一種可降解支架醫(yī)用膜的制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及高分子材料技術領域，更具體的說涉及一種可降解支架醫(yī)用膜的制備方法。
【背景技術】
[0002]據(jù)報道，90%的外科手術術后均會導致不同程度的粘連。手術后組織粘連帶來的后遺癥是:手術部位持續(xù)疼痛，術后粘連，失去部分功能，并增加了再次手術的困難以及發(fā)生并發(fā)癥的潛在性。在外科手術中，防止術后粘連產(chǎn)品仍然是市場所急需得。防粘連膜通常是一種舒適的半透膜，具有良好的防水、防菌、透氣、物理隔離等特點。目前臨床實踐中用于制備手術醫(yī)用膜的材料有很多種，如透明質酸鈉、殼聚糖、聚乙二醇等，但上述材料不僅柔韌性有限，其降解可控性也較差，不利于實際應用。國外通常使用具有一定強度和形狀的可吸收聚乳酸類固體材料來達到隔離創(chuàng)面并減少粘連的目的，但由于較高的強度和剛度，較差的柔韌性和抗沖擊性，其臨床使用效果也并不理想。國際專利W02006/100895公開了以丙交酯和己內酯共聚物為組成的醫(yī)用膜，其具有很好的柔性和強度，但是材料本身的降解速率較慢，完全吸收需要6個月，有可能影響傷口愈合及組織修復功能。公開號為CN1241442A和CN1305928C的中國專利文獻分別將聚乙醇酸和聚乳酸的共聚物、聚乙二醇和聚乳酸的共混物制成手術醫(yī)用薄膜，雖然聚乙醇酸及聚乙二醇的引入可以加快聚乳酸的體內降解速率，但是薄膜的純度不高且無消炎作用，從而限制了其在臨床醫(yī)用領域的廣闊應用。公開號為CN104056297A中國專利申請公開了一種聚乳酸基符合材料手術醫(yī)用膜及其制備方法，然而復合材料為布洛芬、抗生素雖然能起到消炎抑菌作用，然而增加紡絲困難，質量穩(wěn)定性不足，其難于實現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的之一是提供一種可降解支架醫(yī)用膜，本發(fā)明的另個一目的是采用先進的紡絲工藝，制備出具有網(wǎng)狀支架結構的產(chǎn)品，在滿足產(chǎn)品性能符合臨床要求的前提下，實現(xiàn)了產(chǎn)品工業(yè)生產(chǎn)，提高了產(chǎn)品質量穩(wěn)定性。同時該產(chǎn)品不但具有良好的柔軟性與貼附性，其網(wǎng)狀支架結構具有促進傷口愈合，有利于細胞增生與吸附。也可促進血小板快速凝結，達到止血的作用。因此在醫(yī)療領域有很大的應用空間。
[0004]為實現(xiàn)本發(fā)明的目的采用的技術解決措施如下。
[0005]—種可降解支架醫(yī)用膜，其特征在于，所述醫(yī)用膜采用聚乳酸高分子材料紡絲而成，所述聚乳酸材料為:PLLA (左旋)、PDLLA (消旋)等，其中聚乳酸分子量為5萬~50萬之間。
[0006]—種可降解支架醫(yī)用膜的制備方法，包括以下步驟
(1 )、制備高分子電紡溶液:將聚乳酸材料溶于特定的有機溶劑中，將配置的混合物放于磁力攪拌器上進行攪拌(攪拌時間為4~8小時)，攪拌分散均勻。電紡溶液配比濃度為5-15% ； (2)、電紡工藝:將步驟(1)得到溶液置于紡絲設備的給料推注器內，其推注量為5~15ml/h,高壓電源為10~25kv，推注器與旋轉滾筒接收裝置的接收為10~25cm ;最終在接收滾筒上得到網(wǎng)狀支架醫(yī)用膜；
(3)、有機溶劑的去除:將步驟(2)所制得的醫(yī)用膜，放于真空干燥箱內，調節(jié)溫度為40-55°，真空度為133Pa以下，烘干周期為4~8小時。直到有機溶劑殘留小于國家標準為止。
[0007]根據(jù)權利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(1)中所述聚乳酸高分子材料紡絲而成，所述聚乳酸材料為:PLLA (左旋)、PDLLA (消旋)等，其中聚乳酸分子量為5萬~50萬之間。
[0008]根據(jù)權利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(1)中所述有機溶劑為氯仿、乙酸乙酯、四氫呋喃、DMF中的一種或兩種共溶體系，電紡溶液配比濃度為5~15%。
[0009]根據(jù)權利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(2)中所述電紡設備推注器采用多針頭弧形結構，接收裝置采用選擇式滾筒接收。在電紡過程中該結構不但能提升工作效率，而且能保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。
[0010]根據(jù)權利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(3)中所述溶劑去除后的產(chǎn)品，主要用于盆腹腔、肌腱、脊柱等外科手術的術后防粘連。
[0011]本發(fā)明有益效果在于。
[0012]本發(fā)明所制成的醫(yī)用膜薄厚均勻，其纖維直徑達納米級。
[0013]本發(fā)明所制成的醫(yī)用膜具有網(wǎng)狀支架結構，有利于組織再生，創(chuàng)口愈合，有利營養(yǎng)物質的吸收，傳遞。
[0014]本發(fā)明所制成的醫(yī)用膜具有可降解性，降解周期根據(jù)分子量大小可控。
[0015]本發(fā)明采用先進靜電紡絲工藝，通過對設備的改進，實現(xiàn)了操作簡單，經(jīng)濟高效，規(guī)?；墓に嚿a(chǎn)要求，有利于全面的推廣與應用。
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明一種可降解支架醫(yī)用膜的制備流程示意圖。
【具體實施方式】
[0017]下面結合實施例對本發(fā)明作進一步說明，但本發(fā)明所要求保護的范圍并不局限于實施例所描述的范圍。本
【發(fā)明內容】
對本發(fā)明作出的非本質的改進和調整仍屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0018]實施例1
(1 )、制備高分子電紡溶液:將聚乳酸(PLLA)材料溶于乙酸乙酯中，將配置的混合物放于磁力攪拌器上進行攪拌(攪拌時間為6小時)，攪拌分散均勻。電紡溶液配比濃度為8% ;
(2)、電紡工藝:將步驟(1)得到溶液置于紡絲設備的給料推注器內，其推注量為10ml/h,高壓電源為20kv，推注器與旋轉滾筒接收裝置的接收為18cm;最終在接收滾筒上得到網(wǎng)狀支架醫(yī)用膜；
(3)、有機溶劑的去除:將步驟(2)所制得的醫(yī)用膜，放于真空干燥箱內，調節(jié)溫度為50°，烘干周期為6小時。直到有機溶劑殘留小于國家標準為止。
[0019]實施例2
(1)、制備高分子電紡溶液:將聚乳酸(PLLA)材料溶于乙酸乙酯與DMF共溶液中(1:1)，將配置的混合物放于磁力攪拌器上進行攪拌(攪拌時間為6小時)，攪拌分散均勻。電紡溶液配比濃度為10% ；
(2)、電紡工藝:將步驟(1)得到溶液置于紡絲設備的給料推注器內，其推注量為9ml/h,高壓電源為20kv，推注器與旋轉滾筒接收裝置的接收為20cm;最終在接收滾筒上得到網(wǎng)狀支架醫(yī)用膜；
(3)、有機溶劑的去除:將步驟(2)所制得的醫(yī)用膜，放于真空干燥箱內，調節(jié)溫度為55°，烘干周期為8小時。直到有機溶劑殘留小于國家標準為止。
[0020]實施例3
(1)、制備高分子電紡溶液:將聚乳酸(PLLA)材料溶于乙酸乙酯與四氫呋喃中(1:1)，將配置的混合物放于磁力攪拌器上進行攪拌(攪拌時間為5小時)，攪拌分散均勻。電紡溶液配比濃度為12% ；
(2)、電紡工藝:將步驟(1)得到溶液置于紡絲設備的給料推注器內，其推注量為11ml/h,高壓電源為20kv，推注器與旋轉滾筒接收裝置的接收為20cm;