置換心臟瓣膜的制作方法
【專利說明】置換心臟瓣膜
[0001]相關(guān)申請(qǐng)案的交叉參考
[0002]本申請(qǐng)要求于2013年6月18日提交的序列號(hào)為13/920847的美國(guó)申請(qǐng)權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，其為2012年6月19日提交的序列號(hào)為61/661586的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的正式申請(qǐng)，其整個(gè)內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0003]關(guān)于聯(lián)邦政府資助的研究的聲明
[0004]不適用
【背景技術(shù)】
[0005]已知的是心臟瓣膜功能不全、狹窄和缺陷會(huì)導(dǎo)致患者的死亡。迄今為止，已設(shè)計(jì)各種方法和裝置以消除這種狀況。一個(gè)特別選項(xiàng)為使用置換心臟瓣膜。此外，不同類型的置換心臟瓣膜是經(jīng)微創(chuàng)技術(shù)，例如經(jīng)導(dǎo)管植入技術(shù)而植入的。
[0006]一種特別類型的先天性缺陷為二葉主動(dòng)脈瓣。二葉主動(dòng)脈瓣存在于總?cè)丝诘拇蠹s1% -2%的人群中且會(huì)導(dǎo)致額外的心臟并發(fā)癥。C.Ward, 二葉主動(dòng)脈瓣的臨床意義，83心臟81，82 (2000)(C.Ward, Clinical Significance of the Bicuspid Aortic Valve, 83Heart81,82(2000))。例如，受嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄影響的約50%的成人具有二葉主動(dòng)脈瓣。同上。
[0007]此外，雖然現(xiàn)有技術(shù)為患有狹窄和/或瓣膜功能不全的患者提供了一些解決方案，但這些現(xiàn)有技術(shù)卻受到二葉主動(dòng)脈瓣應(yīng)用中的一些問題的困擾。特別地，由于現(xiàn)有瓣膜的幾何形狀有迫使置換瓣膜失圓的趨勢(shì)，因此現(xiàn)有經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換技術(shù)對(duì)二尖瓣具有困難。這導(dǎo)致了在置換瓣膜內(nèi)的壓力增加、接合減少并因此導(dǎo)致瓣膜壽命的減少。因此，需要向具有先天性二尖瓣或由于在瓣膜上的積聚已像二尖瓣一樣發(fā)揮作用的瓣膜的個(gè)體提供有效的治療選項(xiàng)。
[0008]上面提到和/或描述的技術(shù)不是為了將本文所提到的任何專利、公開或其他信息承認(rèn)為關(guān)于本發(fā)明的“現(xiàn)有技術(shù)”。此外，這一部分不應(yīng)被解釋為已進(jìn)行了檢索或不存在如在37C.F.R.§ 1.56(a)中限定的其他相關(guān)信息。
[0009]在本申請(qǐng)中任何地方所提及的所有美國(guó)專利和申請(qǐng)以及所有其他公開的文件均以全文引用方式并入本文。
[0010]在不限制本發(fā)明范圍的情況下，下面闡明了關(guān)于本發(fā)明所要求保護(hù)的一些實(shí)施例的發(fā)明概要。在下面本發(fā)明的說明中可找到本發(fā)明概述的實(shí)施例的其他細(xì)節(jié)和/或本發(fā)明的額外實(shí)施例。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]在一些實(shí)施例中，一種置換心臟瓣膜組件包括支架框架和置換心臟瓣膜。在一些實(shí)施例中，置換瓣膜具有多個(gè)小葉和瓣膜框架。瓣膜小葉被附接至瓣膜框架。在一些實(shí)施例中，組件還包括多個(gè)被附接至支架框架和瓣膜框架的懸掛支桿。在一些實(shí)施例中，瓣膜框架經(jīng)懸掛支桿懸掛在支架框架內(nèi)。在一些實(shí)施例中，組件還包括密封構(gòu)件且密封構(gòu)件被附接至支架框架。在一些實(shí)施例中，密封構(gòu)件被配置成防止瓣周漏血。
【附圖說明】
[0012]圖1A示出一種在原生心臟瓣膜2內(nèi)的置換心臟瓣膜組件10的俯視圖。
[0013]圖1B示出處于無約束形態(tài)16中的圖1A所示的支架框架12的俯視圖。
[0014]圖1C示出一種原生心臟瓣膜2的俯視圖。
[0015]圖2示出一種在原生心臟瓣膜2內(nèi)的置換心臟瓣膜組件10的一個(gè)實(shí)施例的俯視圖。
[0016]圖3示出一種在原生心臟瓣膜2內(nèi)的置換心臟瓣膜組件10的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]雖然本發(fā)明可通過許多不同的形式而體現(xiàn)，但是本文將詳細(xì)地描述本發(fā)明的具體實(shí)施例。此描述為本發(fā)明原理的例示且不用于將本發(fā)明限制為示出的特定實(shí)施例。
[0018]出于揭示的目的，除非另有規(guī)定，圖中同樣的參考數(shù)字應(yīng)指代同樣的特征。
[0019]參考圖1，在一些實(shí)施例中，一種置換心臟瓣膜組件10包括支架框架12和置換瓣膜14。置換瓣膜14被附接至支架框架12，且在一些實(shí)施例中，其具有多個(gè)小葉20。如在圖1A中進(jìn)一步所示，置換心臟瓣膜組件10被插入原生心臟瓣膜2。如在圖1A中所示，置換心臟瓣膜組件10處于展開形態(tài)17中。
[0020]轉(zhuǎn)向圖1B，本文所示的圖1A的支架框架12處于無約束的形態(tài)16中。在一些實(shí)施例中，在無約束形態(tài)16中，支架框架12為卵形或橢圓形。如在本文所使用的，短語“無約束形態(tài)”指其中支架框架12和/或置換心臟瓣膜組件10已擴(kuò)張但卻不具有作用在支架框架12和/或置換心臟瓣膜組件10上的任何外力的形態(tài)。在一些實(shí)施例中，當(dāng)支架框架12處于無約束形態(tài)中時(shí)，小葉20為不對(duì)齊的。
[0021]在一些實(shí)施例中，支架框架12在一個(gè)方向上比在另一個(gè)方向上更硬。例如，在一些實(shí)施例中，支架框架12在第一方向30上比在第二方向32上更硬。進(jìn)一步地，在一些實(shí)施例中，支架框架12在沿其需要較不硬的一部分具有更少的支桿以及沿其需要較硬的一部分具有更多的支桿。
[0022]當(dāng)與狹窄或二葉主動(dòng)脈瓣2使用時(shí)，如在圖1C中所示，圖1B的支架框架12被置于主動(dòng)脈瓣內(nèi)，從而在展開后，立即使支架框架12呈現(xiàn)圓形配置，例如，如在圖1A中所示。這反過來允許置換瓣膜14進(jìn)行接合，從而改善瓣膜性能和壽命。此外，例如，圖1B的支架框架12能被插入圖1C中所示的原生心臟瓣膜2中，從而使圖1B的第一方向30與圖1C中所示的第一方向30相對(duì)齊。以這種方式，在圖1C的二葉主動(dòng)脈瓣在第一方向30上比在第二方向32上斷言更大的力，且當(dāng)支架框架12被布置在原生主動(dòng)脈瓣2中時(shí)，支架框架12 (圖1B)抵消所施加的力以產(chǎn)生圓形的支架框架12，如在圖1A中所示。
[0023]如在圖1A和IB中進(jìn)一步所示，在一些實(shí)施例中，支架框架12具有非均勻的厚度。以這種方式，支架框架12被偏置成在一個(gè)方向上比在另一個(gè)方向上更硬。這種結(jié)構(gòu)抵消了通過二葉和/或狹窄心臟瓣膜而對(duì)支架框架12施加的力。非均勻的厚度有助于支架框架12抵抗通過二葉主動(dòng)脈瓣而對(duì)支架框架12施加的非均勻的力。在植入后，所產(chǎn)生的置換心臟瓣膜組件10呈現(xiàn)圓形形態(tài)。因此，在置換瓣膜14閉合后，小葉20立即聚集在一起以提供改善的接合。
[0024]進(jìn)一步地，關(guān)于圖1B，在一些實(shí)施例中，支架框架12在短軸線36的交叉點(diǎn)上比在長(zhǎng)軸線34的交叉點(diǎn)上更厚。在一些實(shí)施例中，支架框架12在長(zhǎng)軸線34的方向上比在短軸線36的方向上更硬。
[0025]在一些實(shí)施例中，支架框架12在展開形態(tài)17和無約束形態(tài)16中均為圓形的。特別地，在這樣一個(gè)實(shí)施例中，支架框架12包括非均勻的結(jié)構(gòu)，以抵消在第一方向30上被施加至支架框架12的比在第二方向32更大的力。
[0026]除了前述內(nèi)容外，在一些實(shí)施例中，通過支桿形態(tài)、支桿寬度或支桿長(zhǎng)度，支架框架12在一個(gè)方向上比在另一個(gè)方向上更硬?？刹捎闷渌线m的結(jié)構(gòu)以偏置支架框架12，從而抵消通過二葉主動(dòng)脈瓣和/或狹窄主動(dòng)脈瓣所施加的力。例如，支架框架12的特性可按區(qū)域發(fā)生變化。
[0027]在一些實(shí)施例中，在引入后，支架框架12立即沿其指向平行于第一方向30 (圖1C)的長(zhǎng)軸線34在病變瓣膜上施加比沿其指向平行于第二方向32的短軸線36的更大的力。進(jìn)一步地，在一些實(shí)施例中，長(zhǎng)軸線34朝向最大量的硬斑塊。
[0028]轉(zhuǎn)向圖2，在一些實(shí)施例中，支架框架12具有展開在原生主動(dòng)脈瓣2中后立即保持的橢圓形。更特別地，在一些實(shí)施例中，支架框架12在原生主動(dòng)脈瓣2，例如二葉主動(dòng)脈瓣內(nèi)取向，從而使支架框架12的橢圓形與原生主動(dòng)脈瓣2的橢圓形相對(duì)齊。換句話說，在一些實(shí)施例中，支架框架12具有與第二方向