專利名稱：可徑向擴張的支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可徑向擴張的支架，尤其用來在具有高的固有運動的器官中應(yīng)用。
背景技術(shù)：
支架，也稱為(血)管支架，是醫(yī)學(xué)的植入件，將其引入空腔器官中，以便保持該空腔器官敞開。通常在這里使用管形的柵格結(jié)構(gòu)，將這些柵格結(jié)構(gòu)以壓縮的形式引入相應(yīng)的空腔器官中，以便接著在作用位置處徑向擴張柵格結(jié)構(gòu)的直徑并且與相應(yīng)器官的內(nèi)壁匹配。這樣的支架的一個實例例如在DE 102007030753A1中示出，該文獻示出一種具有
管形柵格結(jié)構(gòu)的支架。例如由DE 69920457T2已知另一種支架，其中，上述支架的共同之處在于，通過大量曲折的或鋸齒形的環(huán)元件形成相應(yīng)的柵格支架，這些環(huán)元件朝向縱軸線接連設(shè)置。但這造成，通過或多或少尖銳收尾的各段形成相應(yīng)支架的端部區(qū)域，這些端部區(qū)域以剛性的方式壓緊到相應(yīng)空腔器官的內(nèi)側(cè)上。但如果這些空腔器官是帶有高的自主活動性的器官、如例如腸道(十二指腸、結(jié)腸)、氣管(呼吸管)、食管(食道)或還有相應(yīng)的、通常非冠狀的血管，則通過這些器官的運動由于尖銳收尾的各段在管支架的縱向邊緣區(qū)域中對相應(yīng)的器官壁施加高的機械負荷。一方面，這可能導(dǎo)致對器官的不舒服的刺激、而且導(dǎo)致危險的器官損傷。另一方面，事后在器官內(nèi)的移置管支架的可能性由此是很受限制的，因為任何時候都存在這樣的危險，即，在管支架的移置過程(移動過程)期間尖銳收尾的各段與器官壁“鉤住”，甚至侵入器官壁內(nèi)。位于邊緣的或位于端部的各段的高的徑向力有助于此。

發(fā)明內(nèi)容
與此相對本發(fā)明的目的在于，提供一種改進的支架，該支架的各端部區(qū)域在徑向力減小的同時構(gòu)成為不致?lián)p傷的。相應(yīng)地，本發(fā)明涉及一種可徑向擴張的支架，該支架包括一個支撐體，該支撐體具有大量沿縱向設(shè)置的環(huán)段并且具有位于端部的支撐段以及至少一個設(shè)置在位于端部的支撐段上的邊緣段，其中，位于端部的支撐段具有帶有大量支撐曲線段的曲折走向并且所述一個邊緣段或所述多個邊緣段具有許多卸載曲線段，其中，所述卸載曲線段的數(shù)量少于所述支撐曲線段的數(shù)量并且所述卸載曲線段接合在所述支撐曲線段的位于邊緣的轉(zhuǎn)向點上。在下文中，概念“支架”和“管支架”是同義詞。按照本發(fā)明的管支架具有一個通常的支撐體，該支撐體包括大量沿縱向相互排列的環(huán)段。在這些中心的環(huán)段上連接位于端部的支撐段，這些支撐段具有帶有大量支撐曲線段的曲折走向。處在這些位于端部的支撐段之間的各環(huán)段的結(jié)構(gòu)和構(gòu)造是常規(guī)的和可自由選擇的。優(yōu)選同樣涉及曲折的環(huán)段，亦即具有曲折走向、鋸齒形走向或蛇形曲線狀走向的環(huán)段。在兩個位于端部的支撐段中的至少一個上連接這樣的邊緣段，該邊緣段具有許多卸載曲線段。這些卸載曲線段應(yīng)不致?lián)p傷地和柔軟地構(gòu)成管支架的端部區(qū)域，以便避免組織刺激和組織損傷。按照本發(fā)明，卸載曲線段的數(shù)量少于支撐曲線段的數(shù)量，其中，卸載曲線段接合在支撐曲線段的位于邊緣的轉(zhuǎn)向點上。優(yōu)選，相鄰卸載曲線段的接合點/端點位于相鄰的轉(zhuǎn)向點上。卸載曲線段數(shù)量的減少一方面有助于提高所述一個邊緣段或所述多個邊緣段的柔性，而另一方面有助于減小徑向力，支架以該徑向力擴張或穩(wěn)定周圍的空腔器官。由于位于端部的支撐段的支撐曲線段的數(shù)量較大，所以這些支撐曲線段施加自然較高的徑向力。在此，每個卸載曲線段在其接合點之間自然跨越多個支撐曲線段。 符合目的地，支撐曲線段的數(shù)量是卸載曲線段的數(shù)量的整數(shù)多倍。在此，一個卸載曲線段可以跨越兩個、三個、四個或也五個支撐曲線段，借此可以良好地調(diào)節(jié)各邊緣段的柔性和徑向力。各卸載曲線段一般接合在相鄰支撐曲線段的位于邊緣的轉(zhuǎn)向點上。在此，各卸載曲線段可以占有無交叉的走向。優(yōu)選各卸載曲線段的這種設(shè)置，在該設(shè)置中，相鄰的卸載曲線段在交叉點處相交。這些交叉點特別是機械地相互連接。在各連接位置處可以構(gòu)造有孔眼?？梢酝ㄟ^交叉點的設(shè)置來控制各卸載曲線段的徑向力和柔性。交叉點離管支架的實際的支撐體越遠，邊緣段變得越剛硬。一般有意義的是，將交叉點設(shè)置在邊緣段的在支撐體側(cè)的半部內(nèi)。這意味著，比離邊緣段的端部，交叉點設(shè)置成更接近于支撐體。各邊緣段的卸載曲線段符合目的地位于各支撐曲線段的轉(zhuǎn)向點上或在那里終止。在此，這樣的支撐曲線段優(yōu)選作為接合或端點，這些接合或端點具有與支撐體中心段的連接條，亦即，這些連接條將各環(huán)段相互連接。對此涉及管支架的支架條，這些支架條用于在管支架擴張時抵抗長度收縮和將各環(huán)段相互穩(wěn)定地連接。特別是這樣的連接條接合在各支撐曲線段的轉(zhuǎn)向點的內(nèi)側(cè)上并且從那里(在管支架的未擴張的狀態(tài)下)平行于支撐段的或各環(huán)段的條朝向相鄰的環(huán)段延伸。按照一個特別的實施形式，卸載曲線段可以在其在支撐曲線段的轉(zhuǎn)向點上的接合部或端部上具有其他的孔眼。在交叉點上的或各卸載曲線段的接合點/端點上的各孔眼中可以例如設(shè)置有標(biāo)記元件，這些標(biāo)記元件由一種不透X射線的材料構(gòu)成并且便于管支架的放置。作為這樣的標(biāo)記材料特別是考慮金屬金和鉬及其合金，但也考慮其他的不透X射線的材料。各孔眼還可以用于固定管支架，如果將該管支架收縮到氣球上，以便使該管支架在空腔管中液壓地擴張。此外有可能，穿過孔眼牽拉長絲、紗線或金屬絲，該長絲、紗線或金屬絲在放置時可以用于重新收緊管支架，這特別是在誤放置時為了校正可以是有意義的，但也在工作面斷裂時，以便將管支架拉回到放置導(dǎo)管中。此外也可以通過條寬度來控制邊緣段的柔性和徑向力，亦即減小的條寬度導(dǎo)致較小的徑向力和較高的柔性。同樣地，個別曲線段可以構(gòu)成為較強的，這涉及條寬度，以便按這種方式為回收器提供接合點，利用該接合點可以重新移植管支架，當(dāng)該管支架必須被代替或不再需要時。一般，各卸載曲線段比支撐體的各段具有較小的條寬度。按照本發(fā)明的支架或者說管支架按通常的方式和方法制造，例如通過從相應(yīng)確定尺寸的管激光切割。但基本上也考慮由金屬絲制成的管支架。作為材料特別是也考慮形狀記憶材料、例如鎳鈦諾，但也考慮通常的醫(yī)學(xué)上可使用的鋼、特別是彈簧鋼。特別是對于作為血管的管支架的應(yīng)用，將按照本發(fā)明的管支架收縮到通常的氣球上，從而可以將其借助于導(dǎo)管帶到插入位置，以便在那里將其液壓地擴張到需要的直徑。在擴張以后，只要正確地完成植入/放置，就拉回氣球?qū)Ч?，必要時拉出并隨著除去在孔眼中存在的紗線。對于必需再放置的情況，可以借助于穿過在交叉點上或各接合點/端點上的孔眼中的紗線收緊支架邊緣并且將支架邊緣拉回到導(dǎo)管中或再放置。當(dāng)然，按照本發(fā)明的由一種自膨脹材料、例如形狀記憶合金鎳鈦諾構(gòu)成的管支架也可以不借助于氣球來放置。此外，本發(fā)明還涉及在氣球上收縮的支架或者說管支架以及氣球?qū)Ч?，該氣球?qū)?
按照本發(fā)明的管支架或者說支架可以植入大量身體自身的空腔器官中。該管支架或者說支架可以特別是插入十二指腸、食道、氣管、輸尿管、膽管的區(qū)域內(nèi)，但也可以插入血管中、特別是插入末梢的區(qū)域內(nèi)。當(dāng)然，按照本發(fā)明的管支架或者說支架可以按照需要在一個端部上或兩個端部上具有帶有多個卸載曲線段的邊緣段。一般這將是有意義的，即，不致?lián)p傷地以此配備兩端。本發(fā)明的支架的優(yōu)點是，一方面通過植入有管支架的器官壁引起的、作用到管支架的端部上的力面式地由各曲線段承受。各曲線段由此緩沖在管支架的邊緣區(qū)域內(nèi)的由于器官運動而出現(xiàn)的并作用到管支架上的力。此外，由于各邊緣段的曲線形構(gòu)造防止刺激器官壁或管支架的端部侵入器官壁中。由于各邊緣段的徑向力和剛度相對于支撐體的徑向力和剛度減小，所以僅支撐體用于支撐相應(yīng)的空腔器官。僅承受和傳遞力的功能歸于各邊緣段，這些力在管支架的邊緣區(qū)域內(nèi)由器官主要沿縱向作用到管支架上。例如由此有可能，各邊緣段可以跟隨引入了管支架的器官的運動，并因此在器官與支撐體之間形成柔和的力傳遞。邊緣段在位于端部的支撐段上的連接方式和方法以及交叉點在相鄰卸載曲線段上的設(shè)置具有這樣的優(yōu)點，即，將作用到各曲線段上的力直接在下述位置處導(dǎo)出到支撐體上，支撐體在這些位置處具有最高的機械穩(wěn)定性。即使在容納有管支架的器官壁強烈變形或運動時，在此也不產(chǎn)生支撐體的不可逆的和特別是不想要的變形，例如由于由卸載段承受的力變形地作用到支撐體上。


以下借助附圖更詳細地說明本發(fā)明的各優(yōu)選的實施形式。其中圖I示出一個管支架的一個實施形式的展開的視圖，圖2示出一個設(shè)置在一個位于端部的支撐體上的卸載段的示意圖，和圖3示出一個設(shè)置在一個支撐體上的卸載段的另一示意圖。
具體實施方式
在下文中用相同的附圖標(biāo)記標(biāo)明相互類似的元件。圖I示出一個按照本發(fā)明的支架100的一個端部區(qū)域在展開的、未膨脹的狀態(tài)下的示意圖。管支架100是一個可徑向擴張的管支架，該管支架包括一個細長的支撐體102，其中，只示出該細長的支撐體102的一個位于端部的支撐段103，該支撐段包括大量曲折的支撐曲線段108，由此支撐段具有在周向上振蕩的形狀。此外，管支架100具有一個環(huán)形的邊緣段104，其中，邊緣段104設(shè)置在細長的支撐體102的一個端部上并且具有大量在環(huán)形的卸載體的周向上振蕩的曲線段106。當(dāng)然，在支撐體102的另一端部上可以以相同的方式設(shè)置有另一邊緣段。在圖I的實施形式中，各曲線段106的條寬度相對于支撐段103的材料厚度稍微減小。但這不是強制的并且可以按照支撐體和卸載體的希望的剛度相應(yīng)地改變。如從圖I中還顯而易見的，環(huán)段的各元件103在周向上以第一周期長度110振蕩， 而卸載體104的各曲線段106以第二周期長度112振蕩。周期長度112大于周期長度110，由此引起邊緣段104的剛度相對于支撐體102的剛度減小。結(jié)果，支撐曲線段的數(shù)量是卸載曲線段106的數(shù)量的5倍。直接設(shè)置在邊緣段104上的振蕩的支撐段103具有大量的轉(zhuǎn)向點，這些轉(zhuǎn)向點面向邊緣段104。此外，各曲線段106具有大量接合和端點115，這些接合和端點面向支撐體102。現(xiàn)在這樣實現(xiàn)邊緣段104在支撐段103上的設(shè)置，即，接合和端點115接合在轉(zhuǎn)向點116 上。邊緣段104的各曲線段106在交叉點114中相互交叉。下文進行討論的交叉點114 (在這里設(shè)有孔眼120)用于將施加到各曲線段106上的力分配到其在支架側(cè)的支撐件118上，這些支撐件在接合和端點115中終止在支撐段103的轉(zhuǎn)向點116上。在此，比離邊緣段104的外邊緣，各交叉點114更接近于支撐段103設(shè)置。通過移動交叉點114相對于支撐段103的位置，可以調(diào)節(jié)邊緣段的柔性和剛度。一般來說適用的是，各交叉點114離支架100端部的間距大于離支撐段103的外邊緣的間距。在圖I的實施形式中，剛度總體上從邊緣段104的外側(cè)端部開始朝向支撐段103逐步地增加。各曲線段106以機械上“軟的”方式承受力并且同時可以可逆地變形。在各交叉點114上將這些力分配到各支撐件118上，這些支撐件比各曲線段106具有較高的剛度。最后，通過各支撐件118傳遞的力在轉(zhuǎn)向點116處被傳遞到支撐段103的振蕩的元件上。如以上所述地，在圖I中只示出支撐體102的一個環(huán)段103。實際上，支撐體102具有多個接連設(shè)置的環(huán)段，其中，這些環(huán)段經(jīng)由各相應(yīng)的縱向連接元件124機械地相互連接。在圖I的實施形式中，現(xiàn)在各縱向連接元件124設(shè)置在曲線段108的、曲線段106接合或終止所在的轉(zhuǎn)向點116上。因此將作用到邊緣段104的各曲線段106上的力不僅傳輸?shù)綀DI中所示的單個的支撐段103上，而且傳輸?shù)街误w的與該環(huán)段相鄰的環(huán)段上，以此在管支架100內(nèi)部產(chǎn)生均勻的力分配。此外在圖I中示出在各交叉點114上的孔眼120和在各接合點/端點116上的孔眼122。這些孔眼120和122 —般來說可以用于容納成像標(biāo)記和/或再定位元件、如例如金屬絲或紗線。這特別是可以用于實現(xiàn)管支架100在器官中簡單的再定位，因為邊緣段的直徑在放置以后也仍可以縮小并且支架由此可以更簡單地移動或可以收入導(dǎo)管中。
圖2示出一個帶有一個邊緣段104和一個支撐段103的管支架100的示意圖。另夕卜，支撐體102在此具有一個帶有鋸齒形配置的環(huán)段。邊緣段104的各振蕩的曲線段106在此也設(shè)置在支撐體103的轉(zhuǎn)向點116上。在圖2的實施形式中，轉(zhuǎn)向點116通過環(huán)段的指向邊緣段104的尖端形成。圖2中現(xiàn)在決定性的是，環(huán)段在周向上振蕩的周期長度110比卸載體104的曲線段振蕩的周期長度112顯著較小。支撐曲線段108與卸載曲線段108的比例是3: I。各曲線段106在各交叉點114中相互連接。由此可以達到邊緣段104的希望的機械剛度，該剛度小于支撐段103的剛度。只通過支撐體102的剛度引起對器官壁的支撐，其中，邊緣段104的小的剛度只用于承受由于器官運動引起的變形力，以便實現(xiàn)隔離支撐體102在管支架100的縱向方向上的各尖銳收尾的段(轉(zhuǎn)向點108)。與圖2相比，在圖3中卸載體104的剛度相對于支撐體102的剛度進一步減小。這由此實現(xiàn)，即，進一步縮短周期長度112和進一步增大周期長度112。以此加大周期長度112與周期長度110的商，這相當(dāng)于邊緣段104的剛度相對于支撐段102的剛度減小。支撐曲線段108的數(shù)量與卸載曲線段的數(shù)量的比例是4: I。 相應(yīng)地，在圖2中總是由一個曲線段106跨越三個轉(zhuǎn)向點108，然而在圖3中總是由一個曲線段106跨越四個轉(zhuǎn)向點108。附圖標(biāo)記清單100 管支架102 支撐體103 位于端部的支撐段104 邊緣段106 卸載曲線段108 支撐曲線段110 支撐段中的周期112 邊緣段中的周期114 交叉點115 曲線段106的接合點/端點116 轉(zhuǎn)向點118 支撐件120 孔眼122 孔眼124 縱向連接元件
權(quán)利要求
1.可徑向擴張的支架(100)，包括一個支撐體(102)，該支撐體具有大量沿縱向設(shè)置的環(huán)段并且具有位于端部的支撐段(103)以及至少一個設(shè)置在位于端部的支撐段(103)上的邊緣段(104)，其中，位于端部的支撐段(103)具有帶有大量支撐曲線段(108)的曲折走向并且所述一個邊緣段或所述多個邊緣段(104)具有許多卸載曲線段(106);其特征在于，所述卸載曲線段(106)的數(shù)量少于所述支撐曲線段(108)的數(shù)量并且所述卸載曲線段(106)接合在支撐曲線段(108)的位于邊緣的轉(zhuǎn)向點(116)上。
2.按照權(quán)利要求I所述的支架，其特征在于，所述支撐曲線段(108)的數(shù)量是所述卸載曲線段(106)的數(shù)量的整數(shù)多倍。
3.按照權(quán)利要求2所述的支架，其特征在于，所述整數(shù)多倍是2至5的整數(shù)。
4.按照上述權(quán)利要求之一項所述的支架，其特征在于，相鄰的卸載曲線段(106)在交叉點(114)處相交。
5.按照權(quán)利要求4所述的支架，其特征在于，卸載曲線段(106)連接在交叉點(114)上。
6.按照權(quán)利要求4或5所述的支架，其特征在于，所述交叉點(114)構(gòu)造為孔眼(120)。
7.按照權(quán)利要求4至6之一項所述的支架，其特征在于，各交叉點(114)到支撐段(103)的間距小于到邊緣段(104)端部的間距。
8.按照上述權(quán)利要求之一項所述的支架，其特征在于，所述卸載曲線段(106)接合和/或終止在支撐曲線段(108)的下述的轉(zhuǎn)向點(116)上，這些轉(zhuǎn)向點具有與支撐體(102)中心段的連接條(124)。
9.按照權(quán)利要求8所述的支架，其特征在于，所述連接條(124)接合在支撐曲線段(108)的轉(zhuǎn)向點(116)的內(nèi)側(cè)上。
10.按照上述權(quán)利要求之一項所述的支架，其特征在于，在所述卸載曲線段(106)在支撐曲線段(108)的轉(zhuǎn)向點(116)上的接合部/端部的區(qū)域內(nèi)，所述卸載曲線段(106)具有孔眼(122)。
11.按照權(quán)利要求6或10所述的支架，其特征在于，在交叉點(114)的或卸載曲線段(106)在轉(zhuǎn)向點(116)上的接合點/端點的孔眼(120、122)中設(shè)有標(biāo)記元件。
12.按照上述權(quán)利要求之一項所述的支架，其特征在于，所述卸載曲線段(106)的條寬度小于所述支撐曲線段的條寬度。
13.按照上述權(quán)利要求之一項所述的支架，其特征在于，個別卸載曲線段(106)的條寬度大于其他卸載曲線段(106)的條寬度。
14.按照上述權(quán)利要求之一項所述的支架，其特征在于，所述支架具有穿過孔眼(120或122)延伸的紗線。
15.按照上述權(quán)利要求之一項所述的支架，該支架收縮到氣球上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可徑向擴張的管支架(100)，該管支架包括一個支撐體(102)，該支撐體具有大量沿縱向設(shè)置的環(huán)段并且具有位于端部的支撐段(103)以及至少一個設(shè)置在位于端部的支撐段(103)上的邊緣段(104)，其中位于端部的支撐段(103)具有帶有大量支撐曲線段(108)的曲折走向并且所述一個邊緣段或所述多個邊緣段(104)具有許多卸載曲線段(106)，其中，所述卸載曲線段(106)的數(shù)量少于所述支撐曲線段(108)的數(shù)量并且所述卸載曲線段(106)接合在支撐曲線段(108)的位于邊緣的轉(zhuǎn)向點(116)上。
文檔編號A61F2/90GK102843996SQ201180019240
公開日2012年12月26日 申請日期2011年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月1日
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