專利名稱：聯(lián)合水凝膠藥物緩釋技術(shù)的磁性消化道支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
聯(lián)合水凝膠藥物緩釋技術(shù)的磁性消化道支架技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種對(duì)由于腫瘤或相關(guān)原因?qū)е鹿Ｗ杌颡M窄的人體消化道起治療和支撐作用的裝置，尤其是能利用水凝膠藥物緩釋技術(shù)和磁性支架吸引靜脈注射的含有藥物的磁性納米脂質(zhì)體的技術(shù)達(dá)到對(duì)疾病治療目的的消化道擴(kuò)張支架。
背景技術(shù)：
[0002]目前已知的消化道支架主要是單層金屬支架，主要用于腫瘤生長(zhǎng)或其他原因造成的消化道梗阻或狹窄，尤其在不具備手術(shù)條件的結(jié)直腸癌患者無法正常排便或食道癌患者無法進(jìn)食時(shí)應(yīng)用。但是，由于消化道腫瘤的向心性和環(huán)狀生長(zhǎng)特點(diǎn)以及現(xiàn)有支架本身并不具有治療作用即無法抑制腫瘤向中心生長(zhǎng)，且其結(jié)構(gòu)較為單薄，在腸管走行的垂直方向并無加強(qiáng)支撐結(jié)構(gòu)，支撐力較弱，其支撐作用和治療梗阻或狹窄的作用往往效果不理想或難以維持，既不能明顯解決患者的痛苦，又浪費(fèi)了醫(yī)療資源。發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有消化道支架無法從根本解決腫瘤造成的消化道梗阻或狹窄即沒有治療功能的問題，本實(shí)用新型提供一種消化道支架，該消化道支架不僅能對(duì)梗阻或狹窄的消化道起到更好的持久的支撐的作用，而且還能對(duì)病變部位進(jìn)行局部個(gè)體化(根據(jù)病人或病情選擇的)化療、放療或其他藥物治療，更重要的是同時(shí)可以對(duì)病變部位進(jìn)行靶向治療， 從而抑制、減緩 腫瘤生長(zhǎng)，甚至縮小腫瘤，以期從根本上解決消化道梗阻或狹窄。[0004]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是將自擴(kuò)張合金支架制成雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，同時(shí)使其帶有磁性，利用負(fù)壓吸引技術(shù)，將水凝膠與磁性金屬支架融為一體，即在雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)之間充滿含有藥物的水凝膠物質(zhì)，水凝膠中的藥物可以為個(gè)體化的化療藥物、微量的放療物質(zhì)或其他藥物。再將本實(shí)用新型植入出現(xiàn)病變的消化道部位，在雙層合金支架對(duì)病變消化道起到比現(xiàn)有支架更強(qiáng)的支撐作用的同時(shí)，從緊貼病變的水凝膠中釋放出個(gè)體化化療藥物、放療物質(zhì)或其他藥物，以達(dá)到局部放化療的治療目的；另外，同時(shí)給患者靜脈注入含有5-FU (—種化療藥物)或其他藥物的磁性納米脂質(zhì)體，由于金屬支架具有磁性作用，它可以使含有5-FU或其他藥物的磁性納米脂質(zhì)體在腫瘤部位磁場(chǎng)的作用下零距離有效定位到腫瘤組織，磁性納米脂質(zhì)體選擇性地聚集于腫瘤組織，腫瘤靶區(qū)藥物濃度顯著增加，達(dá)到靶向治療的目的。這樣，就可使本實(shí)用新型對(duì)病變消化道起到支撐作用的同時(shí)， 還有局部化放療和靶向治療的功能，不僅可以有效地解決腫瘤生長(zhǎng)或其他原因造成的消化道梗阻或狹窄，同時(shí)也可抑制和減緩腫瘤生長(zhǎng)，甚至縮小腫瘤，達(dá)到治療目的。[0005]制備磁性自擴(kuò)張支架，雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)自擴(kuò)張合金支架成型后，采用磁化處理。磁化后表面場(chǎng)可以達(dá)到30mT，磁化后該支架為永磁支架，能耐200°C高溫，有形狀記憶功能，在體內(nèi)耐侵蝕、抗氧化。[0006]水凝膠作為新型生物制劑基材有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。水凝膠的高含水量一方面可以提高腸腔內(nèi)皮的水化度，增大內(nèi)皮表面交換的通透性從而提高藥物的交換速率；另一方面還可以大幅度提高水溶性藥物的載藥量，克服傳統(tǒng)壓敏膠載藥量高時(shí)容易析出晶體的缺點(diǎn)。 另外，水凝膠還可以制成藥物的過飽和水凝膠載體，從而顯著提高藥物的透過血管局部作用效能。另外，絕大多數(shù)水凝膠，尤其是由多糖及其衍生物制備的水凝膠，都顯示出與內(nèi)皮的良好生物相容性，不易產(chǎn)生過敏性反應(yīng)，可生物降解，可作為緩釋載體有著良好的應(yīng)用前景。[0007]磁性脂質(zhì)體屬于第四代靶向給藥系統(tǒng)，同時(shí)具有脂質(zhì)體和磁靶向給藥的優(yōu)點(diǎn)，是磁靶向給藥系統(tǒng)中一種新型的藥物靶向載體。磁性脂質(zhì)體作為化療藥物的載體應(yīng)用于惡性腫瘤的治療，除具有一般脂質(zhì)體的優(yōu)點(diǎn)外，還可以通過磁場(chǎng)作用使載體的靶向作用進(jìn)一步提高。在腫瘤部位磁場(chǎng)的作用下，磁性納米脂質(zhì)體選擇性地聚集于腫瘤組織。腫瘤組織具有增加的組織通透性和滯留效應(yīng)，聚集在腫瘤血管內(nèi)的脂質(zhì)體外滲至腫瘤間隙，5-FU從脂質(zhì)體中緩慢釋放，可以使較高的藥物濃度在腫瘤組織中維持較長(zhǎng)時(shí)間，從而在不同的細(xì)胞周期發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)。[0008]本實(shí)用新型的有益效果是，利用負(fù)壓吸引技術(shù)，將攜帶藥物的水凝膠與磁性自擴(kuò)張支架融為一體，在癌腫部位共同發(fā)揮效能，利用新型生物技術(shù)個(gè)體化治療癌性腸梗阻，實(shí)現(xiàn)解除梗阻，緩解癥狀，尤其實(shí)現(xiàn)局部化放療和靶向治療，改善預(yù)后，提高患者遠(yuǎn)期治療和生活質(zhì)量。對(duì)于一些消化腫瘤進(jìn)行化療的患者，可通過使用本實(shí)用新型，使化療藥集中于病變消化道，減輕化療藥物對(duì)其他器官，尤其是心、腦、腎等重要臟器的傷害。也可將急診手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)橄奁谑中g(shù)，從而獲得更好的術(shù)后結(jié)果，具有良好的應(yīng)用價(jià)值。并期望使更多的一般狀況較差的不宜手術(shù)的結(jié)直腸癌并發(fā)腸梗阻的患者受益，并且免受終生造口的痛苦，取得良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。


[0009]
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。[0010]圖1是本實(shí)用新型的外觀結(jié)構(gòu)圖。圖2是本實(shí)用新型的縱向解剖結(jié)構(gòu)圖。[0012]圖3是本實(shí)用新型的橫行解剖圖。[0013]圖4是本實(shí)用新型植入病變消化道段示意圖[0014]圖中1.帶有磁性的合金支架外層，2.帶有磁性的合金支架內(nèi)層，3.帶有藥物的水凝膠填充部位，4.病變的消化道，5.被支架磁性吸引在局部聚集的帶藥磁性納米脂質(zhì)體，6.水凝膠在局部釋放的藥物。
具體實(shí)施方式
[0015]在圖1、圖2、圖3中，本實(shí)用新型是由外層網(wǎng)狀支架(I)和內(nèi)層網(wǎng)狀支架(2)兩層網(wǎng)狀支架組成，整個(gè)支架具有永久磁性，支架中間部分為圓柱形，支架兩端過渡為半球形， 且邊緣圓潤(rùn)，這樣設(shè)計(jì)可避免植入時(shí)對(duì)患者消化道的傷害和不適感，且具有彈性和自我擴(kuò)張的能力。雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)以及兩層網(wǎng)狀之間在支架邊緣的連接部分都加強(qiáng)了支架的支撐作用。外層網(wǎng)狀支架(I)和內(nèi)層網(wǎng)狀支架(2)之間的空間填充了帶有藥物或微量放射物質(zhì)的水凝膠物質(zhì)(3)。[0016]在圖4所示實(shí)施例中，本實(shí)用新型植入病變消化道段(4 )后，外層網(wǎng)狀支架(I)和內(nèi)層網(wǎng)狀支架(2)對(duì)病變消化道段(4)起到了支撐作用，使消化道擴(kuò)張并保持通暢。同時(shí)， 外層網(wǎng)狀支架(I)和內(nèi)層網(wǎng)狀支架(2)之間的水凝膠物質(zhì)(3)釋放出藥物或放射線(6)作用于病變消化道段(4)局部，起到局部化放療的作用。另外，由于支架具有磁性，吸引大量帶藥磁性納米脂質(zhì)體(5)通過血管向病變消化道段(4)移動(dòng)，并在此大量聚集，起到 靶向治療的作用。
權(quán)利要求1.一種消化道支架，支架中間部分為圓柱形，支架兩端過渡為半球形，且邊緣圓潤(rùn)，其特征是整個(gè)支架為雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，整個(gè)支架具有永久磁性，在兩層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)之間充滿含有藥物的水凝膠，放入人體后可自行擴(kuò)張。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述消化道支架，合金支架成型后，使其具有磁性，利用局部磁場(chǎng)效應(yīng)吸引進(jìn)入體內(nèi)的含有藥物的磁性納米脂質(zhì)體在特定部位聚集，達(dá)到靶向治療的目的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述消化道支架，兩層網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)之間充滿含有藥物的水凝膠物質(zhì)或含有微量放療物質(zhì)的水凝膠物質(zhì)，達(dá)到藥物在局部緩釋治療的目的。
專利摘要一種對(duì)由于腫瘤或相關(guān)原因?qū)е鹿Ｗ杌颡M窄的人體消化道起治療和支撐作用的聯(lián)合水凝膠藥物緩釋技術(shù)的磁性消化道支架。其外形為中間部分為圓柱形，支架兩端過渡為半球形，且邊緣圓潤(rùn)。整個(gè)支架為雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)置入人體后具有較單層支架更強(qiáng)更持久擴(kuò)張能力，起支撐消化道作用；支架的兩層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)之間充滿含有藥物或微量放射物質(zhì)的水凝膠物質(zhì)，達(dá)到局部藥物緩釋目的，實(shí)現(xiàn)更好治療效果；支架具有磁性，可以吸引進(jìn)入體內(nèi)的含有藥物的磁性納米脂質(zhì)體在特定部位聚集，達(dá)到最佳的靶向治療的目的。
文檔編號(hào)A61M36/12GK202821734SQ20122045423
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月7日
發(fā)明者曹陽, 李晨 申請(qǐng)人:曹陽