一種神曲胃痛膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種神曲胃痛膠囊及其制備方法，其特征在于取威靈仙100g，大黃280g，顛茄片100g，生姜10g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成神曲胃痛膠囊，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售神曲胃痛膠囊，取得了積極效果。
【專利說明】一種神曲胃痛膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種神曲胃痛膠囊及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 神曲胃痛膠囊理氣止痛，健脾消食。用于胃酸過多，胃痛，食欲不振及消化不良見 上述癥狀者疾病。市售神曲胃痛膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工 藝制備，存在溶出遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種溶出速度快、療效高的神曲胃痛膠囊及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取威靈仙l〇〇g，大黃280g，顛茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離 器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取 液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯 烷酮45?55g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉 7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制成1000粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 威靈仙：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團鐵線蓮 Clematis hexapetala Pall.或東北鐵線蓮 Clematismanshurica Rupr.的干燥根及根莖。秋季采挖.除去泥沙.曬干。
[0006] 大黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為家科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.唐古特大黃 Rheum tangicum Maxim, ex Balf.或藥用大黃 Rheumofficinale Baill.的 干燥根及根莖。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖.除去細報，到去外皮，切瓣或段，繩穿成 串干燥或直接干燥。
[0007] 顛茄片：中國藥典2005年版一部標準。本品為淡棕色或棕色的片。
[0008] 生姜：中國藥典2005年版一部標準。本品呈不規(guī)則塊狀，略扁，具指狀分枝，長 4-18cm，厚l-3cm。表面黃褐色或灰棕色，有環(huán)節(jié)，分枝頂端有莖痕或芽。質(zhì)脆，易折斷，斷面 淺黃色，內(nèi)皮層環(huán)紋明顯，維管束散在。氣香特異，味辛辣。
[0009] 硫酸鈣：中國藥典2010年版二部標準。
[0010] 阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標準。
[0011] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0012] 羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0013] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。
[0014] 以上神曲胃痛膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標準 均可用來實施本發(fā)明方案。
[0015] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學規(guī)范。
[0016] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0017] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0018] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取威靈仙l〇〇g，大黃280g，顛茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度50°C，分 離時間2小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干 膏加入硫酸鈣150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干 燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠囊，制成1000粒。
[0019] 本發(fā)明的具體實施例2 取威靈仙l〇〇g，大黃280g，顛茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分 離時間4小時，二氧化碳流量每小時50L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干 膏加入硫酸鈣200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮55g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干 燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊，制成1000粒。
[0020] 本發(fā)明的具體實施例3 取威靈仙l〇〇g，大黃280g，顛茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分 離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干 膏加入硫酸鈣175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干 燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠囊，制成1000粒。
[0021] 以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成神曲胃痛 膠囊。下面以實施例3制得的神曲胃痛膠囊考察本發(fā)明的實際效果： (一）實施例3神曲胃痛膠囊和市售神曲胃痛膠囊溶出時限對比 1溶出時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0022] 2溶出時限對比 表1實施例3神曲胃痛膠囊和市售神曲胃痛膠囊溶出時限對比表
【權(quán)利要求】
1. 一種治療胃酸過多，胃痛，食欲不振及消化不良疾病的中藥，其特征是取威靈仙 100g，大黃280g，顛茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50? 60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C? 80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45? 55g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬 脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠囊，制得神曲胃痛膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取威靈仙100g，大黃280g，顛茄片 l〇〇g，生姜l〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa， 萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小 時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取 干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g，混合均勻，用50?70% 乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，裝入膠 囊，制得神曲胃痛膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取威靈仙l〇〇g，大黃280g，顛茄片100g，生姜 l〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C， 分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液； 取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，混 合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，裝入膠 囊，制得神曲胃痛膠囊。
【文檔編號】A61K9/48GK104117054SQ201410402595
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文江 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司