專(zhuān)利名稱(chēng)：一種具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物。
背景技術(shù)：
癌癥，醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)又稱(chēng)為惡性腫瘤，是由于控制細(xì)胞生長(zhǎng)增殖機(jī)制失常而引起的疾病。癌細(xì)胞除了生長(zhǎng)失控外，還會(huì)局部侵入周遭正常組織甚至經(jīng)由體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)或淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到全身其他部分。現(xiàn)階段針對(duì)癌癥，一般采用手術(shù)、放療、化療等方法，但這些在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)癌癥患者也產(chǎn)生了很大的痛苦，使患者氣血虛弱，肝腎虧損，血中白細(xì)胞大量減少，免疫力功能低下，導(dǎo)致治療難度增大，患者痛苦加劇。中醫(yī)藥為我國(guó)傳統(tǒng)文化的重要組成，近年來(lái)，在癌癥治療方面的研究有了長(zhǎng)足的進(jìn)展，尤其是應(yīng)用現(xiàn)代科技手段使中藥中的有效成分能夠大量提取，更進(jìn)一步提高了其抗癌功效。靈芝是擔(dān)子菌綱多孔菌科靈芝屬真菌赤芝和紫芝的總稱(chēng)，是祖國(guó)中醫(yī)藥寶庫(kù)中的瑰寶，素有仙草之譽(yù)，近年來(lái)對(duì)靈芝的生殖細(xì)胞靈芝孢子的藥用價(jià)值研究也日趨深入，靈芝孢子油是用靈芝孢子粉為原料經(jīng)CO2超臨界萃取等工藝提取、濃縮靈芝孢子中的三萜類(lèi)活性成分，其抗癌作用更強(qiáng)。靈芝三萜為脂溶性成分，主要存在于靈芝孢子油中，具有較強(qiáng)的生理活性，能夠直接對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行殺滅，防止癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移擴(kuò)散，目前靈芝孢子油已經(jīng)有市售產(chǎn)品，在消費(fèi)者中有較高美譽(yù)度。姬松茸(又名巴西蘑菇)，原產(chǎn)巴西、秘魯。它是一種夏秋生長(zhǎng)的腐生菌，生活在高溫、多濕、通風(fēng)的環(huán)境中，具杏仁香味，口感脆嫩。姬松茸菌蓋嫩，菌柄脆，口感極好，味純鮮香，食用價(jià)值頗高。新鮮子實(shí)體含水分85%-87% ；可食部分每100克干品中含粗蛋白 40-45克、可溶性糖類(lèi)38-45克、粗纖維6_8克、脂肪3_4克、灰分5_7克；蛋白質(zhì)組成中包括18種氨基酸，人體的8種必需氨基酸齊全，還含有多種維生素和麥角留醇。其所含甘露聚糖對(duì)抑制腫瘤(尤其是腹水癌)、醫(yī)療痔瘺、增強(qiáng)精力、防治心血管病等都有療效。蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體是以冬蟲(chóng)夏草幼蟲(chóng)分離的蝙蝠蛾被毛孢菌(Hirsutella hepialid Chen et Shen)經(jīng)人工培養(yǎng)發(fā)酵的菌絲體。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)靈芝孢子油、姬松茸的抗腫瘤的研究?jī)H限于單藥的研究，抗腫瘤的作用也比較弱，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、在臨床應(yīng)用效果也不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的一種具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物，其特征在于所述的組合物為靈芝孢子油150 200重量份、姬松茸提取物75 100重量份、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體75 100重量份。所述的組合物優(yōu)選為靈芝孢子油200重量份、姬松茸提取物100重量份、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體100重量份。所述的靈芝孢子油中靈芝三萜> 28% ；姬松茸提取物中多糖> 15. 0% ；蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體中腺苷> 225mg/100g,D-甘露醇> 7. 0%。優(yōu)選蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體中腺苷=225 400mg/100g，D-甘露醇=7. 0 12%。本發(fā)明可將靈芝孢子油、姬松茸提取物和蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體直接混合制成散劑或加入藥學(xué)可接受的輔料制成口服制劑。所述的口服制劑優(yōu)選膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。該藥物組合物的服用劑量為成人日服靈芝孢子油2g，姬松茸提取物lg，蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體lg，分2 3次服用。上述具有較強(qiáng)抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物的制備方法，該方法包括將靈芝孢子油150 200重量份、姬松茸提取物75 100重量份、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體 75 100重量份混合均勻、制劑。本發(fā)明所述的具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物在制備治療癌癥的藥物中應(yīng)用，可用于制備治療呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)癌癥的藥物，特別用于制備治療胃癌、食道癌、鼻咽癌和肺癌的藥物。本發(fā)明使用的靈芝孢子油來(lái)源為市售或以靈芝孢子粉為原料，根據(jù)專(zhuān)利號(hào) 991239520，名稱(chēng)為“一種靈芝孢子的超臨界加工方法”中所述的采用(X)2惰性氣體超臨界提取靈芝孢子油的方法均可提取本發(fā)明所使用的靈芝孢子油。所采用的靈芝孢子油中靈芝三萜彡28%。本發(fā)明使用的姬松茸提取物可為市售獲得或以姬松茸為原料，采用水提、濃縮、醇沉工藝制備得到的。所述提取物的質(zhì)量要求為多糖> 15%。優(yōu)選使用的提取物質(zhì)量為多糖彡15%，蛋白質(zhì)彡12%，水分彡8%，灰分彡12%。3、選用蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體的質(zhì)量要求為腺苷> 225mg/100g, D-甘露醇彡7. 0%。優(yōu)選蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體的質(zhì)量腺苷=225 400mg/100g，D-甘露醇= 7.0 12%，水分彡9%，灰分彡4. 5%。與現(xiàn)有技術(shù)比較本發(fā)明的有益效果本發(fā)明根據(jù)藥用真菌的功效與中藥學(xué)原理， 經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床研究，確定最佳組合物的比例。本發(fā)明組合物可以提高人體免疫力，防止癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移及癌基因突變，具有顯著抑制腫瘤的功效。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)試驗(yàn)例對(duì)本發(fā)明療效進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明。一、臨床實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)例1 對(duì)本發(fā)明進(jìn)行臨床典型病例實(shí)驗(yàn)研究，患者06年4月胃鏡確診，中分化腺癌，潰瘍性，2. 5*2cm，隨后進(jìn)行手術(shù)，切除3/4，由于全血減少，化療只做了一次，從07年3 月開(kāi)始服用本發(fā)明組合物軟膠囊，每天2次，每次3粒，服用5個(gè)月，目前身體情況好轉(zhuǎn)，復(fù)查各項(xiàng)指標(biāo)正常，且多年的胃部潰瘍已經(jīng)痊愈。說(shuō)明本發(fā)明組合物對(duì)胃癌有顯著療效。試驗(yàn)例2 對(duì)本發(fā)明進(jìn)行臨床典型病例實(shí)驗(yàn)研究，患者06年9月確診食道癌，中段，9月4號(hào)開(kāi)刀切除，腫塊大小1. 5*1. 5，隨后12月14號(hào)開(kāi)始做放療，放療25次，1月19 號(hào)結(jié)束。期間有放療及開(kāi)刀帶來(lái)的后疑癥，腹瀉，干咳嗽，白細(xì)胞低，也在醫(yī)院打一些消炎以及提高免疫力的針。從06年12月開(kāi)始服用本發(fā)明組合物軟膠囊，每天2次，每次3粒，服用4個(gè)月，一直到現(xiàn)，以上那些癥狀都有所改善了，腹瀉、干咳，白細(xì)胞低等癥狀均消失。試驗(yàn)例3 對(duì)本發(fā)明進(jìn)行臨床典型病例實(shí)驗(yàn)研究，患者06年2月查出鼻咽癌，隨后放療32次，化療6次，聽(tīng)力受損，體重劇減。06年6月份，開(kāi)始服用本發(fā)明組合物軟膠囊，每天2次，每次3粒，服用5個(gè)月，一直至今，目前病人各方面體征均很正常，飲食正常，體重已經(jīng)恢復(fù)的發(fā)病前，病人于08年5月份已經(jīng)重新上崗工作。試驗(yàn)例4 對(duì)本發(fā)明進(jìn)行臨床典型病例實(shí)驗(yàn)研究，患者2002年4月份(右肺上葉) 確診肺癌(腺癌)，大小為0. 9cm,作過(guò)手術(shù)和一個(gè)療程的化療，2003年7月份在縱膈發(fā)現(xiàn)新病灶大小為2. 8cm，沒(méi)有做任何的治療，堅(jiān)持用本發(fā)明組合物軟膠囊，每天2次，每次3 粒，服用5個(gè)月，，半年后復(fù)查縱膈病灶已鈣化，2006年4月復(fù)查病灶消失。至今各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)。上述患者服用本藥物組合物均未出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)。以下通過(guò)具體制備實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明。二、具體制備實(shí)施例靈芝孢子油按照名稱(chēng)為“一種靈芝孢子的超臨界加工方法”(專(zhuān)利號(hào)991239520) 中實(shí)施例1公開(kāi)的方法制備得到。靈芝孢子油中靈芝三萜> 觀％。姬松茸提取物姬松茸藥材與水按1 10的比例投料，加熱提取3次，每次1.5小時(shí)，過(guò)濾，合并3次濾液，濾液濃縮后醇沉12小時(shí)以上，過(guò)濾，濾液干燥，即得。姬松茸提取物中多糖彡15%，蛋白質(zhì)彡12%，水分彡8%，灰分彡12%。蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體是以冬蟲(chóng)夏草幼蟲(chóng)分離的蝙蝠蛾被毛孢菌 (Hirsutella hepialid Chen et Shen)經(jīng)人工培養(yǎng)發(fā)酵的菌絲體。蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體中腺苷=225 400mg/100g，D-甘露醇=7. 0 12%，水分彡9%，灰分彡4. 5%，購(gòu)于浙江長(zhǎng)興制藥廠。實(shí)施例1取靈芝孢子油200g、姬松茸提取物100g、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體IOOg均勻混合，加入常規(guī)輔料制備軟膠囊。實(shí)施例2取靈芝孢子油150g、姬松茸提取物100g、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體IOOg均勻混合，加入淀粉等常規(guī)輔料，40 45°C干燥、制粒、包腸溶膜，再灌裝腸溶膠囊制得腸溶膠囊劑。實(shí)施例3取靈芝孢子油200g、姬松茸提取物75g、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體75g均勻混合， 加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制備得到蜜丸。實(shí)施例4取靈芝孢子油180g、姬松茸提取物90g、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體90g均勻混合直接制備得到散劑。實(shí)施例5
取靈芝孢子油200g、姬松茸提取物75g、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體75g均勻混合， 加入淀粉等常規(guī)輔料，40 45 干燥、制粒、包腸溶膜，得腸溶顆粒劑。實(shí)施例6取靈芝孢子油150g、姬松茸提取物75g、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體75g均勻混合， 加入淀粉等常規(guī)輔料，40 45°C干燥、制粒，壓制片劑。
權(quán)利要求
1.一種具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物，其特征在于所述的組合物由以下原料制成靈芝孢子油150 200重量份、姬松茸提取物75 100重量份、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體75 100重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含靈芝孢子油中藥組合物，其特征在于所述的組合物為靈芝孢子油200重量份、姬松茸提取物100重量份、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體100 重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的靈芝孢子油中靈芝三萜彡28% ；姬松茸提取物中多糖彡15.0% ；蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體中腺苷彡225mg/100g, D-甘露醇彡7%。
4.權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于靈芝孢子油、姬松茸提取物和蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體直接混合制成散劑或加入藥學(xué)可接受的輔料制成口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述的口服制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的服用劑量為成人日服靈芝孢子油2g，姬松茸提取物lg，蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體lg，分2 3次服用。
7.—種權(quán)利要求1所述的具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物的制備方法， 其特征在于該方法包括將靈芝孢子油150 200重量份、姬松茸提取物75 100重量份、 蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體75 100重量份混合均勻、制劑。
8.權(quán)利要求1所述的具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物在制備治療癌癥的藥物中的應(yīng)用。
9.權(quán)利要求1所述的具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物在制備治療呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)癌癥的藥物中的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求1所述的具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物在制備治療胃癌、食道癌、鼻咽癌和肺癌的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有高效抗癌作用的含靈芝孢子油中藥組合物，該組合物由靈芝孢子油150～200重量份、姬松茸提取物75～100重量份、蝙蝠蛾被孢霉蟲(chóng)草菌絲體75～100重量份制成。根據(jù)藥用真菌的功效與中藥學(xué)原理，經(jīng)臨床研究證明，本發(fā)明組合物可以提高人體免疫力，防止癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移及癌基因突變，具有顯著抑制腫瘤的功效。
文檔編號(hào)A61K36/074GK102379905SQ20111016881
公開(kāi)日2012年3月21日 申請(qǐng)日期2011年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月22日
發(fā)明者馮敏, 沈建 申請(qǐng)人:南京中科藥業(yè)有限公司