專利名稱：一種新型可降解支架及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及一種新型可降解支架及其制備方法。
背景技術(shù)：
支架成形術(shù)在介入治療中占有非常重要的地位，目前臨床上主要以金屬支架為主。然而永久性的金屬支架會(huì)干擾外科血運(yùn)的重建，阻礙血管側(cè)枝循環(huán)的形成，抑制血管正性重塑。因此，制備新型的臨時(shí)性、可降解的支架成為了研究熱點(diǎn)。作為植入體內(nèi)的可降解支架，必須具備足夠的支撐強(qiáng)度和韌性。因?yàn)橹Ъ鼙仨氁凶銐虻闹螐?qiáng)度才能實(shí)現(xiàn)對(duì)血管的支撐作用，另外支架在壓握和擴(kuò)張階段必然經(jīng)歷一定的形變，必須具備有一定的韌性，才能保證支架在壓握和擴(kuò)張階段不會(huì)發(fā)生斷裂。此外，植入體內(nèi)的支架最好還能具備可以調(diào)控的降解速率，從而根據(jù)病變部位不同在一定的時(shí)間內(nèi)保證不降解，而在超過該時(shí)間后則應(yīng)盡快降解以減少并發(fā)癥和不良反應(yīng)。美國(guó)專利No. 20110022155涉及一種帶有可調(diào)節(jié)降解速率的生物可降解支架。該專利公開了一種調(diào)節(jié)支架降解速率的方法，但其強(qiáng)調(diào)的是通過在支架原材料聚乳酸加入不同量的乳酸單體得到不同的降解速率，對(duì)支架的力學(xué)性能沒有改善，并且降解速率的調(diào)節(jié)范圍也有限。美國(guó)專利No. 20090216316披露了根據(jù)不同分子量的材料降解速率不同，采用分子量各異的材料得到多層支架，從而具備不同的降解速率。由此可見，現(xiàn)有的可降解支架大都無法同時(shí)滿足支撐強(qiáng)度和韌性的要求，也不具備可調(diào)的降解速率。在先專利為了實(shí)現(xiàn)對(duì)支架降解速率的控制，采用的方法均不夠完善，如對(duì)支架分層容易導(dǎo)致降解不均勻引起支架坍塌；采用表面涂層的方式減緩了降解速率，但對(duì)支架的力學(xué)性能卻沒有改善，并且降解速率的調(diào)整范圍也有限。發(fā)明概述為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種新型的可降解支架，(1)能夠根據(jù)使用要求的不同具有相應(yīng)的支撐力和韌性；以及( 具備可調(diào)控的降解速率。本發(fā)明的新型可降解支架是由將兩種或多種聚合物通過共混或共聚的方式得到的復(fù)合材料制備而成。通過選擇不同的材料以及調(diào)節(jié)材料之間的共混或共聚比例，可降解支架的力學(xué)強(qiáng)度、韌性和降解速率都可以根據(jù)使用要求的不同進(jìn)行調(diào)控。用于制備可降解支架的材料包括但不限于左旋聚乳酸(L-PLA)、右旋聚乳酸 (D-PLA)、聚羥基乙酸(PGA)、聚ε -己內(nèi)酯(PCL)，聚三亞甲基碳酸酯(PTMC)、聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PPDO)、聚氨基酸衍生碳酸酯(PDTE)、聚原酸酯(POE)等材料的共混或共聚聚合物。左旋聚乳酸(L-PLA)完全降解的時(shí)間為18個(gè)月左右，聚己內(nèi)酯(PCL)完全降解的時(shí)間為30個(gè)月。同時(shí)由于L-PLA的強(qiáng)度高，脆性大，PCL材料強(qiáng)度低，延展性好，通過調(diào)節(jié)二者的比例可以控制支架的力學(xué)性能和降解時(shí)間。PLA和PCL的結(jié)構(gòu)式分別如下
權(quán)利要求
1.一種新型的可降解支架，其由復(fù)合材料制成，能根據(jù)不同的使用要求具有相應(yīng)的支撐力和韌性，并具備可調(diào)控的降解速率，其中所述復(fù)合材料是通過將兩種以上聚合物共混或共聚的方式得到。
2.權(quán)利要求1的可降解支架，其中用于制備可降解支架的材料選自左旋聚乳酸 (L-PLA)、右旋聚乳酸(D-PLA)、聚羥基乙酸(PGA)、聚ε -己內(nèi)酯(PCL)，聚三亞甲基碳酸酯 (PTMC)、聚對(duì)二氧環(huán)己酮(PPDO)、聚氨基酸衍生碳酸酯(PDTE)和聚原酸酯(POE)的共混或共聚聚合物。
3.權(quán)利要求1或2的可降解支架，其中兩種不同材料之間的共混或共聚比例為1 1 1 20。
4.權(quán)利要求3的可降解支架，其中兩種不同材料之間的共混或共聚比例為1 5 1 20。
5.權(quán)利要求1的可降解支架，其特征在于，所述的共混方式選自溶液共混和熔融共混， 其中溶液共混是指將兩種或多種聚合物材料同時(shí)溶解于有機(jī)溶劑中混合，熔融共混是指將兩種或多種聚合物材料在高溫下熔融混合。
6.權(quán)利要求1的可降解支架，其特征在于，所述的共聚方式選自接枝共聚、嵌段共聚和無規(guī)共聚。
7.權(quán)利要求6的可降解支架，其中共聚方式的單體選自左旋乳酸、右旋乳酸、羥基乙酸 (乙醇酸)、ε -己內(nèi)酯，水楊酸，碳酸酯，氨基酸及其衍生物中的兩種以上。
8.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的可降解支架的制備方法，包括將兩種以上聚合物通過共混或共聚的方式得到復(fù)合材料，再由復(fù)合材料制成。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。具體而言，本發(fā)明涉及一種新型可降解支架及其制備方法。該可降解支架由復(fù)合材料制備而成，其中所述復(fù)合材料是通過將兩種以上聚合物共混或共聚的方式得到。本發(fā)明的可降解支架能根據(jù)不同的使用要求具有相應(yīng)的支撐力和韌性，并具備可調(diào)控的降解速率。
文檔編號(hào)A61L31/06GK102284087SQ20111017541
公開日2011年12月21日 申請(qǐng)日期2011年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月16日
發(fā)明者孟娟, 王一涵, 石秀鳳, 羅七一, 陳寶愛 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司