一種心寧片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種心寧片及其制備方法，其特征在于取丹參300g，蓽澄茄150g，槐花150g，川芎150g，三七54g，赤芍150g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成心寧片，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售心寧片，取得了積極效果。
【專利說明】-種心寧片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種也寧片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 也寧片用于氣滯血癒所致胸瘍，癥見胸悶、胸痛、也棒、氣短；冠也病也絞痛見上述 證候者。現(xiàn)有也寧片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩 解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的也寧片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取丹參300g，革澄茄150g，槐花150g，川寫150g，H走54g，赤巧150g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?4(TC，分離器壓 力10?20Mpa，分離器溫度40?6(TC，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20? 40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧80?120g, 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素 35?45g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗35?45g，交聯(lián)駿甲基纖維素軸35?45g，輕丙甲纖維素 25?35g，微粉娃膠15?25g，混合均勻，用50?70%己醇濕法制粒，6(TC?8(TC干燥，外 加駿甲基淀粉軸7?9g，硬脂酸鎮(zhèn)1?3g，整粒，壓成3000片，制得也寧片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 丹參；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0006] 革澄茄：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為棒科植物山雞椒Litsea cubeba (Lour.)化rs.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質(zhì).曬干。
[0007] 槐花；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物槐So地ora japonica L的 干燥花及花蕾。夏季花開放或花蕾形成時采收，及時干燥，除去枝、梗及雜質(zhì)。前者習(xí)稱"槐 花"，后者習(xí)稱"槐米"。
[000引川寫：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物川彎Ligusticum chuanriong化的.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[0009] H走：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物H走化nax notoginseng 炬urk.)F. H.化en的干燥根及根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。 支根習(xí)稱"筋條"，根莖習(xí)稱"剪口"。
[0010] 赤巧；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為毛畏科植物巧藥化eonia Iactiflora Pali.或川赤巧化eonia veitchii Lynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、須根及泥 沙，曬干。硫酸巧：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 微晶纖維素；中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 交聯(lián)聚己帰化咯焼麗：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 交聯(lián)駿甲基纖維素軸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 輕丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 微粉娃膠：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 駿甲淀粉軸；中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 硬脂酸鎮(zhèn)：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] W上也寧片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可用 來實施本發(fā)明方案。
[0019] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0020] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0021] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0022] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取丹參300g，革澄茄150g，槐花150g，川寫150g，H走54g，赤巧150g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度2(TC，分離器壓力lOMpa， 分離器溫度4(TC，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得提取液；取提取液6(TC減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗35g，交聯(lián)駿甲基纖維素 軸35g，輕丙甲纖維素25g，微粉娃膠15g，混合均勻，用50%己醇濕法制粒，6(TC干燥，外加駿 甲基淀粉軸7g，硬脂酸鎮(zhèn)Ig,整粒，壓成3000片，制得也寧片。
[0023] 本發(fā)明的具體實施例2 取丹參300g，革澄茄150g，槐花150g，川寫150g，H走54g，赤巧150g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度4(TC，分離器壓力20Mpa， 分離器溫度6(TC，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液8(TC減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗45g，交聯(lián)駿甲基纖維素 軸45g，輕丙甲纖維素35g，微粉娃膠25g，混合均勻，用70%己醇濕法制粒，8(TC干燥，外加駿 甲基淀粉軸9g，硬脂酸鎮(zhèn)3g，整粒，壓成3000片，制得也寧片。
[0024] 本發(fā)明的具體實施例3 取丹參300g，革澄茄150g，槐花150g，川寫150g，H走54g，赤巧150g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度3(TC，分離器壓力15Mpa， 分離器溫度5(TC，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液；取提取液7(TC減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧IOOg,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗40g，交聯(lián)駿甲基纖維素 軸40g，輕丙甲纖維素30g，微粉娃膠20g，混合均勻，用60%己醇濕法制粒，7(TC干燥，外加駿 甲基淀粉軸8g，硬脂酸鎮(zhèn)2g，整粒，壓成3000片，制得也寧片。
[0025] W上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成也寧片。 下面W實施例3制得的也寧片考察本發(fā)明的實際效果： (一）實施例3也寧片與市售也寧片崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄XH A測定。
[0026] 2崩解時限對比 表1實施例3也寧片和市售也寧片崩解時限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療冠心病心絞痛疾病的中藥，其特征是取丹參300g，蓽澄茄150g，槐花150g， 川芎150g，三七54g，赤芍150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取 壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分 離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓 干燥，得干膏；取干膏加入硫酸興80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián) 羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50? 70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，抗壞血 酸80?120g，整粒，制得心寧片。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，其特征是取丹參300g，蓽澄茄150g，槐花 150g，川芎150g，三七54g，赤芍150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取， 萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C， 分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓 干燥，得干膏；取干膏加入硫酸興80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián) 羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50? 70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，抗壞血 酸80?120g，整粒，制得心寧片。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，取丹參300g，蓽澄茄150g，槐花150g，川芎 150g，三七54g，赤芍150g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流 量每小時30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣100g，采用高 能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交 聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均 勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，抗壞血酸100g，整 粒，制得心寧片。
【文檔編號】A61K9/20GK104224956SQ201410402604
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文軍 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司