改善、治療和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含有枳實(shí)(Ponciri?Fructus)和川花椒(Zanthoxyli?Fructus)的提取物作為活性成分以改善、治療和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的組合物。本發(fā)明的草藥細(xì)合物具有顯著的促進(jìn)胃腸動(dòng)力的療效，從而可用作改善、治療和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的藥品或食品。
【專利說明】改善、治療和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于改善、治療和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的草藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]胃腸動(dòng)力障礙性疾病是正常的胃腸動(dòng)力出現(xiàn)障礙、抑制或損傷的一種病理狀態(tài)，例如胃食管返流疾病、功能性消化不良、腸易激綜合征、胃腸弛緩、嘔吐、糖尿病性胃輕癱、化學(xué)療法引起的胃腸動(dòng)力障礙性疾病、消化道運(yùn)動(dòng)引起的腸梗阻、包括術(shù)后梗阻在內(nèi)的術(shù)后胃腸功能紊亂、肌強(qiáng)直性營養(yǎng)不良引起的胃腸動(dòng)力障礙性疾病和便秘。
[0003]胃腸動(dòng)力障礙性疾病在世界范圍內(nèi)極為盛行，表現(xiàn)為多種形式，例如:胃食管返流疾病、功能性消化不良、腸易激綜合征、嘔吐、術(shù)后梗阻和便秘等。它不包括胃腸道組織病理學(xué)和生化的損傷，而是指與胃腸道蠕動(dòng)相關(guān)的功能性癥狀。
[0004]功能性消化不良表現(xiàn)出局限于上腹部區(qū)域的連續(xù)并反復(fù)的疼痛和不適等的癥狀。腸易激綜合征的表現(xiàn)出下腹部不適并伴有連續(xù)或交替的便秘或腹瀉的癥狀。這些疾病得以確診是基于多種消化癥狀而非明顯的器官損傷，同時(shí)由于多數(shù)癥狀在改善和加重之間交替且受到飲食、壓力等的影響，因而治愈并不容易。術(shù)后梗阻是指臨床表現(xiàn)為腹部術(shù)后的腸動(dòng)力功能障礙。其典型癥狀是腸積氣、直腸緊迫感、無法排泄、腸鳴減少以及腹脹。胃腸動(dòng)力通常在腹部術(shù)后2-3天內(nèi)恢復(fù)，但偶爾會(huì)超過3天仍不能自然恢復(fù)并發(fā)展成麻痹性腸梗阻。其確切的發(fā)病機(jī)制仍未被解釋清楚，但已表明可由手術(shù)過程中引起的腎上腺素能神經(jīng)的過度刺激和炎癥導(dǎo)致的乙酰膽堿分泌減少而發(fā)病。嗎啡通常被用作癌癥疼痛的鎮(zhèn)痛藥，其主要副作用包括由嚴(yán)重抑制患者胃腸動(dòng)力而引起的慢性便秘。慢性便秘是降低患者生活質(zhì)量的主要因素之一。
[0005]目前，新的促動(dòng)力藥的研制集中在血清素能調(diào)節(jié)藥，源于發(fā)現(xiàn)了血清素(5-羥色胺；5-HT)受體分布于胃腸道、特別是在小腸中的腸內(nèi)分泌細(xì)胞中，并在胃腸蠕動(dòng)中起到重要作用。特別是5-HT3拮抗 劑,例如格拉司瓊(granisetron)或昂丹司瓊(ondansetron)已開發(fā)成為抑制嘔吐或內(nèi)臟高敏感性的治療劑。5-HT4激動(dòng)劑通過增加胃收縮及其推進(jìn)壓力來促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，并開發(fā)成為功能性消化不良或便秘的治療劑。5-HT1P激動(dòng)劑由于有效松弛胃底而被開發(fā)成為功能性消化不良的治療劑。包括昂丹司瓊在內(nèi)的大多數(shù)5-HT3拮抗劑有助于延遲大鼠胃排空，但是這樣的改善對(duì)包括人類在內(nèi)的其它物種并不確定。西沙必利(Cisapr ide)是5_HT4激動(dòng)劑和5_HT3拮抗劑，是用于治療功能性消化不良的促動(dòng)力藥之一。然而，據(jù)報(bào)道其對(duì)孕婦或腦血管患者有嚴(yán)重副作用，并已停售。其它5-HT4激動(dòng)劑，例如替加色羅(tegaserod)和普魯卡比利(prucalopride)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，目標(biāo)是減少消化系統(tǒng)的紊亂。對(duì)于術(shù)后胃腸功能紊亂，特別是術(shù)后梗阻，已知的對(duì)癥療法是由鼻胃管吸出術(shù)移除胃腸道內(nèi)的排出物。藥物治療通常使用西沙必利，但是由于上述副作用，它的使用非
常有限。目前，化學(xué)藥物愛維莫潘(alvimopan) (Entereg? )于2008年被美國食品藥品管
理局批準(zhǔn)用于術(shù)后胃腸功能紊亂。然而，人門更期待開發(fā)出源于天然物質(zhì)、用于胃腸動(dòng)力障礙性疾病、并具有更小毒性和更少副作用的安全的藥物。[0006]積實(shí)(PonciriFructus)是酸澄(Citrus aurantium L)、積(Poncirustrifoliata Rafin)或積(Citrus trifoliate)的未成熟果實(shí)。積實(shí)含有:黃酮苷類，例如枳屬苷、橙皮苷、野漆樹苷、柚皮苷、新橙皮苷等；生物堿類，例如茵芋堿；芳香油類成分，例如菔烯、月桂烯、檸檬烯和莰烯等，并顯示出抗變應(yīng)性作用。韓國專利N0.10-635658公開了其可用于術(shù)后梗阻。然而如該專利文件的實(shí)施例6和7所示，枳實(shí)需大量使用，例如500mg/5Ml/kg和Ig/5Ml/kg,才顯示出預(yù)期的效果,很難用于臨床。
[0007]川花椒(Zanthoxyli Fructus)是蕓香科川花椒高大落葉樹胡椒木(Zanthoxylumpiperitum)或其同屬植物花椒(Zanthoxylum bungeanum)或青椒(Zanthoxylumschinifolium)的果皮。川花椒含有酸_酰胺類，例如山椒素1-1V ;芳香油類,例如香茅醒、I，8-桉樹腦,二戍燒和α -松油醇；以及木脂素類化合物,例如花椒酹(xanthoxylol),具有促消化、抗茵和殺蟲作用。其可用作魚用殺蟲劑和驅(qū)除劑或殺蟲劑(insect poi son)。
[0008]然而，枳實(shí)和川花椒的組合的協(xié)同的胃腸功能改善效果在現(xiàn)有技術(shù)中從未被公開或教導(dǎo)過。
[0009]為了開發(fā)對(duì)胃腸動(dòng)力障礙性疾病具有治療和預(yù)防作用的草藥組合物，本發(fā)明人研究了多種草藥的組合及其對(duì)與胃腸動(dòng)力相關(guān)的多種受體的作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的草藥提取物組合具有選擇性的顯著效果，可有效用于胃腸動(dòng)力障礙性疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]發(fā)明要解決的技術(shù)課題
[0011]本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)胃腸動(dòng)力具有顯著改善作用且副作用極小的草藥組合物，其能用于改善、治療和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病。
[0012]解決問題的手段`
[0013]本發(fā)明提供了一種含有積實(shí)(PonciriFructus)和川花椒(Zanthoxyli Fructus)的提取物作為有效成分，用于改善、治療和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的組合物。
[0014]本發(fā)明的組合物是藥物組合物或食品組合物。
[0015]本發(fā)明提供了一種含有枳實(shí)和川花椒的提取物作為有效成分，用于改善和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的功能性食品、健康補(bǔ)充食品或保健功能食品。
[0016]本發(fā)明提供了一種含有枳實(shí)和川花椒的提取物作為有效成分，用于改善和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的口服制劑。
[0017]本發(fā)明提供了枳實(shí)和川花椒的提取物在制備用于改善和治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病的藥物中的用途。
[0018]本發(fā)明提供了一種改善或治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病的方法，包括向包括人類在內(nèi)的哺乳動(dòng)物施用治療有效量的枳實(shí)和川花椒的提取物。
【具體實(shí)施方式】
[0019]本發(fā)明人致力于研制有效促進(jìn)胃腸動(dòng)力且無副作用的草藥組合物，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過使用公知的且很少引起副作用的草藥枳實(shí)和川花椒的組合物能促進(jìn)胃腸動(dòng)力。因此，枳實(shí)和川花椒的組合可被用作預(yù)防或治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病的藥物組合物以及預(yù)防或改善胃腸疾病的功能性食品、健康補(bǔ)充食品或保健功能組合物的有效成分。[0020]下文中，使用的術(shù)語“草藥組合物”包括藥物組合物和食品組合物。
[0021]在草藥組合物中，枳實(shí)和川花椒的組成比例沒有特殊限制。枳實(shí)和川花椒的重量比優(yōu)選為1:0.001?100，更優(yōu)選為1:0.01?70。枳實(shí)和川花椒在組合中即使少量使用，仍顯示出對(duì)胃腸功能的較好的協(xié)同改善作用。
[0022]組成本發(fā)明的草藥組合物的草藥包括本領(lǐng)域已知的用于預(yù)防和治療本發(fā)明指出的相同疾病的同類草藥。
[0023]具體而言，在本發(fā)明中，花椒(Zanthoxyli Fructus)是胡椒木(Zanthoxylumpiperitum)或同屬植物花椒(Zanthoxylum bungeanum)或青椒(Zanthoxylumschinifolium)、竹葉椒(Zanthoxylum armatum var subtrifoliatum)或 Zanthoxylumcoreanum(黃花花椒)的果皮。
[0024]在本發(fā)明中，積實(shí)是積(Poncirustrifoliate)、酸澄(Citrus aurantium)或同屬植物柚(Citrus grandi s)的未成熟果實(shí)。
[0025]在草藥組合物中，枳實(shí)和川花椒的提取物可用水、C1-C4醇或其混合物單獨(dú)或一起提取各草藥來制備。C1-C4醇的示例為甲醇、乙醇、丙醇和丁醇，最優(yōu)選乙醇。溶劑用量為所用草藥(總)重量的約I 至50倍，優(yōu)選約3至30倍。
[0026]枳實(shí)和川花椒的提取物可通過本領(lǐng)域已知的任何提取方法，在5°C至100°C、優(yōu)選10°C至80°C，更優(yōu)選室溫，用I至100小時(shí)，優(yōu)選8至72小時(shí)，通過例如攪拌提取、熱水提取、冷浸提取、冷回流提取或超聲處理等提取方法，優(yōu)選冷浸提取法來提取。將獲得的提取物過濾、減壓濃縮或干燥以獲得最終提取物。
[0027]含有枳實(shí)和川花椒組合的本發(fā)明的草藥組合物可有效預(yù)防、改善或治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病，特別適用于包括術(shù)后梗阻在內(nèi)的術(shù)后胃腸功能不足的恢復(fù)。
[0028]與分別單獨(dú)施用枳實(shí)和川花椒相比，施用含有這兩種草藥的組合的組合物顯示出非常顯著的腸運(yùn)輸率(ITR)。該結(jié)果表明它們的組合顯示了對(duì)預(yù)防和治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病的協(xié)同作用。
[0029]枳實(shí)和川花椒的提取物顯示出對(duì)5-HT4受體的作用、對(duì)多巴胺D2受體的作用、對(duì)毒蕈堿型受體的作用、對(duì)促胃動(dòng)素受體的作用、對(duì)腎上腺素能α 2Α受體的作用和時(shí)5-ΗΤ1Α受體的作用。
[0030]含有枳實(shí)和川花椒的草藥組合物通過控制與胃腸動(dòng)力相關(guān)的多種受體的作用的這種復(fù)合機(jī)制，顯示出對(duì)胃腸動(dòng)力障礙性疾病的顯著療效。特別是，與未接受外科手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)組相比，本發(fā)明的含有枳實(shí)和川花椒的草藥組合物更有效地改善了由外科手術(shù)而降低的胃腸動(dòng)力。因此，本發(fā)明的草藥組合物有助于患者迅速恢復(fù)由外科手術(shù)降低的胃腸動(dòng)力并縮短住院治療時(shí)間。
[0031]本發(fā)明中，術(shù)語“胃腸動(dòng)力障礙性疾病”是指正常的胃腸動(dòng)力出現(xiàn)障礙、抑制或損傷的一種病理狀態(tài)，例如可舉出胃食管返流疾病、功能性消化不良、腸易激綜合征、胃腸弛緩、嘔吐、糖尿病性胃輕癱、化學(xué)療法引起的胃腸動(dòng)力障礙性疾病、消化道運(yùn)動(dòng)引起的腸梗阻、包括術(shù)后梗阻在內(nèi)的術(shù)后胃腸功能紊亂、肌強(qiáng)直性營養(yǎng)不良引起的胃腸動(dòng)力障礙性疾病和便秘，優(yōu)選胃食管返流疾病、功能性消化不良、腸易激綜合征、術(shù)后胃腸動(dòng)力不足和便秘，但不限定于此。例如其包括通過調(diào)整與胃腸動(dòng)力相關(guān)的多種受體一一即5-ΗΤ4受體、多巴胺D2受體、毒蕈堿型受體、促胃動(dòng)素受體、腎上腺素能α 2Α受體和5-ΗΤ1Α受體而能得到改善或治療的病理狀態(tài)。
[0032]本發(fā)明中，術(shù)語“術(shù)后胃腸功能紊亂”是指胃腸動(dòng)力由于外科手術(shù)而被暫時(shí)損傷或降低的病理狀態(tài)，包括術(shù)后梗阻。術(shù)后梗阻是指上腹部手術(shù)后臨床上表現(xiàn)為腸能動(dòng)性的功能失常。術(shù)后胃腸動(dòng)力的早期恢復(fù)決定了患者是否能及早離開醫(yī)院。通常胃腸動(dòng)力在腹部手術(shù)后2-3天內(nèi)恢復(fù)。有時(shí)，超過3天仍不能自然恢復(fù)而發(fā)展成麻痹性腸梗阻。外科手術(shù)不僅包括腹部外科手術(shù)，還包括腹腔鏡手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、機(jī)器人外科手術(shù)等，且還包括子宮或其它器官的外科手術(shù)、以及大腸和小腸的外科手術(shù)。
[0033]本發(fā)明的草藥組合物含有被證實(shí)為安全的草藥，它們有著悠久的使用傳統(tǒng)，因此不必?fù)?dān)心不良的副作用和毒性，這使得該組合物能長期用于胃腸疾病的預(yù)防或治療。
[0034]一方面，本發(fā)明的藥物組合物還可含有藥學(xué)上可接受的載體、賦形劑和/或稀釋劑。
[0035]可通過在維持治療或預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病效果的范圍內(nèi)，改變草藥組分的組成比例來制備該藥物組合物，該組合物可包含0.1-99%重量的本發(fā)明的草藥組分。
[0036]可包含于本發(fā)明藥物組合物中的載體、賦形劑和稀釋劑包括乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨糖醇、甘露糖醇、木糖醇、赤蘚醇、麥芽糖醇、淀粉、阿拉伯膠、藻酸鹽、明膠、磷酸鈣、硅酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、水、羥苯甲酯、羥苯丙酯、滑石粉、硬脂酸鎂或礦物油。
[0037]并且，本發(fā)明的藥物組合物可制成口服制劑，例如粉劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、混懸劑、乳劑、糖漿劑，氣霧劑，外用藥，或栓劑或無菌注射液的形式。具體而言，當(dāng)制成藥物時(shí)，可加入例如通常用作引發(fā)劑、膨脹劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑或表面活性劑的稀釋劑或賦形劑。口服給藥的固體制品包括片劑、丸劑、粉劑、顆粒劑、膠囊等。該草藥組合物可混合至少一種或多種賦形劑，例如淀粉、碳酸鈣、蔗糖、乳糖或明膠。不僅可使用單純的賦形劑，還可以使用潤滑劑，例如硬脂酸鎂或滑石粉。對(duì)于液體口服制劑，可以使用混懸劑、內(nèi)容劑(content s agent),乳劑 和糖衆(zhòng)劑,但通常使用單一的稀釋劑,例如水和液體石臘,且也可使用多種賦形劑，例如濕潤劑、甜味劑、芳香劑或防腐劑。非口服制劑包括無菌的水懸浮液、非水溶劑、混懸劑、乳化劑、凍干制品和栓劑。對(duì)于非水溶劑和懸浮液，可使用丙二醇、聚乙二醇、植物油例如橄欖油、或可注射酯例如油酸乙酯。對(duì)于栓劑的基質(zhì)可使用Witepsol、聚乙二醇、吐溫61、可可脂、月桂脂、甘油、明膠等。
[0038]該制劑是很適宜的，雖然它小，但顯示出卓越的溶出度和生物利用度，并掩蓋了草藥的特殊味道，因此更易于用藥而不令人反感。例如，當(dāng)配制成片劑或膠囊劑時(shí)，可含有硅酸鋁、磷酸鈣、微晶纖維素、聚維酮、交聚維酮、硬脂酸鎂等作為非活性成分以增加生物利用度，并減小該制劑的規(guī)格。具體而言，片劑或膠囊劑包括微晶纖維素、乳糖、硅酸鋁、磷酸鈣作為賦形劑，聚維酮作為粘合劑，硬脂酸鎂作為潤滑劑以掩蓋草藥的特有氣味，在胃中迅速崩解并將片劑或膠囊的大小、減小至可方便服用該制劑。當(dāng)配制成混懸劑，還可使用甜味劑例如甘草或非洲竹芋甜素，或吸收劑例如皂粘土或高嶺土，以掩蓋草藥獨(dú)特的苦味。此外可
使用包衣劑，例如丙烯酸樹脂E100、歐巴代?或雅克宜?(Acryl-EZE?)包衣以進(jìn)一步掩
蓋草藥的獨(dú)特苦味。
[0039]本發(fā)明的藥物組合物可通過多種途徑給藥，例如口服，注射給藥，例如皮下注射、靜脈注射、肌肉注射、胸骨注射，或輸注，或直腸給藥。[0040]為了獲得對(duì)胃腸動(dòng)力障礙性疾病的治療或預(yù)防效果，可基于溶劑提取物的干粉，按0.1至100mg/kg/天的劑量一次或多次給藥組合物的有效成分。該劑量可根據(jù)患者的體重、年齡、性別、健康狀況、日常飲食、給藥次數(shù)和方法、排泄率等進(jìn)行調(diào)整。
[0041]另一方面，本發(fā)明的食品組合物可含有食品上可接受的載體和/或添加劑。該食品組合物可配制成本領(lǐng)域已知的傳統(tǒng)的功能性、健康補(bǔ)充性或保健功能性的食品。
[0042]本發(fā)明中，健康補(bǔ)充性食品或保健功能性食品是指可制備成粉劑、顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、混懸劑、乳劑、糖漿劑、輸液、液體、提取物、膠、茶、果凍或飲料形式的食品，含有對(duì)人體有用的功能性原料或成分。
[0043]可在維持改善或預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病效果的范圍內(nèi)，改變草藥組分的組成比例來制備該食品組合物，該組合物可含有0.1至99重量％，優(yōu)選I至90重量％的本發(fā)明的草藥組分。
[0044]本發(fā)明的草藥組合物中含有的有效成分枳實(shí)和川花椒，可在對(duì)胃腸動(dòng)力障礙性疾病顯示出預(yù)防、改善或治療作用的范圍內(nèi)，同時(shí)或以預(yù)定的時(shí)間間隔順序給藥。當(dāng)旨在將枳實(shí)和川花椒的組合在預(yù)定的時(shí)間間隔內(nèi)給藥時(shí)，分別配制每種活性成分。當(dāng)將枳實(shí)和川花椒的組合同時(shí)給藥時(shí)，可將其混勻配制成單一制劑，或?qū)⑵浞謩e配制，隨后將各自的配制劑同時(shí)給藥。
[0045]發(fā)明的有益效果
[0046]如上所述，本發(fā)明組合物含有枳實(shí)和川花椒的組合，從而顯著改善了胃腸動(dòng)力，特別是在術(shù)后梗阻中。因此該組合物在預(yù)防、改善或治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病中顯示出令人驚訝的效果。此外，其由具有悠久使用傳統(tǒng)的草藥組成，因而不必?fù)?dān)心不良的副作用或毒性。
[0047]實(shí)施例`
[0048]下述實(shí)施例中將更為詳細(xì)地描述本發(fā)明，但本發(fā)明的范圍并不因此以任何方式受到限制。
[0049]比較例1:枳實(shí)和川花椒的單味提取物的制備。
[0050]1-1枳實(shí)單味提取物的制備
[0051]積實(shí)(Ponciri Fructus)購自韓國Kyung-dong市場(首爾)的中藥商店，洗去雜質(zhì)后用于試驗(yàn)。將IOOg的干燥枳實(shí)分別放入800ml的70%、80%和90%的乙醇-水中，并在室溫下提取24小時(shí)。隨后將得到的提取物在55?65°C下減壓濃縮并干燥以獲得枳實(shí)的溶劑提取物——即枳實(shí)的70%、80%和90%的乙醇提取物(下文中分別稱為P70E、P80E和P90E，表1:枳實(shí)在每種溶劑中的提取率)。
[0052][表 I]
[0053]
【權(quán)利要求】
1.用于改善、治療和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的組合物，含有積實(shí)(PonciriFructus)和川花椒(Zanthoxyli Fructus)的提取物作為活性成分。
2.權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述組合物為藥物組合物或食品組合物。
3.權(quán)利要求1所述的組合物，其中川花椒(ZanthoxyliFructus)為胡椒木(Zanthoxylum piperitum)、花椒(Zanthoxylum bungeanum)、青椒(Zanthoxylumschinifolium)、竹葉椒(Zanthoxylumarmatum var subtrifoliatum)或 Zanthoxylumcoreanum的果皮。
4.權(quán)利要求1所述的組合物，其中積實(shí)(PonciriFructus)為積(Poncirustrifoliate)、酸澄(Citrus aurantium)或柚(Citrus grandis)的未成熟果實(shí)。
5.權(quán)利要求1所述的組合物，其中枳實(shí)和川花椒的提取物是用水、C1-C4醇或其混合物提取的。
6.權(quán)利要求1所述的組合物，其中胃腸動(dòng)力障礙性疾病選自胃食管返流疾病、功能性消化不良、腸易激綜合征、胃腸弛緩、嘔吐、糖尿病性胃輕癱、化學(xué)療法引起的胃腸動(dòng)力障礙性疾病、消化道運(yùn)動(dòng)引起的腸梗阻、包括術(shù)后梗阻在內(nèi)的術(shù)后胃腸動(dòng)力損傷和不足、肌強(qiáng)直性營養(yǎng)不良引起的胃腸動(dòng)力障礙性疾病、和便秘。
7.權(quán)利要求6所述的組合物，其中胃腸動(dòng)力障礙性疾病為包括術(shù)后梗阻在內(nèi)的術(shù)后胃腸動(dòng)力損傷和不足。
8.用于改善和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的功能性食品、健康補(bǔ)充食品或保健功能食品，含有枳實(shí)和川花椒的提取物作為活性成分。
9.用于改善和預(yù)防胃腸動(dòng)力障礙性疾病的口服制劑，含有權(quán)利要求1?5任一項(xiàng)所述的枳實(shí)和川花椒的提取物 作為活性成分。
10.權(quán)利要求9所述的口服制劑，其為含有枳實(shí)和川花椒的提取物以及硅酸鋁鎂的片劑。
11.權(quán)利要求10所述的口服制劑，其中片劑是通過濕法制粒將枳實(shí)和川花椒的粘稠提取物吸附于硅酸鋁鎂上來制備濕顆粒而制得的。
12.枳實(shí)和川花椒的提取物在制備用于改善和治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病的藥物中的應(yīng)用。
13.改善或治療胃腸動(dòng)力障礙性疾病的方法，包括向包括人類在內(nèi)的哺乳動(dòng)物施用治療有效量的枳實(shí)和川花椒的提取物。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK103442726SQ201180063699
【公開日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2011年12月28日 優(yōu)先權(quán)日:2010年12月30日
【發(fā)明者】鄭憙璟, 樸熙東, 樸德星, 具己洞, 安暢鉉 申請(qǐng)人:株式會(huì)社Lg生命科學(xué)