專利名稱：柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術領域，涉及一種柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法。
背景技術：
柳葉蠟梅為畬族用藥，具有解表、清熱解毒、理氣健脾、消導止瀉等功效，能用于風熱表證、脾虛食滯、泄瀉、胃脘痛、嘈雜、吞酸、腹瀉、腸炎等的治療。柳葉蠟梅中主要含有揮發(fā)油、總黃酮、總多酚，是其主要有效成分。柳葉蠟梅目前臨床應用較廣，用于治療寒濕困脾、肝胃不和、消化功能紊亂而引起的腸胃不適、腹部脹痛、泄瀉等消化道疾病，取得了很好的療效。中藥配方顆粒，是在中醫(yī)藥理論指導下，以規(guī)范炮制加工的中藥飲片為原料，采取提取、低溫濃縮、瞬間干燥的工藝技術而制成的顆粒劑。它既可以供臨床靈活組方，調配沖月艮，又可以作為中藥制劑的工業(yè)原料，也為中醫(yī)臨床用藥提供新的途徑。目前，柳葉蠟梅的制備采用的是傳統(tǒng)的中藥煎劑，其在應用中存在的不足是，煎煮及服用均不方便，服用量大，煎煮質量不易控制，不容易保存及攜帶。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，解決了現有技術中存在的中藥煎劑，煎煮及服用均不方便，服用量大，煎煮質量不易控制，不容易保存及攜帶的問題。本發(fā)明所采用的技術方案是，一種柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，包括以下步驟:
步驟1、將柳葉蠟梅莖葉粉碎成粗粉，給柳葉蠟梅中加8-12倍量水，在98°C _100°C回流0.5-2小時，回流提取2-3次，同時收集揮發(fā)油及合并提取液；步驟2、將揮發(fā)油用β -環(huán)糊精進行包合，干燥后制成白色粉末的包合物，另將提取液在50°C _80°C濃縮干燥為浸膏；步驟3、先將浸膏與包合物均勻混合，再按混合物質量的1-3倍加入輔料進行混合，然后按加輔料后的混合物與乙醇質量比為2:1-8:1的比例加入55% -95%的乙醇制成軟材，軟材經過12號-14號篩制成顆粒，經干燥，最后分別用I號和5號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。本發(fā)明的有益效果是，將傳統(tǒng)的柳葉蠟梅煎煮液制成顆粒劑，有效地去除植物纖維等無活性成分，增加穩(wěn)定性，易貯存，服用方便；該方法步驟簡單，得到的顆粒產品的總黃酮含量不低于3.5mg/kg，產品中總黃酮含量成分高。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發(fā)明進行詳細說明。本發(fā)明的柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，包括以下步驟:
步驟1、將柳葉蠟梅莖葉粉碎成粗粉，給柳葉蠟梅中加8-12倍量水，在98°C _100°C回流0.5-2小時，回流提取2-3次，同時收集揮發(fā)油及合并提取液；步驟2、將揮發(fā)油用β -環(huán)糊精進行包合，干燥后制成白色粉末的包合物，另將提取液在50°C _80°C濃縮干燥為浸膏；其中的環(huán)糊精為揮發(fā)油質量的3-10倍，包合溫度為40°C -60°C，包合時間為
0.5-1.5 小時。步驟3、先將浸膏與包合物均勻混合，再按混合物質量的1-3倍加入輔料進行混合，(輔料選用可溶性淀粉、蔗糖粉、糊精或乳糖之一)，然后按加輔料后的混合物與乙醇質量比為2:1-8:1的比例加入55%-95%濃度的乙醇制成軟材，軟材經過12號-14號篩制成顆粒，經干燥，最后分別用I號和5號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。步驟I中，還可以分成兩次煎煮，第一次加水量5-9倍，煎煮1.0-1.5小時，第二次加水量4-7倍，煎煮0.5-1.0小時；合并濾液，過濾。其中,優(yōu)選的煎煮條件為,第一次加水量8倍，煎煮1.0小時，第二次加水量6倍，煎煮0.5小時。實施例1給柳葉蠟梅中加8倍量水，99°C微沸回流0.5小時，回流提取2次，將提取物在60°C下減壓濃縮得到浸膏，同時收集揮發(fā)油，用3倍量的β -環(huán)糊精包合揮發(fā)油，包合溫度為40°C，包合時間為1.5小時，制成白色粉末，另將提取液在80°C濃縮干燥為浸膏，然后與浸膏均勻混合，用3倍量的可溶性淀粉作為輔料加入混合物中，再加入65%濃度的乙醇，力口輔料后的混合物與乙醇質量比為2:1，制成軟材，軟材經過12號篩制成顆粒，在60°C下常壓干燥，用一號和五號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。

實施例2給柳葉蠟梅中加10倍量水，99°C微沸回流1.0小時，回流提取2次，將提取物在60°C下減壓濃縮得到浸膏，同時收集揮發(fā)油，用6倍量的β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油，包合溫度為50°C，包合時間為I小時，制成白色粉末，另將提取液在60°C濃縮干燥為浸膏，然后與浸膏均勻混合，用2倍量的糊精作為輔料加入混合物中，再加入95%濃度的乙醇，加輔料后的混合物與乙醇質量比為4:1，制成軟材，軟材經過14號篩制成顆粒，在60°C下常壓干燥，用一號和五號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。實施例3給柳葉蠟梅中加12倍量水，99°C微沸回流1.5小時，回流提取3次，將提取物在60°C下減壓濃縮得到浸膏，同時收集揮發(fā)油，用8倍量的β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油，包合溫度為60°C，包合時間為0.5小時，制成白色粉末，另將提取液在50°C濃縮干燥為浸膏，然后與浸膏均勻混合，用I倍量的蔗糖粉作為輔料加入混合物中，再加入85%濃度的乙醇，加輔料后的混合物與乙醇質量比為8:1，制成軟材，軟材經過13號篩制成顆粒，在60°C下常壓干燥，用一號和五號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。本發(fā)明方法步驟簡單，產品中揮發(fā)油，黃酮等活性成分含量高，有效地去除植物纖維等無活性成分，增加穩(wěn)定性，易貯存，服用方便。
權利要求
1.一種柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，其特點在于，包括以下步驟: 步驟1、將柳葉蠟梅莖葉粉碎成粗粉，給柳葉蠟梅中加8-12倍量水，在98°C -1OO0C回流0.5-2小時，回流提取2-3次，同時收集揮發(fā)油及合并提取液； 步驟2、將揮發(fā)油用β -環(huán)糊精進行包合，干燥后制成白色粉末的包合物，另將提取液在50°C _80°C濃縮干燥為浸膏； 步驟3、先將浸膏與包合物均勻混合，再按混合物質量的1-3倍加入輔料進行混合，然后按加輔料后的混合物與乙醇質量比為2:1-8:1的比例加入55% -95%的乙醇制成軟材，軟材經過12號-14號篩制成顆粒，經干燥，最后分別用I號和5號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。
2.根據權利要求1所述的柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，其特點在于:所述的步驟2中，β -環(huán)糊精為揮發(fā)油質量的3-10倍，包合溫度為40°C _60°C，包合時間為0.5-1.5小時。
3.根據權利要求1所述的柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，其特點在于:所述的輔料選用可溶性淀粉、蔗糖粉、糊精或乳糖之一。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種一種柳葉蠟梅配方顆粒的制備方法，包括以下步驟步驟1、將柳葉蠟梅莖葉粉碎成粗粉，給柳葉蠟梅中加水回流，回流提取2-3次，同時收集揮發(fā)油及合并提取液；步驟2、將揮發(fā)油用β-環(huán)糊精進行包合，干燥后制成白色粉末的包合物，另將提取液濃縮干燥為浸膏；步驟3、先將浸膏與包合物均勻混合，再加入輔料進行混合，然后按加輔料后的混合物中加入乙醇制成軟材，軟材經過12號-14號篩制成顆粒，經干燥，最后分別用1號和5號篩雙篩分取，即得柳葉蠟梅配方顆粒。本發(fā)明方法步驟簡單，產品中揮發(fā)油，黃酮等活性成分含量高，有效地去除植物纖維等無活性成分，增加穩(wěn)定性，易貯存，服用方便。
文檔編號A61K36/185GK103191160SQ201310129389
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月15日 優(yōu)先權日2013年4月15日
發(fā)明者雷偉敏, 溫慧萍 申請人:麗水學院