專利名稱：具有安全按鈕的心臟瓣膜輸送導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及心臟瓣膜輸送導(dǎo)管和使用輸送導(dǎo)管來輸送并植入心臟瓣膜的方法。更確切地說，本發(fā)明涉及一種輸送導(dǎo)管，該輸送導(dǎo)管具有用于對(duì)心臟瓣膜經(jīng)由導(dǎo)管的輸送進(jìn)行控制的改進(jìn)手柄設(shè)計(jì)。
進(jìn)旦 冃月^最近，已發(fā)展了侵入性最小的方案以便于基于導(dǎo)管而在博動(dòng)心臟上植入瓣膜假體，意圖避免使用傳統(tǒng)的胸骨切開術(shù)和心肺分流術(shù)的需求。例如，法國(guó)專利申請(qǐng)No. 9914462說明了一種用于通過接近末梢瓣膜的經(jīng)皮路徑來剝離有缺陷的心臟瓣膜的技術(shù)和裝置。授予Sterman等人的國(guó)際申請(qǐng)(PCT)WO 93/01768和WO 97/28807以及美國(guó)專利5，814，097、授予Stevens的美國(guó)專利5，370, 685以及授予Stevens的美國(guó)專利5，545，214說明了并不太具侵入性的技術(shù)以及實(shí)施這些技術(shù)的儀器。授予Moulopoulos的美國(guó)專利3，671, 979和授予Boretos的美國(guó)專利4，056, 854描述了安裝有人工心臟瓣膜的導(dǎo)管，該人工心臟瓣膜用于植入到有缺陷的心臟瓣膜附近。這些假體在本質(zhì)上都是臨時(shí)性的，并且需要持續(xù)連接于導(dǎo)管，用以隨后重新定位或移除瓣膜假體或者用于隨后瓣膜激活?？紤]到定位置換心臟瓣膜，已提出將瓣膜附連到支承件上，該支承件具有呈線材或者形成框架的線材網(wǎng)絡(luò)形式的結(jié)構(gòu)。該框架能徑向地收縮，使得該框架能借助導(dǎo)管經(jīng)皮地引入患者身體，并且該框架能展開，使得一旦該框架定位在所期望的目標(biāo)位點(diǎn)時(shí)，該框架能徑向地?cái)U(kuò)張。授予Ersek的美國(guó)專利3，657，744披露了一種圓柱形的、框架支持的三小葉組織心臟瓣膜，該心臟瓣膜能使用細(xì)長(zhǎng)工具而輸送通過脈管結(jié)構(gòu)的一部分。框架在輸送至目標(biāo)位置之前安裝在擴(kuò)張工具上，在該目標(biāo)位置處，框架和瓣膜擴(kuò)張就位。用于經(jīng)由導(dǎo)管輸送假體心臟瓣膜的當(dāng)前技術(shù)包括主動(dòng)瓣膜置換的經(jīng)心尖應(yīng)用，通常包括使用套針的引導(dǎo)端口，即大孔徑套管。可逆地聯(lián)接于輸送導(dǎo)管的壓接框架式瓣膜假體經(jīng)導(dǎo)管朝向天然瓣膜行進(jìn)，在此，該瓣膜假體使用氣囊導(dǎo)管受迫地展開或者替代地使用自擴(kuò)張系統(tǒng)被動(dòng)地展開。置換瓣膜在天然環(huán)帶中的精確定位對(duì)于植入的成功來說是至關(guān)重要的。雖然現(xiàn)有的輸送導(dǎo)管組織足以將假體瓣膜輸送至天然環(huán)帶，但它們無法提供用于瓣膜的精確釋放機(jī)構(gòu)，以減小將假體瓣膜放置在天然環(huán)帶中的誤差。本發(fā)明提供一種輸送導(dǎo)管，該輸送導(dǎo)管具有用于對(duì)心臟瓣膜經(jīng)由導(dǎo)管的輸送進(jìn)行控制的改進(jìn)手柄設(shè)計(jì)。根據(jù)本發(fā)明的輸送導(dǎo)管可包括在導(dǎo)管手柄上的兩個(gè)或更多個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕。這些控制旋鈕允許精確地操縱導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端。在導(dǎo)管手柄上可包括安全按鈕，以進(jìn)一步改進(jìn)植入精確度。根據(jù)本發(fā)明各實(shí)施例的輸送導(dǎo)管還可允許在假體瓣膜的一部分以暴露于身體通道之后、進(jìn)一步調(diào)節(jié)假體瓣膜通過導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)梢端所保持的輸送位置。

發(fā)明內(nèi)容
本文所描述的導(dǎo)管組件試圖通過提供一種導(dǎo)管來解決之前心臟瓣膜輸送導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)，該導(dǎo)管能夠?qū)袤w心臟瓣膜在身體內(nèi)的釋放位點(diǎn)進(jìn)行精確地控制。本文所提供的導(dǎo)管組件還可包括在將導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端抽出通過擴(kuò)張瓣膜并此后從身體中抽出時(shí)防止對(duì)擴(kuò)張假體瓣膜和身體通道造成創(chuàng)傷的部件。在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管組件包括手柄組件、導(dǎo)入器套管以及遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。手柄組件可包括固定主手柄和兩個(gè)或更多個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)手柄，這些轉(zhuǎn)動(dòng)手柄使得使用者能控制導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。手柄組件還可包括安全按鈕，以將轉(zhuǎn)動(dòng)手柄鎖定在與其中一個(gè)輸送階段相對(duì)應(yīng)的期望位置。本文所描述的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件可包括開槽梢端，該開槽梢端用于在經(jīng)心尖輸入方式中穿破心尖。遠(yuǎn)側(cè)梢端組件還可包括兩個(gè)或更多個(gè)套筒，用以在假體瓣膜展開之前保持假體瓣膜?？砂ò昴け３謾C(jī)構(gòu)以助于在假體瓣膜展開之前保持假體瓣膜。通過對(duì)各個(gè)輸送軸進(jìn)行精確地操縱，手柄組件上的每個(gè)控制旋鈕對(duì)導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)梢端上的各部件的一部分進(jìn)行控制?？砂ò踩?鈕，以能夠?qū)⒓袤w瓣膜精確且一致地定位在身體內(nèi)。每個(gè)輸送軸從手柄組件延伸至朝向?qū)Ч苓h(yuǎn)端的相應(yīng)位置。較佳的是，轉(zhuǎn)動(dòng)其中一個(gè)控制旋鈕導(dǎo)致導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)梢端上的遠(yuǎn)側(cè)套筒沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，由此至少部分地釋放假體瓣膜。轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕中的第二個(gè)旋鈕會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)梢端上的近側(cè)套筒沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，由此在身體中所期望的位置處完全釋放自擴(kuò)張假體瓣膜。一旦瓣膜展開，導(dǎo)管能從身體中抽出。


包含在本文中的附圖形成說明書的一部分并且說明心臟瓣膜輸送導(dǎo)管的實(shí)施例以及使用輸送導(dǎo)管來輸送并植入心臟瓣膜的方法。結(jié)合說明書，這些附圖還用于解釋本文所述輸送導(dǎo)管和使用輸送導(dǎo)管的方法的遠(yuǎn)離，并使得相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員能制造并使用它們。在附圖中，相同的附圖標(biāo)記標(biāo)示相同的或功能相似的元件。圖I示出根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的閉合導(dǎo)管組件。圖2示出處于打開構(gòu)造的圖I所示導(dǎo)管組件。圖3是處于閉合構(gòu)造的根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件和導(dǎo)入器的視圖。圖4示出處于部分打開構(gòu)造的根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端和導(dǎo)入器組件。圖5示出根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管手柄。圖6示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管手柄的簡(jiǎn)化內(nèi)部結(jié)構(gòu)。圖7示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管手柄的第二簡(jiǎn)化視圖。圖8示出處于一個(gè)輸送階段的圖3和4所示遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。圖9示出處于第二輸送階段的圖3和4所示遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。圖10示出處于第三輸送階段的圖3和4所示遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。圖11示出處于一個(gè)抽出階段的圖3和4所示遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。
圖12示出處于第二抽出階段的圖3和4所示遠(yuǎn)側(cè)梢端組件和導(dǎo)入器。圖13是用于輔助描述將假體心臟瓣膜植入到患者體內(nèi)的方法的流程圖。圖14示出根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管手柄，包括支承臂釋放按鈕的一個(gè)實(shí)施例。圖15是根據(jù)圖14所示實(shí)施例的輸送導(dǎo)管手柄的剖視圖。圖16A和16B示出處于其中一個(gè)輸送階段的根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管的輸送導(dǎo)管手柄和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。圖17A和17B示出處于第二輸送階段的根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管的輸送導(dǎo)管手柄和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。圖17C更詳細(xì)地示出支承臂釋放按鈕和相關(guān)部件的結(jié)構(gòu)。圖18A和18B示出處于第三輸送階段的根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管的輸送 導(dǎo)管手柄和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。圖19A和19B示出處于第四輸送階段的根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管的輸送導(dǎo)管手柄和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。圖20示出根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管手柄，包括替代的支承臂釋放按鈕的構(gòu)造。圖21是圖20所示輸送導(dǎo)管手柄的剖視圖，示出處于其中一個(gè)操作階段的支承臂釋放按鈕。圖22是圖20所示輸送導(dǎo)管手柄的剖視圖，示出處于另一操作階段的支承臂釋放按鈕。圖23是圖20所示輸送導(dǎo)管手柄的剖視圖，示出處于又一操作階段的支承臂釋放按鈕。
具體實(shí)施例方式下文參照示出示例實(shí)施例的附圖對(duì)心臟瓣膜輸送導(dǎo)管和輸送并植入心臟瓣膜的方法進(jìn)行詳細(xì)描述。其它實(shí)施例也是可以的。在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情形下可對(duì)本文所描述的各實(shí)施例進(jìn)行修改。因此，以下的詳細(xì)描述并不意圖進(jìn)行限制。此外，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，下文描述的系統(tǒng)和方法能以許多不同的構(gòu)件實(shí)施例進(jìn)行實(shí)施。所描述的任何實(shí)際構(gòu)造并不意圖進(jìn)行限制。基于各實(shí)施例的修改和變型可決定本文詳細(xì)程度的理解來描述本文各系統(tǒng)和方法的操作和性能。例如，雖然所提供的描述涉及用于經(jīng)心尖輸送心臟瓣膜的導(dǎo)管，但本文所描述導(dǎo)管的以及導(dǎo)管的各個(gè)特征不應(yīng)局限于經(jīng)心尖輸送心臟瓣膜。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)易于理解如何將本文所描述的特征和結(jié)構(gòu)包含到用于實(shí)現(xiàn)其它目的的導(dǎo)管中。例如，本發(fā)明所描述導(dǎo)管的特征能包含到用于實(shí)現(xiàn)其它類型的經(jīng)內(nèi)腔心臟瓣膜輸送的導(dǎo)管中以及用于實(shí)現(xiàn)胸透鏡心臟瓣膜輸送的導(dǎo)管中。本文所描述導(dǎo)管的特征還可包含到設(shè)計(jì)成用于將支架或瓣膜輸送到除了心臟以外的身體區(qū)域的導(dǎo)管中。圖I示出根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管組件100。圖I所示導(dǎo)管組件100處于閉合構(gòu)造。導(dǎo)管組件100大體包括手柄組件102、遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104以及導(dǎo)入器116，該手柄組件102位于導(dǎo)管的近端處，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處，而導(dǎo)入器116沿著外輸送軸106可滑動(dòng)地定位在遠(yuǎn)端梢端組件104和手柄組件102之間。外輸送軸106較佳地是管狀柔性編織結(jié)構(gòu)。外輸送軸106可由編織材料形成，該編織材料由諸如但不局限于聚乙烯(PEN)、聚酯(PET)、不銹鋼、鈦、鎳鈦合金、鈷鎳合金、聚酰胺、聚酰亞胺之類的材料形成。在一些實(shí)施例中，外輸送軸可包含強(qiáng)化材料或結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)可包括由第一強(qiáng)化編織層覆蓋、由線圈強(qiáng)化結(jié)構(gòu)覆蓋且最后由聚合材料的外層所覆蓋的聚合物內(nèi)層。在另一實(shí)施例中，聚合材料的內(nèi)層由線圈強(qiáng)化結(jié)構(gòu)所覆蓋，該線圈強(qiáng)化結(jié)構(gòu)由編織強(qiáng)化結(jié)構(gòu)所覆蓋，而該編織強(qiáng)化結(jié)構(gòu)最終由聚合材料的外層所覆蓋。在其它實(shí)施例中，聚合材料的內(nèi)層由編織層所覆蓋，該編織層由線圈繞組所覆蓋，而該線圈繞組再由外部聚合層所覆蓋。然而，較佳的是，所使用的任何強(qiáng)化層都使得外輸送軸106能保持一定的柔性。其它柔性材料也可用于形成適合于本發(fā)明各實(shí)施例的外輸送軸106。手柄組件102包括主手柄108、近側(cè)控制旋鈕110以及遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112。主手柄108、近側(cè)控制旋鈕110以及遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112能由任何合適的材料形成。例如，在一些實(shí)施例中，手柄和控制旋鈕由聚合材料形成。根據(jù)本領(lǐng)域的理解，其它材料也是可能的。在主手柄108上還可包括沖洗端口 114。沖洗端口 114可用于對(duì)導(dǎo)管組件進(jìn)行除氣。此外，在心臟瓣膜輸送導(dǎo)管的使用過程中，天然環(huán)帶暴露于患者心血管系統(tǒng)中的血壓下。于是，在該環(huán)帶中缺少任何背壓的情形下，血液能在內(nèi)部朝向?qū)Ч艿慕肆鲃?dòng)，在此血液會(huì)凝結(jié)并形成血栓。因此，沖洗端口 114還可使得流體能引入天然環(huán)帶中以防止此種并發(fā)癥。在一些實(shí) 施例中，沖洗端口 114還可用于現(xiàn)場(chǎng)特定藥物輸送或者將輻射不透流體弓I入身體。如本文所描述的那樣，使用者可操縱近側(cè)控制旋鈕110和遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112，來控制本文所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的操作。下文提供對(duì)手柄組件102的操作和結(jié)構(gòu)的詳細(xì)描述，具體參見圖5-10。遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104包括梢端122、梢端連接件124以及支承臂套筒126，該梢端122為了本文所描述的原因而開槽。沖洗端口 118和沖洗端口引導(dǎo)件120可連接于導(dǎo)入器116。導(dǎo)入器116較佳的是可滑動(dòng)地定位在外輸送軸106上的管狀部件。導(dǎo)入器116可由各種材料形成，例如不銹鋼或各種聚合材料。下文提供對(duì)遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104和導(dǎo)入器116的操作和結(jié)構(gòu)的詳細(xì)描述，具體參見圖2-4和8-12。導(dǎo)管100構(gòu)造成沿著引導(dǎo)線(未示出)行進(jìn)。較佳的是，導(dǎo)管在O. 035英寸引導(dǎo)線上行進(jìn)。然而，能調(diào)節(jié)導(dǎo)管部件的尺寸，用以在具有較大或較小直徑的引導(dǎo)線上行進(jìn)。圖2示出處于打開構(gòu)造的導(dǎo)管組件100。在導(dǎo)入器116沿著外輸送軸106朝近側(cè)運(yùn)動(dòng)以露出遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的瓣膜保持套筒204、瓣膜保持套筒連接件208以及半球體202時(shí)，導(dǎo)管組件100到達(dá)打開構(gòu)造。瓣膜保持套筒連接件208將瓣膜保持套筒204固定于外輸送軸106的遠(yuǎn)端。因此，外輸送軸106從手柄組件102的內(nèi)部延伸至套筒連接件208。開槽梢端122和半球體202定位在中間輸送軸206的遠(yuǎn)端上并且連接于該遠(yuǎn)端。中間輸送軸206從手柄組件102的內(nèi)部延伸至開槽梢端122，且中間輸送軸206的遠(yuǎn)端附連于該開槽梢端122。從手柄組件102的內(nèi)部開始直到外輸送軸106終止在套筒連接件208處的位置為止，中間輸送軸206由外輸送軸106所封圍。半球體202附連于開槽梢端122的近端。在其它實(shí)施例中，半球體202能直接附連于中間軸206。中間軸206較佳的是管狀部件。引導(dǎo)線軸504 (在圖5中示出)封圍在中間軸206內(nèi)，并且從手柄組件102的內(nèi)部延伸至開槽梢端122的近端。因此，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，至少三根軸從主手柄延伸出，并且這些軸沿著它們長(zhǎng)度的一部分嵌套。確切地說，引導(dǎo)線軸504由中間輸送軸206從手柄組件102內(nèi)部的一定位置封圍至開槽梢端122的內(nèi)部，該開槽梢端對(duì)于其至少一部分來說較佳地是中空的。中間輸送軸206連接于開槽梢端122的近端并且終止在該近端處。此外，中間輸送軸206由外輸送軸106從手柄組件102內(nèi)部的一定位置封圍至瓣膜保持套筒連接件208。外輸送軸106連接于保持套筒連接件208并且終止在該保持套筒連接件處。中間軸206和引導(dǎo)線軸504可由各種聚合材料構(gòu)成，并且可以是使用上文參照外輸送軸106所描述材料的編織結(jié)構(gòu)。圖3是處于閉合構(gòu)造的根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104和導(dǎo)入器116的視圖。在圖3中，使得導(dǎo)入器116、瓣膜保持套筒204、支承臂套筒126以及梢端連接件124是透明的，以便于對(duì)某些部件進(jìn)行描述。如下文將參見附圖4所進(jìn)行的描述，梢端連接件124可滑動(dòng)地定位在開槽梢端122的近端上。中間輸送軸206的遠(yuǎn)端連接于開槽梢端122。示出附連于瓣膜保持件302的假體心臟瓣膜304的簡(jiǎn)化視圖。瓣膜保持件302也連接于中間輸送軸206。在輸送至患者體內(nèi)的期望位置處，瓣膜保持件302用于將假體瓣膜304保持就位。瓣膜保持件302可由適合暴露于患者循環(huán)系統(tǒng)的聚合物或金屬材料制成。假體瓣膜304較佳地具有由諸如鎳鈦合金之類自擴(kuò)張材料形成的框架。該材料使得該結(jié)構(gòu)能在不同于患者體溫的溫度下徑向地收縮，并且在溫度接近或到達(dá)患者體溫時(shí)恢復(fù)其初始擴(kuò)張形狀。假體瓣膜304的瓣膜部分可由諸如牛心包膜或豬心包膜之類的生物組織或者由合成 材料制成。在處于閉合構(gòu)造時(shí)，假體瓣膜304的至少一部分和瓣膜保持件302由瓣膜保持套筒204封圍，而瓣膜保持套筒204再由導(dǎo)入器116封圍。在該構(gòu)造中，導(dǎo)入器116的遠(yuǎn)端抵靠于支承臂套筒126的近端。圖4示出處于部分打開構(gòu)造的根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104。如圖4所示，梢端連接件124經(jīng)由連接翅片404附加于引導(dǎo)線軸504 (在圖4中未示出)。連接翅片404附連于引導(dǎo)線軸504的遠(yuǎn)端。在引導(dǎo)線軸504沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，開槽梢端122中的軸向槽(未示出)使得連接翅片404能沿著開槽梢端122軸向地滑動(dòng)。如上所述，開槽梢端122附加于中間輸送軸206的遠(yuǎn)端。中間輸送軸206的近端較佳地固定在手柄組件102內(nèi)部的靜止位置中。因此，在引導(dǎo)線軸504沿軸向方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，開槽梢端122和較佳地連接于開槽梢端122的半球體202通過中間輸送軸206保持在固定位置。在一個(gè)實(shí)施例中，通過將梢端連接件124包覆模制到連接翅片404周圍而使梢端連接件124附加于連接翅片404。應(yīng)理解的是，梢端連接件124能通過諸如舌狀物和溝槽組件、膠合之類的若干合適方式中的任何一種附加于翅片404。支承臂套筒126的遠(yuǎn)端連接于梢端連接件124的近端，使得支承臂套筒126和梢端連接件124能一起運(yùn)動(dòng)。在圖4所示的構(gòu)造中，中間輸送軸206已朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，同時(shí)外輸送軸106保持在固定位置。圖5示出根據(jù)本文所示一個(gè)實(shí)施例的輸送導(dǎo)管手柄組件102。手柄組件102包括主手柄108、可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕110以及可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112。較佳地使用O形圈(未示出)來連接手柄組件102的各手柄部段。如圖7所示，手柄組件102遠(yuǎn)端上的旋鈕銷714將遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112定位在手柄組件102上。圓形通道(未示出)形成在遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的內(nèi)表面上，且該通道接納旋鈕銷714，由此在防止遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112沿軸向方向運(yùn)動(dòng)的同時(shí)允許遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112繞手柄組件102的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。或者，圓形通道能形成在手柄組件102上，且控制旋鈕110和112能包括向內(nèi)突出凸片或向內(nèi)突出脊部，它們構(gòu)造成與圓形通道匹配以防止旋鈕軸向運(yùn)動(dòng)。位于近側(cè)控制旋鈕110的近端下方的旋鈕銷716將近側(cè)控制旋鈕110定位在手柄組件102上。圓形通道(未示出)形成在近側(cè)控制旋鈕110的內(nèi)表面上，且該通道接納旋鈕銷716，由此在防止近側(cè)控制旋鈕110沿軸向方向運(yùn)動(dòng)的同時(shí)允許近側(cè)控制旋鈕Iio繞手柄組件102的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。應(yīng)理解的是，能使用允許各手柄部段相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)的其它機(jī)構(gòu)來連接各手柄部段。其它結(jié)構(gòu)也可用于將控制旋鈕110和112固定于手柄組件102以防止該手柄組件進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)。例如，在手柄組件中可設(shè)有圓形脊部來替代銷714和716，從而與形成在旋鈕110和112內(nèi)表面上的圓形溝槽相匹配。棘輪系統(tǒng)也可用于將控制旋鈕110和112可轉(zhuǎn)動(dòng)地固定于手柄組件102。在圖6中進(jìn)一步詳細(xì)示出，近側(cè)控制旋鈕110和遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112都螺紋連接在它們的內(nèi)表面上。手柄組件102的構(gòu)造使得使用者能精確地控制引導(dǎo)線軸504和外輸送軸106的運(yùn)動(dòng)，由此來操縱遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的各部件。如圖5-7所示，手柄組件102包括遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616，該凸起部構(gòu)造成與遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的內(nèi)螺紋602嚙合。確切地說，遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616較佳地具有舌部617，該舌部與遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的內(nèi)螺紋602嚙合。內(nèi)螺紋602成形為使得在遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112由使用者操作而沿順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)迫使遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616沿遠(yuǎn)側(cè)方向、也就是朝手柄組件102的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616通過連接桿510連接于近側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部608。近側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部608連接于引導(dǎo)線軸504。因此，在操作中，遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)使得遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616朝手柄組件102的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。由于遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616通過連接桿510和近側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部608連接于引導(dǎo)線軸504，因而在遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，引導(dǎo)線軸504沿遠(yuǎn)側(cè) 方向運(yùn)動(dòng)。雖然上文描述了將遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部510連接于引導(dǎo)線軸504的特定方式，但應(yīng)理解的是，在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，可使用替代機(jī)構(gòu)來確保遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的轉(zhuǎn)動(dòng)使引導(dǎo)線軸504沿軸向運(yùn)動(dòng)。手柄組件102還包括外輸送軸凸起部612，該凸起部612構(gòu)造成與近側(cè)控制旋鈕110的內(nèi)螺紋604嚙合。確切地說，外輸送軸凸起部612較佳地具有舌部618，該舌部與近側(cè)控制旋鈕Iio的內(nèi)螺紋604嚙合。外輸送軸凸起部612連接于外輸送軸106。在操作中，近側(cè)控制旋鈕110的逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)使得外輸送軸凸起部612朝手柄組件102的近端運(yùn)動(dòng)。由于外輸送軸凸起部612聯(lián)接于外輸送軸106，因而在近側(cè)控制旋鈕110沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，外輸送軸106會(huì)沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。雖然上文描述了將外輸送軸凸起部612連接于外輸送軸106的特定方式，但應(yīng)理解的是，在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，可使用替代機(jī)構(gòu)來確保外輸送軸凸起部612的轉(zhuǎn)動(dòng)使外輸送軸106沿軸向運(yùn)動(dòng)。手柄組件102還包括中間輸送軸206。中間輸送軸206較佳地通過O形圈穩(wěn)固地固定于主手柄108的內(nèi)部。應(yīng)理解的是，中間輸送軸206能通過其它方式固定于主手柄108，例如通過焊接、螺栓連接、包覆模制等等。引導(dǎo)線軸504由中間輸送軸206封圍但并未附加于該中間輸送軸，使得引導(dǎo)線軸504可相對(duì)于中間輸送軸206軸向運(yùn)動(dòng)。中間輸送軸206由外輸送軸106封圍但并未附加于該外輸送軸,使得外輸送軸106可相對(duì)于中間輸送軸206軸向運(yùn)動(dòng)。通過使引導(dǎo)線軸504在引導(dǎo)線上滑動(dòng)并滑出引導(dǎo)線端口 512，整個(gè)導(dǎo)管組件100能放置在預(yù)先定位的引導(dǎo)線(未示出)上。引導(dǎo)線端口 512也可用作輔助沖洗端口。手柄組件102還包括位于主手柄108內(nèi)的沖洗通道502。沖洗通道502流體地連接于外輸送軸106和中間輸送軸206之間的空間以及中間輸送軸206和引導(dǎo)線軸504之間的空間。沖洗通道502流體地連接于沖洗端口 114。在一些實(shí)施例中，除了沖洗端口 114以外或者作為沖洗端口 114的替代，沖洗通道502流體地連接于引導(dǎo)線端口 512。在手術(shù)開始時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616朝向手柄組件102的遠(yuǎn)端定位在遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕銷714附近，而外輸送軸凸起部612朝向其運(yùn)動(dòng)區(qū)域的近端定位在近側(cè)控制旋鈕銷716附近。當(dāng)凸起部616和612處于這些初始位置時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104大體處于圖3所示的構(gòu)造中，然而遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104也可之前就行進(jìn)離開導(dǎo)入器116。在處于閉合構(gòu)造時(shí)，心臟瓣膜304和瓣膜保持件302由瓣膜保持套筒204封圍，而瓣膜保持套筒204再由導(dǎo)入器116封圍。在該構(gòu)造中，導(dǎo)入器116的遠(yuǎn)端抵靠于支承臂套筒126的近端。在引入身體通道中的情形下，在導(dǎo)入器116保持于固定位置、較佳地保持于微創(chuàng)胸廓切開術(shù)之后的心尖處的同時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104向前運(yùn)動(dòng)，且遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104繼續(xù)行進(jìn)，直到假體瓣膜304到達(dá)所期望的植入位置、較佳地是天然環(huán)帶處為止。圖8-10示出處于三個(gè)輸送階段的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104。在圖8中，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件已在身體內(nèi)行進(jìn)，使得假體瓣膜304近似地定位并定向在天然瓣膜位置中。如圖8所示，遠(yuǎn) 側(cè)梢端組件104處于在手柄組件102的遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112由使用者操作而沿順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)之后的位置處，以使遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616并由此使引導(dǎo)線軸504部分地朝向手柄組件102的遠(yuǎn)端行進(jìn)。在圖8所示的輸送階段中，遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616且由此引導(dǎo)線軸504并未達(dá)到它們的最大遠(yuǎn)側(cè)位置。引導(dǎo)線軸504沿遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)導(dǎo)致連接翅片404、梢端連接件124以及支承臂套筒126沿遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)超過開槽梢端122并遠(yuǎn)離瓣膜保持套筒204，且由于近側(cè)控制旋鈕110保持于其初始位置使得瓣膜保持套筒204保持處于其初始位置。在梢端連接件124和支承臂套筒126的運(yùn)動(dòng)過程中，開槽梢端122也保持靜止，因?yàn)樵撻_槽梢端連接于錨定在手柄組件102中的中間輸送軸206。如圖8所示，瓣膜假體臂802部分地露出，但支承臂套筒126覆蓋瓣膜假體臂802的遠(yuǎn)端。為了實(shí)現(xiàn)圖9所示的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的構(gòu)造，手柄組件102的遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112進(jìn)一步沿順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以使遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616并且由此使引導(dǎo)線軸504向它們的最大遠(yuǎn)側(cè)位置、也就是最接近遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕銷714的位置行進(jìn)。遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616的此種遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)使連接翅片404、梢端連接件124以及支承臂套筒126進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，從而將瓣膜假體臂802完全從支承臂套筒126釋放。瓣膜304的近側(cè)部分以及瓣膜保持件302保持由瓣膜保持套筒204所封圍。由于支承臂套筒126行進(jìn)至其最遠(yuǎn)位置，半球體202從支承臂套筒126的近端突出。遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112和近側(cè)控制旋鈕110如上所述的順時(shí)針和逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)僅僅是示例性的。在本發(fā)明的各實(shí)施例中，控制旋鈕Iio和112的轉(zhuǎn)動(dòng)可相反，并且控制旋鈕110和112也可沿相同方向轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，可調(diào)節(jié)內(nèi)螺紋602和604，以確保引導(dǎo)線軸504和外輸送軸106能基于控制旋鈕110和112的轉(zhuǎn)動(dòng)方向而沿所期望的軸向方向運(yùn)動(dòng)。為了實(shí)現(xiàn)圖10所示的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的構(gòu)造，手柄組件102的近側(cè)控制旋鈕110沿逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以使外輸送軸凸起部612沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，由此沿近側(cè)方向抽出外輸送軸106、瓣膜保持套筒204以及瓣膜保持套筒連接件208。如上所述，瓣膜保持件302固定于中間輸送軸206，因此在操縱外輸送軸106或引導(dǎo)線軸504時(shí)，該瓣膜保持件不會(huì)進(jìn)打軸向運(yùn)動(dòng)。在此種構(gòu)造中，辦I旲304完全從辦I旲保持套筒204的內(nèi)部釋放出。辦I旲保持套筒204的遠(yuǎn)端部分地覆蓋瓣膜保持件302。一旦從瓣膜保持套筒204中釋放出，自擴(kuò)張假體瓣膜304就會(huì)在天然環(huán)帶中擴(kuò)張至其打開位置。在瓣膜假體304已輸送至天然環(huán)帶之后，準(zhǔn)備好從身體中移出遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104。如圖11所示，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104穿過已擴(kuò)張的瓣膜假體304抽出。半球體202提供光滑的無障礙表面，以助于穿過已擴(kuò)張瓣膜304而抽出支承臂套筒，而不會(huì)損傷瓣膜。半球體202還防止在遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104從身體中抽出時(shí)對(duì)身體通道造成傷害。其它結(jié)構(gòu)可用于替代本發(fā)明各實(shí)施例的半球體。例如，半球體202可以由緩緩傾斜的錐體或者半橢球形的結(jié)構(gòu)所替代，以防止在從患者身體中移除導(dǎo)管時(shí)，支承臂套筒和其它部件鉤掛在假體瓣膜304上。半球體202可由適合暴露于患者循環(huán)系統(tǒng)的任何半剛性聚合物或其它柔性材料形成。圖12示出處于第二抽出階段 的圖3所示遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104和導(dǎo)入器116。在該階段中，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104已相對(duì)于心尖抽出。半球體202、瓣膜保持件302、瓣膜保持套筒204以及瓣膜保持套筒連接件208由導(dǎo)入器116封圍。導(dǎo)入器116的遠(yuǎn)端與半球體202匹配并且抵靠于支承臂套筒126的近端。導(dǎo)入器116和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104然后從身體中移除。將參見圖13來對(duì)使用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管通過經(jīng)心尖方式植入心臟瓣膜的方法進(jìn)行描述。首先，在步驟1301中，患者的胸腔和心尖準(zhǔn)備好進(jìn)行植入手術(shù)，較佳地是通過微創(chuàng)胸廓切開術(shù)或類似手術(shù)進(jìn)行的植入手術(shù)。實(shí)現(xiàn)通入心臟的各種準(zhǔn)備手術(shù)也可用在本發(fā)明的實(shí)施例中。例如，半胸骨切開術(shù)或胸骨切開術(shù)可用于實(shí)現(xiàn)通入心臟，然而這些手術(shù)不太理想，因?yàn)樗鼈儽任?chuàng)胸廓切開術(shù)侵入性更大并且會(huì)延長(zhǎng)術(shù)后恢復(fù)時(shí)間。在步驟1302中，使用者對(duì)導(dǎo)管組件100進(jìn)行除氣，通過微創(chuàng)胸廓切開術(shù)將導(dǎo)管組件100放置在引導(dǎo)線上并使遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104行進(jìn)至心尖。開槽梢端122穿過心尖，并允許通入心臟內(nèi)部。在步驟1303中，使用者將導(dǎo)入器116定位成貫穿心尖，并且在使導(dǎo)入器保持靜止的同時(shí)使遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)。在步驟1304中，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104繼續(xù)行進(jìn)，直到假體瓣膜304在天然瓣膜環(huán)帶中正確地定位和定向?yàn)橹?。步驟1305至1307將假體瓣膜304從遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104中釋放出。在步驟1305中，使用者轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕602以使支承臂套筒126朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，從而釋放瓣膜假體臂802的近端。注意到，瓣膜假體臂802的遠(yuǎn)側(cè)部分仍包含在支承臂套筒126內(nèi)，這使得使用者能在假體瓣膜304未正確定位的情形下縮回假體臂802。如果使用者認(rèn)為假體瓣膜304已適當(dāng)?shù)囟ㄎ缓投ㄏ?，使用者進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕602 (步驟1306)，以使支承臂套筒126進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)。這使瓣膜假體臂802完全從支承臂套筒126中釋放出。然后，在步驟1307中，使用者通過轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕110縮回瓣膜保持套筒204，使得假體瓣膜304能在天然環(huán)帶中完全擴(kuò)張。在步驟1308-1310中，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104和導(dǎo)入器116從身體中移除。首先,在步驟1308中，將半球體202、支承臂套筒126、梢端連接件126以及開槽梢端122往回拉過瓣膜304。半球體202防止支承臂套筒126鉤掛在瓣膜304上并損傷瓣膜。在步驟1309中，將遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104抽回到導(dǎo)入器116中，將裝置封閉。然后，將導(dǎo)入器116和遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104從心臟并從身體中移出(步驟1310)。然后，以傳統(tǒng)的方式將身體縫合(步驟1311)。雖然參見圖13描述的方法參照經(jīng)心尖方式進(jìn)行了描述，但根據(jù)本發(fā)明的各部件和方法也可結(jié)合設(shè)計(jì)成用于替代方式的導(dǎo)管來使用。例如，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104和/或手柄組件102或它們的部件可用在設(shè)計(jì)成通過經(jīng)股動(dòng)脈方式來輸送心臟瓣膜的導(dǎo)管中。圖14示出根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的輸送導(dǎo)管手柄組件1402，該手柄組件包括支承臂釋放按鈕1403 (在本文也稱為安全按鈕)，其實(shí)現(xiàn)增大使假體心臟瓣膜在身體中期望位置處定位并展開的精確度。手柄組件1402的結(jié)構(gòu)和構(gòu)造在許多方面類似于手柄組件102的結(jié)構(gòu)和構(gòu)造，且使用與描述手柄組件102的各部件相同的附圖標(biāo)記來指代類似的部件。手柄組件1402包括主手柄108、近側(cè)控制旋鈕110以及遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112。較佳地使用O形圈(未不出)來連接手柄組件1402的各手柄部段，但其它連接結(jié)構(gòu)也是可能的。如圖15所示，還提供引導(dǎo)線端口 512和沖洗端口 114。外輸送軸106從手柄組件1402的遠(yuǎn)側(cè)梢端延伸出。手柄組件1402還包括定位在手柄組件1402的遠(yuǎn)側(cè)梢端1404上的支承臂釋放按鈕1403。圖15是手柄組件1402的剖視圖。手柄組件1402包括遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616，該凸起部616構(gòu)造成與遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的內(nèi)螺紋602嚙合。遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616可滑動(dòng)地位于通道1504內(nèi)，允許遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616較佳地具有舌部617，該舌部與遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的內(nèi)螺紋602嚙合。內(nèi)螺紋602成形為使得在遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112由使用者操作而沿順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)迫使遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616在通道1504內(nèi)沿遠(yuǎn)側(cè)方向、也就是朝手柄組件1402的遠(yuǎn)端和通道1504的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616通過連接桿510連接于近側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部608。近側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部608可滑動(dòng)地位于通道1508內(nèi)，允許近側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部608進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)。近側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部608連接于引導(dǎo)線軸504。因此，在操作中，遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的順時(shí) 針轉(zhuǎn)動(dòng)使得遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616朝通道1504的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。由于遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616通過連接桿510和近側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部608連接于引導(dǎo)線軸504，因而在遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，引導(dǎo)線軸504沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。雖然上文描述了將遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616連接于引導(dǎo)線軸504的特定方式，但應(yīng)理解的是，在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，可使用替代機(jī)構(gòu)來確保遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112的轉(zhuǎn)動(dòng)使引導(dǎo)線軸504沿軸向運(yùn)動(dòng)。手柄組件1402還包括外輸送軸凸起部612，該凸起部612構(gòu)造成與近側(cè)控制旋鈕110的內(nèi)螺紋604嚙合。外輸送軸凸起部612可滑動(dòng)地位于通道1506內(nèi)，允許外輸送軸凸起部612進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)。確切地說，外輸送軸凸起部612較佳地具有舌部618(圖16A中示出)，該舌部與近側(cè)控制旋鈕110的內(nèi)螺紋604嚙合。外輸送軸凸起部612連接于外輸送軸106。在操作中，近側(cè)控制旋鈕110的逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)使得外輸送軸凸起部612朝通道1506的近端運(yùn)動(dòng)。由于外輸送軸凸起部612聯(lián)接于外輸送軸106，因而在近側(cè)控制旋鈕110沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)時(shí)，夕卜輸送軸106會(huì)沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)。雖然上文描述了將外輸送軸凸起部612連接于外輸送軸106的特定方式，但應(yīng)理解的是，在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，可使用替代機(jī)構(gòu)來確保外輸送軸凸起部612的轉(zhuǎn)動(dòng)使外輸送軸106沿軸向運(yùn)動(dòng)。手柄組件1402還包括中間輸送軸206。中間輸送軸206較佳地通過O形圈穩(wěn)固地固定于主手柄108的內(nèi)部。應(yīng)理解的是，中間輸送軸206可通過其它方式固定于主手柄108，例如通過焊接、螺栓連接、包覆模制等等。引導(dǎo)線軸504由中間輸送軸206封圍但并未附加于該中間輸送軸，使得引導(dǎo)線軸504可相對(duì)于中間輸送軸206軸向運(yùn)動(dòng)。中間輸送軸206由外輸送軸106封圍但并未附加于該外輸送軸,使得外輸送軸106可相對(duì)于中間輸送軸206軸向運(yùn)動(dòng)。通過使引導(dǎo)線軸504在引導(dǎo)線上滑動(dòng)并使引導(dǎo)線滑出引導(dǎo)線端口 512，整個(gè)導(dǎo)管組件100能放置在預(yù)先定位的引導(dǎo)線(未示出)上。引導(dǎo)線端口 512也可用作輔助沖洗端口。手柄組件1402還包括位于主手柄108內(nèi)的沖洗通道502。沖洗通道502流體地連接于外輸送軸106和中間輸送軸206之間的空間以及中間輸送軸206和引導(dǎo)線軸504之間的空間。沖洗通道502流體地連接于沖洗端口 114。在一些實(shí)施例中，除了沖洗端口 114以外或者作為沖洗端口 114的替代，沖洗通道502流體地連接于引導(dǎo)線端口 512。
手柄組件1402還包括定位在遠(yuǎn)側(cè)梢端1404上的支承臂釋放按鈕1403。支承臂釋放按鈕1403位于徑向通道1510中，允許該支承臂釋放按鈕進(jìn)行徑向運(yùn)動(dòng)。較佳的是，支承臂釋放按鈕1403是彈簧加載的并且如圖15所示沿向上位置預(yù)偏置。鎖定銷1502與遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616聯(lián)接或一體地形成。參見圖17B進(jìn)一步詳細(xì)地描述，支承臂釋放按鈕1403包括通道1509，該通道構(gòu)造成接納鎖定銷1502的遠(yuǎn)側(cè)部分。如圖15所示，當(dāng)按鈕1403處于其向上預(yù)偏置位置時(shí)，通道1509與鎖定銷1502的遠(yuǎn)側(cè)部分對(duì)準(zhǔn)。因此，防止遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616和鎖定銷1502在通道1504中行進(jìn)至它們的最遠(yuǎn)位置，因?yàn)殒i定銷1502的遠(yuǎn)側(cè)位置完全被按鈕1403的底部鎖止而無法行進(jìn)，這如圖17B所示。當(dāng)向下壓力施加于按鈕1403時(shí)，迫使按鈕1403和通道1509在通道1510向下運(yùn)動(dòng)。當(dāng)按鈕1403被完全壓下時(shí)，通道1509大體與鎖定銷1502對(duì)準(zhǔn)。然后，鎖定銷1502的遠(yuǎn)側(cè)梢端能通到通道1509中，使得遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616能在通道1504中完全朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)。參見圖17和18來詳細(xì)描述此種構(gòu)造的一些益處。圖15所示支承臂釋放按鈕的尺寸和形狀僅僅是示例性的。應(yīng)理解的是，可使用許多按鈕尺寸和形狀。按鈕14003可使用除了彈簧加載以外的各種機(jī)構(gòu)來預(yù)偏置成向上構(gòu) 造。例如，按鈕1403可設(shè)有舌部，該舌部可以是彈簧加載的，且手柄組件1402可設(shè)有溝槽來與按鈕的向上位置和向下位置相對(duì)應(yīng)地接納舌部。在使用之后，按鈕能由使用者重新設(shè)置到其向上位置。此外，其它機(jī)構(gòu)可用于將通道放置成與鎖定銷1502對(duì)準(zhǔn)。例如，具有傾斜底面的滑動(dòng)凸片可用于替換按鈕1403。根據(jù)傾斜底面的定向，使凸片在手柄上朝遠(yuǎn)側(cè)、朝近側(cè)或左右行進(jìn)能迫使滑動(dòng)凸片下方的彈簧加載按鈕向下運(yùn)動(dòng)，以使按鈕中的通道與鎖定銷1502對(duì)準(zhǔn)?；蛘?，其中具有通道的桿件能用于替代按鈕1403。在初始位置，桿件能定位成使得通道不與鎖定銷1502對(duì)準(zhǔn)。通過基于通道在桿件本體上的位置而迫使桿件向右或向左運(yùn)動(dòng)，通道能與鎖定銷1502對(duì)準(zhǔn)。圖16A示出處于第一輸送階段的手柄組件1402的內(nèi)部。圖16B示出與圖16A的手柄構(gòu)造相對(duì)應(yīng)的手柄梢端組件104的構(gòu)造。上文已參見圖4和8-12詳細(xì)描述了遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104。在手術(shù)一開始時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616朝向通道1504的近端定位，而外輸送軸612朝向通道1506的遠(yuǎn)端定位。當(dāng)凸起部616和612分別就位時(shí),遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104大體處于圖16B所示的構(gòu)造。當(dāng)處于閉合構(gòu)造中時(shí)，心臟瓣膜304 (在圖16B中未示出)和瓣膜保持件302由瓣膜保持套筒204所封圍。在導(dǎo)入器116保持于固定位置、較佳地保持于微創(chuàng)胸廓切開術(shù)之后的心尖處的同時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104向前運(yùn)動(dòng)，且遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104繼續(xù)行進(jìn)，直到假體瓣膜304到達(dá)所期望的植入位置、較佳地是天然環(huán)帶處為止。在遠(yuǎn)側(cè)梢端組件已到達(dá)所期望的植入位置區(qū)域之后，使用者沿順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112，以使遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616且由此使引導(dǎo)線軸504朝向通道1502的遠(yuǎn)端部分地行進(jìn)。在圖17A和17B中示出此種構(gòu)造。由于支承臂釋放按鈕1403仍處于預(yù)偏置向上位置，遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616無法運(yùn)動(dòng)經(jīng)過鎖定銷1502抵靠于按鈕1403的位點(diǎn)，這在圖17B中更詳細(xì)地示出。因此，遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616且由此引導(dǎo)線軸504并未達(dá)到它們的最大遠(yuǎn)側(cè)位置。使引導(dǎo)線軸504朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)至該位點(diǎn)導(dǎo)致連接翅片404、梢端連接件124以及支承臂套筒126沿遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)超過開槽梢端122并遠(yuǎn)離瓣膜保持套筒204，且由于近側(cè)控制旋鈕110保持于其初始位置使得瓣膜保持套筒204保持處于其初始位置。在梢端連接件124和支承臂套筒126的運(yùn)動(dòng)過程中，開槽梢端122也保持靜止，因?yàn)樵撻_槽梢端連接于錨定在手柄組件1402中的中間輸送軸206。如圖17C所示，瓣膜臂802部分地露出，但支承臂套筒126覆蓋瓣膜臂802的遠(yuǎn)端。因此，包括支承臂釋放按鈕1403和鎖定銷1502降低操作者誤差的發(fā)生率，這是因?yàn)槭褂谜吣苁怪С斜厶淄?26精確地行進(jìn)至如下位置在該位置，瓣膜臂802部分地但非完全地從支承臂套筒126中移除。確切地說，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616已行進(jìn)至鎖定銷1502抵靠于按鈕1403的位點(diǎn)時(shí)，防止遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112沿順時(shí)針方向進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。為了實(shí)現(xiàn)圖18B所示遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的構(gòu)造，使按鈕1403運(yùn)動(dòng)至其向下位置，以使通道1509與鎖定銷1502的遠(yuǎn)端對(duì)準(zhǔn)。然后，使遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112沿順時(shí)針方向進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)，以使鎖定銷1502的遠(yuǎn)端行進(jìn)到通道1509中。如圖18A所示，轉(zhuǎn)動(dòng)持續(xù)到遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616到達(dá)通道1504的遠(yuǎn)端為止。當(dāng)?shù)竭_(dá)該位置時(shí)，防止遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616且由此引導(dǎo)線軸504的此種遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)使連接翅片404、梢 端連接件124以及支承臂套筒126進(jìn)一步朝遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，從而將瓣膜假體臂802完全從支承 臂套筒126釋放。瓣膜304的近側(cè)部分以及瓣膜保持件302保持由瓣膜保持套筒204所封圍。由于支承臂套筒126行進(jìn)至其最遠(yuǎn)位置，半球體202從支承臂套筒126的近端突出。如同手柄組件102那樣，遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112和近側(cè)控制旋鈕110在手柄組件1402上的順時(shí)針和逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)僅僅是示例性的。在本發(fā)明的各實(shí)施例中，控制旋鈕Iio和112的轉(zhuǎn)動(dòng)可相反，并且控制旋鈕110和112也可沿相同方向轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，能調(diào)節(jié)內(nèi)螺紋602和604，以確保引導(dǎo)線軸504和外輸送軸106能基于控制旋鈕110和112的轉(zhuǎn)動(dòng)方向而沿所期望的軸向方向運(yùn)動(dòng)。為了實(shí)現(xiàn)圖19B所示的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104的構(gòu)造，手柄組件1402的近側(cè)控制旋鈕110沿逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以使外輸送軸凸起部612沿近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，由此沿近側(cè)方向抽出外輸送軸106、瓣膜保持套筒204以及瓣膜保持套筒連接件208。瓣膜保持件302固定于中間輸送軸206，因此在操縱外輸送軸106或引導(dǎo)線軸504時(shí)，該瓣膜保持件不會(huì)進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)。在此種構(gòu)造中，瓣膜304完全從瓣膜保持套筒204的內(nèi)部釋放出。瓣膜保持套筒204的遠(yuǎn)端部分地覆蓋瓣膜保持件302。一旦從瓣膜保持套筒204中釋放出，自擴(kuò)張假體瓣膜304就會(huì)在天然環(huán)帶中擴(kuò)張至其打開位置。在瓣膜假體304已輸送至天然環(huán)帶之后，導(dǎo)管組件以參見圖11和12所描述的方式從身體中抽出。圖20-23示出根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的導(dǎo)管手柄組件2002。手柄組件2002大體以上文參照?qǐng)D14-19B所示的手柄組件1402所描述的方式進(jìn)行構(gòu)造和操作。然而，手柄組件2002特征在于根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的支承臂釋放按鈕2003的替代實(shí)施例。支承臂釋放按鈕2003較佳的是彈簧加載的并且如圖21所示沿向上位置偏置，然而也可使用其它附連和操作方法，例如上文參照手柄組件1402的描述。如圖21所示，支承臂釋放按鈕2003其中形成有通道2102。在通道2102的近端形成有鎖定凸片2002，該鎖定凸片從通道2102的底面向上延伸。在鎖定銷1502中形成有相對(duì)應(yīng)的凹口 2104，該鎖定銷1502如上所述附連于遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸616。如圖21所示，遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112已沿順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以使遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616在通道1504內(nèi)朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。鎖定銷1502的遠(yuǎn)側(cè)梢端抵靠于按鈕2003的底部，由此防止遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)并且通知使用者遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104已到達(dá)圖17C所示的位置。
如圖22所示，然后壓下支承臂釋放按鈕2003并且由此使其運(yùn)動(dòng)至其向下位置，使得通道2102與鎖定銷1502的遠(yuǎn)側(cè)梢端對(duì)準(zhǔn)。鎖定銷1502的遠(yuǎn)側(cè)梢端然后能夠進(jìn)入通道2102，且能轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112，以使遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)線軸凸起部616在通道1504中如圖23所示運(yùn)動(dòng)至其最遠(yuǎn)位置。在該位點(diǎn)處，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件104處于圖18B所示的位置中。當(dāng)引導(dǎo)線軸凸起部616處于其最遠(yuǎn)位置時(shí)，鎖定凸片2106與鎖定銷1502中的凹口 2104對(duì)準(zhǔn)。支承臂釋放按鈕2003由于其彈簧加載的向上偏置力而略微上升，由此由于凸片2106與凹口 2106匹配而將鎖定銷1502鎖定就位。此種鎖定作用防止遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕在植入過程中不慎轉(zhuǎn)動(dòng)，由此確保支承臂套筒126在執(zhí)行手術(shù)的剩余部分時(shí)、保持處于其如圖18B所示的最遠(yuǎn)位置。手柄組件1402和2002能替代導(dǎo)管100中的手柄組件102。能以大體與參見圖13描述方式類似的方式結(jié)合導(dǎo)管100使用手柄組件1402或手柄組件2002將心臟瓣膜植入到患者體內(nèi)，并對(duì)步驟1305和1306進(jìn)行以下修改。在步驟1305中，當(dāng)使用手柄組件1402或2002時(shí)，使用者轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕612以使支承臂套筒126朝遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)，從而釋放瓣膜假體臂802的近端，直到鎖定銷1502的遠(yuǎn)端抵靠于支承臂釋放按鈕1403或2003為止。瓣膜假體臂802的遠(yuǎn)側(cè)部分在該位點(diǎn)處仍包含在支承臂套筒126內(nèi)，這使得使用者能在瓣膜臂802 未正確定位的情形下重新定位假體瓣膜304。如果使用者認(rèn)為假體瓣膜304已適當(dāng)?shù)囟ㄎ徊⑶叶ㄏ?，使用者將向下壓力施加于支承臂釋放按鈕1403或2003，以使通道1509或2102與鎖定銷1502的遠(yuǎn)端對(duì)準(zhǔn)，并且使遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕612進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)，以使支承臂套筒126相對(duì)于開槽梢端122行進(jìn)至其最遠(yuǎn)位置(步驟1306)?？紤]到手柄組件2002，此種作用鎖定遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕112，防止其沿任何方向進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。這使瓣膜假體臂802完全從支承臂套筒126中釋放出。然后，操作近側(cè)控制旋鈕110和從身體中抽出導(dǎo)管組件可如步驟1307-1311中詳細(xì)描述的那樣進(jìn)行。給出本發(fā)明的上述描述是用于說明和描述的目的。并不想要窮舉或?qū)⒈景l(fā)明局限于所披露的具體形式?？紤]到以上的說明，也可有明顯的修改或變型。選擇和描述這些實(shí)施例是為了清楚地解釋本發(fā)明的原理及其實(shí)踐應(yīng)用，以由此使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠最好地利用本發(fā)明，且具有各種更改的各種實(shí)施例適合于所考慮的具體應(yīng)用。所附的權(quán)利要求被解釋成包括本發(fā)明的其它替代實(shí)施例。
示例以下段落用作上述實(shí)施例的示例。
示例I—個(gè)實(shí)施例提供用于輸送可擴(kuò)張假體的導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有近端和遠(yuǎn)端。該導(dǎo)管在導(dǎo)管的近端上包括手柄組件。手柄組件包括可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕和可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕。在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上設(shè)有包括第一套筒和第二套筒的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。該導(dǎo)管具有從手柄組件延伸出的第一細(xì)長(zhǎng)部件。第一細(xì)長(zhǎng)部件具有近端和遠(yuǎn)端，且第一套筒連接于第一細(xì)長(zhǎng)部件的遠(yuǎn)端。該導(dǎo)管還具有從手柄組件延伸出的第二細(xì)長(zhǎng)部件。第二細(xì)長(zhǎng)部件具有近端和遠(yuǎn)端，且第二套筒連接于第二細(xì)長(zhǎng)部件的遠(yuǎn)端。安全按鈕設(shè)置在手柄組件上。可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕可運(yùn)動(dòng)地連接于第一細(xì)長(zhǎng)部件，且該導(dǎo)管構(gòu)造成使得可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)使第一套筒沿遠(yuǎn)側(cè)方向行進(jìn)。安全按鈕構(gòu)造成在第一套筒已行進(jìn)之后將可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕鎖定就位。可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕可運(yùn)動(dòng)地連接于第二細(xì)長(zhǎng)部件，且該導(dǎo)管構(gòu)造成使得可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)使第二套筒沿近側(cè)方向行進(jìn)。
示例2另一實(shí)施例提供用于具有遠(yuǎn)端和近端的輸送導(dǎo)管的手柄組件。該手柄組件具有第一中空細(xì)長(zhǎng)部件和第二中空細(xì)長(zhǎng)部件，該第一中空細(xì)長(zhǎng)部件部分地容納在手柄組件內(nèi)，而第二中空細(xì)長(zhǎng)部件部分地容納在手柄組件內(nèi)。第二中空細(xì)長(zhǎng)部件沿其長(zhǎng)度的至少一部分由第一中空細(xì)長(zhǎng)部件封圍，且第一和第二中空細(xì)長(zhǎng)部件可相對(duì)于彼此軸向運(yùn)動(dòng)。手柄組件還包括可運(yùn)動(dòng)地連接于第一中空細(xì)長(zhǎng)部件的第一可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕。手柄組件構(gòu)造成使得第一可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)使第一中空細(xì)長(zhǎng)部件沿軸向方向運(yùn)動(dòng)。還設(shè)有第二可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕，并且該第二可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕可運(yùn)動(dòng)地連接于第二中空細(xì)長(zhǎng)部件。手柄組件構(gòu)造成使得可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)使第二中空細(xì)長(zhǎng)部件沿軸向方向運(yùn)動(dòng)。手柄組件包括有安全按鈕，用以將第二可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕鎖定于所期望的位置。
示例3
另一實(shí)施例提供用于具有遠(yuǎn)端和近端的輸送導(dǎo)管的手柄組件。該手柄組件包括具有遠(yuǎn)端和近端的主手柄?？赊D(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕在主手柄的遠(yuǎn)端處可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接于主手柄。遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕包括形成在其內(nèi)表面上的螺紋?？赊D(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕在遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕近側(cè)可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接于主手柄。近側(cè)控制旋鈕包括形成在其內(nèi)表面上的螺紋。第一細(xì)長(zhǎng)部件從手柄組件中伸出。第一細(xì)長(zhǎng)部件具有近端和遠(yuǎn)端。第二細(xì)長(zhǎng)部件從手柄組件中伸出。第二細(xì)長(zhǎng)部件具有近端和遠(yuǎn)端。第一凸起部包括在手柄組件中，該第一凸起部具有用于與遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕螺紋嚙合的舌部。還包括第二凸起部。第二凸起部連接于第一凸起部和第一細(xì)長(zhǎng)部件，使得第一凸起部的軸向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致第二凸起部進(jìn)行相對(duì)應(yīng)的軸向運(yùn)動(dòng)。鎖定桿附連于第一凸起部。安全按鈕在遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕遠(yuǎn)側(cè)定位在主手柄上。安全按鈕在其中具有通道，該通道構(gòu)造成接納鎖定桿的一部分。包括第三凸起部。第三凸起部具有用于嚙合近側(cè)控制旋鈕螺紋的舌部。第三凸起部連接于第二細(xì)長(zhǎng)部件。
權(quán)利要求
1.一種用于輸送可擴(kuò)張假體的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有近端和遠(yuǎn)端，并且所述導(dǎo)管包括 手柄組件，所述手柄組件位于所述導(dǎo)管的近端上，且所述手柄組件包括可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕和可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕； 遠(yuǎn)側(cè)梢端組件，所述遠(yuǎn)側(cè)梢端組件包括第一套筒和第二套筒； 第一細(xì)長(zhǎng)部件，所述第一細(xì)長(zhǎng)部件從所述手柄組件延伸出，其中所述第一細(xì)長(zhǎng)部件具有近端和遠(yuǎn)端，且所述第一套筒連接于所述第一細(xì)長(zhǎng)部件的遠(yuǎn)端；以及安全按鈕，所述安全按鈕位于所述手柄組件上； 其中，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕可運(yùn)動(dòng)地連接于所述第一細(xì)長(zhǎng)部件，且所述導(dǎo)管構(gòu)造成使得所述可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)使所述第一套筒沿遠(yuǎn)側(cè)方向行迸；以及 其中，所述安全按鈕構(gòu)造成在所述第一套筒已行進(jìn)之后將所述可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕鎖定就位。
2.如權(quán)利要求I所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，還包括第二細(xì)長(zhǎng)部件，所述第二細(xì)長(zhǎng)部件從所述手柄組件延伸出，其中所述第二細(xì)長(zhǎng)部件具有近端和遠(yuǎn)端，且所述第二套筒連接于所述第二細(xì)長(zhǎng)部件的遠(yuǎn)端。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其特征在干，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕可運(yùn)動(dòng)地連接于所述第二細(xì)長(zhǎng)部件，且所述導(dǎo)管構(gòu)造成使得所述可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)使所述第ニ套筒沿近側(cè)方向行迸。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，在所述手柄組件中形成有徑向通道，其中所述安全按鈕至少部分地定位在所述徑向通道內(nèi)。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述安全按鈕構(gòu)造成可從第一位置運(yùn)動(dòng)至第二位置。
6.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述安全按鈕構(gòu)造成在所述安全按鈕處于所述第二位置時(shí)防止所述遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管組件，其特征在干，所述安全按鈕構(gòu)造成在所述安全按鈕處于所述第一位置時(shí)允許所述遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述安全按鈕偏置到所述第一位置。
9.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述安全按鈕構(gòu)造成在徑向カ施加于所述安全按鈕時(shí)可從所述第一位置運(yùn)動(dòng)至所述第二位置。
10.一種用于輸送導(dǎo)管的手柄組件，所述輸送導(dǎo)管具有遠(yuǎn)端和近端，并且所述手柄組件包括 第一中空細(xì)長(zhǎng)部件，所述第一中空細(xì)長(zhǎng)部件部分地容納在所述手柄組件內(nèi)； 第二中空細(xì)長(zhǎng)部件，所述第二中空細(xì)長(zhǎng)部件部分地容納在所述手柄組件內(nèi)，其中所述第二中空細(xì)長(zhǎng)部件沿其長(zhǎng)度的至少一部分由所述第一中空細(xì)長(zhǎng)部件封圍，且所述第一和第ニ中空細(xì)長(zhǎng)部件能相對(duì)于彼此軸向運(yùn)動(dòng)； 第一可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕，所述第一可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕可運(yùn)動(dòng)地連接于所述第一中空細(xì)長(zhǎng)部件，其中所述手柄組件構(gòu)造成使得所述第一可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)使所述第一中空細(xì)長(zhǎng)部件沿軸向方向運(yùn)動(dòng)；以及 安全按鈕，所述安全按鈕用以將所述第二可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕鎖定于所期望的位置。
11.如權(quán)利要求10所述的手柄組件，其特征在于，所述手柄組件還包括第二可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕，所述第二可轉(zhuǎn)動(dòng)控制旋鈕可運(yùn)動(dòng)地連接于所述第二中空細(xì)長(zhǎng)部件。
12.如權(quán)利要求11所述的手柄組件，其特征在于，所述手柄組件構(gòu)造成使得所述可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)使所述第ニ中空細(xì)長(zhǎng)部件沿軸向方向運(yùn)動(dòng)。
13.如權(quán)利要求12所述的手柄組件，其特征在于，所述安全按鈕構(gòu)造成可從第一位置運(yùn)動(dòng)至第二位置。
14.如權(quán)利要求13所述的手柄組件，其特征在于，所述安全按鈕構(gòu)造成在所述安全按鈕處于所述第二位置時(shí)防止所述遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)。
15.如權(quán)利要求14所述的手柄組件，其特征在于，所述安全按鈕構(gòu)造成在所述安全按鈕處于所述第一位置時(shí)允許所述遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)。
16.如權(quán)利要求15所述的手柄組件，其特征在于，所述安全按鈕被偏置到所述第一位置。
17.一種用于輸送導(dǎo)管的手柄組件，所述輸送導(dǎo)管具有遠(yuǎn)端和近端，并且所述手柄組件包括 主手柄，所述主手柄具有遠(yuǎn)端和近端； 可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕在所述主手柄的遠(yuǎn)端處可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接于所述主手柄，其中所述遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕包括形成在其內(nèi)表面上的螺紋； 可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕，所述可轉(zhuǎn)動(dòng)近側(cè)控制旋鈕在所述遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕的近側(cè)可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接于所述主手柄，其中所述近側(cè)控制旋鈕包括形成在其內(nèi)表面上的螺紋； 第一細(xì)長(zhǎng)部件，所述第一細(xì)長(zhǎng)部件從所述手柄組件延伸出，其中所述第一細(xì)長(zhǎng)部件具有近和遠(yuǎn)立而； 第二細(xì)長(zhǎng)部件，所述第二細(xì)長(zhǎng)部件從所述手柄組件延伸出，其中所述第二細(xì)長(zhǎng)部件具有近和遠(yuǎn)立而； 第一凸起部，所述第一凸起部具有用于嚙合所述遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕螺紋的舌部； 第二凸起部，所述第二凸起部連接于所述第一凸起部和所述第一細(xì)長(zhǎng)部件，使得所述第一凸起部的軸向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致所述第二凸起部進(jìn)行相對(duì)應(yīng)的軸向運(yùn)動(dòng)； 鎖定桿，所述鎖定桿附連于所述第一凸起部； 安全按鈕，所述安全按鈕在所述遠(yuǎn)側(cè)控制旋鈕的遠(yuǎn)側(cè)定位在所述主手柄上，并且所述安裝按鈕在其中具有通道，所述通道構(gòu)造成接納所述鎖定桿的一部分；以及 第三凸起部，所述第三凸起部具有用干與所述近側(cè)控制旋鈕螺紋嚙合的舌部，其中所述第三凸起部連接于所述第二細(xì)長(zhǎng)部件。
全文摘要
瓣膜輸送導(dǎo)管組件(100)包括在將導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端抽出通過擴(kuò)張瓣膜并此后從身體中抽出時(shí)防止對(duì)擴(kuò)張假體瓣膜和身體通道造成創(chuàng)傷的部件。根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管組件可包括手柄組件(102)、導(dǎo)入器套管(116)以及遠(yuǎn)側(cè)梢端組件(104)。手柄組件可包括固定主手柄(108)和兩個(gè)或更多個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)手柄(110、112)，這些轉(zhuǎn)動(dòng)手柄使得使用者能控制導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)梢端組件。在手柄組件上可包括安全按鈕(1403)，以能夠?qū)⒓袤w瓣膜精確且一致地定位在身體內(nèi)?？砂ò昴け３謾C(jī)構(gòu)以助于在假體瓣膜展開之前保持假體瓣膜。
文檔編號(hào)A61F2/24GK102843994SQ201180019356
公開日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2011年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月17日
發(fā)明者N·達(dá)菲, J·加拉赫, K·科利施 申請(qǐng)人:美敦力瓦斯科爾勒公司