專利名稱：一種用于治療病毒性肝炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種用于治療病毒性肝炎的藥物組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
病毒性肝炎的治療目的是降低病毒復(fù)制，改善癥狀，控制炎癥，減緩發(fā)展為肝硬化和肝細胞癌，延長生存時間。核苷(酸)類似物。它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)同天然核苷酸非常相似， 以致可以“迷惑”乙肝病毒，把它們當(dāng)做合成原料摻入到HBVDNA鏈中。但是這些“人造核苷酸”是殘缺不全的，當(dāng)它們進入到HBV DNA之后就會阻斷DNA鏈的進一步延長，從而達到抑制乙肝病毒繁殖、復(fù)制的目的。核苷酸類似物有較好的依從性，是目前用于乙肝治療的一線用藥，核苷(酸)類似物的特點是服用方便、不良反應(yīng)小、適應(yīng)證廣泛、適合長期應(yīng)用。目前已在我國上市的有四種拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋和替比夫定。肝病輔助治療藥物對細胞膜結(jié)構(gòu)及細胞代謝有著較好的穩(wěn)定作用，能抵抗肝細胞的壞死，減輕脂肪肝變性，促進蛋白合成，抑制丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的升高，通過利膽、解毒、 抑制體內(nèi)自由基的產(chǎn)生和過氧化脂質(zhì)的形成，從而修復(fù)損傷的肝細胞、保護肝臟。臨床上常用的保肝藥物有維生素類，促進肝臟解毒的藥物，促進能量代謝的藥物，促進蛋白質(zhì)合成的藥物，抗脂肪肝的藥物及抗纖維化的藥物等多種。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為一種用于治療病毒性肝炎的藥物組合物，其特征在于，其活性成分包括一種核苷酸類似物和一種肝病輔助治療藥，其中核苷酸類似物包括拉米夫定、恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯、泰諾福韋酯等。肝病輔助治療藥包括聯(lián)苯雙酯、原卟啉鈉、 水飛薊賓、齊墩果酸、硫普羅寧、雙環(huán)醇、甘草酸二銨、門冬氨酸鳥氨酸、還原型谷胱甘肽、葡醛內(nèi)酯等。所述各成分用藥單位劑量如下阿德福韋酯，2mg 60mg。優(yōu)選為5mg 20mg。特別優(yōu)選為IOmg ；拉米夫定，20mg 500mg，優(yōu)選為50mg 200mg，特別優(yōu)選為IOOmg ；恩替卡韋，0. Img 2. 5mg,優(yōu)選為0. 25mg Img,特別優(yōu)選為0. 5mg ；替比夫定，150mg MOOmg，優(yōu)選為300mg 1200mg，特別優(yōu)選為600mg ；泰諾福韋酯，60mg 1500mg，優(yōu)選為150mg 600mg，特別優(yōu)選為300mg ；雙環(huán)醇，5mg 150mg，優(yōu)選為IOmg 50mg，特別優(yōu)選為25mg ；聯(lián)苯雙酯，5mg 150mg，優(yōu)選為IOmg 50mg，特別優(yōu)選為25mg ；原卟啉鈉，2mg 50mg，優(yōu)選為5mg 20mg，特別優(yōu)選為10mg ；水飛薊賓，IOmg :350mg，優(yōu)選為!35mg 140mg，特別優(yōu)選為70mg ；齊墩果酸，5mg lOOmg，優(yōu)選為IOmg 50mg，特別優(yōu)選為20mg ；硫普羅寧，20mg 500mg，優(yōu)選為50mg 200mg，特別優(yōu)選為100mg ；
葡醛內(nèi)酯，20mg 500mg，優(yōu)選為50mg 200mg，特別優(yōu)選為IOOmg ；甘草酸二銨，5mg 150mg，優(yōu)選為IOmg 50mg，特別優(yōu)選為25mg。門冬氨酸鳥氨酸，600mg 15000mg，優(yōu)選為1500mg 6000mg，特別優(yōu)選為 3000mgo還原型谷胱甘肽，20mg 500mg，優(yōu)選為50mg 200mg，特別優(yōu)選為lOOmg。本發(fā)明所述的組合物，可添加適宜藥用輔料，制成口服制劑，包括顆粒劑、片劑、膠囊等。用于急慢性肝炎的治療，尤其是乙型病毒肝炎的初期治療或是已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性的乙型病毒肝炎的治療
具體實施例方式實施例權(quán)利要求
1.一種用于治療病毒性肝炎的藥物組合物，其特征在于，含有如下活性成分第一種成分一種核苷酸類似物，包括拉米夫定、恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯、泰諾福韋酯等；第二種成分一種肝病輔助治療藥，包括聯(lián)苯雙酯、原卟啉鈉、水飛薊賓、齊墩果酸、硫普羅寧、雙環(huán)醇、甘草酸二銨、門冬氨酸鳥氨酸、還原型谷胱甘肽、葡醛內(nèi)酯等。
2.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，核苷酸類似物每單位劑量為 阿德福韋酯，2mg 60mg。優(yōu)選為5mg 20mg。特別優(yōu)選為IOmg ； 拉米夫定，20mg 500mg，優(yōu)選為50mg 200mg，特別優(yōu)選為IOOmg ； 恩替卡韋，0. Img 2. 5mg，優(yōu)選為0. 25mg lmg，特別優(yōu)選為0. 5mg ； 替比夫定，150mg MOOmg，優(yōu)選為300mg 1200mg，特別優(yōu)選為600mg ； 泰諾福韋酯，60mg 1500mg，優(yōu)選為150mg 600mg，特別優(yōu)選為300mg。
3.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，肝病輔助治療藥每單位劑量為 雙環(huán)醇，5mg 150mg，優(yōu)選為IOmg 50mg，特別優(yōu)選為25mg ；聯(lián)苯雙酯，5mg 150mg，優(yōu)選為IOmg 50mg，特別優(yōu)選為25mg ；原卟啉鈉，2mg 50mg，優(yōu)選為5mg 20mg，特別優(yōu)選為IOmg ；水飛薊賓，IOmg 350mg，優(yōu)選為35mg 140mg，特別優(yōu)選為70mg ；齊墩果酸，5mg lOOmg，優(yōu)選為IOmg 50mg，特別優(yōu)選為20mg ；硫普羅寧，20mg 500mg，優(yōu)選為50mg 200mg，特別優(yōu)選為IOOmg ；葡醛內(nèi)酯，20mg 500mg，優(yōu)選為50mg 200mg，特別優(yōu)選為IOOmg ；甘草酸二銨，5mg 150mg，優(yōu)選為IOmg 50mg，特別優(yōu)選為25mg ；門冬氨酸鳥氨酸，600mg 15000mg，優(yōu)選為1500mg 6000mg，特別優(yōu)選為3000mg ；還原型谷胱甘肽，20mg 500mg，優(yōu)選為50mg 200mg，特別優(yōu)選為lOOmg。
4.權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，可添加適宜藥用輔料，制成口服制劑，包括顆粒劑、片劑、膠囊等。
5.權(quán)利要求1所述的組合物，可用于急慢性肝炎的治療，尤其是乙型病毒肝炎的初期治療或是已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性的乙型病毒肝炎的治療。
全文摘要
本發(fā)明為一種用于治療病毒性肝炎的藥物組合物，其活性成分包括一種核苷酸類似物、一種肝病輔助治療藥。該組合物可添加適宜藥用輔料，制成口服制劑，包括顆粒劑、片劑、膠囊等，用于急慢性肝炎的治療。
文檔編號A61K31/704GK102266562SQ20101019200
公開日2011年12月7日 申請日期2010年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月4日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司