專利名稱：擴張導管的制作方法
擴張導管技術(shù)領域
本發(fā)明泛指若干手術(shù)工具和導管，尤其特別涉及若干擴張導管和使用該擴張導管用于創(chuàng)建一手術(shù)工作通道的方法。
背景技術(shù)：
在廣泛的手術(shù)過程中需要一拉張組織的步驟，其中推開兩種組織，或相同組織中的兩個區(qū)域，以開啟一空間來促成完成手術(shù)過程的后續(xù)步驟完成。在一個非限制的脊椎手術(shù)案例中，通常需要增加若干相鄰椎體間的一間距，以在對椎間盤、整個椎間盤執(zhí)行更換的過程中或椎體融合過程中，進入該椎間隙。在許多情況下，所述拉張“步驟”事實上不是簡單的過程，需要用到不同尺寸的拉張工具來完成一系列的動作。
在所述拉張步驟之后，通常需要提供一導管以界定出一工作通道用于引入工具和 /或植入物和/或生物相容性材料，或者用于從體內(nèi)移除組織或其他物質(zhì)。
在各種非限制案例中，若干通過一導管以伸直配置引入至體內(nèi)且在體內(nèi)呈現(xiàn)一預設的彎曲配置的裝置已被申請人披露在PCT專利申請公開號W02006/072941中。所述裝置包括一細長元件，形成多個相互連接的節(jié)段，在多個節(jié)段之間形成有效的鉸鏈。所述細長元件以一伸直的配置引入至一導管內(nèi)，以及在設置時是呈現(xiàn)一彎曲的配置。該類裝置有許多種可供選擇的應用，尤其是其中描述的脊椎手術(shù)領域。
如果可以通過一單個裝置同時執(zhí)行拉張步驟和提供一導管的步驟，使廣泛的手術(shù)過程顯得容易以及有效，這將非常具有優(yōu)勢的。特別是，提供若干擴張導管以在組織的兩個區(qū)域間創(chuàng)建空間，以及通過所述細長導管提供一通路至所述組織的兩個區(qū)域間所創(chuàng)建的空間中，這將是有優(yōu)勢的。發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一實施例，本發(fā)明提供了一細長導管，細長導管包括至少一上輪廓和至少一下輪廓。所述上輪廓和下輪廓是可相對移動的，以致當所述導管的一末端部位設置于組織的兩個區(qū)域間時，可以改變所述上輪廓的上末端表面和所述下輪廓的下末端表面之間的一間距，以在所述組織的兩個區(qū)域間開啟一空間，并且其中所述上輪廓和下輪廓被進一步配置，在其間界定出一工作通道以通過所述導管對所述組織的兩個區(qū)域之間的空間提供通路。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一(further)特征，一擴張機構(gòu)在所述導管內(nèi)是可移除以及可展開的，并且用于在所述上輪廓和下輪廓之間向外施力，以擴張所述細長導管，使組織的兩個區(qū)域間的一空間增加。所述擴張機構(gòu)在所述工作通道內(nèi)是可展開的，以對所述上輪廓和下輪廓之間向外施力，且隨后被移除以使所述工作通道用于接入所述組織的兩個區(qū)域間的空間中。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，一鎖定配置用于鎖定所述上輪廓和下輪廓， 以在移除所述擴張機構(gòu)后維持所述細長導管處于一擴張(expanded)配置。通過上輪廓和下輪廓在平行于所述細長導管的長度方向上的相對運動，可以釋放所述鎖定配置，進而允許所述細長導管縮回以使擴張機構(gòu)易于移除。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，所述細長導管進一步包括一個或多個附加輪廓被設置用于跨越處于所述細長導管的一擴張配置中的上輪廓和下輪廓之間的間隔。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，所述擴張機構(gòu)可以為一倒置(inverted)剪式機構(gòu)，具有一旋轉(zhuǎn)軸在所述細長導管的中間部分，其中通過在所述細長導管的一側(cè)施力，分離所述細長導管的另一側(cè)的若干尖端(tips)以擴大工作通道。
所述擴張機構(gòu)可以是一楔形凸輪機構(gòu)包括至少一個具有一曲面元件，一上桿 (rod)和下桿且若干連接栓(pins),其中拉進(pulling in)和推出(pushing out )其中一個桿使得所述曲面元件繞著所述連接栓旋轉(zhuǎn)，以及其中所述曲面元件的旋轉(zhuǎn)增加所述曲面元件在垂直于所述軸運動方向上的高度，并且對所述細長導管的上輪廓和下輪廓之間向外施力以擴大所述工作通道。
所述擴張機構(gòu)可以是一起重(jack)機構(gòu)包括至少一套附著在螺紋桿上的把手，一固定在所述螺紋桿上的塊體(block)，一相對所述螺紋桿移動的塊體，一與所述導管的上輪廓接觸的塊體，以及兩個在所述塊體之間的連接軸，其中轉(zhuǎn)動所述把手以推動所述可移動塊體朝著所述固定塊體移動，使所述中間塊體在垂直于與所述塊體的方向移動從而外推上輪廓和下輪廓，并擴大所述工作通道。
所述擴張機構(gòu)可以是一彈性機構(gòu)包括一個連接一把手的螺紋桿、一彎曲在所述螺紋桿上的彈性材料，所述彈性材料具有一個或多個拱形結(jié)構(gòu)，用于接觸所述導管的上輪廓和下輪廓，所述彎曲彈性材料的一末端連接所述螺紋桿的末端，以至所述螺紋桿具有一旋轉(zhuǎn)的自由軸，所述彎曲彈性材料的另一端連接一螺紋塊體，其中轉(zhuǎn)動所述螺紋塊體以壓縮所述彎曲彈性材料，從而外推所述導管的上輪廓和下輪廓，并擴大工作通道。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，所述上輪廓和下輪廓鉸鏈式嚙合，以至所述上輪廓和下輪廓的最近端擠壓在一起，導致所述上輪廓和下輪廓的末端分離。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，所述細長導管具有大體上呈矩形的一橫截面。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，所述細長導管具有一鎖定配置，用于鎖定處于擴張配置的所述上輪廓和下輪廓。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，本發(fā)明提供一種用于進出體內(nèi)空間(volume) 的方法，包括步驟(a)對體內(nèi)插入一細長導管，所述細長導管包括至少一上輪廓和下輪廓，(b)在所述上輪廓和下輪廓之間向外施力，以擴張所述細長導管，增加組織的兩個區(qū)域間的一間距，進而在其間開啟一空間，以及(C)通過所提供的所述細長導管進出所述組織的兩個區(qū)域間的所述空間。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，通過一擴張機構(gòu)在所述細長導管內(nèi)可移除及可展開，以執(zhí)行所述向外施力的步驟。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，在向外施力后移除所述擴張機構(gòu)，使得一工作通道通過所述細長導管接入所述空間。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，通過所述細長導管去除組織，其中所被去除的組織可以是一椎間盤的組織。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，通過所述細長導管引入若干植入物至所述空間。
根據(jù)本發(fā)明的一實施例的另一特征，通過所述細長導管引入生物相容性材料至所述空間。
通過以下的附圖和描述，本發(fā)明的附加特征和優(yōu)點將更加清楚易懂。


為了更好理解本發(fā)明以及表明本發(fā)明實施所產(chǎn)生的效果，通過舉例僅作為參考， 以及在附圖中相應的元件或部分標注數(shù)字。
結(jié)合參考附圖，值得強調(diào)的是通過舉例的方式以特別表明以及本發(fā)明的優(yōu)選實施例僅用作說明性討論，以及提供被認為是最有益且易于理解本發(fā)明的原理和概念的依據(jù)。 就這點而言，不會具體地顯示本發(fā)明的結(jié)構(gòu)細節(jié)，除非是用于對本發(fā)明的基本理解，通過附圖的說明使本領域的技術(shù)人員更清楚明白本發(fā)明的多個具體實施例。在下列附圖中圖Ia說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一擴張導管。
圖Ib說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一擴張導管處于展開配置。
圖2a說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一可伸縮的擴張導管處于一閉合配置。
圖2b說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一可伸縮的擴張導管處于一部分展開配置的。
圖2c說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一可伸縮的擴張導管處于全部展開配置的。
圖3說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一倒置剪式的擴張導管處于一閉合配置。
圖4說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一倒置剪式的擴張導管處于一閉合配置的側(cè)視圖。
圖5說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于閉合配置的倒置剪式的擴張導管的尖端形狀。
圖6說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于閉合配置的倒置剪式的擴張導管的另一尖$而形狀。
圖7說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于展開配置的擴張導管的倒置剪式驅(qū)動機構(gòu)。
圖8說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于展開配置的擴張導管的倒置剪式驅(qū)動機構(gòu)的側(cè)視圖。
圖9說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于閉合配置的擴張導管設計的楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)。
圖10說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于展開配置的擴張導管設計的所述楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)。
圖11說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于閉合配置的擴張導管的多個楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)。
圖12說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于展開配置的擴張導管的所述多個楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)。
圖13a說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于閉合配置的擴張導管的起重式驅(qū)動機構(gòu)。
圖13b說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于閉合配置的擴張導管的多個起重式驅(qū)動機構(gòu)。
圖14a說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于展開配置的擴張導管的所述起重式驅(qū)動機構(gòu)。
圖14b說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于展開配置的擴張導管的所述多個起重式驅(qū)動機構(gòu)。
圖15說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的所述起重式驅(qū)動機構(gòu)的截面，所述起重式驅(qū)動機構(gòu)位于一處于閉合配置的擴張導管內(nèi)。
圖16說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的所述起重式驅(qū)動機構(gòu)的截面，所述起重式驅(qū)動機構(gòu)位于一處于展開配置的擴張導管內(nèi)。
圖17說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的所述多個楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)的截面，所述多個楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)位于一處于閉合配置的擴張導管內(nèi)。
圖18說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的所述多個楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)的截面，所述多個楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)位于一處于展開配置的擴張導管內(nèi)。
圖19說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于展開配置的擴張導管的一彈性驅(qū)動機構(gòu)。
圖20說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于閉合配置的擴張導管的所述彈性驅(qū)動機構(gòu)。
圖21說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的所述彈性驅(qū)動機構(gòu)的截面，所述彈性驅(qū)動機構(gòu)位于一處于閉合配置的擴張導管內(nèi)。
圖22說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的所述彈性驅(qū)動機構(gòu)的截面，所述彈性驅(qū)動機構(gòu)位于一處于展開配置的擴張導管內(nèi)。
圖23a_c說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一位于擴張導管的上輪廓和下輪廓之間的鎖定配置。
圖24a_c說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一位于擴張導管的上輪廓和下輪廓之間的另一鎖定配置。
圖25a_e說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一倒置剪式的擴張導管的鎖定配置。
圖26a_b說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一倒置剪式的擴張導管的另一鎖定配置。
圖27a_c說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一鎖定配置具有一附加配置跨越所述上輪廓和下輪廓之間的間距；圖28a_d說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一外置剪式的擴張機構(gòu)和一擴張導管。
具體實施方式
本發(fā)明的某些實施例提供一擴張導管，包括至少一上輪廓和一下輪廓，所述上輪廓和下輪廓是可相對移動的，以至當所述擴張導管的末端部位設置在組織的兩個區(qū)域的之間時，能夠改變所述上輪廓的上末端表面和所述下輪廓的下末端表面之間的一間距，以在所述組織的兩個區(qū)域間開啟一空間。所述上輪廓和下輪廓被進一步配置，以在其間界定出一工作通道，以通過所述細長導管對所述組織的兩個分離的區(qū)域間的空間提供通路。
在某些實施例中，一擴張機構(gòu)是在所述導管內(nèi)可移除及可展開，并用于在所述上輪廓和下輪廓之間向外施力，以擴張所述細長導管，因此使組織的兩個區(qū)域之間的空間增加。所述擴張機構(gòu)在所述工作通道內(nèi)是可展開的，以對所述上輪廓和下輪廓之間向外施力， 優(yōu)選地，且隨后被移除以使所述工作通道能夠接入所述組織的兩個區(qū)域間的空間。
所述細長導管的上輪廓和下輪廓可以具有相互的鎖定配置，以防止在所述擴張機構(gòu)移除后所述擴張導管縮回。進一步，所述細長導管可以具有一個或多個附加輪廓，為了擴大所述細長導管的工作通道。
圖Ia所示根據(jù)本發(fā)明一實施例的一擴張導管。所述擴張導管100的至少一部分形成上輪廓101和下輪廓102，具有一典型的U型橫截面，是一個配合另一個的典型內(nèi)部嚙合(如圖5和圖6所示)，優(yōu)選地大致上沿著中心保留一展開的工作通道。
圖Ib所示根據(jù)本發(fā)明一實施例的一擴張導管處于展開配置。所述上輪廓101和下輪廓102可以相對移動，以擴大所述工作通道103。手術(shù)工具和植入物可以通過工作通道 103進行配置。在所述輪廓之間的運動可以是平移(以平行方式向上或向下彼此移動)或以一倒置剪式造型繞著一共同軸，如圖3-8所示。
圖2a說明一擴張導管處于閉合配置，圖2b說明一擴張導管處于部分展開配置，以及圖2c說明一擴張導管處于全展開配置?？蛇x地，一附加輪廓，或多個附加輪廓107可以設置在所述上輪廓101和下輪廓102之間，以擴大處于擴張配置的細長導管的工作通道。 在所述輪廓上有可視標記，例如一數(shù)字刻度(圖中未示)以表示在展開期間所述輪廓之間的距離分開。而且，關于所述驅(qū)動機構(gòu)，各種可選方案將在下文中有描述，可以劃分刻度以示驅(qū)動期間展開的程度。以限制所述輪廓運動于最佳的/想要的移動距離的方式連接所述輪廓。優(yōu)選地，對所述輪廓的連接提供一鎖定配置(例如，一棘齒、鎖定片或其他鎖定配置，也可以是圖中未示的)以阻止所述輪廓在展開之后縮回。優(yōu)選地，所述鎖定配置是可移除的， 以至當想要的時候，所述鎖定配置可以不被鎖定，且所述輪廓可以歸至最初的閉合配置。
圖3說明根據(jù)本發(fā)明多個實施例的一倒置剪式的擴張導管處于一閉合配置。所述倒置剪式的細長導管通過所述導管軸的一側(cè)施力以展開，以蹺起所述細長導管軸的另外一側(cè)的若干尖端進行分離，進而擴大所述工作通道。
圖4說明根據(jù)本發(fā)明多個實施例的所述倒置剪式的擴張導管處于一閉合配置的側(cè)視圖。所述上輪廓和下輪廓可以具有支撐平板105以增加所述擴張導管的剛性。
圖5說明根據(jù)本發(fā)明多個實施例的一處于閉合配置的所述倒置剪式的擴張導管的尖端設計。所述上輪廓和下輪廓彼此靠近以至所述上輪廓的外墻形成所述導管的一外墻，以及所述上輪廓的第二墻形成在所述下輪廓內(nèi)部的一內(nèi)墻，如圖5所示。在所述輪廓的尖端和/或沿著尖端的表面，可以有單個或一系列的凸出物106，其可以進入與所述尖端接觸的表面。凸出物的形狀可以是矩形，三角形，圓錐形，多面體等，并且排列形式可以是正方形、圓形、線性或其他。值得注意的是在本發(fā)明其他實施例中可以混用與106類似的凸出物。
圖6說明根據(jù)本發(fā)明多個實施例的一處于閉合配置的所述倒置剪式的擴張導管的另一尖端設計。所述上輪廓和下輪廓彼此靠近以至于所述下輪廓的墻形成所述導管的外墻，以及所述上輪廓的墻在所述下輪廓的內(nèi)側(cè)，如圖6所示。
根據(jù)本發(fā)明的實施例，以任何一種配置的所述輪廓的分離可以通過各種擴張驅(qū)動機構(gòu)而完成，且一些非限制的例子在下文中有描述圖7說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于展開配置的擴張導管的倒置剪式驅(qū)動機構(gòu)。在所述導管軸的一側(cè)施力之后，在導管軸的另一側(cè)的尖端101和102產(chǎn)生分離力在組織的兩個區(qū)域上，于是擴大所述工作通道。
圖8根據(jù)本發(fā)明一實施例的一處于展開配置的擴張導管的倒置剪式驅(qū)動機構(gòu)的側(cè)視圖。通過尖端101和102擴大開口以表現(xiàn)出所述擴大的工作通道103。所述倒置剪式軸104、支撐平板105以及尖端凸出物106顯示在側(cè)視圖中。
圖9說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于閉合配置的擴張導管的楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)。一楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)200包括一具有曲面205的元件201、一上桿202和一下桿206 以及2個連接栓203和204。
圖10說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于展開配置的擴張導管的楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)。拉進或推出其中一個桿產(chǎn)生曲面元件205繞著連接栓203和204旋轉(zhuǎn)。所述曲面元件 205的旋轉(zhuǎn)增加所述曲面元件在垂直于所述軸運動方向上的高度，并向外施力在所述細長導管的上輪廓和下輪廓。該垂直方向上的高度變化使所述上輪廓202和下輪廓206分離， 于是增加了所述工作通道的高度(參見圖17和圖18所示)。
圖11說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于閉合配置的擴張導管的多個楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)。多個曲面元件207可以附著在所述桿上以促使附加接觸點用于分離所述輪廓。多個楔形凸輪式元件允許對具更長分離間距的兩個分離組織區(qū)域之間施加更強的分離力(且沿著所述輪廓有著不同的力量分布)。
圖12說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于展開配置的擴張導管的所述多個楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)。如圖12所示，所述多個楔形凸輪式元件的旋轉(zhuǎn)增加曲面元件207在垂直于所述軸運動方向上的高度，從而用于增加組織的兩個區(qū)域之間的空間，并擴大所創(chuàng)建的工作通道。
圖13a說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于閉合配置的擴張導管的起重式驅(qū)動機構(gòu)。 一起重式驅(qū)動機構(gòu)300包括一附著在一螺紋桿302上把手301、一固定在所述螺紋桿上的塊體303、一相對所述螺紋桿移動的塊體304、一與所述導管的上輪廓接觸的塊體305，以及兩個在所述塊體之間的連接軸306。
圖13b說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于閉合配置的擴張導管的多個起重式驅(qū)動機構(gòu)。再者，多個起重式驅(qū)動機構(gòu)允許對組織的兩個區(qū)域之間施加更強的分離力，以有更長的分離間距。
圖14a說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于展開配置的擴張導管的所述起重式驅(qū)動機構(gòu)。當轉(zhuǎn)動所述把手以推動所述可移動的塊體304朝所述固定的塊體303移動，從而使所述中間的塊體305在垂直于所述塊體304和305的方向移動，從而分離所述導管的上輪廓和下輪廓，并擴大所創(chuàng)建的工作通道。所述螺紋桿可具有多個起重式組件。
圖14b說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一處于展開配置的擴張導管的所述多個起重式驅(qū)動機構(gòu)。所述多個起重式驅(qū)動機構(gòu)改善所述擴張導管的強度和牢度。
圖15說明根據(jù)本發(fā)明實施例的所述起重式驅(qū)動機構(gòu)的橫截面，所述起重式驅(qū)動機構(gòu)位于一處于閉合配置的擴張導管內(nèi)。當所述擴張的起重式機構(gòu)305驅(qū)動時，所述擴張的起重式機構(gòu)305在所述上輪廓307和下輪廓308之間向外施力，以擴展所述細長導管，如圖16所示。隨后所述起重式驅(qū)動機構(gòu)可以被移除，以使所述工作通道接入組織的兩個區(qū)域之間創(chuàng)建的空間。
圖16說明根據(jù)本發(fā)明實施例的所述起重式驅(qū)動機構(gòu)的橫截面，所述起重式驅(qū)動機構(gòu)位于一展開配置的擴張導管內(nèi)。所述起重式驅(qū)動機構(gòu)的最大高度是對應所述處于展開配置的擴張導管的最大想要高度，且可以根據(jù)臨床需要通過外科醫(yī)生改變高度。
圖17說明所述楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)橫截面，所述楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)位于一處于閉合配置的擴張導管208內(nèi)，以及圖18說明說明所述楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)橫截面，所述楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)位于一處于展開配置的擴張導管208和209內(nèi)。所述楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)的最大高度與所述楔形凸輪式元件201的長度相對應，且可以根據(jù)臨床需要進行改變。隨后，所述楔形凸輪式驅(qū)動機構(gòu)以及在上文中所描述的其他擴張機構(gòu)可以被移除，以使所述工作通道可以接入所述組織的兩個區(qū)域之間創(chuàng)建的空間。
通過所述工作通道可以清除組織，為了例如置入一植入物至所清除的空間。所述植入物可以是一脊柱植入物置入在相鄰的椎骨之間一清除的椎間盤空間，作為一用于本發(fā)明的擴張導管的非限制例子。圖19說明本發(fā)明的實施例的一處于閉合配置的一擴張導管的彈性驅(qū)動機構(gòu)。一擴張的彈簧設計400配有一把手402，所述把手與一螺紋桿401相連。在所述螺紋桿上一彎曲形狀403的彈性材料(例如，彈性鋼、尼龍、聚合物等等)。所述彎曲形狀具有一個或多個拱形結(jié)構(gòu)404 (對稱于所述螺紋桿401或僅是一側(cè))與所述導管的上輪廓和下輪廓接觸。所述彎曲形狀的一末端與所述螺紋桿405的末端相連，以至所述螺紋桿有一個旋轉(zhuǎn)的自由軸。在所述彎曲形狀的另一末端有一個螺紋塊體406。
圖20說明本發(fā)明的實施例的一處于展開配置的擴張導管的所述彈性驅(qū)動機構(gòu)。 所組裝的可以置于所述擴張導管內(nèi)(以任何配置)且當轉(zhuǎn)動所述螺紋塊體406時，所述彎曲形狀朝所述導管的上輪廓和下輪廓向外推，以這樣一種方式進行擠壓。所述螺紋塊體可以以相反方向轉(zhuǎn)動，所述彎曲形狀回至最初位置。
圖21說明本發(fā)明的實施例的所述彈性驅(qū)動機構(gòu)的橫截面，所述彈性驅(qū)動機構(gòu)位于一處于閉合配置的擴張導管內(nèi)，且圖22說明所述彈性驅(qū)動機構(gòu)的橫截面，所述彈性驅(qū)動機構(gòu)位于一處于展開配置的擴張導管內(nèi)。所述導管鎖定配置在所述輪廓上維持所述擴張配置，以至工具和植入物可以通過所述擴大的工作通道進入。
圖23a_c說明根據(jù)本發(fā)明一實施例一位于擴張導管的所述上輪廓和下輪廓之間的鎖定配置。所述上輪廓和下輪廓具有一棘輪式鎖定配置形成在長度方向上相吻合的齒狀物，或凸出物和凹槽510，以至當上輪廓和下輪廓通過如本文附圖23b和23c所示的可選擴張機構(gòu)，所述在長度方向上相吻合的凸出物和凹槽相互鎖定，且阻止縮回至呈閉合配置的所述擴張導管。在長度方向上的棘輪式鎖定配置允許所述上輪廓在擴張方向上向上平滑移動，且在所述導管沒有意外地縮回其較窄的“閉合”狀態(tài)，隨后允許移除擴張機構(gòu)(例如上述的擴張機構(gòu))。
圖24a_c說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一位于擴張導管的上輪廓和下輪廓之間的另一鎖定配置。所述棘輪式相吻合的凸出物和凹槽的鎖定配置在所述擴張導管上輪廓的尖端前端620和在所述擴張導管下輪廓內(nèi)側(cè)尖端凸起物610。所述在長度方向上的凸出物和凹槽設計成向上平滑移動且防止向下向后滑動。圖24a說明處于展開配置的所述擴張導管的尖端，圖24b說明所述擴張導管的尖端被鎖定在展開配置中，以及圖24c說明所述擴張導管的尖端被鎖定在更廣的開放配置中以擴大工作通道。只要所述上輪廓偏移朝向維持所述上輪廓和下輪廓間棘輪式齒狀物的嚙合，就能使所述棘輪式功能保持作用。當想要移除所述擴張導管，起動一釋放機構(gòu)(圖中未示)以使所述上輪廓稍許向后移動，于是所述棘輪式齒狀物在所述上輪廓和下輪廓之間不再嚙合，并使導管回至折疊狀用于容易抽取。
圖25a_e說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一倒置剪式擴張導管的一鎖定配置。所述倒置剪式把手的上部分具有一槽710，以及倒置剪式把手的下部分具有一鎖定按鈕720以推進鎖定按鈕至所述槽710，如圖25c所示。圖25d說明鎖定配置的槽710和鎖定按鈕720的分解視圖。槽710具有若干非對稱的條紋(ridges)，在繞著所述剪式軸旋轉(zhuǎn)之后，所述鎖定按鈕的凸出齒狀物(圖中未示)穿入非對稱的條紋710且將非對稱的條紋710與鎖定按鈕 720相互扣合。優(yōu)選地,非對稱的條紋710與位于所述兩個輪廓之間的樞軸(pivot axis) 徑向(radially)對齊。鎖定按鈕720可以拉回以對上輪廓和下輪廓解鎖，用于更容易移除所述導管。
圖26a_e說明根據(jù)本發(fā)明一實施例的一位于擴張導管的上輪廓和下輪廓之間的另一鎖定配置，這是所述圖23a-23c所示的鎖定配置的變體。所述上輪廓810和下輪廓820 具有至少一組相吻合的縱向棘輪式齒狀物，或凸出物和凹槽830，以至當所述上輪廓和下輪廓通過其中一種可選的擴張機構(gòu)而擴展，相吻合的縱向凸出物和凹槽相互扣合，且防止所述導管縮回其閉合配置。通過上輪廓(圖26b中850)和下輪廓(圖26b中860)在平行于所述細長導管的長度方向上的相對運動，用于解除所述鎖定配置，于是使所述鎖定齒狀物脫離對齊，且使所述細長導管縮回用于容易移除。
圖27a_c說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一替換導管的設計，其中一附加配置的部置跨越所述上輪廓和下輪廓之間的間距。上輪廓910、附加輪廓920和下輪廓930如圖27a所示。附加輪廓930典型地用于所述裝置的兩側(cè)的兩個分離平面元件上。每個平面元件支撐一向外突出的栓940嚙合在上輪廓910的垂直槽950上，且一向內(nèi)突出的栓960嚙合在下輪廓930的垂直槽965上。這使得所述導管進一步擴展且保持所述擴展配置，如圖27b和圖27c所示。所述導管結(jié)構(gòu)通過任何適合的鎖定配置例如參考本文附圖23a-23c，24a_24c 或26a-26c所示，或采用如下文所述的外置擴張機構(gòu)加以實施?；谒褂玫乃鲦i定配置，具有附加輪廓的上輪廓和下輪廓的各自重疊區(qū)域處可能需要將所述棘輪式齒狀物或其他類似物迭在一起。
圖28a_d說明根據(jù)本發(fā)明實施例的一外置剪式擴張機構(gòu)和一擴張導管。圖28a表明一外置剪式機構(gòu)1020與支撐一垂直螺母1007的基座1005相連。外置剪式機構(gòu)1020的一支腿可以例如通過驅(qū)動垂直螺母1007向上設置，于是加寬了剪式支腿的展開角度。顯而易見，垂直螺母1007可以替換為雙螺紋以設置在所述剪式機構(gòu)的兩個支腿上同時處于相對方向，正如本領域中已知的技術(shù)。外置剪式1020的支腿通過栓與一擴張導管的剪式機構(gòu) 1030的支腿相連。擴張導管內(nèi)置剪式機構(gòu)與一擴張導管1040在未進入體內(nèi)的近端外置相連。提供的第二對剪式臂1030與上輪廓1050和下輪廓1060相連接，確保所述兩個輪廓在擴展期間保持相互平行。值得注意的是，使用一外置擴張機構(gòu)，例如在這個非限制性例子， 由于所述擴張機構(gòu)本身保持著所述導管的展開狀態(tài)不會造成所述導管阻塞所述工作通道， 避免需要一鎖定配置。
圖28c說明所述外置剪式擴張機構(gòu)和擴張導管的等效視圖進一步表明以部分擴張配置的所述擴張導管的上輪廓1050和下輪廓1060。所述外置剪式上支腿1010處于部分向上位置。圖28d說明所述外置剪式擴張機構(gòu)和擴張導管的等效視圖進一步表明處于全部擴張配置的所述擴張導管的1050和下輪廓1060。所述外置剪式擴張機構(gòu)上支腿1010處于完全向上位置。
根據(jù)本文所述的本發(fā)明優(yōu)選具體實施例，所述擴張導管有一大致上呈矩形的橫截面，通過三側(cè)是上輪廓和一側(cè)是下輪廓而形成。然而，上輪廓和下輪廓的其他幾何圖形，例如圓形、橢圓形或其他幾何圖形配置的實施需落入本發(fā)明總范圍之內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明特定實施例，所述擴張導管在尖端前端具有至少一開口，且可替代地或附加地具有至少一個側(cè)向開口在所述上輪廓或下輪廓向上、向下或兩側(cè)的墻上，所述墻可以位于所述導管的末端或一中間部分，且所有該類開口的的組合或代替組合皆在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
優(yōu)選地，上述擴張導管可以用于打開組織的兩個區(qū)域之間的空間，并創(chuàng)建一手術(shù)工作通道，通過所述細長導管接入組織的兩個區(qū)域之間創(chuàng)建的空間。
上述擴張導管的另一優(yōu)點是一個在所述導管內(nèi)可移除及可展開的擴張機構(gòu)用于增加組織的兩個區(qū)域之間的間距。
上述擴張導管的另一優(yōu)點是所述擴張機構(gòu)可以被移除，以使所述擴大的工作通道能夠接入組織的兩個隔離區(qū)域間的空間。
上述擴張導管的另一優(yōu)點是可以通過所述擴大的工作通道引入手術(shù)工具、生物相容性材料和植入物。
總之，上述擴張導管可以用于打開組織之間的內(nèi)部空間，用于拉張和去除組織，用于創(chuàng)建和擴大一工作通道，使臨床醫(yī)生通過所創(chuàng)建的工作通道完成各種臨床程序，并且尤其用于通過所創(chuàng)建的擴大的工作通道引入植入物和生物相容性材料。
可以理解的是，為了清楚起見，以分開的實施例內(nèi)容加以說明本發(fā)明的一些特征， 也可以在單個實施例以組合形式提供。相反的，為了簡潔起見，以單個實施例內(nèi)容加以說明本發(fā)明各種特征也可以以分開的或以其他適合的代替組合形式提供。
除非其他定義，本文中所有使用的技術(shù)詞語和專業(yè)術(shù)語所具有的意思，與本發(fā)明所屬領域的普通技術(shù)人員通常所理解的意思相同。盡管若干類似于或等效于本文所述的方法可用于實施和測試本發(fā)明，但在此描述的是較適合的方法。
所有公開物、專利申請、專利以及其他參考所述的內(nèi)容將全部引入本文作為參考。 若遇到?jīng)_突，專利說明書包括所定義的將起作用。此外，材料、方法和例子僅用于說明但不用于限制。
熟知本領域的技術(shù)人員可以理解本發(fā)明不限于全文中的特別說明和描述。當然 (rather)通過后附的權(quán)利要求和包括上文所述的各種特征的組合及代替組合，以及熟知本領域的技術(shù)人員基于閱讀上文說明而進行的各種特征變體和修改來定義本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種裝置包括一細長導管包括至少一上輪廓和至少一下輪廓，所述上輪廓和下輪廓是可相對移動的，以至當所述導管的一末端部位設置在組織的兩個區(qū)域之間時，能夠改變所述上輪廓的上末端表面和下輪廓的下末端表面之間的一間距，以在所述組織的兩個區(qū)域間開啟一空間，其特征在于，所述上輪廓和下輪廓被進一步配置，以在所述上輪廓和下輪廓之間界定出一工作通道，以通過所述導管對所述組織的兩個區(qū)域之間的空間提供通路。
2.如權(quán)利要求I所述的裝置，其特征在于，進一步包括在所述導管內(nèi)一可移除及可展開的擴張機構(gòu)，并用于在所述上輪廓和下輪廓之間向外施力，以擴張所述細長導管，因此使組織的兩個區(qū)域間的空間增加。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述擴張機構(gòu)在所述工作通道內(nèi)是可展開的，以對所述上輪廓和下輪廓之間向外施力，且隨后被移除以使所述工作通道用于接入所述組織的兩個區(qū)域之間的空間。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，進一步包括一鎖定配置，用于鎖定上輪廓和下輪廓，以在移除所述擴張機構(gòu)后維持所述細長導管處于擴張配置。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述鎖定裝置用于通過所述上輪廓和下輪廓在平行于所述細長導管的長度方向上的相對運動而被釋放，進而允許使所述細長導管縮回以使擴張機構(gòu)易于移除。
6.如權(quán)利要求I所述的裝置，其特征在于，所述細長導管進一步包括一個或多個附加輪廓被配置用于跨越處于所述細長導管的一擴張配置中的上輪廓和下輪廓之間的間隔。
7.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述擴張機構(gòu)為一倒置剪式機構(gòu)，具有一旋轉(zhuǎn)軸在所述細長導管的中間部分，其中通過在所述細長導管的一側(cè)施力，分離所述細長導管的另一側(cè)的若干尖端以擴大所述工作通道。
8.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述擴張機構(gòu)為一楔形凸輪式機構(gòu)，包括至少一具有曲面的元件、一上桿和一下桿以及若干連接栓，其中拉進和推出其中一個桿產(chǎn)生所述曲面元件繞著所述連接栓旋轉(zhuǎn)，以及其中所述曲面元件的旋轉(zhuǎn)增加所述曲面元件在垂直于所述軸運動方向上的高度，并且向外施力在所述細長導管的上輪廓和下輪廓以擴大所述工作通道。
9.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述擴張機構(gòu)為一起重式機構(gòu)，包括至少一套附著在螺紋桿上把手、一固定在所述螺紋桿的塊體，一相對所述螺紋桿移動的塊體，一與所述導管的上輪廓接觸的塊體、以及兩個在所述塊體之間的連接軸，其中轉(zhuǎn)動所述把手以推動所述可移動的塊體朝著固定的塊體移動，使所述中間的塊體在垂直于與所述塊體的方向移動從而向外推所述上輪廓和下輪廓，并擴大所述工作通道。
10.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述擴張機構(gòu)為一彈性機構(gòu)，包括一個連接一把手的螺紋桿、一彎曲在所述螺紋桿上的彈性材料，所述彈性材料具有一個或多個拱形結(jié)構(gòu)，用于接觸所述導管的上輪廓和下輪廓，所述彎曲的彈性材料的一末端連接所述螺紋桿的一末端，以至所述螺紋桿具有一旋轉(zhuǎn)的自由軸，以及所述彎曲的彈性材料的另一端連接一螺紋塊體，其中轉(zhuǎn)動所述螺紋塊體以壓縮所述彎曲的彈性材料，從而向外推所述導管的上輪廓和下輪廓，并擴大所述工作通道。
11.如權(quán)利要求I所述的裝置，其特征在于，所述上輪廓和下輪廓為鉸鏈式嚙合，以至將所述上輪廓和下輪廓的最近端擠壓在一起，導致所述上輪廓和下輪廓的末端分離。
12.如權(quán)利要求I所述的裝置，其特征在于，所述導管具有大致上呈矩形的一橫截面。
13.如權(quán)利要求I所述的裝置，其特征在于，進一步包括一鎖定配置，用于鎖定處于擴張配置的所述上輪廓和下輪廓。
14.一種用于進出體內(nèi)空間的方法，其特征在于，所述方法包括步驟(a)對體內(nèi)插入一細長導管，所述細長導管具有至少一上輪廓和一下輪廓；(b)在所述上輪廓和下輪廓之間向外施力，以擴張所述細長導管，增加組織的兩個區(qū)域間的一間距，進而在其間開啟一空間；以及(C)通過所述細長導管進出所述組織的兩個區(qū)域間的所述空間。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，通過一擴張機構(gòu)在所述細長導管內(nèi)可移除及可展開，以執(zhí)行所述向外施力的步驟。
16.如權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，在向外施力后移除所述擴張機構(gòu)以使一工作通道通過所述細長導管接入所述空間。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，進一步包括通過所述細長導管去除所述組織。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所被去除的組織是一椎間盤的組織。
19.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，進一步包括通過所述細長導管引入一植入物至所述空間的步驟。
20.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，進一步包括通過所述細長導管引入生物相容性材料至所述空間的步驟。
全文摘要
本發(fā)明揭露一裝置包括一細長導管，細長導管進一步包括至少一上輪廓以及至少一下輪廓。所述上輪廓和下輪廓是可相對移動的，以致當所述導管的一末端部分設置于組織的兩個區(qū)域之間時，可以改變所述上輪廓的上末端表面和所述下輪廓的下末端表面之間的一間距，進而在所述組織的兩個區(qū)域之間開啟一空間，并且其中進一步配置所述上輪廓和下輪廓，使其間界定出一工作通道以通過所述導管對所述組織的兩個區(qū)域之間的空間提供通路。
文檔編號A61B17/02GK102939128SQ201180019143
公開日2013年2月20日 申請日期2011年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月15日
發(fā)明者佐尼·西耶戈爾, 俄德·勒布爾, 迪迪?！D貝亞 申請人:Nlt脊椎有限公司