一種具有保肝功能的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有保肝功能的中藥組合物及其制備方法，它是由三七總皂苷提取物，靈芝多糖提取物，葛根總黃酮提取物和藥學(xué)上或者中藥組合物上可接受的輔料制成。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論和肝臟的生理功能特點(diǎn)，經(jīng)現(xiàn)代提取、純化方法制備得到，有效成分含量高，雜質(zhì)含量低，經(jīng)功能性藥理實驗表明，本發(fā)明提供的中藥組合物具有很好的保護(hù)肝臟，提高肝功能，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和再生的作用，相比現(xiàn)有技術(shù)用藥更加安全可靠。并且本發(fā)明提供的制備方法，根據(jù)各原料藥有效成分的理化性質(zhì)優(yōu)選確定最佳的制備工藝，可操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【專利說明】一種具有保肝功能的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種具有保肝功能的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]由于生活壓力過大、生活或工作環(huán)境惡化，導(dǎo)致因接觸化學(xué)性毒物(如酒精或其他有毒物質(zhì))引起的肝損傷人數(shù)也在不斷增多，尤其是酗酒和酒精中毒者日益增多，或從事化學(xué)藥物合成、化工生產(chǎn)等行業(yè)的工作人員中化學(xué)性肝損傷的人數(shù)逐漸增多，而由化學(xué)性肝肝損傷，引發(fā)的急慢性肝炎患者也逐漸增多，嚴(yán)重影響了人們的身心健康和家庭、社會的穩(wěn)定。
[0003]目前，市場上有各種保肝護(hù)肝的藥物或中藥組合物，但是現(xiàn)有的保肝護(hù)肝藥或中藥組合物在保護(hù)人體肝臟的同時，本身存在易損肝的物質(zhì)，長遠(yuǎn)療效不佳。
[0004]因此，很有必要在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)之上，研究開發(fā)一種對化學(xué)性肝損傷具有明顯保護(hù)作用，安全性好，無毒副作用的中藥組合物。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]發(fā)明目的:本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種對化學(xué)性肝損傷具有明顯保護(hù)作用，安全有效的中藥組合物。
[0006]技術(shù)方案:為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為:
[0007]—種具有保肝功能的中藥組合物，其特征在于，它是由三七總皂苷提取物，靈芝多糖提取物，葛根總黃酮提取物和藥學(xué)上或者中藥組合物上可接受的輔料制成；
[0008]所述的三七總皂苷提取物是由下列方法制備得到:
[0009]取三七藥材6?12份，粉碎，加入三七藥材重量6?12倍，濃度為50%?80%的乙醇，回流提取2?4次，每次0.5?2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為40%?80%乙醇洗脫，并用近紅外光譜在線跟蹤洗脫終點(diǎn)，合并體積濃度為40%?60%的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用；
[0010]所述的靈芝多糖提取物是由下列方法制備得到:
[0011]取靈芝藥材3?9份，粉碎，加靈芝藥材重量20?60倍水，在70°C?100°C水浴提取2?3次，每次I?2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?6倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用；
[0012]所述的葛根總黃酮提取物是由下列方法制備得到:
[0013]取葛根藥材10?25份，粉碎，加入葛根藥材8?15倍重量，濃度為50%?80%的乙醇，回流提取I?3次，每次I?3小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用。
[0014]本發(fā)明所述的具有保肝功能的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟:
[0015](I)三七總皂苷提取物的制備:
[0016]取三七藥材6?12份，粉碎，加入三七藥材重量6?12倍，濃度為50%?80%的乙醇，回流提取2?4次，每次0.5?2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為40 %?80 %乙醇洗脫，合并體積濃度為40 %?60 %的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用；
[0017](2)靈芝多糖提取物的制備:
[0018]取靈芝藥材3?9份，粉碎，加靈芝藥材重量20?60倍水，在70°C?100°C水浴提取2?3次，每次I?2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?6倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用；
[0019](3)葛根總黃酮提取物的制備:
[0020]取葛根藥材10?25份，粉碎，加入葛根藥材8?15倍重量，濃度為50%?80%的乙醇，回流提取I?3次，每次I?3小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用；
[0021](4)取步驟(I)制備得到的三七總皂苷提取物，步驟(2)制備得到的靈芝多糖提取物和步驟(3)制備得到的葛根總黃酮提取物與藥學(xué)上或者中藥組合物上可接受的輔料制成。
[0022]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有保肝功能的中藥組合物，它是由三七總皂苷提取物，靈芝多糖提取物，葛根總黃酮提取物和藥學(xué)上或者中藥組合物上可接受的輔料制成；
[0023]所述的三七總皂苷提取物是由下列方法制備得到:
[0024]取三七藥材8?10份，粉碎，加入三七藥材重量8?10倍，濃度為50%?80%的乙醇，回流提取2?3次，每次I?2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為40%?80%乙醇洗脫，并用近紅外光譜在線跟蹤洗脫終點(diǎn)，合并體積濃度為40%?60%的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用；
[0025]所述的靈芝多糖提取物是由下列方法制備得到:
[0026]取靈芝藥材6?9份，粉碎，加靈芝藥材重量20?40倍水，在70°C?100°C水浴提取2?3次，每次I?2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?4倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用；
[0027]所述的葛根總黃酮提取物是由下列方法制備得到:
[0028]取葛根藥材10?25份，粉碎，加入葛根藥材10?15倍重量，濃度為50%?80%的乙醇，回流提取I?2次，每次I?2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用。
[0029]本發(fā)明所述的具有保肝功能的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟:
[0030](I)三七總皂苷提取物的制備:
[0031]取三七藥材8?10份，粉碎，加入三七藥材重量8?10倍，濃度為50%?80%的乙醇，回流提取2?3次，每次I?2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為40 %?80 %乙醇洗脫，合并體積濃度為40 %?60 %的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用；
[0032](2)靈芝多糖提取物的制備:
[0033]取靈芝藥材6?9份，粉碎，加靈芝藥材重量20?40倍水，在70°C?100°C水浴提取2?3次，每次I?2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?4倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用；
[0034](3)葛根總黃酮提取物的制備:
[0035]取葛根藥材15?25份，粉碎，加入葛根藥材10?15倍重量，濃度為50%?80%的乙醇，回流提取I?2次，每次I?2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用；
[0036](4)取步驟(I)制備得到的三七總皂苷提取物，步驟(2)制備得到的靈芝多糖提取物和步驟(3)制備得到的葛根總黃酮提取物與藥學(xué)上或者中藥組合物上可接受的輔料制成。
[0037]本發(fā)明所述的具有保肝功能的中藥組合物，它是由三七總皂苷提取物，靈芝多糖提取物，葛根總黃酮提取物和藥學(xué)上或者中藥組合物上可接受的輔料制成片劑、膠囊、顆粒、丸劑或口服液。
[0038]本發(fā)明所述的具有保肝功能的中藥組合物，實驗結(jié)果表明具有很好的保肝護(hù)肝作用，安全性好，可用于防治肝病。
[0039]本發(fā)明提供的具有保肝作用的中藥組合物，是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論研制而成。其中葛根:甘、辛，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，舒經(jīng)活絡(luò)，解酒毒的功能。用于外感發(fā)熱頭痛，項背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。
[0040]三七:甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。具散瘀止血，消腫定痛的功能。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0041]靈芝:甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣安神，止咳平喘的功能。用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，肺勞短氣，不思飲食。
[0042]經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，葛根含多種黃酮類成分，具有解酒毒、降血脂等多種藥理活性；三七可通過有效改善肝臟微循環(huán)，使肝臟血運(yùn)增加，改善肝臟缺血缺氧，增強(qiáng)細(xì)胞超氧化物歧化酶(SOD)活力，減輕細(xì)胞損傷，通過抑制肝星狀細(xì)胞增生及細(xì)胞內(nèi)外I型膠原生成來實現(xiàn)抗肝纖維化作用的，靈芝含有的靈芝多糖具有保肝護(hù)肝的作用。本發(fā)明根據(jù)各藥物活性成分的理化性質(zhì)，經(jīng)過大量實驗確定其最佳的提取工藝，得到提取物活性成分含量高，雜質(zhì)少，從而具有很好的保肝作用，并且無雜質(zhì)等帶來的毒副作用，相比現(xiàn)有技術(shù)，服用更加安全，療效更好。
[0043]有益效果:本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論和肝臟的生理功能特點(diǎn)，采用辨證論治的理論，經(jīng)科學(xué)配伍組方制定本發(fā)明，經(jīng)功能性藥理實驗表明本發(fā)明提供的中藥組合物具有很好的保護(hù)肝臟，提高肝功能，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)和再生的作用，且雜質(zhì)少，用藥更加安全可靠。
[0044]本發(fā)明提供的具有保肝作用的中藥組合物的制備方法，針對傳統(tǒng)提取分離方法的不足，根據(jù)本發(fā)明提供的具有保肝作用的中藥組合物原料藥有效成分的特殊性質(zhì)，經(jīng)過系統(tǒng)條件正交實驗優(yōu)選出最佳的制備工藝，可操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0045]下面結(jié)合具體實施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種等價形式的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0046]實施例1
[0047](I)三七總皂苷提取物的制備:
[0048]取三七藥材10份，粉碎，加入三七藥材重量10倍，濃度為80%的乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為40 %?80 %乙醇洗脫，合并體積濃度為40 %?60 %的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用；
[0049](2)靈芝多糖提取物的制備:
[0050]取靈芝藥材9份，粉碎，加靈芝藥材重量40倍水，在100°C水浴提取2次，每次2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?4倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用；
[0051](3)葛根總黃酮提取物的制備:
[0052]取葛根藥材25份，粉碎，加入葛根藥材15倍重量，濃度為80%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用;
[0053](4)取步驟(I)制備得到的三七總皂苷提取物，步驟(2)制備得到的靈芝多糖提取物和步驟(3)制備得到的葛根總黃酮提取物與乳糖或玉米淀粉，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。
[0054]實施例2
[0055](I)三七總皂苷提取物的制備:
[0056]取三七藥材8份，粉碎，加入三七藥材重量8倍，濃度為50 %的乙醇，回流提取2次，每次I小時，合并提取液，O?4°c冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為40 %?80 %乙醇洗脫，合并體積濃度為40 %?60 %的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用；
[0057](2)靈芝多糖提取物的制備:
[0058]取靈芝藥材6份，粉碎，加靈芝藥材重量20倍水，在70°C水浴提取2次，每次2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?4倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用；
[0059](3)葛根總黃酮提取物的制備:
[0060]取葛根藥材15份，粉碎，加入葛根藥材10倍重量，濃度為50%的乙醇，回流提取2次，每次I小時，合并提取液，O?4°c冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用;
[0061](4)取步驟(I)制備得到的三七總皂苷提取物，步驟(2)制備得到的靈芝多糖提取物和步驟(3)制備得到的葛根總黃酮提取物，加蒸餾水溶解，過濾，加入糖漿，調(diào)節(jié)pH值，制成口服液。
[0062]實施例3
[0063](I)三七總皂苷提取物的制備:
[0064]取三七藥材6份，粉碎，加入三七藥材重量6倍，濃度為50% %的乙醇，回流提取2次，每次I小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為40 %?80 %乙醇洗脫，合并體積濃度為40 %?60 %的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用；
[0065](2)靈芝多糖提取物的制備:
[0066]取靈芝藥材3份，粉碎，加靈芝藥材重量20倍水，在70°C水浴提取2次，每次I小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?6倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用；
[0067](3)葛根總黃酮提取物的制備:
[0068]取葛根藥材10份，粉碎，加入葛根藥材8倍重量，濃度為50%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用;
[0069](4)取步驟(I)制備得到的三七總皂苷提取物，步驟(2)制備得到的靈芝多糖提取物和步驟(3)制備得到的葛根總黃酮提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0070]實施例4
[0071](I)三七總皂苷提取物的制備:
[0072]取三七藥材12份，粉碎，加入三七藥材重量12倍，濃度為80%的乙醇，回流提取4次，每次2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為40 %?80 %乙醇洗脫，合并體積濃度為40 %?60 %的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用；
[0073](2)靈芝多糖提取物的制備:
[0074]取靈芝藥材9份，粉碎，加靈芝藥材重量60倍水，在100°C水浴提取3次，每次I小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液4倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用；
[0075](3)葛根總黃酮提取物的制備:
[0076]取葛根藥材20份，粉碎，加入葛根藥材15倍重量，濃度為80%的乙醇，回流提取3次，每次2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用;
[0077](4)取步驟(I)制備得到的三七總皂苷提取物，步驟(2)制備得到的靈芝多糖提取物和步驟(3)制備得到的葛根總黃酮提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0078]實施例5化學(xué)性肝損傷模型的藥理實驗
[0079]1、實驗動物:SPF級昆明小鼠50只(山東大學(xué)實驗動物中心提供)，雄性，18?22g,隨機(jī)分為5組:藥物組:本發(fā)明實施例1制備得到的中藥組合物提取物(按200mg/kg、400mg/kg、1200mg/kg分別設(shè)低、中、高三個劑量組),同時設(shè)陰性對照組及5600mg/kg乙醇陽性對照組)，每組各10只小鼠。
[0080]2、實驗方法:實施例1的低、中、高三個劑量組小鼠分別按體重給予20ml/kg的藥液(實施例1制備得到，按低、中、高三個劑量分別加水溶解至含藥量為0.01g/ml,0.02g/ml,0.06g/ml)灌胃給藥，陰性對照組及陽性對照組給予等體積蒸餾水。連續(xù)灌胃32天，每4天稱I次體重，按體重調(diào)整給藥量。第32天三個劑量組及陽性對照組小鼠均灌胃50%(V/V)乙醇14ml/kg，禁食16小時后處死動物，取肝臟制成10% (W/V)的肝勻漿，用試劑盒測定MDA、GSH和TG的含量。同時從肝臟左葉中部做橫切面取材，制作冰凍切片，蘇丹III染色，蘇木素復(fù)染細(xì)胞核，封片，觀察脂滴在肝臟的分布范圍和面積。
[0081]3、實驗結(jié)果:具體實驗結(jié)果如表I所示:
[0082]表I本發(fā)明中藥組合物對小鼠體重的影響(g) (JCis5n=1)
[0083]
ΠΙΜΙμ^"^ΙοΙΓΓ--
Illftx.!照州 19.44-1.0? —_%.85jJ.85 41.15±IJ5
實施例1低 —"
19.37^1.06 26,4?±1,4931,95 土 1,41 36.07^1.09 40.79x1.36
實施例1屮
20.03—0.9 丨 26.29—1.6231.37二2.46 35.85^2.28 40.35-^2.20
Wi酬實應(yīng)例丨島
19.70±1,0? 26J0±2,053L05±2J9 35J6±3,10 39.66±3.08
利量組
[0084]表I的實驗結(jié)果表明，各組動物在試驗期內(nèi)體重持續(xù)增長，各組之間無統(tǒng)計學(xué)差異(P > 0.05)。
[0085]表2本發(fā)明中藥組合物對小鼠肝臟中MDA含量的影響(Xis )
[0086]
M I動物數(shù)Imda含量(u moi/g肝)
陰性對照組 100.25 + 0.04*
陽性對照組 100.37 + 0.09
實施例1低劑量組Τ?0.34 + 0.05
實施例1中劑量組Τ?0.29 + 0.04*
實施例1高劑量組Τ00.27 + 0.03*
[0087]與陽性對照組比較:*Ρ < 0.05
[0088]由表2的實驗結(jié)果表明，陽性對照組與陰性對照組相比，肝組織中MDA含量明顯升高，有統(tǒng)計學(xué)差異(P <0.05);與陽性對照組相比，本發(fā)明提供的中藥組合物的中、高劑量組MDA含量顯著降低并具有統(tǒng)計學(xué)差異(P < 0.05)，顯示出很好的保護(hù)肝臟的活性。
[0089]表3本發(fā)明中藥組合物對小鼠肝臟中GSH含量的影響(χ±50
[0090]
【權(quán)利要求】
1.一種具有保肝功能的中藥組合物，其特征在于，它是由三七總皂苷提取物，靈芝多糖提取物，葛根總黃酮提取物制成； 所述的三七總皂苷提取物是由下列方法制備得到: 取三七藥材6?12份，粉碎，加入三七藥材重量6?12倍，濃度為50°/Γ80%的乙醇，回流提取2?4次，每次0.5小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為409Γ80%乙醇洗脫，合并體積濃度為40%飛0%的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用； 所述的靈芝多糖提取物是由下列方法制備得到: 取靈芝藥材3、份，粉碎，加靈芝藥材重量2(Γ60倍水，在70°C?100°C水浴提取2?3次，每次廣2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2飛倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用； 所述的葛根總黃酮提取物是由下列方法制備得到: 取葛根藥材10?25份，粉碎，加入葛根藥材8?15倍重量，濃度為50°/Γ80%的乙醇，回流提取Γ3次，每次Γ3小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用。
2.權(quán)利要求1所述的具有保肝功能的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)三七總皂苷提取物的制備: 取三七藥材6?12份，粉碎，加入三七藥材重量6?12倍，濃度為50°/Γ80%的乙醇，回流提取2?4次，每次0.5小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為409Γ80%乙醇洗脫，合并體積濃度為40%飛0%的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用； (2)靈芝多糖提取物的制備: 取靈芝藥材3、份，粉碎，加靈芝藥材重量2(Γ60倍水，在70°C?100°C水浴提取2?3次，每次廣2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2飛倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用； (3)葛根總黃酮提取物的制備: 取葛根藥材10?25份，粉碎，加入葛根藥材8?15倍重量，濃度為50°/Γ80%的乙醇，回流提取Γ3次，每次Γ3小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用； (4)取步驟(I)制備得到的三七總皂苷提取物，步驟(2)制備得到的靈芝多糖提取物和步驟(3)制備得到的葛根總黃酮提取物與藥學(xué)上或者中藥組合物上可接受的輔料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有保肝功能的中藥組合物，其特征在于，它是由三七總皂苷提取物，靈芝多糖提取物，葛根總黃酮提取物制成； 所述的三七總皂苷提取物是由下列方法制備得到: 取三七藥材8?10份，粉碎，加入三七藥材重量8?10倍，濃度為50°/Γ80%的乙醇，回流提取2?3次，每次I?I小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為409Γ80%乙醇洗脫，合并體積濃度為40%飛0%的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用； 所述的靈芝多糖提取物是由下列方法制備得到: 取靈芝藥材6、份，粉碎，加靈芝藥材重量2(Γ40倍水，在70°C?100°C水浴提取2?3次，每次廣2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?4倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用； 所述的葛根總黃酮提取物是由下列方法制備得到: 取葛根藥材15?25份，粉碎，加入葛根藥材1(Γ15倍重量，濃度為50°/Γ80%的乙醇，回流提取Γ2次，每次Γ2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用。
4.權(quán)利要求3所述的具有保肝功能的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)三七總皂苷提取物的制備: 取三七藥材8?10份，粉碎，加入三七藥材重量8?10倍，濃度為50°/Γ80%的乙醇，回流提取2?3次，每次I?I小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，然后上大孔吸附樹脂，用體積濃度為409Γ80%乙醇洗脫，合并體積濃度為40%飛0%的乙醇洗脫液，濃縮，真空干燥，得三七總皂苷提取物，備用； (2)靈芝多糖提取物的制備: 取靈芝藥材6、份，粉碎，加靈芝藥材重量2(Γ40倍水，在70°C?100°C水浴提取2?3次，每次廣2小時，濾過，濾液濃縮，加入濃縮液2?4倍體積的無水乙醇溶液，O?4°C冷藏，過濾，干燥，得靈芝多糖提取物，備用； (3)葛根總黃酮提取物的制備: 取葛根藥材10?25份，粉碎，加入葛根藥材1(Γ15倍重量，濃度為50°/Γ80%的乙醇，回流提取Γ2次，每次Γ2小時，合并提取液，O?4°C冷藏，壓濾得濾液，濃縮，干燥，得葛根總黃酮提取物，備用； (4)取步驟(I)制備得到的三七總皂苷提取物，步驟(2)制備得到的靈芝多糖提取物和步驟(3)制備得到的葛根總黃酮提取物與藥學(xué)上或者中藥組合物上可接受的輔料制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的具有保肝功能的中藥組合物，其特征在于，包含藥物或中藥組合物上可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、3、5任一所述的具有保肝功能的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物為片劑、膠囊、顆粒、丸劑或口服液。
7.權(quán)利要求1、3、5任一所述的中藥組合物在制備用于治療或預(yù)防肝損傷的藥物或中藥組合物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/488GK104173426SQ201410414538
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月21日
【發(fā)明者】顧治平, 闕瑞艷, 王恒斌, 王鶯, 陳力建 申請人:常熟雷允上制藥有限公司