一種健肝靈片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種健肝靈片及其制備方法，其特征在于將五味子180g，靈芝180g，蒼耳子240g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成健肝靈片，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售健肝靈片，取得了積極效果。
【專利說明】一種健肝靈片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種健肝靈片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]健肝靈片益氣健脾，活血化瘀，具有降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶的功效，用于急性、慢性肝炎。市售健肝靈片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的健肝靈片及其制備方法。
[0004]發(fā)明實施方案如下:
取五味子180g，靈芝180g，蒼耳子240g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g,混合均勻,用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂I?3g，整粒，壓成2000片，制得健肝靈片。
[0005]上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下:
五味子:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)，本品為木蘭科植物五味子Schisandrachfnensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實、習(xí)稱“北五味子”。秋季果實成熟時采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。
[0006]靈芝:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)，本品為多孔菌科真菌赤藝Ganodermalucidum(Ley-ss.ex Er.)Karst.或紫藝 Ganoderma sinense Zhao, Xu etZhang 的干燥子實體。全年采收，除去雜質(zhì)，剪除附有朽木、泥沙或培養(yǎng)基質(zhì)的下端菌柄，陰干或在40-50°C烘干。
[0007]蒼耳子:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn),本品為菊科植物蒼耳Xanthium sibiricumPatr.的干燥成熟帶總苞的果實。秋季果實成熟時采收，干燥，除去梗、葉等雜質(zhì)。
[0008]硫酸鈣:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0009]微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0010]交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011]交聯(lián)羧甲基纖維素鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012]羧甲基淀粉鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013]硬脂酸鎂:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014]以上健肝靈片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可用來實施本發(fā)明方案。
[0015]上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如“減壓”等皆遵從中國藥典規(guī)定和相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0016]本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0017]本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo)能夠達(dá)到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0018]四【具體實施方式】本發(fā)明的具體實施例1
取五味子180g，靈芝180g，蒼耳子240g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度50°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，壓成2000片，制得健肝靈片。
[0019]本發(fā)明的具體實施例2
取五味子180g，靈芝180g，蒼耳子240g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時50L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，壓成2000片，制得健肝靈片。
[0020]本發(fā)明的具體實施例3
取五味子180g，靈芝180g，蒼耳子240g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉Sg，硬脂酸鎂2g，整粒，壓成2000片，制得健肝靈片。
[0021]以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成健肝靈片。下面以實施例3制得的健肝靈片考察本發(fā)明的實際效果:
(一)實施例3健肝靈片和市售健肝靈片崩解時限對比
I崩解時限測定方法
按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0022]2崩解時限對比
表1實施例3健肝靈片和市售健肝靈片崩解時限對比表
【權(quán)利要求】
1.一種治療急性、慢性肝炎的中藥，其特征是取五味子180g，靈芝180g，蒼耳子240g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?400C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g,交聯(lián)聚乙烯批咯燒酮45?55g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g,混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂I?3g，整粒，壓制得健肝靈片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取五味子180g，靈芝180g，蒼耳子240g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45?55g,交聯(lián)聚乙烯批咯燒酮45?55g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g,混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂I?3g，整粒，壓制得健肝靈片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取五味子180g，靈芝180g，蒼耳子240g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素50g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮50g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉Sg，硬脂酸鎂2g，整粒，壓制得健肝靈片。
【文檔編號】A61K47/38GK104173443SQ201410402542
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文江 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司