一種苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，由下列質(zhì)量份的組分組成：苦蕎總黃酮1～2份、絞股蘭總皂苷2～4份、維生素E1～3份、輔料10～20份。本發(fā)明所得苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物對心血管病和糖尿病者具有良好保健治療作用，能明顯降低血脂和血糖。由于本發(fā)明組合物具有協(xié)同效應(yīng)，所以能夠顯著提升療效，呈現(xiàn)良出好的改善心肌缺血、改善心肌代謝、營養(yǎng)心肌、保護(hù)心肌細(xì)胞、提高心肌抗氧化的能力。本發(fā)明的組合物療效更好、無副作用。
【專利說明】一種苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于食品及藥品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說是涉及一種苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]心血管疾病是造成我國人民死亡的首要疾病，據(jù)20世紀(jì)90年代流行病學(xué)調(diào)查表明，該類疾病死亡率在我國城市與農(nóng)村分別占疾病總死亡率的37.16%和26.33%。預(yù)計在未來的10?20年中我國心血管疾病的患病率和死亡率還將上升。近年來傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)在心肌缺血的治療方面表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢和特點(diǎn)。
[0003]苦蕎是谷類作物中唯一集七大營養(yǎng)素于一身的作物，其七大營養(yǎng)素包括:1)生物類黃酮、2)微量元素和礦物質(zhì)、3)淀粉、4)維生素、5)纖維素、6)脂肪、7)蛋白質(zhì)。其中，生物類黃酮的主要成份是蘆丁，又名維生素P。其主要功效是:軟化血管，改善微循環(huán)，清熱解毒、活血化瘀、拔毒生肌、有降血糖、尿糖、血脂、益氣提神、加強(qiáng)胰島素外周作用。而蘆丁在其它谷物中幾乎沒有。另外，苦蕎還含有其它糧食作物不具備的葉綠素。
[0004]絞股藍(lán)總皂苷約有80余種，其中78種分別命名為絞股藍(lán)皂苷I?LXXV III，其中有一部分分別為人參皂苷Rbl、Rb3、Rd,以及人參二醇、2α-羥基人參二醇，2 α，19-二羥基-12-脫氧人參二醇等。因此，其成分的含量測定和成品標(biāo)準(zhǔn)，也都以人參皂苷Rbl的多少作為標(biāo)準(zhǔn)。另含蘆丁黃酮類、α-菠甾醇、商陸黃素等。
[0005]絞股藍(lán)皂甙(絞股藍(lán)皂苷)之所以“神奇”是因為其人參皂甙類成分(84種)超過人參的數(shù)倍，其對治療和預(yù)防高血壓等心血管疾病、糖尿病、便秘、絞股藍(lán)皂苷痔瘡、哮喘、偏頭痛、痤瘡、色斑等癥狀有顯著功效，并有較為明顯的鎮(zhèn)靜、催眠、消除疲勞、增進(jìn)食欲、抗衰老的作用，對腫瘤、肝炎、胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胃下垂、口腔炎、冠心病、動脈硬化、膽結(jié)石、肢體麻木、皮膚粗糙、男性不育、性功能衰退、肥胖及白發(fā)禿頂?shù)染哂休^佳療效。絞股藍(lán)皂甙(絞股藍(lán)皂苷)還可能成為21世紀(jì)人類征服心血管疾病、糖尿病、緊張癥、癌癥和艾滋病的主要生理活性物質(zhì)。
[0006]利用現(xiàn)代工藝提取兩味藥的有效部位，通過獨(dú)特的提取方法，獨(dú)特的配方、對即食者產(chǎn)生良好的作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為提高絞股蘭總皂苷與苦蕎總黃酮治療心血管疾病的活性，本發(fā)明提供一種苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，使二者協(xié)同作用對心血管疾病具有很好的療效。
[0008]本發(fā)明通過下列技術(shù)方案實現(xiàn):一種苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，由下列質(zhì)量份的組分組成:
苦蕎總黃酮 I?2份、
絞股蘭總皂苷 2?4份、
維生素EI?3份、 輔料10?20份。
[0009]所述輔料按下列質(zhì)量份的組分組成:
淀粉40?50份、
微晶纖維素 10?15份、
硬脂酸鎂0.5?I份。
[0010]上述苦蕎總黃酮、絞股蘭總皂苷按比例充分混合，再加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成任何一種常用的口服制劑，如膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑或片劑。
[0011]所述苦蕎總黃酮通過下列各步驟制得:
(1)將苦蕎麩皮加入5?8體積倍的濃度為45?55v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取2?4小時，濾出提取液I ;再在剩余物中加入4?6體積倍的濃度為30?35v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取I?3小時，濾出提取液II ;再在剩余物中加入4?7質(zhì)量倍的水進(jìn)行加熱回流提取0.5?1.5小時，濾出提取液III;合并提取液I和提取液II得提取液IV ；
(2)將步驟(I)所得提取液IV和提取液III分別趁熱過濾，所得濾液分別經(jīng)常壓回收乙醇，再分別濃縮后放置晶析，濾出晶體即得苦蕎總黃酮粗品；
(3)在步驟(2)所得苦蕎總黃酮粗品中加入濃度為80v/v%的乙醇，再加熱至沸騰，保持微沸I?3分鐘，然后趁熱濾過，再將濾液放置晶析，直至析出總黃酮，然后用去離子水或純水洗滌總黃酮，至洗出液顏色接近無色時，再經(jīng)抽濾或脫水，然后在80°C以下進(jìn)行干燥，即得到苦蕎總黃酮。所得苦蕎總黃酮的得率為80?90%，其中蘆丁的含量占黃酮總量的85?90%。
[0012]所述絞股蘭總皂苷通過下列各步驟制得:
a、取絞股蘭去雜質(zhì)，再加入絞股蘭重量10?15倍的堿溶液進(jìn)行加熱煎煮60?90分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液I ;
b、在步驟a剩余的濾渣中加入絞股蘭重量7?10倍水進(jìn)行加熱煎煮40?60分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液II ；
C、將步驟a所得提取液I和步驟b所得提取液II以每小時I?2倍樹脂柱體積的流速，依次通過高效D型大孔吸附樹脂柱；再用純凈水洗脫雜質(zhì)，至水洗液中molish反應(yīng)為陰性時停止水洗，然后用樹脂柱2倍體積的、濃度為15?20v/v%的乙醇沖洗樹脂柱，最后用樹脂柱體積5?6倍的、濃度為70?80v/v%的乙醇進(jìn)行洗脫，收集70?80v/v%的乙醇洗脫液，回收乙醇后經(jīng)濃縮、析晶和/或噴霧干燥，即得絞股蘭總皂苷。
[0013]所述步驟a的堿溶液為pH=8?9的氫氧化鈉溶液。
[0014]所述步驟c的高效D型大孔吸附樹脂柱為HPD-100?200型大孔吸附樹脂柱。
[0015]本發(fā)明具備的優(yōu)點(diǎn)和效果:本發(fā)明所得苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物對心血管病和糖尿病者具有良好保健治療作用，能明顯降低血脂和血糖。由于本發(fā)明組合物具有協(xié)同效應(yīng)，所以能夠顯著提升療效，呈現(xiàn)良出好的改善心肌缺血、改善心肌代謝、營養(yǎng)心肌、保護(hù)心肌細(xì)胞、提高心肌抗氧化的能力。不僅組合物治療藥效好于單一藥物、而且降低了用藥劑量的雙重作用，有利于減輕長期應(yīng)用藥物對人體產(chǎn)生的副作用，提高用藥安全性。本發(fā)明的組合物療效更好、無副作用。

【具體實施方式】
[0016]下面通過實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0017]實施例1
苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，由下列質(zhì)量份的組分組成:
苦蕎總黃酮 I份、
絞股蘭總皂苷 2份、
維生素EI份、
輔料15份。
[0018]所述輔料按下列質(zhì)量份的組分組成:
淀粉50份、
微晶纖維素 10份、
硬脂酸鎂0.5份。
[0019]所述苦蕎總黃酮通過下列各步驟制得:
(1)將苦蕎麩皮加入8體積倍的濃度為45v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取4小時，濾出提取液I ;再在剩余物中加入4體積倍的濃度為35v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取I小時，濾出提取液II ;再在剩余物中加入7質(zhì)量倍的水進(jìn)行加熱回流提取1.5小時，濾出提取液III;合并提取液I和提取液II得提取液IV ；
(2)將步驟(I)所得提取液IV和提取液III分別趁熱過濾，所得濾液分別經(jīng)常壓回收乙醇，再分別濃縮后放置晶析，濾出晶體即得苦蕎總黃酮粗品；
(3)在步驟(2)所得苦蕎總黃酮粗品中加入濃度為80v/v%的乙醇，再加熱至沸騰，保持微沸3分鐘，然后趁熱濾過，再將濾液放置晶析，直至析出總黃酮，然后用去離子水洗滌總黃酮，至洗出液顏色接近無色時，再經(jīng)抽濾或脫水，然后在80°C以下進(jìn)行干燥，即得到苦蕎總黃酮。所得苦蕎總黃酮中蘆丁的含量占黃酮總量的90%。
[0020]所述絞股蘭總皂苷通過下列各步驟制得:
a、取絞股蘭去雜質(zhì)，再加入絞股蘭重量15倍、pH=8的氫氧化鈉溶液進(jìn)行加熱煎煮70分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液I ;
b、在步驟a剩余的濾渣中加入絞股蘭重量8倍水進(jìn)行加熱煎煮60分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液II ；
C、將步驟a所得提取液I和步驟b所得提取液II以每小時I?2倍樹脂柱體積的流速，依次通過HPD-100型大孔吸附樹脂柱；再用純凈水洗脫糖類等雜質(zhì)，至水洗液中molish反應(yīng)為陰性時停止水洗，然后用樹脂柱2倍體積的、濃度為18v/v%的乙醇沖洗樹脂柱，最后用樹脂柱體積6倍的、濃度為70v/v%的乙醇進(jìn)行洗脫，收集70v/v%的乙醇洗脫液，回收乙醇后經(jīng)濃縮和噴霧干燥，即得絞股蘭總皂苷。
[0021]上述苦蕎總黃酮、絞股蘭總皂苷按比例充分混合，再加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成任何一種常用的口服制劑，如膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑或片劑。
[0022]實施例2
苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，由下列質(zhì)量份的組分組成:
苦蕎總黃酮 1.5份、
絞股蘭總皂苷 3份、
維生素E2份、 輔料10份。
[0023]所述輔料按下列質(zhì)量份的組分組成:
淀粉40份、
微晶纖維素 15份、
硬脂酸鎂0.8份。
[0024]所述苦蕎總黃酮通過下列各步驟制得:
(1)將苦蕎麩皮加入6體積倍的濃度為55v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取2小時，濾出提取液I ;再在剩余物中加入6體積倍的濃度為30v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取2小時，濾出提取液II ;再在剩余物中加入5質(zhì)量倍的水進(jìn)行加熱回流提取0.5小時，濾出提取液III;合并提取液I和提取液II得提取液IV ；
(2)將步驟(I)所得提取液IV和提取液III分別趁熱過濾，所得濾液分別經(jīng)常壓回收乙醇，再分別濃縮后放置晶析，濾出晶體即得苦蕎總黃酮粗品；
(3)在步驟(2)所得苦蕎總黃酮粗品中加入濃度為80v/v%的乙醇，再加熱至沸騰，保持微沸I分鐘，然后趁熱濾過，再將濾液放置晶析，直至析出總黃酮，然后用純水洗滌總黃酮，至洗出液顏色接近無色時，再經(jīng)抽濾或脫水，然后在80°C以下進(jìn)行干燥，即得到苦蕎總黃酮。所得苦蕎總黃酮中蘆丁的含量占黃酮總量的85%。
[0025]所述絞股蘭總皂苷通過下列各步驟制得:
a、取絞股蘭去雜質(zhì)，再加入絞股蘭重量12倍、pH=8.5的氫氧化鈉溶液進(jìn)行加熱煎煮60分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液I ;
b、在步驟a剩余的濾渣中加入絞股蘭重量10倍水進(jìn)行加熱煎煮40分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液II ；
C、將步驟a所得提取液I和步驟b所得提取液II以每小時2倍樹脂柱體積的流速，依次通過HPD-200型大孔吸附樹脂柱；再用純凈水洗脫糖類等雜質(zhì)，至水洗液中molish反應(yīng)為陰性時停止水洗，然后用樹脂柱2倍體積的、濃度為20v/v%的乙醇沖洗樹脂柱，最后用樹脂柱體積5.7倍的、濃度為80v/v%的乙醇進(jìn)行洗脫，收集80v/v%的乙醇洗脫液，回收乙醇后經(jīng)析晶和噴霧干燥，即得絞股蘭總皂苷。
[0026]上述苦蕎總黃酮、絞股蘭總皂苷按比例充分混合，再加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成任何一種常用的口服制劑，如膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑或片劑。
[0027]實施例3
苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，由下列質(zhì)量份的組分組成:
苦蕎總黃酮 2份、
絞股蘭總皂苷 4份、
維生素E3份、
輔料20份。
[0028]所述輔料按下列質(zhì)量份的組分組成:
淀粉45份、
微晶纖維素 12份、
硬脂酸鎂I份。
[0029]所述苦蕎總黃酮通過下列各步驟制得: (1)將苦蕎麩皮加入5體積倍的濃度為50v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取3小時，濾出提取液I ;再在剩余物中加入5體積倍的濃度為32v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取3小時，濾出提取液II ;再在剩余物中加入4質(zhì)量倍的水進(jìn)行加熱回流提取I小時，濾出提取液III ；合并提取液I和提取液II得提取液IV ；
(2)將步驟(I)所得提取液IV和提取液III分別趁熱過濾，所得濾液分別經(jīng)常壓回收乙醇，再分別濃縮后放置晶析，濾出晶體即得苦蕎總黃酮粗品；
(3)在步驟(2)所得苦蕎總黃酮粗品中加入濃度為80v/v%的乙醇，再加熱至沸騰，保持微沸2分鐘，然后趁熱濾過，再將濾液放置晶析，直至析出總黃酮，然后用純水洗滌總黃酮，至洗出液顏色接近無色時，再經(jīng)抽濾或脫水，然后在80°C以下進(jìn)行干燥，即得到苦蕎總黃酮。所得苦蕎總黃酮中蘆丁的含量占黃酮總量的87%。
[0030]所述絞股蘭總皂苷通過下列各步驟制得:
a、取絞股蘭去雜質(zhì)，再加入絞股蘭重量10倍、pH=9的氫氧化鈉溶液進(jìn)行加熱煎煮90分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液I ;
b、在步驟a剩余的濾渣中加入絞股蘭重量7倍水進(jìn)行加熱煎煮45分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液II ；
C、將步驟a所得提取液I和步驟b所得提取液II以每小時I倍樹脂柱體積的流速，依次通過HPD-100型大孔吸附樹脂柱；再用純凈水洗脫糖類等雜質(zhì)，至水洗液中molish反應(yīng)為陰性時停止水洗，然后用樹脂柱2倍體積的、濃度為15v/v%的乙醇沖洗樹脂柱，最后用樹脂柱體積5倍的、濃度為75v/v%的乙醇進(jìn)行洗脫，收集75v/v%的乙醇洗脫液，回收乙醇后經(jīng)濃縮，即得絞股蘭總皂苷。
[0031]上述苦蕎總黃酮、絞股蘭總皂苷按比例充分混合，再加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成任何一種常用的口服制劑，如膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑或片劑。
[0032]取上述實施例所得苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，用于下列保健治療:
一、治療對象
糖尿病50例；高血壓50例；高血脂50例；抵抗力低50例；冠心病50例。
[0033]將上述各類病例隨機(jī)平分為治療組和對照組各125例。
[0034]二、用法
治療組服用上述實施例所得膠囊劑，每粒中含有苦蕎總黃酮20mg、絞股蘭總皂苷20mg，一次2?3粒，一日3次，連服60日進(jìn)行觀察。
[0035]對照組服用山楂葉總黃酮和西洋參莖葉總皂苷的復(fù)方劑，每粒中含有山楂葉總黃酮和西洋參莖葉總皂苷共90mg，一次2?3粒，一日3次，連服60日進(jìn)行觀察。
[0036]三、結(jié)果
本發(fā)明提供的復(fù)方組合物臨床效果:顯效率達(dá)100%，對糖尿病有效率達(dá)85% ;對高血壓有效率達(dá)90% ;對高血脂有效率達(dá)88% ;對抵抗力低有效率達(dá)92% ;對冠心病有效率達(dá)86%。
[0037]而對照組對糖尿病有效率達(dá)65% ;對高血壓有效率達(dá)63% ;對高血脂有效率達(dá)37% ；對抵抗力低有效率達(dá)70% ;對冠心病有效率達(dá)59%。
[0038]四、結(jié)論
本發(fā)明提供的苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物富含蘆丁、苷之懈皮素、人參皂甙類成分對心血管病和糖尿病者具有良好保健治療作用，能明顯降低血脂和血糖。由于本發(fā)明組合物具有協(xié)同效應(yīng)，所以能夠顯著提升療效，呈現(xiàn)良出好的改善心肌缺血、改善心肌代謝、營養(yǎng)心肌、保護(hù)心肌細(xì)胞、提高心肌抗氧化的能力。其治療作用優(yōu)于普通治療的對照組。
[0039]該苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物完全利用植物提取純化，原料易獲得，應(yīng)用安全、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)，所制得的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，無任何副作用。
【權(quán)利要求】
1.一種苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，其特征在于由下列質(zhì)量份的組分組成: 苦蕎總黃酮 I?2份、 絞股蘭總皂苷 2?4份、 維生素EI?3份、 輔料10?20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，其特征在于:所述輔料按下列質(zhì)量份的組分組成: 淀粉40?50份、 微晶纖維素 10?15份、 硬脂酸鎂0.5?I份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，其特征在于:所述苦蕎總黃酮通過下列各步驟制得: (1)將苦蕎麩皮加入5?8體積倍的濃度為45?55v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取2?4小時，濾出提取液I ;再在剩余物中加入4?6體積倍的濃度為30?35v/v%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取I?3小時，濾出提取液II ;再在剩余物中加入4?7質(zhì)量倍的水進(jìn)行加熱回流提取0.5?1.5小時，濾出提取液III;合并提取液I和提取液II得提取液IV ； (2)將步驟(I)所得提取液IV和提取液III分別趁熱過濾，所得濾液分別經(jīng)常壓回收乙醇，再分別濃縮后放置晶析，濾出晶體即得苦蕎總黃酮粗品； (3)在步驟(2)所得苦蕎總黃酮粗品中加入濃度為80v/v%的乙醇，再加熱至沸騰，保持微沸I?3分鐘，然后趁熱濾過，再將濾液放置晶析，直至析出總黃酮，然后用去離子水或純水洗滌總黃酮，至洗出液顏色接近無色時，再經(jīng)抽濾或脫水，然后在80°C以下進(jìn)行干燥，即得到苦蕎總黃酮。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，其特征在于:所述絞股蘭總皂苷通過下列各步驟制得: a、取絞股蘭去雜質(zhì)，再加入絞股蘭重量10?15倍的堿溶液進(jìn)行加熱煎煮60?90分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液I ; b、在步驟a剩余的濾渣中加入絞股蘭重量7?10倍水進(jìn)行加熱煎煮40?60分鐘，然后經(jīng)濾過，將濾液濃縮至1/4體積再靜置，取上清液為提取液II ； C、將步驟a所得提取液I和步驟b所得提取液II以每小時I?2倍樹脂柱體積的流速，依次通過高效D型大孔吸附樹脂柱；再用純凈水洗脫雜質(zhì)，至水洗液中molish反應(yīng)為陰性時停止水洗，然后用樹脂柱2倍體積的、濃度為15?20v/v%的乙醇沖洗樹脂柱，最后用樹脂柱體積5?6倍的、濃度為70?80v/v%的乙醇進(jìn)行洗脫，收集70?80v/v%的乙醇洗脫液，回收乙醇后經(jīng)濃縮、析晶和/或噴霧干燥，即得絞股蘭總皂苷。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，其特征在于:所述步驟a的堿溶液為pH=8?9的氫氧化鈉溶液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的苦蕎麥總黃酮和絞股蘭總皂苷復(fù)方組合物，其特征在于:所述步驟才的高效D型大孔吸附樹脂柱為HPD-100?200型大孔吸附樹脂柱。
【文檔編號】A61P9/10GK104398677SQ201410626969
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】孫永定, 鐘華強(qiáng) 申請人:云南谷冠生物科技有限公司