一種具有抗癌作用的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種具有抗癌作用的藥物組合物，其配方為：苦瓜提取物3～6份、菱角提取物1～2份、積雪草提取物1～3份、石榴皮提取物2～4份。本發(fā)明所述的具有抗癌作用的藥物組合物充分考慮了中醫(yī)理論和實驗的結合，收集不同的抗癌機理，通過原料配伍和比較實驗，實現了抗癌的顯著效果，尤其是治療惡性腫瘤，且采用傳統(tǒng)中藥為原料，安全可靠，療效突出，復發(fā)率低。
【專利說明】一種具有抗癌作用的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有抗癌作用的藥物，具體涉及一種以中草藥為原料配方制備而成的具有抗癌作用的藥物組合物。
【背景技術】 [0002]腫瘤(Tumor)是機體在各種致癌因素作用下，局部組織的某一個細胞在基因水平上失去對其生長的正常調控，導致其克隆性異常增生而形成的異常病變。學界一般將腫瘤分為良性和惡性兩大類。良性腫瘤大多都可以通過手術兼藥物或直接藥物治療，達到治愈的目的。而惡性腫瘤由于發(fā)病突然，從發(fā)病到治療周期很短，對人體危害較大，如果不及時治療還可能危及生命。目前，治療惡性腫瘤都是先進行手術切除，然后再通過放射療法或化學療法殺滅癌細胞，但這兩種方法在殺滅癌細胞的同時也會殺滅正常的健康細胞，導致腫瘤、癌癥患者體抗力和免疫力下降，復發(fā)率高。為了避免放療、化療帶來的痛苦和副作用，有的使用中西藥相結合的治療方法，但臨床中的藥品作用單一，療效有限，副作用較大，有的中成藥只能作為癌癥治療的輔助藥物。因此研制開發(fā)出新的治癌藥物，以滿足患者的需求。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明要解決的技術問題是針對現有中西藥治療腫瘤、癌癥效果不理想或安全性不明確等不足，提供一種安全有效的具有治療腫瘤、抗癌藥物組合物。
[0004]為解決上述技術問題，本發(fā)明采用以下技術方案:
[0005]一種具有抗癌作用的藥物組合物，主要由下述重量份的原料制成:
[0006]苦瓜3~6份、菱角I~2份、積雪草I~3份、石槽皮2~4份。
[0007]上述藥物組合物中，各原料重量份最佳為:
[0008]苦瓜4份、菱角1份、積雪草2份、石榴皮3份。
[0009]上述藥物組合物中，各原料可以是新鮮的也可以是干制后的。它們也可以用苦瓜提取物、菱角提取物、積雪草提取物和石榴皮提取物分別替代苦瓜、菱角、積雪草和石榴皮，直接按照重量份配比得到，其中:
[0010]所述的苦瓜提取物以苦瓜素和苦瓜蛋白計，其重量含量> 15% ；
[0011]所述的菱角提取物以生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分計，其重量含量> 50% ；
[0012]所述的積雪草提取物以積雪草苷計，其重量含量> 25% ；
[0013]所述的石榴皮提取物以鞣花酸計，其重量含量>40%。所述的這些提取物可以從市場上直接購買，也可以現有常規(guī)工藝進行提取。
[0014]為了進一步增強抗癌效果，本發(fā)明所述的具有抗癌作用的藥物組合物的原料還包括人參I~2份。各原料的重量份優(yōu)選為:
[0015]苦瓜4份、菱角1份、積雪草2份、石槽皮3份、人參1份。
[0016]上述藥物組合物中，可以用苦瓜提取物、菱角提取物、積雪草提取物、石榴皮提取物和人參提取物分別替代苦瓜、菱角、積雪草、石榴皮和人參，直接按照重量份配比得到，其中:
[0017]所述的苦瓜提取物以苦瓜素和苦瓜蛋白計，其重量含量> 15% ；
[0018]所述的菱角提取物以生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分計，其重量含量> 40% ；
[0019]所述的積雪草提取物以積雪草苷計，其重量含量> 25% ；
[0020]所述的石榴皮提取物以鞣花酸計，其重量含量> 40% ；
[0021]所述的人參提取物以人參總皂苷計，其重量含量>5%。所述的這些提取物可以從市場上直接購買，也可以現有常規(guī)工藝進行提取。
[0022]上述的具有減肥作用的藥物組合物可采用常規(guī)方法進行制備，優(yōu)選按以下進行制備:按配比量稱取各原料，加入原料重量5~7倍水煎煮提取I~3次，每次I~2小時，過濾，合并提取液，濃縮至原料重量的0.2~0.3倍，再將濃縮液安規(guī)工藝制成不同的制劑。
[0023]本發(fā)明所述藥物的劑型可以是口服液、顆粒劑、膠囊等醫(yī)學上可接受的劑型，它們的制備方法按現有常規(guī)工藝進行。
[0024]本發(fā)明藥物組合物組方中:
[0025]苦瓜又稱涼瓜，是葫蘆科植物，富含苦瓜蛋白質成分及大量維生素C，能提高機體的免疫功能，使免疫細胞具有殺滅癌細胞的作用；苦瓜汁含有類似奎寧的蛋白成分，能加強巨噬細胞的吞噬能力，臨床上對腫瘤、治癌有效；我國醫(yī)學家還從苦瓜種子中提取出一種胰蛋白藥抑制劑和一種苦瓜素，這兩種物質都能激活體內免疫細胞的功能，抑制癌細胞的增長或殺死癌細胞，從而阻止惡性腫瘤的生長。
`[0026]菱角(Trapa spp.)是菱科水生草本植物菱的種仁，又稱水栗、水菱、龍角等，富含生物堿、黃酮類物質、多糖類物質和抗腫瘤活性成分等，我國學者通過研究發(fā)現菱角對抗菌消炎、抑制腫瘤細胞生長和治癌具有一定的療效。
[0027]積雪草為雙子葉植物傘形科，味苦、辛，性寒，歸肝、脾、腎經。積雪草苷是從積雪草中提取的一種白色針狀結晶，異名亞細亞皂苷，不溶于水，溶于酒精或吡啶。相關文獻報道積雪草苷能夠抑制腫瘤細胞增殖，多藥耐藥腫瘤細胞對積雪草苷顯出與相應非耐藥細胞相似的藥物敏感性，未見明顯的交叉耐藥性，能誘導腫瘤細胞的凋亡。
[0028]石榴皮為石榴科植物石榴的干燥果皮。富含鞣花酸，量占40%以上，鞣花酸可以抑制致癌劑的代謝活性，解除致癌物的毒性，對人體免疫缺陷病毒的抑制，抗氧化、降壓、鎮(zhèn)靜等作用。
[0029]人參屬于五加科，具有肉質的根，味甘、微苦，性平，歸脾、肺、心經，具有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智之功效。富含人參多糖、人參總皂苷、人參多肽及揮發(fā)油，多種氨基酸、脂肪酸及維生素、微量元素等有效成分。主要成分為人參總皂苷，量約占5%，對抗腫瘤作用與誘導癌細胞再分化具有很好的療效。
[0030]本發(fā)明組方中苦瓜、菱角主要是抑制癌細胞增長或殺死癌細胞，從而阻止惡性腫瘤的生長，配以其他的具有輔助治療腫瘤、抗癌作用原料。本發(fā)明所述的具有抗癌作用的藥物組合物充分考慮了中醫(yī)理論和實驗的結合，收集不同的抗癌機理，通過原料配伍和比較實驗，實現了抗癌的顯著效果，尤其是治療惡性腫瘤，且采用傳統(tǒng)中藥為原料，安全可靠，療效突出，復發(fā)率低。
【具體實施方式】[0031]下面以實施例作進一步說明，但本發(fā)明不局限于這些實施例。
[0032]下述各個實施例中所述份數均為重量份。
[0033]實施例1
[0034]苦瓜4份、菱角1份、積雪草2份、石槽皮2份。
[0035]按配比稱取總量為300g的上述各原料(干制)，加6倍水，煎煮提取2次，每次2小時，過濾，濃縮至濃縮液(0.5g/mL),分裝,按常規(guī)方法制成5mL/支口服液。每次服用一支。
[0036]實施例2
[0037]苦瓜6份、菱角1份、積雪草1份、石槽皮4份。
[0038]按配比稱取總量為300g的上述各原料(干制)，加5倍水，煎煮提取2小時，過濾，濃縮至濃縮液(0.5g/mL),分裝,按常規(guī)方法制成5mL/支口服液。每次服用一支。
[0039]實施例3
[0040]苦瓜3份、菱角2份、積雪草3份、石榴皮4份。
[0041]按配比稱取總量為300g的上述各原料(干制)，加7倍水，煎煮提取3次，每次I小時，過濾，濃縮至濃縮液(0.5g/mL),分裝,按常規(guī)方法制成5mL/支口服液。每次服用一支。
[0042]實施例4:(下述涉及的百分比均為重量百分比)
[0043]苦瓜提取物(苦瓜素和苦瓜蛋白18%)150g、菱角提取物(生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分50%)50g、積雪草提取物(積雪草苷27%)60g、石榴皮提取物(鞣花酸40%)100g。
[0044]將上述按常規(guī)方法制成0.5g/粒的膠囊。每次服用4粒。
[0045]實施例5:(下述涉及的百分比均為重量百分比)
[0046]苦瓜提取物(苦瓜素和苦瓜蛋白15%) 300g、菱角提取物(生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分55% ) 100g、積雪草提取物(積雪草苷25% ) 120g、石榴皮提取物(鞣花酸45% )200go
[0047]將上述按常規(guī)方法制成0.5g/粒的膠囊。每次服用4粒。
[0048]實施例6:(下述涉及的百分比均為重量百分比)
[0049]苦瓜提取物(苦瓜素和苦瓜蛋白15%)150g、菱角提取物(生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分50%)50g、積雪草提取物(積雪草苷25%)70g、石榴皮提取物(鞣花酸40%)100g。
[0050]將上述按常規(guī)方法制成0.5g/粒的膠囊。每次服用4粒。
[0051]實施例7:(下述涉及的百分比均為重量百分比)
[0052]苦瓜提取物(苦瓜素和苦瓜蛋白18%)150g、菱角提取物(生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分50%)50g、積雪草提取物(積雪草苷27%)60g、石榴皮提取物(鞣花酸40%)100g、人參提取物(人參總皂苷7 % ) 50g。
[0053]將上述原料混合均勻，粉碎至80目，按常規(guī)方法制成5g/袋顆粒劑。每次開水沖泡一袋服用。
[0054]實施例8:(下述涉及的百分比均為重量百分比)
[0055]苦瓜提取物(苦瓜素和苦瓜蛋白15%) 300g、菱角提取物(生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分55%) 100g、積雪草提取物(積雪草苷25%) 120g、石榴皮提取物(鞣花酸45%)200g、人參提取物(人參總皂苷5%) 100g。
[0056]將上述原料混合均勻，粉碎至80目，按常規(guī)方法制成5g/袋顆粒劑。每次開水沖泡一袋服用。[0057]實施例9:(下述涉及的百分比均為重量百分比)
[0058]苦瓜提取物(苦瓜素和苦瓜蛋白15%)150g、菱角提取物(生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分50%)50g、積雪草提取物(積雪草苷25%)70g、石榴皮提取物(鞣花酸40%)100g、人參提取物(人參總皂苷5 % ) 50g。
[0059]將上述原料混合均勻，粉碎至80目，按常規(guī)方法制成5g/袋顆粒劑。每次開水沖泡一袋服用。
[0060]臨床應用試驗
[0061]病例數:480人，男240人，良性腫瘤患者90例，惡性腫瘤患者150例；女240人，良性腫瘤患者90例，惡性腫瘤患者150例?；颊吣挲g范圍為25~55歲。
[0062]癥狀
[0063]良性腫瘤:腫瘤剛開始誘發(fā)，屬中早期。
[0064]惡性腫瘤:1、腫瘤剛開始誘發(fā)，屬早期。
[0065]2、癌細胞已經開始向周邊擴散，屬中晚期，腫瘤已經手術切除。
[0066]治療方法:每天服用本發(fā)明藥物3次，直到治愈。
[0067]療效評定標準
[0068]治愈:腫瘤完全消退，癌細胞完全消失，機體恢復正常。
[0069]好轉:腫瘤消退，癌細胞不再擴散。
[0070]未愈:癥狀沒有改變。
[0071]不良反應:腫瘤擴大，癌細胞迅速向周邊擴散。
[0072]療效結果見表
[0073]表1如下:
【權利要求】
1.一種具有抗癌作用的藥物組合物，其特征在于，它由下述重量份的原料制成: 苦瓜提取物3~6份、菱角提取物I~2份、積雪草提取物I~3份、石榴皮提取物2~4份，其中: 所述的苦瓜提取物以苦瓜素和苦瓜蛋白計，其重量含量> 15% ； 所述的菱角提取物以生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分計，其重量含量> 50% ； 所述的積雪草提取物以積雪草苷計，其重量含量> 25% ； 所述的石榴皮提取物以鞣花酸計，其重量含量> 40%。
2.根據權利要求1所述的具有抗癌作用的藥物組合物，其特征在于，各原料的重量份為: 苦瓜提取物4份、菱角提取物1份、積雪草提取物2份、石榴皮提取物3份。
3.一種具有抗癌作用的藥物組合物，其特征在于，它由下述重量份的原料制成: 苦瓜提取物3~6份、菱角提取物I~2份、積雪草提取物I~3份、石榴皮提取物2~4份、人參提取物I~2份，其中: 所述的苦瓜提取物以苦瓜素和苦瓜蛋白計，其重量含量> 15% ； 所述的菱角提取物以生物堿、黃酮類和抗腫瘤活性成分計，其重量含量> 40% ； 所述的積雪草提取物以積雪`草苷計，其重量含量> 25% ； 所述的石榴皮提取物以鞣花酸計，其重量含量> 40% ； 所述的人參提取物以人參總皂苷計，其重量含量> 5%。
4.根據權利要求3所述的具有抗癌作用的藥物組合物，其特征在于，各原料的重量份為: 苦瓜提取物4份、菱角提取物1份、積雪草提取物2份、石榴皮提取物3份、人參提取物1份。
【文檔編號】A61K36/42GK103599163SQ201310618276
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月28日 優(yōu)先權日:2013年11月28日
【發(fā)明者】玉華 申請人:玉華