向輸液港內(nèi)輸入的溶劑的用量，即可實(shí)現(xiàn)脊柱生長棒長度的體外控制。
[0041] 本實(shí)施例中溶劑腔35內(nèi)使用的溶劑優(yōu)選為滅菌注射用水。
[0042] 本裝置中溶質(zhì)腔36內(nèi)使用的溶質(zhì)為無機(jī)電解質(zhì)或親水性聚合物。無機(jī)電解質(zhì)可 w是氯化軸、硫酸鎮(zhèn)、氯化鎮(zhèn)、硫酸軸、硫酸裡、甘露糖醇、玻巧酸鎮(zhèn)、酒石酸、肌醇、山梨糖 醇、甘露糖醇等。
[0043] 親水性聚合物可W是；聚輕基甲基丙帰酸焼基醋；聚己帰基化咯焼麗；陰離子和 陽離子聚電解質(zhì)水凝膠；聚己帰醇；甲基纖維素混合物；交聯(lián)瓊脂和駿甲基纖維素的混合 物；輕丙基甲基纖維素和駿甲基纖維素軸；駿甲基纖維素軸鐘；駿甲基纖維素；交聯(lián)明膠； 聚氧己帰聚氧丙帰嵌段共聚物；聚氧化亞下基聚己帰凝膠；凝膠；角豆膠；聚丙帰凝膠；聚 醋凝膠；尿凝膠；聚離聚醜胺凝膠；聚合物形成水凝膠的Carbopol?;聚合物和交聯(lián)的丙 帰酸與聚帰丙基藏糖，也稱為駿基聚亞甲基和駿己帰基聚合物；Cyanamer?，聚丙帰醜胺； Polyox?，聚環(huán)氧己焼的聚合物等。
[0044] 本實(shí)施例中溶質(zhì)腔36內(nèi)的填充物（溶質(zhì)）優(yōu)選醫(yī)用凝膠。
[0045] 本實(shí)施例中的半透膜34優(yōu)選聚醜亞胺半透膜（商品名Kapton)。聚醜亞胺半透膜 在2(TC、90%濕度條件下的厚度為0. 023毫米。聚醜亞胺半透膜的實(shí)際厚度隨著溫度和濕 度變化，但由于最大變化的范圍只是總厚度的1% (即僅為0.00023mm)，因而對(duì)結(jié)構(gòu)及密封 沒有實(shí)際影響。聚醜亞胺半透膜可經(jīng)14(TC高溫消毒120分鐘，結(jié)構(gòu)及功能不變。聚醜亞胺 半透膜也可耐受GAMMA射線消毒及酒精消毒。
[0046] 為了降低伸長棒與固定管之間的摩擦力，在固定管32與伸長棒33之間設(shè)置有耐 高溫石墨管38,耐高溫石墨管38固定安裝在固定管32的內(nèi)壁上，伸長棒33的外壁與耐高 溫石墨管38的內(nèi)壁可滑動(dòng)地接觸，從而伸長棒33的端部、耐高溫石墨管38內(nèi)壁和半透膜 34構(gòu)成溶質(zhì)腔36。本實(shí)施例中的耐高溫石墨管可W選用北京吉興盛安工貿(mào)有限公司生產(chǎn) 銷售的牌號(hào)為300,固定碳含量為99. 9的耐高溫石墨制作。
[0047] 為了提高密封性，本實(shí)施例中在固定管32的未安裝半透膜的一端（即固定管的上 端）設(shè)置有密封組件39,密封組件39固定安裝在固定管32內(nèi)，密封組件39的內(nèi)圈與伸長 棒33密封接觸。密封組件39優(yōu)選聚四氣己帰密封組件。
[0048] 本實(shí)施例中的醫(yī)用軟管20優(yōu)選生物相容性娃膠管。
[0049] 本發(fā)明在使用時(shí)，首先將各個(gè)組件經(jīng)高溫消毒或者GAMMA射線消毒后無菌包裝備 用，然后無菌包在手術(shù)臺(tái)上打開，由手術(shù)醫(yī)生簡單組裝后，像傳統(tǒng)生長棒一樣與已經(jīng)預(yù)置的 椎弓根釘連接，螺母縮緊，并將輸液港留置于皮下，然后手術(shù)縫合切口。每3-6個(gè)月在局部 麻醉下向輸液港內(nèi)注射一定量的滅菌注射用水，定期復(fù)查X線了解生長棒延長情況。當(dāng)生 長棒延長至極限距離時(shí)可W再次手術(shù)更換或者做最終矯正手術(shù)。
[0050] 實(shí)施例2
[0051] 本實(shí)施與實(shí)施例1的不同之處在于，為了方便生長棒的固定，如圖6、圖7、圖8所 示，在生長節(jié)31的端部固定連接有固定棒40,固定棒40與伸長棒33分別位于生長節(jié)31的 兩側(cè)。固定棒采用醫(yī)用不鎊鋼制作。固定棒40與伸長棒33同軸設(shè)置，且直徑相等。
[0052] 本發(fā)明中體外可控型脊柱生生長棒系統(tǒng)與傳統(tǒng)生長棒系統(tǒng)相比：傳統(tǒng)生長棒需要 每6-12個(gè)月通過全麻手術(shù)的方式才能撐開延長，該極大的增加了患者的疼痛經(jīng)歷、手術(shù)瘤 痕、也理負(fù)擔(dān)W及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，全身麻醉對(duì)生長發(fā)育中的兒童也有潛在的副作用。本發(fā)明通過 工業(yè)設(shè)計(jì)改進(jìn)，利用半透膜、醫(yī)用凝膠及輸液港的組合，能夠減少手術(shù)次數(shù)，繼而降低患者 的也理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0053] W上實(shí)施例的先后順序僅為便于描述，不代表實(shí)施例的優(yōu)劣。
[0054] 最后應(yīng)說明的是；W上實(shí)施例僅用W說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡 管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然 可W對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替 換；而該些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的精 神和范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，包括生長棒（30)、醫(yī)用軟管（20)和 輸液港（10)，所述生長棒（30)包括生長節(jié)（31)、固定管（32)和伸長棒（33)，所述生長節(jié) (31)呈一端開口、另一端封閉的管狀，所述固定管（32)固定安裝在生長節(jié)（31)的開口處， 所述固定管（32)位于生長節(jié)（31) -側(cè)的端部開口處固定安裝有半透膜（34)，所述半透膜 (34)封閉所述生長節(jié)（31)的內(nèi)腔，形成溶劑腔（35)，所述伸長棒（33)可滑動(dòng)地插入所述 固定管（32)內(nèi)，伸長棒（33)的一端位于固定管（32)的外部，伸長棒（33)的另一端位于固 定管（32)的內(nèi)部，伸長棒（33)位于固定管（32)內(nèi)部一端的端面、固定管（32)內(nèi)壁和半透 膜（34)構(gòu)成溶質(zhì)腔（36)，所述溶質(zhì)腔（36)內(nèi)填充有無機(jī)電解質(zhì)或親水性聚合物，所述生長 節(jié)（31)上開設(shè)有進(jìn)液孔（37)，所述進(jìn)液孔（37)與溶劑腔（35)連通，所述輸液港（10)通過 醫(yī)用軟管（20)連通所述進(jìn)液孔（37)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于所述溶劑腔（35)內(nèi) 使用的溶劑為滅菌注射用水。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，所述溶質(zhì)腔（36) 內(nèi)的填充物為醫(yī)用凝膠。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，所述半透膜（34) 采用聚酰亞胺半透膜。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，所述半透膜（34) 在20°C、90%濕度條件下的厚度為0. 023毫米。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，所述固 定管（32)與伸長棒（33)之間設(shè)置有耐高溫石墨管（38)，所述耐高溫石墨管（38)固定安裝 在固定管（32)的內(nèi)壁上，所述伸長棒（33)的外壁與耐高溫石墨管（38)的內(nèi)壁可滑動(dòng)地接 觸，所述伸長棒（33)位于耐高溫石墨管（38)內(nèi)部一端的端面、耐高溫石墨管（38)內(nèi)壁和 半透膜（34)構(gòu)成溶質(zhì)腔（36)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，所述固定管（32) 的未安裝半透膜的一端設(shè)置有密封組件（39)，所述密封組件（39)固定安裝在固定管（32) 內(nèi)，所述密封組件（39)的內(nèi)圈與伸長棒（33)密封接觸。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，所述密封組件 (39)為聚四氟乙烯密封組件。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，所述生長節(jié)（31) 的端部固定連接有固定棒（40)，所述固定棒（40)與伸長棒（33)分別位于生長節(jié)（31)的兩 側(cè)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的體外可控型脊柱生長棒系統(tǒng)，其特征在于，所述醫(yī)用軟管 (20)為生物相容性硅膠管。
【文檔編號(hào)】A61B17/70GK104398296SQ201410729219
【公開日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2014年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月4日
【發(fā)明者】王宇 申請(qǐng)人:王宇, 李淳德